IEC 61 669 Edition 2 0 201 5 1 1 INTERNATIONAL STANDARD NORME INTERNATIONALE Electroacoustics – Measurement of real ear acoustical performance characteristics of hearing aids Électroacoustique – Mesur[.]
I E C 61 669 ® Edition 2.0 201 5-1 I N TE RN ATI ON AL S TAN D ARD N ORM E I N TE RN ATI ON ALE E l ectroacou s ti cs – M eas u re m e n t of real -ear acou s ti cal pe rform an ce ch aracteri s ti cs of h eari n g d s É l e ctroacou s ti q u e – M es u re d es caractéri s ti q u e s d e pe rform an ces acou s ti q u es IEC 61 669:201 5-1 (en-fr) d es apparei l s d e correcti on au d i ti ve s u r u n e orei l l e ré el l e T H I S P U B L I C AT I O N I S C O P YRI G H T P RO T E C T E D C o p yri g h t © I E C , G e n e v a , S wi tz e rl a n d All rights reserved Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either IEC or IEC's member National Committee in the country of the requester If you have any questions about I EC copyright or have an enquiry about obtaining additional rights to this publication, please contact the address below or your local I EC member National Committee for further information Droits de reproduction réservés Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit de l'IEC ou du Comité national de l'IEC du pays du demandeur Si vous avez des questions sur le copyright de l'IEC ou si vous désirez obtenir des droits supplémentaires sur cette publication, utilisez les coordonnées ci-après ou contactez le Comité national de l'IEC de votre pays de résidence IEC Central Office 3, rue de Varembé CH-1 21 Geneva 20 Switzerland Tel.: +41 22 91 02 1 Fax: +41 22 91 03 00 info@iec.ch www.iec.ch Ab ou t th e I E C The I nternational Electrotechnical Commission (I EC) is the leading global organization that prepares and publishes I nternational Standards for all electrical, electronic and related technologies Ab o u t I E C p u b l i ca ti o n s The technical content of IEC publications is kept under constant review by the IEC Please make sure that you have the latest edition, a corrigenda or an amendment might have been published I E C Catal og u e - webstore i ec ch /catal og u e The stand-alone application for consulting the entire bibliographical information on IEC International Standards, Technical Specifications, Technical Reports and other documents Available for PC, Mac OS, Android Tablets and iPad I E C pu bl i cati on s s earch - www i ec ch /search pu b The advanced search enables to find IEC publications by a variety of criteria (reference number, text, technical committee,…) It also gives information on projects, replaced and withdrawn publications E l ectroped i a - www el ectroped i a org The world's leading online dictionary of electronic and electrical terms containing more than 30 000 terms and definitions in English and French, with equivalent terms in additional languages Also known as the International Electrotechnical Vocabulary (IEV) online I E C G l os sary - s td i ec ch /g l oss ary More than 60 000 electrotechnical terminology entries in English and French extracted from the Terms and Definitions clause of IEC publications issued since 2002 Some entries have been collected from earlier publications of IEC TC 37, 77, 86 and CISPR I E C J u st Pu bl i s h ed - webstore i ec ch /j u stpu bl i sh ed Stay up to date on all new IEC publications Just Published details all new publications released Available online and also once a month by email I E C C u stom er S ervi ce C en tre - webstore i ec ch /csc If you wish to give us your feedback on this publication or need further assistance, please contact the Customer Service Centre: csc@iec.ch A propos d e l 'I E C La Commission Electrotechnique I nternationale (IEC) est la première organisation mondiale qui élabore et publie des Normes internationales pour tout ce qui a trait l'électricité, l'électronique et aux technologies apparentées A propos d es pu bl i cati on s I E C Le contenu technique des publications IEC est constamment revu Veuillez vous assurer que vous possédez l’édition la plus récente, un corrigendum ou amendement peut avoir été publié Catal og u e I E C - webstore i ec ch /catal og u e Application autonome pour consulter tous les renseignements bibliographiques sur les Normes internationales, Spécifications techniques, Rapports techniques et autres documents de l'IEC Disponible pour PC, Mac OS, tablettes Android et iPad Rech erch e d e pu bl i cati on s I E C - www i ec ch /search pu b La recherche avancée permet de trouver des publications IEC en utilisant différents critères (numéro de référence, texte, comité d’études,…) Elle donne aussi des informations sur les projets et les publications remplacées ou retirées E l ectroped i a - www el ectroped i a org Le premier dictionnaire en ligne de termes électroniques et électriques Il contient plus de 30 000 termes et dộfinitions en anglais et en franỗais, ainsi que les termes équivalents dans langues additionnelles Egalement appelé Vocabulaire Electrotechnique International (IEV) en ligne G l oss re I E C - s td i ec ch /g l ossary Plus de 60 000 entrées terminologiques électrotechniques, en anglais et en franỗais, extraites des articles Termes et Définitions des publications IEC parues depuis 2002 Plus certaines entrées antérieures extraites des publications des CE 37, 77, 86 et CISPR de l'IEC I E C J u st Pu bl i s h ed - webstore i ec ch /j u stpu bl i s h ed Restez informé sur les nouvelles publications IEC Just Published détaille les nouvelles publications parues Disponible en ligne et aussi une fois par mois par email S ervi ce Cl i en ts - webstore i ec ch /csc Si vous désirez nous donner des commentaires sur cette publication ou si vous avez des questions contactez-nous: csc@iec.ch I E C 61 669 ® Edition 2.0 201 5-1 I N TE RN ATI ON AL S TAN D ARD N ORM E I N TE RN ATI ON ALE E l ectroacou s ti cs – M eas u rem en t of re al -ear acou s ti cal pe rform an ce ch aracte ri s ti cs of h eari n g d s É l ectroacou s ti q u e – M e s u re d es caracté ri s ti q u es d e perform an ce s acou s ti q u es d e s apparei l s d e corre cti on au d i ti ve s u r u n e orei l l e ré el l e INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION COMMISSION ELECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE ICS 7.1 40.50 ISBN 978-2-8322-2994-1 Warn i n g ! M ake s u re th at you obtai n ed th i s pu bl i ca ti on from an au th ori zed d i s tri bu tor Atten ti on ! Veu i l l ez vou s ass u rer q u e vou s avez obten u cette pu bl i cati on vi a u n d i stri b u teu r ag ré é ® Registered trademark of the International Electrotechnical Commission –2– I EC 61 669: 201 © I EC 201 CONTENTS FOREWORD I NTRODUCTI ON Scope Norm ative references Terms and definitions Test setup diagram s Lim itations Test equipment 6 Safety requirem ents 6 Ambient conditions 6 Test signal 6 Sound field source Coupled sound source 6 Test signal range 7 Test signal level indication Equalization Frequency Harm onic distortion 1 Probe microphone measurement Noise floor of probe m icrophone m easurem ent Attenuation of probe m icrophone to external signals Analysis characteristics Output indication 6 Graphical printout Test conditions Ambient conditions in the test space Background noise Acoustical properties Sound field characteristics Calibration Equalization General Substitution method Modified pressure method – Stored equalization 20 Modified pressure method – Concurrent equalization 20 7 Test signal level 20 Location of the subject 20 Location of the tester 20 Location of the field reference point 20 1 Location of the m easurement point 21 I nstructions to the subj ect 21 Location and coupling of the hearing aid 21 Operating conditions for the hearing aid 21 Measurem ents 21 General 21 I EC 61 669: 201 © I EC 201 –3– Real-ear unaided response (REU R) curve 21 Real-ear unaided gain (REU G) curve 22 Real-ear occluded response (REOR) curve 22 Real-ear occluded gain (REOG) curve 22 Real-ear aided response (REAR) curve 22 Real-ear aided gain (REAG) curve 23 8 Real-ear insertion gain (REI G) curve 23 Real-ear to coupler difference (RECD) curve 23 Real-ear to dial difference (REDD) curve 23 Measurem ent uncertainty for the perform ance requirem ents of Clause 24 Annex A (informative) Positioning the probe microphone sound inlet at the measurement point 25 A General 25 A Visual positioning 25 A Acousticall y-assisted positioning 25 A Acoustic positioning – Method 26 A Acoustic positioning – Method 26 A Geom etrical positioning 26 Annex B (informative) I ssues in RECD measurem ent and application 27 B General 27 B I nfluence of the coupled sound source 27 B Estim ating ear canal SPL produced by a hearing aid 30 B Correcting an HL audiogram obtained with an insert earphone and a standard eartip 32 B Correcting an HL audiogram obtained with an insert earphone and a custom earmould 32 Annex C (inform ative) Relationship between tolerance interval, corresponding acceptance interval and the m aximum permitted uncertainty of measurem ent 34 Bibliograph y 35 Figure – Test set-up Figure – Real-ear m easurement arrangem ent Figure B – Computer-simulated ECLD for an average adult ear 29 Figure B – Computer-simulated ECLD for an average 3-m onth old child’s ear 29 Figure B – Computer-simulated error in estimating SPL in an average adult ear 31 Figure B – Computer-simulated error in estimating SPL in an average 3-month old child’s ear 31 Figure B – Computer-simulated H L correction for an average m onth old child’s ear 33 Figure C.1 – Relationship between tolerance interval, corresponding acceptance interval and the m aximum permitted uncertainty of measurem ent 34 Table – Tolerance lim its, acceptance lim its and Um ax for basic measurem ents 24 –4– I EC 61 669: 201 © I EC 201 INTERNATI ONAL ELECTROTECHNI CAL COMMISSI ON E L E C T RO AC O U S T I C S – M E AS U RE M E N T O F RE AL -E AR AC O U S T I C AL P E RF O RM AN C E C H AR AC T E RI S T I C S O F H E ARI N G AI D S FOREWORD ) The I nternati on al Electrotechni cal Com m ission (I EC) is a worl d wid e organi zation for stan dardization com prisin g all n ation al el ectrotechnical comm ittees (I EC National Comm ittees) The object of I EC is to prom ote internati onal co-operation on all questions concerni ng stand ardi zati on in the el ectrical an d electronic fields To this end an d in additi on to other acti vities, I EC publish es I nternational Stan dards, Techn ical Specifications, Technical Reports, Publicl y Avail abl e Specificati ons (PAS) an d Guides (h ereafter referred to as “I EC Publication(s)”) Thei r preparation is entrusted to technical comm ittees; any I EC National Comm ittee interested in th e subj ect dealt with m ay partici pate in this preparatory work I nternational, governm ental an d n on governm ental organ izations liaising with th e I EC also partici pate i n th is preparation I EC collaborates closel y with the I ntern ational Org ani zation for Stand ardi zation (I SO) in accordance with conditions determ ined by agreem ent between th e two organi zati ons 2) The form al decisions or agreem ents of I EC on technical m atters express, as nearly as possible, an i nternati onal consensus of opi nion on the rel evant subjects since each technical com m ittee has representati on from all interested I EC N ational Com m ittees 3) I EC Publications have the form of recomm endations for intern ational use an d are accepted by I EC Nati onal Com m ittees in that sense While all reasonable efforts are m ade to ensure that th e tech nical content of I EC Publications is accu rate, I EC cann ot be h eld responsi ble for the way in which they are used or for an y m isinterpretation by an y en d u ser 4) I n order to prom ote intern ational u niform ity, I EC National Com m ittees und ertake to apply I EC Publications transparentl y to the m axim u m extent possible i n their national an d regi on al publications Any divergence between an y I EC Pu blication and the correspondi ng national or regi on al publicati on sh all be clearl y in dicated in the latter 5) I EC itself d oes not provi de an y attestation of conform ity I ndepend ent certificati on bodies provide conform ity assessm ent services and, in som e areas, access to I EC m arks of conform ity I EC is not responsi ble for any services carri ed out by ind ependent certification bodi es 6) All users shou ld ensure that th ey have the l atest editi on of thi s publicati on 7) No liability shall attach to I EC or its directors, em ployees, servants or ag ents inclu din g in divi dual experts an d m em bers of its technical com m ittees and I EC N ation al Com m ittees for any person al i njury, property d am age or other dam age of any natu re whatsoever, wheth er d irect or indirect, or for costs (includ i ng leg al fees) and expenses arisi ng out of the publ ication, use of, or relian ce upon, this I EC Publication or any oth er I EC Publications 8) Attention is drawn to th e N orm ative references cited in this publication Use of the referenced publ ications is indispensable for the correct applicati on of this publication 9) Attention is drawn to the possibility that som e of the elem ents of this I EC Publication m ay be th e subject of patent rig hts I EC shall not be held responsibl e for identifyi ng any or all such patent ri ghts I nternational Standard I EC 61 669 has been prepared by I EC technical comm ittee 29: Electroacoustics This second edition cancels and replaces the first edition of I EC 61 669:2001 and the first edition of I SO 21 24: 2001 This edition constitutes a technical revision This edition includes the following significant technical changes with respect to IEC 61 669: 2001 and I SO 21 24: 2001 : a) b) c) d) the addition of the I nternational Speech Test Signal as a preferred speech-like stim ulus; definitions and test m ethods for the real-ear to dial difference; definitions and test methods for the real-ear to coupler difference and an annex dealing with issues in the m easurement and application of the real -ear to coupler difference; I EC 61 669: 201 © I EC 201 –5– The text of this standard is based on the following documents: FDI S Report on votin g 29/886/FDI S 29/893/RVD Full information on the voting for the approval of this standard can be found in the report on voting indicated in the above table This publication has been drafted in accordance with the I SO/I EC Directives, Part The comm ittee has decided that the contents of this publication will remain unchanged until the stability date indicated on the I EC website under "http: //webstore.iec ch" in the data related to the specific publication At this date, the publication will be • • • • reconfirmed, withdrawn, replaced by a revised edition, or amended –6– I EC 61 669: 201 © I EC 201 INTRODUCTION The perform ance characteristics of hearing aids in actual use can differ significantl y from those determined in accordance with standards such as I EC 601 8-0, and I EC 601 8-7, due to differing acoustic influence and coupling presented by individual ears Measuring methods that take into account the acoustic coupling and the acoustic influence of the individual wearer on the perform ance of hearing aids are therefore important in the fitting of these devices Such m easuring methods have com e to be known as “real-ear m easurem ents” and are som etimes performed clinicall y in less than ideal acoustic environments The accuracy and repeatability of m easurem ents made under such conditions are complex functions of the sound field, the test environment, the nature of the test signal, the hearing aid under evaluation, the method of test signal control, the location of the sound field source, the nature of the data acquisition, anal ysis and presentation as well as the degree of subj ect movem ent perm itted This standard provides definitions for terms used in the measurement of real -ear perform ance characteristics of hearing aids, provides procedural and reporting guidelines, and identifies essential characteristics to be reported by the manufacturer of equipm ent used for this purpose Acceptable tolerances for the control and measurem ent of sound pressure levels are indicated Where possible, sources of error have been identified and suggestions provided for their m anagem ent I EC 61 669: 201 © I EC 201 –7– E L E C T RO AC O U S T I C S – M E AS U RE M E N T O F RE AL -E AR AC O U S T I C AL P E RF O RM AN C E C H AR AC T E RI S T I C S O F H E ARI N G AI D S S cop e This I nternational Standard gives recomm endations and requirem ents for the measurement and estimation of the real-ear acoustical performance characteristics of air-conduction hearing aids and for the m easurement of certain acoustic properties of the ear related to the application of hearing aids Measurements of real-ear acoustical characteristics of hearing aids which appl y non-linear or analytical processing techniques are valid onl y for the test signals used and conditions employed The purpose of this standard is to ensure that measurem ents of real-ear acoustical perform ance characteristics of a given hearing aid on a given human ear can be replicated in other locations with other test equipment N o rm a t i ve re fe re n c e s The following docum ents, in whole or in part, are normativel y referenced in this docum ent and are indispensable for its application For dated references, onl y the edition cited applies For undated references, the latest edition of the referenced docum ent (including an y amendments) applies I EC 60601 -1 , Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance I EC 60601 -1 -2, Medical electrical equipment – Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Electromagnetic disturbances – Requirements and tests Electroacoustics – Simulators of human head and ear – Part 5: cm coupler for the measurement of hearing aids and earphones coupled to the ear by means of ear inserts IEC 6031 8-5, I EC 60942, Electroacoustics – Sound calibrators I EC 61 260-1 , Specifications I SO 266, Electroacoustics – Octave-band and fractional-octave-band filters – Part 1: Acoustics – Preferred frequencies Acoustics – Audiometric test methods – Part 2: Sound field audiometry with puretone and narrow-band test signals I SO 8253-2, I SO/TR 2541 7, Acoustics – Definitions of basic quantities and terms –8– I EC 61 669: 201 © I EC 201 Terms an d defi ni ti ons For the purpose of this document, the terms and definitions of I SO/TR 2541 and the following appl y: test sig n al acoustic signal at the field reference point cou pl ed sou n d sou rce earphone or hearing aid receiver and an y tubing used to couple its acoustic output, without leakage, to the ear canal or the cavity of a coupler 3 free sou n d fi eld sound field where the boundaries of the room exert a negligible effect on the sound waves Note to entry: I n practice, a free soun d fiel d is a fiel d in which th e infl uence of reflections at the boun daries or other distu rbin g objects is negl igibl e over the freq uency rang e of interest [SOU RCE: I SO 8253-2: 2009, 2, modified (addition of note to entry)] qu asi-free sou n d fi eld sound field where the boundaries of the room exert onl y a m oderate effect on the sound waves [SOU RCE: I SO 8253-2: 2009, 3] su bj ect person in whose ear the hearing aid perform ance is characterized su bj ect referen ce poi n t point bisecting the line joining the centres of the openings of the ear canals of the subject (at the j unction between concha and ear canal) Note to entry: I n cases where severe head shape abnorm ality or asym m etry m ake it difficult to determ ine th e reference poi nt of the su bject, the subj ect reference poi nt used shoul d be stated su bj ect test position position with subject seated in a reproducible upright position with the head erect and the subj ect reference point located on the test axis at the working distance test axi s line through the centre of the surface from which sound exits the sound field source and in the direction of maximum acoustic radiation SEE: Figure test poi n t reproducible position on the test axis at which the subject reference point is located for test purposes – 60 – I EC 61 669: 201 © I EC 201 An n exe A (informative) P os i ti on n em en t d e l 'en trée acou s ti q u e d u m i croph on e s on d e au poi n t d e m es u re A G én éral i tés La présente annexe propose certaines méthodes qui peuvent être utilisées pour placer l’entrée acoustique du microphone sonde au point de mesure préférentiel dans l'oreille l’essai Mêm e si l'insertion ultérieure de l'appareil de correction auditive ou de l'em bout auriculaire peut provoquer un léger mouvement du point de m esure, l'entrée acoustiq ue du microphone sonde positionnée est censée rester fixe pendant tous les m esurages Pour obtenir les conditions de mesure spécifiées en 1 , il est généralem ent exigé de placer l'entrée acoustique du microphone sonde environ mm de la m em brane tym panique et au moins mm au-delà de la sortie acoustique de l'appareil de correction auditive Ces conditions ne peuvent pas touj ours être satisfaites pour les em bouts auriculaires ou les appareils de correction auditive insérés profondément, et il s’avère nécessaire de placer l'entrée acoustique du microphone sonde mm de la sortie acoustique de l'appareil de correction auditive Se reporter aux précautions de 1 relatives l’exam en otoscopique et au confort du patient A.2 Pos i ti on n em en t vi s u e l À l'aide d'un m arqueur ou d'un dispositif de m arquage, qui peut être fourni par le constructeur, marquer le microphone sonde environ 30 mm de son entrée acoustique Cette longueur peut être aj ustée en fonction des conduits auditifs plus longs ou plus courts, selon le cas I nsérer l'entrée acoustique du microphone sonde dans le conduit auditif jusqu'à ce que le marquage soit adjacent l'échancrure intertragienne Le conduit peut être redressé dans la direction du pavillon pour faciliter l'insertion À l'aide d'un otoscope, procéder un examen visuel de la position de l'entrée acoustique du microphone sonde, et la réaj uster au point de mesure souhaité, le cas échéant Si nécessaire, déplacer le m arqueur A Pos i ti on n em en t ass i stan ce acou sti q u e I nsérer l'entrée acoustique du m icrophone sonde comme indiqué l’Article A Enregistrer le gain pour l’oreille réelle non appareillée ou la réponse pour l’oreille réelle non appareillée, et observer le m esurage dans région au-dessus de kH z Déplacer l'entrée acoustique du microphone sonde de mm vers la m embrane tym panique et répéter les mesurages ci-dessus, en observant les variations dans la région au-dessus de kH z L'absence de différence significative entre le prem ier m esurage et le second m esurage indique que l'entrée acoustique du m icrophone sonde se trouve au point de m esure souhaité, et qu'il convient de m arquer le m icrophone sonde en conséquence I EC 61 669: 201 © I EC 201 – 61 – En cas de variation significative, l'entrée acoustique du microphone sonde peut être déplacée de m m de plus vers la mem brane tympanique et les m esurages répétés Si le point de mesure souhaité a été placé, la position du m icrophone sonde peut être marquée en conséquence A Posi ti on nement acou sti que – M éthode Présenter un signal d'essai bande étroite de kH z continue avec un niveau de pression acoustique de 70 dB, et enregistrer en continu le m esurage du m icrophone sonde I nsérer avec précaution l'entrée acoustique du m icrophone sonde dans le conduit auditif tout en observant le mesurage du microphone sonde Déplacer lentement l'entrée acoustique du microphone sonde l'intérieur du conduit tout en observant continuellem ent le m esurage du microphone sonde Le niveau mesuré dim inue lorsque l'entrée acoustique atteint un point situé environ m m de la m embrane tym panique, puis augmente de nouveau lorsque l'entrée acoustique est insérée plus loin dans le conduit Observer la position de l'entrée acoustique du microphone sonde, qui donne la lecture minim ale, et l'insérer de mm de plus partir de ce point I l peut être nécessaire de veiller réduire le plus possible l'influence de la main de l’opérateur sur le m esurage Cette m éthode peut égalem ent être réalisée en utilisant un signal d'essai balayage en observant le niveau mesuré dans la région kH z A Posi ti on nement acou sti que – M éthode L'appareil peut faciliter une m éthode de positionnement acoustique qui utilise la surveillance des ondes stationnaires et le déphasage pendant l'insertion de l'entrée acoustique du microphone sonde, où les mesurages réalisés aux fréquences supérieures kH z peuvent s'afficher Le cas échéant, la méthode suivante peut être utilisée Sélectionner le mode de m esure approprié comm e indiqué par le constructeur Déplacer lentem ent l'entrée acoustique du microphone sonde l'intérieur du conduit auditif tout en observant continuellem ent la courbe de mesure du microphone sonde qui s'affiche Lorsque des creux apparaissent sur la courbe de m esure des fréquences supérieures kH z, l'entrée acoustique du microphone sonde est positionnée entre environ mm et mm du tym pan Cette m éthode peut nécessiter de prendre des précautions, l'éventuel chevauchem ent des crêtes et des creux pouvant s'annuler, et la présence de creux pouvant ne pas être apparente sur la courbe de mesure qui s'affiche A Posi ti on nement g éom étri qu e Rechercher la surface de l'appareil de correction auditive ou de l'embout auriculaire correspondant la position de la base du conduit auditif des suj ets par rapport l'échancrure intertragienne Placer le m icrophone sonde sur cette surface, son entrée acoustique étant positionnée mm au-delà du bout de l'appareil de correction auditive ou de l'em bout auriculaire – 62 – I EC 61 669: 201 © I EC 201 Marquer le point sur le m icrophone sonde qui correspond la position de l'échancrure intertragienne sur la surface externe de l'em bout auriculaire ou de l'appareil de correction auditive Réinsérer l'entrée acoustique du m icrophone sonde dans le conduit auditif j usqu'à ce que le marqueur soit adj acent l'échancrure intertragienne I EC 61 669: 201 © I EC 201 – 63 – An n e xe B (informative) C o n s i d é ti o n s re l a ti ve s a u m e s u g e e t l ’ a p p l i c a ti o n RE C D B G é n é l i t é s Dans l'exercice clinique il est souhaitable, et souvent considéré par h ypothèse que la RECD soit une propriété de l'oreille seule, indépendante de la source sonore couplée utilisée pour son m esurage Cela est le cas dans certaines conditions limitées uniquem ent La RECD est utilisée dans le domaine clinique pour ce qui suit a) Estim ation du niveau de pression acoustique généré proximité de la membrane tym panique par un appareil de correction auditive partir du niveau de pression acoustique qu'il produit dans un coupleur de cm et, inversem ent, établissem ent des cibles du niveau de pression acoustique généré par un appareil de correction auditive dans un coupleur de cm afin d'obtenir un niveau de pression acoustique souhaité proxim ité de la mem brane tym panique b) Correction d'un audiogramme HL m esuré avec des écouteurs internes et un em bout normalisé pour les différences entre l'im pédance acoustique de l'oreille individuelle et celle d'une oreille adulte moyenne pour laquelle les écouteurs internes ont été étalonnés c) Correction d'un audiogramme HL m esuré avec des écouteurs internes et un embout auriculaire personnalisé pour les différences entre le tubage de l'embout auriculaire et celui de l'embout norm alisé pour lequel les écouteurs internes ont été étalonnés La présente annexe a pour objet de conseiller les utilisateurs de la RECD sur les sources potentielles d'erreur de mesure et de son application cet effet Les chiffres présentés dans la présente annexe pour représenter les facteurs d'influence de la RECD ont été générés par sim ulation informatique B I n fl u e n c e d e l a s o u rc e s o n o re c o u p l é e Si le niveau de pression acoustique dans le conduit auditif et le coupleur de cm est m esuré l'aide de deux sources sonores couplées différentes, la différence de niveau entre le conduit auditif et le coupleur (ECLD) peut être déduite comme suit: 퐸퐸퐸 퐸 = 퐸pe − 퐸 pc = 20 lg � 푝푝s e � dB + 20 lg � 푍푍e � dB + 20 lg � 푍푍s c ++ 푍푍c � dB sc c se e (B ) où: 퐸 pe est le niveau de pression acoustique généré dans le conduit auditif par sa source sonore couplée; 퐸 pc est le niveau de pression acoustique généré dans le coupleur de cm par sa source sonore couplée; 푝s e est la pression acoustique de la source sonore couplée au conduit auditif; 푝s c est la pression acoustique de la source sonore couplée la cavité du coupleur de cm ; 푍e est l'impédance acoustique complexe de l'oreille occluse; 푍c est l'impédance acoustique com plexe de la cavité du coupleur de cm ; 푍s c est l'im pédance acoustique complexe de la source sonore couplée la cavité du coupleur de cm ; 푍s e est l'im pédance acoustique com plexe de la source sonore couplée au conduit auditif – 64 – I EC 61 669: 201 © I EC 201 Dans cette expression, seul le term e 20 lg 푍푍e est indépendant de la source sonore couplée c utilisée pour son mesurage Les autres termes introduisent une dépendance sur le rapport des pressions acoustiques des deux sources sonores couplées et leurs impédances acoustiques complexes � � Si la m ême source sonore couplée est utilisée pour le mesurage du niveau de pression acoustique du conduit auditif et du coupleur de cm , p se = p sc et Z se = Z sc = Z s , l'Équation (B ) se réduit à: 퐸퐸퐸 퐸 = 20 lg � 푍e � 푍c dB + 20 lg � 푍 푍c � dB 푍 푍e s + + s (B 2) Dans ce cas, l'ECLD ne dépend plus du rapport des pressions acoustiques des deux sources sonores couplées, mais reste une fonction de l'im pédance acoustique com plexe de la seule source sonore couplée utilisée Si la mêm e source sonore couplée est utilisée pour le mesurage du niveau de pression acoustique du conduit auditif et du coupleur de cm , et qu'elle présente une impédance acoustique relativem ent élevée, | Z s | >> | Z e | et | Z s | >> | Z c | , l'Équation (B 2) se réduit à: 퐸퐸퐸 퐸 = 20 lg � 푍e � dB 푍c (B 3) Dans ce cas uniquem ent, l'ECLD est une propriété de l'oreille seule, quelle que soit la source sonore couplée utilisée pour son m esurage Cette caractéristique de la RECD étant souhaitable et comm unément considérée par h ypothèse, la présente norm e définit la RECD uniquement pour ce cas Des exemples de situations dans lesquelles les Équations (B ), (B 2) et (B 3) s'appliquent sont représentés la Figure B , où des simulations inform atiques de l'ECLD correspondant une oreille adulte moyenne (représentée par le sim ulateur d'oreille occluse de l'I EC 6031 8-4) sont représentées et ó: • • • la courbe en pointillés est l'ECLD pour laquelle l'Équation (B ) s'applique I ci, le niveau de pression acoustique du conduit auditif est généré par un écouteur interne de type ER-3 équipé d'un em bout norm alisé (tube de 25 m m et de mm de diam ètre intérieur), alors que le niveau de pression acoustique du coupleur est généré par le mêm e écouteur interne dont l'embout norm alisé est raccordé la cavité du coupleur de cm par un tube de mm et de m m de diam ètre intérieur (le raccordem ent décrit dans l'I EC 6031 8-5 pour un appareil de correction auditive de type Contour d'oreille (BTE – Behind The Ear); la courbe discontinue est l'ECLD pour laquelle l'Équation (B.2) s'applique I ci, les mesurages du niveau de pression acoustique du conduit auditif et de la cavité du coupleur de cm utilisent le mêm e appareil de correction auditive BTE, dont l'embout auriculaire est équipé d'un tube de 35 m m × mm de diam ètre intérieur la courbe continue est l'ECLD pour laquelle l'Équation (B 3) s'applique I ci, les m esurages du niveau de pression acoustique du conduit auditif et de la cavité du coupleur de cm utilisent une source sonore couplée présentant une impédance acoustique relativem ent élevée, en l'occurrence un écouteur interne et son embout normalisé Dans ce cas, l'ECLD est la RECD définie dans la présente norm e I EC 61 669: 201 © I EC 201 50 Exem ple de l'éq uati on B Exem ple de l'éq uati on B Exem ple de l'éq uati on B 45 40 ECLD d 'un adulte (dB) – 65 – 35 30 25 20 15 10 000 300 000 000 50 500 000 600 250 000 800 630 500 400 31 200 250 Fréq uence (H z) IEC Figu re B.1 – ECLD simulée par ordinateur pour une oreille adulte moyenne 50 Exem ple de l'équati on B Exem ple de l'équati on B Exem ple de l'équati on B 45 35 30 25 20 15 10 Fréq uence (H z) Figure B.2 – ECLD simulée par ordinateu r pou r une oreille moyenne d'un enfant de mois 000 300 000 000 50 500 000 600 250 000 800 630 500 400 31 250 200 ECLD d 'un enfant (dB) 40 IEC – 66 – I EC 61 669: 201 © I EC 201 Dans la Figure B 2, le m odèle de simulateur d'oreille occluse de type I EC 6031 8-4 est remplacé par un modèle prévu pour une oreille d'enfant de mois Les autres conditions concernent la Figure B B.3 Estimation du niveau de pression acoustique de conduit auditif généré par un appareil de correction auditive L'une des utilisations cliniques de la RECD consiste estimer le niveau de pression acoustique qui sera généré par un appareil de correction auditive dans un conduit auditif en fonction du niveau de pression acoustique qu'il génère dans un coupleur de cm L'expression reliant le niveau de pression acoustique de conduit auditif celui du coupleur de cm peut être déduite comm e suit: 퐸 pe +Z c dB � = 퐸pc + 20 lg � 푍푍ec � 푑푑 + 20 lg � 푍푍HH ++푍푍ec � ECLD = 20 lg � ZZec � dB + 20 lg � ZZss +Z e (B 4) où: 퐸 pe est le niveau de pression acoustique dans le conduit auditif; 퐸 pc est le niveau de pression acoustique dans la cavité du coupleur de cm ; 푍e 푍c 푍H est l'impédance acoustique com plexe de l'oreille occluse; est l'impédance acoustique com plexe de la cavité du coupleur de cm ; est l'im pédance acoustique complexe de l'appareil de correction auditive avec son couplage l'oreille occluse et la cavité du coupleur de cm Si la RECD a été obtenue par la méthode de la présente norme, l'Équation (B 4) devient: 퐸 pe +Z c dB = 퐸pc + 푅 퐸퐸퐸 + 20 lg � 푍푍HH ++푍푍ec � ECLD = 20 lg � ZZec � dB + 20 lg � ZZss +Z � e (B 5) Si le module de Z H n'est pas beaucoup plus important que les m odules de Z c et Z e , ce qui est le cas pour les appareils de correction auditive de type BTE avec leurs embouts auriculaires ou tubes fins, l'Équation (B.5) s'applique, et le niveau de pression acoustique du condu it auditif estim é dépend de l'impédance acoustique com plexe de l'appareil de correction auditive, ainsi que de la RECD Si | Z H | >> | Z c | et | Z H | >> | Z e | , ce qui est le cas pour les appareils de correction auditive équipés d'une entrée directe au conduit auditif (les types RI C et I TE , par exemple), l'Équation (B.5) devient: 퐸 pe +Z c dB = 퐸pc + 푅 퐸퐸퐸 ECLD = 20 lg � ZZec � dB + 20 lg � ZZss +Z � e (B 6) L'utilisation de l'Équation (B 6) donne des estim ations exactes du niveau de pression acoustique dans le conduit auditif pour les appareils de correction auditive de type RI C, I TE, I TC et CI C si la RECD a été déduite l'aide des méthodes de la présente norme Pour les appareils de correction auditive de type BTE avec leurs embouts auricu laires ou les tubes fins, _ Recei ver in canal en anglais I n the ear en anglais I n the can al en anglais Com pletel y in th e can al en anglais I EC 61 669: 201 © I EC 201 – 67 – l'Équation (B.6) génère des erreurs dans certaines régions de fréquence Les erreurs représentées dans les simulations informatiques qui suivent peuvent ne pas être observées dans l'exercice clinique et peuvent ne pas être significatives d'un point de vue clinique 25 BTE + embout auriculaire dans le coupleur ITE; RECD avec écouteur interne + embout dans le coupleur ITE et l’oreille; tube de 30 mm 20 15 BTE + embout auriculaire dans le coupleur ITE; RECD avec écouteur interne + embout auriculaire dans le coupleur ITE et l’oreille; tube de 45 mm BTE + embout auriculaire dans le coupleur ITE; RECD avec écouteur interne + embout auriculaire dans le coupleur ITE et l’oreille; tube de 45 mm ITE dans le coupleur ITE; RECD avec écouteur interne + embout dans l’oreille et le coupler 10 –5 –1 –1 Fréq uence (H z) Figure B.3 – Erreur simulée par ordinateur pou r l'estimation du niveau de pression acoustique dans une oreille adulte moyenne 000 300 000 000 50 500 000 600 250 000 800 630 500 400 31 –25 250 –20 200 N iveau d e pressi on acousti q ue esti m é – N i veau d e pressi on acou stiq u e réel (dB ) La Figure B est une simulation informatique de l'erreur d'utilisation de l'Équation (B 6) pour estim er le niveau de pression acoustique généré par des appareils de correction auditive I TE (courbe en pointillés) et BTE avec un tube d’embout auriculaire de 30 m m dans une oreille adulte moyenne si la RECD a été mesurée l'aide d'un écouteur interne et d'un em bout normalisé (courbe continue en gras) et avec un tube d’embout auriculaire de 45 mm si la RECD a été mesurée l’aide de cet embout auriculaire (courbe continue) De m êm e, l'erreur appart si la m éthode de la présente norme n'est pas utilisée (courbe discontinue) Dans ce cas, l'ECLD est déduite l'aide d'un em bout auriculaire pour la partie de conduit auditif du mesurage, mais le coupleur de cm avec la connexion décrite dans l'I EC 6031 8-5 pour un appareil de correction auditive de type BTE est utilisé pour la partie du coupleur Pour l'em bout auriculaire, la longueur du tube de mm de diamètre intérieur entre l'em bout auriculaire et la sortie acoustique de l'appareil de correction auditive est de 45 mm L'erreur pour l'appareil de correction auditive I TE est assez limitée car le module de son impédance acoustique complexe est beaucoup plus élevé que celui de l'oreille adulte m oyenne IEC I EC 61 669: 201 © I EC 201 25 BTE + embout auriculaire dans le coupleur ITE; RECD avec écouteur interne + embout dans le coupleur ITE et l’oreille; tube de 25 mm 20 BTE + embout auriculaire dans le coupleur ITE; RECD avec écouteur interne + embout auriculaire dans le coupleur ITE et l’oreille; tube de 35 mm BTE dans le coupleur BTE; ECLD avec écouteur interne dans le coupleur BTE et embout auriculaire dans l’oreille; tube de 35 mm 15 ITE dans le coupleur ITE; RECD avec écouteur interne + embout dans l’oreille et le coupler 10 –5 –1 –1 Fréq uence (H z) 000 300 000 000 50 500 000 600 250 000 800 630 500 400 31 –25 250 –20 200 Niveau de pression acoustique estimé – Niveau de pression acoustique réel (dB) – 68 – IEC Figure B.4 – Erreur simulée par ordinateur pour l'estimation du niveau de pression acou stique dans une oreille moyenne d'un enfant de mois La Figure B est une simulation informatique de l'erreur d'utilisation de l'Équation (B 6) pour estim er le niveau de pression acoustique généré par des appareils de correction auditive I TE (courbe en pointillés) et BTE avec un tube d’embout auriculaire de 25 m m dans l'oreille d'un jeune enfant si la RECD a été mesurée l'aide d'un écouteur interne et d'un embout normalisé (courbe continue en gras) et avec un tube d’embout auriculaire de 25 mm si la RECD a été mesurée l’aide de cet embout auriculaire (courbe continue) De même, l'erreur appart si la méthode de la présente norm e n'est pas utilisée (courbe discontinue) Dans ce cas, l'ECLD est déduite l'aide d'un embout auriculaire pour la partie de conduit auditif du m esurage, m ais le coupleur de cm avec la connexion décrite dans l'I EC 6031 8-5 pour un appareil de correction auditive de type BTE est utilisé pour la partie du coupleur Pour l'em bout auriculaire, la longueur du tube de mm de diamètre intérieur entre l'em bout auriculaire et la sortie acoustique de l'appareil de correction auditive est de 35 mm L'erreur pour l'appareil de correction auditive I TE est plus importante que dans le cas de l’oreille adulte car le m odule de son impédance acoustique com plexe est com parable celui de l'oreille d’un enfant certaines fréquences B.4 Correction d'un audiogramme HL obtenu avec un écouteur interne et un embout normalisé L'une des utilisations cliniques de la RECD consiste aj uster les m esurages du niveau auditif (HL) sur une oreille individuelle l'aide d'un audiomètre équipé d'un écouteur interne et d'un embout norm alisé étalonné pour un conduit auditif adulte moyen Pour un réglage HL donné de l'audiom ètre, le niveau auditif personnel de l'oreille individuelle (PHL 6) est donné par: _ Hearin g level en anglais Personal hearing l evel en anglais I EC 61 669: 201 © I EC 201 – 69 – Z +Z Z 푃 푃퐸 = 푃퐸 + 퐸 pPt − 퐸 pAt ECLD = 20 lg � Ze � dB + 20 lg � Z s +Z c � dB s c (B 7) e où: 퐸 pPt est le niveau de pression acoustique généré dans l'oreille individuelle par l'écouteur interne avec son em bout norm alisé; 퐸 pAt est le niveau de pression acoustique généré dans une oreille adulte moyenne par l'écouteur interne avec son embout norm alisé Si la RECD a été obtenue pour cette oreille individuelle et pour une oreille adulte moyenne l'aide d'un écouteur interne avec son embout norm alisé, l'Équation (B 7) peut être réécrite comme suit: Z Z +Z 푃 푃퐸 = 푃퐸 + 푃 퐸퐸퐸 − 퐴 퐸퐸퐸 ECLD = 20 lg � Ze � dB + 20 lg � Z s +Z c � dB s c (B 8) e où: 푃 퐸퐸퐸 est la RECD personnelle utilisant un écouteur interne et un embout normalisé pour les mesurages du niveau de pression acoustique du conduit auditif individuel et de la cavité du coupleur de cm ; 퐴 퐸퐸퐸 est la RECD adulte moyenne utilisant un écouteur interne et un em bout norm alisé pour les m esurages du niveau de pression acoustique du conduit auditif et de la cavité du coupleur de cm B.5 Correction d'un audiogramme HL obtenu avec un écouteur interne et un embout auriculaire personnalisé Dans l'exercice clinique im pliquant des enfants, il n'est pas inhabituel de rem placer l'embout norm alisé de l'écouteur interne par l'embout auriculaire personnel de l'enfant Dans ce cas, le réglage de l'audiogramm e HL peut tenir com pte de la différence d'im pédance acoustique com plexe entre l'oreille individuelle et celle d'un adulte m oyen, ainsi que de l a différence de source sonore couplée utilisée pour le m esurage HL et celle pour laquelle l'audiomètre a été étalonné Pour un réglage HL donné de l'audiomètre, le niveau auditif personnel (PH L) est donné par: Z +Z Z 푃 푃퐸 = 푃퐸 + 퐸 pPm − 퐸 pAt ECLD = 20 lg � Ze � dB + 20 lg � Z s +Z c � dB s c e (B 9) où: 퐸 pPm est le niveau de pression acoustique généré dans l'oreille individuelle par l'écouteur interne avec l'em bout auriculaire personnel ; 퐸 pAt est le niveau de pression acoustique généré dans une oreille adulte moyenne par l'écouteur interne avec son embout norm alisé L'Équation (B.9) peut être réécrite comme suit: Z Z +Z 푃 푃퐸 = 푃퐸 + 퐸 pPm − 퐸 pCt − 퐴 퐸퐸퐸 ECLD = 20 lg � Ze � dB + 20 lg � Z s +Z c � dB c s (B 0) e où: 퐸 pPm 퐸 pCt est le niveau de pression acoustique généré dans le coupleur de cm par l'écouteur interne avec son em bout normalisé; – 70 – I EC 61 669: 201 © I EC 201 퐴 퐸퐸퐸 est la RECD adulte moyenne utilisant un écouteur interne et un em bout norm alisé pour les m esurages du niveau de pression acoustique du conduit auditif et de la cavité du coupleur de cm La Figure B.5 représente des corrections HL sim ulées par ordinateur pour une oreille d'un enfant de m ois si un écouteur interne avec son em bout normalisé (courbe continue) et son embout auriculaire avec un tube de 35 mm et mm de diam ètre intérieur (courbe discontinue) et de 43 mm et mm de diamètre intérieur (courbe en pointillés) ont été utilisés pour la collecte des données HL 45 40 Em bout norm alisé Tube d'embout auriculaire 35 mm x mm de diamètre intérieur Tu be d 'em bou t au ricul re 45 m m x m m d e di am ètre i ntéri eu r 35 30 25 20 15 10 Fréq uence (H z) Figure B.5 – Correction HL simulée par ordinateur pour une oreille moyenne d'un enfant de mois 000 300 000 000 50 500 000 600 250 000 800 630 500 400 31 250 200 Correction en fonction de l'au diog ramme H L (dB) 50 IEC I EC 61 669: 201 © I EC 201 – 71 – Annexe C (informative) Relation entre l'intervalle de tolérance, l'intervalle d'acceptation correspondant et l'incertitude de mesure admise maximale La présente norm e s'appuie sur les adaptations des lignes directrices issues du Guide I SO/I EC 98-4 (équivalent au docum ent JCGM 06 du Comité comm un pour les guides en métrologie (J CGM) pour démontrer la conformité d'un instrument aux spécifications données dans la présente norm e Le Guide I SO/I EC 98-4 décrit l'acceptation protégée en termes d'intervalles de tolérance, d'intervalles d'acceptation et d'incertitudes de mesure Pour perm ettre aux utilisateurs et aux laboratoires d'essai d'avoir une vision plus claire, les limites de tolérance relatives aux obj ectifs de conception ne sont pas explicitement établies, mais elles peuvent être déterminées, le cas échéant, partir des lim ites d'acceptation spécifiées pour les écarts admis par rapport un objectif de conception et l'incertitude de mesure adm ise maximale correspondante, l'aide de la représentation de la Figure C Les lim ites d'un intervalle d'acceptation sont liées l'intervalle d'acceptation, et non la bande de garde de l'incertitude de m esure admise maximale Par conséquent, un écart mesuré égal la lim ite d'un intervalle d'acceptation dém ontre la conformité une spécification, condition égalem ent que l'incertitude de m esure du laboratoire qui procède un essai ne dépasse pas l'incertitude adm ise m axim ale spécifiée Uma x Uma x AI AL TL TI AU TU IEC Légende AI interval le d'acceptati on TI interval le de tol érance Uma x AL AU TL TU ban de d e gard e pour l 'incertitu de d e m esure adm ise m axim al e pour u n intervall e de couverture de 95 % lim ite d'acceptation inférieure lim ite d'acceptation supérieure lim ite de tolérance i nférieure lim ite de tolérance su périeure Figure C.1 – Relation entre l'intervalle de tolérance, l'intervalle d'acceptation correspondant et l'incertitude de mesure admise maximale – 72 – I EC 61 669: 201 © I EC 201 Bibliographie I EC 60050-801 , Vocabulaire Electrotechnique International – Chapitre 801: Acoustique et électroacoustique I EC 601 8-0, Electroacoustique – Appareils de correction auditive – Partie 0: Mesure des caractéristiques fonctionnelles des appareils de correction auditive I EC 601 8-7, Electroacoustique – Appareils de correction auditive – Partie 7: Mesure des caractéristiques fonctionnelles des appareils de correction auditive aux fins d'assurance de la qualité de la production, de la livraison et des approvisionnements Electroacoustique – Appareils de correction auditive – Partie 8: Méthodes de mesure des caractéristiques fonctionnelles des appareils de correction auditive dans des conditions simulées de fonctionnement in situ I EC 601 8-8, Electroacoustique – Appareils de correction auditive – Partie 15: Méthodes de caractérisation du traitement des signaux dans les appareils de correction auditive avec un signal de type parole I EC 601 8-1 5, Electroacoustique – Simulateurs de tête et d'oreille humaines – Partie 4: Simulateur d'oreille occluse pour la mesure des écouteurs couplés l'oreille par des embouts IEC 6031 8-4, Guide I SO/I EC 98-4, Incertitude de mesure – Partie 4: Rôle de l'incertitude de mesure dans l'évaluation de la conformité JCGM 06, Evaluation de données de mesure – Le rôle des incertitudes de mesure en évaluation de la conformité _ I N TE RN ATI O N AL E LE CTRO TE CH N I CAL CO M M I S S I O N 3, ru e d e Va re m bé P O B ox CH -1 1 G e n e va S wi tze rl a n d Te l : + 41 F a x: + 22 91 02 1 22 91 03 00 i n fo @i e c ch www i e c ch