Đánh giá hiệu quả và tác dụng phụ của liệu pháp điều trị bằng insulin ở bệnh nhân đái tháo đường típ 2

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y DƢỢC TP HỒ CHÍ MINH NGUYỄN THỊ PHƢƠNG THẢO ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ VÀ TÁC DỤNG PHỤ CỦA LIỆU PHÁP ĐIỀU TRỊ BẰNG INSULIN Ở BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƢỜNG TÍP Chuyên ngành: NỘI TIẾT Mã số: NT 62 72 20 15 LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ Ngƣời hƣớng dẫn khoa học : PGS.TS.BS NGUYỄN THY KHUÊ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2018 i LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực chƣa đƣợc công bố cơng trình nghiên cứu khác Ngƣời thực đề tài NGUYỄN THỊ PHƢƠNG THẢO ii MỤC LỤC Trang Trang phụ bìa Lời cam đoan i Mục lục ii Danh mục ký hiệu chữ viết tắt iv Danh mục hình vii Danh mục bảng viii ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƢƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Định nghĩa 1.2 Dịch tễ học 1.3 Yếu tố nguy 1.4 Chẩn đoán phân loại 1.5 Diễn tiến ĐTĐ típ 1.6 Các phác đồ điều trị 1.7 Sự tiết insulin sinh lý .13 1.8 Các loại insulin 14 1.9 Hiệu tác dụng phụ insulin 18 1.10 Nghiên cứu nƣớc 27 CHƢƠNG ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 29 2.1 Thiết kế nghiên cứu .29 2.2 Đối tƣợng nghiên cứu 29 2.3 Phƣơng pháp nghiên cứu 29 2.4 Thu thập số liệu .30 2.5 Biến số nghiên cứu .32 2.6 Phƣơng pháp thống kê 34 iii 2.7 Y đức 37 CHƢƠNG KẾT QUẢ 38 3.1 Đặc điểm bệnh nhân 38 3.2 Khảo sát hiệu giảm HbA1c đƣờng huyết đói sau năm khởi trị insulin 41 3.3 Khảo sát tác dụng phụ 56 CHƢƠNG BÀN LUẬN 60 4.1 Đặc điểm bệnh nhân 60 4.2 Khảo sát hiệu giảm HbA1c đƣờng huyết đói sau năm khởi trị insulin 65 4.3 Khảo sát tác dụng phụ 78 4.4 Ƣu điểm hạn chế nghiên cứu 82 KẾT LUẬN 84 KIẾN NGHỊ 85 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC iv DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU VÀ CHỮ VIẾT TẮT CHỮ TIẾNG ANH TIẾNG VIỆT VIẾT TẮT ĐHMM Đƣờng huyết mao mạch ĐTĐ Đái tháo đƣờng Đlc Độ lệch chuẩn THA Tăng huyết áp Tb Trung bình Tv Trung vị Tpv Tứ phân vị ACR Albumin Creatinine Ratio Tỷ số Albumin/ Creatinine niệu AACE ADA The American Association of Hiệp hội Nhà nội tiết Clinical Endocrinologists lâm sàng Hoa Kỳ American Diabetes Association Hiệp hội Đái tháo đƣờng Hoa Kỳ BMI CI CKD-epi Body Mass Index Chỉ số khối thể Confidence Interval Khoảng tin cậy Chronic Kidney Disease Epidemiology DCCT Diabetes Control and Complications v Trial Estimated Glomerular Filtration Rate Độ lọc cầu thận ƣớc đoán eGFR GRACE The Global Registry of Acute Coronary Events HbA1c Glycosylated Hemoglobin type A1c HDLc High Density Liporotein cholesterol Cholesterol lipoprotein tỷ trọng cao IDF International Diabetes Federation Liên đoàn Đái tháo đƣờng Quốc tế LDLc Low Density Lipoprotein cholesterol Cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp NPH Neutral protamine Hagedorn OR Odds Ratio ORIGIN Tỷ số chênh The Outcome Reduction With Initial glargine Intervention RCT Randomized controlled trial Thử nghiệm lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên SE Standard Error SU Sulfonylurea TZD Thiazolidinediones UI International Unit Sai số chuẩn Đơn vị quốc tế vi UKPDS United Kingdom Prospective Diabetes Study vii DANH MỤC CÁC HÌNH Trang Hình 2.1 Các bƣớc tiến hành nghiên cứu 37 Hình Phân bố tỷ lệ HbA1c thời điểm khởi trị insulin ………… 40 Hình Phác đồ insulin sử dụng thời điểm khởi trị………………… 40 Hình 3 Sự biến thiên HbA1c trung bình theo thời gian……………… 43 Hình Thay đổi liều insulin theo cân nặng trung bình theo thời gian… 43 Hình Tỷ lệ sử dụng thuốc viên uống thời điểm ban đầu năm 44 Hình Sự thay đổi HbA1c, đƣờng huyết đói hai nhóm phác đồ insulin sau năm ……………………………………………………………… 54 Hình 3.7 Sự thay đổi HbA1c sau năm………………………………… 55 Hình Sự thay đổi HbA1c, đƣờng huyết đói cân nặng sau năm… 55 viii DANH MỤC CÁC BẢNG Trang Bảng 1.1 Thời gian tác dụng loại insulin .16 Bảng 3.1 Đặc điểm nhân trắc bệnh lý kèm bệnh nhân thời điểm khởi trị insulin………………… ………………………………… 38 Bảng 3.2 Đặc điểm kiểm soát đƣờng huyết thời điểm khởi trị insulin…… 39 Bảng 3.3 Sự thay đổi HbA1c, đƣờng huyết đói điều trị sau năm khởi trị insulin………………………………………………………………………42 Bảng 3.4 Đặc điểm nhân trắc bệnh lý kèm hai nhóm…… 45 Bảng 3.5 Đặc điểm kiểm soát đƣờng huyết hai nhóm kiểm sốt……… 46 Bảng 3.6 Tỷ số chênh yếu tố liên quan đến kiểm soát đƣờng huyết……………………………………………………………………….47 Bảng 3.7 Đặc điểm nhân trắc bệnh lý kèm hai nhóm phác đồ insulin………………………………………………………………………48 Bảng 3.8 Đặc điểm kiểm sốt đƣờng huyết hai nhóm phác đồ insulin… 49 Bảng Sự biến thiên HbA1c, đƣờng huyết đói, liều insulin thuốc hạ đƣờng huyết uống sau năm khởi trị insulin hai nhóm phác đồ đi…… 51 Bảng 3.10 Sự thay đổi HbA1c, đƣờng huyết đói, liều insulin thuốc viên uống sau năm khởi trị insulin ………………………………………… 54 Bảng 3.11 Sự thay đổi cân nặng sau năm……………………………… 56 Bảng 3.12 Sự thay đổi cân nặng hai nhóm phác đồ insulin sau năm… 56 Bảng 3.13 Sự thay đổi cân nặng sau năm khởi trị insulin……………… 57 Bảng 3.14 Đặc điểm hạ đƣờng huyết điều trị thời điểm tới……… 57 Bảng 3.15 Đặc điểm điều trị hai nhóm có khơng hạ đƣờng huyết… 58 Bảng 4.1 Các yếu tố ảnh hƣởng đến kiểm soát đƣờng huyết qua nghiên cứu………………………………………………………………………….68 Bảng 4.2 Sự thay đổi HbA1c nghiên cứu……………………………75 ĐẶT VẤN ĐỀ Đái tháo đƣờng (ĐTĐ) bệnh lý phổ biến toàn cầu, với tổng số 425 triệu ngƣời mắc ĐTĐ (năm 2017) [62] Với đặc điểm bệnh lý mạn tính, tiến triển dẫn đến biến chứng lên mạch máu lớn mạch máu nhỏ, đặt lên gánh nặng cho chăm sóc y tế đối tƣợng Việc kiểm soát đƣờng huyết tốt làm giảm tốc độ tiến triển bệnh, nhƣ làm chậm xuất giảm đƣợc biến chứng bệnh nhân ĐTĐ Nhờ tuổi bệnh bệnh nhân ĐTĐ dần đƣợc tăng lên Hiện việc kiểm soát đƣờng huyết bao gồm kiểm soát chế độ ăn, chế độ vận động thể lực, kiểm soát thuốc Trƣớc đây, bệnh nhân ĐTĐ đƣợc điều trị với thuốc hạ đƣờng huyết truyền thống có từ lâu nhƣ metformin, sulfonylurea, ức chế men α - glucosidase, nhóm thiazolidinedione (TZD) insulin Những năm gần đây, thuốc điều trị ĐTĐ phát triển với đời thuốc ĐTĐ hệ tác động chế khác nhƣ thuốc ức chế kênh đồng vận chuyển Natri-Glucose (ức chế SGLT-2), hay thuốc đồng vận thụ thể GLP-1 Tuy nhiên, kiểm soát đƣờng huyết thuốc uống đến lúc đó, tế bào beta suy giảm nhiều đến lúc cần đến insulin để kiểm sốt đƣờng huyết Hiện có nhiều phác đồ kiểm soát đƣờng huyết insulin đƣợc chấp nhận đƣa vào hƣớng dẫn hiệp hội đái tháo đƣờng nội tiết giới [24],[36] Trong cách lựạ chọn insulin lúc khởi trị linh động, bao gồm insulin nền, insulin trộn mũi, thất bại với mũi insulin chuyển sang phác đồ insulin kết hợp insulin nhanh insulin trộn mũi tùy vào cá thể điều kiện sẵn có trung tâm [24],[36] Hiệu điều trị insulin đƣợc kiểm nghiệm qua nghiên cứu lớn giới, bao gồm thử nghiệm lâm sàng có đối chứng ngẫu nhiên so sánh hiệu sử dụng insulin với thuốc uống hay TÀI LIỆU THAM KHẢO Tài liệu tiếng Việt Trần Thị Kiều Diễm (2009), Nghiên cứu đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng bệnh nhân đái tháo đƣờng týp đƣợc điều trị Insulin", Tạp chí nội tiết đái tháo đường, tập 6, tr.280-286 Phan Hƣớng Dƣơng (2011), Điều tra dịch tễ học bệnh đái tháo đƣờng yếu tố nguy tỉnh Kiên Giang năm 2004 , Tạp chí y học thực hành, tập (771), tr.28-31 Hoàng Minh Hiền (2013), "Tỷ lệ đái tháo đƣờng tiền đái tháo đƣờng thành phố Hà Nội, năm 2013 , Tổng hội y học, tập 437 (2), tr.118-121 Nguyễn Thị Ngọc Huyền, Nguyễn Minh Hùng (2008), Nghiên cứu tỷ lệ đái tháo đường số yếu tố nguy Hà Nội, Bệnh viện Nội Tiết Trung Ƣơng, Hà Nội Hội Nội tiết Đái tháo đƣờng Việt Nam (2013), Hƣớng dẫn chẩn đốn điều trị đái tháo đƣờng típ chƣa có biến chứng-2013", Tạp chí Nội tiết Đái tháo đường, tập 9, tr 4-16 Hứa Thành Nhân (2014), "Tỉ lệ đạt mục tiêu HbA1c số yếu tố liên quan bệnh nhân đái tháo đƣờng típ phịng khám chun khoa nội tiết", Tạp chí y học thành phố Hồ Chí Minh, tập 18 (1), tr 418-422 Hứa Thoại Tâm (2015), "Khảo sát tình hình sử dụng thuốc hạ đƣờng huyết ngƣời cao tuổi đái tháo đƣờng típ Phịng khám Nội tiết Bệnh viện Thống Nhất", Tạp chí y học thành phố Hồ Chí Minh, tập 20 (1), pp 311-316 Trần Thị Bích Thủy (2002), Sử dụng insulin lâu dài bệnh nhân đái tháo đường típ 2, Luận án Chuyên khoa cấp II, TP Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tài liệu tiếng Anh Aljabri K., Kozak S E., Thompson D M (2004), "Addition of pioglitazone or bedtime insulin to maximal doses of sulfonylurea and metformin in type diabetes patients with poor glucose control: a prospective, randomized trial", Am J Med, 116 (4), pp 230-5 10 Aschner P., Sethi B., Gomez-Peralta F., Landgraf W., Loizeau V., et al (2015), "Insulin glargine compared with premixed insulin for management of insulin-naive type diabetes patients uncontrolled on oral antidiabetic drugs: the open-label, randomized GALAPAGOS study", J Diabetes Complications, 29 (6), pp 838-45 11 Bazzano L A., Lee L J., Shi L., Reynolds K., Jackson J A., et al (2008), "Safety and efficacy of glargine compared with NPH insulin for the treatment of Type diabetes: a meta-analysis of randomized controlled trials", Diabet Med, 25 (8), pp 924-32 12 Birkeland K I., Rishaug U., Hanssen K F., Vaaler S (1996), "NIDDM: a rapid progressive disease Results from a long-term, randomised, comparative study of insulin or sulphonylurea treatment", Diabetologia, 39 (12), pp 1629-33 13 Brunton S (2008), "Insulin delivery systems: reducing barriers to insulin therapy and advancing diabetes mellitus treatment", Am J Med, 121 (6 Suppl), pp S35-41 14 Chelliah A., Burge M R (2004), "Insulin edema in the twenty-first century: review of the existing literature", J Investig Med, 52 (2), pp 104-8 15 Dandona P., Chaudhuri A., Mohanty P., Ghanim H (2007), "Anti- inflammatory effects of insulin", Curr Opin Clin Nutr Metab Care, 10 (4), pp 511-7 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 16 Dandona P., Chaudhuri A., Ghanim H., Mohanty P (2007), "Proinflammatory effects of glucose and anti-inflammatory effect of insulin: relevance to cardiovascular disease", Am J Cardiol, 99 (4a), pp 15b-26b 17 Dandona P., Mohanty P., Chaudhuri A., Garg R., Aljada A (2005), "Insulin infusion in acute illness", J Clin Invest, 115 (8), pp 2069-72 18 Eliaschewitz F G., Calvo C., Valbuena H., Ruiz M., Aschner P., et al (2006), "Therapy in type diabetes: insulin glargine vs NPH insulin both in combination with glimepiride", Arch Med Res, 37 (4), pp 495-501 19 Eliasson B., Ekström N., Bruce Wirta S., Odén A., Fard M N P., et al (2014), "Metabolic Effects of Basal or Premixed Insulin Treatment in 5077 InsulinNaïve Type Diabetes Patients: Registry-Based Observational Study in Clinical Practice", Diabetes Ther, (1), pp 243-54 20 Galic E., Vrtovec M., Bozikov V., Schwarzenhofer M., Milicevic Z (2005), "The impact of the timing of Humalog Mix25 injections on blood glucose fluctuations in the postprandial period in elderly patients with type diabetes", Med Sci Monit, 11 (12), pp Pi87-92 21 Gamble J., Simpson S H., Brown L C., Johnson J A (2008), "Insulin versus an oral antidiabetic agent as add-on therapy in type diabetes after failure of an oral antidiabetic regimen: a meta-analysis", Open Med, (2), pp e26-38 22 Garvey W T., Olefsky J M., Griffin J., Hamman R F., Kolterman O G (1985), "The effect of insulin treatment on insulin secretion and insulin action in type II diabetes mellitus", Diabetes, 34 (3), pp 222-34 23 Goldberg R B., Holman, R., & Drucker, D J (2008), "Management of type diabetes.", New England Journal of Medicine, 358 (3) 24 Gordon J., Pockett R D., Tetlow A P., McEwan P., Home P D (2010), "A comparison of intermediate and long-acting insulins in people with type diabetes starting insulin: an observational database study", Int J Clin Pract, 64 (12), pp 1609-18 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 25 Group UK Prospective Diabetes Study (1998), "Effect of intensive bloodglucose control with metformin on complications in overweight patients with type diabetes (UKPDS 34) UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group", Lancet, 352 (9131), pp 854-65 26 Group UK Prospective Diabetes Study (1998), "Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type diabetes (UKPDS 3) UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group", Lancet, 352 (9131), pp 83753 27 Hall G C., McMahon A D., Dain M., Wang E., Home P D (2013), "Primarycare observational database study of the efficacy of GLP-1 receptor agonists and insulin in the UK", Diabet Med, 30 (6), pp 681-6 28 Hauner H., Stockamp B., Haastert B (1996), "Prevalence of lipohypertrophy in insulin-treated diabetic patients and predisposing factors", Exp Clin Endocrinol Diabetes, 104 (2), pp 106-10 29 Hermansen K., Davies M., Derezinski T., Martinez Ravn G., Clauson P., et al (2006), "A 26-week, randomized, parallel, treat-to-target trial comparing insulin detemir with NPH insulin as add-on therapy to oral glucose-lowering drugs in insulin-naive people with type diabetes", Diabetes Care, 29 (6), pp 1269-74 30 Holman R R., Farmer A J., Davies M J., Levy J C., Darbyshire J L., et al (2009), "Three-year efficacy of complex insulin regimens in type diabetes", New England Journal Medicine, 361 (18), pp 1736-47 31 Holman R R., Paul S K., Bethel M A., Matthews D R., Neil H A (2008), "10-year follow-up of intensive glucose control in type diabetes", N Engl J Med, 359 (15), pp 1577-89 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 32 Holman R R., Thorne K I., Farmer A J., Davies M J., Keenan J F., et al (2007), "Addition of biphasic, prandial, or basal insulin to oral therapy in type diabetes", N Engl J Med, 357 (17), pp 1716-30 33 Home P., Naggar N E., Khamseh M., Gonzalez-Galvez G., Shen C., et al (2011), "An observational non-interventional study of people with diabetes beginning or changed to insulin analogue therapy in non-Western countries: the A1chieve study", Diabetes Res Clin Pract, 94 (3), pp 352-63 34 Home P D., Dain M P., Freemantle N., Kawamori R., Pfohl M., et al (2015), "Four-year evolution of insulin regimens, glycaemic control, hypoglycaemia and body weight after starting insulin therapy in type diabetes across three continents", Diabetes Res Clin Pract, 108 (2), pp 350-9 35 Ilag L L., Kerr L., Malone J K., Tan M H (2007), "Prandial premixed insulin analogue regimens versus basal insulin analogue regimens in the management of type diabetes: an evidence-based comparison", Clin Ther, 29 Spec No, pp 1254-70 36 Inzucchi S E., Bergenstal R M., Buse J B., Diamant M., Ferrannini E., et al (2012), "Management of hyperglycemia in type diabetes: a patient-centered approach: position statement of the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD)", Diabetes Care, 35 (6), pp 1364-79 37 Ko G T., Tsang P C., Wai H P., Kan E C., Chan H C (2006), "Rosiglitazone versus bedtime insulin in the treatment of patients with conventional oral antidiabetic drug failure: a 1-year randomized clinical trial", Adv Ther, 23 (5), pp 799-808 38 Kokic S., Bukovic D., Radman M., Capkun V., Gabric N., et al (2003), "Lispro insulin and metformin versus other combination in the diabetes mellitus type Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn management after secondary oral antidiabetic drug failure", Coll Antropol, 27 (1), pp 181-7 39 Lau A N C., Tang T., Halapy H., Thorpe K., Yu C H Y (2012), "Initiating insulin in patients with type diabetes", Cmaj, 184 (7), pp 767-76 40 Meneghini L F (2009), "Early Insulin Treatment in Type Diabetes: What are the pros?", Diabetes Care, 32 (Suppl 2), pp S266-9 41 Monami M., Marchionni N., Mannucci E (2008), "Long-acting insulin analogues versus NPH human insulin in type diabetes: a meta-analysis", Diabetes Res Clin Pract, 81 (2), pp 184-9 42 Nakar S., Yitzhaki G., Rosenberg R., Vinker S (2007), "Transition to insulin in Type diabetes: family physicians' misconception of patients' fears contributes to existing barriers", J Diabetes Complications, 21 (4), pp 2206 43 Nathan D M., Genuth S., Lachin J., Cleary P., Crofford O., et al (1993), "The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus", N Engl J Med, 329 (14), pp 977-86 44 Olsson P O., Lindstrom T (2002), "Combination-therapy with bedtime nph insulin and sulphonylureas gives similar glycaemic control but lower weight gain than insulin twice daily in patients with type diabetes", Diabetes Metab, 28 (4 Pt 1), pp 272-7 45 Owens D R (2013), "Clinical Evidence for the Earlier Initiation of Insulin Therapy in Type Diabetes", Diabetes Technol Ther, 15 (9), pp 776-85 46 Paterson K R., Wilson M., Kesson C M., Buchan M., Roberts M., et al (1991), "Comparison of basal and prandial insulin therapy in patients with secondary failure of sulphonylurea therapy", Diabet Med, (1), pp 40-3 47 Philis-Tsimikas A., Charpentier G., Clauson P., Ravn G M., Roberts V L., et al (2006), "Comparison of once-daily insulin detemir with NPH insulin Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn added to a regimen of oral antidiabetic drugs in poorly controlled type diabetes", Clin Ther, 28 (10), pp 1569-81 48 Qayyum R., Bolen S., Maruthur N., Feldman L., Wilson L M., et al (2008), "Comparative Effectiveness and Safety of Premixed Insulin Analogues in Type Diabetes: A Systematic Review", Ann Intern Med, 149 (8), pp 54959 49 Riddle M C., Rosenstock J., Gerich J (2003), "The treat-to-target trial: randomized addition of glargine or human NPH insulin to oral therapy of type diabetic patients", Diabetes Care, 26 (11), pp 3080-6 50 Rosenstock J., Sugimoto D., Strange P., Stewart J A., Soltes-Rak E., et al (2006), "Triple therapy in type diabetes: insulin glargine or rosiglitazone added to combination therapy of sulfonylurea plus metformin in insulinnaive patients", Diabetes Care, 29 (3), pp 554-9 51 Rosenstock J., Schwartz S L., Clark C M., Jr., Park G D., Donley D W., et al (2001), "Basal insulin therapy in type diabetes: 28-week comparison of insulin glargine (HOE 901) and NPH insulin", Diabetes Care, 24 (4), pp 631-6 52 Skelly A H., Van Son A R (1987), "Insulin allergy in clinical practice", Nurse Pract, 12 (4), pp 14-8, 23 53 Strojek K., Bebakar W M., Khutsoane D T., Pesic M., Smahelova A., et al (2009), "Once-daily initiation with biphasic insulin aspart 30 versus insulin glargine in patients with type diabetes inadequately controlled with oral drugs: an open-label, multinational RCT", Curr Med Res Opin, 25 (12), pp 2887-94 54 Umpierrez G E., Smiley D., Zisman A., Prieto L M., Palacio A., et al (2007), "Randomized study of basal-bolus insulin therapy in the inpatient management of patients with type diabetes (RABBIT trial)", Diabetes Care, 30 (9), pp 2181-6 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 55 Ushakova O., Sokolovskaya V., Morozova A., Valeeva F., Zanozina O., et al (2007), "Comparison of biphasic insulin aspart 30 given three times daily or twice daily in combination with metformin versus oral antidiabetic drugs alone in patients with poorly controlled type diabetes: a 16-week, randomized, open-label, parallel-group trial conducted in russia", Clin Ther, 29 (11), pp 2374-84 56 Association American Diabetes (2018), "Classification and diagnosis of diabetes: Standards of Medical Care in Diabetes—2018", Diabetes Care, 41 (Suppl 1), pp S13–S27 57 Association American Diabetes (2017), "Pharmacologic approaches to glycemic treatment Sec In Standards of Medical Care in Diabetes 2017", Diabetes Care, 40 (1), pp S64-S74 58 David G Gardner Dolores Shoback (2011), Greenspan's Basic & Clinical Endocrinology, McGraw-Hill Education / Medical, New-York, pp 581-582 59 Federation International Diabetes (2017), IDF Diabetes Atlas, 8th edn, Brussels, Belgium: International Diabetes Federation, 2017 60 Federation International Diabetes (2017), Recommendations For Managing Type Diabetes In Primary Care, 2017, www.idf.org/managing-type2diabetes 61 Nishida Wataru, Nagata Masao, Imagawa Akihisa, Hanafusa Toshiaki, Ohashi Jun, et al (2014), "Insulin Administration May Trigger Type Diabetes in Japanese Type Diabetes Patients With Type Diabetes High-Risk HLA Class II and the Insulin Gene VNTR Genotype", The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 99 (9), pp E1793-E1797 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC : PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU BẢNG CÂU HỎI BỆNH NHÂN Họ Tên (Tên Viết Tắt): Tuổi: 1.1 Địa (thành phố/tỉnh): Phái: ĐẶC ĐIỂM DÂN SỐ Trình độ học vấn: [ ] Nghề nghiệp: [ ] Hút thuốc lá: [ ] Số điếu thuốc: [ Số năm hút:[ 1.2 ] ] ĐẶC ĐIỂM BỆNH HỌC Thời gian mắc ĐTĐ [ Bệnh lý kèm [ ] 1.3 TÁC DỤNG PHỤ Bầm máu [ ] Loạn dƣỡng mỡ [ ] Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ] BẢNG CÂU HỎI VỀ HẠ ĐƢỜNG HUYẾT 1.4 Triệu chứng thần kinh tự chủ: Đổ mô hôi [ ] Hồi hộp (tim đập mạnh) [ ] Đói [ ] Run tay [ ] Triệu chứng thần kinh trung ƣơng: Lơ mơ [ ] Lú lẫn [ ] Hành vi bất thƣờng [ ] Nói khó [ ] Khơng tiếp xúc [ ] Triệu chứng chung: Đau đầu [ ] Nơn ói [ ] Khác: ĐHMM [ ] Có cần ngƣời trợ giúp [ ] Phục hồi sau uống glucose hay ăn đồ [ ] Thời điểm xảy [ ] Bảng câu hỏi tần suất Số hạ đƣờng huyết nhẹ tháng: [ ] Số hạ đƣờng huyết nặng tháng: [ ] Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU 1.HÀNH CHÁNH: Họ Tên (Tên viết tắt): Tuổi: Phái: Nữ Nam Địa chỉ:( Thành phố/Tỉnh): Đặc điểm thời điểm khởi trị insulin: 2.1 Chỉ số nhân trắc: Cân nặng: kg Chiều cao: .m2 2.2 Đặc điểm bệnh học: Biến chứng trƣớc thời điểm nghiên cứu: Có Khơng Thận: Mắt: Tim mạch: TBMMN Bệnh lý kèm: 1.THA RLLP Khác: Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn CÁC CHỈ SỐ THEO DÕI: 3.1 Lâm sàng: Cân nặng Khởi trị năm 3.2 Cận lâm sàng: a HbA1c: Khởi trị b Khởi trị c tháng năm tháng năm tháng năm năm năm năm năm năm Đƣờng huyết đói: tháng tháng tháng tháng Ccreatinin Khởi trị d ACR niệu: Khởi trị e Soi đáy mắt: Khởi trị f Bộ mỡ: HDL – Cholesterol LDL – Cholesterol Cholesterol Triglycerides Khởi trị g Biến cố tim mạch: Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Khởi trị h Biến cố đột quỵ Khởi trị i Tăng huyết áp Khởi trị j Thuốc viên hạ đƣờng huyết: Khởi trị năm năm năm Met DDP-4 SU SGLT-2 TZD α- glucosidase GLP – k Khởi trị l Liều insulin: tháng tháng Loại ins sử dụng Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn tháng năm năm năm Khởi trị Insulin Insulin trộn sẵn Insulin phóng Insulin khác Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn