LOVE Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 25 * Số 2 * 2021 Nghiên cứu Y học Chuyên Đề Nội Khoa – Lão Khoa 94 PHÁC ĐỒ PHỐI HỢP SOFOSBUVIR VÀ LEDIPASVIR TRONG ĐIỀU TRỊ VIÊM GAN VI RÚT C MẠN KIỂU GEN 1 HOẶC 6 Bùi[.]
Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 25 * Số * 2021 Nghiên cứu Y học PHÁC ĐỒ PHỐI HỢP SOFOSBUVIR VÀ LEDIPASVIR TRONG ĐIỀU TRỊ VIÊM GAN VI RÚT C MẠN KIỂU GEN HOẶC Bùi Hữu Hồng1, Nguyễn Thị Ngọc Bích2, Cao Ngọc Tuấn3 TĨM TẮT Đặt vấn đề: Phác đồ phối hợp sofosbuvir (SOF) ledipasvir (LDV) đạt tỷ lệ thành công cao điều trị viêm gan vi rút C (VGVR C) mạn kiểu gen chứng minh qua nhiều nghiên cứu lâm sàng giới Ở Việt Nam, số liệu công bố hiệu tính an tồn phác đồ SOF LDV hạn chế Mục tiêu: Xác định tỷ lệ đáp ứng vi rút bền vững (DUVRBV) tác dụng không mong muốn phác đồ SOF LDV bệnh nhân VGVR C mạn kiểu gen Đối tượng phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu hồi cứu mô tả loạt ca Đối tượng nghiên cứu bệnh nhân VGVR C mạn kiểu gen điều trị với phác đồ SOF LDV 12 tuần phòng khám viêm gan, bệnh viện Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh từ 09/2016 – 10/2019, Kết quả: Trong 313 bệnh nhân, có 190 thuộc kiểu gen (60,7%), 123 thuộc kiểu gen (39,3%) Tỷ lệ đạt DUVRBV chung 99,7% Tỷ lệ đạt nhóm bệnh nhân VGVR C mạn kiểu gen 99,5% kiểu gen 100% Tỷ lệ đạt đáp ứng sinh hóa chung 96,8% Tác dụng khơng mong muốn gặp mệt mỏi (5,1%), chán ăn (3,8%), buồn nôn (2,2%) Kết luận: Tỷ lệ đạt DUVRBV nhóm bệnh nhân VGVR C mạn kiểu gen 99,5% kiểu gen 100% Tác dụng không mong muốn xảy Từ khóa: đáp ứng vi rút bền vững, viêm gan vi rút C mạn, sofosbuvir, ledipasvir ABSTRACT THE COMBINATION REGIMEN OF SOFOSBUVIR AND LEDIPASVIR IN TREATMENT OF CHRONIC HEPATITIS C VIRUS GENOTYPE OR Bui Huu Hoang, Nguyen Thi Ngoc Bich, Cao Ngoc Tuan * Ho Chi Minh City Journal of Medicine * Vol 25 - No - 2021: 94 - 98 Background: The combination regimen of sofosbuvir (SOF) and ledipasvir (LDV) has a high success rate in treatment of chronic hepatitis C virus (HCV) genotype or 6, which has been globally proven in many clinical studies In Vietnam, published data on efficacy and safety of SOF/LDV regimen are still limited Objectives: To determine the sustained virologic response (SVR) rate and adverse effects of SOF/LDV regimen in patients with chronic HCV genotype or Methods: A retrospective case series study Patients with chronic HCV genotype or were treated with SOF/LDV regimen for 12 weeks in Out-patient clinic of hepatitis at the University Medical Center in Ho Chi Minh City from September 2016 to October 2019 Results: Of 313 patients, there were 190 (60.7%) patients with HCV genotypes and 123 (39.3%) patients with HCV genotypes The rate of SVR was 99.7% for both genotypes This rate for genotype and genotype were 99.5% and 100%, respectively The rate of biochemical response was 96.8% for both genotypes The most common adverse effects were fatigue (5.1%), anorexia (3.8%) and nausea (2.2%) Bộ môn Nội Tổng quát, Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh 3Bệnh viện Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Tác giả liên lạc: BS Nguyễn Thị Ngọc Bích ĐT: 0335459461 94 Bệnh viện Hồn Mỹ Sài Gòn Email: bichnguyenyds@gmail.com Chuyên Đề Nội Khoa – Lão Khoa Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 25 * Số * 2021 Conclusion: The SVR rate of patients with chronic HCV genotype and genotype were 99.5% and 100%, respectively Little adverse effects were observed Keywords: sustained virologic response (SVR), chronic hepatitis C virus, sofosbuvir, ledipasvir viện Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh từ ĐẶT VẤN ĐỀ tháng 09/2016 – 10/2019, thỏa tiêu chuẩn sau: Viêm gan vi rút C (VGVR C) mạn bệnh phổ biến tồn cầu, dẫn đến xơ gan ung thư gan(1,2,3) Tại Việt Nam, tần suất nhiễm vi rút viêm gan C dao động từ 0,8% đến 1,3% tương đương gần triệu người nhiễm vi rút(4) Vi rút viêm gan C có kiểu gen phân bố khác tùy theo vùng địa dư Kiểu gen vi rút có ảnh hưởng đến khả đáp ứng với điều trị Ở Việt Nam, phổ biến kiểu gen 6(5) Những năm gần đây, với đời phát triển nhanh chóng thuốc uống kháng vi rút trực tiếp (DAAs) nâng hiệu điều trị khỏi VGVR C lên đến 90% với ưu điểm tác dụng phụ, dễ sử dụng, thời gian điều trị ngắn hạn(6,7,8) Trên giới, nhiều phác đồ điều trị phối hợp loại DAAs khác chứng minh đạt tỉ lệ thành công cao không cần dùng đến interferon(9) Trong đó, phác đồ kết hợp sofosbuvir (SOF) với ledipasvir (LDV)(10) chứng minh hiệu vi rút viêm gan C kiểu gen SOF thuốc thuộc nhóm ức chế RNA polymerase phụ thuộc NS5B RNA LDV thuộc nhóm ức chế protein NS5A vi rút(11) Tiêu chuẩn chọn bệnh Tuổi ≥18, chẩn đoán VGVR C mạn kiểu gen 6, điều trị với phác đồ SOF LDV Tiêu chuẩn loại trừ Đồng nhiễm vi rút viêm gan B; có độ lọc cầu thận