Đánh giá kết quả phẫu thuật nhũ tương hóa thể thủy tinh đặt kính nội nhãn mở rộng độ sâu tiêu cự

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGƠ THỊ HỒNG HUẾ ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ PHẪU THUẬT NHŨ TƢƠNG HĨA THỂ THỦY TINH ĐẶT KÍNH NỘI NHÃN MỞ RỘNG ĐỘ SÂU TIÊU CỰ LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II Thành phố Hồ Chí Minh - Năm 2020 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGƠ THỊ HỒNG HUẾ ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ PHẪU THUẬT NHŨ TƢƠNG HĨA THỂ THỦY TINH ĐẶT KÍNH NỘI NHÃN MỞ RỘNG ĐỘ SÂU TIÊU CỰ Chuyên ngành: NHÃN KHOA Mã số: CK 62 72 56 01 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: PGS.TS.BS NGUYỄN HỮU CHỨC BSCKII NGƠ VĂN HỒNG Thành phố Hồ Chí Minh - Năm 2020 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan đề tài “Đánh giá kết phẫu thuật nhũ tƣơng hóa thể thủy tinh, đặt kính mở rộng độ sâu tiêu cự” cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu kết nêu đề tài trung thực, có nguồn gốc trích dẫn rõ ràng chƣa đƣợc công bố cơng trình nghiên cứu khác Tác giả Ngô Thị Hồng Huế MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN MỤC LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ - BIỂU ĐỒ ĐẶT VẤN ĐỀ Chƣơng TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Tổng quan bệnh lý đục thủy tinh thể 1.2 Sơ lƣợc kính nội nhãn 11 1.3 Tổng quan kính nội nhãn mở rộng độ sâu tiêu cự (EDOF) 13 1.4 Tổng quan nghiên cứu kính mở rộng độ sâu tiêu cự (EDOF) phẫu thuật Phaco 24 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27 2.1 Đối tƣợng nghiên cứu 27 2.2 Phƣơng pháp nghiên cứu 28 2.3 Phƣơng pháp tiến hành nghiên cứu 28 2.4 Các bƣớc tiến hành nghiên cứu 34 2.5 Đạo đức nghiên cứu 43 Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 44 3.1 Đặc điểm chung đối tƣợng nghiên cứu 44 3.2 Đặc điểm lâm sàng đối tƣợng nghiên cứu 45 3.3 Kết thị lực, chức thị giác mức độ hài lòng bệnh nhân sau phẫu thuật 49 3.4 Tai biến, biến chứng tác dụng không mong muốn 59 Chƣơng BÀN LUẬN 61 4.1 Đặc điểm chung đối tƣợng nghiên cứu 61 4.2 Đặc điểm lâm sàng đối tƣợng nghiên cứu 63 4.3 Kết thị lực, chức thị giác mức độ hài lòng bệnh nhân sau phẫu thuật 67 4.4 Tai biến, biến chứng tác dụng không mong muốn 79 KẾT LUẬN 83 HẠN CHẾ - ĐỀ XUẤT 84 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC 1: PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU PHỤ LỤC 2: PHIẾU XÁC NHÂN ĐỒNG Ý THAM GIAM GIA NGHIÊN CỨU PHỤ LỤC 3: DANH SÁCH BỆNH NHÂN NGHIÊN CỨU DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT Tiếng Việt ĐNTP Độ nhạy tƣơng phản ĐT Đồng tử KNN Kính nội nhãn MP Mắt phải MT Mắt trái TB Trung bình TL Thị lực TTT Thủy tinh thể Tiếng Anh BCVA Best corrected visual acuity (Thị lực có kính) CDVA Corrected distance visual acuity (Thị lực nhìn xa có kính) CIVA Corrected intermediate visual acuity (Thị lực nhìn trung gian có kính) CNVA Corrected near visual acuity (Thị lực nhìn gần có kính) D Diopter ECCE Extracapsular cataract extraction EDOF Extended Depth of Focus ICCE Intracapsular cataract extraction IOL Intraocular lens Phaco Phacoemulsification UCVA Uncorrected visual acuity (Thị lực khơng kính) UDVA Uncorrected distance visual acuity (Thị lực nhìn xa khơng kính) UIVA Uncorrected intermediate visual acuity (Thị lực nhìn trung gian khơng kính) UNVA Uncorrected near visual acuity (Thị lực nhìn gần khơng kính) DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1: Thiết kế kính Mini Well Ready 18 Bảng 2.1: Thời gian thu thập liệu 34 Bảng 2.2: Chuyển đổi thị lực áp dụng nghiên cứu theo WHO 37 Bảng 3.1: Đặc điểm tuổi bệnh nhân 44 Bảng 3.2: Nghề nghiệp đối tƣợng nghiên cứu (n=31) 45 Bảng 3.3: Nhãn áp trƣớc phẫu thuật (n=39) 46 Bảng 3.4: Độ dài trục nhãn cầu trƣớc phẫu thuật (n=39) 46 Bảng 3.5: Thị lực nhìn xa trƣớc phẫu thuật 47 Bảng 3.6: Độ cứng nhân thủy tinh thể 48 Bảng 3.7: Một số đặc điểm lâm sàng trƣớc phẫu thuật (n=39) 48 Bảng 3.8: Phụ thuộc kính đeo (n=8) 58 Bảng 3.9: Điểm số đánh giá khả thực công việc hàng ngày 58 Bảng 3.10: Mức độ hài lòng (n=31) 59 Bảng 3.11: Ý định tiếp tục sử dụng kính EDOF (n=31) 59 Bảng 3.12: Tai biến phẫu thuật (n=39) 59 Bảng 3.13: Biến chứng sau phẫu thuật (n=39) 60 Bảng 3.14: Các tác dụng không mong muốn sau phẫu thuật 60 Bảng 4.1: Phân bố bệnh nhân theo giới tính số nghiên cứu 61 Bảng 4.2: Phân bố tuổi số nghiên cứu 62 Bảng 4.3: Phân bố mắt số nghiên cứu 64 Bảng 4.4: Cơng suất kính nội nhãn, độ loạn thị số nghiên cứu 65 Bảng 4.5: Thị lực số nghiên cứu 66 Bảng 4.6: Độ cứng nhân thủy tinh thể số nghiên cứu 67 Bảng 4.7: Tỷ lệ thị lực >20/30 sau mổ tháng số nghiên cứu 69 Bảng 4.8: Kết thị lực tháng nghiên cứu 70 Bảng 4.9: Tỷ lệ không phụ thuộc kính đeo số nghiên cứu 73 Bảng 4.10: Khúc xạ tồn dƣ sau mổ số nghiên cứu 74 Bảng 4.11: Loạn thị phẫu thuật số nghiên cứu 75 Bảng 4.12: Khả thực công việc số nghiên cứu 76 Bảng 4.13: Mức độ hài lòng bệnh nhân số nghiên cứu 77 Bảng 4.14: Ý định tiếp tục sử dụng kính EDOF số nghiên cứu 78 Bảng 4.15: Tỷ lệ tai biến, biến chứng số nghiên cứu 79 Bảng 4.16: Tác dụng không mong muốn số nghiên cứu 81 DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ - BIỂU ĐỒ Hình 1.1: Đục dƣới bao sau Hình 1.2: Đục thủy tinh thể Hình 1.3: Đục đƣờng khớp Hình 1.4: Phẫu thuật Phaco 11 Hình 1.5: Kính Tecnis Symfony[24] 14 Hình 1.6: Kính Zeiss AT LARA[24] 15 Hình 1.7: Cơng nghệ SMP Kính Zeiss AT LARA [24] 16 Hình 1.8: Sơ đồ cấu tạo chuỗi Co-polyme[22] 16 Hình 1.9: Độ tinh khiết Co polyme, a cấu trúc acrylic ƣa nƣớc thông thƣờng, b cấu trúc Co-polymer[22] 17 Hình 1.10: Sơ đồ quang học kính nội nhãn Mini WELL[22] 17 Hình 1.11: So sánh kính nội nhãn Mini WELL kính nhiễu xạ[22] 17 Hình 1.12: Hình dạng Mini WELL IOL[22] 18 Hình 1.13: Mức độ Halos[24] 20 Hình 1.14: Kính đơn tiêu 20 Hình 1.15: Kính đa tiêu 20 Hình 1.16: Kính mở rộng độ sâu tiêu cự [24] 21 Hình 1.17: Hiện tƣợng đảo ngƣợc quang sai sau qua kính 22 Hình 2.1: Bảng đo thị lực trung gian gần 29 Hình 2.2: Máy chiếu đo thị lực xa Huvitz CCP-3100 29 Hình 2.3: Sinh hiển vi khám nhãn áp kế Goldman 30 Hình 2.4: Máy IOL Master (trái) Máy Khúc xạ kế tự động (phải) 30 Hình 2.5: Bộ dụng cụ phẫu thuật 31 Hình 2.6: Máy Phaco Evoluton Optikon (trái) - Kính hiển vi phẫu thuật Zess (phải) 31 80 Tỷ lệ biến chứng phẫu thuật PHACO kính EDOF đƣợc ghi nhận nghiên cứu Black (2018) [9] ghi nhận khơng có trƣờng hợp tai biến phẫu thuật nhƣ biến chứng sau phẫu thuật Nghiên cứu Liu cộng (2019) [21] tổng hợp từ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng trƣớc với tổng số 1.336 mắt nhận thấy hầu nhƣ khơng có tai biến, biến chứng Có khác biệt nghiên cứu với tác giả Black (2018) [9], Liu cộng (2019) [21] tác giả nghiên cứu quốc gia có y học phát triển Châu Âu (Đức, Pháp, Na Uy), kỹ thuật viên họ dày dạn kinh nghiệm phẫu thuật PHACO đặt kính EDOF phổ biến, với trang thiết bị đại nên tỷ lệ tai biến, biến chứng không đáng kể Khi so với số tác giả khác, nhận thấy tỷ lệ tai biến, biến chứng bệnh nhân phù hợp Nghiên cứu Ruiz-Mesa cộng (2018) [31] nhận thấy có 1/14 trƣờng hợp (7,1%) bị đục bao sau sau 12 tháng phẫu thuật PHACO đặt kính EDOF Gillmann cộng (2019) [16] nghiên cứu 45 mắt đặt kính EDOF nhận thấy đục bao sau: 10,8%, nhãn áp cao: 4,4% Auffarth cộng (2020) [7], nghiên cứu đa trung tâm Châu Âu 136 mắt đặt kính nội nhãn EDOF Mini Well thời gian 2-4 tháng ghi nhận 2,7% mắt bị nhãn áp cao, 6,8% tai biến dụng cụ phẫu thuật (kẹt kính súng q trình đặt thủy tinh thể nhân tạo) Tóm lại, nghiên cứu phẫu thuật PHACO đặt kính EDOF chúng tơi, tất bệnh nhân không gặp tai biến, biến chứng nghiêm trọng, vài trƣờng hợp gặp phải biến chứng mức độ nhẹ (phù giác mạc, nhãn áp cao), biến chứng đƣợc can thiệp kịp thời khỏi vòng ngày Với nghiên cứu chúng tơi thời gian theo dõi ngắn nên chƣa đánh giá đƣợc mức độ đục bao sau 81 4.4.1.2 Tác dụng không mong muốn Trong nghiên cứu chúng tơi, có 2,56% mắt bị chói lóa mức độ nhẹ; 5,13% gặp phải quầng sáng mức độ nhẹ 5,13% khó chịu ban đêm mức độ nhẹ Tỷ lệ chói lóa nghiên cứu chúng tơi tƣơng đƣơng với Hamid Sokwala (2016) [17] (tỷ lệ mắt bị chói lóa: 2,7%); Concerto Study Group (2016) [10] (tỷ lệ mắt bị chói lóa: 2,7%); Black (2018) [9] (tỷ lệ chói lóa: 3%) nhƣng thấp Rai cộng (2015) [30] (19,7% bị chói lóa) thấp Longo cộng (2015) [22] (14,6% bị chói lóa) Bảng 4.16: Tác dụng khơng mong muốn số nghiên cứu Tác giả Năm N Longo cs [22] 2015 180 Rai cs [30] 2015 90 Hamid Sokwala [17] Concerto Study Group [10] Tác dụng khơng mong muốn Chói lóa: 14,6% Khó chịu ban đêm: 13,8% Chói lóa: 19,7% Khó chịu ban đêm: 9,8% Chói lóa: 2,7% 2016 50 Quầng sáng: 5,6% Khó chịu đêm: 5,6% Chói lóa: 2,7% 2016 299 Quầng sáng: 9,7% Khó chịu đêm: 7% Chói lóa: 3% Black [9] 2018 50 Quầng sáng: 3% Khó chịu đêm: 0% Chói lóa: 2,56% Chúng tơi 2020 39 Quầng sáng: 5,13% Khó chịu đêm: 5,13% Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 82 Tỷ lệ bị quầng sáng khó chịu đêm tƣơng đƣơng với Hamid Sokwala (2016) [17] (5,6% mắt bị quầng sáng, 5,6% khó chịu đêm) nhƣng lại thấp so với nghiên cứu Concerto Study Group (2016) [10] (tỷ lệ mắt bị quầng sáng: 9,7%; khó chịu đêm: 7,0%); thấp Rai cộng (2015) [30] (9,8% khó chịu đêm) thấp Longo cộng (2015) [22] (13,8% khó chịu đêm) Tuy nhiên, tỷ lệ quầng sáng khó chịu đêm nghiên cứu lại cao so với nghiên cứu Black (2018) [9] (Quầng sáng: 3%; Khó chịu đêm: 0%) Nhƣ vậy, thấy tỷ lệ tác dụng không mong muốn phẫu thuật đục thủy tinh thể nghiên cứu khác khác khác với nghiên cứu chúng tơi nhƣng nhìn chung, tình trạng quầng sáng, khó chịu đêm hai tác dụng không mong muốn phổ biến nghiên cứu phẫu thuật PHACO đặt thủy tinh thể nhân tạo mở rộng độ sâu tiêu cự Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 83 KẾT LUẬN Trong thời từ tháng 6/2019 đến hết tháng 6/2020, với mẫu nghiên cứu 39 mắt 31 bệnh nhân đục thủy tinh thể phẫu thuật nhũ tƣơng hóa, đặt kính nội nhãn mở rộng độ sâu tiêu cự khoa mắt bệnh viện Quân y 175 Bộ Quốc Phịng chúng tơi rút kết luận sau: Kết chức thị giác kính nội nhãn mở rộng độ sâu tiêu cự EDOF Thị lực nhìn xa, nhìn trung gian, nhìn gần sau phẫu thuật cải thiện rõ rệt; Ở thời điểm sau mổ tháng, tỷ lệ mắt có thị lực khơng kính mức 20/30 nhìn xa, nhìn trung gian, nhìn gần lần lƣợt 82,05%; 84,62% 84,62% Khúc xạ tồn dƣ từ -0,25D đến +0,25D chiếm 84,62% Có 87,50% bệnh nhân khơng cần sử dụng kính nhìn xa 100% khơng cần sử dụng kính nhìn gần Khả thích ứng để làm việc cao, với 94,87% bệnh nhân hài lịng hài lịng Có 91,30% bệnh nhân mổ mắt có ý định tiếp tục đặt kính EDOF mắt cịn lại Và 90,32% bệnh nhân giới thiệu cho ngƣời khác đặt kính EDOF Tai biến, biến chứng kính nội nhãn mở rộng độ sâu tiêu cự EDOF Tỷ lệ tai biến phẫu thuật biến chứng sau phẫu thuật thấp (phù nhẹ giác mạc), hết hoàn toàn sau tuần Khơng có biến chứng nghiêm trọng xảy Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 84 HẠN CHẾ - ĐỀ XUẤT Đề tài nghiên cứu số hạn chế: - Do thời gian ngắn thực sở nhãn khoa nên mẫu nghiên cứu chƣa mang tính đại diện cao, theo dõi, đánh giá biến số chƣa đủ tất yếu tố ảnh hƣởng đến kết nghiên cứu - Cơ sở vật chất nơi thực nghiên cứu thiếu số phƣơng tiện nhƣ bảng FACT để đánh giá độ nhạy tƣơng phản sau phẫu thuật, không thực đƣợc kỹ thuật Đề xuất - Mở rộng nghiên cứu với mẫu lớn hơn, đa trung tâm đồng thời làm nghiên cứu so sánh với loại kính đa tiêu để đánh giá tính ƣu việt kính nội nhãn mở rộng độ sâu tiêu cự (EDOF) phù hợp cho định nhóm bệnh nhân để mang lại kết tốt chức thị giác - Tại sở nhãn khoa thực phẫu thuật đục thể thủy tinh đặt kính nội nhãn mở rộng độ sâu tiêu cự (EDOF) nên có phịng đo khúc xạ chuẩn độ nhạy tƣơng phản để đánh giá theo dõi kết sau phẫu thuật khách quan xác Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn TÀI LIỆU THAM KHẢO Tài liệu tiếng Việt Bệnh viện mắt Trung Ƣơng (2012), “Nhãn khoa”, Nhà xuất Y học Hà Nội, tr.106, 110, 111 Đại học Y Dƣợc TP.HCM (2010), “Nhãn khoa lâm sàng “, Nhà xuất Y học TP.HCM, tr.105 Trần Tất Thắng (2018), Nghiên cứu hiệu kính nội nhãn đa tiêu cự phẫu thuật Phaco điều trị bệnh đục thể thủy tinh, Luận án tiến sĩ y học, Trƣờng Đại học Y dƣợc Hà Nội Tài liệu tiếng Anh Acar B.T., Duman E., Simsek S., (2016), “Clinical outcomes of a new diffractive trifocal intraocular lens with Enhanced Depth of Focus (EDOF)”, BMC Ophthalmology 16 (208), pp 1-9 Alfonso J.F, Fernandez-Vega L., Cristina P., et al., (2010), “Intermediate visual function with different multifocal intraocular models”, Journal of Cataract & Refractive Surgery 36(5), pp 733-739 Alfonso J.F., Puchades C., Fernández-Vega L., et al., (2009), “Visual acuity comparison of models of bifocal aspheric intraocular lenses”, J Cataract Refract Surg 35(4), pp 672-676 Auffarth G.U., Moraru O., Munteanu M., Tognetto D., et al., (2020), “European, Multicenter, Prospective, Non-comparative Clinical Evaluation of an Extended Depth of Focus Intraocular Lens”, J Refract Surg 2020;36(7), pp 426-434 Bert C Giers, Khoramnia R., Varadi D., Wallek H., et al., (2019), “Functional results and photic phenomena with new extended-depthof-focus intraocular Lens”, BMC Ophthalmology 19, pp 197-205 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Black S (2018), “A clinical assessment of visual performance of combining the TECNIS® Symfony Extended Range of Vision IOL (ZXR00) with the +3.25 D TECNIS Multifocal 1-piece IOL (ZLB00) in subjects undergoing bilateral cataract extraction”, Clinical Ophthalmology 2018:12, pp 2129-2136 10 Cochener B., The Concerto Study Group (2016), “Clinical outcomes of a new extended range of vision intraocular lens: International Multicenter Concerto Study”, J Cataract Refract Surg 42, pp 1268– 1275 11 Chang D.H (2016), “Visual acuity and patient satisfaction at varied distances and lighting conditions after implantation of an aspheric diffractive multifocal one-piece intraocular lens”, Clin Ophthalmol Auckl NZ 10, pp 1471-1477 12 Charman W.N (2014), “Developments in the correction of presbyopia II: surgical approaches”, Ophthalmic Physiol Opt 34, pp pp 397-426 13 Chua W.H., Yuen L.H., Chua J., et al., (2012), “Matched comparison of rotational stability of 1-piece acrylic and plate-haptic silicone toric intraocular lenses in Asian eyes”, J Cataract Refract Surg 38(4), pp 620- 624 14 Ganesh S, Brar S., Pawar A., et al., (2018), “Visual and refractive outcomes following bilateral implantation of extended range of vision intraocular lens with micromonovision”, J Ophthalmol 2018:7321794 15 Gundersen K.G (2018), “Rotational stability and visual performance months after bilateral implantation of a new toric extended range of vision intraocular lens”, Clinical Ophthalmology 2018:12, pp 12691278 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 16 Gillmann K., Mermoud A (2019), “Visual Performance, Subjective Satisfaction and Quality of Life Effect of a New Refractive Intraocular Lens with Central Extended Depth of Focus”, Klin Monbl Augenheilkd 236(04), pp 384-390 17 Hamid A., Sokwala A (2016), “ A more natural way of seeing: visual performance of three presbyopia correcting intraocular lenses”, Open J Ophthalmol 2016;6, pp 176-183 18 Hogarty D.T., Russell D.J., Ward B.M., et al., (2018), “Comparing visual acuity, range of vision and spectacle independence in the extended range of vision and monofocal intraocular lens”, Clin Exp Ophthalmol 2018 (46), pp 854-860 19 Jacob P.C., Deilein T.S (2002), “Multifocal intraocular lenses implantation in prepresbyopia patients with unilateral cataract”, Ophthalmology 109, pp 680-686 20 Khoramnia R (2018), “Why this novel EDOF lens is „in the zone”, The International Vision Correction Reseach Centre at the University Eye Clinic Heidelberg 21 Liu J., Dong Y., Wang Y, (2019), “Efficacy and safety of extended depth of focus intraocular lenses in cataract surgery: a systematic review and meta-analysis”, BMC Ophthalmology 19, pp 198-207 22 Longo A., Uva M.G., Reibaldi A., et al., (2015), “Long-term effect of phacoemulsification on trabeculectomy function”, Eye 29(10), pp 1347-1352 23 Mayer S., Böhm T, Häberle H, et al., (2008), “Combined implantation of monofocal and multifocal intraocular lenses for presbtopia correction in cataract patients”, Klin Monatsbl Augenheilkd 225(9), pp pp.812817 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 24 Medeiros A.L., Rolim A.G., Motta F.P., et al (2017), “Comparison of visual outcomes after bilateral implantation of a diffractive trifocal intraocular lens and blended implantation of an extended depth of focus intraocular lens with a diffractive bifocal intraocular lens”, Clin Ophthalmol 11, pp 1911-1916 25 Miyajima H., Hayashi K., Hirasawa M., et al., (2015), “Clinical Results of Tinted Aspherical Multifocal IOL with +2.5 Diopter Near Add Power SN6AD2 (SV25T0)”, Nippon Ganka Gakkai Zasshi 119(8), pp 511520 26 Pandit R.T (2018), “Monocular Clinical Outcomes and Range of Near Vision following Cataract Surgery with Implantation of an Extended Depth of Focus Intraocular Lens”, Hindawi Journal of Ophthalmology 2018, pp 1-6 27 Park J.H., Yoo C., Song J.S., et al., (2016), “Effect of cataract surgery on intraocular pressure in supine and lateral decubitus body postures”, Indian J Ophthalmol 64(10), p 727 28 Pilger D., Homburg D., Brockmann T., Torun N., Bertelmann E., Sonnleithner C (2018), “Clinical outcome and higher order aberrations after bilateral implantation of an extended depth of focus intraocular len”, European Journal of Ophthalmology 2018, pp 1-8 29 Poyales F., Garzón N., Poyales C.,, Poyales B., (2018), “Clinical Outcomes with a New Model of Extended Depth of Focus Intraocular Len”, Open Journal of Ophthalmology 8, pp 161-170 30 Rai G., Sahai A., Kumar P.R (2015), “Outcome of Capsular Tension Ring (CTR) Implant in Complicated Cataracts”, J Clin Diagn Res 9(12), pp NC05-07 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 31 Ruiz-Mesa R., Abengózar-Vela A., Ruiz-Santos M., (2018), “Comparison of visual outcomes after bilateral implantation of extended range of vision and trifocal intraocular lenses”, Eur J Ophthalmol 2017;27, pp 460-465 32 Sano M., Hiraoka T., Ueno Y., et al., (2016), “Influence of posterior corneal astigmatism on postoperative refractive astigmatism in pseudophakic eyes after cataract surgery”, BMC Ophthalmol 16(1), p 212 33 Savini G., Schiano-Lomoriello D., Balducci N., Barboni P., (2018), “Visual Performance of a New Extended Depth-of-Focus Intraocular Lens Compared to a Distance-Dominant Diffractive Multifocal Intraocular Lens”, J Refract Surg 34(4), pp 228-235 34 Schallhorn S.C., Hettinger K.A., Teenan D., Venter J.A., et al., (2020), “Predictors of Patient Satisfaction After Refractive”, Journal of Refractive Surgery 36(3), pp 175-184 35 Son H.S., Kim S.H., Auffarth G.U., Cho C.Y., (2018), “Prospective comparative study of tolerance to refractive errors after implantation of extended depth of focus and monofocal intraocular lenses with identical aspheric platform in Korean population”, BMC Ophthalmology 19 (187), pp 1-10 36 Vijaya K Gothwal, PhD, Thomas A Wright, Ecosse L Lamoureux, PhD, Konrad Pesudovs, PhD., (2010), “Measuring outcomes of cataract surgery using the Visual Function Index-14”, J Cataract Refract Surg 36, pp 1181-1188 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC 1: PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Ngày phẫu thuật : ./ / IOL : MP:  MT:  I HÀNH CHÁNH Họ tên : Năm sinh : Giới tính : Nam  Nữ  Số hồ sơ : Nghề nghiệp : Số điện thoại : Địa : Mức độ đục, hình thái đục: Độ cứng nhân thể thủy tinh: Đánh giá độ cứng nhân theo phân loại Lucio Burratto: Độ 1: thể thủy tinh màu xám nhạt, hay gặp đục dƣới bao sau, gặp ngƣời trẻ Độ 2: thể thủy tinh đục màu xám vàng, nhân cứng Độ 3: thể thủy tinh có màu vàng nhạt, nhân cứng trung bình Độ 4: thể thủy tinh có màu vàng hổ phách, nhân cứng Độ 5: thể thủy tinh có có màu nâu đen, nhân cứng cứng 10 Tiền sử bệnh lý toàn thân : 11 Nhãn áp: Mắt Trƣớc mổ SM ngày Phải trái * Chú thích: Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn SM tuần SM tháng SM tháng II THAN PHIỀN THỊ GIÁC Thời điểm tháng sau phẫu thuật Khó chịu thị giác đêm Không/ Nhẹ TB Quầng sáng Không/ Nặng Nhẹ Chói Nặng TB Khơng/ Nhẹ TB Nặng Thời điểm tháng sau phẫu thuật Khó chịu thị giác đêm Khơng/ Nhẹ TB Quầng sáng Khơng/ Nặng Nhẹ TB Chói Nặng Khơng/ Nhẹ TB Nặng III MỨC ĐỘ HÀI LỊNG Ông/bà có cảm thấy hài với thị lực sau mổ khoảng cách không? Mức độ TL gần TL trung gian TL xa Khơng hài lịng Hài lịng Rất hài lịng Ơng/bà có đồng ý tiếp tục sử dụng kính EDOF lần khơng (chỉ vấn bệnh nhân mổ mắt)? Có Khơng Ơng/bà có giới thiệu cho ngƣời thân, bạn bè sử dụng kính EDOF? Có Khơng Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn IV CHUYÊN MÔN Dữ liệu Trƣớc PT ngày tuần tháng tháng MP MT UCVA/BCVA - Xa / / UCVA/BCVA - Trung gian / / UCVA/BCVA - Gần / / UCVA/BCVA - Xa / / UCVA/BCVA - Trung gian / / UCVA/BCVA - Gần / / UCVA/BCVA - Xa / / UCVA/BCVA - Trung gian / / UCVA/BCVA - Gần / / UCVA/BCVA - Xa / / UCVA/BCVA - Trung gian / / UCVA/BCVA - Gần / / UCVA/BCVA - Xa / / UCVA/BCVA - Trung gian / / UCVA/BCVA - Gần / / Trong PT Tai biến Sau PT Biến chứng Thời gian Loại Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn V ĐÁNH GIÁ CHỨC NĂNG THỊ GIÁC DỰA VÀO BỘ CÂU HỎI PHỎNG VẤN (CATARACT TYPE) Theo bảng Visual functin - VF 14 MANGINE (Đức 1995) có 14 tiêu chí[25]: STT Hoạt động ĐỘ ĐỘ ĐỘ ĐỘ ĐỘ 04 đ 03 đ 02 đ 01 đ Đọc chữ in nhỏ nhãn hộp thuốc, nhãn hộp thức ăn Đọc báo hay sách Đọc chữ in lớn tờ báo Nhận biết ngƣời gần Đi lên xuống cầu thang Đọc bảng hiệu giao thông Khâu vá, đan len, làm mộc Viết phiếu điền thông tin Chơi bài, chơi cờ 10 Chơi môn thể thao nhƣ cầu lông 11 Nấu ăn 12 Xem tivi 13 Đi xe đạp, xe máy ban ngày 14 Lái xe, xe máy vào ban đêm Tổng số điểm = điểm trung bình kết trả lời câu hỏi X 25 Thang điểm đánh giá chung có giá trị từ đến 100 điểm Điểm số: …………………… Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 0đ PHỤ LỤC 2: PHIẾU XÁC NHẬN ĐỒNG Ý THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi (tên bệnh nhân): Năm sinh: Giới: Địa chỉ: Tôi đọc hiểu thông tin nghiên cứu: “Đánh giá kết phẫu thuật nhũ tƣơng hóa thể thủy tinh đặt kính nội nhãn mở rộng độ sâu tiêu cự” Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Tơi biết tơi có quyền từ chối tham gia nghiên cứu lúc tơi muốn mà khơng ảnh hƣởng đến q trình khám điều trị bệnh tơi TPHCM, ngày……tháng……năm……… Chữ ký ngƣời làm chứng Chữ ký ngƣời tham gia nghiên cứu Tôi (nghiên cứu viên) xác nhận tơi giải thích trả lời câu hỏi liên quan nghiên cứu: “Đánh giá kết phẫu thuật nhũ tƣơng hóa thể thủy tinh đặt kính nội nhãn mở rộng độ sâu tiêu cự” cho bệnh nhân nói bệnh nhân tự nguyện tham gia vào nghiên cứu TPHCM, ngày……tháng……năm……… Chữ ký nghiên cứu viên Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn