Đánh giá độ chính xác và hiệu quả của phẫu thuật đặt điện cực kích thích não sâu điều trị bệnh parkinson

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH BỘ Y TẾ -oOo - ĐÀO DUY PHƢƠNG ĐÁNH GIÁ ĐỘ CHÍNH XÁC VÀ HIỆU QUẢ CỦA PHẪU THUẬT ĐẶT ĐIỆN CỰC KÍCH THÍCH NÃO SÂU ĐIỀU TRỊ BỆNH PARKINSON LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH − NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH BỘ Y TẾ -oOo - ĐÀO DUY PHƢƠNG ĐÁNH GIÁ ĐỘ CHÍNH XÁC VÀ HIỆU QUẢ CỦA PHẪU THUẬT ĐẶT ĐIỆN CỰC KÍCH THÍCH NÃO SÂU ĐIỀU TRỊ BỆNH PARKINSON CHUYÊN NGÀNH: NGOẠI THẦN KINH VÀ SỌ NÃO MÃ SỐ: NT 62 72 07 20 LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC TS PHẠM ANH TUẤN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH − NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu nghiên cứu đƣợc ghi nhận, nhập liệu phân tích cách trung thực Các kết nghiên cứu đƣợc trình bày luận văn khách quan chƣa đƣợc công bố nơi TP Hồ Chí Minh, ngày 20 tháng 10 năm 2021 Tác giả Đào Duy Phƣơng MỤC LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT i DANH MỤC ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH VIỆT iv DANH MỤC BẢNG vi DANH MỤC BIỂU ĐỒ viii DANH MỤC CÔNG THỨC ix DANH MỤC SƠ ĐỒ .x DANH MỤC HÌNH xi MỞ ĐẦU MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU .4 1.1 Tổng quan bệnh Parkinson 1.2 Tổng quan phẫu thuật kích thích não sâu 17 1.3 Phẫu thuật kích thích não sâu nhân dƣới đồi điều trị bệnh Parkinson 26 1.4 Tổng quan khía cạnh nghiên cứu 36 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 43 2.1 Thiết kế nghiên cứu .43 2.2 Địa điểm thời gian nghiên cứu 43 2.3 Đối tƣợng nghiên cứu 43 2.4 Liệt kê định nghĩa biến số 46 2.5 Quy trình nghiên cứu .61 2.6 Quy trình phẫu thuật 64 2.7 Công cụ đo lƣờng thu thập số liệu 71 2.8 Phƣơng pháp quản lý phân tích liệu 72 2.9 Đạo đức nghiên cứu .72 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 74 3.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 75 3.2 Độ xác phẫu thuật kích thích não sâu 83 3.3 Hiệu phẫu thuật kích thích não sâu 92 3.4 Biến chứng phẫu thuật kích thích não sâu 96 CHƢƠNG 4: BÀN LUẬN 102 4.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 102 4.2 Độ xác phẫu thuật kích thích não sâu yếu tố liên quan 104 4.3 Hiệu phẫu thuật kích thích não sâu 127 4.4 Biến chứng phẫu thuật kích thích não sâu 135 4.5 Điểm mạnh hạn chế nghiên cứu .146 4.6 Tính tính ứng dụng nghiên cứu 148 KẾT LUẬN 150 KIẾN NGHỊ .152 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC i DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT Tiếng Việt TỪ ĐẦY ĐỦ VIẾT TẮT BN BS BV CLCS CS KTC NC PTV TP Bệnh nhân Bác sĩ Bệnh viện Chất lƣợng sống Cộng Khoảng tin cậy Nghiên cứu Phẫu thuật viên Thành phố Tiếng Anh TỪ ĐẦY ĐỦ American Association of Neurological Surgeons Anterior Commissure Activities of Daily Living American Society for Stereotactic and Functional Neurosurgery Cyclic Adenosine Monophosphate Centromedian Nucleus Cingulate Motor Area Cranial Nerve Congress of Neurological Surgeons Catechol-O-Methyltransferase Computed Tomography Dopamine receptor type 1/2 Deep Brain Stimulation Food & Drug Administration Fluid-Attenuated Inversion Recovery γ-Aminobutyric Acid Geriatric Depression Scale Globus Pallidus externus Globus Pallidus internus Hertz International Parkinson and Movement Disorder Society VIẾT TẮT AANS AC ADL ASSFN cAMP CM CMA CN CNS COMT CT D1/D2 DBS FDA FLAIR GABA GDS GPe GPi Hz IP-MDS ii LEDD mA MAO-B MC MCP MEA MER mm MMSE MRI ms mV NICE NMDA PC PDQ-39 PDSS-2 PET Pf PMC PPN PSA RCT RT SMA SNc SNr SPECT STN SWI T1W T2W UDysRS UPDRS VA Vc VIM VL VLa Voa Vop ZI Levodopa Equivalent Daily Dose mili-Ampe Monoamine oxidase B Motor Cortex Mid-Commissural Point Midbrain Extrapyramidal Area Microelectrode Recording millimeter Mini Mental Status Examination Magnetic Resonance Imaging milisecond mili-Volte National Institute for Health and Care Excellence N-Metyl-D-Aspartate Posterior Commissure Parkinson‟s Disease Questionnaire 39 The Parkinson's Disease Sleep Scale-2 Positron Emission Tomography scan Parafascicular complex Premotor Cortex Pedunculopontine Nucleus Posterior Subthalamic Area Randomized Controlled Trial Nucleus Reticularis Thalami Supplementary Motor Area Substantia Nigra pars compacta Substantia Nigra pars reticulata Single-Photon Emission Computed Tomography Subthalamic Nucleus Susceptibility Weighted Imaging T1 Weighed image T2 Weighed image Unified Dyskinesia Rating Scale Unified Parkinson's Disease Rating Scale Ventral anterior nucleus of the thalamus Ventralis caudalis nucleus Ventralis intermedius Ventrolateral nucleus of the thalamus Ventrolateral anterior nucleus Ventralis oralis anterior nucleus Ventralis oralis posterior nucleus Zona Incerta iii iv DANH MỤC ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH VIỆT TIẾNG ANH Activities of Daily Living American Association of Neurological Surgeons American Society for Stereotactic and Functional Neurosurgery Anterior Commissure Anterior nucleus of the thalamus Apraxia of eyelid opening Centromedian Nucleus Cingulate motor area Clinical Dyskinesia Rating Scale Computed Tomography Congress of Neurological Surgeons Deep Brain Stimulation Dopamine receptor type 1/2 Food & Drug Administration Geriatric Depression Scale Globus Pallidus externus Globus Pallidus internus International Parkinson and Movement Disorder Society Levodopa Equivalent Daily Dose Magnetic Resonance Imaging Mammillothalamic tract Meta-analysis Microelectrode Recording Midbrain Extrapyramidal Area Mid-Commissural Point Mini Mental Status Examination National Institute for Health and Care Excellence Neuron Nucleus Basalis of Meynert Nucleus Reticularis Thalami Parafascicular complex Parkinson‟s Disease Questionnaire 39 Pedunculopontine nucleus TIẾNG VIỆT Thang điểm hoạt động sống ngày Hội phẫu thuật viên thần kinh Hoa Kỳ Hội phẫu thuật thần kinh chức Hoa Kỳ Mép trắng trƣớc Nhân trƣớc đồi thị Mất cử động chủ ý mở mi mắt Nhân trung tâm Vùng vận động hồi đai Thang điểm loạn động lâm sàng Cắt lớp vi tính Hiệp hội phẫu thuật viên thần kinh Kích thích não sâu Thụ thể Dopamine loại 1/2 Cục quản lý thực phẩm dƣợc phẩm Hoa Kỳ Thang điểm trầm cảm ngƣời già Cầu nhạt Cầu nhạt Hội rối loạn vận động Parkinson quốc tế Liều tƣơng đƣơng Levodopa ngày Cộng hƣởng từ Bó vú thị Phân tích gộp Ghi điện sinh lý Vùng ngoại tháp não Điểm hai mép trắng Đánh giá trạng thái tâm thần tối thiểu Viện Y tế chất lƣợng điều trị quốc gia Anh Quốc Tế bào thần kinh (nơron) Nhân Meynert Nhân lƣới đồi thị Phức hợp cạnh bó Bảng 39 câu hỏi bệnh Parkinson Nhân cầu cuống Positron Emission Tomography Scan Posterior Commissure Posterior Subthalamic Area Premotor cortex Primary motor cortex Randomized Controlled Trial Robot Single-photon Emission Computed Tomography Striatum Substantia nigra pars compacta Substantia nigra pars reticulata Subthalamic Nucleus Supplementary motor area Synapse Systematic review T1 Weighed image T2 Weighed image The Parkinson's Disease Sleep Scale-2 Unified Parkinson's Disease Rating Scale Vector Ventral anterior nucleus of the thalamus Ventralis intermedius Thalamic Nucleus Ventralis oralis anterior nucleus Ventralis oralis posterior nucleus Ventrolateral anterior nucleus Ventrolateral nucleus of the thalamus Zona Incerta v Chụp cắt lớp phát xạ Positron Mép trắng sau Vùng dƣới đồi sau Vỏ não tiền vận động Vỏ não vận động nguyên phát Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng Rơ-bốt Chụp cắt lớp vi tính phát xạ đơn photon Thể vân Chất đen phần đặc Chất đen phần lƣới Nhân dƣới đồi Vùng vận động phụ Tiếp hợp thần kinh (synap) Tổng quan hệ thống Chuỗi xung T1 Chuỗi xung T2 Thang điểm rối loạn giấc ngủ Parkinson Thang điểm bệnh Parkinson thống Vectơ Nhân bụng trƣớc đồi thị Nhân bụng trung gian đồi thị Nhân bụng trƣớc Nhân bụng sau Nhân bụng trƣớc bên Nhân bụng bên đồi thị Vùng bất định Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 161 Weintraub D., Duda J E., Carlson K., et al (2013), "Suicide ideation and behaviours after STN and GPi DBS surgery for Parkinson's disease: results from a randomised, controlled trial", J Neurol Neurosurg Psychiatry 84 (10), pp 1113-1118 162 Welter M L., Schüpbach M., Czernecki V., et al (2014), "Optimal target localization for subthalamic stimulation in patients with Parkinson disease", Neurology 82 (15), pp 1352-1361 163 White-Dzuro G A., Lake W., Eli I M., et al (2016), "Novel Approach to Securing Deep Brain Stimulation Leads: Technique and Analysis of Lead Migration, Breakage, and Surgical Infection", Stereotactic and functional neurosurgery 94 (1), pp 18-23 164 William S A , The Society for Innovative Neuroscience in Neurosurgery (2019), "Parkinson's Disease Application", Deep Brain Stimulation Techniques and Practices, Thieme, chapter 8, pp 54-62 165 Williams A., Gill S., Varma T., et al (2010), "Deep brain stimulation plus best medical therapy versus best medical therapy alone for advanced Parkinson's disease (PD SURG trial): a randomised, open-label trial", The Lancet Neurology (6), pp 581-591 166 Winn H R (2016), "Subthalamic Deep Brain Stimulation for Parkinson‟s Disease", Youmans and Winn Neurological Surgery, 7th ed, Elsevier Health Sciences, chapter 89, pp 619-626 167 Xia J., He P., Cai X., et al (2017), "Magnetic resonance and computed tomography image fusion technology in patients with Parkinson's disease after deep brain stimulation" 381, pp 250-255 168 Xu S., Wang W., Chen S., et al (2021), "Deep Brain Stimulation Complications in Patients With Parkinson‟s Disease and Surgical Modifications: A SingleCenter Retrospective Analysis" 15 (307) 169 Yamamoto T., Uchiyama T., Higuchi Y., et al (2017), "Long term follow-up on quality of life and its relationship to motor and cognitive functions in Parkinson's disease after deep brain stimulation", J Neurol Sci 379, pp 18-21 170 Yasin Temel, Albert F.G Leentjens, Rob M.A de Bie, et al (2020), "Deep Brain Stimulation for Parkinson‟s Disease", Fundamentals and Clinics of Deep Brain Stimulation, Springer, chapter 12, pp 255-287 171 Zachary C., Cassandra F., Alonso H., et al (2019), "Parkinson Disease", The Washington manual of medical therapeutics, 36th ed, Wolters Kluer, pp 30383047 172 Zhang F., Wang F., Li W., et al (2021), "Relationship between electrode position of deep brain stimulation and motor symptoms of Parkinson‟s disease", BMC Neurology 21 (1), pp 122 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 173 Zoon T J C., van Rooijen G., Balm G., et al (2021), "Apathy Induced by Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation in Parkinson's Disease: A MetaAnalysis", Mov Disord 36 (2), pp 317-326 174 Zrinzo L., Foltynie T., Limousin P., et al (2012), "Reducing hemorrhagic complications in functional neurosurgery: a large case series and systematic literature review", J Neurosurg 116 (1), pp 84-94 175 Kim M., Jung N , Chang J (2020), "Image analysis of the intracranial lead bending phenomenon during deep brain stimulation", PLOS ONE 15, pp e0237537 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC Phụ lục Phiếu thu thập liệu Bộ công cụ thu thập số liệu nghiên cứu ABC-DBS-PD Accuracy Benefit Complication of Deep Brain Stimulation for Parkinson Disease TÊN HỒ SƠ (viết tắt tên): MÃ SỐ NGHIÊN CỨU: SỐ HỒ SƠ BỆNH ÁN: SỐ PHẪU THUẬT: BỆNH VIỆN:  UMC  NTP NGÀY PHẪU THUẬT: DD–MM–YYYY NGÀY NHẬP VIỆN: DD–MM–YYYY NGÀY XUẤT VIỆN: DD–MM– YYYY PHẦN P (PATIENT) THÔNG TIN NGƢỜI BỆNH P1 Năm sinh: DD–MM–YYYY P2 Giới tính:  Nam  Nữ P3 Thể trạng: P3.1 Cân Nặng:  kg P3.2 Chiều cao:  cm P3.3 BMI:  kg/m2 P4 Thoái quen sinh hoạt ngày: P4.1 Hút thuốc lá:  gói/năm P4.2 Uống cà phê:  ly/ngày P4.3 Uống trà:  ly/ngày P4.4 Nguồn nƣớc:  Nƣớc giếng  Nƣớc máy P4.5 Hoạt động thể lực:  Có  Khơng  Có  Khơng P5 Đột biến gen Parkinson: P6 Tiền sử gia đình có ngƣời bệnh Parkinson (ông bà, cha mẹ, anh chị em ruột, họ hàng nội ngoại): P7 Tiền bệnh lý: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn  Có  Khơng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHẦN D (DISEASE) ĐẶC ĐIỂM QUÁ TRÌNH BỆNH PARKINSON D1 Tuổi khởi phát bệnh  tuổi D2 Bên khởi phát  Trái  Phải D3 Triệu chứng khởi phát  Run  Đơ cứng  Chậm động tác  Khác D4 Thời gian trăng mật:  năm D5 Thời gian bệnh:  năm D6 Triệu chứng vận động Rối loạn cảm giác  Chậm cử động  Đau nhức trục chi  Đơ cứng  Giảm khƣớu giác  Run Rối loạn thức ngủ  Rối loạn phản xạ tƣ Rối loạn tâm lý  Đông cứng dáng  Trầm cảm  Khác  Lo âu D7 Triệu chứng ngồi vận động Ngơn ngữ Rối loạn thần kinh tự chủ  Tiểu gấp, tiểu khơng tự chủ,  Táo bón  Hạ huyết áp tƣ  Rối loạn chức tình dục  Rối loạn da Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn  Sự thờ  Cảm giác mệt mỏi Suy giảm nhận thức Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh D8 Biến chứng dao động vận động:  Có  Khơng D8.1 Kiểu dao động vận động:  Tắt dần  Giai đoạn “OFF” khơng dự đốn đƣợc  Thất bại đáp ứng giai đoạn “ON”  Đơng cứng dáng  Vơ động cấp tính D9 Biến chứng loạn động:  Có D9.1 Thể loạn động:  Không D9.2 Thời điểm loạn động:  Múa giật  Loạn động đỉnh liều  Múa vung  Loạn động hai pha  Loạn trƣơng lực  Loạn động tắt  Giật D10 Giai đoạn theo Hoehn Yahr  Giai đoạn  Giai đoạn 2,5  Giai đoạn  Giai đoạn  Giai đoạn 1,5  Giai đoạn  Giai đoạn  Giai đoạn D11 Điểm MDS-UPDRS-I: D12 Điểm MDS-UPDRS-II: D13 Điểm MDS-UPDRS-III TRƢỚC MỔ B13.1 TẮT thuốc: B13.2 BẬT thuốc: D14 Điểm MDS-UPDRS-IV D15 Điểm MMSE D16 Điểm GDS Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHẦN A (ACURACY): ĐỘ CHÍNH XÁC ĐẶT ĐIỆN CỰC A1 Cường độ từ trường  1,5 Tesla  3,0 Tesla A2 Phần mềm:  Framelink  Stereotactic Frame DBS A3 Loại khung định vị  CRW  Leksell A4 Bên bán cầu:  Phải  Trái A5 Thứ tự phẫu thuật:  Trƣớc  Sau A6 Tương đồng tín hiệu  tƣơng đồng  Không tƣơng đồng  Activa-PC  Activa-RC  BRW A7 Thể tích khí nội sọ: A8 Độ đẩy lệch vỏ não: A9 Độ uốn cong điện cực: A10 Bộ pin phát xung Tọa độ điểm vào : XE1= YE1= Z E1= Tọa độ điểm đích: XT1= YT1= ZT1= Tọa độ điểm vào: XE2= YE2= ZE2= Tọa độ điểm đích: XT2= YT2= ZT2= Tọa độ điểm vào: XE3= YE3= ZE3= Tọa độ điểm đích: XT3= Y T3= Z T3= Khoảng cách AC-PC: D= Độ dài đạo trình: S= Khoảng cách đến não thất bên V= Khoảng cách đến cống não S= Góc đạo trình với mặt phẳng ngang (độ): α= Góc đạo trình với mặt phẳng đứng dọc (độ): β= TỌA ĐỘ TỐI ƯU ĐIỆN CỰC THỰC TẾ Đường bờ độ dài STN MRI Đường bờ độ dài STN MER Imri= Imer= Omri= Omer= Smri= Smer= Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Số lần xuyên mơ não TRACK= Số vị trí đánh giá đáp ứng TEST= (1) Giờ BN vào phòng mổ:  (2) Giờ rạch da bên đầu tiên:  (3) Giờ đóng da bên đầu tiên:  (4) Giờ rạch da bên thứ hai:  (5) Giờ đóng da bên thứ hai:  (6) Giờ rạch da đặt pin:  (7) Giờ đóng da đặt pin:  (8) Giờ BN rời khỏi phòng mổ :  Sai lệch điểm đích (mm) ΔT = Sai lệch hƣớng tâm (mm) ΔR = Sai lệch góc (độ) Δθ = PHẦN B (BENEFIT): HIỆU QUẢ CỦA KÍCH THÍCH NÃO SÂU B1 Đánh giá triệu chứng trƣớc mổ B1.1 Đơ cứng 0  1+  2+  3+  4+ B1.2 Run 0  1+  2+  3+  4+ B1.3 Chậm 0  1+  2+  3+  4+ B2 Đánh giá sớm triệu chứng sau mổ B2.1 Đơ cứng 0  1+  2+  3+  4+ B2.2 Run 0  1+  2+  3+  4+ B2.3 Chậm 0  1+  2+  3+  4+ B3 Điểm MDS-UPDRS-III SAU MỔ B3.1 TẮT thuốc TẮT máy: B3.2 TẮT thuốc BẬT máy: B3.3 BẬT thuốc BẬT máy: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh B4.1 Số loại thuốc trƣớc mổ: B4.2 Số loại thuốc sau mổ: B5.1 Loại thuốc Parkinson trƣớc mổ B6.1 Liều thuốc trƣớc mổ  Levodopa .….mg,… v/ngày… v x … lần  Đồng vận Dopamine .….mg,… v/ngày… v x … lần  Ức chế COMT .….mg,… v/ngày… v x … lần  Ức chế MAO-B .….mg,… v/ngày… v x … lần  Đối vận Cholinergic .….mg,… v/ngày… v x … lần  Kháng NMDA .….mg,… v/ngày… v x … lần B5.2 Loại thuốc Parkinson sau mổ: B6.2 Liều thuốc sau mổ  Levodopa .….mg,… v/ngày… v x … lần  Đồng vận Dopamine .….mg,… v/ngày… v x … lần  Ức chế COMT .….mg,… v/ngày… v x … lần  Ức chế MAO-B .….mg,… v/ngày… v x … lần  Đối vận Cholinergic .….mg,… v/ngày… v x … lần  Kháng NMDA .….mg,… v/ngày… v x … lần B7.1 Cải thiện loạn động B7.2 Cải thiện dao động vận động +3  Cải thiện nhiều 50-100% +3  Cải thiện nhiều 50-100% +2  Cải thiện vừa 25-49% +2  Cải thiện vừa 25-49% +1  Cải thiện 10-24% +1  Cải thiện 10-24%  Khơng thay đổi  Không thay đổi -1  Nặng thêm (10-24%) -1  Nặng thêm (10-24%) -2  Nặng thêm vừa (25-49%) -2  Nặng thêm vừa (25-49%) -3  Nặng thêm nhiều (50-100%) -3  Nặng thêm nhiều (50-100%) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh B8 Đánh giá chủ quan ngƣời bệnh: -3  Cực kỳ khơng hài lịng -2  Rất khơng hài lịng -1  Khơng hài lịng  Bình thƣờng +1  Hài lịng +2  Rất hài lòng +3  Cực kỳ hài lòng PHẦN C (COMPLICATION): CÁC BIẾN CHỨNG KÍCH THÍCH NÃO SÂU C1 Các biến chứng liên quan đến phẫu thuật:  Xuất huyết nội sọ (vị trí………… mức độ…………….)  Nhiễm trùng vết thƣơng nông  Nhiễm trùng thiết bị  Cơn động kinh (trong mổ sau mổ)  Lú lẫn loạn thần (thoáng qua hay liên tục)  Đặt sai vị trí điện cực  Rò dịch não tủy  Viêm phổi  Thuyên tắc phổi 10  Tử vong C2 Các biến chứng liên quan đến phần cứng thiết bị:  Loét da nhiễm trùng (vị trí………….)  Loét da khơng nhiễm trùng (vị trí………….)  Di lệch vị trí đầu điện cực  Hƣ điện cực  Gãy điện cực (vị trí gãy……… )  Trục trặc pin phát xung  Trục trặc dây nối dài  Khó cử động cổ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh C3 Các biến chứng liên quan đến kích thích điện:  Dị cảm (vùng mặt hay chi)  Rối loạn phát âm  Mất cử động chủ ý mở mi mắt  Nhìn đơi  Choáng váng  Loạn động  Co thắt  Lệch vận nhãn  Mất thăng dáng 10  Rối loạn nhận thức 11  Trầm cảm 12  Tự tử Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục Phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu BẢNG THÔNG TIN DÀNH CHO NGƢỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính gửi anh/chị! Tơi BS Đào Duy Phƣơng, Bác sĩ nội trú - Đại học Y Dƣợc TP.HCM, thực đề tài nghiên cứu “Đánh giá độ xác hiệu phẫu thuật đặt điện cực kích thích não sâu điều trị bệnh Parkinson” Những thông tin hồ sơ bệnh án anh/chị giúp ích nhiều q trình nghiên cứu nên tơi mong anh/chị đồng ý tham gia nghiên cứu Tôi xin cam đoan, tất thông tin mà anh/chị cung cấp đƣợc bí mật dùng với mục đích nghiên cứu khoa học Sau đây, xin cung cấp thông tin cụ thể: Tên nghiên cứu: Đánh giá độ xác hiệu phẫu thuật đặt điện cực kích thích não sâu điều trị bệnh Parkinson Nghiên cứu viên chính: BS Đào Duy Phƣơng Hƣớng dẫn khoa học: TS.BS Phạm Anh Tuấn Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Ngoại Thần Kinh Đại học Y Dƣợc TP Hồ Chí Minh Địa điểm nghiên cứu: BV Nguyễn Tri Phƣơng BV Đại Học Y Dƣợc TP.Hồ Chí Minh Thời gian nghiên cứu: từ tháng 01/2020 đến tháng 09/2021 Thời gian tiến cứu: từ ngày 01/01/2020 đến ngày 31/06/2021 Nhà tài trợ: Khơng Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu Mục đích nghiên cứu : Đánh giá yếu tố liên quan đến độ xác hiệu phẫu thuật kích thích não sâu để điều trị bệnh Parkinson góp phần điều trị tối ƣu cho bệnh nhân Tiến hành nghiên cứu: Chúng thu thập thông tin dựa nguồn liệu hồ sơ bệnh án sẵn có Anh/Chị Các lợi ích bất lợi Nghiên cứu hồn tồn độc lập mà khơng liên quan vào q trình chẩn đốn điều trị bệnh bác sĩ điều trị, không gây nguy hiểm hay bất lợi đáng kể cho Anh/Chị tham gia Lợi ích cho ngƣời tham gia: Anh/Chị đƣợc cung cấp thêm thông tin phƣơng pháp phẫu thuật đặt điện cực kích thích não sâu điều trị bệnh Parkinson Bất lợi cho ngƣời tham gia: Những bất tiện phải dành thời gian cho việc thăm khám đánh giá sau phẫu thuật, trả lời vấn bảng câu hỏi Ngƣời liên hệ Họ tên: BS Đào Duy Phƣơng Liên hệ số điện thoại: 0977316641 email: duyphuong25294@gmail.com Sự tự nguyện tham gia Anh/Chị đƣợc quyền tự định, không bị ép buộc tham gia Anh/Chị rút lui thời điểm không cần thông báo lý do, mà khơng bị ảnh hƣởng đến việc điều trị chăm sóc mà ngƣời bệnh đáng đƣợc hƣởng Tính bảo mật Tên Anh/Chị đƣợc viết tắt chữ đầu tiên.Thông tin liệu thu thập không chứa thông tin nhận dạng, tên đƣợc viết tắt Hồ sơ giấy đƣợc lƣu trữ tủ có khóa, tập tin điện tử đƣợc mã hóa lƣu trữ máy vi tính tập tin đƣợc bảo vệ mật Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU II Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bảng Thông tin cho đối tƣợng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký ngƣời tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Tôi, ngƣời ký tên dƣới đây, xác nhận bệnh nhân/ngƣời tình nguyện tham gia nghiên cứu ký bảng chấp thuận đọc tồn bảng thơng tin đây, thơng tin đƣợc giải thích cặn kẽ cho Anh/Chị Anh/Chị hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Anh/Chị tham gia vào nghiên cứu Họ tên Chữ ký _ Ngày tháng năm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục Phiếu đánh giá mổ BẢNG GHI ĐIỆN SINH LÝ VÀ ĐÁNH GIÁ LÂM SÀNG TRONG PHẪU THUẬT KÍCH THÍCH NÃO SÂU Họ tên bệnh nhân: Năm sinh: .Giới: Số hồ sơ: Ngày đánh giá: Chẩn đoán: Vị trí kích thích: Đạo trình: VỊ TRÍ ĐƢỜNG DẪN KHOẢNG CÁCH ĐẾN ĐÍCH (mm) 20 21 22 23 24 24.5 25 25.5 26 26.5 27 27.5 28 28.5 29 29.5 30 30.5 31 31,5 32 32,5 33 33,5 34 34,5 35 35.5 36 36.5 37 37.5 38 38.5 39 39.5 40 -10 -9 -8 -7 -6 -5.5 -5 -4.5 -4 -3.5 -3 -2.5 -2 -1.5 -1 -0.5 TARGET +0,5 +1,5 +2,5 +3,5 +4 +4,5 +5 +5.5 +6 +6.5 +7 +7.5 +8 +8.5 +9 +9.5 +10 ĐIỆN SINH LÝ (MER) VỊ TRÍ KÍCH THÍCH CƢỜNG ĐỘ (mA) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn HIỆU QUẢ VÀ TÁC DỤNG PHỤ HIỆU QUẢ TÁC DỤNG Đơ Run Chậm PHỤ cứng ĐIỆN CỰC DBS Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục Các hệ số chuyển đổi liều tƣơng đƣơng Levodopa ngày NHÓM THUỐC HỆ SỐ CHUYỂN ĐỔI IR L-dopa DD x CR L-dopa DD x 0,75 ER L-dopa DD x 0,5 Duodopa DD x 1,11 Entacapone LD x 0,33 Tolcapone LD x 0,5 Opicapone LD x 0,5 Selegiline uống DD x 10 Selegiline dƣới lƣỡi DD x 80 Rasagiline DD x 100 Safinamide 100 Levodopa Ức chế COMT Ức chế MAO-B Đồng vận Dopamine Apomorphine DD x 10 Piribedil DD x Pramipexole, ER/IR DD x 100 Ropinirole, ER/IR DD x 20 Rotigotine DD x 30 Kháng NMDA Amantadine DD x Kháng Cholenergic Trihexyphenidyl  IR (Immediate Release): dạng phóng thích tức  CR (Controlled Release): dạng phóng thích có kiểm sốt  ER (Extended Release): dạng phóng thích kéo dài  DD (Daily Dose): liều ngày  LD (Levodopa Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Dose): liều Levodopa