QUY TRÌNH BỘ Y TẾ CỤC Y TẾ DỰ PHỊNG Mã hiệu: QT.TC.03 Lần ban hành: 01 Tổ chức kiểm tra, giám sát công tác sử Ngày ban hành: 04/6/2018 dụng vắc xin BỘ Y TẾ CỤC Y TẾ DỰ PHỊNG QUY TRÌNH TỔ CHỨC KIỂM TRA, GIÁM SÁT CƠNG TÁC SỬ DỤNG VẮC XIN Trách nhiệm Chức vụ Soạn thảo Xem xét Phê duyệt Trưởng phịng Phó Cục trưởng Cục trưởng Nguyễn Xuân Tùng Nguyễn Minh Hằng Trần Đắc Phu Chữ ký Họ tên QUY TRÌNH BỘ Y TẾ CỤC Y TẾ DỰ PHÒNG Yêu cầu sửa đổi/ bổ sung Trang / Phần liên quan việc sửa đổi Tổ chức kiểm tra, giám sát công tác sử dụng vắc xin Mô tả nội dung sửa đổi Mã hiệu: QT.TC.03 Lần ban hành: 01 Ngày ban hành: 04/6/2018 Lần ban hành / Lần sửa đổi Ngày ban hành QUY TRÌNH BỘ Y TẾ CỤC Y TẾ DỰ PHỊNG Tổ chức kiểm tra, giám sát công tác sử dụng vắc xin Mã hiệu: QT.TC.03 Lần ban hành: 01 Ngày ban hành: 04/6/2018 MỤC ĐÍCH Hướng dẫn cán Cục Y tế dự phòng tổ chức kiểm tra, giám sát việc sử dụng vắc xin tiêm chủng tuyến PHẠM VI Quy trình áp dụng cán Cục Y tế dự phòng tham gia kiểm tra, giám sát việc sử dụng vắc xin bao gồm công tác giám sát phản ứng sau tiêm chủng tuyến TÀI LIỆU THAM CHIẾU - Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm - Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 Chính phủ quy định hoạt động tiêm chủng - Thông tư số 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin tiêm chủng - Quyết định số 1830/QĐ-BYT ngày 26/5/2014 Bộ Y tế hướng dẫn điều tra, phân tích, đánh giá nguyên nhân phản ứng sau tiêm chủng - Quyết định số1730/QĐ-BYT ngày 16/5/2014 Bộ Y tế hướng dẫn bảo quản vắc xin - Quyết định số 1731/QĐ-BYT ngày 16/5/2014 Bộ Y tế hướng dẫn tổ chức buổi tiêm chủng ĐỊNH NGHĨA VÀ CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt: - CBCC: cán bộ, công chức - ĐT: đào tạo - VPC: Văn phòng Cục - LĐC: Lãnh đạo Cục - YTDP: Y tế dự phòng - KH: Kế hoạch - TC: Quản lý tiêm chủng an toàn sinh học QUY TRÌNH BỘ Y TẾ CỤC Y TẾ DỰ PHỊNG Tổ chức kiểm tra, giám sát cơng tác sử dụng vắc xin Mã hiệu: QT.TC.03 Lần ban hành: 01 Ngày ban hành: 04/6/2018 NỘI DUNG QUY TRÌNH 5.1 Sơ đồ qui trình giám sát, kiểm tra: Trách nhiệm Lãnh đạo chuyên viên phòng TC Nội dung thực Xây dựng kế hoạch Phê duyệt Lãnh đạo Cục Phòng TC 5.2.1/BM TC.03.01 01 tuần Lãnh đạo Cục Phịng TC, VPC/Tổ chức tài trợ Mơ tả/biểu mẫu Thời gian thực Tháng 12 hàng năm 5.2.2 5.2.3/BM.TC.03.02 03 tuần 5.2.4 ngày 5.2.5/BM.TC.03.03, BM.TC.03.04 Theo kế hoạch Xây dựng kế hoạch tổ chức giám sát, dự toán kinh phí chi tiết Phê duyệt Tổ chức giám sát 05 ngày Lãnh đạo Cục Phòng TC Phòng TC Thông báo, báo cáo kết 5.2.6/BM TC.03.05 Lưu tài liệu hồ sơ đào tạo 5.2 Mô tả quy trình: 5.2.1 Xây dựng kế hoạch giám sát Vào tháng 12 hàng năm, kết đánh giá công tác sử dụng vắc xin địa phương, chuyên viên Lãnh đạo Phòng Quản lý tiêm chủng an tồn sinh học phối hợp với Văn phịng Cục - Cục Y tế dự phòng và/ đơn vị tài trợ, đơn vị có liên quan để xây dựng kế hoạch kiểm tra giám sát công tác sử QUY TRÌNH BỘ Y TẾ CỤC Y TẾ DỰ PHỊNG Tổ chức kiểm tra, giám sát cơng tác sử dụng vắc xin Mã hiệu: QT.TC.03 Lần ban hành: 01 Ngày ban hành: 04/6/2018 dụng vắc xin bao gồm công tác giám sát phản ứng sau tiêm chủng theo biểu mẫu số BM.TC.03.01 - Kế hoạch kiểm tra, giám sát 5.2.2 Trình Lãnh đạo Cục phê duyệt Trình Lãnh đạo Cục xem xét, phê duyệt Kế hoạch kiểm tra, giám sát - Nếu chưa phù hợp: Thực lại bước 5.2.2 - Nếu phù hợp thực bước: 5.2.4 5.2.3 Xây dựng kế hoạch tổ chức dự tốn kinh phí chi tiết - Trên sở Kế hoạch kiểm tra, giám sát phê duyệt, Phịng Quản lý tiêm chủng an tồn sinh học phối hợp với Văn phòng Cục xây dựng dự tốn kinh phí chi tiết theo quy định đơn vị tài trợ - Lãnh đạo chuyên viên Phịng Quản lý tiêm chủng an tồn sinh học xây dựng Kế hoạch tổ chức kiểm tra, giám sát công tác sử dụng vắc xin trường hợp cần thiết theo biểu mẫu BM.TC.03.02 - Kế hoạch tổ chức 5.2.4 Trình Lãnh đạo Cục phê duyệt Trình Lãnh đạo Cục xem xét, phê duyệt Kế hoạch tổ chức dự tốn kinh phí chi tiết - Nếu chưa phù hợp: Thực lại bước 5.2.4 - Nếu phù hợp thực bước: 5.2.6 5.2.5 Tổ chức giám sát Cán phân công thực theo Kế hoạch tổ chức phê duyệt mục 5.2.4 - Công văn gửi địa phương/đơn vị đầu mối thông báo việc kiểm tra, giám sát kèm dự kiến lịch làm việc thực theo BM.TC.03.03 - Công văn kiểm tra, giám sát trường hợp thực kiểm tra giám sát theo kế hoạch Thời gian thực hiện: trước ngày dự kiến kiểm tra, giám sát 03 ngày Trường hợp kiểm tra, giám sát đột xuất khơng bắt buộc phải thực nội dung - Trên sở dự toán phê duyệt, cán phân công đầu mối thực tạm ứng kinh phí cho đồn giám sát theo quy định trước ngày dự kiến kiểm tra, giám sát - Thực hoạt động hậu cần: liên hệ địa phương, đặt vé máy bay, phòng ở, phương tiện di chuyển đợt giám sát (nếu có) Trường hợp cần thiết phải thực việc ký hợp đồng với đơn vị cung cấp dịch vụ trước ngày kiểm tra, giám sát dự kiến theo quy định đơn vị tài trợ QUY TRÌNH BỘ Y TẾ CỤC Y TẾ DỰ PHÒNG Tổ chức kiểm tra, giám sát công tác sử dụng vắc xin Mã hiệu: QT.TC.03 Lần ban hành: 01 Ngày ban hành: 04/6/2018 - Đoàn kiểm tra, giám sát thực kiểm tra, giám sát theo kế hoạch tổ chức phê duyệt theo biểu mẫu BM.TC.03.04 - Bảng kiểm tra, đánh giá công tác sử dụng vắc xin tiêm chủng 5.2.6 Báo cáo kết giám sát Sau kết thúc đợt giám sát, vòng 05 ngày làm việc, cán phân công thư ký đợt giám sát thực báo cáo kết kiểm tra, giám sát theo biểu mẫu BM.TC.03.05 - Báo cáo kết kiểm tra, giám sát gửi Lãnh đạo Cục cán có tham gia đồn giám sát HỒ SƠ LƯU TT Văn lưu Thời gian lưu Kế hoạch kiểm tra, giám sát Theo năm Kế hoạch tổ chức Công văn kiểm tra, giám sát Bảng kiểm tra, đánh giá công tác sử dụng vắc xin tiêm chủng Báo cáo kết kiểm tra, giám sát Từng năm Từng năm Từng năm Trách nhiệm lưu Phòng Quản lý tiêm chủng an toàn sinh học Từng năm BIỂU MẪU TT Mã hiệu BM.TC.03.01 Tên Biểu mẫu Kế hoạch kiểm tra, giám sát BM.TC.03.02 Kế hoạch tổ chức BM.TC 03.03 BM TC 03.04 BM.TC.03.05 Công văn kiểm tra, giám sát Bảng kiểm tra, đánh giá công tác sử dụng vắc xin tiêm chủng Báo cáo kết kiểm tra, giám sát