Hướng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc Ths Ds Thân Thị Mỹ Linh CĂN CỨ PHÁP LÝ 1 Luật Dược 105/2016/QH13 • Khoản 3 điều 78 (Thông tin thuốc) • Khoản 3 điều 79 (Quảng cáo thuốc) 2 Nghị định 54/2[.]
Hướng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc Ths.Ds Thân Thị Mỹ Linh CĂN CỨ PHÁP LÝ Luật Dược 105/2016/QH13 • • Khoản điều 78 (Thơng tin thuốc) Khoản điều 79 (Quảng cáo thuốc) Nghị định 54/2017/NĐ-CP hiệu lực 01/7/2017 Luật quảng cáo số 16/2012/QH13 Thông tin thuốc Thông tin thuốc - Thu thập, cung cấp thơng tin có liên quan đến thuốc: định, chống định, liều dùng, cách dùng, phản ứng có hại thuốc thơng tin khác liên quan đến chất lượng, an toàn, hiệu thuốc - Do sở có trách nhiệm thơng tin thuốc thực Đáp ứng yêu cầu thông tin - Cơ quan quản lý nhà nước dược - Tổ chức, cá nhân trực tiếp hành nghề y, dược - Người sử dụng thuốc Hội thảo giới thiệu thuốc •Buổi giới thiệu thuốc thảo luận chuyên đề khoa học liên quan đến thuốc cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh Các hình thức thơng tin thuốc • Thơng qua “Người giới thiệu thuốc” • Phát hành tài liệu thông tin thuốc Bộ Y tế • Hội thảo giới thiệu thuốc Sở Y tế Căn xây dựng nội dung thông tin thuốc ➢Dược thư Quốc gia Việt Nam ➢Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc BYT phê duyệt ➢Tài liệu, hướng dẫn chun mơn có liên quan đến thuốc BYT ban hành công nhận Nội dung thông tin thuốc Cán y tế • Tên thuốc, thành phần, nồng độ hàm lượng, dạng bào chế, định, chống định, liều dùng, cách dùng, sử dụng thuốc đối tượng đặc biệt, cảnh báo, an toàn thuốc thông tin khác Người sử dụng Cơ quan quản lý NN • Tên thuốc, cơng dụng, định, chống định, liều dùng, cách dùng vấn đề lưu ý q trình sử dụng thuốc • Cập nhật chất lượng, an toàn, hiệu Trách nhiệm cung cấp thông tin thuốc CSKD, VPĐD, CS đăng ký thuốc Cập nhật thông tin cho quan quản lý NN Cung cấp thông tin cho người hành nghề KB, CB người sử dụng thuốc Người hành nghề KB, CB Cung cấp thơng tin thuốc có liên quan cho người sử dụng thuốc Cơ quan quản lý NN Công bố chất lượng, an toàn, hiệu Cơ sở đứng tên đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc Cơ sở đăng ký thuốc VN VPĐD Việt Nam sở nước ngồi đăng ký thuốc Việt Nam (Có giấy ủy quyền) Cơ sở kinh doanh dược Việt Nam sở đăng ký thuốc Việt Nam ủy quyền Cơ sở nhập thuốc Việt Nam: hội thảo cho người hành nghề KCB đ/v thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành sở nhập ... điều 78 (Thông tin thuốc) Khoản điều 79 (Quảng cáo thuốc) Nghị định 54/2017/NĐ-CP hiệu lực 01/7/2017 Luật quảng cáo số 16/2012/QH13 Thông tin thuốc Thông tin thuốc - Thu thập, cung cấp thông tin... giới thiệu thuốc? ?? • Phát hành tài liệu thơng tin thuốc Bộ Y tế • Hội thảo giới thiệu thuốc Sở Y tế Căn xây dựng nội dung thông tin thuốc ➢Dược thư Quốc gia Việt Nam ➢Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc BYT... tin thuốc CSKD, VPĐD, CS đăng ký thuốc Cập nhật thông tin cho quan quản lý NN Cung cấp thông tin cho người hành nghề KB, CB người sử dụng thuốc Người hành nghề KB, CB Cung cấp thông tin thuốc