BÁO cáo THỰC tập THỰC tế tại NHÀ THUỐC FPT LONG CHÂU

Trải qua 10 năm phát triển, với hơn 400 Nhà thuốc tại hơn 50 tỉnh thành cuối năm 2021, FPT Long Châu chuyên cung cấp đa dạng các loại thuốc kê đơn, không kê đơn, các sản phẩm thực phẩm c

Trang 1

ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH

KHOA DƯỢC

BÁO CÁO THỰC TẬP THỰC TẾ

TẠI NHÀ THUỐC FPT LONG CHÂU

Cơ sở thực tế : Nhà thuốc FPT Long Châu

Địa chỉ : 356 Xô Viết Nghệ Tĩnh, P.25, Bình Thạnh

Sinh viên : PHẠM VĂN HƯNG

MSSV : 515196000

Lớp : KPB2D19

Giảng viên HD : TS.DS NGUYỄN THỤY VIỆT PHƯƠNG

Thành phố Hồ Chí Minh – Năm 2022

Trang 2

Em xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến Ban Đào tạo Khoa Dược - Đại Học Y Dược

Thành phố Hồ Chí Minh và Cô giảng viên hướng dẫn TS.DS.Nguyễn Thụy Việt

Phương đã tạo điều kiện cho em có cơ hội được học tập thực tế tại Nhà thuốc FPT

Long Châu

Em chân thành cảm ơn Ban lãnh đạo Công ty cổ phần Dược phẩm FPT Long Châu,

DS Luận quản lý Nhà thuốc FPT Long Châu cơ sở 356 Xô Viết Nghệ Tĩnh,

phường 25, quận Bình Thạnh, TPHCM, cùng các chị DS.Mai, DS.Hà, DS.Hằng,

DS.Danh, DS.Thanh đã tận tình hướng dẫn và tạo những điều kiện tốt nhất để em

được thực tập tại nhà thuốc

Em chân thành cảm ơn Cô TS.DS Nguyễn Thụy Việt Phương – giảng viên hướng

dẫn đã luôn sát cánh, đồng hành và luôn hỗ trợ chúng em trong quãng thời gian thực

tập thực tế tại nhà thuốc

Thời gian quá trình thực tập thực tế tại nhà thuốc không thể tránh khỏi những sai

sót Em rất mong nhận được sự chỉ dẫn, ý kiến đóng góp quý báu và thông cảm từ

Quý Nhà thuốc và Quý Thầy Cô

Em chân thành cảm ơn!

Sinh viên

PHẠM VĂN HƯNG

Trang 3

MỤC LỤC

LỜI CẢM ƠN ii

CHƯƠNG 1 GIỚI THIỆU CHUNG VỀ NHÀ THUỐC FPT LONG CHÂU 1

1.1 GIỚI THIỆU CHUNG: 1

1.2 CĂN CỨ PHÁP LÝ VỀ ĐIỀU KIỆN THÀNH LẬP VÀ HOẠT ĐỘNG CỦA NHÀ THUỐC: 1

1.2.1 Luật Dược 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016 1

1.2.2 Thông tư 02/2018/TT-BYT ngày 22/02/2018: 1

1.2.8 Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017: 2

1.3 Điều kiện thành lập: 2

1.4 Sơ đồ nhà thuốc 3

1.5 Nhân sự nhà thuốc 3

1.6 Nội dung hoạt động của nhà thuốc 3

1.7 Phần mềm quản lý tại nhà thuốc 4

1.8 Cấu trúc và nội dung của quy trình thao tác chuẩn: 4

CHƯƠNG 2 CÁCH THIẾT KẾ NHÀ THUỐC GMP: 4

2.1 Tổng quan về nhà thuốc GMP-WHO 4

2.1.1 Nhà thuốc 1: 4

2.1.2 Nhà thuốc 2: 5

2.2 Các công đoạn của nhà thuốc sản xuất được đảm bảo theo quy tắc một chiều: 5

2.3 Quy định môi trường: 5

2.4 Luồng di chuyển của con người và nguyên vật liệu: 7

CHƯƠNG 3 CÔNG ĐOẠN SẢN XUẤT DẠNG BÀO CHẾ THUỐC VIÊN 7

Trang 4

CHƯƠNG 4 GIỚI THIỆU KHO ĐẠT CHUẨN GSP 7

CHƯƠNG 5 GIỚI THIỆU GLP VÀ HỆ THỐNG HẬU CẦN CỦA NHÀ THUỐC GMP: 8

CHƯƠNG 6 GIỚI THIỆU HOẠT ĐỘNG PHÒNG QA: 8

CHƯƠNG 7 GIỚI THIỆU HOẠT ĐỘNG PHÒNG R&D 8

CHƯƠNG 8 GIỚI THIỆU VỀ THẨM ĐỊNH 8

8.1 Các loại thẩm định thường gặp trong nhà thuốc: 8

8.2 Các SOP và biểu mẫu về thẩm định 9

8.3 Hồ sơ thẩm định một thiết bị sản xuất 9

8.4 Hồ sơ thẩm định quy trình sản xuất thuốc 9

8.5 Thẩm định vệ sinh 9

CHƯƠNG 9 VAI TRÒ CỦA DƯỢC SĨ TRONG PHÒNG KẾ HOẠCH VÀ CUNG ỨNG VẬT TƯ 9

9.1 VAI TRÒ: 9

9.2 NHIỆM VỤ: 10

Trang 5

CHƯƠNG 1 GIỚI THIỆU CHUNG VỀ NHÀ THUỐC FPT LONG CHÂU

1.1 GIỚI THIỆU CHUNG:

- Nhà Thuốc FPT Long Châu cơ sở 356 Xô Viết Nghệ Tĩnh, phường 25, quận

Bình Thạnh, TPHCM nằm trong chuỗi hệ thống nhà thuốc thuộc Công Ty Cổ

Phần Dược Phẩm FPT Long Châu

- Nhà thuốc Long Châu là chuỗi nhà thuốc lớn nhất nhì thành phố được thành lập

từ năm 2007 với 5 nhà thuốc đầu tiên tên mặt tiền đường Hai Bà Trưng Sau đó

sát nhập với FPT Retail thành lập chuỗi nhà thuốc FPT Long Châu vào

01/2018 Trải qua 10 năm phát triển, với hơn 400 Nhà thuốc tại hơn 50 tỉnh

thành (cuối năm 2021), FPT Long Châu chuyên cung cấp đa dạng các loại

thuốc kê đơn, không kê đơn, các sản phẩm thực phẩm chức năng, trang thiết bị

y tế, dược phẩm và nhiều sản phẩm chăm sóc sức khỏe, tiêu dùng hàng

ngày, với sứ mệnh luôn mong muốn được chăm sóc, phục vụ sức khỏe cộng

đồng với chất lượng tốt nhất và giá cả hợp lý FPT Long Châu đã có nhiều

thành tựu nổi bật cùng rất nhiều giải thưởng, chứng nhận được trao tặng

- Chất lượng tốt – uy tín hàng đầu: Tất cả các Nhà thuốc trực thuộc hệ thống đều

đạt chuẩn Thực hành Nhà thuốc tốt – GPP, với đội ngũ dược sĩ có chuyên môn

và giàu kinh nghiệm Cam kết tư vấn cho khách hàng theo tiêu chí 4 đúng:

Đúng thuốc, đúng liều, đúng cách, đúng giá

- Khách hàng là trọng tâm

1.2 CĂN CỨ PHÁP LÝ VỀ ĐIỀU KIỆN THÀNH LẬP VÀ HOẠT ĐỘNG

CỦA NHÀ THUỐC:

1.2.1 Luật Dược 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016

1.2.2 Thông tư 02/2018/TT-BYT ngày 22/02/2018:

Quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

- Căn cứ Luật số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2017;

- Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định

chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;

- Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy đinh

chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược,

1

Trang 6

Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ

thuốc

Quy định chi tiết mốt số điều của Luật Dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP

ngày 08/5/2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm

soát đặc biệt

Ban hành danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc

Quy định về kê đơn thuốc y học cổ truyền, kê đơn thuốc y học cổ truyền kết

hợp với thuốc tân dược trong các cơ sở khám chữa bệnh

Ban hành danh mục thuốc không kê đơn

Quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị

ngoại trú

1.2.8 Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017:

Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành luật Dược

1.3 Điều kiện thành lập:

- Chứng chỉ hành nghề dược: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của

nhà thuốc phải có văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm a Khoản 1 Điều 13

của Luật Dược 2016 (Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược) và có 02 năm thực

hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp Người chịu trách nhiệm chuyên môn

về dược của nhà thuốc có thể đồng thời là người làm công tác dược lâm sàng tại

nhà thuốc

- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: Cơ sở bán lẻ thuốc phải có địa

điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật

và nhân sự đáp ứng “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”

- Giấy chứng nhận đạt GPP

- Giấy đăng ký địa điểm kinh doanh

2

Trang 7

1.4 Sơ đồ nhà thuốc

1.5 Nhân sự nhà thuốc

- Gồm 08 người, trong đó có 03 Dược sĩ trình độ Đại học và 04 Dược sĩ trình độ

Cao đẳng

1.6 Nội dung hoạt động của nhà thuốc

- Nhật thuốc: căn cứ trên phần mềm quản lý sẽ nhập thuốc từ bộ phận kho của

công ty

- Sắp xếp, phân loại thuốc, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm,…

- Bảo quản thuốc: đảm bảo yêu cầu nhiệt độ, độ ẩm đúng quy định

- Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng

chuyên doanh; bán thuốc theo đơn

- Tư vấn, bán thuốc kê đơn/ thuốc không kê đơn

- Tư vấn sức khỏe, lối sống cho khách hàng

- Theo dõi kiểm soát việc mua bán Thuốc kiểm soát đặc biệt

- Theo dõi các tác dụng phụ, ADR của thuốc nếu có

- Ghi nhận, xử lý thu hồi, khiếu nại của khách hàng

- Xuất nhập, chuyển kho

- Kiểm kê hàng hóa tại Nhà thuốc: số lô, hạn dùng

- Kiểm tra chất lượng thuốc định kỳ

- Giữ gìn vệ sinh Nhà thuốc

3

Thuốc không kê đơn

Thực

phẩm

chức

năng

Thuốc

kê

đơn

Dụng cụ y tế

Quầy ra lẻ

Trang 8

- Đảm bảo an toàn Phòng cháy chữa cháy tại Nhà thuốc

1.7 Phần mềm quản lý tại nhà thuốc

- Phần mềm bán hàng: FPT Software

- Phần mềm quản lý: FPT Software

1.8 Cấu trúc và nội dung của quy trình thao tác chuẩn:

Mua thuốc, kiểm nhập, bán lẻ thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, giải quyết

khiếu nại, thu hồi thuốc,…Gồm 10 SOP:

- Soạn thảo quy trình thao tác chuẩn

- Mua thuốc

- Bảo quản và theo dõi chất lượng thuốc

- Ghi chép nhiệt độ, độ ẩm tại nhà thuốc

- Bán và tư vấn sử dụng thuốc bán theo đơn

- Bán và tư vấn sử dụng thuốc bán không theo đơn

- Giải quyết thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi

- Đào tạo nhân viên nhà thuốc

- Mua bán thuốc kiểm soát đặc biệt

- Kinh doanh thuốc có điều kiện bảo quản ở nhiệt độ lạnh

CHƯƠNG 2 HOẠT ĐỘNG MUA THUỐC:

2.1 Danh mục cơ bản của thuốc và các nhóm không phải là thuốc

2.1.1 Danh mục cơ bản của thuốc :

Danh mục thuốc kê đơn Danh mục thuốc không kê đơn

Nhóm thần kinh

Nhóm hô hấp

Nhóm tim mạch – huyết áp

Nhóm tiểu đường

Nhóm mỡ máu

Nhóm tiêu hóa

Nhóm nội tiết

Nhóm giãn cơ – giảm đau

Nhóm kháng viêm không steroid

Thuốc thần kinh

Thuốc mắt, tai, mũi

Thuốc cảm lạnh, ho

Thuốc tiêu hóa

Thuốc cơ xương khớp

Thuốc kháng viêm

Thuốc kháng dị ứng

Thuốc dùng ngoài: bôi, dán, dầu xoa,

…

4

Trang 9

Nhóm kháng viêm khác NSAIDs

Nhóm kháng dị ứng

Nhóm kháng sinh, kháng nấm

Thuốc bổ: vitamin, khoáng chất,…

Thuốc giảm cân

Thuốc dành cho nam/nữ

Thuốc khác

2.1.2 Danh mục cơ bản của các nhóm không phải là thuốc:

Tại nhà thuốc có 4 nhóm không phải là thuốc:

- Mỹ phẩm: sữa rửa mặt, kem dưỡng da, kem trị sẹo & các mỹ phẩm khác

- Thực phẩm chức năng(TPCN): nhóm thần kinh, hô hấp, tim mạch-huyết áp,

mỡ máu, tiểu đường, nhóm cơ xương, nhóm giảm cân, chăm sóc da/tóc,

chăm sóc sức khỏe nam/nữ, nhóm mắt-tai-mũi, TPCN tổng hợp và các

TPCN khác

- Dụng cụ y tế: máy đo huyết áp, nhiệt kế, dụng cụ hút mũi cho trẻ, gạc rơ

lưỡi, dụng cụ cắt thuốc chính xác, bông băng cồn gạc, băng cá nhân, khẩu

trang y tế, găng tay cao su y tế, kim tiêm y tế,…

- Đông dược

2.2 Mối quan hệ giữa nhà thuốc với công ty phân phối dược phẩm và với

người giới thiệu thuốc:

2.2.1 Nhà thuốc – Công ty phân phối Dược phẩm:

Nhà thuốc lập danh sách các thuốc cần nhập -> thông báo bằng văn bản hoặc

email cho Công ty phân phối Dược phẩm và liệt kê các thuốc cần nhập -> công

ty đóng gói vào thùng carton và cho người vận chuyển bằng xe chuyên dụng/xe

máy đến Nhà thuốc

2.2.2 Nhà thuốc – người giới thiệu thuốc

Nhà thuốc nhập thuốc trực tiếp từ Công ty Cổ phần Dược phẩm FPT Pharma,

do vậy không giao dịch mua bán với người giới thiệu thuốc

5

Trang 10

CHƯƠNG 3 HOẠT ĐỘNG BÁN THUỐC

3.1 MỐI QUAN HỆ GIỮA NHÀ THUỐC – KHÁCH HÀNG:

- Khách hàng được tư vấn và cung cấp các sản phẩm theo nhu cầu của khách và

có nghĩa vụ trả tiền cho các sản phẩm đó

- Nhà thuốc có nghĩa vụ tư vấn và cung cấp sản phẩm cho khách hàng và được

nhận lại giá trị theo đúng quy định

3.2 KỸ NĂNG TƯ VẤN THUỐC ĐỐI VỚI THUỐC KÊ ĐƠN, THUỐC

KHÔNG KÊ ĐƠN VÀ CÁC SẢN PHẨM KHÔNG PHẢI LÀ THUỐC:

3.2.1 Quy trình chung:

Gồm các bước:

- Chào hỏi khách hàng

- Tư vấn khách hàng

- Kiềm tra đơn hàng và hướng dẫn sử dụng thuốc

- Thanh toán và xuất hóa đơn

- Chào tạm biệt và chúc sức khỏe

3.2.2 Đối với thuốc kê đơn

- Nhà thuốc kiểm tra tính hợp lý đơn thuốc: bệnh viện, bác sĩ kê đơn, ngày kê

đơn; họ tên; địa chỉ bệnh nhân; tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, cách

dùng, liều dùng, cách phối hợp

- Bán theo đúng theo biệt dược đã kê trong đơn thuốc

- Nếu nhà thuốc không có biệt dược kê trong đơn giới thiệu các biệt dược (cùng

thành phần, hàm lượng, cùng dạng bào chế, tác dụng, chỉ định) và tư vấn về tác

dụng của thuốc, kèm theo giá của từng loại người mua tham khảo và quyết

định

- Cung cấp dưới dạng lời nói những điều cần nói cho người bệnh: Thuốc có tác

dụng gì, Dùng thuốc ở thời điểm nào, Các dùng cụ thể đối với các dạng bào chế

đặc biệt, Những thận trọng cần phải lưu ý, Tác dụng không mong muốn có thể

xảy ra và cách xử lý, Điều kiện bảo quản thuốc

6

Trang 11

- Cung cấp thông tin dạng viết: khách hàng có thể được cung cấp các tờ rơi nhỏ

hoặc các tờ giấy nhỏ ghi rõ ràng, chi tiết số lượng, liều dùng, thời điểm dùng

thuốc trong ngày cho người bệnh

3.2.3 Đối với thuốc không kê đơn

- Khi khách hàng/người bệnh muốn mua các thuốc không kê đơn, dược sĩ tư vấn

tránh tình trạng lạm dụng thuốc và đảm bảo cách dùng thuốc đúng cách cho

khách hàng/người bệnh

- Hỏi xem khách hàng mua thuốc cho ai, đã từng sử dụng thuốc này hay chưa, vì

sao họ chọn mua thuốc này

- Hỏi về các triệu chứng hiện có và giúp khách hàng đánh giá xem việc dùng

thuốc này có hợp lý hay không

3.3 Thao tác ra lẻ thuốc

Có các dụng cụ ra lẻ và bao bì ra lẻ phù hợp với điều kiện bảo quản thuốc, bao

gồm:

- Trường hợp ra lẻ thuốc mà không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải

dùng đồ bao gói kín khí, khuyến khích dùng các đồ bao gói cứng, có nút kín để

trẻ nhỏ không tiếp xúc trực tiếp được với thuốc Tốt nhất là dùng đồ bao gói

nguyên của nhà sản xuất Có thể sử dụng lại đồ bao gói sau khi đã được xử lý

theo đúng quy trình xử lý bao bì;

- Không dùng các bao bì ra lẻ thuốc có chứa nội dung quảng cáo các thuốc khác

để làm túi đựng thuốc;

- Thuốc dùng ngoài/thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần cần được đóng

trong bao bì dễ phân biệt;

- Thuốc pha chế theo đơn cần được đựng trong bao bì dược dụng để không ảnh

hưởng đến chất lượng thuốc và dễ phân biệt với các sản phẩm không phải thuốc

- như đồ uống/thức ăn/sản phẩm gia dụng

CHƯƠNG 4 HOẠT ĐỘNG BẢO QUẢN

4.1 Sắp xếp, phân loại thuốc và các sản phẩm không phải là thuốc:

- Thuốc được sắp xếp trong kệ kính, tủ có ngăn kéo riêng biệt theo nhóm: thuốc

kê đơn, thuốc không kê đơn, TPCN, mỹ phẩm, dụng cụ YT,…

7

Trang 12

- Mục đích sắp xếp thuốc: đúng GPP, tránh nhầm lẫn trong nhà thuốc và vẫn có

tính thẩm mỹ, dễ cấp phát

- Sắp xếp thuốc đảm bảo:

+ Nguyên tắc 3 dễ (Dễ thấy, dễ lấy, dễ kiểm tra): Gọn gàng, ngăn nắp, có thẩm

mỹ, nhãn sản phẩm (chữ số, hình ảnh ) trên các bao bì: hướng ra ngoài, từ trên

xuống hoặc từ trái qua phải

+ Nguyên tắc FEFO: hàng có hạn dùng dài hơn xếp ở trong, ngắn hơn xếp ở

ngoài, đánh số thứ tự nếu có nhiều lô, lô nào hết hạn trước đánh số 1, lô nào hết

hạn sau đánh số tăng dần để dễ lấy lúc bán, tránh nhầm lẫn

+ Nguyên tắc FIFO: hàng sản xuất trước xuất trước, lô nhập trước xuất trước

4.2 Bảo quản thuốc và các sản phẩm không phải là thuốc

- Nhà thuốc trang bị máy lạnh để đảm bảo nhiệt độ và nhiệt ẩm kế nhằm theo dõi

điều kiện bảo quản thuốc tại nhà thuốc

- Điều kiện bảo quản tại nhà thuốc: nhiệt độ 29 ± 20C, độ ẩm <=70%

- Các thuốc nhạy cảm ánh sáng bảo quản trong bao bì kín, không cho ánh sáng

truyền qua

- Bảo quản phù hợp với yêu cầu trên nhãn của từng loại thuốc

- Phải có hệ thống sổ sách, các qui trình thao tác chuẩn đảm bảo cho công tác bảo

quản, kiểm soát, theo dõi việc xuất, nhập và chất lượng thuốc

8

Trang 13

CẢM NHẬN CỦA SINH VIÊN

Quãng thời gian một tuần được thực tập thực tế tại nhà thuốc Nhà thuốc FPT

Long Châu là một trải nghiệm đáng nhớ và quý báu Nhờ sự hỗ trợ và đồng hành của

Cô Phương giảng viên hướng dẫn đồng thời cùng với sự dìu dắt tận tình, chu đáo của

các Dược sĩ của nhà thuốc đã giúp cho em hình dung rõ nét hơn từ những bài giảng lý

thuyết trên giảng đường, em đã được phân công tham gia cùng các dược sĩ nhà thuốc

vào nhiều khâu và nhiều vị trí làm việc khác nhau, từ các công việc như sắp xếp kho,

cân nguyên liệu, lựa viên, dán nhãn, đóng gói đến việc vận hành chi tiết những máy

móc có trong phân xưởng Em đã được các Dược sĩ ở đây giải đáp các thắc mắc về các

kiến thức về dược lâm sàng, cũng như hiểu rõ hơn về các qui trình sắp xếp, bảo quản

thuốc, kiến thức và kĩ năng về hướng dẫn tư vấn sử dụng thuốc và giúp em cải thiện

thêm về các kĩ năng làm việc đặc biệt là làm việc nhóm Từ những điều học được về

kiến thức, thái độ và kinh nghiệm thực tiễn đã giúp em hiểu rõ hơn về vị trí cũng như

vai trò của một người Dược sĩ ở trong một nhà thuốc Sự tận tâm của Cô hướng dẫn

cùng với sự nhiệt huyết trong nghề của các Dược sĩ trong nhà thuốc đã truyền thêm

cho em sự yêu nghề và giúp rất nhiều trong việc hoàn thành tốt đợt thực tập thực tế tại

nhà thuốc

Em chân thành cám ơn và kính chúc Cô Phương, Quý Ban Lãnh đạo cùng toàn

thể các anh, chị Dược sĩ nhân viên Nhà thuốc FPT Long Châu có thật nhiều sức khỏe

và luôn đạt được thành công trong mọi việc

TPHCM, ngày 28 tháng 6 năm 2022

Người viết báo cáo

Phạm Văn Hưng

9

Định dạng
Số trang	13
Dung lượng	200,15 KB