BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI ����� NGUYỄN THU VÂN ĐÁNH GIÁ MỘT SỐ CƠ SỞ DỮ LIỆU THƯỜNG DÙNG TRONG THỰC HÀNH TRA CỨU TƯƠNG TÁC THUỐC TẠI VIỆT NAM KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ HÀ NỘI 2012 BỘ Y TẾ[.]
BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI - - NGUYỄN THU VÂN ĐÁNH GIÁ MỘT SỐ CƠ SỞ DỮ LIỆU THƯỜNG DÙNG TRONG THỰC HÀNH TRA CỨU TƯƠNG TÁC THUỐC TẠI VIỆT NAM KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ HÀ NỘI - 2012 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI - NGUYỄN THU VÂN ĐÁNH GIÁ MỘT SỐ CƠ SỞ DỮ LIỆU THƯỜNG DÙNG TRONG THỰC HÀNH TRA CỨU TƯƠNG TÁC THUỐC TẠI VIỆT NAM KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ Người hướng dẫn: TS Nguyễn Hoàng Anh DS Nguyễn Mai Hoa Nơi thực hiện: Trung tâm DI & ADR Quốc gia HÀ NỘI - 2012 LỜI CẢM ƠN Trước tiên, xin gửi lời cảm ơn chân thành sâu sắc đến TS Nguyễn Hồng Anh – Giảng viên mơn Dược lực, Phó giám đốc Trung tâm DI&ADR Quốc gia, người tận tình bảo, hướng dẫn tơi thực khóa luận Thầy gương sáng nghiêm túc công việc, đam mê tâm huyết với nghiên cứu khoa học Tôi xin gửi lời cảm ơn sâu sắc đến DS Nguyễn Mai Hoa – Cán trung tâm DI&ADR Quốc gia Chị ln nhiệt tình hướng dẫn tơi, giúp đỡ tơi hồn thành công việc từ chi tiết nhỏ để đạt kết mong muốn Chị trở thành người bạn, người chị đáng kính Đồng thời, xin gửi lời cảm ơn chân thành đến tập thể thầy cô giáo trường Đại học Dược Hà Nội, cán Trung tâm DI&ADR Quốc gia tạo môi trường học tập thuận lợi, giúp tơi có thành cơng ngày hôm Cuối cùng, xin gửi lời cảm ơn đến gia đình bạn bè tơi, người bên ủng hộ động viên lúc khó khăn, giúp tơi hồn thành tốt nhiệm vụ suốt năm đại học Hà Nội, tháng năm 2012 Sinh viên Nguyễn Thu Vân MỤC LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN 1.1 Khái niệm phân loại tương tác thuốc 1.1.1 Khái niệm tương tác thuốc 1.1.2 Phân loại tương tác thuốc 1.2 Tầm quan trọng tương tác thuốc 1.2.1 Dịch tễ 1.2.2 Ý nghĩa tương tác thuốc 1.3 Các sở liệu thường dùng tra cứu thông tin tương tác thuốc 1.3.1 Vai trò sở liệu thực hành tra cứu tương tác thuốc 1.3.2 Một số yêu cầu sở liệu tra cứu tương tác thuốc 1.3.3 Các sở liệu sử dụng nghiên cứu 1.3.3 Sự chênh lệch CSDL dùng tra cứu tương tác thuốc 13 1.4 Các nhóm thuốc nghiên cứu 15 1.4.1 Nhóm statin 15 1.4.2 Kháng sinh macrolid 16 1.4.3 Warfarin 17 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 20 2.1 Đối tượng nghiên cứu 20 2.1.1 Cơ sở liệu 20 2.1.2 Thuốc 20 2.2.1 Đánh giá mức độ đồng thuận việc liệt kê danh mục nhận định mức độ có ý nghĩa lâm sàng tương tác thuốc CSDL nước 21 2.2.1.1 Đánh giá mức độ đồng thuận việc liệt kê danh mục tương tác thuốc CSDL nước 21 2.2.1.2 Đánh giá mức độ đồng thuận việc nhận định mức độ có ý nghĩa lâm sàng tương tác thuốc CSDL nước 21 2.2.2 Đánh giá khả bao quát thông tin CSDL Việt Nam 22 Chương KẾT QUẢ 25 3.1 Đánh giá mức độ đồng thuận việc liệt kê danh mục nhận định mức độ tương tác thuốc CSDL nước 25 3.1.1 Mức độ đồng thuận việc liệt kê danh mục tương tác thuốc 25 3.1.2 Sự đồng thuận việc nhận định mức độ ý nghĩa cặp tương tác 27 3.2 Đánh giá khả bao quát thông tin CSDL Việt Nam 31 Chương BÀN LUẬN 33 4.1 Đánh giá đồng thuận sở liệu nước khả liệt kê tương tác nhận định mức độ 33 4.2 Đánh giá khả bao quát thông tin tương tác thuốc sở liệu tiếng Việt 36 Chương KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 41 5.1 Kết luận 41 5.2 Đề xuất 41 TÀI LIỆU THAM KHẢO Phụ lục 1: Các CSDL sử dụng nghiên cứu Phụ lục 2: Các cặp tương tác thể chênh lệch CSDL nhận định tương tác mức độ cao Phụ lục 3: Danh sách cặp tương tác 4/6 CSDL đồng thuận có ý nghĩa lâm sàng (danh sách 1) Phụ lục 4: Danh sách tương tác lựa chọn đánh giá CSDL tiếng Việt (danh sách 2) Phụ lục 5: Phiếu đánh giá tính phạm vi CSDL tiếng Việt DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU VIẾT TẮT BNF British National Formulary 61 CSDL Cơ sở liệu DIF Drug Interaction Facts 2012 DT Dược thư quốc gia Việt Nam 2009 HH Hansten and Horn’s drug interaction analysis and management 2011 MA MIMS annual cẩm nang sử sụng thuốc 2011 MM Micromedex - Reax system MNT MIMS cẩm nang nhà thuốc thực hành 2010 MO MIMS online SPC Stockley’s drug interaction pocket companion 2010 TBD Thuốc biệt dươc cách sử dụng 2010 TIM Thesaurus des interactions médicamenteuses 2010 TTCĐ Tương tác thuốc ý định 2006 VDVN Vidal Việt Nam 2010 DANH MỤC CÁC BẢNG TT Tên bảng Bảng 2.1: Các nhóm thuốc thuốc lựa chọn vào nghiên cứu Trang 19 Bảng 2.2: Các mức độ tương tác có ý nghĩa lâm sàng CSDL Bảng 2.3: Tiêu chí đánh giá khả cung cấp thông tin CSDL 20-21 22 Bảng 3.1: Sự đồng thuận CSDL liệt kê cặp tương tác 24 Bảng 3.2: Hệ số ICC đánh giá đồng thuận liệt kê cặp tương tác CSDL 25 Bảng 3.3: Hệ số kappa đánh giá đồng thuận cặp CSDL 25 Bảng 3.4: Sự đồng thuận CSDL nhận định mức độ ý nghĩa lâm sàng tương tác 26 Bảng 3.5: Hệ số ICC đánh giá bất đồng CSDL nhận định cặp tương tác thuốc có ý nghĩa lâm sàng 27 Bảng 3.6: Hệ số kappa đánh giá đồng thuận CSDL 27 10 Bảng 3.7: Sự chênh lệch CSDL nhận định cặp tương tác mức độ cao 28 11 Bảng 3.8: Điểm tính phạm vi CSDL 30 ĐẶT VẤN ĐỀ Tương tác thuốc vấn đề phổ biến thực hành lâm sàng, đặc biệt với trường hợp đa bệnh lý, đa trị liệu [5] Tương tác thuốc làm thay đổi tác dụng dược lý, tăng độc tính gây phản ứng bất lợi làm giảm hiệu điều trị bệnh nhân Vì vậy, nắm vững kiến thức thành thạo tra cứu thông tin tương tác thuốc nhiệm vụ quan trọng người dược sỹ Trên giới, có nhiều sở liệu (CSDL) cung cấp thông tin tương tác thuốc bao gồm phần mềm duyệt tương tác sách chuyên khảo tương tác thuốc Ngay CSDL tiếng Việt phát triển nhanh chóng với nhiều tài liệu tra cứu nhanh cung cấp thông tin ngắn gọn tương tác thuốc Điều phản ánh nhu cầu cấp thiết việc ứng dụng kiến thức tương tác thực hành lâm sàng số lượng thuốc xuất thị trường ngày nhiều Tuy nhiên, đa dạng nguồn thơng tin gây nhiều khó khăn cho bác sỹ, dược sỹ việc sử dụng thuốc hợp lý, hạn chế tương tác thuốc điều trị [25],[46] Lựa chọn nguồn thông tin phù hợp xác ln câu hỏi lớn cán y tế thực hành tra cứu tương tác thuốc Nhận thức điều này, nhiều nghiên cứu giới tiến hành so sánh, đánh giá CSDL tra cứu thông tin tương tác thuốc dựa nhiều tiêu chí [37],[54],[58] Trong đó, nghiên cứu Việt Nam đánh giá khu trú vài CSDL phần mềm tra cứu tương tác chưa nhận định tính bao quát thông tin tương tác thuốc CSDL tiếng Việt [10],[11],[13] Xuất phát từ thực tế trên, tiến hành đề tài “Đánh giá số sở liệu thường dùng thực hành tra cứu tương tác thuốc Việt Nam” với mục tiêu: Đánh giá đồng thuận CSDL nước khả liệt kê tương tác nhận định tương tác có ý nghĩa lâm sàng Đánh giá khả bao quát thông tin tương tác thuốc CSDL tiếng Việt Từ kết nghiên cứu, mong muốn đưa ý kiến đề xuất khả áp dụng lựa chọn sở liệu thực hành tra cứu thông tin tương tác thuốc