Đang tải... (xem toàn văn)
Untitled Soá 9 naêm 2017 52 diễn đàn Mở đầu Luật SHTT được Quốc hội thông qua năm 2005 và được sửa đổi, bổ sung năm 2009 Luật được ban hành đã tạo ra một bước ngoặt trong hệ thống bảo hộ quyền SHTT củ[.]
diễn đàn BàN Về yêu Cầu BẢO Hộ DạNG Sử DụNG ĐốI VớI SáNG CHế VIệT NAM Dương Tử Giang Văn phòng Luật sư Phạm Liên danh Một vấn đề gây tranh luận lĩnh vực sở hữu trí tuệ (SHTT) thời gian vừa qua việc liệu có cần thiết phải chấp nhận yêu cầu bảo hộ (YCBH) sáng chế dạng sử dụng hay khơng? Bài viết đưa phân tích để góp phần làm sáng tỏ vấn đề Mở đầu Luật SHTT Quốc hội thông qua năm 2005 sửa đổi, bổ sung năm 2009 Luật ban hành tạo bước ngoặt hệ thống bảo hộ quyền SHTT Việt Nam Đây lần quy định pháp luật quyền SHTT đưa vào luật chuyên ngành Luật SHTT năm 2005 đáp ứng mục đích đặt ra, hỗ trợ tích cực cho phát triển kinh tế, khoa học công nghệ, văn hóa, nghệ thuật… đất nước Các quy định Luật hầu hết phù hợp với cam kết quốc tế nước ta nên tạo điều kiện thuận lợi cho trình hội nhập quốc tế Tuy nhiên, trình áp dụng nảy sinh số vấn đề tồn nội dung quy định pháp luật, cách giải thích Luật cần khắc phục làm rõ Một vấn đề gây tranh luận cách giải thích quy định Luật liên quan đến việc bảo hộ sáng chế dạng sử dụng chất, thiết bị, phương pháp biết để thực chức mà cụ thể cách giải thích YCBH sáng chế dạng sử dụng lĩnh vực dược phẩm 52 Thực tiễn áp dụng Luật SHTT việc bảo hộ sáng chế dạng sử dụng Việt Nam Trước có Luật SHTT YCBH sáng chế dạng sử dụng chấp nhận nước ta Trên thực tế, kể từ đời Pháp lệnh Bảo hộ quyền sở hữu công nghiệp (có hiệu lực ngày 11/2/1989) trước thông qua Luật SHTT 2005, sáng chế phân loại thành dạng liên quan đến cấu, chất, phương pháp sử dụng cấu, chất, phương pháp biết theo chức Cách phân loại áp dụng rộng rãi giới Cần thấy rằng, YCBH sáng chế dạng sử dụng có ý nghĩa riêng chúng Thứ nhất, để mang lại bảo hộ đầy đủ cho sáng chế, cho chất, thiết bị, phương pháp theo sáng chế mà cho công dụng chúng Điều đặc biệt ý nghĩa tầng bảo vệ thứ hai để phòng trường hợp thời hạn hiệu lực văn bảo hộ sau này, điểm YCBH chất, thiết bị, phương pháp bị hủy hiệu lực (do bên thứ ba tìm tài liệu đối chứng có khả làm tính điểm YCBH liên quan đến chất, Số năm 2017 thiết bị, phương pháp…) cịn điểm YCBH cơng dụng chúng, vốn giải pháp kỹ thuật cần bảo hộ theo pháp luật sáng chế Thứ hai, nước ta áp dụng nguyên tắc bảo hộ tuyệt đối (absolute protection) nên đơn sáng chế liên quan đến chất hóa học tạo người ta cần nêu công thức chất xin bảo hộ mà không cần nêu công dụng chất Trong trường hợp này, rõ ràng YCBH cần có điểm liên quan đến công dụng chất tạo bên cạnh điểm công thức chất này, khơng khó lịng mà nói sáng chế bảo hộ nhằm mục đích gì, có ích lợi cho xã hội Việc có chấp nhận sáng chế dạng sử dụng hay khơng thực chất vấn đề sách Ngun nhân dẫn đến việc từ chối bảo hộ sáng chế dạng sử dụng lo ngại việc kéo dài thời hạn bảo hộ cách bất hợp lý (evergreening) sáng chế lĩnh vực dược dẫn đến giá thuốc chữa bệnh tăng cao, làm giảm khả tiếp cận nhân dân Thế xét theo khía cạnh việc từ chối diễn đàn bảo hộ sáng chế dạng sử dụng lĩnh vực kỹ thuật khác lĩnh vực dược không hợp lý Hơn nữa, việc cho chế độ bảo hộ sáng chế dạng sử dụng làm cho giá thuốc tăng cao chưa củng cố vững Cho đến chưa có nghiên cứu khoa học mối quan hệ việc bảo hộ sáng chế dạng sử dụng giá thuốc Theo số kết điều tra gần phần lớn nhu cầu cấp bách dược phẩm lại liên quan đến loại thuốc phát minh (innovator) loại thuốc hết thời hạn bảo hộ (generic) Mấu chốt việc bảo đảm khả tiếp cận thuốc quảng đại quần chúng phải bảo đảm việc cung cấp đủ thuốc, với mức giá hợp lý, đặc biệt loại thuốc Phần lớn loại thuốc số dựa hợp chất tạo cấp patent Thế nhưng, thay tìm cách hạn chế quyền patent hợp chất tạo lại dành cho sáng chế chế độ “bảo hộ tuyệt đối” Nghĩa bảo hộ cho công dụng nào, chẳng có điều ước quốc tế buộc phải chấp nhận điều Trong đó, số thuốc biết dùng cho chức để điều trị bệnh không nhiều, việc từ chối bảo hộ sáng chế dạng sử dụng khơng có nhiều ý nghĩa việc góp phần làm giảm giá thuốc Những người ủng hộ định từ chối bảo hộ sáng chế dạng sử dụng thường viện dẫn đến Tuyên bố Doha (các nước thành viên tôn trọng cam kết bảo hộ quyền SHTT theo Hiệp định TRIPs sử dụng điều khoản linh hoạt Hiệp định để giải vấn đề), Tuyên bố Doha không đề cập cụ thể đến việc loại trừ sáng chế dạng sử dụng Thay vào đó, hồn tồn sử dụng chế li xăng cưỡng để giải vấn đề bảo vệ sức khỏe cộng đồng Lợi li xăng cưỡng áp dụng cho sáng chế liên quan đến tất loại thuốc, kể loại thuốc dựa hợp chất tạo dễ dàng đáp ứng nhu cầu cấp bách xã hội Từ lâu nhiều người cho rằng, cách nộp đơn xin cấp văn bảo hộ cho sáng chế dạng sử dụng, tập đoàn dược phẩm đa quốc gia tìm cách để vịng tránh điều luật loại trừ bảo hộ phương pháp chữa bệnh Tuy nhiên, cần thấy việc tìm hợp chất vơ khó khăn, tốn có tập đồn đa quốc gia với nguồn nhân tài, vật lực to lớn thực Các doanh nghiệp Việt Nam khó có khả thực nghiên cứu Trong đó, việc tìm cơng dụng loại dược phẩm biết có lẽ dễ dàng doanh nghiệp có hội tạo đăng ký sáng chế liên quan đến dược phẩm thuộc loại Đặc biệt loại thuốc dân tộc vốn sử dụng loại nguyên liệu sẵn có thiên nhiên loại thuốc có dùng cho nhiều loại bệnh Khi đó, việc nộp đơn đăng ký sáng chế cho giải pháp dùng nước sắc thuốc X, vốn theo truyền thống sử dụng để chữa cảm cúm chẳng hạn, để chữa bệnh (như ung thư, sỏi thận ) bị từ chối rõ ràng trường hợp sử dụng chất biết để thực chức Như vậy, việc từ chối chấp nhận YCBH sáng chế dạng sử dụng tước hội y học nước nhà Ngồi ra, chi phí xã hội cho bảo vệ sức khỏe cộng đồng giảm xuống dùng loại thuốc biết cho việc điều trị nhiều loại bệnh khác Các bác sỹ yên tâm sử dụng loại thuốc biết nguy tác dụng phụ nghiên cứu kỹ Việc đăng ký sản xuất loại thuốc biết đơn giản rẻ tiền nhiều so với loại thuốc dựa hợp chất Điều làm giảm chi phí, góp phần làm giảm giá thuốc Tuy nhiên, không cấp độc quyền khai thác để bù lại chi phí nghiên cứu phát triển cơng ty dược khơng đầu tư vào nghiên cứu khoa học để tìm cơng dụng hợp chất biết Do đó, lợi ích xã hội địi hỏi phải khuyến khích cơng ty dược đầu tư, nghiên cứu để tìm công dụng loại thuốc biết thông qua việc cấp độc quyền patent cho thành đầu tư Hiện nay, đơn sáng chế liên quan đến YCBH dạng “sử dụng chất, thiết bị, phương pháp để thực chức mới” bị từ chối cách viện dẫn đến định nghĩa sáng chế quy định Điều 4.12 Luật SHTT Dựa định nghĩa này, Cục SHTT từ chối sáng chế dạng sử dụng cho đối tượng “sử dụng” khơng phải “sản phẩm” 53 Số năm 2017 diễn đàn “quy trình” khơng phải đối tượng bảo hộ dạng sáng chế Cần thấy việc phân loại sáng chế thành sản phẩm quy trình phổ biến giới, đề cập đến tài liệu Tổ chức SHTT giới (WIPO) Tuy nhiên, điều không ngăn cản sáng chế dạng sử dụng bảo hộ nhiều nước khác nước ta, vốn có hệ thống pháp luật SHTT tương tự với nước ta, chẳng hạn nước châu Âu Nhật Bản Do đó, kết luận đối tượng “sử dụng” khơng phải sản phẩm quy trình khơng hợp lý Thực ra, sáng chế dạng sử dụng diễn giải theo hai cách Cách thứ liên quan đến cách thức sử dụng trình bày YCBH phương pháp Cách thứ hai liên quan đến sản phẩm sử dụng theo chức mới, trình bày dạng sản phẩm có mục đích giới hạn (purpose-limited) Hiện nước ta tham gia ký kết Hiệp định đối tác xuyên Thái Bình Dương (TPP) với 11 quốc gia khác, có nước cơng nghiệp phát triển Nhật Bản, Australia Theo Điều 18.37 Hiệp định, Việt Nam cam kết độc quyền sáng chế cấp cho sáng chế có yêu cầu bảo hộ cho đối tượng sau: Cách sử dụng sản phẩm biết, phương pháp sử dụng sản phẩm biết, quy trình sử dụng sản phẩm biết Như rõ ràng lập luận đối tượng “sử dụng” “sản phẩm” “quy trình” nên khơng thể đối tượng pháp luật sáng chế không phù hợp 54 Để tránh bị từ chối lý khơng phải đối tượng bảo hộ, nhiều người nộp đơn chuyển đổi YCBH dạng “sử dụng chất …” để thực chức thành dạng “chất sử dụng…” để thực chức Khi đó, chất sáng chế khơng thay đổi đối tượng sáng chế thay “sử dụng” “chất” dùng cho chức Tuy nhiên, trường hợp này, YCBH bị từ chối với lý công dụng, chức sản phẩm dấu hiệu kỹ thuật đặc trưng cho sản phẩm quy trình Thế nhưng, Điều 25.3 Thông tư 01/2007/TTBKHCN ngày 14/2/2007 quy định giải pháp kỹ thuật thuộc dạng sau đây: “Sản phẩm dạng vật thể (dụng cụ, máy móc, thiết bị, linh kiện, mạch điện ) thể tập hợp thông tin xác định sản phẩm nhân tạo đặc trưng dấu hiệu (đặc điểm) kết cấu, sản phẩm có chức (cơng dụng) phương tiện nhằm đáp ứng nhu cầu định người; sản phẩm dạng chất thể (vật liệu, chất liệu, thực phẩm, dược phẩm ) thể tập hợp thông tin xác định sản phẩm nhân tạo đặc trưng dấu hiệu (đặc điểm) diện, tỷ lệ trạng thái phần tử, có chức (cơng dụng) phương tiện nhằm đáp ứng nhu cầu định người” Mục d Điều 25.5 Thông tư nêu rõ: “Dấu hiệu giải pháp kỹ thuật đặc điểm chức năng, công dụng, cấu tạo, liên kết, thành phần với dấu hiệu khác tạo thành tập hợp Số năm 2017 cần đủ để xác định chất (nội dung) đối tượng” Như vậy, dù lập luận theo cách việc diễn giải Luật SHTT theo chiều hướng loại bỏ sáng chế dạng sử dụng không phù hợp với văn quy phạm pháp luật điều ước quốc tế mà Việt Nam tham gia Thay cho lời kết Trước ban hành Luật SHTT 2005, YCBH sáng chế dạng sử dụng chấp nhận nước ta Luật SHTT văn luật ban hành thay cho văn pháp luật trước khơng có quy định loại trừ đối tượng “sử dụng” Việc sáng chế dạng sử dụng bị từ chối bảo hộ dựa việc diễn giải Luật SHTT theo cách thức cịn gây nhiều tranh cãi Cách giải thích không phù hợp với văn pháp luật hành mà trái ngược với cam kết quốc tế nước ta Hơn nữa, khơng có chứng tỏ việc từ chối bảo hộ sáng chế dạng sử dụng giúp ích việc bảo đảm khả tiếp cận thuốc đại đa số quần chúng Trên thực tế, 10 năm trôi qua kể từ sáng chế dạng sử dụng bị từ chối bảo hộ giá thuốc khơng giảm mà cịn thường xun tăng Chính vậy, việc nên hay khơng nên từ chối sáng chế dạng sử dụng pháp lý để từ chối sáng chế cần xem xét lại ? ... từ chối sáng chế dạng sử dụng cho đối tượng ? ?sử dụng? ?? khơng phải “sản phẩm” 53 Số năm 2017 diễn đàn “quy trình” khơng phải đối tượng bảo hộ dạng sáng chế Cần thấy việc phân loại sáng chế thành... không nhiều, việc từ chối bảo hộ sáng chế dạng sử dụng khơng có nhiều ý nghĩa việc góp phần làm giảm giá thuốc Những người ủng hộ định từ chối bảo hộ sáng chế dạng sử dụng thường viện dẫn đến...diễn đàn bảo hộ sáng chế dạng sử dụng lĩnh vực kỹ thuật khác lĩnh vực dược không hợp lý Hơn nữa, việc cho chế độ bảo hộ sáng chế dạng sử dụng làm cho giá thuốc tăng cao