NGHIÊN CỨU HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ BÀNG QUANG TĂNG HOẠT DO NGUYÊN NHÂN THẦN KINH BẰNG TIÊM BOTULINUM TOXIN NHÓM A TRONG PHỤC HỒI CHỨC NĂNG BỆNH NHÂN CHẤN THƯƠNG TỦY SỐNG
 UANG Ầ K  Ấ Ậ Ỹ – 2014  UANG Ầ K  Ấ huyên ng nh: hục hồ chức ã số: 62.72.03.33 Ậ Ỹ gườ hướng dẫn khoa học: PGS.TS Cao Minh hâu PGS.TS ỗ - 2014 a uyển CÁC CHỮ VIẾT TẮT Ach Acethycholin BoNT/A Botulinum toxin A CIC (Clean Intermittent Catheterization) Thông tiểu ngắt quãng ĐT Điều trị NA Noradrenalin Pabd (abdominal pressure) Áp lực ổ bụng Pdet (detrusor pressure) Áp lực bàng quang Pves (vesical pressure) Áp lực bàng quang PHCN Phục hồi chức MỤC LỤC Danh mục sơ đồ biểu đồ Danh mục bảng Đặt vấn đề Chương 1: Tổng quan 1.1 Chấn thương t s ng, hậu phục hồi chức 1.1.1 Định nghĩa 1.1.2 Dịch tễ học 1.1.3 Hậu 1.1.4 Phục hồi chức 1.2 Chấn thương t s ng với r i loạn chức bàng quang, thắt - niệu đạo iải h u chức ng quang, thắt - niệu đạo 1.2.1.1 B ng quang 1.2.1.2 Niệu đạo nữ 1.2.1.3 Niệu đạo nam 1.2.1.4 Thần kinh niệu đạo - ng quang 1.2.1.5 Các trung tâm tích hợ tiểu tiện Sinh lý q trình tiểu tiện 1.2.2.1 Kiểm soát thần kinh chu kỳ tiểu tiện ình thường 1.2.2.2 Các chất d n truyền thần kinh trình tiểu tiện 12 1.2.2.3 Các thụ thể đường tiết niệu 13 1.2.3 Sinh lý ệnh rối loạn chức ng quang nguyên nhân thần kinh 1.2.4 Triệu chứng 13 ng quang tăng hoạt chấn thương t y sống 1.2.5 Tiến triển chức ng quang sau chấn thương t y sống 1.3 Niệu động học bệnh nhân chấn thương t 1.3.1 Vai trò c a thăm dò niệu động học s ng 17 17 18 18 Chỉ định thăm dò niệu động học 19 1.3 Chống định thăm dị niệu động học 19 1.3 Những thơng số cần quan sát thăm dò niệu động học 19 1.3 Các đo thăm dò niệu động học 20 1.3 1.4 Điều trị bàng quang tăng hoạt động bệnh nhân chấn thương t 1.4 s ng 21 Mục tiêu điều trị 21 1.4.2 Điều trị ngoại khoa 21 Loại ỏ dây thần kinh hướng tâm đoạn 21 L m rộng 21 ng quang 1.4 Điều trị ảo tồn không xâm lấn 22 1.4.3 Thay đổi h nh vi 22 43 Điều trị ằng thuốc 22 1.4.3 Kích thích điện thần kinh 23 4 Bộ hận hứng ngo i 23 1.4 Điều trị xâm lấn tối thiểu 23 1.4.4.1 Thông tiểu ngắt quãng 23 1.4.4.2 Thông tiểu lưu 24 1.4.4.3 Đưa thuốc v o ng quang 1.4.4.4 Tiêm BoNT/A v o th nh 24 ng quang 24 1.5 Botulinum toxin 26 1.5 Nguồn gốc, hân loại v cấu tr c 26 1.5 Cơ chế hoạt động c a Botulinum toxin 28 1.6 Nghi n cứu li n quan đ n ti m oNT/A vào thành bàng quang 29 1.6.1 Nghiên cứu liên quan đến tính an to n v hiệu c a tiêm BoNT/A điều trị ng quang tăng hoạt động sau chấn thương t y sống 1.6.2 Nghiên cứu liên quan đến liều dùng BoNT/A tiêm v o th nh quang điều trị ng quang tăng hoạt động sau chấn thương t y sống 29 ng 33 Chương 2: Đ i tượng phương pháp nghi n cứu Đối tượng nghiên cứu 38 38 Tiêu chuẩn lựa chọn ệnh nhân nghiên cứu 38 Tiêu chuẩn loại trừ ệnh nhân nghiên cứu 38 2.1.3 Phương há chọn m u 38 Cỡ m u 39 2.1.5 Cách thức tiến h nh hân nhóm ệnh nhân nghiên cứu Vật liệu v công cụ nghiên cứu 39 40 2.3 Thời gian v địa điểm nghiên cứu 41 2.4 Phương há nghiên cứu 41 2.4.1 Thiết kế nghiên cứu 41 2.4.2 Tiêu chuẩn chẩn đoán ng quang tăng hoạt động chấn thương t y sống 2.4.3 Phân loại 43 ng quang tăng hoạt nguyên nhân thần kinh 2.4.4 Quy trình thăm dị niệu động học 2.4.5 Quy trình tiêm thuốc Botox v o th nh 43 43 ng quang 46 2.4.6 Các số đánh giá mức độ chấn thương t y sống, rối loạn chức ng quang v số yếu tố liên quan khác 54 2.4.7 Các iến số v số cho mục tiêu nghiên cứu v 55 2.4.8 Các iến số v số cho mục tiêu nghiên cứu 57 2.4.9 Phương há đánh giá 57 2.4.10 Phương há khống chế sai số 57 2.4.11 Phương há xử lý số liệu 58 2.5 Đạo đức nghiên cứu 58 Chương 3: K t nghi n cứu 59 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 59 Đặc điểm lâm s ng đối tượng nghiên cứu trước điều trị 61 3 Đặc điểm niệu động học đối tượng nghiên cứu trước điều trị 63 So sánh kết trước v sau điều trị 66 34 So sánh kết lâm s ng trước v sau điều trị 66 34 So sánh kết niệu động học trước v sau điều trị 68 3.4.3 So sánh kết sau điều trị hai nhóm nghiên cứu 75 3.4.3.1 So sánh kết lâm s ng sau điều trị 75 343 So sánh kết niệu động học sau điều trị 77 3.4.3.3 Cải thiện chất lượng sống nhóm nghiên cứu 84 3.4.3.4 Tác dụng khơng mong muốn nhóm nghiên cứu 85 Chương 4: àn luận 86 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 86 Đặc điểm lâm s ng đối tượng nghiên cứu trước điều trị 89 Đặc điểm niệu động học đối tượng nghiên cứu trước điều trị 92 4 Kết điều trị hai nhóm ệnh nhân nghiên cứu 97 44 So sánh kết lâm s ng 97 44 So sánh kết niệu động học 103 4 Một số đặc điểm khác thăm dò niệu động học 110 4.4.4 Cải thiện chất lượng sống nhóm nghiên cứu 113 4.4.5 Tác dụng khơng mong muốn nhóm nghiên cứu 114 K t luận 118 Ki n nghị 120 Tài liệu tham khảo Phụ lục DANH MỤC BẢNG Trang Bảng 2.1: Tỷ lệ pha loãng Botox với nước muối sinh lý 0,9% 49 Bảng 3.1: Tuổi thời gian mang bệnh 59 Bảng 3.2: Phân bố bệnh nhân theo vị trí tổn thương tủy sống 60 Bảng 3.3: Triệu chứng lâm sàng tiết niệu - thần kinh 61 Bảng 3.4: Nhật ý tiểu ba ngày nhóm bệnh nhân nghiên cứu 62 Bảng 3.5: Đặc điểm niệu động học nhóm bệnh nhân trước nghiên cứu 63 Bảng 3.6: Sức chứa bàng quang tối đa hi thăm dò niệu động học 64 Bảng 3.7: Áp lực bàng quang tối đa hi thăm dò niệu động học 64 Bảng 3.8: Độ giãn nở bàng quang hi thăm dò niệu động học 65 Bảng 3.9: Một số đặc điểm hác hi thăm dò niệu động học 65 Bảng 3.10: So sánh hiệu lâm sàng 75 Bảng 3.11: So sánh ết niệu động học 77 Bảng 3.12: So sánh sức chứa tối đa bàng quang sau điều trị 79 Bảng 3.13: So sánh áp lực bàng quang tối đa sau điều trị 81 Bảng 3.14: So sánh độ giãn nở bàng quang sau điều trị 82 Bảng 3.15: Một số đặc điểm hác hi thăm dò niệu động học sau điều trị 83 Bảng 3.16: Cải thiện chất lượng sống 84 Bảng 3.17: Tác dụng hông mong muốn 85 DANH MỤC SƠ ĐỒ VÀ BIỂU ĐỒ Trang Sơ đồ 2.1: Sơ đồ nghiên cứu 42 Biểu đồ 3.1: Phân bố bệnh nhân theo giới 59 Biểu đồ 3.2: Phân bố bệnh nhân theo nguyên nhân 60 Biểu đồ 3.3: Phân loại mức tổn thương theo bảng phân loại ASIA 61 Biểu đồ 3.4: Tỷ lệ bệnh nhân khơ hồn toàn 24 62 Biểu đồ 3.5: Số bỉm dùng trung bình/24 66 Biểu đồ 3.6: Số lần rỉ tiểu trung bình/24 66 Biểu đồ 3.7: Số lần thơng tiểu ngắt qng trung bình/24 67 Biểu đồ 3.8: Thể tích tối đa/ lần thơng tiểu 67 Biểu đồ 3.9: Tỷ lệ giữ khơ hồn tồn/24 68 Biểu đồ 3.10 Cải thiện số co bóp khơng tự chủ 68 Biểu đồ 3.11: Thể tích tiểu tồn dư sau tiểu 69 Biểu đồ 3.12: Cải thiện thể tích nước tiểu co bóp khơng tự chủ 69 Biểu đồ 3.13: Cải thiện thời gian co bóp khơng tự chủ trung bình 70 Biểu đồ 3.14: Cảm giác buồn tiểu gấp 70 Biểu đồ 3.15: Bất đồng vận bàng quang thắt thăm dò niệu động học 71 Biểu đồ 3.16: Rối loạn phản xạ tự động tủy thăm dò niệu động học 71 Biểu đồ 3.17: Sức chứa bàng quang tối đa nhóm nghiên cứu 72 Biểu đồ 3.18: Sức chứa bàng quang tối đa nhóm chứng 72 Biểu đồ 3.19: Áp lực bàng quang tối đa nhóm nghiên cứu 73 Biểu đồ 3.20: Áp lực bàng quang tối đa nhóm chứng 73 Biểu đồ 3.21: Độ giãn nở bàng quang trước - sau điều trị nhóm nghiên cứu 74 Biểu đồ 3.22: Độ giãn nở bàng quang trước - sau điều trị nhóm chứng 74 Biểu đồ 3.23: So sánh mức cải thiện khơ hồn tồn sau điều trị 76 Rối loạn chức bàng quang nguyên nhân thần kinh tình trạng tiểu không tự chủ tổn thương hệ thần kinh trung ương ngoại vi bao gồm trung tâm kiểm sốt q trình tiểu [1],[2] Bàng quang tăng hoạt động nguyên nhân thần kinh tình trạng bàng quang tăng phản xạ trình đổ đầy mà khơng thể chủ động ngăn chặn tính liên tục đường dẫn truyền thần kinh từ vỏ não, cầu não tới trung tâm vận động bàng quang vùng tủy lưng - thắt lưng, tủy [1],[2] Chấn thương tủy sống nguyên nhân thường gặp nhóm bệnh lý chấn thương thần kinh thường để lại di chứng nặng nề Một vấn đề người thầy thuốc phải đối mặt giải biểu rối loạn chức bàng quang nhóm bệnh nhân này, bàng quang tăng hoạt Hậu bàng quang tăng hoạt tăng áp lực bàng quang dẫn đến biến chứng trào ngược bàng quang - niệu quản, nhiễm khuẩn tiết niệu tái diễn, ứ nước thận [3],[4] Bệnh nhân không điều trị tiến triển đến suy thận tử vong bệnh cảnh suy thận giai đoạn cuối [5],[6 iện nay, phương pháp điều trị phổ biến bàng quang tăng hoạt nguyên nhân thần kinh dùng thuốc kháng muscarin đường uống Tuy nhiên, thuốc có nhiều tác dụng khơng mong muốn như: khơ miệng, nhìn mờ, táo bón , khiến 61% bệnh nhân bỏ thuốc [4],[7 Đôi khi, sử dụng thuốc kháng muscarin liều cao khơng phục hồi kiểm sốt tiểu tiện trì áp lực thấp bàng quang [8],[9] Lựa chọn điều trị khác bao gồm truyền oxybutinin, chất dạng vanilla vào bàng quang, hiệu không cao [10],[11] Khi hai phương pháp thất bại, can thiệp phẫu thuật làm rộng bàng quang cấy máy kích thích điện bàng quang - thắt Phẫu thuật can thiệp xâm lấn nên đơi để lại biến chứng ngồi ý muốn chảy máu, nhiễm khuẩn sau mổ, hậu phẫu nặng nề Cấy máy kích thích điện giá thành cao, kỹ thuật phức tạp, khó áp dụng rộng rãi [10],[12] Ng i bện - Giải th ch cho bệnh nhân đồng ý ký cam kết làm th thu t - Nhịn ăn t có định gây tê t y sống) - ệ sinh ph n sinh dục trước Hồ bện án Hồ sơ bệnh án bao gồm bảng đánh giá AS A Hiệp hội chấn thương t y sống Hoa Kỳ - American Spinal Injury Association) [87], nh t ký tiểu, kết niệu động h c, x t nghiệm cho th thu t, thuốc dùng, bệnh án cam đoan làm th thu t Cá b i n àn Ki m tra hồ X m l i hồ sơ bệnh án x m đ điều kiện thực kỹ thu t chưa, chưa đ phải cho làm b sung Ki m tra bện n ân Sát khu n t i ch mặc quần áo ph ng m Thực kỹ thuật Kỹ ậ p a Bước 1: Đầu tiên pha loãng thuốc với Bước 2: Đưa kim tiêm lấy thuốc với nước muối sinh lý tới nồng độ mong góc 45 độ vào l muốn, thuốc bảo quản thuốc Botox All rgan), bơm ch m dung dịch bình chân khơng khơ: sử dụng 20ml muối sinh lý vào l chứa thường lực dung dịch nước muối Natriclorid 0,9 sinh bơm vào l thuốc lý hút chân không hút dung dịch t syring vào trong) Bước 3: Xoay nh nhàng l thuốc để Bước 4: Rút dịch vào syring pha trộn Botox với dung dịch muối cách cắm kim vào góc ống sinh lý thuốc để hút đầy khơng lộn ngược hồn tồn l thuốc) Bước 5: Rút kiêm lấy thuốc t syring thay kim th ch hợp để tiêm c kim A25-, 27- 30-, lo i kim tiêm dùng để tiêm nông lo i kim dài 22- sử dụng để tiêm sâu) Hình Kỹ thu t pha loãng thuốc Botox với nước muối sinh lý ung dịch pha loãng với nồng độ 10 đơn vị 1ml cho lần tiêm vị tr tiêm cho vào bơm kim tiêm 10ml, t ng liều sử dụng phụ Hình 6: Kỹ thu t pha loãng thuốc Botox với nước muối sinh lý ung dịch pha loãng với nồng độ 10 đơn vị 1ml cho lần tiêm vị tr tiêm cho vào bơm kim tiêm 10ml, t ng liều sử dụng phụ thuộc vào định c a thây thuốc B ng 1: Tỷ ệ p a oãng Bo ox ới n m Kỹ i in ý 0,9% ậ iêm - Sử dụng ống nội soi cứng, kim tiêm chuyên dụng dài 45cm hãng Cook c a - ỹ sản xuất ô cảm t i ch gây tê t y sống - Nếu bệnh nhân chấn thương t y sống cảm giác bàng quang, không cần vô cảm - Truyền trước dung dịch lidocain 40ml) vào bàng quang 30 phút bệnh nhân CTTS c n cảm giác bàng quang - Gây tê t y sống cho nh ng bệnh nhân CTTS có t n thương bệnh nhân không c n cảm giác bàng quang để tránh nguy xuất rối lo n phản x tự động t y Li dùng Tiêm 200 đơn vị Botox vào thành bàng, nồng độ pha loãng 10 đơn vị cho mũi tiêm, thể t ch m i mũi tiêm 1ml Phần lớn nghiên cứu phương Tây sử dụng liều 300 đơn vị Botox cho kết khả quan điều trị bệnh nhân có bàng quang tăng ho t động chấn thương cột sống o đặc điểm nhân trắc h c người iệt Nam thấp b hơn, điều kiện kinh tế c n ngh o, ch n liều 200 đơn vị Botox, nồng độ, thể t ch m i vị tr tiêm 10 đơn vị tương đương 1ml) cho bệnh nhân nhóm nghiên cứu Đ â mũi iêm Theo Smith cộng 2008), cần tiêm cho nhìn thấy thành bàng quang n i lên với m i vết tiêm không căng phồng Chúng tiến hành tiêm niêm m c bàng quang để đảm bảo độ t p trung thuốc ch nh xác vị tr cần tiêm theo khuyến cáo Vị rí iêm Với 20 mũi tiêm, nh ng điểm tiêm phân b đáy bàng quang vách sau bên c a bàng quang, tránh vùng tam giác vách trần bàng quang Tiêm BoNT A trải vào thành bàng quang với mũi tiêm th o hình nan hoa hàng, m i hàng tiêm vị tr Hình 7: Phân bố vị tr tiêm độ sâu mũi tiêm thành bàng quang Cá b i n àn B 1: Chu n bị bệnh nhân - Bệnh nhân tư tán sỏi - Sát khu n t i ch lần cồn sát trùng B tadin 1% th o hình xốy ốc Hình 8: Chu n bị bệnh nhân B : Đưa ống nội soi cứng hai n ng, n ng để đưa đ n soi vào bàng quang, n ng để đưa kim tiêm, ph a ống nội soi có đường dẫn dịch vào bàng quang để làm s ch làm căng bàng quang soi Hình 9: Đưa ống nội soi cứng vào bàng quang B : khóa nước để làm căng bàng quang kiểm tra toàn thành niêm m c bàng quang, xác định vùng tam giác trigon Hình 10: khóa làm căng bàng quang kiểm tra thành bàng quang B 4: Đưa kim tiêm chuyên dụng vào bàng quang Hình 11: Đưa kim chuyên dụng vào bàng quang B 5: Tiêm trải mũi tiêm vào thành bàng quang th o sơ đồ Hình 12: Tiêm trải mũi tiêm vào thành bàng quang B 6: Rút kim tiêm sau tiêm xong, kiểm tra l i toàn niêm m c, thành bàng quang trước rút ống nội soi đặt thông lưu cho bệnh nhân Hình 2.13: Rút kim tiêm, kiểm tra trước rút ống nội soi đặt thông lưu L ý - Bơm 0,5ml nước muối sinh lý vào kim tiêm trước tiêm thuốc vào thành bàng quang để đu i kh - ũi tiêm cần bơm thuốc với liều gấp đôi tức thêm 0,5ml thuốc pha) lượng thuốc bị lưu l i kim tiêm chưa đ y vào thành bàng quang ũi tiêm cuối cần bơm thêm 0,5ml muối sinh lý để đ y hết thuốc - c n n ng kim tiêm vào thành bàng quang T o dõi - Sau tiêm xong đặt thông tiểu lưu th o dõi vài trước xuất viện cho đơn thuốc kháng sinh dự ph ng Nếu bệnh nhân gây tê t y sống phải th o dõi t i đơn vị hồi sức 24 trước cho xuất viện - Th o dõi chảy máu, mức độ đau c a bệnh nhân, nhiễm khu n tiết niệu có để xử tr kịp thời 7: ần àn ín : : : : : : T g ừk b b ế k Mứ â ấ Ng y l m ộ g ề V rí ươ g (A IA): Ng y l m ươ g: ươ g: ộ g Lầ : lầ Ng y m rí S r ( ầ ): lầ lầ NT/A: m: 20 Lề m/ rí: ml ( ần sơ bện án ns ện s K ám âm sàng g/âm ậ K ô g ậ mô K ô g bừ (nam) Ph ậ mô Co th mg Lư : ộ g K ô g g ậ mô g Lầ K ô g K ô g ư: ml; ml lầ 2: ml; lầ : ml; lầ 4: ml ) ệu động ọ ần 4.1 + lầ +T ơb g í g b g gk +T g + p lự r g bì g b g ỉ số mg + ấ l ầ : : lầ g ây cmH2O ml/ cmH2O : ml gấp k g ậ b g +R b pk ô g ự lầ ấ (Pdet max): g b + : g: ứ b g 4.2 b pk ô g ự ơb g + ộg + ứ b pk ô g ự p ầy : g ự ộ g K ô g K ô g y: ệu động ọ ần 5.1 + lầ +T ơb g í g b g gk +T g + p lự r g bì b g ỉ số mg + ấ b pk ô g ự lầ ầ : : lầ g ây ấ (Pdet max): cmH2O ml/ cmH2O g : ml gấp k g ậ b g l : g: b + +R g ứ b g 5.2 b pk ô g ự ơb g + ộg + ứ b pk ô g ự p ầy : g ự ộ g K ô g K ô g y: K ô g ệu động ọ ần 6.1 + +T lầ ơb g í +T g g b g gk r g bì b pk g ự : b pk ô g ự b pk ô g ự : lầ ầ : lầ g ây + p lự ơb g + ộg g b g + ứ ỉ số mg + ấ : l ml gấp k g ậ b g +R ml/ cmH2O g b + cmH2O g: ứ b g 6.2 ấ (Pdet max): p ầy : g ự ộ g K ô g K ô g y: K ô g ệu động ọ ần 7.1 + lầ +T ơb g g b g gk í +T g r g bì + p lự + ộg g b g ỉ số mg + ấ +R ầ : lầ g ây : cmH2O ml/ cmH2O : ml gấp k g ậ b g l b pk ô g ự lầ ấ (Pdet max): g b + : g: ứ b g 7.2 b pk ô g ự ơb g + ứ b pk ô g ự p ầy g ự ộ g K ô g : K ô g y: K ô g d ng k ơng mong muốn n óm an t ệp ( g m ề Botox) ym : + + AD m: ỗ + + Yế + K ô g m K ô g ơ: K ô g y ô ấp: K ô g + N ễm k +T K ô g ẩ ụ gk ế ậ: K ô g K ô g r Phụ lục PHIẾU ĐỒNG Ý ĐIỀU TRỊ BẰNG TIÊM THUỐC BOTOX VÀO THÀNH BÀNG QUANG Họ tên bệnhnhân: ……………………………………………………… Họ tên Đại diện gia đình bệnh nhân (…….):………………………… Họ tên Bác sỹ:…………… …………………………………… Lời giới thiệu Điều trị bàng quang tăng hoạt nguyên nhân chấn thương tủy sống biện pháp giới áp dụng từ lâu mang lại hiệu khả quan Chúng mời ông/bà (gia đình) tham gia chương trình điều trị ơng/bà có đủ tiêu chuẩn lựa chọn xin vui lịng đọc thơng tin Để giúp cho việc định có hay khơng tiêm thuốc Botox vào thành bàng quang máy nội soi bàng quang ống cứng, ơng/bà (gia đình) cần phải biết đầy đủ yếu tố nguy lợi ích việc sử dụng phương pháp điều trị để đưa định Chúng cung cấp cho ông/bà thông tin chi tiết Ông/bà thảo luận với bác sĩ tất nguy lợi ích phương pháp điều trị Khi ông/bà hiểu rõ, ông/bà kí xác nhận vào mẫu Đối tượng thời gian tham gia Bệnh nhân chẩn đoán bàng quang tăng hoạt nguyên nhân chấn thương tủy sống, tuổi từ 18-75 tuổi Bệnh nhân đại diện hợp pháp bệnh nhân đồng ý sử dụng phương pháp tiêm thuốc Botox vào bàng quang để điều trị (ký xác nhận vào mục này) Thuốc sử dụng điều trị bàng quang tăng hoạt Ông/bà người thân ông/bà điều trị thuốc Botox Với liều lượng 200 đơn vị Thuốc tiêm vào thành bàng quang qua hệ thống máy nội soi bàng quang ống cứng Các bước tiến hành Bệnh nhân khám lâm sàng xét nghiệm cận lâm sàng, sàng lọc tiêu chuẩn lựa chọn loại trừ Khi bệnh nhân đủ tiêu chuẩn dùng thuốc, bác sỹ đề nghị gia đình cho bệnh nhân vào chương trình Bác sỹ hỏi để điền thơng tin vào bệnh án mẫu Bệnh nhân làm xét nghiệm chẩn đốn hình ảnh để phát loại trừ dị tật bệnh lý đường tiết niệu dưới; xét nghiệm đông máu bản, X quang tim phổi, HIV, viêm gan B xét nghiệm tổng phân tích nước tiểu, cấy nước tiểu nhằm loại trừ nhiễm khuẩn tiết niệu, bị nhiễm khuẩn tiết niệu bệnh nhân điều trị theo kháng sinh đồ hết tình trạng nhiễm khuẩn trước làm thủ thuật thăm dò niệu động học can thiệp điều trị Bệnh nhân điều trị Botox dùng thuốc khác theo phác đồ nghiên cứu Đồng thời bệnh nhân theo dõi sát vòng 24 trước cho xuất viện, theo dõi khám lại sau tuần, 12 tuần 24 tuần Trách nhiệm ơng/bà (hoặc gia đình) Nếu ơng/bà(gia đình) đồng ý điều trị tiêm Botox 200 đơn vị vào thành bàng quang Ơng/bà(gia đình) tn theo phác đồ điều trị cung cấp thông tin cần thiết cho bác sỹ chương trình Trường hợp ơng/bà (gia đình) khơng muốn tiếp tục điều trị theo dõi đánh giá lại, ơng/bà (gia đình) phải thơng báo cho bác sỹ biết Lợi ích Kết thu từ liệu pháp điều trị mang lại lợi ích cho ơng/bà người mắc bàng quang tăng hoạt nguyên nhân thần kinh Các nghiên cứu giới cho thấy hiệu tiêm Botox vào thành bàng quang cải thiện chất lượng sống tăng tuổi thọ cho bệnh nhân mắc bàng quang tăng hoạt nguyên nhân thần kinh Các biện pháp điều trị khác Ơng/bà hỏi bác sỹ để hướng dẫn chi tiết phương pháp điều trị thay khác Sự tự nguyện tham gia/rút lui khỏi nghiên cứu Sự đồng ý ơng/bà (gia đình) hồn tồn tự nguyện Nó tùy thuộc vào định ơng/bà có khơng tham gia Nếu không tham gia ông/bà phải thông báo cho bác sĩ biết Điều khơng ảnh hưởng đến việc khám chữa bệnh bình thường bệnh nhân Câu hỏi/thơng tin Nếu ơng/bà (gia đình) có câu hỏi thắc mắc liên quan, xin vui lòng liên hệ với: PGS TS Cao Minh Châu, Chủ nhiệm Bộ môn Phục hồi chức năng, Đại học Y Hà Nội PGS.TS Đỗ Gia Tuyển, Trưởng khoa Thận – Tiết niệu, Bệnh viện Bạch Mai Ths Đỗ Đào Vũ, Trung tâm Phục hồi chức năng, Bệnh viện Bạch mai: ĐT 0982041278 10 Ký cam kết Ơng/bà (gia đình) đọc kỹ mục trên, sau ký tên ghi ngày tháng ông/bà đồng ý Tôi xác nhận: Tôi cung cấp đầy đủ, chi tiết việc sử dụng phương pháp bao gồm lợi ích điều trị mang lại: Tơi đọc phiếu cung cấp thông tin dành cho người tự nguyện tham gia vào việc sử dụng phương pháp tiêm Botox vào thành bàng quang điều trị chứng bàng quang tăng hoạt nguyên nhân thần kinh Tôi có hội hỏi câu hỏi nghiên cứu tơi hài lịng với câu trả lời giải thích đưa Tơi có thời gian hội để cân nhắc tham gia vào chương trình sử dụng phương pháp điều trị Tơi hiểu tơi có quyền tiếp cận với liệu liên quan đến cá nhân Tơi hiểu tơi có quyền rút khỏi việc tham gia vào chương trình đánh giá hiệu điều trị phương pháp vào thời điểm lý Tơi đồng ý bác sỹ điều trị cho (hoặc người thân tôi) thông báo đầy đủ việc tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia (cho người thân tham gia) chương trình đánh giá hiệu phương pháp điều trị bàng quang tăng tăng hoạt tiêm Botox vào thành bàng quang ký tên CỘNG HÒA Xà HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - tự - hạnh phúc o0o GIẤY CAM KẾT ĐỒNG Ý ĐIỀU TRỊ BẰNG TIÊM THUỐC BOTOX VÀO THÀNH BÀNG QUANG Tên là: ……………………………………… Tuổi……; Nam/nữ Dân tộc: …………………………… Ngoại kiều:.,………………… Nghề nghiệp: ……………………… Nơi làm việc:………………… Địa chỉ: ……………………………………………………………………… Là người bệnh/Đại diện gia đình người bệnh nhân/ họ tên là: ……………… Hiện điều trị khoa:…………………………Bệnh viện:……… Sau nghe Bác sỹ giải thích cung cấp đầy đủ, chi tiết việc sử dụng phương pháp tiêm Botulinum toxin nhóm A (Botox) vào thành bàng quang bao gồm lợi ích điều trị mang lại cho tơi/ người nhà gia đình tơi; rủi ro xảy bệnh tật, tiến hành thủ thuât, gây tê này: Tôi tự nguyện viết giấy cam đoan này: □ Đồng ý làm thủ thuật tiêm Botulinum toxin A (Botox), gây tê để làm chứng (do bệnh nhân gia định bệnh nhân tự viết) □ Không đồng ý làm thủ thuật tiêm Botulinum toxin A (Botox), gây tê để làm chứng (do bệnh nhân gia định bệnh nhân tự viết) Hà nội, ngày… Tháng … Năm 20… Ký tên (nghi rõ họ tên) ... chức ng quang nguyên nhân thần kinh 1.2.4 Triệu chứng 13 ng quang tăng hoạt chấn thương t y sống 1.2.5 Tiến triển chức ng quang sau chấn thương t y sống 1.3 Niệu động học bệnh nhân chấn thương. .. bệnh nhân bàng quang tăng hoạt động nguyên phát (73,3%); nhiên tỷ lệ thất bại lại cao với bệnh nhân bàng quang tăng hoạt nguyên nhân thần kinh Werner cộng điều trị 26 bệnh nhân nữ có bàng quang tăng. .. xét có nên tiêm BoNT/ vào vùng tam giác để điều trị bàng quang tăng hoạt nguyên nhân thần kinh hay không Nghiên cứu thực bệnh nhân kháng thuốc muscarin Bệnh nhân chia làm hai nhóm: nhóm tiêm liều