Tối ưu hóa cơ chất và nồng độ vi khuẩn trong mẫu máu, nước tiểu giả định ứng dụng trong ngoại kiểm chất lượng vi sinh lâm sàng

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN THỊ HỒNG NHIÊN TỐI ƯU HÓA CƠ CHẤT VÀ NỒNG ĐỘ VI KHUẨN TRONG MẪU MÁU, NƯỚC TIỂU GIẢ ĐỊNH ỨNG DỤNG TRONG NGOẠI KIỂM CHẤT LƯỢNG VI SINH LÂM SÀNG LUẬN VĂN THẠC SĨ KỸ THUẬT Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN THỊ HỒNG NHIÊN TỐI ƯU HÓA CƠ CHẤT VÀ NỒNG ĐỘ VI KHUẨN TRONG MẪU MÁU, NƯỚC TIỂU GIẢ ĐỊNH ỨNG DỤNG TRONG NGOẠI KIỂM CHẤT LƯỢNG VI SINH LÂM SÀNG NGÀNH: KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM Y HỌC MÃ SỐ: 8720601 LUẬN VĂN THẠC SĨ KỸ THUẬT Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS TS NGUYỄN VŨ TRUNG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 i LỜI CAM ĐOAN ***** Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi, chưa cơng bố cơng trình khác Các tài liệu trích dẫn, số liệu nghiên cứu hoàn toàn trung thực theo yêu cầu luận văn thạc sĩ Tác giả luận văn Nguyễn Thị Hồng Nhiên ii MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN .i DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT .iv DANH MỤC BẢNG .vi DANH MỤC HÌNH ẢNH viii DANH MỤC SƠ ĐỒ VÀ BIỂU ĐỒ .ix ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Nhiễm khuẩn huyết 1.2 Nhiễm khuẩn đường tiết niệu 1.3 Chương trình ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm 10 1.4 Ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm vi sinh 14 1.5 Các kỹ thuật vi sinh lâm sàng 18 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 26 2.1 Đối tượng nghiên cứu 26 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 26 2.3 Phương pháp nghiên cứu 27 2.4 Kỹ thuật vi sinh nghiên cứu 40 2.5 An toàn nghiên cứu 42 2.6 Kiểm soát sai số 42 2.7 Đạo đức nghiên cứu 43 2.8 Tính ứng dụng nghiên cứu 43 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 44 3.1 Tối ưu hóa chất nồng độ Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae mẫu máu giả định 44 3.2 Tối ưu hóa chất nồng độ Klebsiella pneumoniae, Streptococcus agalactiae mẫu nước tiểu giả định 48 3.3 Đánh giá tính đồng độ ổn định mẫu máu giả định sản xuất thử nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 13528 52 iii 3.4 Đánh giá tính đồng độ ổn định mẫu nước tiểu giả định sản xuất thử nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 13528 57 3.5 Ứng dụng mẫu máu giả định chứa Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae mẫu nước tiểu giả định chứa Streptococcus agalactiae, Klebsiella pneumoniae vào chương trình thử nghiệm ngoại kiểm vi sinh lâm sàng 67 CHƯƠNG BÀN LUẬN 73 4.1 Tối ưu hóa chất nồng độ vi khuẩn mẫu máu nước tiểu giả định 73 4.2 Đánh giá tính đồng độ ổn định mẫu máu nước tiểu giả định sản xuất thử nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 13528 77 4.3 Ứng dụng mẫu máu giả định chứa Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae mẫu nước tiểu giả định chứa Streptococcus agalactiae, Klebsiella pneumoniae vào chương trình thử nghiệm ngoại kiểm vi sinh lâm sàng 83 KẾT LUẬN 86 KIẾN NGHỊ 87 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC iv DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Tiếng Việt Tiếng Anh Hệ thống chủng chuẩn American Type Culture Hoa Kỳ Collection BA Thạch máu Blood agar BCĐNTT Bạch cầu đa nhân trung tính ATCC Cục tiêu chuẩn chất lượng Bureau of Laboratory Quality phịng thí nghiệm Standards CA Thạch Sơ la Chocolate agar CFU Đơn vị hình thành khuẩn lạc Colony Forming Units Bản sửa đổi cải tiến phịng The Clinical Laboratory thí nghiệm lâm sàng Improvement Amendments BLQS CLIA CLXN CMPT CRM Chất lượng xét nghiệm Kiểm tra độ thành thạo Vi Clinical Microbiology sinh lâm sàng Proficiency Testing Vật liệu tham chiếu chứng nhận Certified Reference Materials CV Hệ số biến thiên Coefficient of variation EQA Ngoại kiểm tra chất lượng External quality assessment GBS Liên cầu khuẩn nhóm B Group B streptococcus IHQC Nội kiểm tra chất lượng Internal quality control ISO Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế NKH Nhiễm khuẩn huyết NKTN Nhiễm khuẩn đường tiết niệu PNCT Phụ nữ có thai PT Thử nghiệm thành thạo PXN Phòng xét nghiệm International Organization for Standardization Proficiency Testing v Trường đại học ngành The Royal College of Bệnh học Úc Pathologists of Australasia RM Vật liệu tham chiếu Reference Materials SD Độ lệch chuẩn Standard deviation TCVN Tiêu chuẩn Việt Nam TTKC - Trung tâm kiểm chuẩn chất CLXNYH lượng xét nghiệm y học RCPA UK NEQAS WHO Dịch vụ đánh giá chất lượng bên Anh Tổ chức Y tế Thế giới The United Kingdom National External Quality Assessment Service World Health Organization vi DANH MỤC BẢNG Bảng Hóa chất sinh phẩm .38 Bảng 2 Trang thiết bị dụng cụ 39 Bảng Mật độ S pneumoniae biểu thị Log10 CFU/mL .44 Bảng Mật độ H influenzae biểu thị Log10CFU/mL 45 Bảng 3 Mật độ S pneumoniae thay đổi theo nồng độ biểu thị Log10CFU/mL 46 Bảng Mật độ H influenzae thay đổi theo nồng độ biểu thị Log10 CFU/mL 47 Bảng Mật độ S agalactiae biểu thị Log10 CFU/mL 48 Bảng Mật độ K pneumoniae biểu thị Log10 CFU/mL 49 Bảng Mật độ S agalactiae thay đổi theo nồng độ biểu thị Log10 CFU/mL 50 Bảng Mật độ K pneumoniae thay đổi theo nồng độ biểu thị Log10 CFU/mL 51 Bảng Kết đánh giá tính đồng mẫu S pneumoniae 52 Bảng 10 Kết đánh giá độ ổn định mẫu S pneumoniae nhiệt độ 22 280C 53 Bảng 11 Kết đánh giá độ ổn định mẫu S pneumoniae nhiệt độ 80C .54 Bảng 12 Kết đánh giá tính đồng mẫu H influenzae 55 Bảng 13 Kết đánh giá độ ổn định mẫu H influenzae nhiệt độ 22 280C 56 Bảng 14 Kết đánh giá độ ổn định mẫu H influenzae nhiệt độ - 80C 57 Bảng 15 Kết đánh giá tính đồng mẫu S agalactiae 58 Bảng 16 Kết đánh giá độ ổn định mẫu S agalactiae nhiệt độ 22 280C 59 Bảng 17 Kết đánh giá độ ổn định mẫu S agalactiae nhiệt độ - 80C 61 vii Bảng 18 Kết đánh giá tính đồng mẫu mẫu K pneumoniae 62 Bảng 19 Kết đánh giá độ ổn định mẫu mẫu K pneumoniae nhiệt độ 22 - 280C 64 Bảng 20 Kết đánh giá độ ổn định mẫu mẫu K pneumoniae nhiệt độ - 80C 65 Bảng 21 Kết đánh giá độ ổn định vận chuyển mẫu máu giả định .67 Bảng 22 Kết đánh giá độ ổn định vận chuyển mẫu nước tiểu giả định 68 Bảng 23 Tổng hợp kết định danh 30 PXN tham gia .69 Bảng 24 Tổng hợp kết kháng sinh đồ 30 PXN tham gia 71 Bảng Nhiệt độ vận chuyển mẫu 84 viii DANH MỤC HÌNH ẢNH Hình 1 Vi khuẩn Streptococcus pneumoniae từ bệnh phẩm máu Hình Haemophilus influenzae tạo vệ tinh quanh Staphylococcus aureus Hình Nhuộm Gram vi khuẩn Klebsiella pneumoniae Hình Vi khuẩn Streptococcus agalactiae 10 Hình Cấy định lượng nước tiểu 22 Hình Sơ đồ pha điển hình 23 Hình Pha mơi trường chất xác định nồng độ vi khuẩn mẫu nước tiểu giả định 31 Hình 2 Hóa chất sinh phẩm .39 Hình Trang thiết bị sở vật chất 40 Hình Phương pháp đếm sống vi sinh vật 42 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 39 Rohit S, Singh S B, Gulab T, Pallavi J, et al (2014), "Standardization of lyophilization medium for Streptococcus thermophilus subjected to viability escalation on freeze drying", Microbiology Research, (1) 40 The International Organization for Standardization, ISO 13528:2015 (2015), "Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparison" 41 Todd C A, Sanchez A M, Ambrosia G (2014), "Implementation of Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) guidelines within the external quality assurance program oversight laboratory EQAPOL)", 409 42 Tuan T D, Huy V Q, Tuan H M, Chuong L V, et al (2021), "Production and application of lyophilized urine samples used in microbiology external quality assessment programme in Vietnam", MedPharmRes, (2), pp 29-35 43 Viscoli C (2016), "Bloodstream Infections: The peak of the iceberg", Virulence, (3), pp 248-251 44 World Health Organization (2020), WHO calls for global action on sepsis cause of in deaths worldwide, World Health Organization 45 World Health Organization "Sepsis", https://www.who.int/health- topics/sepsis#tab=tab_1 Access on 01/10/2021 46 World Health Organization (2007), WHO/NICD microbiology external quality assessment programme in Africa, World Health Organization 47 World Health Organization (2009), Good Clinical Laboratory Practice, World Health Organization 48 World Health Organization (2011), Laboratory quality management system: handbook, World Health Organization 49 World Health Organization (2016), WHO manual for organizing a national external quality assessment programme for health laboratories and other testing sites, World Health Organization Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC Phụ lục 1: KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG MẪU MÁU GIẢ ĐỊNH Kiểm tra môi trường chất Chỉ tiêu chất Tiêu chuẩn lượng Độ vơ khuẩn Khơng có khuẩn lạc vi sinh vật Kết (Đạt/không đạt) Đạt mọc môi trường kiểm tra Cảm quan Đồng nhất: màu sắc (màu đỏ), Đạt không cặn Dạng mẫu: lỏng Kiểm tra vi khuẩn Streptococcus pneumoniae (ATCC 49619) Chỉ tiêu chất lượng Tiêu chuẩn Hình thức cảm quan BA: khúm nhỏ, tiêu huyết môi trường nuôi α, sau 18h khúm khuẩn cấy BA lõm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Kết (Đạt/khơng đạt) Đạt Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Nhuộm Gram Cầu khuẩn Gram dương Đạt hình nến, xếp chuỗi ngắn Kiểm tra vi khuẩn Haemophilus influenzae (ATCC 49247) Chỉ tiêu chất lượng Tiêu chuẩn Kết (Đạt/ khơng đạt) Hình thức cảm quan CAXV: khúm nhỏ, trong, Đạt môi trường nuôi cấy ướt bóng, khúm vịm nhẹ CAXV Nhuộm Gram Trực khuẩn Gram âm, đa Đạt hình dạng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG MẪU NƯỚC TIỂU GIẢ ĐỊNH Kiểm tra môi trường chất Chỉ tiêu chất Tiêu chuẩn lượng Độ vô khuẩn Khơng có khuẩn lạc vi sinh vật mọc Kết (Đạt/ không đạt) Đạt môi trường kiểm tra Cảm quan Đồng nhất: màu sắc (vàng nhạt), Đạt không cặn Dạng: lỏng Kiểm tra vi khuẩn Streptococcus agalactiae (ATCC 27956) Chỉ tiêu chất lượng Tiêu chuẩn Hình thức cảm quan môi BA: khúm nhỏ, tiêu trường nuôi cấy BA huyết β nhỏ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Kết (Đạt/không đạt) Đạt Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Nhuộm Gram Cầu khuẩn Gram Đạt dương, xếp chuỗi Kiểm tra vi khuẩn Klebsiella pneumoniae (ATCC 700603) Chỉ tiêu chất lượng Tiêu chuẩn Hình thức cảm quan BA: Khúm khuẩn trịn, lớn, mơi trường ni ướt bóng, trắng đục, khơng cấy BA gây tiêu huyết Hình thức cảm quan MC: Khúm lớn, nhầy, màu môi trường nuôi hồng lên men lactose cấy MC Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Kết (Đạt/không đạt) Đạt Đạt Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Nhuộm Gram Trực khuẩn Gram âm, hình que Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Đạt Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục 2: QUY TRÌNH SẢN XUẤT BỘ MẪU MÁU GIẢ ĐỊNH ĐÔNG KHÔ Bước 1: Thu thập, kiểm tra nguyên liệu đầu vào (chủng vi khuẩn ATCC, chất, sucrose…) Bước 2: Pha môi trường máu giả định (máu cừu 30%, dung dịch đệm PBS có pH 7,4) với yếu tố bảo vệ (sucrose 5% huyết 20%) Lọc mơi trường qua màng lọc 0,2 µm, đảm bảo độ vô trùng Bước 3: Đánh giá độ vô trùng, cảm quan môi trường máu giả định, pha huyền dịch vi khuẩn 0,5 McFarland Bước 4: Phối trộn huyền dịch vi khuẩn vào môi trường máu giả định theo tỷ lệ 1/100 Bước 5: Phân phối mL mẫu máu vào lọ đơng khơ, sau đơng lạnh mẫu 800/24 Bước 6: Đông khô mẫu 0,04 mbar/18 - 24 giờ, máy Labconco – Mỹ Bước 7: Đóng gói mẫu Bước 8: Đánh giá tính đồng độ ổn định mẫu (theo tiêu chuẩn ISO 13528) QUY TRÌNH SẢN XUẤT BỘ MẪU NƯỚC TIỂU GIẢ ĐỊNH ĐÔNG KHÔ Bước 1: Thu thập, kiểm tra nguyên liệu đầu vào (chủng vi khuẩn ATCC, chất, sucrose…) Bước 2: Pha môi trường nước tiểu giả định (dung dịch đệm PBS có pH 7,4, bột tạo màu vàng) với yếu tố bảo vệ (sucrose 5% huyết 20%) Lọc môi trường qua màng lọc 0,2 µm, đảm bảo độ vô trùng Bước 3: Đánh giá độ vô trùng, cảm quan môi trường nước tiểu giả định, pha huyền dịch vi khuẩn 0,5 McFarland Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Bước 4: Phối trộn huyền dịch vi khuẩn vào môi trường nước tiểu giả định theo tỷ lệ tùy thuộc vào nồng độ yêu cầu (thấp: 103 - < 104 CFU/mL; trung bình: 104 – 105 CFU/mL; cao: > 105 CFU/mL) Bước 5: Phân phối mL mẫu nước tiểu vào lọ đơng khơ, sau đơng lạnh mẫu -800/24 Bước 6: Đông khô mẫu 0,04 mbar/18 - 24 giờ, máy Labconco – Mỹ Bước 7: Đóng gói mẫu Bước 8: Đánh giá tính đồng độ ổn định mẫu (theo tiêu chuẩn ISO 13528) Hình ảnh sản phẩm mẫu ngoại kiểm vi sinh lâm sàng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục 3: PHIẾU ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG MẪU NGOẠI KIỂM VI SINH LÂM SÀNG Tên đơn vị Mã đơn vị Ngày nhận mẫu Người kiểm tra Hạn sử dụng Đạt:  Không đạt:  Nguyên vẹn Đạt:  Không đạt:  Nhãn Nguyên vẹn Đạt:  Khơng đạt:  Tình trạng mẫu Ngun vẹn Đạt:  Không đạt:  Đủ số lượng Đạt:  Không đạt:  Hồn tồn:  Một phần:  Khơng:  Có:  Khơng:  Tình trạng đóng gói Tình trạng mẫu hoàn nguyên trước xét nghiệm Ổn định mẫu trước hoàn nguyên Điều Nhiệt độ Âm 200C:  - 80C:  22 - 280C:  kiện Độ ẩm Không xác định:  Dưới 70%:  Trên 70%:  bảo Tránh quản ánh sáng Có:  Khơng:  mẫu ĐƠN VỊ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục 4: PHIẾU KẾT QUẢ NGOẠI KIỂM VI SINH LÂM SÀNG Thông tin đơn vị Tên đơn vị: Mã đơn vị: Mã ngoại kiểm: Nhân viên phụ trách EQA: SĐT: Email: Ngày nhận mẫu: Ngày thực hiện: Phương pháp thực Kỹ thuật định danh vi khuẩn Thử nghiệm sinh hóa Hãng sản xuất Kỹ thuật thực kháng sinh đồ Khuếch tán ĐKS Hãng sản xuất Tiêu chuẩn biện luận kháng sinh đồ CLSI Bộ Test kit MIC pha loãng EUCAST Hệ thống định danh tự động MIC Etest Khác: … Phương pháp MALDI-TOF Hệ thống tự động Kết hợp nhiều phương pháp Khác: … Khác: … Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Năm phát hành Kỹ thuật cấy máu Tự động Thủ công Hãng sản xuất Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Mã số mẫu UM01 Mã số mẫu UM02 Mã số mẫu UM03 Mã số mẫu UM04 Mã số mẫu UM05 Mã số mẫu UM06 Mã số mẫu Kết phân lập, định danh Ghi rõ nồng độ vi khuẩn (CFU/mL) (nếu có) Kết phân lập, định danh Ghi rõ nồng độ vi khuẩn (CFU/mL) (nếu có) Kết phân lập, định danh Ghi rõ nồng độ vi khuẩn (CFU/mL) (nếu có) Kết phân lập, định danh Ghi rõ nồng độ vi khuẩn (CFU/mL) (nếu có) Kết phân lập, định danh Ghi rõ nồng độ vi khuẩn (CFU/mL) (nếu có) Kết phân lập, định danh Ghi rõ nồng độ vi khuẩn (CFU/mL) (nếu có) Kết phân lập, định danh BM01 Mã số mẫu Kết phân lập, định danh BM02 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục 5: Bảng theo dõi nhiệt độ lưu mẫu nhiệt độ phịng thí nghiệm 22 - 280C Kiểm tra nhiệt độ phịng thí nghiệm 22 - 280C vào 15 ngày 10 11 12 13 14 15 30 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ngày 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 60 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ngày 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 90 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ngày 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Bảng theo dõi nhiệt độ lưu mẫu tủ mát - 80C Kiểm tra nhiệt độ phịng thí nghiệm - 80C vào 15 ngày 10 11 12 13 14 15 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ngày 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ngày 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ngày 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ 30 60 90 120 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ngày 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 150 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ngày 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 180 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ngày 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục 6: Bảng tổng hợp điểm định danh lô mẫu 30 phòng xét nghiệm tham gia STT Mã đơn vị UM01 UM02 UM03 UM04 UM05 UM06 BM01 BM02 QN*204 4 4 4 DN*508 4 4 4 4 DN*501 4 4 4 4 BD*521 4 4 4 4 DN*102V 4 4 4 4 DN*201V 4 4 4 4 DN*201 4 4 4 QN*201 4 4 4 4 BD*201V 4 4 4 4 10 GL*501 3 3 3 11 QN*201V 4 4 4 4 12 QN*101V 4 4 4 4 13 DN*205 4 4 4 4 14 TN*201 3 4 4 15 BT*201 3 3 16 HC*201V 4 4 4 4 17 HC*604 4 4 4 4 18 LD*201 4 3 4 19 VT*503 1 1 1 1 20 HC*505 4 4 4 4 21 DN*203V 4 4 4 4 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 22 NT*201SV 3 4 4 23 BP*201V 4 4 4 24 HC*103V 4 4 4 4 25 KT*201V 4 4 4 26 HC*101V 4 4 4 4 27 HC*107V 4 4 4 4 28 BD*207 3 3 29 QN*207 4 4 4 30 LD*206 4 4 4 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn