Nghiên cứu sự thay đổi chất lượng cuộc sống sau cắt khối tá tụy điều trị u quanh bóng vater

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH LÊ TIẾN ĐẠT NGHIÊN CỨU SỰ THAY ĐỔI CHẤT LƯỢNG CUỘC SỐNG SAU CẮT KHỐI TÁ TUỴ ĐIỀU TRỊ U QUANH BÓNG VATER CHUYÊN NGÀNH: NGOẠI KHOA MÃ SỐ: CK 62 72 07 50 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC PGS TS NGUYỄN VĂN HẢI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu luận văn trung thực chưa công bố cơng trình khác Tác giả luận văn LÊ TIẾN ĐẠT MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i DANH MỤC ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH – VIỆT iv DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT vi DANH MỤC BẢNG vii DANH MỤC BIỂU ĐỒ ix DANH MỤC HÌNH x ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Bệnh lý u quanh bóng Vater 1.2 Sinh lý tá tràng tuỵ 1.3 Hậu tắc ống dẫn mật ống tuỵ: 1.4 Kỹ thuật cắt khối tá tuỵ 1.5 Chất lượng sống (CLCS) 11 1.6 Giá trị câu hỏi SF-36 17 1.7 Các nghiên cứu 18 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 20 2.1 Thiết kế nghiên cứu 20 2.2 Thời gian nghiên cứu 20 2.3 Tiêu chuẩn chọn bệnh 20 2.4 Tiêu chuẩn loại trừ 20 2.5 Phương pháp tiến hành 21 2.6 Định nghĩa biến số 24 2.7 Xử lý số liệu 25 2.8 Vấn đề y đức nghiên cứu 26 CHƯƠNG 3.1 KẾT QUẢ 27 Đặc điểm dân số mẫu 28 .i 3.2 Đặc điểm lâm sàng đặc điểm phẫu thuật 31 3.3 CLCS trước phẫu thuật cắt khối tá tuỵ 40 3.4 CLCS sau cắt khối tá tuỵ 41 3.5 CLCS trước phẫu thuật cắt khối tá tuỵ theo nhóm 44 3.6 CLCS sau xuất viện tháng theo nhóm 54 3.7 So sánh CLCS với trước phẫu thuật 59 3.8 Thay đổi CLCS sau phẫu thuật 63 CHƯƠNG BÀN LUẬN 65 4.1 Đặc điểm dân số mẫu 65 4.2 Đặc điểm lâm sàng đặc điểm trước phẫu thuật 69 4.3 Đặc điểm sau phẫu thuật 74 4.4 Đặc điểm CLCS trước cắt khối tá tuỵ 76 4.5 Đặc điểm CLCS sau cắt khối tá tụy theo thời điểm 77 4.6 Tái phát sau điều trị 79 4.7 Lựa chọn câu hỏi đánh giá CLCS 79 4.8 Nhược điểm nghiên cứu 80 CHƯƠNG KẾT LUẬN 81 5.1 Đặc điểm lâm sàng kết điều trị bệnh nhân u quanh bóng Vater 81 5.2 Đặc điểm CLCS trước, sau phẫu thuật yếu tố liên quan đến điểm số CLCS 81 5.3 Sự thay đổi CLCS trước sau viện thời điểm 82 CHƯƠNG KIẾN NGHỊ 84 TÀI LIỆU THAM KHẢO I PHỤ LUC VI PHỤ LỤC XI PHỤ LUC XVIII PHỤ LUC XX DANH MỤC ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH – VIỆT Analysis Of variance between group Phân tích phương sai nhóm Body Mass Index Chỉ số khối thể European Organisation for Research Tổ chức nghiên cứu điều trị ung thư for Treatment for Cancer Châu Âu Endoscopic retrograde Chụp mật tụy ngược dòng qua nội soi cholangiopancreatography Energy / Vitality Sinh lực Gastrointestinal Quality of Life Index Chỉ số chất lượng sống đường tiêu hóa Health perception Sức khỏe chung International Study Group of Liver Nhóm nghiên cứu quốc tế phẫu thuật Surgery gan International Study Group of Nhóm nghiên cứu quốc tế rò tụy Pancreatic Fistula International Study Group of Nhóm nghiên cứu quốc tế phẫu thuật Pancreatic Surgery tụy Intraductal papillary mucinous U nhú nhầy ống tụy neoplasm Medical Research Council Hội đồng nghiên cứu Y khoa Mental Health Trạng thái tâm lý National Cancer Institute Viện ung thư quốc gia Pain Cảm giác đau Percutaneous transhepatic biliary Dẫn lưu đường mật xuyên gan qua da drainage Percutaneous transhepatic gallbladder Dẫn lưu túi mật xuyên gan qua da drainage Physical Function Hoạt động thể lực Quality of life Chất lượng sống Role limitation physical Hạn chế thể lực Role limitation emotional Hạn chế xúc động Social Function Chức xã hội/ hoạt động xã hội Visit Thăm khám i DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT ANOVA Analysis Of Variance between group ASA American Society of Anesthesiologists BMI Body Mass Index CHT Cộng hưởng từ CLVT Cắt lớp vi tính CLCS Chất lượng sống ECOG Eastern Cooperative Oncology Group EORTC European Organisation for Research and Treatment of Cancer ERCP Endoscopic retrograde cholangiopancreatography EV Energy/ Vital GIQLI Gastrointestinal Quality of Life Index HP Health perception IPMN Intraductal papillary mucinous neoplasm ISGPF International Study Group of Pancreatic Fistula ISGPS International Study Group of Pancreatic Surgery MCS Mental Component Summary MH Mental health RLP Role limitation physical RLM Role limitation emotional P Pain PF Physical functioning PCS Physical Component Summary PTBD Percutaneous transhepatic biliary drainage PTGBD Percutaneous transhepatic gallbladder drainage QLQ Quality of life questionaire SF Social functioning SF-36 Short- form 36 V Visit WHOQOL World Health Organization quality of life .i DANH MỤC BẢNG Bảng 1: Tóm tắt đánh giá CLCS tổ chức y tế giới 12 Bảng 2: Tóm tắt số CLCS bệnh lý đường tiêu hoá (GIQLI) .13 Bảng 3: Bộ câu hỏi EORTC QLQ-C30 .15 Bảng 4: Số câu hỏi cho lĩnh vực .16 Bảng 5: Hệ số tin cậy câu hỏi SF-36 .18 Bảng 1: Chuyển đổi số điểm .22 Bảng 2: Đối chiếu điểm số CLCS .23 Bảng 1: Phân bố tỷ lệ phần trăm theo nhóm tuổi 28 Bảng 2: Phân bố tỷ lệ phần trăm theo nơi cư ngụ nghề nghiệp 29 Bảng 3: Phân bố tỷ lệ phần trăm theo bệnh mạn tính biết 30 Bảng 4: Phân bố tỷ lệ phần trăm theo tình trạng dinh dưỡng trước phẫu thuật 30 Bảng 5: Phân bố tỷ lệ phần trăm theo lý vào viện 31 Bảng 6: Phân bố tỷ lệ phần trăm bệnh nhân theo phương pháp dẫn lưu đường mật 32 Bảng 7: Thời gian dẫn lưu đường mật 35 trường hợp 32 Bảng 8: Mức độ tăng bilirubin trước dẫn lưu đường mật trước phẫu thuật 32 Bảng 9: Phân bố tỷ lệ phần trăm theo chẩn đoán trước mổ 33 Bảng 10: Phân bố tỷ lệ phần trăm khối u xâm lấn xung quanh 33 Bảng 11: Phân bố tỷ lệ phần trăm lượng máu truyền mổ 34 Bảng 12: Phân bố tỷ lệ phần trăm theo chẩn đoán sau mổ 34 Bảng 13: Nguyên nhân khiến bệnh nhân nhập viện chưa đến lịch tái khám 35 Bảng 14: Phân bố tỷ lệ phần trăm theo nhóm mức độ rị tuỵ (ISGPS 2016) 36 Bảng 15: Phân bố tỷ lệ phần trăm theo nhóm ngày rút ống dẫn lưu bụng 36 Bảng 16: Phân bố tỷ lệ phần trăm theo kết giải phẫu bệnh 37 Bảng 17: Thời gian sống thêm không bệnh .37 Bảng 18: Phân bố tỷ lệ bệnh nhân bắt đầu hoá trị theo tháng 39 Bảng 19: Thể trạng bệnh nhân sau điều trị 39 Bảng 20: Thời gian thay đổi thể trạng bệnh nhân sau điều trị 40 Bảng 21: Điểm số CLCS trước phẫu thuật theo lĩnh vực 40 Bảng 22: Điểm số CLCS sau xuất viện tháng theo lĩnh vực 41 ii Bảng 23: Điểm số CLCS sau xuất viện tháng theo lĩnh vực 42 Bảng 24: Điểm số CLCS sau xuất viện tháng theo lĩnh vực 43 Bảng 25: Điểm số CLCS sau xuất viện 12 tháng theo lĩnh vực 43 Bảng 26: Điểm số CLCS theo cặp nhóm tuổi 45 Bảng 27: So sánh khác CLCS theo cặp nhóm tuổi 46 Bảng 28: Điểm CLCS theo nhóm ngành nghề 48 Bảng 29: So sánh CLCS theo bệnh mạn tính trước phẫu thuật 48 Bảng 30: So sánh khác CLCS theo cặp nhóm BMI 50 Bảng 31: Bảng điểm số CLCS theo lý nhập viện 51 Bảng 32: So sánh điểm số CLCS nhóm có khơng có viêm đường mật 52 Bảng 33: So sánh CLCS trước phẫu thuật nhóm bệnh lành tính ác tính 54 Bảng 34: So sánh CLCS sau xuất viện tháng theo trung vị thời gian nằm viện 55 Bảng 35: So sánh CLCS sau xuất viện tháng theo cặp nhóm mức độ rị tuỵ 57 Bảng 36: So sánh CLCS sau xuất viện tháng nhóm có/khơng mang ống 58 Bảng 37: So sánh CLCS trước phẫu thuật sau xuất viện tháng 59 Bảng 38: So sánh CLCS trước phẫu thuật sau xuất viện tháng 60 Bảng 39: So sánh CLCS trước phẫu thuật sau xuất viện tháng 61 Bảng 40: So sánh CLCS trước phẫu thuật sau xuất viện 12 tháng .62 Bảng 41: So sánh CLCS thời điểm sau phẫu thuật 64 Bảng 1: So sánh tuổi trung bình với nghiên cứu liên quan 66 Bảng 2: So sánh phân bố giới tính với nghiên cứu liên quan .66 Bảng 3: Các bệnh mạn tính ảnh hưởng đến CLCS 68 Bảng 4: CLCS theo lĩnh vực nhóm bệnh nhân có viêm đường mật 70 Bảng 5:Tỷ lệ ung thư quanh bóng Vater 72 Bảng 6: So sánh mức độ rò tuỵ tác giả 75 Bảng 7: So sánh CLCS trước phẫu thuật với tác giả khác 77 Bảng 8: So sánh CLCS trước phẫu thuật sau xuất viện tháng .77 Bảng 9: So sánh CLCS thời điểm lô nghiên cứu 78 VI Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LUC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Bệnh án nghiên cứu (SPSS) Stt Biến số Họ tên Năm sinh Nghề Nơi cư ngụ Giới Số hồ sơ Ngày mổ Giá trị 10 Đái tháo đường THA + không chân tay trí óc 11 Cân nặng Nơng thôn 12 Chiều cao Thành thị 13 BMI Nữ 14 Dinh dưỡng Không Nam trước mổ Có 15 Có viêm đường 0 Tình cờ Vàng da Sốt Đau bụng 16 mật Có dẫn lưu đường mật 17 ĐTĐ Khơng Có Khơng dẫn lưu Có dẫn lưu Khơng Tiêu phân Phương pháp ERCP đen dẫn lưu đường PTBD Nơn ói mật PTGBD Khơng Phẫu thuật Có Loại bệnh kèm Giá trị Biết bệnh kèm Biến số Lý vào viện Stt 18 Tăng huyết áp Thiếu máu tim COPD Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 19 Thời gian dẫn lưu Bilirubin trước dẫn lưu tuần tuần tuần tuần tuần tuần tuần VII Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Stt 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Biến số Giá trị Bilirubin trước phẫu thuật Viêm tuỵ trước phẫu thuật Amylase_TM HBG Hct Truyền máu trước mổ WBC Alb Ca-19.9 AST ALT Chẩn đoán trước mổ 32 Vị trí tổn thương 33 TM_mautruye n Stt Biến số Giá trị Khơng Có =300 34 Mổ mở 35 Xâm lấn tạng khác 1 36 u dau u bong vater u ong mat chu u ta trang HCC xam lan ta trang viem man nang dau nghi IPMN u than kinh noi tiet dau u vater ong mat chu ta trang khong truyen mau truyen < 250 ml Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Cắt thêm tạng khác 37 GPB_saumo truyen 250 - 500 ml truyen > 500 ml Nội soi Mổ mở không SMV SMA gan Tá tràng nghi Động mạch gan Không SMV GAN TOAN BO TUY DONG MACH GAN carcinom tuyen IPMN nang gia loan san nang viem man tinh Carcinome te bao gan U than kinh noi tiet U dac gia nhu Lymphom dong B VIII Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Stt Biến số Giá trị 10 38 GPB_Grade 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 GPB_Diện cắt có tế bào ác GPB_Dicanha ch Hoá trị Tháng bắt đầu có hố trị Rị tuỵ 1 Rò tuỵ_Grade Mang ống dân lưu 1 Nhóm thời gian rút ống lẫn lưu Mổ lại Nhập viện lại Thời gian nằm viện lần u tuyen ong u mo dem Biệt hoá tốt Biệt hoá vừa Biệt hoá Khác Khơng Có Khơng có Có di Khơng Có Khơng Có Khơng Sinh hố Grade B Grade C Khơng Có < ngày 8-15 ngày 16-21 ngày 22 -28 ngày 29-35 ngày 36-42 ngày >42 ngày Khơng Có Khơng Có Stt Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Giá trị Lý nhập viện lại 51 Biến chứng 52 Loại biến chứng 53 GPB_nhóm ác tính/ lành tính 54 55 56 Rị tuỵ Biến số Ngày tái khám Ngày tái khám Ngày tái khám Tụ dịch nhiễm trùng Viêm phổi Viêm ruột Khác Khơng biến chứng Có biến chứng Viêm phổi Chảy máu ổ bụng Nhiễm trùng vết mổ Nhiễm nấm ổ bụng Rò dưỡng chấp Tụ dịch nhiễm trùng Chậm tống xuất dày Rị mật Ác tính Lành tính U thần kinh nội tiết Lymphoma dòng B IX Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Stt 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 Biến số Giá trị Ngày tái khám Ngày tái khám Ngày tái khám Ngày tái khám Ngày tái khám Ngày tái khám Ngày tái khám 10 Ngày tái khám 11 Ngày tái khám 12 Ngày tái khám 13 Ngày tái khám 14 Ngày tái khám 15 Ngày tái khám 16 Ngày tái khám 17 Ngày tái khám 18 Ngày tái khám 19 Ngày tái khám 20 Ngày V1 Ngày V3 Ngày V6 Ngày V12 Ngày gặp lần cuối Tái phát Stt Biến số Giá trị 80 81 82 83 84 Ngày tái phát Tử vong bệnh viện Tử vong Ngày tử vong Không tái khám lần 85 86 Thể trạng tái khám 1 2 GPB_Sau mổ 10 11 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 88 Khơng Có Khơng Có Có tái khám Khơng tái khám Sụt cân Bình cân Tăng cân Tháng bắt đầu có tăng cân 87 Khơng Có Nhóm lành/ ác Carcinom tuyến IPMN nang giả tuỵ Loạn sản nặng Viêm tuỵ mạn tính Carcinome tế bào gan U thần kinh nội tiết U đặc giả nhú Lymphom dòng B Loạn sản cao U mơ đệm đường TH Ung thư tồn tuỵ Lành X Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Stt Biến số Giá trị 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 Ác V0_PF V0_SC V0_MH V0_P V0_CIH V0_RLP V0_RLM V0_EV V0_HP V1_PF V1_SC V1_MH V1_P V1_CIH V1_RLP V1_RLM V1_EV V1_HP V3_PF V3_SC V3_MH V3_P V3_CIH V3_RLP V3_RLM V3_EV V3_HP V6_PF V6_SC V6_MH V6_P V6_CIH V6_RLP V6_RLM V6_EV V6_HP V12_PF V12_SC V12_MH V12_P Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Stt 129 130 131 132 133 134 135 Biến số Giá trị V12_CIH V12_RLP V12_RLM V12_EV V12_HP Ghi Ghi chú: XI Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU BỘ CÂU HỎI SF-36 I- THÔNG TIN CHUNG 1- Họ tên (viết tắt): .2.Năm sinh: .3.Giới: Nam/nữ Địa chỉ: Nghề nghiệp: 6.Trình độ văn hóa: Lần khảo sát II- CÂU HỎI KHẢO SÁT TÌNH HÌNH SỨC KHỎE CHUNG Câu Nhìn chung, anh/chị cho sức khỏe là? Tuyệt vời  Rất tốt  Tốt  Vừa phải  Tồi  Câu Anh/chị đánh giá sức khỏe so với năm trước? Tốt nhiều so với năm trước  Tốt chút so với năm trước Như  Tồi chút so với năm trước Tồi nhiều so với năm trước    GIỚI HẠN HOẠT ĐỘNG / HOẠT ĐỘNG THỂ CHẤT Những câu sau đề cập đến hoạt động thường ngày anh/chị Tình trạng sức khỏe anh/chị có gây cản trở hoạt động khơng có mức độ nào? Câu Hoạt động mạnh chạy, mang vật nặng Có cản trở nhiều  Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Có cản trở  Khơng cản trở  XII Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Câu Hoạt động trung bình đẩy máy hút bụi, chơi gold, di chuyển bàn Có cản trở nhiều  Có cản trở  Khơng cản trở  Có cản trở  Khơng cản trở  Có cản trở  Khơng cản trở  Có cản trở  Khơng cản trở  Có cản trở  Khơng cản trở  Có cản trở  Khơng cản trở  Có cản trở  Khơng cản trở  Có cản trở  Khơng cản trở  Có cản trở  Khơng cản trở  Câu Nhắc mang tạp phẩm Có cản trở nhiều  Câu Trèo vài lượt cầu thang Có cản trở nhiều  Câu Trèo lượt cầu thang Có cản trở nhiều  Câu Q, uốn cúi người Có cản trở nhiều  Câu Đi nhiều 2km Có cản trở nhiều  Câu 10 Đi vài đoạn đường Có cản trở nhiều  Câu 11 Đi đoạn đường Có cản trở nhiều  Câu 12 Tắm tự mặc quần áo Có cản trở nhiều  CÁC VẤN ĐỀ VỀ SỨC KHỎE THỂ CHẤT Trong tuần vừa qua, anh/chị có gặp phải vấn đề liên quan với công việc hoạt động thường ngày vấn đề sức khỏe thể chất gây không? Câu 13 Giảm thời gian dành cho công việc hoạt động khác Có  Khơng  Câu 14 Hồn thành khả Có  Khơng  Câu 15 Hạn chế số công việc hoạt động  Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Có  Khơng XIII Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Có  Câu 16 Khó thực công việc hoạt động Không  CÁC VẤN ĐỀ VỀ SỨC KHỎE TINH THẦN Trong tuần vừa qua, anh/chị có gặp phải vấn đề liên quan với công việc hoạt động thường ngày vấn đề sức khỏe tinh thần gây không ( trầm cảm, lo lắng) ? Câu 17 Giảm thời gian dành cho công việc hoạt động khác Có  Khơng  Câu 18 Hoàn thành khả Có  Khơng  Câu 19 Khơng thể thực công việc hoạt hoạt động khác cẩn thận bình thường Có  Khơng  HOẠT ĐỘNG XÃ HỘI Câu 20 Các vấn đề tinh thần có cản trở hoạt động xã hội bình thường anh/chị với gia đình, bạn bè hàng xóm khơng? Khơng  Một chút  Vừa phải 4 Nhiều  Rất nhiều  SỰ ĐAU ĐỚN Câu 21 Trong tuần vừa qua, thể anh/chị có cảm giác đau đớn mức độ nào? Không  Rất nhẹ  Nhẹ  Vừa  Nặng  Rất nặng  Câu 22 Trong tuần vừa qua, cảm giác đau cản trở hoạt động bình thường anh/chị mức độ nào? Không  Một chút  Vừa phải 4 Khá nhiều  NGHỊ LỰC VÀ SỰ NHIỆT TÌNH Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Hoàn toàn  XIV Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Đây câu hỏi cảm nhận anh/chị việc xảy với anh / chị tuần qua, xin chọn câu trả lời gần với cảm nghĩ anh/chị Câu 23 Anh/chị có cảm thấy đầy đủ nhiệt huyết khơng? Luôn  Hầu hết thời gian  Khá thường xuyên  Đôi  Ít  Không lúc  Câu 24 Anh/chị có phải người hay lo lắng khơng? Luôn  Hầu hết thời gian  Khá thường xun  Đơi  Ít  Không lúc  Câu 25 Anh/chị có cảm thấy buồn đến mức khơng có làm vui được? Ln ln  Hầu hết thời gian  Khá thường xuyên  Đôi  Ít  Khơng lúc  Câu 26 Anh/chị có cảm thấy bình n không? Luôn  Hầu hết thời gian  Khá thường xuyên  Đôi  Ít  Khơng lúc  Câu 27 Anh/chị có giàu lượng sống khơng? Ln ln  Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Hầu hết thời gian  XV Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Khá thường xun Đơi   Ít  Khơng lúc  Câu 28 Anh/chị có cảm thấy buồn nản không? Luôn  Hầu hết thời gian  Khá thường xuyên  Đơi  Ít  Khơng lúc  Đơi  Ít  Không lúc  Đôi  Ít  Khơng lúc  Câu 29 Anh/chị có cảm thấy kiệt sức khơng? Ln  Hầu hết thời gian  Khá thường xuyên  Câu 30 Anh/chị có phải người hạnh phúc? Luôn  Hầu hết thời gian  Khá thường xuyên  Câu 31 Anh/chị có cảm thấy mệt mỏi khơng? Ln ln  Hầu hết thời gian  Khá thường xuyên  Đơi  Ít  Không lúc HOẠT ĐỘNG XÃ HỘI Câu 32 Trong tuần vừa qua, tình trạng sức khỏe thể chất vấn đề tinh thần cản trở hoạt động xã hội anh/chị mức độ nào? Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn XVI Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Luôn  Hầu hết thời gian  Khá thường xuyên  Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Đơi  Ít  Khơng lúc Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh TÌNH HÌNH SỨC KHỎE CHUNG Các khẳng định sau hay sai mức độ với anh/chị? Câu 33 Tôi cảm thấy dễ ốm người khác Hoàn toàn  Gần  Không biết 4 Hầu sai  Hoàn toàn sai  Câu 34 Tôi khỏe mạnh tất người biết Hoàn toàn  Gần  Khơng biết 4 Hầu sai  Hồn tồn sai  Câu 35 Tôi cho sức khỏe xấu Hồn tồn  Gần  Không biết 4 Hầu sai  Hoàn toàn sai  Câu 36 Sức khỏe tơi tuyệt vời Hồn tồn  Gần  Không biết 4 Hầu sai  Hoàn toàn sai  Ngày Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn tháng năm Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh XVIII PHỤ LUC BẢNG THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính thưa Ông/ Bà: Tôi tên LÊ TIẾN ĐẠT, giảng viên môn ngoại Tổng Quát, Khoa Y, Đại Học Y Dược TP Hồ Chí Minh Tơi viết bảng thơng tin gửi đến Ơng/ Bà với mong muốn mời Ông/ Bà tham gia nghiên cứu với tên gọi: Nghiên cứu thay đổi chất lượng sống sau cắt khối tá tuỵ điều trị u quanh bóng Vater Người thực nghiên cứu: BS LÊ TIẾN ĐẠT Người hướng dẫn: PGS TS NGUYỄN VĂN HẢI Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Ngoại – Khoa Y - ĐHYD Thành phố Hồ Chí Minh Mẫu thơng tin giúp Ơng /Bà hiểu đầy đủ nghiên cứu chung trước chấp thuận tham gia nghiên cứu I THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu Chúng tơi thực nghiên cứu để đánh giá thay đổi chất lượng sống sau điều trị u quanh bóng Vater Trước bắt đầu điều trị, đánh giá chất lượng sống câu hỏi liệu dựa hồ sơ bệnh án Sau điều trị Ông/ Bà tái khám định kỳ theo lịch hẹn bác sỹ phẫu thuật Khi tái khám, đánh giá lại chất lượng sống sau điều trị thời điểm sau phẫu thuật tháng, tháng, tháng 12 tháng Mỗi lần đánh giá kéo dài 15 phút Tại thời điểm tái khám, lượng giá cách so sánh với thời điểm trước phẫu thuật, từ biết hồi phục sau mổ diễn góp phần đề xuất thay đổ, bổ sung cho phác đồ điều trị theo dõi sau phẫu thuật Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Lợi ích tham gia nghiên cứu Khi tham gia nghiên cứu Ông / Bà trả lời câu hỏi để đánh giá sức khoẻ thể chất lẫn sức khoẻ tinh thần trước phẫu thuật sau phẫu thuật thời điểm tái khám khác Dựa kết bác sỷ so sánh với tình trạng trước phẫu thuật Qua đó, người bác sỷ điều trị có bổ sung, thay đổi kế hoạch điều trị tuỳ theo kết cho phù hợp với Ông / Bà Đồng thời Ông /Bà tư vấn, hướng dẫn cách chăm sóc theo dõi nhà có triệu chứng bất thường thơng qua số điện thoại liên lạc với bác sỷ nghiên cứu Các bất lợi Đảm bảo khơng có can thiệp gây bất lợi hay xảy biến cố nguy hiểm, ảnh hưởng thể chất, tinh thần Ơng/ Bà Khi tham gia nghiên cứu thơng tin Ơng / Bà đảm bảo bí mật hồn tồn Trong q trình thu thập, xử lý số liệu, tuyệt đối minh bạch, không lừa dối nhằm đạt kết mong muốn Người liên hệ Họ tên: BS LÊ TIẾN ĐẠT Số điện thoại liên hệ: 0963252535 Sự tự nguyện tham gia • Ơng/ Bà có quyền tự định, không bị ép buộc tham gia • Ơng/ bà có quyền rút lui thời điểm mà khơng bị ảnh hưởng đến việc điều trị chăm sóc Tính bảo mật Mọi thơng tin cá nhân tình trạng sức khỏe việc điều trị Ông/ Bà bảo mật II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bảng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh XX Thơng tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên: Chữ ký: Ngày tháng năm: / / _ Chữ ký Nghiên cứu viên: Tôi, người ký tên đây, xác nhận người tham gia nghiên cứu ký bảng chấp thuận đọc tồn bảng thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho người tham gia nghiên cứu hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc tham gia vào nghiên cứu Họ tên: LÊ TIẾN ĐẠT Ngày tháng năm: / / _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _