BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI ĐÀO QUANG VINH KHẢO SÁT SỰ TIÊU THỤ CỦA VACCINE GARDASIL TRÊN ĐỊA BÀN TP.HCM TRONG GIAI ĐOẠN 2014 – 6/2016 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI 2017 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI ĐÀO QUANG VINH KHẢO SÁT SỰ TIÊU THỤ CỦA VACCINE GARDASIL TRÊN ĐỊA BÀN TP.HCM TRONG GIAI ĐOẠN 2014 – 6/2016 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK 60 72 04 12 Người hướng dẫn khoa học:TS Nguyễn Thị Phương Nhung ThS Nguyễn Vĩnh Nam Thời gian thực hiện: 01/8/2016 – 20/11/2016 HÀ NỘI 2017 LỜI CÁM ƠN Để hồn thành luận văn này, tơi xin trân trọng cám ơn Ban giám hiệu, quý thầy cô Trường đại học Dược Hà Nội tận tình giảng dạy tạo điều kiện thuận lợi cho tơi q trình học tập nghiên cứu trường Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc chân thành tới thầy GS.TS Nguyễn Thanh Bình TS Nguyễn Thị Phương Nhung hướng dẫn giúp đỡ suốt trình thực đề tài Đặc biệt, xin gửi lời cám ơn chân thành tri ân sâu sắc thầy ThS Nguyễn Vĩnh Nam trực tiếp hướng dẫn, tận tình bảo để tơi hồn thành luận văn Trong suốt thời gian từ bắt đầu thực đề tài, với tri thức tâm huyết mình, thầy khơng hướng dẫn tận tình mà cịn dành cho tơi quan tâm ân cần Tôi xin gửi lời cám ơn cơng ty MSD, phịng kinh doanh, marketing, tài kế tốn, nhân sự, phận y khoa đồng nghiệp hổ trợ, cung cấp tài liệu, số liệu, nguồn thông tin quý giá tạo điều kiện cho thực đề tài nghiên cứu Sau cùng, tơi muốn có lời cám ơn gia đình, bạn bè ln động viên giúp đỡ suốt thời gian thực đề tài nghiên cứu Hà Nội, ngày tháng năm 2017 Đào Quang Vinh MỤC LỤC Trang ĐẶT VẤN ĐỀ Chƣơng TỔNG QUAN 1.1 Khái quát virus Human Papillomavirus (HPV) ung thư cổ tử cung HPV 1.1.1 Khái quát Human Papillomavirus 1.1.2 Ung thư cổ tử cung HPV 1.2 Khái quát vaccine Gardasil 1.2.1 Thành phần định 1.2.2 Cơ chế tác dụng 10 1.2.3 Chống định thận trọng 11 1.2.4 Các tác dụng phụ thuốc 12 1.2.5 Hiệu dự phòng HPV typ 6, 11, 16 18 Gardasil 13 1.2.6 Đáp ứng miễn dịch với Gardasil 19 1.2.7 Hiệu bắc cầu Gardasil từ nhóm người trẻ tuổi qua nhóm thiếu niên 20 1.2.8 Đáp ứng miễn dịch tồn lâu dài Gardasil 20 1.3 KHẢO SÁT SỰ TIÊU THỤ VACCINE NGỪA HPV 21 SỰ TIÊU THỤ VACCINE HPV TẠI MỸ 21 1.3.1 HPV ung thư 21 1.3.2 Ung thư cổ tử cung 22 1.3.3 Ung thư họng 23 1.3.4 Ung thư hậu môn 24 1.3.5 Các loại vaccine HPV 24 1.3.6 Mức độ tiếp cận sử dụng 26 1.3.7 Chi phí vaccine 30 1.3.8 Bảo hiểm cá nhân 30 1.3.9 Tài cơng cộng 31 1.3.10 Vaccine HPV toàn cầu 32 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 33 2.1 ĐỐI TƯỢNG, ĐỊA ĐIỂM VÀ THỜI GIAN NGHIÊN CỨU 33 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 33 2.1.2 Địa điểm nghiên cứu 33 2.1.3 Thời gian nghiên cứu: Từ tháng đến tháng 11 năm 2016 33 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 33 2.2.1 Phương pháp nghiên cứu 33 2.2.2 Phương pháp thu thập số liệu 33 2.2.3 Phương pháp phân tích liệu 34 2.3 Nội dung nghiên cứu 34 2.4 Mô tả biến số nghiên cứu 34 Chƣơng KẾT QUẢ 36 3.1 Khảo sát tiêu thụ Gardasil thời gian nghiên cứu 36 3.1.1 Tiêu thụ chung vaccine Gardasil qua năm 2014 – 6/2016 36 3.1.2 Khảo sát tiêu thụ vaccine Gardasil theo tháng thời gian nghiên cứu 36 3.1.3 Khảo sát tăng trưởng tiêu thụ vaccine Gardasil theo quý thời gian nghiên cứu 38 3.1.4 Khảo sát tăng trưởng tiêu thụ chung vaccine Gardasil địa bàn theo năm 40 3.1.5 Khảo sát tăng trưởng tiêu thụ vaccine Gardasil địa bàn theo quý thời gian nghiên cứu 41 3.2 Khảo sát số yếu tố ảnh hưởng tới tiêu thụ vaccine Gardasil giai đoạn 2014 – 6/2015 47 3.2.1 Các hoạt động tuyên truyền, giáo dục hổ trợ kiến thức HPV dành cho bác sĩ nhân viên y tế 47 3.2.2 Các hoạt động tuyên truyền, giáo dục kiến thức HPV hổ trợ cộng đồng 54 3.2.3 Yếu tố khác ảnh hưởng đến tiêu thụ Gardasil thời gian nghiên cứu 56 Chƣơng BÀN LUẬN 58 4.1 Bàn luận tính cấp thiết đề tài 58 4.2 Bàn luận tiêu thụ Gardasil thời gian nghiên cứu 58 4.3 Bàn luận yếu tố ảnh hưởng tới tiêu thụ Gardasil 60 4.3.1 Các hoạt động tuyên truyền, thông tin thuốc cho nhân viên y tế sở khám chữa bệnh 60 4.3.2 Các hoạt động tuyên truyền, giáo dục cho người sử dụng 61 4.3.3 Các chương trình chiết khấu thương mại 61 4.3.4 Các yếu tố khác ảnh hưởng đến tiêu thụ Gardasil 63 4.3.5 Các yếu tố truyền thông đại chúng cạnh tranh doanh nghiệp 64 4.4 Bàn Luận hạn chế đề tài 64 Chƣơng KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 67 5.1 KẾT LUẬN 67 5.1.1 Kết tiêu thụ Gardasil 67 5.1.2 Các yếu tố ảnh hƣởng tiêu thụ Gardasil 67 5.2 KIẾN NGHỊ 68 DANH MỤC CÁC BẢNG Trang Bảng 2.1 Mô tả biến số nghiên cứu ………………………………………… 34 Bảng 3.1 Khảo sát tiêu thụ chung vaccine Gardasil thời gian nghiên cứu ……………………………………………………………………… 36 Bảng 3.2 Khảo sát tăng trưởng tiêu thụ chung theo số liều vaccine Gardasil địa bàn thời gian nghiên cứu ………………… 41 Bảng 3.3 Các hoạt động tuyên truyền giáo dục kiến thức HPV dành cho bác sĩ nhân viên y tế …………………………………… 49,50,51,52 DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ Trang Hình 1.1 Sự chênh lệch chủng tộc dân tộc bệnh UTCTC ……… 23 Hình 1.2 Tỷ lệ dự kiến nữ vị thành niên tiêm ngừa HPV Mỹ …… 27 Hình 1.3 Tỷ lệ tiêm chủng nữ giới từ 13-17 tuổi tiểu bang Mỹ ……… 28 Hình 1.4 Chính sách tiêm chủng HPV – Nhiệm vụ, giáo dục, tài trợ …… 29 Hình 3.1 Khảo sát tiêu thụ chung theo số liều vaccine Gardasil theo tháng từ năm 2014 - 6/2016 ………………………………………… 37 Hình 3.2 Khảo sát tiêu thụ theo số liều theo quý từ năm 2014 – 6/2016 ………………………………………………………………………… 38 Hình 3.3 Khảo sát tiêu thụ Gardasil tính theo liều viện Pasteur Tp.HCM theo quý thời gian nghiên cứu ……………………………… 42 Hình 3.4 Khảo sát tiêu thụ Gardasil theo số liều Bệnh viện Từ Dũ theo quý thời gian nghiên cứu …………………… ………………… 43 Hình 3.5 Khảo sát tiêu thụ Gardasil theo số liều Bệnh viện Hùng Vương theo quý thời gian nghiên cứu ………………………………… 44 Hình 3.6 Khảo sát tiêu thụ Gardasil theo số liều sở y tế khác theo quý thời gian nghiên cứu ……………………… ……………… 46 ĐẶT VẤN ĐỀ Ung thư cổ tử cung (UTCTC) loại ung thư xảy vị trí cổ tử cung, thường xuất phát từ vùng chuyển tiếp biểu mô trụ biểu mô vảy Bắt đầu từ tổn thương tiền ung thư tiến triển thành ung thư chổ, sau ung thư vi xâm nhập cuối kết thúc ung thư xâm nhập UTCTC gây tổn thương tử cung nơi mà tinh trùng trứng phát triển Những phụ nữ bị UTCTC thường phải cắt bỏ tử cung để bảo tồn tính mạng, mà khả sinh sản Trường hợp bệnh nặng dẫn đến tử vong Do đó, sàng lọc, dự phòng điều trị sớm UTCTC biện pháp khuyến cáo để ngăn chặn gánh nặng bệnh tật Hiện nay, chương trình sàng lọc triển khai nhiều quốc gia Bắc Âu, Canada, Mỹ làm giảm đáng kể tỷ lệ tử vong UTCTC Tuy nhiên Việt Nam, chương trình sàng lọc phát sớm UTCTC triển khai nhiều tỉnh, thành phố nước từ năm 2008, hiệu hoạt động hạn chế Thực tế cho thấy số trường hợp UTCTC gia tăng rõ rệt, đặc biệt trường hợp phát giai đoạn muộn chiếm tỷ lệ cao Hướng tiếp cận để giảm nguy UTCTC thực biện pháp dự phịng Về ngun tắc, UTCTC bệnh phịng ngừa Bởi lẽ, có nhiều nguyên nhân gây ung thư cổ tử cung, nghiên cứu nguyên nhân chủ yếu nhiễm virus u nhú người (HPV-Human Papilloma Virus) Trong can thiệp dự phòng nay, tăng cường sử dụng vaccine phòng ngừa HPV giải pháp lựa chọn phổ biến Nhiều nghiên cứu gần chứng minh hiệu vaccine HPV làm giảm lây nhiễm HPV cho phụ nữ [3, 4] Gardasil vaccine tái tổ hợp tứ giá phòng virus HPV người typ 6, 11, 16, 18, vaccine HPV phổ biến định cho bé gái phụ nữ từ đến 26 tuổi để phòng ngừa ung thư cổ tử cung, âm hộ, âm đạo, tổn thương tiền ung thư loạn sản, mụn cóc sinh dục bệnh lý nhiễm HPV [2] Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu thực để khảo sát tiêu thụ Vaccine Gardasil để phát vấn đề đề xuất giải pháp cho sở điều trị, đơn vị kinh doanh quan quản lý Trên sở đó, đề tài “khảo sát tiêu thụ vaccine Gardasil địa bàn Thành Phố Hồ Chí Minh giai đoạn 2014 – 6/2016” thực với hai mục tiêu: Khảo sát tiêu thụ vaccine Garasil địa bàn Tp.HCM giai đoạn 2014 – 6/2016 Khảo sát số hoạt động kích thích tới tiêu thụ vaccine Gardasil công ty MSD địa bàn Tp.HCM giai đoạn 2014 – 6/2016 Nội dung lớp thường sâu vào gánh nặng bệnh tật, nguy lây nhiễm tỷ lệ tử vong cao Việt Nam giới tầm quan trọng việc tiêm ngừa vaccine HPV cho nhóm đối tượng 3.2.2.4 Chương trình tun truyền HPV phương tiện truyền thông đại chúng Mặc dù việc xét nghiệm Pap để tầm soát UTCTC phổ biến Việt Nam triển khai chương trình sàng lọc UTCTC từ năm 2008 Tuy nhiên, cịn gặp nhiều khó khăn nguồn lực hạn chế, chưa tiến hành cách toàn diện, hệ thống, định kỳ để tiếp cận, bao phủ tất đối tượng phụ nữ Bên cạnh đó, cịn nhiều hạn chế kiến thức thực hành phụ nữ phòng ngừa lây nhiễm HPV UTCTC [4] Do vậy, cần có chương trình truyền thơng phuong tiện truyền thông đại chúng nhằm làm tăng nhận thức, hiểu biết cộng đồng HPV, đồng thời nhằm nâng cao tính bao phủ khả tiếp cận vaccine Gardasil phụ nữ trẻ Việt Nam Chương trình thường thực báo như: báo Phụ Nữ, báo Sức Khỏe, VnExpress … Chương trình thường thực với cộng tác chuyên gia đầu ngành công tác bệnh viện lớn Tp.HCM Nội dung lớp thường sâu vào gánh nặng bệnh tật, nguy lây nhiễm tỷ lệ tử vong cao Việt Nam giới tầm quan trọng việc tiêm ngừa vaccine HPV cho nhóm đối tượng 3.2.3 Yếu tố khác ảnh hưởng đến tiêu thụ Gardasil thời gian nghiên cứu Tác động thầu Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 Quốc hội nước cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam khóa XIII, kỳ họp thứ thông qua ngày 26 tháng 11 năm 2013 56 Luật đấu thầu số 61/2005/QH11 hết hiệu lực thi hành kể từ luật đấu thầu số 43/2013/QH13 có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng năm 2014 [5] Căn Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19 tháng 01 năm 2012 Bộ Y tế Bộ Tài hướng dẫn đấu thầu mua thuốc sở y tế điểm c, khoản 1, Điều 23 quy định trường hợp mua thuốc áp dụng hình thức lựa chọn nhà thầu khác sau: “Thuốc có danh mục thuốc thuộc kế hoạch đấu thầu thuốc năm cấp có thẩm quyền phê duyệt chưa có kết đấu thầu không