Đánh giá hiệu quả của soi bàng quang bằng hình ảnh dải hẹp trong chẩn đoán bướu bàng quang nhỏ

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC TP HỒ CHÍ MINH - - ĐINH QUỐC ĐẠT ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ CỦA SOI BÀNG QUANG BẰNG HÌNH ẢNH DẢI HẸP TRONG CHẨN ĐOÁN BƢỚU BÀNG QUANG NHỎ LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2018 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC TP HỒ CHÍ MINH - - ĐINH QUỐC ĐẠT ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ CỦA SOI BÀNG QUANG BẰNG HÌNH ẢNH DẢI HẸP TRONG CHẨN ĐOÁN BƢỚU BÀNG QUANG NHỎ Chuyên ngành: Ngoại – Tiết Niệu Mã số: 62.72.07.15 LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: PGS TS Nguyễn Văn Ân THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2018 LỜI CAM ĐOAN -oOo - Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu khoa học riêng Các số liệu kết luận văn trung thực chƣa cơng bố cơng trình khác Thành phố Hồ Chí Minh, ngày 12 tháng 11 năm 2018 Tác giả Đinh Quốc Đạt MỤC LỤC Trang phụ bìa Lời cam đoan Mục lục Danh mục chữ viết tắt Danh mục hình Danh mục biểu đồ Danh mục bảng ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƢƠNG I: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Nhắc lại giải phẫu bàng quang 1.2 Định nghĩa ung thƣ bàng quang không xâm lấn 1.3 Giải phẫu bệnh phân loại 1.4 Chẩn đoán ung thƣ bàng quang không xâm lấn 11 1.5 Soi bàng quang hình ảnh dải hẹp 16 1.6 Khả tái phát tiến triển bệnh 23 1.7 Sơ lƣợc điều trị ung thƣ bàng quang không xâm lấn 25 CHƢƠNG II: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 29 2.1 Đối tƣợng nghiên cứu 29 2.2 Phƣơng pháp nghiên cứu .29 2.3 Nội dung nghiên cứu 30 2.4 Thu thập phân tích số liệu 37 CHƢƠNG III: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 39 3.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu .39 3.2 Đặc điểm bƣớu 44 3.3 Đặc điểm giải phẫu bệnh 46 3.4 Đánh giá hiệu soi bàng quang hình ảnh dải hẹp 53 3.5 Theo dõi 59 CHƢƠNG IV: BÀN LUẬN 61 4.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu .61 4.2 Đặc điểm bƣớu 65 4.3 Đặc điểm giải phẫu bệnh 68 4.4 Đánh giá hiệu soi bàng quang hình ảnh dải hẹp 74 4.5 Theo dõi 83 KẾT LUẬN 86 KIẾN NGHỊ 88 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC i DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT VÀ THUẬT NGỮ ANH VIỆT : Viết đầy đủ BQ : Bàng quang EAU : European Association of Urology Hội Niệu Khoa Châu Âu GPB : Giải phẫu bệnh CT scans : Computed Tomography Scans Chụp cắt lớp vi tính NBI : Narrow Band Imaging Hình ảnh dải hẹp TH : Trƣờng hợp BCG : Bacillus Calmette – Guerin Vắc xin ngừa vi khuẩn lao CIS : Carcinoma in situ Ung thƣ chỗ dạng phẳng PUNLMP : Papillary urothelial neoplasm of low malignant potential Tân sinh niệu mạc dạng nhú tiềm ác tính thấp TCC : Transitional Cell Carcinoma Ung thƣ tế bào chuyển tiếp TURBT : Transurethral resection of bladder tumor Cắt bƣớu bàng quang qua ngả niệu đạo UICC : Union for International Cancer Control Hiệp Hội Kiểm Soát Ung Thƣ Quốc Tế WHO : World Health Organization Tổ Chức Y Tế Thế Giới Chữ viết tắt ii DANH MỤC CÁC HÌNH Hình Tên hình Trang Hình 1.1: Tƣơng quan bàng quang vùng chậu Hình 1.2: Các giai đoạn ung thƣ bàng quang Hình 1.3: So sánh phân loại độ mô học Tổ Chức Y Tế Thế Giới năm 1973 2004 Hình 1.4: Các vị trí kiểm tra soi bàng quang – Sơ đồ bàng quang 14 Hình 1.5: Sự khác biệt soi bàng quang ánh sáng trắng ánh sáng huỳnh quang CIS 17 Hình 1.6: Cơ chế soi bàng quang hình ảnh dải hẹp 18 Hình 1.7: Bƣớu dạng nhú nhỏ soi bàng quang hình ảnh dải hẹp ánh sáng trắng 20 Hình 1.8: Bƣớu dạng nhú kết hợp với CIS soi bàng quang hình ảnh dải hẹp ánh sáng trắng 20 Hình 1.9: Tổn thƣơng CIS soi bàng quang hình ảnh dải hẹp ánh sáng trắng 21 Hình 2.10: Bộ dụng cụ nội soi bàng quang sử dụng nghiên cứu 32 Hình 2.11: Máy soi bàng quang sử dụng nghiên cứu 32 Hình 4.12: Hình ảnh bƣớu dạng nhú soi bàng quang hình ảnh dải hẹp ánh sáng trắng bệnh nhân Nguyễn Thị T 75 Hình 4.13: Hình ảnh CIS soi bàng quang hình ảnh dải hẹp ánh trắng bệnh nhân Kiều Tấn R 80 iii DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ Tên biểu đồ Hình Trang Biểu đồ 3.1: Phân bố đặc điểm giới tính 39 Biểu đồ 3.2: Phân bố đặc điểm nhóm tuổi 40 Biểu đồ 3.3: Tiền bƣớu tái phát 41 Biểu đồ 3.4: Phân bố lý nhập viện 43 Biểu đồ 3.5: Phân bố số lƣợng bƣớu 44 Biểu đồ 3.6: Phân bố nhóm kích thƣớc bƣớu 45 Biểu đồ 3.7: Phân bố kết giải phẫu bệnh bệnh nhân 47 Biểu đồ 3.8: Đặc điểm giải phẫu bệnh theo bƣớu soi bàng quang hình ảnh dải hẹp ánh sáng trắng 48 Biểu đồ 3.9: Mức độ biệt hóa bƣớu 49 Biểu đồ 3.10: Mức độ xâm lấn bƣớu 50 Biểu đồ 3.11: Phân nhóm kỹ thuật soi phát bƣớu 51 Biểu đồ 3.12: Phân nhóm nguy theo kỹ thuật soi bàng quang 52 Biểu đồ 3.13: So sánh nhóm nguy theo soi bàng quang hình ảnh dải hẹp ánh sáng trắng 53 Biểu đồ 3.14: So sánh số bệnh nhân bƣớu phát hình ảnh dải hẹp ánh sáng trắng 56 iv DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng Tên bảng Trang Bảng 1.1: Phân loại mô học ung thƣ bàng quang theo Tổ Chức Y Tế Thế Giới năm 1973 2004 Bảng 1.2: Phân loại bƣớu bàng quang theo T.N.M Bảng 1.3: Độ nhạy, độ đặc hiệu soi bàng quang hình ảnh dải hẹp 22 Bảng 1.4: Cách tính điểm cho nguy tái phát tiến triển bệnh 24 Bảng 1.5: Khả tái phát tiến triển bệnh dựa theo tổng điểm 25 Bảng 1.6: Khuyến cáo điều trị theo phân nhóm nguy 25 Bảng 2.7: Bảng thu thập thông tin bƣớu 33 Bảng 2.8: Bảng thu thập kết giải phẫu bệnh 34 Bảng 2.9: Các biến số phân tích nghiên cứu 35 Bảng 3.10: Tuổi trung bình theo phân nhóm kết giải phẫu bệnh 41 Bảng 3.11: Tiền hút thuốc bệnh nhân 42 Bảng 3.12: Số lƣợng bƣớu bàng quang 45 Bảng 3.13: Phân bố vị trí bƣớu 46 Bảng 3.14: Kết soi bàng quang 54 Bảng 3.15: Khả phát bƣớu soi bàng quang hình ảnh dải hẹp ánh sáng trắng 57 Bảng 3.16: Tỉ lệ dƣơng tính giả soi bàng quang hình ảnh dải hẹp ánh sáng trắng 58 Bảng 3.17: Sự tái phát trình theo dõi 59 Bảng 4.18: So sánh phân bố giới tính với tác giả khác 61 Bảng 4.19: So sánh tuổi trung bình bệnh nhân 62 Bảng 4.20: So sánh tiền bệnh nhân ung thƣ bàng quang tái phát 63 v Bảng 4.21: So sánh số lƣợng bƣớu bàng quang 66 Bảng 4.22: So sánh kích thƣớc bƣớu bàng quang 67 Bảng 4.23: So sánh độ biệt hóa bƣớu với tác giả khác 70 Bảng 4.24: Khuyến cáo điều trị theo phân nhóm nguy 73 Bảng 4.25: So sánh tỉ lệ phát thêm bƣớu với tác giả khác 76 Bảng 4.26: So sánh tỉ lệ CIS với tác giả khác 78 Bảng 4.27: So sánh tỉ lệ phát bƣớu với tác giả khác 80 Bảng 4.28: So sánh tỉ lệ dƣơng tính giả với tác giả khác 82 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 57 Nolte – Ernsting C., Cowan N (2006), "Understanding multislice CT urography techniques: Many roads lead to Rome", Eur Radiol,, 16 (12), pp 2670 – 2686 58 Oliva E J., Marco V A., Pelegrí G J., et al (2010), "Beyond the photodynamic diagnosis: searching for excellence in the diagnosis of non – muscle – invasive bladder cancer", Actas Urol Esp, 34, pp 567 – 668 59 Palou J, Rodriguez – Rubio F, Huguet J (2005), "Multivariate analysis of clinical parameters of synchronous primary superficial bladder cancer and upper urinary tract tumours", J Urol, 174 (3), pp 859 – 861 60 Palou J., Laguna P., Millán-Rodríguez F (2001), "Control group and maintenance treatment with bacillus Calmette – Guérin for carcinoma in situ and/or high grade bladder tumors.", J Urol 165 (5), pp 1488 – 1491 61 Pearce S., Daneshmand S (2018), "Enhanced Endoscopy in Bladder Cancer", Curr Urol Rep, 19 (84), pp – 62 Raitanen M P., Aine R., Rintala E (2002), "Differences between local and review urinary cytology and diagnosis of bladder cancer An interobserver multicenter analysis", Eur Urol, 41 (3), pp 284 – 289 63 Raitanen M P., et al (2008), "The role of BTA stat Test in follow – up of patients with bladder cancer", World J Urol, 26 (1), pp 45 – 50 64 Rink M., Babjuk M., Catto J W., et al (2013), "Hexyl aminolevulinate – guided fluorescence cystoscopy in the diagnosis and follow – up of patients with non – muscle – invasive bladder cancer: a critical review of the current literature", Eur Urol, 64 (4), pp 624 – 38 65 Rochester M A., Kelly J D (2010), "Bladder Cancer", Medical Therapy in Urology, 1st ed, pp – 16 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 66 Samaratunga H., Makarov D V., Epstein J I (2002), "Comparison of WHO/ISUP and WHO classification of noninvasive papillary urothelial neoplasms for risk of progression", Urology, 60 (2), pp 315 – 319 67 Schlomer B J., Ho R., Sagalowsky A (2010), "Prospective Validation of the Clinical Usefulness of Reflex Fluorescence In Situ Hybridization Assay in Patients With Atypical Cytology for the Detection of Urothelial Carcinoma of the Bladder", J Urol, 183 (1), pp 62 – 67 68 Schmitz – Drager B J., Beiche B., Tirsar L A (2007), "Immunocytology in the assessment of patients with asymptomatic microhaematuria", Eur Urol, 51 (6), pp 1582 – 1588 69 Schubert T., Rausch S., Fahmy O., et al (2017), "Optical improvements in the diagnosis of bladder cancer: implications for clinical practice", Ther Adv Urol, (11), pp 251 – 260 70 Shadpour P., Emami M., Haghdani S (2016), "A Comparison of the Progression and Recurrence Risk Index in Non – Muscle – Invasive Bladder Tumors Detected by Narrow – Band Imaging Versus White Light Cystoscopy, Based on the EORTC Scoring System", Nephrourol Mon, (1), pp – 71 Shen Y J., Zhu Y P., Ye D W., et al (2012), "Narrow – band imaging flexible cystoscopy in the detection of primary non-muscle invasive bladder cancer: a “second look” matters?", Int Urol Nephrol, 44, pp 451 – 457 72 Siegel R L., Miller K D., Jemal A (2016), "Cancer statistics", CA Cancer J Clin, 66, pp 30 – 70 73 Sobin L H., Gospodariwicz M., Wittekind C (2009), "TNM classification of malignant tumors", UICC Union for International Cancer Control, 7th ed, pp 262 – 265 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 74 Soloway M (2005), "International Consultation on Bladder Tumors", Urology, 66 (6A), pp 35 – 63 75 Song P H., Cho S., Ko Y H (2016), "Decision Based on Narrow Band Imaging Cystoscopy without a Referential Normal Standard Rather Increases Unnecessary Biopsy in Detection of Recurrent Bladder Urothelial Carcinoma Early after Intravesical Instillation", Cancer Res Treat, 48, pp 273 – 80 76 Stănescu F., Geavlete B., Georgescu D., et al (2014), "NBI – plasma vaporization hybrid approach in bladder cancer endoscopic management", J Med Life, 7, pp 155 – 159 77 Sylvester R., van der Meijden A., Lamm D (2002), "Intravesical bacillus Calmette – Guerin reduces the risk of progression in patients with superficial bladder cancer: a meta – analysis of the published results of randomized clinical trials", J Urol 168, pp 1964 – 1970 78 Tatsugami K., Kuroiwa K., Kamoto T., et al (2010), "Evaluation of narrowband imaging as a complementary method for the detection of bladder cancer", J Endourol, 24, pp 1807 – 1811 79 Woldu S L., Bagrodia A., Lotan Y (2017), "Guideline of guidelines: non – muscle – invasive bladder cancer", BJU Int, 119, pp 371 – 380 80 Xishuang S., et al (2010), "Comparing the Safety and Efficiency of Conventional Monopolar, Plasmakinetic, and Holmium Laser Transurethral Resection of Primary Non – muscle Invasive Bladder Cancer", J Endourol, 24 (1), pp 69 – 73 81 Ye Z., Hu J., Song X., et al (2015), "A comparison of NBI and WLI cystoscopy in detecting non – muscle – invasive bladder cancer: A prospective, randomized and multi – center study", Scientific Reports, 5, pp – Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 82 Zheng C., Lv Y., Zhong Q., et al (2012), "Narrow band imaging diagnosis of bladder cancer: systematic review and meta – analysis", BJU Int, 110, pp 680 – 677 83 Zlatev D., Altobelli E., Liao J (2015), "Advances in imaging technologies in the evaluation of high grade bladder cancer", Urol Clin North Am 42, pp 147 – 157 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 1: ĐẠI HỌC Y DƢỢC TP HỒ CHÍ MINH BỆNH VIỆN BÌNH DÂN BỘ MƠN TIẾT NIỆU HỌC BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU HÀNH CHÍNH: Số hồ sơ: Họ tên: Số nhập viện: Giới Nam □ Tuổi: Ngày sinh: Địa chỉ: TP.HCM Cân nặng: Nữ / □ / □ Tỉnh □ Kg Thông tin liên hệ: LÝ DO NHẬP VIỆN TIỀN CĂN Bƣớu bàng quang: Tái phát □ Lần đầu □ Tiền bơm hóa chất điều trị (đối với bƣớu tái phát): Hút thuốc lá: CẬN LÂM SÀNG Siêu âm: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Có □ Khơng □ Có □ Khơng □ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Đặc điểm bƣớu Số thứ tự bƣớu Tên bƣớu Bƣớu Bƣớu Bƣớu Bƣớu Bƣớu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Tên mẫu bệnh phẩm Mẫu Kích thƣớc bƣớu (mm) Phát hiện: WLI NBI WLI+NBI Ghi chú: KẾT QUẢ GIẢI PHẪU BỆNH Kết giải phẫu bệnh đƣợc ghi nhận lần lƣợt kết mẫu bệnh phẩm sinh thiết trƣớc Đặc điểm bƣớu Tên bƣớu Số thứ tự bƣớu Bƣớu Bƣớu Bƣớu Bƣớu Bƣớu Tên mẫu bệnh phẩm Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Bản chất: Ác tính 1a TCC 1b Khác Lành tính Dạng bƣớu: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Dạng nhú CIS Độ biệt hóa: Grade Grade Grade Nhóm nguy cơ: Nguy cao Nguy trung bình Nguy thấp TÁI KHÁM tháng đầu: (phát bƣớu) - Siêu âm: Có □ Khơng □ - Soi bàng quang: Có □ Khơng □ tháng tiếp theo: (phát bƣớu) - Siêu âm: Có □ Khơng □ - Soi bàng quang: Có □ Khơng □ GHI CHÚ: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 2: BẢNG THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính thƣa: Cô, chú, anh, chị! Tôi là: BS Đinh Quốc Đạt, học viên bác sĩ nội trú Ngoại Tiết Niệu khóa 2015-2018, Đại học Y Dƣợc TP.HCM Tơi viết thông tin gửi đến cô, chú, anh, chị với mong muốn mời cô, chú, anh, chị tham gia nghiên cứu có tên là: “Đánh giá hiệu soi bàng quang hình ảnh dải hẹp chẩn đốn ung thƣ bàng quang khơng xâm lấn cơ” Nghiên cứu viên chính: BS Đinh Quốc Đạt Ngƣời hƣớng dẫn: PGS.TS.BS Nguyễn Văn Ân Đơn vị chủ trì: Bộ môn Tiết niệu học, Khoa Y, Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Mẫu thơng tin dƣới giúp cô, chú, anh, chị hiểu đầy đủ nghiên cứu trƣớc định chấp thuận tham gia nghiên cứu I.THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu Gần đây, giới, số phƣơng pháp soi bàng quang đƣợc sử dụng để phát ung thƣ bàng quang không xâm lấn cơ, có soi bàng quang hình ảnh dải hẹp (Narrow band imanging) Đây kỹ thuật hình ảnh quang học nâng cao, làm tăng tƣơng phản cấu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh trúc niêm mạc vi mạch, giúp phân biệt khối u bề mặt niêm mạc bình thƣờng Kể từ lần đƣợc báo cáo Byan cộng vào năm 2000, đến qua số nghiên cứu, soi bàng quang NBI bƣớc đầu đƣợc nhận thấy có hiệu so với soi ánh sáng trắng chẩn đoán theo dõi bệnh Tuy nhiên, Việt Nam nói chung bệnh viện Bình Dân nói riêng, chúng tơi nhận thấy chƣa có nghiên cứu soi bàng quang NBI đƣợc thực Vì vậy, chúng tơi định tiến hành nghiên cứu: “Đánh giá hiệu soi bàng quang NBI so với ánh sáng trắng chẩn đoán cắt đốt nội soi điều trị ung thƣ bàng quang không xâm lấn cơ” Việc cô, chú, anh, chị tham gia vào nghiên cứu góp phần cung cấp thêm chứng khoa học hiệu phƣơng pháp soi bàng quang NBI, chẩn đoán ung thƣ bàng quang, từ giúp chúng tơi có nhìn rõ phƣơng pháp này, nhằm đƣa định đắn cho bệnh nhân Quy trình tiến hành Sau cơ, chú, anh, chị đồng ý tham gia nghiên cứu, cô, chú, anh, chị đƣợc khám lâm sàng, xét nghiệm cận lâm sàng Sau đó, cơ, chú, anh, chị đƣợc soi đồng thời NBI ánh sáng trắng thông thƣờng, tổn thƣơng nghi ngờ đƣợc cắt đốt nội soi gửi giải phẫu bệnh Kết soi giải phẫu bệnh đƣợc sử dụng làm số liệu nghiên cứu Sau xuất viện cô, chú, anh, chị đến tái khám định kỳ sau tháng Quá trình soi bác sĩ điều trị cô, chú, anh, chị trực tiếp thực hiện, (BS Đinh Quốc Đạt) quan sát ghi nhận kết thực Thời gian tiến hành đề tài từ 7/2017 đến 7/2018 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Đối tƣợng tham gia: Cơ, chú, anh, chị đƣợc mời tham gia vào nghiên cứu cơ, chú, anh, chị nghi ngờ có ung thƣ bàng quang, đƣợc điều trị bệnh viện Bình Dân khoảng thời gian từ 7/2017 đến 7/2018 Sự tham gia cô, chú, anh, chị cung cấp cho thêm thông tin chứng khoa học phƣơng pháp soi bàng quang NBI, góp phần giúp điều trị tốt cho cô, chú, anh, chị bệnh nhân sau Các nguy bất lợi Phƣơng pháp soi bàng quang NBI đƣợc thực với thao tác tƣơng tự với soi bàng quang thông thƣờng, đổi trang thiết bị sử dụng lúc soi Vì vậy, mức độ an tồn tƣơng đƣơng với soi bàng quang ánh sáng trắng thông thƣờng Việc soi bàng quang NBI đƣợc thực đồng thời với soi bàng quang thông thƣờng thiết bị lần soi đƣợc chuyển qua lại nút công tắc Soi bàng quang nghiên cứu hoàn toàn định, xét nghiệm thƣờng quy chẩn đoán bƣớu bàng quang bệnh viện nên cô, chú, anh, chị không đối diện nguy bất lợi thêm đồng ý tham gia nghiên cứu Quyền lợi tham gia Đây phƣơng pháp mới, tiến bộ, đƣợc thực nhiều nơi giới, làm tăng khả phát bƣớu bàng quang nhỏ, giai đoạn sớm mà phƣơng pháp soi bàng quang thông thƣờng không phát đƣợc Vì vậy, Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh tham gia nghiên cứu cơ, chú, anh, chị đƣợc áp dụng chẩn đoán phƣơng pháp Vì nghiên cứu khơng có tài trợ, nguồn tài nghiên cứu viên có giới hạn nên thành thật xin lỗi hỗ trợ kinh phí cho việc điều trị cơ, chú, anh, chị Tuy nhiên, bệnh viện chúng tơi miễn phí chi phí soi bàng quang bàng NBI cho bệnh nhân tham gia nghiên cứu Ngƣời liên hệ Nếu cơ, chú, anh, chị có thắc mắc liên hệ với tơi: BS Đinh Quốc Đạt – Học viên bác sĩ nội trú Ngoại Tiết Niệu khóa 20152018, Đại học Y Dƣợc TP.HCM Số điện thoại: 0987850491 Email: ydsmedecin91@gmail.com Sự tự nguyện tham gia Cô, chú, anh, chị đƣợc quyền tự định, không bị ép buộc tham gia Cô, chú, anh, chị rút lui thời điểm mà khơng bị ảnh hƣởng đến q trình điều trị, chăm sóc cơ, chú, anh, chị đƣợc hƣởng Tính bảo mật Những thơng tin cơ, chú, anh, chị đƣợc bảo mật cách mã hóa chữ số thay cho tên họ cơ, chú, anh, chị Cô, chú, anh, chị không cần cung cấp chi tiết thông tin liên lạc Chỉ nghiên cứu viên BS Đinh Quốc Đạt ngƣời tiếp cận thông tin khảo sát Mọi thông tin cô, chú, anh, chị sử dụng cho mục tiêu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh nghiên cứu Chúng cam đoan không chia sẻ thông tin với ngồi nhóm nghiên cứu Sau xử lý thông tin, thông tin đƣợc công bố dƣới dạng tỷ lệ phần trăm(%) Khơng trình bày dƣới dạng cá nhân khơng có dấu hiệu nhận dạng Sau năm thông tin bị hủy II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tƣợng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia vào nghiên cứu này: Chữ ký ngƣời tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Trƣờng hợp bệnh nhân trẻ vị thành niên: Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tôi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tƣợng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Với vai trò ngƣời giám hộ hợp pháp, tự nguyện đồng ý cho con, cháu tham gia vào nghiên cứu này: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chữ ký ngƣời giám hộ (nếu ngƣời tham gia < 18 tuổi): Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Tôi, ngƣời ký tên dƣới đây, xác nhận bệnh nhân/ngƣời tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin đƣợc giải thích cặn kẽ cho cô, chú, anh, chị cô, chú, anh, chị hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc cô, chú, anh, chị tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 3: PHÂN NHÓM NGUY CƠ THEO HỘI NIỆU KHOA CHÂU ÂU Nguy Thấp Trung bình Định nghĩa Tất điều kiện:  Nguyên phát  Đơn độc  Ta G1 (Low Grade – LG)  < cm  Khơng có CIS Trƣờng hợp khơng xếp vào nguy cao nguy thấp Cao Một điều kiện sau:  T1  G3 High Grade (HG)  CIS  Nhiều bƣớu bƣớu tái phát bƣớu lớn (> cm) giai đoạn Ta G1 G2/LG  Bƣớu T1 G3 (HG) kèm với bƣớu CIS  Nhiều bƣớu và/hoặc bƣớu lớn giai đoạn Phân nhóm nguy cao T1 G3/HG và/hoặc bƣớu T1 G3/HG tái phát  Bƣớu T1 G3/HG với CIS niệu đạo tuyến tiền liệt Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn