Vai trò của cystatin huyết thanh truong ước tính độ lọc cầu thận ở bệnh nhân đái tháo đường type 2

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH PHẠM SƠN THIỆN PHẠM SƠN THIỆN KHĨA 2019-2021 VAI TRỊ CỦA CYSTATIN C HUYẾT THANH TRONG ƯỚC TÍNH ĐỘ LỌC CẦU THẬN Ở BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TYPE NGÀNH: KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM Y HỌC LUẬN VĂN THẠC SĨ KỸ THUẬT Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH PHẠM SƠN THIỆN VAI TRÒ CỦA CYSTATIN C HUYẾT THANH TRONG ƯỚC TÍNH ĐỘ LỌC CẦU THẬN Ở BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TYPE NGÀNH: KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM Y HỌC MÃ SỐ: 8720601 LUẬN VĂN THẠC SĨ KỸ THUẬT Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS LÂM VĨNH NIÊN TS.BS TRẦN THÀNH VINH THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 i LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các tài liệu trích dẫn, số liệu luận văn hoàn toàn trung thực tuân theo yêu cầu luận văn nghiên cứu Luận văn chưa công bố công trình khác Tác giả luận văn PHẠM SƠN THIỆN ii MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i MỤC LỤC ii DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT iv DANH MỤC BẢNG v DANH MỤC BIỂU ĐỒ vii DANH MỤC SƠ ĐỒ viii ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Tổng quan bệnh đái tháo đường 1.2 Tổng quan bệnh thận đái tháo đường 10 1.3 Tổng quan Cystatin C .12 1.4 Các nghiên cứu Cystatin C nước 16 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 18 2.1 Đối tượng nghiên cứu 18 2.3 Thiết kế nghiên cứu .18 2.4 Cỡ mẫu 18 2.5 Tiêu chuẩn chọn mẫu 19 2.6 Cách tiến hành nghiên cứu 19 2.7 Phương tiện nghiên cứu 20 2.8 Các biến số nghiên cứu .22 2.10 Y đức nghiên cứu 25 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ 26 3.1 Đặc điểm đối tượng nghiên cứu 26 3.2 So sánh giá trị eGFRCystatin C Creatinin huyết eGFRCreatinin huyết 33 iii 3.3 Sự khác biệt Cystatin C huyết theo thời gian phát bệnh ĐTĐ 37 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 40 4.1 Đặc điểm đối tượng nghiên cứu 40 4.2 So sánh giá trị eGFRCystatin C Creatinin huyết eGFRCreatinin huyết 52 4.3 Sự khác biệt Cystatin C huyết theo thời gian phát bệnh ĐTĐ 55 KẾT LUẬN 57 ĐỀ XUẤT- KIẾN NGHỊ 58 TÀI LIỆU THAM KHẢO iv DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT CHỮ VIẾT TẮT NỘI DUNG Chronic Kidney Disease-Bệnh thận mạn CKD Chronic Kidney Disease CysC Cystatin C ĐTĐ Đái tháo đường EASD European Association for the Study of Diabetes Hiệp hội nghiên cứu đái tháo đường châu Âu eGFR estimated Glomerular Filtration Rate Mức lọc cầu thận ước đoán ESRD End Stage Renal Disease Bệnh thận giai đoạn cuối HT Huyết IDF International Diabetes Federation Liên đoàn đái tháo đường quốc tế KDIGO KidneyDisease Outcomes Quality Initiative NKF National Kidney Foundation RLLP Rối loạn lipid TP HCM Thành phố Hồ Chí Minh WHO World Health Organization Tổ Chức Y Tế Thế Giới Xét nghiệm XN v DANH MỤC BẢNG Bảng GFR ước đoán theo Creatinin huyết công thức CKD-EPI 2009 22 Bảng 2 GFR ước đoán theo Creatinin Cystatin C huyết 24 Bảng Đặc điểm tuổi giới tính 26 Bảng Đặc điểm ĐTĐ type bệnh kèm theo 27 Bảng 3 Liên quan THA RLLP bệnh nhân ĐTĐ type Error! Bookmark not defined Bảng Liên quan thời gian mắc ĐTĐ type với THA Error! Bookmark not defined Bảng Liên quan thời gian mắc ĐTĐ type với RLLP máu Error! Bookmark not defined Bảng Nồng độ Cystatin C Creatinin huyết bệnh nhân ĐTĐ type 28 Bảng Các yếu tố liên quan đến Creatinin huyết 28 Bảng Các yếu tố liên quan đến Cystatin C huyết 29 Bảng eGFR dựa công thức tính 31 Bảng 10 Tương quan Cystatin C huyết với eGFR 32 Bảng 11 Tương quan Creatinin huyết với eGFR 32 Bảng 12 Tương quan eGFRCystatin C Creatinin huyết eGFRCreatinin huyết 33 Bảng 13 Khác biệt eGFRCystatin C Creatinin huyết với eGFRCreatinin huyết thanh34 Bảng 14 Bệnh thận dựa theo cơng thức tính eGFR 37 Bảng 15 Khác biệt Cystatin C huyết theo thời gian phát bệnh ĐTĐ 38 Bảng 16 Bệnh thận theo thời gian mắc ĐTĐ 38 Bảng 17 Phân bố mức độ bệnh dựa eGFR 39 vi Bảng Giá trị Cystatin C trung bình người trưởng thành qua y văn 45 vii DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ Tương quan Cystatin C với Creatinin huyết 31 Biểu đồ Tương quan eGFRCystatin C Creatinin huyết eGFRCreatinin huyết 34 Biểu đồ 3 Tương quan Creatinin huyết với độ khác biệt eGFRCystatin C với Creatinin huyết eGFRCreatinin huyết 35 Biểu đồ 4.Tương quan Cystatin C huyết với độ khác biệt eGFRCystatin C với Creatinin huyết eGFRCreatinin huyết 36 Biểu đồ Tương quan thời gian mắc ĐTĐ type Cystatin C huyết 38 viii DANH MỤC SƠ ĐỒ Sơ đồ Sơ đồ nghiên cứu 20 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Tạ Văn Bình cs (2002) Dịch tễ học bệnh đái tháo đường yếu tố nguy khu vực nội thành thành phố Hà Nội, Hải Phịng, Đà Nẵng, thành phố Hồ Chí Minh, Nhà xuất Y học, Hà Nội Tạ Văn Bình (2004 ) Phịng quản lý bệnh đái tháo đường Việt Nam, Nhà xuất Y học, Hà Nội Tạ Văn Bình (2008) Điều tra đái tháo đường toàn quốc năm 2008, Hội nghị khoa học hội dinh dưỡng Việt nam lần thứ 4, Viện nội tiết Trung ương Tạ Văn Bình (2008) Bệnh đái tháo đường - Tăng glucose máu nguyên lý tảng, Nhà xuất Y học, Hà Nội Bộ Y tế (2011) Hướng dẫn chẩn đoán điều trị đái tháo đường type 2, Quyết định số 3260/QĐ-BYT ngày tháng năm 2011 Bộ Y tế, Hà Nội Lê Văn Chi (2012) Cập nhật chẩn đoán, điều trị đái tháo đường type biến chứng thận, Tạp chí Nội Tiết – Đái tháo đường, 3-16 Nguyễn Lân Việt, Nguyễn Đạt Anh, Phạm Quang Vinh (2012) Bệnh học nội khoa, Nhà xuất Y học, Hà Nội Đặng Anh Đào (2019) Nghiên cứu mức lọc cầu thận Cystatin C huyết bệnh nhân tiền đái tháo đường đái tháo đường type 2, Trường Đại học y dược – Đại học Huế Nguyễn Hồng Hà (2010) Đánh giá độ lọc cầu thận Cystatin C huyết bệnh lý cầu thận, Luận văn Thạc sĩ y học, Đại học Y Dược Tp Hồ Chí Minh 10 Nguyễn Hồng Hà (2019) Đánh giá độ lọc cầu thận Cystatin C huyết bệnh tăng huyết áp, Luận án Tiến sĩ Y học, Đại học Y Dược TP.HCM Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 11 Dụng Thị Kim Hạnh (2013) Nghiên cứu biến chứng cầu thận bệnh nhân đái tháo đường type phát hiện, Luận án chuyên khoa cấp II, Trường Đại học Y Dược Huế 12 Trần Thị Bích Hương (2014) Chẩn đốn điều trị bệnh thận mạn từ KDOQI 2001 đến KDIGO guidelines 2012, Y học thành phố Hồ Chí Minh, 11-21 13 Nguyễn Thành Lâm (2012) Nghiên cứu thực trạng tiền đái tháo đường đái tháo đường type nhóm người có nguy Ninh Bình năm 2012, Luận văn Thạc sỹ Y học, Trường Đại học Y Hà Nội 14 Nguyễn Thị Lệ (2007) Đánh giá độ lọc cầu thận phương pháp đo độ lọc Creatinin 24 Cystatin C huyết thanh, Luận án tiến sĩ Y học, Đại học Y Dược Hồ Chí Minh 15 Trần Minh Long (2011) Mô tả số yếu tố liên quan đái tháo đường type tiền đái tháo đường nhóm tuổi từ 30-69 tỉnh Nghệ An năm 2010 16 Thái Hồng Quang (2001) Bệnh tuyến tụy, Bệnh nội tiết, Nhà xuất Y học Hà Nội, 218-278 17 Nguyễn Vinh Quang (2007) Một số đặc điểm dịch tễ học bệnh đái tháo đường type hiệu biện pháp can thiệp cộng đồng Nam Định, Thái Bình 2002 - 2004, Học Viện Quân Y 18 Trần Thái Thanh Tâm (2017) Đánh giá độ lọc cầu thận Cystatin C huyết bệnh nhân ghép thận, Luận án tiến sĩ y học, Đại học Y Dược Hồ Chí Minh 19 Phạm Quốc Toản (2015) Nồng độ Cystatin C huyết thanh, nước tiểu bệnh nhân đái tháo đường type có tổn thương thận, Luận án tiến sĩ Y học, Bộ Giáo dục Đào tạo, Học viện quân Y Tiếng Anh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 20 ADA (2010) "Standards of medical care in diabetes—2010" Diabetes care, 33 (Supplement 1), S11-S61 21 ADA (2014) "Diagnosis and classification of diabetes mellitus" Diabetes care, 37 (Supplement 1), S81-S90 22 Aguiree F, Brown A, Cho NH, et al (2013) "IDF diabetes atlas" 23 Asmamaw T Genet S, Menon M, Tarekegn G, Chekol E, Geto Z, Lejisa T, Habtu W, Getahun T, Tolcha Y (2020 Dec) "Early Detection of Renal Impairment Among Patients with Type Diabetes Mellitus Through Evaluation of Serum Cystatin C in Comparison with Serum Creatinin Levels: A Cross-Sectional Study" Diabetes Metab Syndr Obes, 3;13:4727-4735 24 Athyros VG, Doumas M, Imprialos KP, Stavropoulos K, Georgianou E, Katsimardou A, et al (2018 Mar) "Diabetes and lipid metabolism" Hormones (Athens), 17 (1), 61-67 25 Azimi-Nezhad M, Ghayour-Mobarhan M, Parizadeh MR, Safarian M, Esmaeili H, Parizadeh S, et al (2008) "Prevalence of type diabetes mellitus in Iran and its relationship with gender, urbanisation, education, marital status and occupation" Singapore Med J, 49 (7), 571 26 Bao X Gu Y, Zhang Q, Liu L, Meng G, Wu H, Xia Y, Shi H, Wang H, Sun S, Wang X, Zhou M, Jia Q, Song K, Niu K (2018 Sep) "Low serum Creatinin predicts risk for type diabetes" Diabetes Metab Res Rev, 34(6):e3011 27 Boo Wee Teo Charumathi Sabanayagam et al (2014) "Comparison of CKD.EPI Cystatin C and Creatinin glomerular filtration rate estimation equations in Asia Indians" International journal of Nephrology Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 28 Buysschaert Martin, Medina Jose Luis, Bergman Michael, Shah Avni, Lonier Jaqueline (2015) "Prediabetes and associated disorders" Endocrine, 48 (2), 371-393 29 Chadban Steve, Howell Martin, Twigg S, Thomas Merlin, Jerums George, Cass Alan, et al (2010) "Assessment of kidney function in type diabetes" Nephrology, 15, S146-S161 30 Dabla Pradeep Kumar (2010) "Renal function in diabetic nephropathy" World journal of diabetes, (2), 48 31 Di Pino A, et al (2016) "Update on pre-diabetes: Focus on diagnostic criteria and cardiovascular risk" World journal of diabetes, (18), 423 32 Echouffo‐Tcheugui JB, Narayan KM, Weisman D, Golden SH, Jaar BG (2016) "Association between prediabetes and risk of chronic kidney disease: a systematic review and meta‐analysis" Diabetic Medicine, 33 (12), 1615-1624 33 AlEssa H, Bhupathiraju S, Malik V, et al (2015) "Carbohydrate Quality, Measured Using Multiple Carbohydrate Quality Metrics, is Negatively Associated with Risk of Type Diabetes in US Women" Circulation, 131 (suppl_1), A20-A20 34 Elmarakby A, et al (2010) "Inflammatory cytokines as predictive markers for early detection and progression of diabetic nephropathy" EPMA Journal, (1), 117-129 35 Ferrannini E, Cushman WC (2012) " Diabetes and hypertension: the bad companions" Lancet., 380(9841):601-10 36 Fiseha T (2015) "Clinical Significance of Cystatin C-Based Estimates of Renal Function in Type Diabetic Patients: Review" Annals of Cli nical and Laboratory Research, (2) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 37 Gabir M, et al (2000) "The 1997 American Diabetes Association and 1999 World Health Organization criteria for hyperglycemia in the diagnosis and prediction of diabetes" Diabetes care, 23 (8), 1108-1112 38 Gois C, et al (2012) "Vulnerability to stress, anxiety and depressive symptoms and metabolic control in type diabetes" BMC research notes, (1), 271 39 Ichihara K, Saito K, Itoh Y (2007) "Sources of variation and reference intervals for serum Cystatin C in a healthy Japanese adult population" Clin Chem Lab Med, 45(9), pp 1232-1236 40 Idiopathic B, Endocrinopathies D (2003) "Report of the expert committee on the diagnosis and classification of diabetes mellitus" Diabetes care, 26, S5-S20 41 Inker LA, Schmid CH, Tighiouart H, Eckfeldt JH, Feldman HI, Greene T, et al (2012 Jul) "CKD-EPI Investigators Estimating glomerular filtration rate from serum Creatinin and Cystatin C" N Engl J Med, 367(1):20-9 42 Jerums G, Panagiotopoulos S, Premaratne E, MacIsaac RJ (2009) "Integrating albuminuria and GFR in the assessment of diabetic nephropathy" Nature Reviews Nephrology, (7), 397 43 Jhatta C, Girdhar J, Gupta S, Verma I (2020 Jul-Aug) " To Compare the Level of Cystatin C in Type Diabetes Mellitus with Obesity" Indian J Endocrinol Metab, 24(4):312-318 44 Knight EL, Verhave JC, Spiegelman D, Hillege HL, De Zeeuw D, Curhan GC, et al (2004) "Factors influencing serum Cystatin C levels other than renal function and the impact on renal function measurement" Kidney international, 65 (4), 1416-1421 45 Köttgen A, Selvin E, Stevens LA, Levey AS, Van Lente F, Coresh J (2008) "Serum Cystatin C in the united states: The third national health and Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh nutrition examination survey (NHANES III)" American Journal of Kidney Diseases, 51 (3), 385-394 46 Krzesinski JM, Weekers L (2005 May-Jun) "Hypertension and diabetes" Rev Med Liege, French, 60(5-6):572-7 47 Li Dong-Dong, Zou MN, Hu X, et al (2012) "Reference intervals and factors contributing to serum Cystatin C levels in a Chinese population: reference intervals of Cystatin C" J Clin Lab Anal, 26, pp.49–54 48 Liu L, Shen G, Huang JY, Yu YL, Chen CL, Huang YQ, et al (2019) " Ushaped association between low-density lipid cholesterol and diabetes mellitus in patients with hypertension" Lipids Health Dis., 18(1):163 49 Ma CC, Duan CC, Huang RC, Tang HQ (2019 Mar 11) "Association of circulating Cystatin C levels with type diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis" Arch Med Sci, 16(3):648-656 50 Mahler RJ (1990) "Diabetes and hypertension" Horm Metab Res, 22(12):599-607 51 Mellbin LG, Anselmino M, Lars R (2010) "Diabetes, prediabetes and cardiovascular risk" European Journal of Cardiovascular Prevention & Rehabilitation, 17 (1_suppl), s9-s14 52 Melsom T, Schei J, Stefansson V, Tor N, Solbu MD, Jenssen TG, et al (2016) "Prediabetes and risk of glomerular hyperfiltration and albuminuria in the general nondiabetic population: a prospective cohort study" American Journal of Kidney Diseases, 67 (6), 841-850 53 Mogensen CE (2003) "Microalbuminuria and hypertension with focus on type and type diabetes" Journal of internal medicine, 254 (1), 45-66 54 Molitch ME, Adler AI, Flyvbjerg A, Nelson RG, So WY, Wanner C, et al (2015) "Diabetic kidney disease: a clinical update from Kidney Disease: Improving Global Outcomes" Kidney international, 87 (1), 20-30 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 55 Mussap M, Dalla Vestra M, Fioretto P, Saller A, Varagnolo M, Nosadini R, et al (2002) "Cystatin C is a more sensitive marker than Creatinin for the estimation of GFR in type diabetic patients" Kidney international, 61 (4), 1453-1461 56 Mussap M Dalla Vestra M, Fioretto P, Saller A, et al (2002) "Cystatin C is a more sensitive marker than Creatinin for the estimation of GFR in type diabetic patients" Kidney international, 61 (4), pp 1453-1461 57 National Kidney Foundation (2012) "KDOQI clinical practice guideline for diabetes and CKD: 2012 update" American Journal of Kidney Diseases, 60 (5), 850-886 58 Oguntibeju O (2012) Pathophysiology and Complications of Diabetes Mellitus, BoD–Books on Demand 59 Olzer B.A., Baykal A., Dursun B., el al (2009) "Can Cystatin C be a marker for the early detection of renal damage in primary hypertensive patients?" Renal Failure, 27, p.247-253 60 Parchwani DN, Upadhyah A (2012) "Diabetic nephropathy: Progression and pathophysiology" Int J Med Sci Public Health, (2), 59-70 61 Perkins BA, Nelson RG, Ostrander BE, Blouch KL, Krolewski AS, Myers BD, et al (2005) "Detection of renal function decline in patients with diabetes and normal or elevated GFR by serial measurements of serum Cystatin C concentration: results of a 4-year follow-up study" J Am Soc Nephrol, 16(5):1404-12 62 Plantinga LC, Crews DC, Coresh J, Miller ER, Saran R, Yee J, et al (2010) "Prevalence of chronic kidney disease in US adults with undiagnosed diabetes or prediabetes" Clinical Journal of the American Society of Nephrology, (4), 673-682 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 63 Palatini P (2012) "Glomerular hyperfiltration: a marker of early renal damage in pre-diabetes and pre-hypertension" Nephrol Dial Transplant, 27, pp 1708-1714 64 Pugliese G (2014) "Updating the natural history of diabetic nephropathy" Acta diabetologica, 51 (6), 905-915 65 Qin P, Lou Y, Cao L, Shi J, Tian G, Liu D, et al (2020) "Dose-response associations between serum Creatinin and type diabetes mellitus risk: A Chinese cohort study and meta-analysis of cohort studies" J Diabetes, 12(8):594-604 66 Robles NR, Villa J, Gallego RH (2015) "Non-proteinuric diabetic nephropathy" Journal of clinical medicine, (9), 1761-1773 67 Safak A, et al (2017) "Cystatin C level in prediabetic and diabetic patients" South Clin Ist Eusas, 28(1), pp 13-16 68 Shankar A, Teppala S (2011) "Relationship between body mass index and high Cystatin levels among US adults" The Journal of Clinical Hypertension, 13 (12), 925-930 69 Sim EH, Lee HW, Choi HJ, Jeong DW, Son SM, Kang YH (2016) "The association of serum Cystatin C with glycosylated hemoglobin in Korean adults" Diabetes & Metabolism Journal, 40 (1), 62-69 70 Stevens LA, Coresh J, Schmid CH, Feldman HI, et al (2008) "Estimating GFR using serum Cystatin C alone and in combination with serum Creatinin: a pooled analysis of 3,418 individuals with CKD" American journal of kidney diseases, 51 (3), pp 395-406 71 Strain W, et.al (2018) "Diabetes, cardiovascular disease and the microcirculation" Cardiovascular diabetology, 17 (1), 57 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 72 Sun Q, Spiegelman D, van Dam RM, et.al (2010) "White rice, brown rice, and risk of type diabetes in US men and women" Archives of internal medicine, 170 (11), 961-969 73 Surendar J, Anuradha S, Ashley Berty, Balasubramanyam M, Aravindhan V, Rema M, et al (2009) "Cystatin C and Cystatin glomerular filtration rate as markers of early renal disease in Asian Indian subjects with glucose intolerance (CURES-32)" Metabolic syndrome and related disorders, (5), 419-425 74 Wagnew F, Eshetie S, Kibret GD, Zegeye A, Dessie G, Mulugeta H, et al (2018) "Diabetic nephropathy and hypertension in diabetes patients of sub-Saharan countries: a systematic review and meta-analysis" BMC Res Notes, 11 (1), 565 75 Watanabe S, Okura T, Liu J, Miyoshi K, et al (2003) "Serum Cystatin C level is a marker of end organ damage in patients with essential hypertension" Hypertens Res, 26(11), p.895-899 76 Weinert LC, Prates AB, et al (2010) "Gender does not influence Cystatin C concentrations in healthy volunteers" Clin Chem Lab Med, 48(3), pp 405-408 77 Zhao J, Deng W, Zhang Y, Zheng Y, Zhou L, Boey J, et al (2016) "Association between serum Cystatin C and diabetic foot ulceration in patients with type diabetes: a cross-sectional study" Journal of diabetes research, 2016 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC Mã số phiếu…………… PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU TRÊN ĐỐI TƯỢNG THAM GIA NGHIÊN CỨU Ngày điều tra:………/………/20………… A HÀNH CHÍNH: - Họ tên BN (viết tắt chữ in hoa): - Tuổi: - Giới tính: Nam Nữ - Địa (tỉnh/ thành phố): - Nghề nghiệp: - Chiều cao: ……(m); Cân nặng: …….(kg); Huyết áp:……mmHg B Kết xét nghiệm - Creatinin huyết (µmol/L): - Cystatin C huyết (mg/dL): Thành phố HCM, ngày tháng năm 2020 Người vấn Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính gửi Ơng/bà! Tơi tên: Phạm Sơn Thiện Tôi viết thông tin gửi đến Ông/bà với mong muốn mời Ông/bà tham gia nghiên cứu chúng tơi Tên nghiên cứu: “Vai trị Cystatin C huyết ước tính độ lọc cầu thận bệnh nhân đái tháo đường type 2” Nhà tài trợ: Khơng Đơn vị chủ trì: Đại học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích nghiên cứu gì? So sánh giá trị eGFR theo Cystatin C với Creatinin huyết eGFR tính theo Creatinin huyết thanh, xem cơng thức có tương đồng hay khơng? Khảo sát khác biệt giá trị Cystatin C theo thời gian mắc bệnh Đái tháo đường, để phát sớm tình trạng giảm eGFR bệnh thận bệnh nhân đái tháo đường giai đoạn sớm hơn, giúp phục vụ điều trị lựa chọn thuốc thích hợp cho bệnh nhân Cách tiến hành nghiên cứu? Khi tham gia nghiên cứu này, chúng tơi có tham khảo hồ sơ bệnh nhân, kết xét nghiệm Ông/bà thực khoa xét nghiệm thời điểm Ông/bà đến khám Chúng tiến hành thêm xét nghiệm Cystatin C Creatinin huyết mẫu máu dư Ông/bà sau thực xét nghiệm trước đó, chi phí thực xét nghiệm Cystatin C Creatinin huyết nghiên cứu viên tự chi trả Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Do đó, khơng có can thiệp hay tác động có hại đến Ơng/bà Khi tham gia nghiên cứu có lợi ích gì? Những thơng tin mà chúng tơi thu thập cung cấp chứng khoa học để trả lời vai trị Cystatin C huyết ước tính độ lọc cầu thận khác biệt theo thời gian phát bệnh đái tháo đường type để có biện pháp can thiệp kịp thời chẩn đốn theo dõi điều trị nhằm nâng cao chất lượng sống người bệnh Tham gia nghiên cứu có tác hại khơng? Khi tham gia nghiên cứu này, Ơng/bà khơng chịu tác hại từ nghiên cứu Tuy nhiên, Ơng/bà có thắc mắc tác hại nghiên cứu liên hệ trực tiếp lúc Người liên hệ: nghiên cứu viên Phạm Sơn Thiện, số điện thoại: 0909509504 Các thơng tin người tham gia nghiên cứu có bảo mật khơng? Nếu Ơng/bà đồng ý tham gia vào nghiên cứu, tất thơng tin Ơng/bà bảo mật tuyệt đối (tên Ông/bà viết tắt ký tự đầu tiên) Chỉ có nghiên cứu viên nhân viên y tế cho phép bệnh viện Bộ môn Xét nghiệm, Khoa Điều Dưỡng - Kỹ Thuật Y Học, Đại học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh truy cập thơng tin Người tham gia nghiên cứu thay đổi định rút khỏi nghiên cứu khơng? Được Ơng/bà có quyền rút khỏi nghiên cứu cảm thấy không an tâm Và việc rút khỏi nghiên cứu không bị trở ngại không ảnh hưởng đến chất lượng chẩn đốn, chăm sóc điều trị Ơng/bà Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận thông tin chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia TP Hồ Chí Minh, ngày … tháng … năm … Người chấp thuận tham gia nghiên cứu Ký tên …………………………… Tôi, người ký tên đây, xác định bệnh nhân, người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho bệnh nhân hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc tham gia vào nghiên cứu TP Hồ Chí Minh, ngày … tháng … năm … Người thu thập thông tin Ký tên …………………………… Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC MỘT SỐ HÌNH ẢNH TRONG NGHIÊN CỨU Hình Nghiên cứu viên thực phân tích mẫu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Hình ảnh Máy sinh hóa tự động AU480 Trung tâm kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm Y học – ĐH Y Dược Tp.HCM Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn