Số báo cáo ADR về gatifloxacin gửi về Tổ chức Y tế thế giới WHO gồm: 164 trường hợp hạ đường huyết, 79 tăng đường huyết, 7 tiểu đường, 17 người sẵn có tiểu đường bị bệnh nặng thêm do dùn
Trang 1TCNCYH 29 (3) - 2004
Phản ứng có hại của thuốc (Adverse Drug Reactions; ADR)
GS.TSKH Hoàng Tích Huyền*
1 Gatifloxacin và chuyển hoá bất
thường của glucose (Canada)
Canada đã nhận được 28 báo cáo (44%
trong tổng số các báo cáo về ADR của
gatifloxacin) về chuyển hoá bất thường của
glucose sau khi dùng gatifloxacin (Tequin)
trong khoảng thời gian từ 02/2001 đến
02/2003 Có 19 trường hợp hạ glucose - máu,
7 trường hợp tăng glucose - máu, còn lại 2
người lúc thì hạ, lúc thì tăng glucose - máu
25 trường hợp là bệnh nhân tiểu đường týp
2; 18/19 người bị hạ glucose - máu là có dùng
cả thuốc hạ đường huyết Tất cả 28 trường
hợp đều nghiêm trọng, 19 người phải nhập
viện và nằm viện lâu dài, có 2 tử vong (tuổi:
86 và 102) (Theo Canadian ADR Newletter;
13; 1 - 2; 7-2003)
Số báo cáo ADR về gatifloxacin gửi về Tổ
chức Y tế thế giới (WHO) gồm: 164 trường
hợp hạ đường huyết, 79 tăng đường huyết, 7
tiểu đường, 17 người sẵn có tiểu đường bị
bệnh nặng thêm do dùng gatifloxacin
2 Thuốc chống viêm ức chế COX2 có độc
tính với gan (Tân Tây Lan)
Tân Tây Lan đã thu thập được 17 báo cáo
về độc tính với gan của thuốc ức chế đặc hiệu
COX2, bao gồm 3 người (tuổi: 85, 81 và 61)
uống refecoxib từ 7 ngày tới 3 tháng trước khi
bị suy gan, đi từ tăng nồng độ transaminase
huyết thanh (ASAT, ALAT) tới sinh thiết gan
chứng tỏ có viêm gan ứ mật nghiêm trọng
Cũng gặp 3 trường hợp tương tự về bệnh
gan ở bệnh nhân dùng celecoxib, mặc dầu
chưa chắc chắn hẳn về nguyên nhân do thuốc
Những trường hợp còn lại gồm những bất
thường nhẹ về chức năng gan (8 với celecoxib
(celecoxib ) và 3 với rofecoxib
Những dữ liệu trên về độc tính với gan của
thuốc ức chế đặc hiệu COX2 chứng tỏ loại phản ứng này thuộc loại tác dụng bất thường của mọi thuốc chống viêm không stervid (NSAID), dù là ức chế có chọn lọc hoặc không chọn lọc COX2
Số báo cáo ADR về coxib gửi về WHO gồm 891 trường hợp rối loạn hệ gan - mật (theo WHO Pharmaceuticals Newletter ; số 4/2003)
3 Bổ sung về cảnh báo với mefloquin (Hoa Kỳ)
Cơ quan Thực - Dược phẩm (FDA) Hoa Kỳ và Công ty Roche vừa bổ sung vào mục cảnh báo khi dùng mefloquin để phòng và chữa sốt rét:
"Trong một số hiếm trường hợp, mefloquin
có thể gây các hiện tượng tâm thần nghiêm trọng, như ý tưởng tự vẫn Cần dặn dò bệnh nhân rõ các mặt lợi hại của thuốc sốt rét này
để làm sao dùng cho có hiệu quả Bệnh nhân
và gia đình cần biết về những triệu chứng về tâm thần khi dùng thuốc để tránh nguy cơ, như đột nhiên bị lo âu, trầm cảm, lú lẫn, thao thức khi đó phải ngừng ngay mefloquin và báo cáo với thầy thuốc"
(Theo Reactions Weekly, 01/11/2003, số 975)
4 Doxycyclin gây viêm loét thực quản (Australia, Tân Tây lan)
Tân Tây Lan vừa thu thập được 56 báo cáo viêm loét thực quản do dùng thuốc kháng khuẩn, trong đó có 46 trường hợp do uống doxycyclin Australia cũng nhận được 46 trường hợp viêm thực quản và 49 trường hợp loét thực quản do uống doxycyline
Tất cả những trường hợp này là do bệnh nhân uống thuốc không đúng phương pháp, thường là nuốt khan viên thuốc Thầy thuốc cần nhắc nhở bệnh nhân giảm thiểu hoặc ngăn ngừa tác dụng không mong muốn này bằng cách uống khi ăn no và uống với một
* GS TSKH Hoàng Tích Huyền nguyên Trưởng bộ môn Dược lý – Trường Đại học Y Hà Nội
84
Trang 2TCNCYH 29 (3) - 2004
85
cốc nước đầy và ở tư thế đứng trong 30 phút
sau khi uống
Cũng cần thận trọng và theo cách uống
trên, khi uống các muối sắt, các tetracyclin
khác, corticoid, muối lithi, thuốc chống viêm
không steroid, alendronat v.v
(Theo Reactions Weekly, 01/11/2003; số 975)
5 Dùng thuốc chống viêm không steroid
(NSAID) làm tăng nguy cơ sẩy thai (Hoa Kỳ)
Thu nhận thông tin từ 1.055 phụ nữ mang
thai có dùng NSAID, sau khi loại trừ các yếu
tố gây nhầm lẫn, đã thấy nếu dùng NSAID
trong thai kỳ đã làm tăng 80% nguy cơ sẩy
thai (nguy cơ tương đối; odds ratio = 1,8)
Nguy cơ lớn nhất là khi dùng NSAID quanh
quá trình thụ thai (nguy cơ tương đối = 5,6) và
khi dùng thuốc NSAID kéo dài quá 1 tuần
(nguy cơ tương đối = 8,1)
Dùng aspirin quanh quá trình thụ thai cũng làm
tăng nguy cơ sẩy thai (nguy cơ tương đối = 4,3)
nhưng paracetamol không hề gây nguy cơ này
Khuyến cáo thầy thuốc cần dặn dò bệnh
nhân và phụ nữ nào có kế hoạch muốn có
thai, cần thận trọng tránh dùng NSAID quanh
thời kỳ thụ thai để ngăn ngừa sẩy thai
(Theo Brid Med J.: 327; số 7411;
16/8/2003)
6 Ăn bổ sung kẽm quá nhiều có thể làm
tăng nguy cơ ung thư tuyến tiền liệt (Hoa Kỳ)
Điều tra trên 51.529 nam giới (tuổi 40 - 75)
có uống thêm thuốc chứa nguyên tố vi lượng
kẽm là nguồn chính (32%) kèm ăn thịt bê
(11%) và ngũ cốc (5%) Trong số 587.440
người/năm theo dõi, có gặp 2.902 trường hợp
mới bị ung thư tuyến tiền liệt
Loại trừ những yếu tố nguy cơ khác, thấy
nếu chỉ số bổ sung mỗi ngày (100mg kẽm thì
không gây nguy cơ ung thư tuyến tiền liệt cao
hơn so với nhóm người không dùng kẽm
Nhưng nếu bổ sung mỗi ngày quá 100mg
kẽm thì nguy cơ tương đối sẽ nâng lên 2,29
lần so với người không dùng kẽm
Nếu dùng đúng là nguyên tố vi lượng, thì
kẽm là nguồn thức ăn không làm tăng nguy
cơ, nhưng nếu bổ sung kẽm với liều cao và
kéo dài trên 10 năm, thì nguy cơ tương đối về
ung thư tuyến tiền liệt tăng lên 2,37 so với nhóm không bổ sung kẽm
(Theo J.national cancer Jnit 95; số 13; 7/2003)
7 Phản ứng về gan với minocycline (Australia)
Australia đã nhận được 42 báo cáo về phản ứng gan với minocyline, trong số đó có
21 viêm gan Trong phần lớn những trường hợp này, đã xác định là chỉ có minocycline là nguyên nhân gây độc
Trong 28 trường hợp, minocycline được uống
để chữa trứng cá; 15/42 bệnh nhân dưới 21 tuổi
Có 25 bệnh nhân qua khỏi bệnh gan, thường trong vòng 12 tuần ngừng uống minocycline không có ai phải ghép gan hoặc tử vong
Nhận định có 5 trường hợp là do phản ứng
tự miễn, có kháng thể kháng nhân, và 1 trường hợp có đặc trưng luput ban đỏ
Thầy thuốc cần được biết là viêm gan ở người dùng dài ngày minocyline có thể không phân biệt được với viêm gan tự miễn; tuy nhiên, nếu ngừng thuốc thường giúp phục hồi hoàn toàn
Số báo cáo ADR về minocycline gửi về WHO: 600 trường hợp rối loạn hệ gan - mật
8 Phản ứng phản vệ và dạng phản vệ khi gây mê (Pháp)
Từ 01/01/1999 đến 31/12/2000, Pháp đã gặp 789 bệnh nhân bị các phản ứng phản vệ hoặc dạng phản vệ khi gây mê, chẩn đoán 66% trường hợp phản vệ và 39% dạng phản vệ Hay gây phản vệ là thuốc phong bế thần kinh - cơ (58,2% trường hợp) sau đó là kháng sinh (15,1%)
Thuốc phong bế thần kinh - cơ hay gây phản vệ là rocuronium bromid (43,1%) succinylcholine (22,6%), atracuronium besilat (19%), vecuromium bromid (8,5%) Phản ứng phản vệ chéo giữa các thuốc phong bế thần kinh - cơ gặp ở 75,1% trường hợp
Khuyến cáo thầy thuốc nên chú ý đến các trường hợp nghi ngờ phản ứng phản vệ và thận trọng trước khi gây mê
(Theo Anesthesialogy: 99; số 3; 9/2003)