lựa chọn nhà thầu trúng thầu, cần mua gấp nhằm đáp ứng nhu cầu phục vụ chuyên môn trường hợp cấp bách” [1] Theo chủ trương Sở Y tế UBND TP yêu cầu bệnh viện lên kế hoạch đấu thầu thuốc tập trung năm 2013 để dự trữ thuốc cho năm 2014 Yếu tố tác động gây ảnh hưởng tiêu thụ Gardasil tám tháng đâù năm 2014 57 Chƣơng BÀN LUẬN 4.1 Bàn luận tính cấp thiết đề tài UTCTC đứng thứ hai tỷ lệ mắc số bệnh ung thư nguyên nhân gây tử vong ung thư phụ nữ nước phát triển Cùng với triển khai sàng lọc UTCTC, dự phòng UTCTC vaccine góp phần đáng kể để giảm gánh nặng bệnh tật kinh tế UTCTC chi phí điều trị bệnh đáng kể Mặc dù có nhiều lợi ích, việc dự phịng UTCTC cho đối tượng có nguy gây tốn nhiều chi phí thách thức lớn phủ, nhà quản lý ngành y tế nước phát triển [4] Trên sở đó, thấy rằng, thương mại hoá vaccine điều trị UTCC đem lại nhiều hội thách thức cho doanh nghiệp sản xuất kinh doanh vaccine Do đó, doanh nghiệp cần hiểu nắm yếu tố ảnh hưởng tới tiêu thụ vaccine Trên sở đó, lấy đối tượng nghiên cứu sản phẩm Gadarsil công ty MSD, đề tài “Khảo sát tiêu thụ vaccine Gardasil Tp.HCM giai đoạn 2014 – 6/2016” thực nhằm giải nội dung 4.2 Bàn luận tiêu thụ Gardasil thời gian nghiên cứu Kết nghiên cứu cho thấy tiêu thụ Gardasil tăng trưởng ổn định thời gian nghiên cứu (năm 2015 tăng trưởng khoảng 33% so với năm 2014) Mặc dù kết nghiên cứu chưa có tổng kết kết tiêu thụ năm 2016, tăng trưởng tiêu thụ có xu hướng ổn định dựa kết so sánh kỳ tháng đầu năm 2015 so với năm 2014 Từ thấy rằng, sách marketing mà MSD áp dụng cho Gardasil đem lại hiệu thương mại bền vững cho sản phẩm Kết nghiên cứu cho thấy tiêu thụ Gardasil thường có xu hướng tăng vào tháng cuối quý Điều giải thích 58 thời điểm trình dược viên cần đẩy mạnh hoạt động để đạt doanh số theo quý Bên cạnh đó, tiêu thụ Gardasil khác biệt địa bàn khác nhau, tiêu thụ đặc biệt cao địa bàn bao gồm: Viện Pasteur Tp.HCM: Đây trung tâm nghiên cứu đầu ngành y tế cơng cộng, phịng ngừa dịch bệnh, tiêm chủng vaccine Tp.HCM Hàng ngàn người đến đăng ký khám bệnh, xét nghiêm, tiêm ngừa vaccine ngày trung tâm có tỷ lệ đăng ký tiêm ngừa vaccine nói chung Gardasil nói riêng cao Tp.HCM Mặt khác, tổng đài tư vấn HPV tài trợ MSD bác sỹ viện Pastuer phụ trách chuyên môn, công tác truyền thông giáo dục HPV cho cơng đồng góp phần làm tăng tỷ lệ tiêu thụ Gardasil viện Pasteur Bệnh viện Từ Dũ: Là bệnh viện sản khoa đầu ngành nước, ngày bệnh viện Từ Dũ tiếp nhận hàng ngàn bệnh nhận đến đăng ký khám phụ khoa đối tượng có nguy tiếp xúc HPV cao thường bác sỹ tư vấn tầm quan trọng việc tiêm ngừa HPV Mặt khác, lớp giáo dục HPV cộng đồng thường xuyên tổ chức bệnh viện Từ Dũ, qua góp phần làm tăng tỷ lệ tiêu thụ Gardasil bệnh viện Từ Dũ chiếm tỷ lệ cao tai Tp.HCM Bệnh viện Hùng Vương: Là bệnh chuyên khoa sản đầu ngành trực thuộc sở y tế Tp.HCM, bệnh viện có tỷ lệ đăng ký khám phụ khoa đứng thứ hai sau bệnh Từ Dũ Công tác tuyên truyền giáo dục HPV cho cán y tế thường xuyên tổ chức bệnh viện Hùng Vương góp phần làm tăng tỷ lệ tiêu thụ ổn định Gardasil bệnh viện Hùng Vương 59 4.3 Bàn luận yếu tố ảnh hƣởng tới tiêu thụ Gardasil Kết nghiên cứu hoạt động MSD triển khai thời gian nghiên cứu có ảnh hưởng định tới tăng trưởng bền vững kết qủa hoạt động kinh doanh Gardasil 4.3.1 Các hoạt động tuyên truyền, thông tin thuốc cho nhân viên y tế sở khám chữa bệnh Theo kết nghiên cứu, tiêu thụ Gardasil liên tục tăng có xu hướng mở rộng tới nhiều đối tượng bác sỹ khác Để có điều này, trước tiên MSD liên tục triển khai hoạt động tuyên truyền, giáo dục HPV cho cán y tế hội thảo chuyên đề hay hội thảo định kỳ Ở Hội thảo chuyên đề, MSD thường mời chuyên gia đầu ngành làm diễn giả nhằm liên tục cập kiến thức HPV, tình hình dịch tễ bệnh UTCTC, gánh nặng bệnh tật HPV gây ra, tính an tồn hiệu bảo vệ Gardasil , từ giúp bác sĩ có khả tư vấn để mở rộng phạm vi bao phủ Gardasil cho nhiều đối tượng sử dụng Mặt khác, thông qua hoạt động này, bác sỹ mời hội thảo truyền tải lại kiến thức HPV dự phòng HPV vaccine Gardasil cho cán y tế khác sở y tế mình, từ có nhiều cán y tế hiểu ý thức tầm quan trọng việc chủ động tuyên truyền dự phòng HPV cho bệnh nhân Để phối hợp với nhóm hoạt động này, MSD tổ chức hội thảo định kỳ có quy mơ nhỏ hầu hết sở y tế nhằm bao phủ thông tin rộng rãi cụ thể tới nhân viên y tế Các hoạt động cho thấy hiệu tăng trưởng tiêu thụ Gardasil địa bàn ổn định 60 4.3.2 Các hoạt động tuyên truyền, giáo dục cho người sử dụng Bên cạnh hoạt động thông tin thuốc cho nhân viên y tế, hoạt động tuyên truyền, giáo dục cho người sử dụng MSD triển khai mạnh mẽ nhằm đảm bảo trì tăng trưởng cho Gardasil Các hoạt động đa dạng, từ triển khai tổng đài tư vấn miễn phí HPV, lớp giáo dục tư vấn HPV cho cộng đồng sở khám chữa bệnh, lớp giáo dục HPV cho cộng đồng cơng ty, trường học có nhiều nữ giới hay chương trình truyền thơng đại chúng Khảo sát cho thấy, việc trì triển khai hoạt động yếu tố quan trọng đảm bảo trì tiêu thụ Gardasil Ví dụ, hình thức lớp giáo dục tư vấn HPV cho cộng đồng sở khám chữa bệnh, kết khảo sát cho thấy thời điểm gián đoạn lớp tuyên truyền BV Từ Dữ (do BV phải sữa chữa nâng cấp phòng khám Bệnh viện) trùng với thời điểm Gardasil tiêu thụ sụt giảm so với kỳ năm trước (1-3/2016 so với 1-3/2015), nên không tổ chức lớp khoảng thời gian từ tháng 1-3/2016 Qua quan sát cho thấy, khoảng thời gian tiêu thụ Gardasil có sụt giảm so sánh với kỳ năm 2015 4.3.3 Các chương trình chiết khấu thương mại Một nhược điểm vaccine Gardasil có giá thành tương đối cao 1.125.000 VNĐ/liều (chưa bao gồm VAT) Ý thức nhược điểm này, MSD triển khai chương trình giảm giá dành cho sản phẩm Kết nghiên cứu cho thấy rằng, hoạt động ảnh hưởng đáng kể đến tiêu thụ vaccine Gardasil Ví dụ, chương trình giảm giá sản phẩm cho quy trình ba liều Gardasil MSD triển khai từ tháng năm 2016 dành cho nhân viên y tế nữ viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh quý năm 2016 làm gia tăng đánh kể tiêu thụ Gardasil địa bàn so với kỳ năm trước 61 Bên cạnh chương trình đặc thù cho nhân viên y tế, MSD áp dụng chương trình chiết khấu, giảm giá sản phẩm (thường 3-5%) cho tất người dân cộng đồng Khảo sát dù tỷ lệ chiết khấu thấp, can thiệp đem lại tăng trưởng đột biến cho sản phẩm Ví dụ: tháng năm 2015, MSD triển khai giảm giá thương mại sản phẩm Gardasil 5% tác động làm tăng đột biến Gardasil thời điểm hầu hết địa bàn bệnh viện sở y tế như: Viện Pasteur Tp.HCM lượng tiêu thụ tháng năm 2015 tăng đột biến đạt 11.761 liều (tương ứng với 13,231 tỷ VNĐ) Là lượng tiêu thụ tháng tồn kho cho tháng 8, năm 2015 (lượng tiêu thụ Gardasil tháng 8, liều) tháng có lượng tiêu thụ cao năm 2015 viện Pasteur Tp.HCM Bệnh viện Từ Dũ lượng tiêu thụ tháng năm 2015 tăng đột biến đạt 1.441 liều (tương ứng với 1,621 tỷ VNĐ) so với lượng tiêu thụ trung bình hàng tháng năm 2015 khoảng 1.023 liều (tương ứng 1,151 tỷ VNĐ) Bệnh viện Hùng Vương lượng tiêu thụ tháng năm 2015 tăng đột biến đạt 721 liều (tương ứng với 811 triệu VNĐ) so với lượng tiêu thụ trung bình hàng tháng khoảng 450 liều (tương ứng 506 triệu VNĐ) tháng có lượng tiêu thụ cao năm 2015 bệnh viện Hùng Vương Các sở y tế khác lượng tiêu thụ tháng năm 2015 tăng đột biến đạt 1.779 liều (tương ứng với 2,001 tỷ VNĐ) so với lượng tiêu thụ trung bình hàng tháng năm 2015 khoảng 1.378 liều (tương ứng 1,551 tỷ VNĐ) Mặc dù đẩy tiêu thụ thời gian ngắn hạn, loại can thiệp cần cân nhắc triển khai can thiệp khơng đem lại tăng trưởng bền vững cho sản phẩm Cụ thể, khảo sát lượng tiêu thụ 62 lại giảm mạnh sau thời điểm Mặc dù vậy, kích thích tiêu thụ thời điểm phù hợp giúp MSD mở rộng thị trường tăng khả tiếp cận vaccine nhiều đối tượng khác 4.3.4 Các yếu tố khác ảnh hưởng đến tiêu thụ Gardasil Yếu tố thuộc quản lý nhà nước Khảo sát cho thấy, quản lý sách Nhà nước yếu tố quan trọng ảnh hưởng đến tiêu thụ Gardasil Gardasil đưa vào chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia phát triển Thế giới Tuy nhiên Việt Nam, đại phận người dân, đặc biệt khu vực vùng sâu vùng xa, có thu nhập thấp, khả tiếp cận thông tin tiêm ngừa Gardasil thách thức lớn họ Điều thể rõ trường hợp Gardasil giá thành vaccine tương đối cao Chính vậy, dù tăng trưởng ổn định liên tục tăng, lượng tiêu thụ vaccine Gardasil TP HCM nói riêng Việt Nam nói chung cịn thấp nhiều so với quốc gia khác Thế giới Bên cạnh đó, khảo sát chúng tơi cho thấy quy định đấu thầu ảnh hưởng đáng kể đến tiêu thụ thuốc Theo chủ trương Sở Y tế UBND TP.HCM yêu cầu bệnh viện lên kế hoạch đấu thầu thuốc tập trung năm 2013 để dự trữ thuốc cho năm 2014 Bước đầu kế hoạch đấu thầu tập trung gặp nhiều vấn đề chưa thống thủ tục triển khai đồng tất bệnh viện trực thuộc sở y tế Tp.HCM sở y tế với bảo hiểm y tế Tp.HCM Do đó, đến cuối năm 2013 đấu thầu tập trung tổ chức đến cuối tháng năm 2014 có kết đấu thầu Yếu tố ảnh hưởng đến tiêu thụ Gardasil tám tháng đầu năm 2014, đặc biệt bệnh viện trực thuộc sở y tế Ví dụ, Bệnh viện Từ Dũ sở y tế trực thuộc quản lý sở y tế Tp.HCM nên ngồi chịu quản 63 lý chun mơn danh mục mua sắm thuốc duyệt áp thầu phải có phê duyệt sở y tế Tp.HCM Nhận biết nhiều khó khăn ban đầu quy trình đấu thầu tập trung nên bệnh viện Từ Dũ đặt lượng lớn vaccine Gardasil vào tháng 12 năm 2013 đủ sử dụng tháng năm 2014 Mặc dù vậy, nhiều sở y tế khác, khó khăn khơng thể mua Gardasil thời gian Lễ tết cổ truyền Dịp nghỉ lễ Tết cổ truyền (khoảng thời gian tháng dương lịch) thời gian nghỉ việc nhiều ngày, thời gian du lịch nhiều gia đình Vì vậy, yếu tố khách quan phần ảnh hưởng đến tiêu thụ Gardasil 4.3.5 Các yếu tố truyền thông đại chúng cạnh tranh doanh nghiệp Đầu tháng năm 2016, số báo điện tử Việt Nam đăng tải thơng tin khơng xác HPV với tiêu đề “hàng ngàn phụ nữ Mỹ hối hận tiêm ngừa HPV”, thơng tin đăng tải số báo điện tử Việt Nam, hồn tồn khơng có thơng tin từ truyền thơng Mỹ khơng có cảnh báo quan quản lý thực phẩm dược phẩm Mỹ (FDA) Gardasil MSD Mỹ sản xuất thành phần chứa bốn typ HPV 6, 11, 16, 18 với định ngừa UTCTC, ung thư âm hộ, ung thư âm đạo mụn cóc cho bé gái phụ nữ từ 9-26 tuổi sử dụng rộng rãi Mỹ Cervarix GlaxoSmithline sản xuất Bỉ thành phần chứa hai typ 16, 18 với định ngừa ung thư cổ tử cung cho bé gái phụ nữ từ 10-25 tuổi Vì trước thơng tin báo chí Việt Nam đăng tải HPV Mỹ, từ cán y tế đến người dân liên tưởng Gardasil Mặc dù hầu hết bác sỹ nhận thức vấn đề tin tưởng chất lượng 64 Gardasil, nhiên nhiều phụ nữ từ chối tiêm ngừa Gardasil sau bác sĩ tư vấn Trong tháng năm 2016, MSD phối hợp với chuyên gia đầu ngành Việt Nam trực tiếp trả vấn đăng viết, nghiên cứu chứng minh an toàn Gardasil Ngày 27 tháng năm 2016, MSD tiếp tục có hổ trợ từ Giáo Sư Ian Frazer, người tìm vaccine ngừa ung thư cổ tử cung trực tiếp sang Việt Nam để thông tin giải đáp thắc mắc quan truyền thông đại chúng để giải tỏa băn khoăn lo lắng cộng đồng Gardasil 4.4 Bàn Luận hạn chế đề tài Mặc dù đề tài đưa nhiều nhận xét quan trọng cho thấy tầm quan trọng liên quan số ảnh hưởng đến kết tiêu thụ Gardasil Tuy nhiên, đề tài cho thấy nhiều hạn chế sau: Nguồn thông tin liệu: Chủ yếu thu thập từ công ty MSD số lượng tiêu thụ yếu tố ảnh hưởng đến tiêu thụ Gardasil Chưa thu thập nguồn thông tin liệu nước khác, hội thảo tổ chức nước ngoài, chưa thu thập nguồn thông tin liệu từ cơng ty dược có sản phẩm cạnh tranh, liệu, tài liệu mà đối thủ cạnh tranh định kỳ tổ chức cung cấp cho bác sỹ Thời gian nghiên cứu: Đề tài khảo sát thời gian ngắn giai đoạn 2014 – 6/2016, chưa phân tích khoảng thời gian dài yếu tố quan trọng để đánh giá tăng trưởng bền vững sản phẩm Mặt khác, đề tài khảo sát địa bàn Tp.HCM, chưa có nghiên cứu so sánh thành phố khác nước với Phương pháp nghiên cứu: Đề tài nghiên cứu số liệu thu thập số yếu tố ảnh hưởng để từ đưa nhận xét, đánh giá kết 65 nghiên cúu Phương pháp nghiên cứu chưa áp dụng nhiều thống kê để so sánh khác biệt Chính hạn chế nên nói kết luận đề tài hồn tồn khơng mang tính khẳng định Thơng qua nghiên cứu, đề tài giúp hổ trợ phần cho định hướng phát triển hoạt động MSD thời gian tới 66 Chƣơng KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 5.1 KẾT LUẬN Dựa kết nghiên cứu, đưa số kết luận sau: 5.1.1 Kết tiêu thụ Gardasil Lượng tiêu thụ Gardasil tăng trưởng qua năm thời gian nghiên cứu, thường tăng cao dồn vào tháng cuối quý, nguyên nhân trình dược viên thường đẩy mạnh hoạt động vào tháng cuối quý để đạt doanh số Lượng tiêu thụ tăng ổn định tổng lượng tiêu thụ nhiều có khác biệt, chủ yếu tập trung địa bàn lớn khu vực trung tâm Tp.HCM như: viện Pasteur, bệnh viện Từ Dũ, Bệnh Viện Hùng Vương 5.1.2 Các yếu tố ảnh hưởng tiêu thụ Gardasil Các hội thảo chuyên đề hội thảo định kỳ có ý nghĩa quan trọng việc trì hiệu tiêu thụ Gardasil ổn định qua năm qua quý Ngoài ra, hoạt động tuyên truyền giáo dục HPV dành cho công chúng làm tăng khả tiếp cận vaccine HPV cho phụ nữ, đặc biệt lớp giáo dục HPV dành cho công chúng triển khai viện Pasteur, bệnh viện Từ Dũ tới Hùng Vương Riêng tổng đài tư vấn HPV triển khai viện Pasteur góp phần hổ trợ kiến thức HPV cho khách hàng, qua làm Gardasil tăng trưởng ổn định Các chương trình giảm giá thương mại góp phần làm tăng đột lượng tiêu thụ Gardasil, nhiên nhược điểm yếu tố thường gây tăng trưởng đột biến thời điểm giảm giá thương mại, yếu tố ảnh hưởng lớn đến tiêu thụ yếu tố không ổn định 67 5.2 KIẾN NGHỊ Đối với nhà nước Việt Nam số 28 quốc gia đạt tiêu chuẩn tài trợ tổ chức liên minh quốc tế vaccine GAVI hổ trợ tài để đưa vaccine HPV vào chương trình tiêm chủng mở rộng (TCMR) quốc gia [3] Vì vậy, phủ y tế cần chủ động thành lập tổ chuyên ngành chủ động kết nối, đàm phán để sớm đáp ứng đạt hội đủ điều kiện GAVI đề ra, nhằm sớm đưa vaccine HPV vào chương trình TCMR quốc gia, nâng cao độ bao phủ hiệu công tác bảo vệ, phịng ngừa UTCTC Việt Nam Chính phủ tính đến phương án bảo hiểm y tế chi trả cho vaccine HPV, với phương án đảm bảo khả tiếp cận với vaccine HPV nhóm đối tượng phụ nữ vượt ngưỡng lứa tuổi quy định tham gia chương trình TCMR quốc gia vaccine HPV Hoặc phủ tính đến phương án xã hội hóa vaccine HPV, người dân trả phần cho vaccine Phương án xã hội hóa tương đối khả thi kêu gọi tài trợ mạnh thường quân Đối với MSD Tiếp tục trì hiệu cơng tác tun truyền giáo dục HPV triển khai cho cán y tế cộng đồng Cần tập trung đầu tư lớp giáo dục HPV cho cộng đồng, thơng qua lớp học triển khai này, lượng tiêu thụ Gardasil địa bàn lớn tăng trưởng ổn định Tiếp tục thực nghiên cứu quy mô lớn hơn, thời gian nghiên cứu dài hơn, đồng thời áp dụng phương pháp nghiên cứu phù hợp thống kê, thu thập nguồn thông tin liệu từ công ty dược khác, thu thập liệu đa dạng nước nước ngoài, để giúp cho kết nghiên cứu xác 68 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Bộ Y tế - Bộ Tài (2012), Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC Gardasil, Tài liệu thông tin cho cán y tế, V501-VNM-2013-005731 Lê Huy Chính (2006-2010), Giáo trình Vi Sinh Vật Y Học, Trường Đại Học Y Hà Nội Nguyễn Bá Đức, Trần Văn Thuấn, Nguyễn Tuyết Mai cộng (20062010), Giáo trình Điều Trị Nội Khoa Bệnh Ung Thư, Trường Đại Học Y Hà Nội Quốc Hội, Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 ………………………………………… Tiếng Anh Human Vaccines 5:10, 705-719; October 2009; © 2009 Landes Bioscience Website: http://kff.org/womens-health-policy/fact-sheet/the-hpv-vaccineaccess-and-use-in/ Website: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa061760 Website: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa061741 10 Website: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4262378/ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc BÁO CÁO SỬA CHỮA LUẬN VĂN DSCK I KHĨA 18 Kính gửi: - Hội đồng chấm luận văn tốt nghiệp DSCK cấp I - Phòng Sau đại học Trường Đại học Dược Hà Nội - Giáo viên hướng dẫn Họ tên học viên: Đào Quang Vinh Tên đề tài: Khảo sát tiêu thụ vaccine Gardasil địa bàn Thành Phố Hồ Chí Minh giai đoạn 2014 – 6/2016 Chuyên ngành: Tổ chức quản lý dược Mã số: CK 60 72 04 12 Đã bảo vệ luận văn tốt nghiệp Dược sĩ chuyên khoa cấp I vào hồi 15 giờ, ngày 28 tháng 02 năm 2017 Trường Trung cấp Quân Y II – Tp.HCM, Quyết định số 1158/QĐ-DHN ngày 09 tháng 12 năm 2016 Hiệu trưởng Trường Đại học Dược Hà Nội NỘI DUNG SỬA CHỮA, HOÀN CHỈNH Những nội dung sửa chữa theo yêu cầu Hội đồng - Điều chỉnh tên đề tài phù hợp với nội dung nghiên cứu - Điều chỉnh mục tiêu nghiên cứu - Điều chỉnh hình biểu diễn tiêu thụ theo dạng LINE - Bổ sung thêm tài liệu tham khảo Những nội dung xin bảo lưu (nếu có) Xác nhận cán hướng dẫn (Ký ghi rõ họ tên) Hà nội, Ngày tháng năm 2017 Học viên (Ký ghi rõ họ tên) Đào Quang Vinh Thư ký (Ký ghi rõ họ tên) Chủ tịch Hội đồng (Ký ghi rõ họ tên)