Đánh giá hiệu quả của khí cụ activator biến đổi trên bệnh nhân sai khớp cắn hạng iii (nghiên cứu trên phim sọ nghiêng và mẫu hàm)

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH -o0o - PHẠM THỊ QUỲNH NHƯ ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ CỦA KHÍ CỤ ACTIVATOR BIẾN ĐỔI TRÊN BỆNH NHÂN SAI KHỚP CẮN HẠNG III (NGHIÊN CỨU TRÊN PHIM SỌ NGHIÊNG VÀ MẪU HÀM) LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH -o0o - PHẠM THỊ QUỲNH NHƯ ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ CỦA KHÍ CỤ ACTIVATOR BIẾN ĐỔI TRÊN BỆNH NHÂN SAI KHỚP CẮN HẠNG III (NGHIÊN CỨU TRÊN PHIM SỌ NGHIÊNG VÀ MẪU HÀM) CHUYÊN NGÀNH: MÃ SỐ: RĂNG HÀM MẶT CK 62 72 28 15 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƯỜI HƯỚNG DẪN: PGS TS ĐỐNG KHẮC THẨM THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NĂM 2021 -i- LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan công trình nghiên cứu riêng tơi, kết nghiên cứu trình bày luận văn trung thực, khách quan chưa công bố nơi Tác giả luận văn Phạm Thị Quỳnh Như -ii- DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT BN: Bệnh nhân CHRM: Chỉnh hình mặt cs: Cộng ĐLC: Độ lệch chuẩn Mp: Mặt phẳng HT: Hàm HD: Hàm R: Răng RLC: Răng cối lớn TB: Trung bình TPHCM: Thành phố Hồ Chí Minh TQT: Tương quan tâm XHT: Xương hàm XHD: Xương hàm -iii- DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Sự tiêu xương mặt trên, tạo xương mặt làm cho xương hàm phát triển xuống Hình 1.2 Xương hàm di chuyển xuống trước Hình 1.3 Tiêu xương mặt trước tạo xương mặt sau cành đứng xương hàm 10 Hình 1.4 Phân loại sai khớp cắn theo Angle 11 Hình 1.5 Sai khớp cắn hạng III giả 12 Hình 1.6 Góc ANB < 00: hạng III xương 13 Hình 1.7 Trị số Wits < - 2mm: hạng III xương 14 Hình 1.8 Sáu giai đoạn trưởng thành đốt sống cổ liên quan đỉnh tăng trưởng xương hàm 17 Hình 1.9 Xác định tuổi xương đốt sống cổ theo phương pháp tác giả Hồ Thị Thùy Trang 18 Hình 1.10 Khí cụ Fränkel III 24 Hình 1.11 Khí cụ Facemask 28 Hình1.12 Khí cụ Twinblock ngược 29 Hình1.13 Khí cụ Activator 30 Hình 1.14 Khí cụ Activator biến đổi 33 Hình 2.1 Lấy dấu cắn sáp cho bệnh nhân sai khớp cắn hạng III 37 Hình 2.2 Mài chỉnh nhựa mặt bên sau hàm 38 Hình 2.3 Mài nhựa hàm hàm 38 Hình 2.4 Mài chỉnh nhựa trước hàm 39 Hình 2.5 Máy chụp X quang đo sọ nghiêng kỹ thuật số 40 Hình 2.6 Hình ảnh X quang đo sọ nghiêng 41 Hình 2.7 Các điểm chuẩn xương, hình ảnh đo sọ nghiêng 44 Hình 2.8 Các điểm chuẩn mơ mềm hình ảnh đo sọ nghiêng 45 Hình 2.9 Các mặt phẳng chuẩn hình ảnh đo sọ nghiêng 46 -iv- Hình 2.10 Thước kẹp điện tử Mitutoyo 500-196-30 với độ chính xác 0,02mm 49 Hình 2.11 Các điểm chuẩn biến số đo đạc mẫu hàm 53 Hình 4.1 Các biến số xương có thay đổi có ý nghĩa thống kê (p < 0,05) X quang đo sọ nghiêng nghiên cứu giống với nghiên cứu khác 74 Hình 4.2 So với nghiên cứu khác, nghiên cứu có góc IMPA giảm có ý nghĩa thống kê (p < 0,05) 77 Hình 4.3 Các biến số mơ mềm có thay đổi có ý nghĩa thống kê (p < 0,05) X quang đo sọ nghiêng nghiên cứu giống với nghiên cứu khác 79 -v- DANH MỤC BẢNG Bảng 2.1 Các biến số độc lập nghiên cứu 42 Bảng 2.2 Các điểm chuẩn hình ảnh đo sọ nghiêng 43 Bảng 2.3 Các mặt phẳng chuẩn phim sọ nghiêng 45 Bảng 2.4 Các biến số đo đạc xương hàm 47 Bảng 2.5 Các biến số đo đạc 47 Bảng 2.6 Các biến số đo đạc mô mềm 48 Bảng 2.7 Các biến số đo đạc mẫu hàm 50 Bảng 2.8 Các biến số đo đạc mẫu hàm theo chiều trước sau 52 Bảng 3.1 Sự thay đổi số đo xương hình ảnh đo sọ nghiêng trước sau điều trị 57 Bảng 3.2 Thay đổi số đo cửa hàm cửa hàm hình ảnh đo sọ nghiêng trước sau điều trị 59 Bảng 3.3 Thay đổi số đo mơ mềm hình ảnh đo sọ nghiêng trước sau điều trị 60 Bảng 3.4 Sự thay đổi chiều trước sau cung hàm trên, hàm trước sau điều trị 61 Bảng 3.5 Sự thay đổi chiều ngang cung hàm trên, hàm trước sau điều trị 62 Bảng 3.6 Sự thay đổi độ cắn chìa độ cắn phủ trước sau điều trị 64 Bảng 4.1 So sánh thay đổi xương X quang đo sọ nghiêng nghiên cứu với nghiên cứu khác 73 Bảng 4.2 So sánh thay đổi X quang đo sọ nghiêng nghiên cứu với nghiên cứu khác 76 Bảng 4.3 So sánh thay đổi mô mềm X quang đo sọ nghiêng nghiên cứu với nghiên cứu khác 79 -vi- Bảng 4.4 So sánh thay đổi chiều trước sau cung hàm trên, hàm mẫu hàm nghiên cứu với nghiên cứu khác 81 Bảng 4.5 So sánh thay đổi chiều ngang cung hàm trên, hàm mẫu hàm nghiên cứu với nghiên cứu khác 83 Bảng 4.6 So sánh thay đổi độ cắn phủ, độ cắn chìa nghiên cứu với nghiên cứu khác 85 Bảng 4.7 Sự thay đổi số đo xương, trước sau điều trị theo hai nhóm đốt sống cổ 87 Bảng 4.8 Sự thay đổi số đo mô mềm trước sau điều trị theo hai nhóm đốt sống cổ 88 Bảng 4.9 Sự thay đổi số đo mẫu hàm trước sau điều trị theo hai nhóm đốt sống cổ 89 Bảng 4.10 Sự thay đổi số đo xương, trước sau điều trị theo thời gian đeo khí cụ 91 Bảng 4.11 Sự thay đổi số đo mô mềm trước sau điều trị theo thời gian đeo khí cụ 92 Bảng 4.12 Sự thay đổi số đo mẫu hàm trước sau điều trị theo thời gian đeo khí cụ 92 Bảng 4.13 So sánh thay đổi thiết kế Activator nghiên cứu so với Activator truyển thống 95 Bảng 4.14 So sánh thay đổi số đo xương, răng, mô mềm nghiên cứu với nghiên cứu Activator tác giả khác 96 -vii- DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Phân bố mẫu nghiên cứu theo giới 56 -viii- DANH MỤC SƠ ĐỒ Sơ đồ 1.1 Đánh giá vấn đề sai khớp cắn hạng III 21 Sơ đồ 2.1 Tóm tắt quy trình nghiên cứu 36 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 1: PHIẾU THU THẬP DỮ LIỆU I PHẦN HÀNH CHÍNH Họ tên: .Tuổi: Nam/Nữ Ngày khám: Lần khám: Mã số Bệnh nhân: Số hồ sơ: II THU THẬP DỮ LIỆU LÝ DO ĐẾN KHÁM: TIỀN SỬ GIA ĐÌNH: Trong gia đình có bị lệch lạc hàm ? (hơ, móm) TIỀN SỬ BẢN THÂN: Có bệnh lý tồn thân: Có  Khơng  Tim mạch: Có  Khơng  Tiểu đường: Có  Khơng  Bệnh lý hơ hấp: Có  Khơng  Dị ứng (hen suyển): Có  Khơng  Có  Khơng  Nếu có dị ứng gi rõ: Bệnh lý khác: Có chấn thương hàm mặt trước nay: Đối với nữ: Bắt đầu có kinh nguyệt lúc nào? Đối với nam: Có biểu giới tính thứ phát lúc nào? Chiều cao: Cân nặng: TIỀN SỬ RĂNG MIỆNG Khám định kỳ: Có  Khơng  Thói quen: Đẩy lưỡi  Ra trước  Sang bên  Cắn môi  Mút tay  Cắn móng tay Thở miệng  Bú bình  Chống cằm/ chống tay lên mặt  Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Thói quen khác Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh KHÁM NGỒI MẶT 1- Nhìn thẳng Cân bên phải trái? Hài hòa tầng mặt? Cằm: Bình thường  Nhỏ  Khép kín tự nhiên  Tư môi: Lộ nướu  Cười: Lớn  Lệnh phải  Lệnh trái  Khép kín khơng tự nhiên  Khơng lộ nướu  2- Nhìn nghiêng Mặt thẳng  Mặt lõm  Mặt nhô  Nhô hai hàm  Môi trên/đường thẩm mỹ S: nhô  Chạm  Lùi  Môi dưới/đường thẩm mỹ S: nhô  Chạm  Lùi  3- Khớp khái dương hàm Có tiêng kêu há ngậm  Đau  Chuyển động hạn chế  KHÁM TRONG MIỆNG 4- Đường đóng hàm Hạn chế  Khơng hạn chế  Có tiếp xúc va trượt trước  Có tiếp xúc trượt sau  có  ……… 5- Hàm lui sau không  6- Khám răng: a Phân loại Angle Phải Trái 6 3 b Công thức E D C B A A B C D E I 1 II.c1 1 II.c2 E D C B A A B C D E III Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh C: Răng sâu A: Răng có hình dạng khơng điển hình X: Mất I:Răng mọc kẹt ngầm S: Răng dư M: Răng mọc sai vị trí O: Răng thiếu bẩm sinh D: Răng thiểu sản men 7- Răng đặn  chen chúc  thưa  - Răng đặn  chen chúc  thưa  - Độ cắn chìa: mm bình thường  10- Độ cắn phủ: mm bình thường  cắn chéo  11- Răng chéo: Một bên  Hai bên  Có  Khơng  Cắn dạng dạng kéo cắn hở  cắn sâu  đối đầu  Răng cắn chéo: 12- Đường cong Spee: Bình thường  Sâu  13- Đường giữa: Phẳng  Cong ngược  Hàm Hàm Tư nghỉ Đóng bình thường  14-Vị trí mơi: 15-Vệ sinh miệng: Tốt  Tư cắn khít Mơi mím  Trung bình  Mơi hở  Kém  16-Mơ nha chu: Nướu: Bình thường  Túi nha chu: Khơng có  Mỏng  Dày  Đỏ, chảy máu  Răng Có túi nha chu 17- Thắng bám bất thường (bám thấp): Khơng có  Thắng môi  Thắng lưỡi  Thắng má  Bình thường  Cường  18- Tính cường mơi: Thiểu  19- Amiđan: Khơng có  Bình thường  Kích thước lớn có vấn đề  20- Dạng mọc răng: Bình thường  Mọc sớm , Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Mọc trễ , Răng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh MẪU HÀM Cung răng: Hàm trên: Cân xứng  Không cân xứng  Hàm dưới: Cân xứng  Không cân xứng  SỐ ĐO TRÊN MẪU BẮT ĐẦU ĐIỀU TRỊ MỘT NĂM SAU ĐIỀU TRỊ HÀM HT U3 - L3 U4 - L4 U5 - L5 U6 - L6 a - b c - d e - f HD HT HD Độ cắn phủ Độ cắn chìa PHIM Quanh chóp  Răng dư  Mặt nhai  Tồn cảnh  Răng thiếu  Răng ngầm  Hình dạng bất thường  Sọ nghiêng  Răng sai vị trí  Răng/ mầm khôn  SỐ LIỆU TRÊN PHIM SỌ NGHIÊNG Giai đoạn đốt sống cổ CÁC CHỈ SỐ CS1 CS2 CS3 CS4 CS5 TRUNG BẮT ĐẦU ĐIỀU MỘT NĂM BÌNH TRỊ SAU ĐIỀU TRỊ SNA Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh SNB ANB LXHT L XHD Wits Góc Mp HD INA INAm iNB iNBm Ii IMPA A-Nper Pog- Nper Góc Gonial Góc lower Gonial GMM GMC LsE LiE K GLM Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 3: BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU (DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA DƯỚI 12 TUỔI) Tên đề tài nghiên cứu: “Đánh giá hiệu khí cụ Activator biến đổi bệnh nhân sai khớp cắn hạng III (Nghiên cứu phim sọ nghiêng mẫu hàm)” Nghiên cứu viên chính: Phạm Thị Quỳnh Như Đơn vị chủ trì: Khoa Răng Hàm Mặt – Đại học Y Dược TPHCM Chúng tiến hành nghiên cứu hiệu loại khí cụ chỉnh nha con/cháu anh/chị đáp ứng đủ tiêu chuẩn cho nghiên cứu Do vậy, xin mời con/cháu anh/chị tham gia nghiên cứu Trước anh/chị định cho con/cháu anh/chị việc có tham gia vào nghiên cứu hay khơng, mời anh/chị tìm hiểu thơng tin liên quan nghiên cứu Mời anh/chị vui lòng đọc kỹ thơng tin anh/chị muốn thảo luận với người khác Anh/chị dành thời gian suy nghĩ kỹ trước đồng ý không đồng ý cho con/cháu anh/chị tham gia vào nghiên cứu Cảm ơn anh/chị đọc thơng tin I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích nghiên cứu Chỉnh hình mặt (chỉnh nha) chuyên ngành nha khoa giúp bệnh nhân cải thiện tình trạng khớp cắn lệch lạc, bất cân xứng cung hàm, tạo nên đặn đạt chức ăn nhai tối ưu Ngoài ra, kết điều trị chỉnh nha tốt cịn giúp bệnh nhân khỏi tự ti thẩm mỹ khuôn mặt, nâng cao chất lượng sống Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Bệnh nhân có tình trạng sai khớp cắn hạng III (móm/hàm nhơ trước bất thường) đem đến thách thức lớn điều trị cho bác sĩ lâm sàng chuyên ngành chỉnh hình mặt Việc can thiệp điều trị sớm nên thực nhằm đạt kết cao mặt thẫm mỹ chức ăn nhai, giúp hạn chế định phẫu thuật chỉnh hình tốn sau đó, tiềm ẩn nguy tai biến cho bệnh nhân Do đó, tiến hành nghiên cứu với đề tài: “Đánh giá hiệu khí cụ Activator biến đổi (khí cụ hạn chế tăng trưởng xương hàm dưới, kích thích xương hàm phát triển) bệnh nhân sai khớp cắn hạng III (móm/hàm nhơ trước bất thường) (Nghiên cứu phim sọ nghiêng mẫu hàm) Khí cụ Activator biến đổi khác với khí cụ Activator thường quy thêm nhựa cung mơi vùng cửa hàm làm tăng diện tích tiếp xúc giúp đẩy hàm sau tối đa, tăng hiệu điều trị hạng III với hàm nhô trước nhiều, mặt khác nhựa hai bên mài cách mặt sau 2mm nhằm hạn chế hàm tăng trưởng theo chiều rộng Tại mời con/cháu anh/chị? Chúng xin mời con/cháu anh/chị tham gia vào nghiên cứu con/cháu anh/chị nằm nhóm người mà mong muốn điều trị nghiên cứu, bệnh nhân bị móm/hàm nhơ trước cịn tăng trưởng bệnh viện Răng Hàm Mặt TPHCM Các hoạt động diễn con/cháu anh/chị tham gia nghiên cứu? Chúng gặp gỡ giải thích cho anh/chị quy trình nghiên cứu Sau anh/chị đồng ý con/cháu anh/chị tham gia nghiên cứu Nghiên cứu thực theo trình tự sau: sau ký vào giấy đồng ý tham gia nghiên cứu, ghi nhận thông tin tên, tuổi, giới tính con/cháu anh/chị Nghiên cứu viên khám lâm sàng lấy dấu hai hàm cho Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh con/cháu anh/chị Tiếp theo con/cháu anh/chị tái khám tuần Thời gian lần khám khoảng 15 phút Chúng chụp phim lấy dấu cho con/cháu anh/chị sau 12 tháng điều trị để đánh giá thay đổi phim X- quang mẫu hàm sau điều trị Các nguy bất lợi Việc mang khí cụ chỉnh nha dù có tham gia nhóm nghiên cứu hay khơng gây việc khó nói chuyện (giao tiếp) cho con/ cháu anh/ chị (khi cần thiết con/ cháu anh/ chị tháo khí cụ để nói chuyện gắn lại sau đó) Lợi ích tham gia nghiên cứu Khi tham gia nghiên cứu con/ cháu anh/ chị phải đóng chi phí điều trị theo quy định bệnh viện Khi tham gia nghiên cứu con/ cháu anh/ chị có lợi ích trực tiếp miễn phí cạo vơi, đánh bóng tháng thời gian điều trị Các quyền người tham gia nghiên cứu Nhóm nghiên cứu cam kết thực quyền sau anh/ chị con/ cháu anh/ chị tham gia nghiên cứu:  Quyền tôn trọng: thông tin cá nhân con/ cháu anh/ chị bảo mật trình tham gia nghiên cứu, công bố kết quả, không nhận biết con/ cháu anh/ chị tham gia nghiên cứu, không lợi dụng thông tin mục đích cá nhân, phi khoa học  Quyền khơng tham gia: tham gia nghiên cứu hồn tồn tự nguyện, anh/ chị khơng tham gia rút khỏi nghiên cứu lúc nào, lý Điều khơng ảnh hưởng đến chăm sóc y khoa, khơng bị phạt khơng bị lợi ích mà con/ cháu anh/ chị hưởng theo quy định Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Người cần liên hệ để biết thông tin chi tiết? Bác sĩ CK1 Phạm Thị Quỳnh Như Điện thoại: 0919 93 83 55 Email: vietnhu1997@yahoo.com II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi người giám hộ hợp pháp trẻ em tham gia nghiên cứu này, đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho người tham gia nghiên cứu, tự nguyện đồng ý cho tham gia nghiên cứu Chữ ký người giám hộ Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho anh/ chị anh/ chị hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc con/ cháu anh/ chị tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 3: BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU (DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA ĐỦ VÀ TRÊN 12 TUỔI) Tên đề tài nghiên cứu: “Đánh giá hiệu khí cụ Activator biến đổi bệnh nhân sai khớp cắn hạng III (Nghiên cứu phim sọ nghiêng mẫu hàm)” Nghiên cứu viên chính: Phạm Thị Quỳnh Như Đơn vị chủ trì: Khoa Răng Hàm Mặt – Đại học Y Dược TPHCM Chúng tiến hành nghiên cứu hiệu loại khí cụ chỉnh nha con/cháu anh/chị đáp ứng đủ tiêu chuẩn cho nghiên cứu Do vậy, xin mời con/cháu anh/chị tham gia nghiên cứu Mời anh/chị vui lịng đọc kỹ thơng tin anh/chị muốn thảo luận với người khác Anh/chị dành thời gian suy nghĩ kỹ trước đồng ý không đồng ý cho con/cháu anh/chị tham gia vào nghiên cứu Cảm ơn anh/chị đọc thơng tin I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích nghiên cứu Chỉnh hình mặt (chỉnh nha) chuyên ngành nha khoa giúp bệnh nhân cải thiện tình trạng khớp cắn lệch lạc, bất cân xứng cung hàm, tạo nên đặn đạt chức ăn nhai tối ưu Ngoài ra, kết điều trị chỉnh nha tốt cịn giúp bệnh nhân khỏi tự ti thẩm mỹ khuôn mặt, nâng cao chất lượng sống Bệnh nhân có tình trạng sai khớp cắn hạng III (móm/hàm nhơ trước bất thường) đem đến thách thức lớn điều trị cho bác sĩ lâm sàng chuyên ngành chỉnh hình mặt Việc can thiệp điều trị sớm nên Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh thực nhằm đạt kết cao mặt thẫm mỹ chức ăn nhai, giúp hạn chế định phẫu thuật chỉnh hình tốn sau đó, tiềm ẩn nguy tai biến cho bệnh nhân Do đó, chúng tơi tiến hành nghiên cứu với đề tài: “Đánh giá hiệu khí cụ Activator biến đổi (khí cụ hạn chế tăng trưởng xương hàm dưới, kích thích xương hàm phát triển) bệnh nhân sai khớp cắn hạng III (móm/hàm nhô trước bất thường) (Nghiên cứu phim sọ nghiêng mẫu hàm) Khí cụ Activator biến đổi khác với khí cụ Activator thường quy thêm nhựa cung môi vùng cửa hàm làm tăng diện tích tiếp xúc giúp đẩy hàm sau tối đa, với hàm nhô trước nhiều, mặt khác nhựa hai bên mài cách mặt sau 2mm nhằm hạn chế hàm tăng trưởng theo chiều rộng, hai điều giúp tăng hiệu điều trị hạng III Tại mời con/cháu anh/chị? Chúng xin mời con/cháu anh/chị tham gia vào nghiên cứu con/cháu anh/chị nằm nhóm người mà mong muốn điều trị nghiên cứu, bệnh nhân bị móm/hàm nhơ trước tăng trưởng bệnh viện Răng Hàm Mặt TPHCM Các hoạt động diễn con/cháu anh/chị tham gia nghiên cứu? Chúng gặp gỡ giải thích cho anh/chị quy trình nghiên cứu Sau anh/chị đồng ý con/cháu anh/chị tham gia nghiên cứu Nghiên cứu thực theo trình tự sau: sau ký vào giấy đồng ý tham gia nghiên cứu, ghi nhận thông tin tên, tuổi, giới tính con/cháu anh/chị Nghiên cứu viên khám lâm sàng lấy dấu hai hàm cho con/cháu anh/chị Tiếp theo con/cháu anh/chị tái khám tuần Thời gian lần khám khoảng 15 phút Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chúng chụp phim lấy dấu cho con/cháu anh/chị sau 12 tháng điều trị để đánh giá thay đổi phim X- quang mẫu hàm sau điều trị Các nguy bất lợi Việc mang khí cụ chỉnh nha dù có tham gia nhóm nghiên cứu hay khơng gây việc khó nói chuyện (giao tiếp) cho con/ cháu anh/ chị (khi cần thiết con/ cháu anh/ chị tháo khí cụ để nói chuyện gắn lại sau đó) Lợi ích tham gia nghiên cứu Khi tham gia nghiên cứu con/ cháu anh/ chị phải đóng chi phí điều trị theo quy định bệnh viện Khi tham gia nghiên cứu con/ cháu anh/ chị có lợi ích trực tiếp miễn phí cạo vơi, đánh bóng tháng thời gian điều trị Các quyền người tham gia nghiên cứu Nhóm nghiên cứu cam kết thực quyền sau anh/ chị con/ cháu anh/ chị tham gia nghiên cứu:  Quyền tôn trọng: thông tin cá nhân con/ cháu anh/ chị bảo mật trình tham gia nghiên cứu, công bố kết quả, không nhận biết con/ cháu anh/ chị tham gia nghiên cứu, khơng lợi dụng thơng tin mục đích cá nhân, phi khoa học  Quyền không tham gia: tham gia nghiên cứu hoàn toàn tự nguyện, anh/ chị khơng tham gia rút khỏi nghiên cứu lúc nào, lý Điều khơng ảnh hưởng đến chăm sóc y khoa, khơng bị phạt khơng bị lợi ích mà con/ cháu anh/ chị hưởng theo quy định Người cần liên hệ để biết thông tin chi tiết? Bác sĩ CK1 Phạm Thị Quỳnh Như Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Điện thoại: 0919 93 83 55 Email: vietnhu1997@yahoo.com II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Chúng người giám hộ hợp pháp trẻ em tham gia nghiên cứu này, đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Chúng nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Chúng nhận Bản Thông tin cho người tham gia nghiên cứu, tự nguyện đồng ý cho tham gia nghiên cứu Chữ ký người tham gia: (trẻ em đủ 12 tuổi 13 tuổi) Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký người giám hộ Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho anh/ chị anh/ chị hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc con/ cháu anh/ chị tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 4: TRƯỜNG HỢP LÂM SÀNG Trước điều trị Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Sau điều trị Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 4: TRƯỜNG HỢP LÂM SÀNG Trước điều trị Sau điều trị Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn