Nghiên cứu xây dựng hệ thống hỗ trợ ra quyết định phân loại trang thiết bị y tế theo quy định của byt

TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA HÀ NỘI LUẬN VĂN THẠC SĨ Nghiên cứu xây dựng “hệ thống hỗ trợ định phân loại Trang Thiết Bị Y tế theo quy định BYT” PHẠM THỊ THANH THỦY Thuy.ptt202380@sis.hust.edu.vn Ngành: Kỹ thuật Y sinh Giảng viên hướng dẫn: TS Phạm Mạnh Hùng Trường: Điện – Điện tử HÀ NỘI, 2022 TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA HÀ NỘI LUẬN VĂN THẠC SĨ Nghiên cứu xây dựng “hệ thống hỗ trợ định phân loại Trang Thiết Bị Y tế theo quy định BYT” PHẠM THỊ THANH THỦY Thuy.ptt202380@sis.hust.edu.vn Ngành: Kỹ thuật Y sinh Giảng viên hướng dẫn: TS Phạm Mạnh Hùng Chữ ký GVHD Trường: Điện – Điện tử HÀ NỘI, 2022 LỜI CẢM ƠN Trong trình học tập thực đề tài, tác giả nhận giúp đỡ nhiều tập thể cá nhân Tác giả xin bày tỏ cảm ơn sâu sắc tới tất tập thể cá nhân tạo điều kiện giúp đỡ tác giả trình học tập nghiên cứu Trước hết, tác giả xin gửi lời cảm ơn sâu sắc tới Thầy TS PHẠM MẠNH HÙNG người trực tiếp hướng dẫn giúp đỡ, tạo điều kiện cho tác giả suốt q trình học tập, nghiên cứu hồn thành luận văn Xin chân thành cảm ơn thầy cô giáo tạo điều kiện giúp đỡ tác giả trình học tập thực tập môn học Xin chân thành cảm ơn Ban Giám đốc Cơng ty cổ phần Vietmedic Phịng Medical tạo điều kiện hỗ trợ tác giả trình thu thập, phân tích số liệu Xin trân trọng cảm ơn! Hà Nội, ngày tháng năm 2022 HỌC VIÊN Phạm Thị Thanh Thủy TÓM TẮT NỘI DUNG LUẬN VĂN Quản lý trang thiết bị y tế theo mức độ rủi ro hình thức quản lý Trang thiết bị y tế triển khai Việt Nam thực nhiều năm nước tiên tiến giới (Mỹ, EU, Úc, …) Phân loại trang thiết bị y tế theo mức độ rủi ro yếu tố tiên trình quản lý trang thiết bị y tế theo mức độ rủi ro Do đó, nghiệp vụ phân loại trang thiết bị y tế số lượng trang thiết bị y tế sử dụng nhiều (lên đến vài chục nghìn dịng sản phẩm) nên việc phân loại trang thiết bị y tế tốn tương đối khó với Bộ Y tế công ty làm việc lĩnh vực trang thiết bị y tế Trong luận văn này, tác giả đánh giá thực trạng việc thực phân loại TTBYT Việt Nam giới từ đưa phân tích xây dựng quy trình nghiệp vụ phân loại TTBYT chuyển đổi số Tìm hiểu sở lý thuyết ứng dụng thực tiễn hệ thống hỗ trợ định Tiếp đó, tác giả đồng nghiệp xây dựng thành công hệ thống “hỗ trợ định phân loại trang thiết bị y tế” từ nhận định khả tương thích tính hỗ trợ thống hỗ trợ định với nghiệp vụ phân loại TTBYT Với phương pháp nghiên cứu tiến cứu, tác giả thực thử nghiệm phân loại độc lập nhóm người dùng khác có kết cho thấy hệ thống giúp rút ngắn thời gian thực q trình phân loại tăng tính xác/khách quan kết phân loại Trong giai đoạn tiếp theo, tác giả thực số định hướng phát triển tối ưu trình tổng hợp thống kê báo cáo, áp dụng việc học máy (AI) cho trình phân loại, … MỤC LỤC MỤC LỤC i DANH MỤC KÍ HIỆU VÀ TỪ VIẾT TẮT iii DANH MỤC HÌNH VẼ iv DANH MỤC BẢNG BIỂU vi LỜI MỞ ĐẦU CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 Phân tích tình hình thực tế cần thiết việc xây dựng phần mềm hỗ trợ phân loại trang thiết bị y tế 1.1.1 Thực trạng công tác triển khai việc phân loại trang thiết bị y tế theo mức độ rủi ro 1.1.2 Ứng dụng công nghệ thông tin việc phân loại TTBYT theo mức độ rủi ro nước giới 1.1.3 Sự cần thiết việc xây dựng phần mềm hỗ trợ phân loại TTBYT 1.2 Tổng quan hệ thống hỗ trợ định 1.2.1 Định nghĩa hệ thống hỗ trợ định 1.2.2 Vai trò hệ thống hỗ trợ định 10 1.2.3 Phân loại hệ thống hỗ trợ định 11 1.2.4 Ứng dụng hệ thống hỗ trợ định 13 1.3 Các chức mong muốn xây dựng phần mềm hỗ trợ PL TTBYT 14 CHƯƠNG PHÂN TÍCH HỆ THỐNG 16 2.1 Phân tích nghiệp vụ hệ thống 16 2.1.1 Yêu cầu nghiệp vụ 16 2.1.2 Sơ đồ phân tích nghiệp vụ (usercase – activity case) 24 2.2 Mục tiêu yêu cầu hệ thống 31 CHƯƠNG GIẢI PHÁP KỸ THUẬT XÂY DỰNG HỆ THỐNG 32 3.1 Mơ hình hệ thống 32 3.2 Sơ đồ chức hệ thống 33 3.2.1 Chức tài khoản 34 3.2.2 Chức phân loại 34 3.2.3 Chức cài đặt câu hỏi 35 i 3.2.4 Chức báo cáo 35 3.3 Giải pháp công nghệ 35 3.3.1 Giải pháp database 35 3.3.2 Giải pháp thiết kế Web Service 40 3.3.3 Giải pháp thiết kế giao diện người dùng 42 3.4 Quy trình xây dựng – cài đặt phân cấp hỗ trợ định 45 3.4.1 Các nội dung khái niệm tổng quan liên quan đến phân loại 45 3.4.2 Mơ hình định sử dụng hệ thống 46 3.4.3 Xây dựng câu hỏi – hệ thống DSS phân loại TTBYT khơng phải chẩn đốn IVD 47 3.4.4 Xây dựng câu hỏi – hệ thống DSS phân loại TTBYT chẩn đoán IVD 49 CHƯƠNG KẾT QUẢ ĐẠT ĐƯỢC VÀ ĐÁNH GIÁ 52 4.1 Giai đoạn 1: Triển khai hệ thống Google form 52 4.2 Giai đoạn 2: Triển khai xây dựng hệ thống hỗ trợ định phân loại mơ hình webservice 54 4.1.1 Chức phân loại thiết bị 55 4.1.2 Chức báo cáo 59 4.3 Giai đoạn 3: Xây dựng kịch thử nghiệm đánh giá độ xác – tính hỗ trợ hệ thống với đối tượng người dùng khác 61 KẾT LUẬN 66 ii DANH MỤC KÍ HIỆU VÀ TỪ VIẾT TẮT SQL Structured Query Language RDBMS Relational Database Management System SOAP Simple object access protocol WSDL Web services description language URL Uniform resource locator SQL Structured query language MVC Model – View – Controller REST Representational State Transfer API Application Programming Interface SPA Single – Page web Applications MPA Multiple – Page web Applications TTBYT Trang Thiết Bị Y Tế CNTT Công Nghệ Thông Tin PL TTBYT Phân loại Trang Thiết bị Y tế iii DANH MỤC HÌNH VẼ Hình 1.1 Số cơng bố kết phân loại C cịn hiệu lực cơng thơng tin BYT Hình 1.2 Số cơng bố kết phân loại d cịn hiệu lực cơng thơng tin BYT Hình 1.3 Sơ đồ phân loại theo tiêu chuẩn MDD châu âu Hình 1.4 Hệ thống hỗ trợ phân loại FDA Mỹ Hình 1.5 Hệ thống hỗ trợ phân loại TGA ÚC Hình 1.6 Hệ thống hỗ trợ phân loại HSA Singapore Hình 1.7 Hệ thống DSS - Quản lý bệnh Hình 1.8 Mơ hình hệ thống hỗ trợ định - DSS 10 Hình 1.9 Phân loại hệ thống DSS 11 Hình 2.1 Quy trình phân loại đăng ký TTBYT có 24 Hình 2.2 Usecase hệ thống phân loại TTBYT 26 Hình 2.3 Activity diagram đăng ký user 27 Hình 2.4 Activity diagram phân quyền user 27 Hình 2.5 Activity diagram đăng nhập hệ thống 28 Hình 2.6 Activity diagram nhập câu hỏi xác định TTBYT 28 Hình 2.7 Activity diagram nhập câu hỏi phân loại TTBYT 29 Hình 2.8 Activity diagram tổng hợp kết báo cáo 29 Hình 2.9 Activity diagram xác định phân loại TTBYT 30 Hình 3.1 Mơ hình thiết kế hệ thống 32 Hình 3.2 Sơ đồ chức hệ thống 33 Hình 3.3 Cơ sở liệu SQL 36 Hình 3.4 Mơ tả việc fetching trang web 42 Hình 3.5 Mơ hình MVC 44 Hình 3.6 Sơ đồ xây dựng câu hỏi .47 Hình 3.7 Quy tắc phân loại TTBYT khơng phải chẩn đốn IVD 48 Hình 3.8 Cây thư mục phân loại TTBYT khơng phải chẩn đốn IVD 49 Hình 3.9 Quy tắc phân loại TTBYT chẩn đoán IVD 50 Hình 3.10 Cây thư mục phân loại TTBYT khơng phải chẩn đốn IVD 51 Hình 4.1 Thiết lập câu hỏi google form 52 Hình 4.2 Giao diện trình phân loại 53 Hình 4.3 Bảng tổng hợp kết phân loại 53 iv Hình 4.4 Nội dung email gửi qua người dùng 53 Hình 4.5 Các chức phần mềm 54 Hình 4.6 Quá trình xác định TTBYT 55 Hình 4.7 Quá trình phân loại TTBYT 56 Hình 4.8 Quá trình ghi nhận thông tin phản hồi người phân loại 57 Hình 4.9 Xây dựng câu hỏi xác định TTBYT 58 Hình 4.10 Xây dựng câu hỏi phân loại 59 Hình 4.11 Báo cáo tổng hợp kết phân loại 60 Hình 4.12 Báo cáo kết phân loại chi tiết 60 Hình 4.13 Kết phân loại TTBYT loại C nhóm 62 Hình 4.14 Kết phân loại TTBYT loại C TTBYT loại D nhóm 63 Hình 4.15 Kết phân loại công bố cổng thông tin 64 v DANH MỤC BẢNG BIỂU Bảng 1.1 Hệ thống DSS tương ứng với dạng câu hỏi 11 Bảng 2.1 Các mức độ phân loại rủi ro TTBYT 16 Bảng 2.2 Các Quy tắc áp dụng để phân loại TTBYT IVD [8] 17 Bảng 2.3 Các Quy tắc áp dụng để phân loại TTBYT IVD [8] 22 Bảng 2.4 Các tác nhân với mục đích chức tương ứng 26 Bảng 3.1 Các thuộc tính câu hỏi 39 Bảng 3.2 Các thuộc tính báo cáo 39 Bảng 3.3 Các thuộc tính q trình phân loại 40 Bảng 3.4 Các thuộc tính tài khoản 40 Bảng 4.1 Tổng hợp kết phân loại nhóm 64 vi Bộ câu hỏi triển khai Googleform thực với tổng cộng 169 câu hỏi dạng trắc nghiệm Tác giả đồng nghiệp thực phân loại khoảng 20 trang thiết bị y tế với kết 100% so với kết tác giả phân loại thủ công (không nhờ hỗ trợ hệ thống) Từ cho thấy q trình chuyển đổi sang công cụ hỗ trợ định phân loại hồn tồn khả thi có vai trị định việc hỗ trợ người sử dụng 4.2 Giai đoạn 2: Triển khai xây dựng hệ thống hỗ trợ định phân loại mơ hình webservice Trong giai đoạn 2, tác giả cộng xây dựng hệ thống phần mềm độc lập để hỗ trợ trình phân loại TTBYT Hệ thống trước hết đáp ứng yêu cầu hỗ trợ định phân loại TTBYT cho người dùng Ngồi ra, q trình xây dựng hệ thống, tác giả thực kiểm thử tối ưu lại câu hỏi câu trả lời từ 169 câu hỏi (trên google form) thành 14 câu hỏi xác định TTBYT 103 câu hỏi phân loại TTBYT chỉnh sửa lại nội dung câu hỏi câu trả lời rõ nghĩa thân thiện với người sử dụng Dưới giao diện chức phần mềm: Hình 4.5 Các chức phần mềm 54 4.1.1 Chức phân loại thiết bị Chức phân loại thiết bị bao gồm hai trình nghiệp vụ xác định trang thiết bị y tế phân loại trang thiết bị y tế Việc phân loại TTBYT thực sau xác định xác trang thiết bị thiết bị y tế Cả hai nghiệp vụ thực trực quan đơn giản thông qua việc trả lời câu hỏi liên tiếp qua định hướng hệ thống hỗ trợ định thiết lập phần quản lý câu hỏi Dưới hình ảnh giao diện thao tác thực hai nghiệp vụ Tính phân loại TTBYT Chọn câu trả lời ấn Chọn phân loại sau xác định xong TTBYT Hình 4.6 Quá trình xác định TTBYT 55 Chọn câu trả lời nhấn nút Chọn câu trả lời nhấn nút Quá trình trả lời kết thúc hệ thống xác định phân loại Hình 4.7 Quá trình phân loại TTBYT 56 Phản hồi ý kiến người dùng Ghi nhận tên thiết bị Ghi nhận nội dung phản hồi người dùng Ghi nhận email người dùng để gửi kết Hình 4.8 Q trình ghi nhận thơng tin phản hồi người phân loại 57 Chức xây dựng câu hỏi hỗ trợ định Đây chức cốt lõi hệ thống nơi xây dựng câu hỏi liên kết câu hỏi câu trả lời để tạo lên hệ thống hỗ trợ định DSS hiệu tối ưu Tương đương với hai nghiệp vụ, câu hỏi chia thành hai hỗ trợ định bao gồm: dành cho việc xác định TTBYT dành cho việc phân loại TTBYT Mỗi câu hỏi có nhiều câu trả lời Mỗi câu trả lời cần gắn id đến câu hỏi nhánh hỗ trợ định Tổng số câu hỏi xác định TTBYT gồm khoảng 14 phần tử câu hỏi để tạo lên hỗ trợ định Tổng số câu hỏi phân loại TTBYT gồm 100 phần tử câu hỏi để tạo lên hỗ trợ định Tính xây dựng câu hỏi xác định TTBYT Phần nhập nội dung câu hỏi Phần nhập nội dung câu trả lời Phần nhập chọn ID câu hỏi Hình 4.9 Xây dựng câu hỏi xác định TTBYT 58 Tính xây dựng câu hỏi phân loại TTBYT Phần nhập nội dung câu hỏi Phần nhập nội dung câu trả lời Phần nhập chọn ID câu hỏi Hình 4.10 Xây dựng câu hỏi phân loại 4.1.2 Chức báo cáo Chức giúp người dùng tìm kiếm kết phân loại Trang thiết bị y tế thực quản lý hệ thống 59 Trong báo cáo tổng hợp, người dùng nắm thơng tin sản phẩm – đánh giá kết phân loại thiết bị y tế thời gian thực phân loại Chức báo cáo tổng hợp Hình 4.11 Báo cáo tổng hợp kết phân loại Trong báo cáo chi tiết, người dùng nắm thơng tin chi tiết bước phân loại, dẫn chứng kèm để có câu trả lời xác Tên trang thiết bị Kết phân loại Nội dung chi tiết câu trả lời hỗ trợ định phân loại Hình 4.12 Báo cáo kết phân loại chi tiết 60 4.3 Giai đoạn 3: Xây dựng kịch thử nghiệm đánh giá độ xác – tính hỗ trợ hệ thống với đối tượng người dùng khác Để đánh giá tính xác tính hỗ trợ hệ thống tác giả xây dựng kịch kiểm thử tập TTBYT mẫu với đối tượng người sử dụng khác Về đối tượng người sử dụng, tác giả dựa tiêu chí độ hiểu biết kinh nghiệm phân loại TTBYT để chia thành hai nhóm để thực kiểm thử đó: • Nhóm 1: Chun viên phụ trách phân loại sản phẩm: đào tạo nắm rõ khái niệm nghiệp vụ phân loại TTBYT • Nhóm 2: Chun viên phụ trách kỹ thuật sản phẩm: nắm rõ yếu tố kỹ thuật, khái niệm TTBYT chưa làm nghiệp vụ phân loại TTBYT Hai đối tượng người dùng thực phân loại hoàn toàn độc lập phần mềm với tập hợp sản phẩm cho trước Kết đánh giá tính xác hệ thống bao gồm hình thức đánh giá: Đánh giá tính tương đương kết phân loại nhóm đối tượng thực phân loại hệ thống (theo báo cáo tổng hợp) thực phân loại thủ công (theo kết phân loại công bố trang công bố kết phân loại [1] Đánh giá tính tương đương kết phân loại – nội dung chi tiết câu trả lời trình phân loại nhóm đối tượng nhóm đối tượng thực phân loại hệ thống (theo báo cáo tổng hợp – báo cáo chi tiết ghi nhận hệ thống) Về tập mẫu TTBYT sử dụng kiểm thử, tác giả lựa chọn trang thiết bị y tế dựa số tiêu chí giúp bao phủ tối đa trường hợp hỗ trợ Tại bước đầu,tác giả thực với tập mẫu TTBYT khơng phải chẩn đốn IVD bao phủ tiêu chí kể đến gồm: • Có thiết bị chủ động khơng • Có thiết bị khơng xâm lấn, xâm lấn qua lỗ tự nhiên xâm lấn qua phẫu thuật • Có thiết bị tiếp xúc phận giải phẫu đặc biệt • Có loại thiết bị với thời gian tiếp xúc khác (tạm thời, ngắn hạn, vĩnh viễn, ….) 61 • Q trình thể can thiệp đến TTBYT sau đưa vào thể người (tự tiêu khơng tự tiêu) • Có TTBYT thuộc mức độ rủi ro A, B, C, D • … Dưới hình ảnh số kết phân loại nhóm thực Kết phân loại TTBYT thành viên nhóm Hình 4.13 Kết phân loại TTBYT loại C nhóm 62 Kết phân loại TTBYT thành viên nhóm Kết phân loại TTBYT thành viên nhóm Hình 4.14 Kết phân loại TTBYT loại C TTBYT loại D nhóm Q trình rà sốt cho thấy kết phân loại hai nhóm cho thấy tương đương tệp TTBYT thử nghiệm Ngoài kiểm tra đối sốt hai nhóm chia Tác giả cịn đối sốt kết phân loại với kết phân loại thủ cơng thành viên nhóm I tệp TTBYT làm công bố phân loại trang web Công bố phân loại TTBYT thuộc hệ thống dịch vụ công trực tuyến Quản lý Trang Thiết bị y tế [1] Dưới hình ảnh số kết phân loại nhóm TTBYT lựa chọn cơng bố trang web 63 Hình 4.15 Kết phân loại cơng bố cổng thơng tin Từ q trình thực kịch thử nghiệm, tác giả đánh giá tính tương quan tổng hợp bảng kết tổng hợp thử nghiệm với thông tin liên quan bao gồm: Tên TTBYT, Kết phân loại nhóm – nhóm Mức độ tương quan kết phân loại nhóm Bảng 4.1 Tổng hợp kết phân loại nhóm Kết phân loại STT Tên TTBYT Banh bảo vệ vết mổ Keo sinh học điều trị trào ngược nước tiểu Dao phẫu thuật Metzenbaum Nhiệt kế điện tử Nhóm Nhóm đương B B 100% C C A A A A Hệ thống thăm khám, Mức độ tương 100% 100% 100% 100% chẩn đoán siêu âm B B hậu môn trực tràng Thiết bị phân tách mô tạo vi ghép Dụng cụ cắt trĩ phương pháp longo Keo sinh học vá mạch máu màng não C C C C D D 100% 100% 100% 64 Bảng kết khẳng định tính xác hệ thống trình phân loại so sánh kết phân loại người với hai phương thức thực phân loại thủ công (công bố công thông tin chung [1]) thông qua hệ thống phân mềm Đồng thời, bảng kết chứng minh khả hỗ trợ người dùng việc đưa định đắn mức độ rủi ro TTBYT Kết phân loại ghi nhận xác 100% với tập TTBYT thử nghiệm với người dùng có kiến thức hiểu biết TTBYT phân loại cho dù người có nắm nghị định thông tư việc phân loại TTBYT BYT đưa hay không Nội dung chương thể thử nghiệm giai đoạn trước, sau trình xây dựng hệ thống hỗ trợ phân loại TTBYT theo mức độ rủi ro Hệ thống có kết ghi nhận khả quan qua quy trình thử nghiệm, nhiên thời gian tới tác giả đồng nghiệp thực bổ sung bước thử nghiệm phổ quát hơn, tối ưu chức nghiệp vụ giúp hệ thống hoàn thiện 65 KẾT LUẬN Đề tài “Nghiên cứu xây dựng Hệ thống hỗ trợ định phân loại trang thiết bị y tế theo quy định BYT” sử dụng giải pháp định chuyển đổi kỹ thuật số tảng webservice, website để hỗ trợ công ty, tổ chức phân loại trang thiết bị y tế cách dễ dàng, nhanh chóng xác từ giúp việc quản lý trang thiết bị theo mức độ rủi ro cách xác hiệu Đề tài đạt mục tiêu đề là: • Chuyển đổi số thành công nghiệp vụ phân loại thủ cơng • Giao diện web thân thiện, dễ dàng tiếp cận sử dụng • Hỗ trợ người dùng (với nhiều mức độ hiểu biết phân loại khác nhau) tiếp cận nhanh phân loại mức độ rủi ro trang thiết bị y tế đơn giản xác • Đảm bảo tính an tồn, bảo mật thông tin hệ thống Kiến nghị hướng phát triển: • Tối ưu hóa hệ thống, giao diện web, tăng trải nghiệm người dùng • Phát triển mơ hình hệ thống tảng mobile app • Tổng hợp xử lý liệu tốt để báo cáo, thống kê rõ ràng dễ hiểu • Tìm hiểu phát triển thuật tốn học máy để sử dụng AI q trình phân loại trang thiết bị y tế 66 TÀI LIỆU THAM KHẢO [1] "Công khai phân loại TTBYT," Bộ Y tế Việt Nam, [Online] Available: https://dmec.moh.gov.vn/cong-khai-phan-loai-ttbyt [2] "Nghị định 36/2016/NĐ-CP," 15 05 2016 [Online] Available: https://dmec.moh.gov.vn/documents/10182/10030594/Ngh%E1%BB%8B+ %C4%91%E1%BB%8Bnh+36.2016.N%C4%90CP+Qu%E1%BA%A3n+l%C3%BD+TTBYT.pdf/e6f528d0-46bc-4a21b98f-926713a13b01 [3] "Thông tư 39/2016/TT_BYT," 28 10 2016 [Online] Available: https://dmec.moh.gov.vn/documents/10182/10030594/Th%C3%B4ng+t%C6 %B0+39.2016.TTBYT+Ph%C3%A2n+lo%E1%BA%A1i+TTBYT.pdf/2fc0ef05-7361-49258a36-1657a844ab6d [4] "Nghị định 169/2018/NĐ-CP," 31 12 2018 [Online] Available: https://dmec.moh.gov.vn/documents/10182/10030594/Ngh%E1%BB%8B+ %C4%91%E1%BB%8Bnh+169.2018.N%C4%90CP+S%E1%BB%ADa+%C4%91%E1%BB%95i+N%C4%90+36.2016.pdf/0 dedc5bd-d058-49ee-bb8e-0fac40c21727 [5] "Nghị định 03/2020/NĐ-CP," 01 01 2020 [Online] Available: https://dmec.moh.gov.vn/documents/10182/10030594/Nghidinhso032020/ac 619899-3566-42e3-9f83-fdbeb615f490 [6] "Nghị định 98/2021/NĐ_CP," 08 11 2021 [Online] Available: https://dmec.moh.gov.vn/documents/10182/0/E_1636511534239_98_2021_ ND-CP_08112021-signed.pdf/6e96247f-e468-434c-a478-091e7cb159ef [7] "Thông tư 19/2021/TT-BYT," 16 11 2021 [Online] Available: https://dmec.moh.gov.vn/documents/10182/0/Thong+tu+19_2021_TTBYT.pdf/c88d036c-be00-421f-a1d7-10fce0a430f0 [8] "Thông tư 05/2022/TT-BYT," 01 08 2022 [Online] Available: https://dmec.moh.gov.vn/documents/10182/10030594/05TT.signed_compres s.pdf/35c913bf-b4cd-4b30-b97f-fe12ee9f5d0e [9] "Kết dịch vụ công," [Online] Available: https://dmec.moh.gov.vn/vanban-cong-bo# [10] "Kết công khai TTBYT loại C," [Online] Available: https://dmec.moh.gov.vn/cong-khai-phan-loaittbyt?p_p_id=vanbancongkhaipl_WAR_trangthietbiyteportlet&p_p_lifecycle 67 =0&p_p_state=normal&p_p_mode=view&p_p_col_id=column1&p_p_col_count=1&_vanbancongkhaipl_WAR_trangthietbiyteportlet_jspP age=%2Fhtml%2Fttbyte%2 [11] "Công khai phân loại D," [Online] Available: https://dmec.moh.gov.vn/congkhai-phan-loaittbyt?p_p_id=vanbancongkhaipl_WAR_trangthietbiyteportlet&p_p_lifecycle =0&p_p_state=normal&p_p_mode=view&p_p_col_id=column1&p_p_col_count=1&_vanbancongkhaipl_WAR_trangthietbiyteportlet_jspP age=%2Fhtml%2Fttbyte%2 [Online] Available: https://www.fda.gov/medical[12] "FDA.GOV," devices/overview-device-regulation/classify-your-medical-device [Online] Available: https://www.tga.gov.au/sme[13] "TGA.GOV.AU," assist/what-classification-my-medical-device [14] "HSA.GOV.SG," [Online] Available: devices/registration/risk-classification https://www.hsa.gov.sg/medical- [ B M A M N H S S Z a B O Jallal Manar, "Evaluation of the Decision 15] Support Systems," Journal of Communication and Computer , no doi:10.17265/1548-7709/2017.03.004 [16] D J.Power, "Decision Support Systems: A Historical Overview," in Handbook on Decision Support System 1, DOI: 10.1007/978-3-540-48713-5_7 [17] "Architecture of Decision Support Systems," in Book cover, 10.1007/978-94015-9552-0_4 form user guide," [Online] Available: [18] "Google https://support.google.com/docs/answer/6281888?hl=en&co=GENIE.Platfor m%3DDesktop 68 ... hàng ng? ?y Hình 1.4 Hệ thống hỗ trợ phân loại FDA Mỹ Tại Úc, hệ thống hỗ trợ phân loại trang thiết bị y tế bước đầu x? ?y dựng theo giải pháp hệ thống web hỗ trợ định thông qua trang web [13] Trang. .. phân tích giải pháp x? ?y dựng công cụ hỗ trợ phân loại trang thiết bị y tế cho chuyên viên phân loại công ty làm việc lĩnh vực cung cấp trang thiết bị y tế chuyên viên quản lý TTBYT vụ trang thiết. .. bị nằm nhiều quy tắc Hình 1.5 Hệ thống hỗ trợ phân loại TGA ÚC Hệ thống hỗ trợ phân loại trang thiết bị y tế đánh giá hoàn thiện cung cấp hệ thống web hỗ trợ định [14] Hệ thống x? ?y dựng gồm 50