Nghiên cứu ứng dụng kỹ thuật cắt niêm mạc qua nội soi ống mềm trong điều trị thương tổn tân sinh của niêm mạc đại trực tràng

#ORVZOUặJMJVUIVDW5IWJOJID:%D51)$Iẻ.JOI B GIO DC V O TO B Y T ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN TẠ QUYẾT NGHIÊN CỨU ỨNG DỤNG KỸ THUẬT CẮT NIÊM MẠC QUA NỘI SOI ỐNG MỀM TRONG ĐIỀU TRỊ THƯƠNG TỔN TÂN SINH CỦA NIÊM MẠC ĐẠI TRỰC TRÀNG LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC TP HỒ CHÍ MINH – NM 2020 5VOUI-VUTIVUSẻUVWặ2VZồOIUSVZDQUặJMJVồJOU (IJSìOHVOUặJMJVLIJUSẻDIEO #ORVZOUặJMJVUIVDW5IWJOJID:%D51)$Iẻ.JOI B GIO DC V O TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN TẠ QUYẾT NGHIÊN CỨU ỨNG DỤNG KỸ THUẬT CẮT NIÊM MẠC QUA NỘI SOI ỐNG MỀM TRONG ĐIỀU TRỊ THƯƠNG TỔN TÂN SINH CỦA NIÊM MẠC ĐẠI TRỰC TRÀNG Chuyên ngành: NGOẠI TIÊU HÓA Mã số: 62720125 LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học: GS TS BS LÊ QUANG NGHĨA PGS TS BS NGUYỄN THÚY OANH TP HỒ CHÍ MINH NM 2020 5VOUI-VUTIVUSẻUVWặ2VZồOIUSVZDQUặJMJVồJOU (IJSìOHVOUặJMJVLIJUSẻDIEO i #ORVZOUặJMJVUIVDW5IWJOJID:%D51)$Iẻ.JOI LI CAM OAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu kết nêu luận án trung thực chưa cơng bố cơng trình khác Tỏc gi lun ỏn Nguyn T Quyt 5VOUI-VUTIVUSẻUVWặ2VZồOIUSVZDQUặJMJVồJOU (IJSìOHVOUặJMJVLIJUSẻDIEO ii #ORVZOUặJMJVUIVDW5IWJOJID:%D51)$Iẻ.JOI DANH MC CC CH VIT TT CNMQNS: Ct niờm mạc qua nội soi ĐT : Đại tràng ĐTT : Đại trực tràng GPB : Giải phẫu bệnh NS : Nội soi TT : Thương tổn TH : Trường hợp APC: adenomatous polyposis coli ESGE: Hội nội soi tiêu hóa Châu Âu (European Society of Gastrointestinal Endoscopy) INR: International Normalized Ratio JNET: Hội chuyên gia Nhật Bản hình ảnh băng hẹp (The Japan NBI Expert Team) K-RAS: gen sinh ung NICE: Phân loại hình ảnh băng hẹp theo nhà nội soi quốc tế (NBI International Colorectal Endoscopic) IT-OM: Dụng cụ cắt đốt nguyên mẫu (The original IT knife) IT knife 2: Dụng cụ cắt đốt cải tiến (insulation-tipped diathermic) Strip biopsy: Kỹ thuật sinh thiết mẫu lớn 5VOUI-VUTIVUSẻUVWặ2VZồOIUSVZDQUặJMJVồJOU (IJSìOHVOUặJMJVLIJUSẻDIEO iii #ORVZOUặJMJVUIVDW5IWJOJID:%D51)$Iẻ.JOI MC LC LI CAM OAN Trang i DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT ii BẢNG ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH-VIỆT v DANH MỤC CÁC BẢNG vi DANH MỤC BIỂU ĐỒ, SƠ ĐỒ vii DANH MỤC CÁC HÌNH viii MỞ ĐẦU Chương 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Đại cương thương tổn tân sinh niêm mạc đại trực tràng 1.2 Đặc điểm đại thể mô bệnh học thương tổn tân sinh niêm mạc đại trực tràng 1.3 Chẩn đoán thương tổn tân sinh niêm mạc đại trực tràng 15 1.4 Điều trị thương tổn tân sinh niêm mạc đại trực tràng 22 1.5 Phương pháp cắt niêm mạc qua nội soi ống mềm điều trị thương 25 tổn tân sinh niêm mạc đại trực tràng 1.6 Tình hình nghiên cứu Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 38 40 2.1 Đối tương nghiên cứu 40 2.2 Phương pháp nghiên cứu 41 Chương 3: KẾT QUẢ 62 3.1 Đặc điểm chung nhóm nghiên cứu 63 3.2 Đặc điểm nội soi, mô bệnh học mối liên quan 64 3.3 Kết kỹ thuật cắt niêm mạc qua nội soi 73 3.4 Tai biến biến chứng cắt niêm mạc qua nội soi 78 3.5 Đánh giá thành công kỹ thuật yếu tố ảnh hưởng 79 3.6 Theo dừi sau ct niờm mc 83 5VOUI-VUTIVUSẻUVWặ2VZồOIUSVZDQUặJMJVồJOU (IJSìOHVOUặJMJVLIJUSẻDIEO iv #ORVZOUặJMJVUIVDW5IWJOJID:%D51)$Iẻ.JOI Chng 4: BN LUN 86 4.1 c im chung thương tổn niêm mạc đại trực tràng 86 4.2 Đặc điểm nội soi, mô bệnh học mối liên quan 90 4.3 Kết kỹ thuật cắt niêm mạc qua nội soi 101 4.4 Tỷ lệ thành công yếu tố ảnh hưởng 104 4.5 Tai biến biến chứng CNMQNS 111 4.6 Tái phát sau cắt niêm mạc 117 KẾT LUẬN 120 KIẾN NGHỊ 121 DANH MỤC CÁC CƠNG TRÌNH ĐÃ CƠNG BỐ CĨ LIÊN QUAN TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC 1: BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU PHỤ LỤC 2: BẢN THÔNG TIN CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU PHỤ LỤC 3: QUYẾT ĐỊNH THÔNG QUA HỘI ĐỒNG Y ĐỨC PHỤ LỤC 4: GIẤY XÁC NHẬN DANH SCH NGI BNH THAM GIA NGHIấN CU 5VOUI-VUTIVUSẻUVWặ2VZồOIUSVZDQUặJMJVồJOU (IJSìOHVOUặJMJVLIJUSẻDIEO v #ORVZOUặJMJVUIVDW5IWJOJID:%D51)$Iẻ.JOI BNG I CHIU THUT NG ANH VIT Adenocarcinoma : Ung thư biểu mô tuyến Adenoma : U tuyến Argon plasma coagulation : Quang đông Plasma Argon Endoscopic Mucosal Resection : Cắt niêm mạc qua nội soi Endoscopic piecemeal resection : Cắt nhiều mảnh niêm mạc qua nội soi Endoscopic submucosal Resection: Cắt niêm mạc qua nội soi Flat adenoma : U tuyến phẳng Histopathology : Mô bệnh học Hyperplastic polyp : Polyp tăng sản High-grade dysplasia : Loạn sản độ cao Low-grade dysplasia : Loạn sản độ thấp Lateral spreading tumor : U lan sang bên Narrow-band imaging : Hình ảnh băng hẹp Neoplastic lesion : Thương tổn tân sinh Non-polypoid neoplastic lesion : Thương tổn tân sinh polyp Pedunculated polyp : Polyp có cuống Serrated adenoma : U tuyến cưa Superficial neoplastic lesion : Thương tổn tân sinh niêm mạc Tubular adenoma : U tuyến ống Tubulovillous adenoma : U tuyến ống-nhánh Villous adenoma : U tuyến nhánh Underwater Endoscopic mucosal Resection: Ct niờm mc mụi trng nc 5VOUI-VUTIVUSẻUVWặ2VZồOIUSVZDQUặJMJVồJOU (IJSìOHVOUặJMJVLIJUSẻDIEO vi #ORVZOUặJMJVUIVDW5IWJOJID:%D51)$Iẻ.JOI DANH MC CC BNG Trang Bng 1.1: Phõn loại NICE nhà nội soi quốc tế hình ảnh bề mặt xâm lấn sâu dựa theo hình ảnh dải băng hẹp 20 Bảng 3.1: Chỉ định nội soi đại tràng 64 Bảng 3.2: Kích thước thương tổn 65 Bảng 3.3: Số lượng phân bố thương tổn 66 Bảng 3.4: Tỷ lệ thương tổn niêm mạc theo hình ảnh nội soi 66 Bảng 3.5: Kết mô bệnh học 121 thương tổn niêm mạc 67 Bảng 3.6: Độ loạn sản 108 thương tổn tân sinh niêm mạc 69 Bảng 3.7: Đặc điểm mô bệnh học thương tổn thứ 69 Bảng 3.8: Liên quan kích thước hình ảnh nội soi 70 Bảng 3.9: Liên quan hình ảnh nội soi độ loạn sản 70 Bảng 3.10: Liên quan nhóm kích thước thương tổn độ loạn sản 71 Bảng 3.11: Liên quan kích thước thương tổn độ loạn sản 72 Bảng 3.12: Liên quan vị trí thương tổn độ loạn sản 72 Bảng 3.13: Liên quan phương pháp cắt niêm mạc thời gian trung bình 75 Bảng 3.14: Kết sớm sau cắt niêm mạc 78 Bảng 3.15: Tỷ lệ thành công thủ thuật 79 Bảng 3.16: Liên quan vị trí thương tổn tân sinh phương pháp cắt niêm mạc Bảng 3.17: Liên quan kích thước phương pháp cắt niêm mạc 80 81 Bảng 3.18: Liên quan kích thước thương tổn tân sinh kỹ thuật cắt niêm mc 81 5VOUI-VUTIVUSẻUVWặ2VZồOIUSVZDQUặJMJVồJOU (IJSìOHVOUặJMJVLIJUSẻDIEO vii #ORVZOUặJMJVUIVDW5IWJOJID:%D51)$Iẻ.JOI Bng 3.19: Liờn quan hình ảnh nội soi kỹ thuật cắt niêm mạc 82 Bảng 3.20: Theo dõi sau cắt niêm mạc 112 thương tổn tân sinh niêm mạc 83 Bảng 4.1: So sánh tuổi trung bình giới tính 88 Bảng 4.2: Tỷ lệ phát thương tổn tân sinh týp 0-II 92 Bảng 4.3: So sánh tỷ lệ loạn sản cao thương tổn týp 0-II 97 Bảng 4.4: So sánh tỷ lệ thành công kỹ thuật cắt niêm mạc 105 Bảng 4.5: So sánh tỷ lệ thương tổn cắt trọn niêm mạc theo kích thước 109 Bảng 4.6: Tỷ lệ chảy máu sau thủ thuật kỹ thuật cắt niêm mạc đại trực tràng Bảng 4.7: So sánh tỷ lệ thủng đại tràng cắt niêm mạc 113 116 DANH MỤC CÁC SƠ ĐỒ, BIỂU ĐỒ Sơ đồ 3.1: Sơ đồ nghiên cứu 62 Biểu đồ 3.1: Phân bố bệnh nhân theo nhóm tuổi 63 Biểu đồ 3.2: Tỷ lệ nam nữ mang thương tổn niêm mạc đại trực tràng 63 Biểu đồ 3.3: Số lượng bệnh nhân cắt niêm mạc 74 Biểu đồ 3.4: Tỷ lệ bệnh nhân cắt niêm mạc có v khụng cú gõy mờ tnh mch 75 5VOUI-VUTIVUSẻUVWặ2VZồOIUSVZDQUặJMJVồJOU (IJSìOHVOUặJMJVLIJUSẻDIEO viii #ORVZOUặJMJVUIVDW5IWJOJID:%D51)$Iẻ.JOI DANH MC CC HèNH Hỡnh 1.1: Minh thương tổn niêm mạc đại trực tràng nội soi theo phân loại Paris Hình 1.2: Hình ảnh nội soi polyp có cuống đại tràng với phần đầu phần cuống polyp Hình 1.3: Hình ảnh nội soi thương tổn týp 0-Is manh tràng Hình 1.4: Hình ảnh thương tổn týp 0-IIa nội soi Hình 1.5: Hình ảnh mơ bệnh học chiều cao thương tổn nhỏ lần bề dày niêm mạc bình thường Hình 1.6: Hình ảnh nội soi thương tổn týp 0-IIb nội soi Hình 1.7: Hình ảnh thương tổn týp 0-IIc nội soi Hình 1.8: Hình ảnh nội soi thương tổn týp 0-IIa+IIc đại tràng Hình 1.9: Hình 1.9: Hình ảnh ảnh nội soi u lan sang bên Hình 1.10: Hình ảnh dây soi đại tràng hệ 10 11 16 Hình 1.11: Hình ảnh nội soi thương tổn kích thước nhỏ ánh sáng trắng nhuộm màu Indigo carmine 18 Hình 1.12: Minh họa dải sóng kỹ thuật nội soi tiêu chuẩn hình ảnh dải băng hẹp Hình 1.13: Hình ảnh minh họa lớp thành ruột 19 21 Hình 1.14: Minh họa kỹ thuật cắt bỏ thương tổn tân sinh niêm mạc có cuống thịng lọng theo kinh điển 22 Hình 1.15: Hình ảnh dao IT với phần sứ bọc đầu 24 Hình 1.16: Kỹ thuật cắt niêm mạc qua nội soi dùng dao IT 24 Hình 1.17: Minh họa kỹ thuật tiêm niêm mạc 26 Hình 1.18: Minh họa kỹ thuật tiêm, nâng cắt 27 Hình 1.19: Kỹ thuật cắt niêm mạc qua nội soi với kênh hỗ trợ 28 Hình 1.20: Mơ tả kỹ thut ct niờm mc vi m chp 29 5VOUI-VUTIVUSẻUVWặ2VZồOIUSVZDQUặJMJVồJOU (IJSìOHVOUặJMJVLIJUSẻDIEO #ORVZOUặJMJVUIVDW5IWJOJID:%D51)$Iẻ.JOI 16 179 Yoshikane H., Hidano H., Sakakibara A., Niwa Y., Goto H (2001), "Efficacy of a Distal Attachment in Endoscopic Resection of Colorectal Polyps Situated behind Semilunar Folds", Endoscopy, 33 (5), pp 440-2 180 Zlatanic J., Waye J D., Kim P J., Baiocco P J (1999), "Large sessile colonic adenomas: use of argon plasma", Gastrointest Endos, 49, pp 7315 5VOUI-VUTIVUSẻUVWặ2VZồOIUSVZDQUặJMJVồJOU (IJSìOHVOUặJMJVLIJUSẻDIEO #ORVZOUặJMJVUIVDW5IWJOJID:%D51)$Iẻ.JOI PH LC 1: BNH N NGHIấN CU HỒ SƠ BỆNH ÁN EMR Ngày EMR : / / 201 Số hồ sơ :……………… Điều dưỡng :…………….… Hành chánh: Họ tên: …………………………………………………………………… Giới :  Nam Tuổi : ……… (19  Nữ ) Địa chỉ:…………………………………………………………………… Điện thoại nhà:…………………… Điện thoại di động: ………… …… Bệnh sử: Chỉ định nội soi:  Tiêu máu  Tầm soát  Rối loạn tiêu  NS kiểm tra sau cắt polyp  Đau bụng   Tiền gia đình  Sụt cân  Khác: …………………………………………… Thời gian từ lúc mắc bệnh đến lúc điều trị: ………………………………… Tiền sử:  Bệnh nội khoa kèm:………… ………………………………………… …………………………………………………………………………………  Khác: ………………………………………………………………… Khám:  Bụng mềm  U bụng  Bụng báng  Bụng trướng  Hạch Troisier  Vàng da Chẩn đoán lâm sàng: ……………………………………………………… Bác sĩ điều trị: ……………… 5VOUI-VUTIVUSẻUVWặ2VZồOIUSVZDQUặJMJVồJOU (IJSìOHVOUặJMJVLIJUSẻDIEO #ORVZOUặJMJVUIVDW5IWJOJID:%D51)$Iẻ.JOI Cn lõm sng: Ni soi đại tràng: 1.1 Vị trí tổn thương:  Manh tràng  ĐT xuống  ĐT lên  ĐT chậu hông  ĐT góc gan  Trực tràng  ĐT ngang 1.2 Tổn thương polyp không cuống theo phân loại Nhật:  Týp – I  Týp – IIa  – IIb  – IIc  Týp – III  Týp phối hợp: Kích thước: x mm 1.3 Políp: Kích thước: x mm Kết sinh thiết: - Ngày đọc kết quả: - Số tiêu / / 200 : ………………………………………  Polyp tăng sản  U tuyến ống, loạn sản nhẹ  U tuyến ống, loạn sản vừa  U tuyến ống, loạn sản nặng  U tuyến ống-nhánh, loạn sản nhẹ 5VOUI-VUTIVUSẻUVWặ2VZồOIUSVZDQUặJMJVồJOU (IJSìOHVOUặJMJVLIJUSẻDIEO #ORVZOUặJMJVUIVDW5IWJOJID:%D51)$Iẻ.JOI U tuyn ng-nhỏnh, lon sn va  U tuyến ống-nhánh, loạn sản nặng  U tuyến nhánh, loạn sản nhẹ  U tuyến nhánh, loạn sản vừa  U tuyến nhánh, loạn sản nặng  U carcinoid  U tuyến cưa TQ: TCK: Lý CNMQNS: … …………………………………………………………………………… ….……………………………………………………………………………… Kết CNMQNS:  Thành cơng  Thất bại ………………………………………………………………………………… Số ml chích niêm: ml Kích thước mảnh niêm mạc cắt: x mm Số mảnh niêm mạc cắt: ……… Thời gian CNMQNS: …………… phút Tai biến:  Chảy máu: Biến chứng:  Chảy máu: Mức độ chảy máu:  Rịn máu  Thành tia Phương pháp cầm máu:  Tự cầm sau bơm nước lạnh (số ml: ………… )  Chích adrénalin 1/10.000 (số ml: ……….….)  Kẹp clíp (số clíp: …………….)  t cm mỏu bng hot biopsy (s ln: .) 5VOUI-VUTIVUSẻUVWặ2VZồOIUSVZDQUặJMJVồJOU (IJSìOHVOUặJMJVLIJUSẻDIEO #ORVZOUặJMJVUIVDW5IWJOJID:%D51)$Iẻ.JOI Thng: Phỏt hin cựng ngy CNMQNS Thời gian phát thủng:  Phát sau ngày CNMQNS  Mổ nội soi  Mổ mở  Đóng lỗ thủng clíp qua NS Số clíp: …………… Thời gian thực hiện: ……… phút Kích thước lỗ thủng: ………… mm Thời gian nằm viện: …………… ngày Kết GPB sau CNMQNS: - Ngày đọc kết quả: - Số tiêu / / 200 : …………………………………… TÁI KHÁM SAU CNMQNS Ngày tháng năm 200 Sau CNMQNS ………… ngày (……………… tuần / …………… tháng…………….tuần) Triệu chứng năng:  Tiêu máu  Tầm soát  Rối loạn tiêu  NS kiểm tra sau cắt polyp  Đau bụng   Tiền gia đình  Sụt cân  Khỏc: Ni soi i trng kim tra: 5VOUI-VUTIVUSẻUVWặ2VZồOIUSVZDQUặJMJVồJOU (IJSìOHVOUặJMJVLIJUSẻDIEO #ORVZOUặJMJVUIVDW5IWJOJID:%D51)$Iẻ.JOI Loột: Nụng Kớch thc: Sõu x So:  Có Mơ hạt tăng sinh:  Có mm  Khơng  Khơng Vị trí:  Manh tràng  ĐT xuống  ĐT lên  ĐT chậu hông  ĐT góc gan  Trực tràng  ĐT ngang Tổn thương khác: ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… Kết sinh thiết: - Ngày đọc kết quả: - Số tiêu / / 200 : ………………………………………  Loạn sản:  Nhẹ  Vừa  Nặng  Carcinoma tuyến:  Tốt  Vừa  Kém Viờm mn 5VOUI-VUTIVUSẻUVWặ2VZồOIUSVZDQUặJMJVồJOU (IJSìOHVOUặJMJVLIJUSẻDIEO #ORVZOUặJMJVUIVDW5IWJOJID:%D51)$Iẻ.JOI PH LC BN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: NGHIÊN CỨU ỨNG DỤNG KỸ THUẬT CẮT NIÊM MẠC QUA NỘI SOI ỐNG MỀM TRONG ĐIỀU TRỊ THƯƠNG TỔN TÂN SINH CỦA NIÊM MẠC ĐẠI TRỰC TRÀNG Nghiên cứu viên chính: ……………………………………………… (Bản Thông tin dành cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu cần phải có thơng tin Có thể có thêm thơng tin khác, tùy theo nghiên cứu) I.THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu • Nghiên cứu tiến hành - Xác định đặc điểm nội soi, giải phẫu bệnh phân tích mối liên quan thương tổn tân sinh niêm mạc đại trực tràng - Xác định tỷ lệ thành công, biến chứng yếu tố ảnh hưởng đến kỹ thuật cắt niêm mạc qua nội soi ống mềm điều trị thương tổn tân sinh niêm mạc đại trực tràng Xác định tỷ lệ tái phát kỹ thuật cắt niêm mạc qua nội soi ống mềm điều trị thương tổn tân sinh đại niêm mạc trực tràng • Nghiên cứu tiến hành sau: ▪ Thương tổn tân sinh niêm mạc không cuống phát qua nội soi đại tràng ▪ Giải thích chẩn đốn thương tổn tân sinh niêm mạc phương pháp cắt niêm mạc qua ngã nội soi đại tràng ▪ Giải thích nghiên cứu nhận bệnh nhân vào nghiên cứu ▪ Kiểm tra tiêu chuẩn loại trừ ▪ Xét nghiệm chức đông cầm máu ▪ Bệnh nhân ký vào bảng cam kết đồng ý thực kỹ thuật cắt niêm mạc, tham gia vào nghiên cứu ▪ Thực kỹ thuật cắt niêm mạc qua nội soi đại tràng ▪ Ghi nhận thời gian thực thủ thuật, tai biến biến chứng ▪ Tái khám sau 24 giờ: ghi nhận triệu chứng đau bụng, tiêu máu ▪ Nội soi đại tràng kiểm tra sau tháng – 12 tháng – 24 tháng – 36 tháng ▪ Ghi nhận hình ảnh sẹo niêm mạc hay tái phát sau thủ thuật - Kỹ thuật cắt niêm mạc thực Khoa nội soi tiêu hóa, Bệnh viện Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Khoảng thời gian tiến hành: tháng 01/2012 - 12/2016 5VOUI-VUTIVUSẻUVWặ2VZồOIUSVZDQUặJMJVồJOU (IJSìOHVOUặJMJVLIJUSẻDIEO #ORVZOUặJMJVUIVDW5IWJOJID:%D51)$Iẻ.JOI Tiờu a vo: Tui ≥ 18 ▪ Thương tổn tân sinh không cuống đại trực tràng ▪ Kích thước thương tổn ≥ 10mm Tiêu chí loại ra: ▪ Bệnh nhân có bệnh mạn tính không điều trị ổn định ▪ Thương tổn không nâng lên nâng lên khơng hồn tồn sau tiêm phồng niêm ▪ Kết giải phẫu bệnh bệnh phẩm thu sau thủ thuật cắt niêm mạc ung thư biểu mô tuyến Các nguy bất lợi • • • • Những lợi ích có người tham gia: loại bỏ thương tổn tân sinh niêm mạc tiền ung thư Bất lợi: có biến chứng chảy máu hay thủng đại tràng Chi phí/chi trả cho đối tượng: khơng Những khoản chi trả nghiên cứu: kinh phí thực nội soi cắt niêm mạc người bệnh chi trả Người liên hệ • Họ tên, số điện thoại người cần liên hệ: ……………………………………… Sự tự nguyện tham gia • Người tham gia quyền tự định, khơng bị ép buộc tham gia • Người tham gia rút lui thời điểm mà khơng bị ảnh hưởng đến việc điều trị/chăm sóc mà họ đáng hưởng Tính bảo mật Các thông tin bệnh nhân: tên, tuổi, địa mã hóa giữ bí mật kết nghiên cứu công bố dạng số liệu tổng hợp, khơng nêu thơng tin cá nhân, khơng có tài trợ cơng ty nên khơng có tác động lên kết II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia 5VOUI-VUTIVUSẻUVWặ2VZồOIUSVZDQUặJMJVồJOU (IJSìOHVOUặJMJVLIJUSẻDIEO #ORVZOUặJMJVUIVDW5IWJOJID:%D51)$Iẻ.JOI Ch ký ca Nghiờn cu viờn/ngi lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ 5VOUI-VUTIVUSẻUVWặ2VZồOIUSVZDQUặJMJVồJOU (IJSìOHVOUặJMJVLIJUSẻDIEO #ORVZOUặJMJVUIVDW5IWJOJID:%D51)$Iẻ.JOI 5VOUI-VUTIVUSẻUVWặ2VZồOIUSVZDQUặJMJVồJOU (IJSìOHVOUặJMJVLIJUSẻDIEO #ORVZOUặJMJVUIVDW5IWJOJID:%D51)$Iẻ.JOI 5VOUI-VUTIVUSẻUVWặ2VZồOIUSVZDQUặJMJVồJOU (IJSìOHVOUặJMJVLIJUSẻDIEO