Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN7248:2003

Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN7248 2003 Công ty luật Minh Khuê www luatminhkhue vn TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN 7248 2003 ISO 15554 1998 TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH ĐO LIỀU ÁP DỤNG CHO THIẾT BỊ CHIẾU XẠ GAMMA DÙNG ĐỂ[.]

Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN 7248 : 2003 ISO 15554 : 1998 TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH ĐO LIỀU ÁP DỤNG CHO THIẾT BỊ CHIẾU XẠ GAMMA DÙNG ĐỂ XỬ LÝ THỰC PHẨM Practice for dosimetry in gamma irradiation facilities for food processing Lời nói đầu TCVN 7248 : 2003 hoàn toàn tương đương với ISO 15554 : 1998; TCVN 7248 : 2003 Tiểu ban kỹ thuật TCVN/TC/F5/SC1 Thực phẩm chiếu xạ biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học Công nghệ ban hành TCVN 7248 : 2003 TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH ĐO LIỀU ÁP DỤNG CHO THIẾT BỊ CHIẾU XẠ GAMMA DÙNG ĐỂ XỬ LÝ THỰC PHẨM Practice for dosimetry in gamma irradiation facilities for food processing Phạm vi áp dụng 1.1 Tiêu chuẩn thực hành đưa quy trình đo liều cần phải tuân theo xác định đặc trưng máy chiếu xạ, xác lập đặc trưng trình chiếu xạ chiếu xạ thực phẩm hàng ngày nhằm đảm bảo tất sản phẩm xử lý dải liều hấp thụ định trước Các quy trình khác liên quan đến việc xác định đặc trưng máy chiếu xạ, xác lập đặc trưng trình chiếu xạ thực phẩm chiếu xạ thực phẩm hàng ngày ảnh hưởng đến liều hấp thụ sản phẩm đề cập Những thông tin giới hạn liều có hiệu giới hạn liều theo luật định sản phẩm thực phẩm không nằm phạm vi tiêu chuẩn thực hành (xem hướng dẫn F 355 F 1356) Chú thích - Phép đo liều phận chương trình đảm bảo chất lượng tổng hợp gắn liền với tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt áp dụng sản xuất thực phẩm an tồn khơng độc Chú thích - Tiêu chuẩn thực hành E 1431 trình bày qui trình đo liều thiết bị chiếu xạ chùm tia electron xạ hàm (tia X) dùng để xử lý thực phẩm 1.2 Đối với việc lựa chọn, hiệu chuẩn sử dụng loại liều kế cụ thể việc xử lý kết liều hấp thụ sản phẩm từ phép đo liều, xem Hướng dẫn E 1261; Các tiêu chuẩn thực hành E 666, E 668, E 1206, E 1205, E 1275, E 1276, E 1310 E 1401 Những thảo luận chi tiết phép đo liều xạ gamma tia X, xem báo cáo ICRU 14 1.3 Tiêu chuẩn không đề cập đến tất vấn đề an toàn, liên quan đến việc áp dụng tiêu chuẩn Trách nhiệm người sử dụng tiêu chuẩn phải xác lập tiêu chuẩn thích hợp thực hành an toàn y tế Cần phải xác định rõ phạm vi áp dụng mặt luật pháp trước định sử dụng tiêu chuẩn Tài liệu viện dẫn E 170 Terminology Relating to Radiation Measurements and Dosimetry (Thuật ngữ liên quan đến phép đo xạ đo liều) E 275 Practice for Describing and Measuring Performance of Ultraviolet, Visible, and Near Infrared Spectrophotometers (Tiêu chuẩn thực hành mô tả chất lượng phép đo sử dụng máy quang phổ tử ngoại, nhìn thấy hồng ngoại gần) E 666 Practice for Calculating Absorbed Dose from Gamma or X Radiation (Tiêu chuẩn thực hành tính tốn liều hấp thụ xạ gamma tia X) E 668 Practice for Application of Thermoluminescence - Dosimetry (TLD) Systems for Determining Absorbed Dose in Radiation - Hardness Testing of Electronic Devices [Tiêu chuẩn thực hành áp dụng hệ đo liều nhiệt huỳnh quang (TLD) để xác định liều hấp thụ kiểm tra độ bền xạ thiết bị điện tử] E 925 Practice for the Periodic Calibration of Narrow Band - Pass Spectrophotometers (Tiêu chuẩn thực hành thực chuẩn định kỳ máy quang phổ kế băng hẹp) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn E 958 Practice for Measuring Practical Spectral Bandwidth of Ultraviolet – Visible Spectrophotometers (Tiêu chuẩn thực hành phép đo băng rộng máy quang phổ kế tử ngoại-nhìn thấy) E 1026 Practice for Using the Fricke Reference Standard Dosimetry System (Tiêu chuẩn thực hành cách sử dụng hệ liều kế Fricke) E 1205 Practice for Use of a Ceric-Cerous Sulfate Dosimetry System (Tiêu chuẩn thực hành cách sử dụng hệ liều kế sunphát Ceric-Cerious) E 1261 Guide for Selection and Application of Dosimetry Systems for Radiation Processing of Food (Hướng dẫn lựa chọn sử dụng hệ đo liều cho chiếu xạ thực phẩm) E 1275 Practice for Use of a Radiochromic Film Dosimetry System (Tiêu chuẩn thực hành cách sử dụng hệ liều kế màng mỏng Radiochromic) E 1276 Practice for Use of a Polymethylmethacrylate Dosimetry System (Tiêu chuẩn thực hành cách sử dụng hệ liều kế Polymethylmethacrylate) E 1310 Practice for Use of a Radiochromic optical Waveguide Dosimetry System (Tiêu chuẩn thực hành cách sử dụng hệ liều Kế dị sóng quang học Radiochromic) E 1400 Practice for Characterization and Performance of a High-Dose Gamma-Radiation Dosimetry Calibration Laboratory (Tiêu chuẩn thực hành việc xác định đặc trưng chất lượng phịng thí nghiệm chuẩn liều cao xạ gamma) E 1401 Practice for Use of a Dichromate Dosimetry System (Tiêu chuẩn thực hành cách sử dụng hệ liều kế Dichromate) E 1431 Practice for Dosimetry in Electron Beam and Bremsstrahlung Irradiation Pacilities for Food Processing (Tiêu chuẩn thực hành đo liều lượng thiết bị chiếu xạ chùm electron tia X dùng để chiếu xạ thực phẩm) E 1538 Practice for Use of an Ethanol-Chlorobenzene Dosimetry System (Tiêu chuẩn thực hành cách sử dụng hệ liều kế Ethanol - Chlorobenzene) E 1539 Guide for the Use of Radiation-Sensitive Indicators (Hướng dẫn cách sử dụng liều kế thị nhạy xạ) E 1540 Practice for the Use of a Radiochromic Liquid Dosimetry System (Tiêu chuẩn thực hành cách sử dụng hệ liều kế lỏng Radiochromic) F 1355 Guide for the Irradiation of Fresh Fruits for Insect Disinfestation as a Quarantine Treatment (Hướng dẫn ứng dụng phương pháp chiếu xạ hoa tươi diệt côn trùng, sâu bọ phương pháp kiểm dịch) F 1356 Guide for the Irradiation of Fresh and Frozen Red Meats and Poultry (to Control Pathogens) [Hướng dẫn việc ứng dụng phương pháp chiếu xạ loại thịt tươi sống đông lạnh thịt gia cầm (để diệt ký sinh trùng gây bệnh)] ICRU Report 14 - Radiation Dosimetry: X-Rays and Gamma Rays with Maximum Photon Energies Between 0.6 MeV and 50 MeV (Báo cáo ICRU 14 - Đo liều lượng xạ: tia X gamma với lượng photon tối đa từ 0,6 MeV đến 50 MeV) ICRU Report 33 - Radiation Quantities and Units (Báo cáo ICRU 33 - Các đại lượng đơn vị đo xạ) CAC Vol XV1((1984): Codex General Standard for Irradiated Foods and Recommended International Code of Paractice for the Operation of Radiation Facilities Used for the Treatment of Foods[(CAC tập XV (1984): Bộ tiêu chuẩn chung Codex thực phẩm chiếu xạ qui phạm quốc tế khuyến cáo vận hành thiết bị chiếu xạ xử lý thực phẩm)] Thuật ngữ 3.1 Định nghĩa: Các thuật ngữ khác dùng tiêu chuẩn này, thuật ngữ 3.1.1 3.1.2 xác định hệ thống thuật ngữ E 170 báo cáo 33 ICRU 3.1.1 Liều hấp thụ (Absorbed dose), D : tỉ số d(e) dm, d(e) lượng trung bình mà xạ ion hóa truyền cho phần vật chất có khối lượng dm (xem báo cáo ICRU 33) D = d(e)/dm Đơn vị đo liều hấp thụ gray (Gy): Gy = J/kg Trước đây, đơn vị đo liều hấp thụ rad: rad = 10-2 J/kg = 10-2 Gy LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn 3.1.2 Xác định phân bố liều hấp thụ (Absorbed - dose mapping): phép đo phân bố liều hấp thụ đơn vị chiếu xạ cách dùng liều kế bố trí vị trí khác đơn vị chiếu xạ 3.2 Diễn giải thuật ngữ sử dụng tiêu chuẩn 3.2.1 Vật liệu (Compensating dummy): vật liệu có mật độ đặc tính làm yếu xạ giống sản phẩm chiếu xạ Nó dùng trình chiếu xạ thường qui để bố trí bù vào chỗ khơng có sản phẩm đơn vị chiếu xạ không nạp đầy bù vào lúc đầu cuối chu trình chiếu xạ Vật liệu xem sản phẩm tương tự 3.2.2 Thời gian chiếu xạ (Irradiation time): tổng thời gian mà đơn vị chiếu xạ chiếu xạ 3.2.3 Đơn vị chiếu xạ (Irradiation unit): nhiều thùng chứa sản phẩm xếp thành khối để đưa qua nguồn chiếu xạ, thí dụ hộp, thùng, kệ hàng giá treo Thuật ngữ không dùng cho loại thiết bị xử lý sản phẩm theo dòng chảy rơi 3.2.4 Liều kế chuẩn chuẩn đầu (Primary Standard dosimeter): liều kế có chất lượng cao lĩnh vực đo liều xạ công nhận chuẩn quốc gia quốc tế 3.2.5 Chu trình chiếu xạ (Production run): chuỗi đơn vị chiếu xạ chứa sản phẩm thực phẩm giống chiếu xạ liên tiếp với liều hấp thụ 3.2.6 Liều kế chuẩn đối chứng (Reference Standard dosimeter): liều kế chất lượng cao nhất, sẵn có thiết bị mà chuẩn so sánh với liều kế chuẩn cấp quốc gia 3.2.7 Liều kế thường qui (Rountine dosimeter): liều kế hiệu chuẩn theo liều kế chuẩn đầu liều kế chuẩn đối chứng liều kế truyền chuẩn dùng hàng ngày để thực phép đo liều chiếu xạ sản phẩm 3.2.8 Sản phẩm tương tự (Simulated product): vật liệu có mật độ đặc tính làm yếu xạ gần thực phẩm chiếu xạ Nó dùng để thay sản phẩm thực tế xác định đặc trưng máy chiếu xạ 3.2.9 Liều kế truyền chuẩn (Transfer Standard dosimeter): liều kế dạng bền ổn định, dùng phịng thí nghiệm hiệu chuẩn quốc gia phương tiện trung gian để so sánh suất liều hấp thụ môi trường xạ kiểm tra việc hiệu chuẩn liều kế thường qui Đặc điểm ứng dụng 4.1 Các sản phẩm thực phẩm xử lý xạ ion hóa tia gamma phát từ nguồn 60Co 137Cs nhằm mục đích kiểm sốt ký sinh trùng gây bệnh, côn trùng, hạn chế phát triển hạn chế q trình chín, kéo dài thời gian bảo quản Đặc trưng kỹ thuật chiếu xạ thực phẩm thường bao gồm hai giá trị giới hạn liều hấp thụ Đối với ứng dụng cụ thể, hai giá trị qui định qui phạm pháp luật dựa số liệu khoa học có Do cần phải xác định khả thiết bị xử lý chiếu xạ giới hạn liều hấp thụ trước thực chiếu xạ sản phẩm thực phẩm Một khả xác lập, cần phải thường xuyên đo, kiểm tra ghi lại giá trị liều hấp thụ chu trình chiếu xạ để xác nhận phù hợp với đặc trưng kỹ thuật trình với độ tin cậy định trước Chú thích - Ủy ban thực phẩm Codex dùng thuật ngữ "tổng liều hấp thụ trung bình" việc thảo luận khái niệm phổ biến tính lành thực phẩm chiếu xạ với tổng liều hấp thụ trung bình nhỏ 10 kGy Tuy nhiên, tổng liều hấp thụ trung bình không dùng để thay cho liều hấp thụ cực đại cực tiểu ứng dụng cụ thể CAC khẳng định điều tuyên bố CAC/RCP19-1979, Phụ lục A "Thiết kế thiết bị thơng số vận hành cần phải tính đến giá trị liều cực đại cực tiểu mà trình yêu cầu” 4.2 Một vài sản phẩm thực phẩm xử lý trạng thái lạnh đông lạnh Do vậy, cần phải khẳng định liều kế dùng để kiểm tra thường qui có khả dùng nhiệt độ thấp nhiệt độ liều kế chiếu xạ phải ổn định phép hiệu chỉnh hiệu ứng nhiệt độ đến độ nhạy liều 4.3 Các thảo luận chi tiết việc xử lý xạ, xem hướng dẫn F 1355 F 1356 tài liệu tham khảo - 10 Các đặc trưng nguồn xạ 5.1 Nguồn xạ sử dụng thiết bị chiếu xạ nêu tiêu chuẩn cấu tạo từ phần tử hình que hàn kín (dạng que dạng thỏi bút chì) đồng vị 60Co 137Cs xếp nhiều nguồn phẳng theo dạng mặt trụ 5.2 60Co phát photon có lượng xấp xỉ 1,17 MeV 1,33 MeV với tỉ lệ nhau, 137Cs LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn phát photon có lượng xấp xỉ 0,662 MeV (11) 5.3 Chu kỳ bán rã 60Co xấp xỉ 5,27 năm 137Cs 30,2 năm (11) Phân loại thiết bị chiếu xạ 6.1 Các thiết bị chiếu xạ thực phẩm phân loại theo kiểu máy chiếu xạ (thí dụ loại xử lý theo congtennơ xử lý theo dòng chảy rời), theo hệ vận chuyển hàng (thí dụ dừng vị trí đặn chạy liên tục) theo kiểu vận hành (thí dụ, theo mẻ liên tục) Các sản phẩm thực phẩm di chuyển đến vị trí chiếu xạ nguồn vị trí bảo quản (theo chế độ xử lý theo mẻ) nguồn chiếu (ở chế độ liên tục) Các sản phẩm thực phẩm di chuyển qua nguồn với vận tốc (theo băng tải chạy liên tục) di chuyển vị trí việc điều khiển thời gian dừng (dừng vị trí đặn) Đối với máy chiếu xạ gồm nguồn bố trí thành dạng hình chữ nhật đơn vị chiếu xạ thường phải qua bên nguồn hai lần Các đơn vị chiếu xạ qua nguồn dạng hình chữ nhật với cấu hình cho nguồn chiếu xạ hoàn toàn bao phủ hết đơn vị chiếu xạ đơn vị chiếu xạ bao phủ nguồn Trong cấu hình sau cùng, đơn vị chiếu xạ dịch chuyển qua nguồn nhiều mức khác Trong thiết bị chiếu xạ sản phẩm theo dòng chảy rời, sản phẩm luồng ngũ cốc bột mì dạng rời chạy qua nguồn 6.2 Vì tốc độ hệ vận chuyển sản phẩm bị giới hạn mặt học nên kỹ thuật khác sử dụng để giảm suất liều hấp thụ ứng dụng cần liều thấp Các kỹ thuật bao gồm sử dụng phần nguồn, sử dụng chất làm yếu để che chắn chiếu xạ cách xa nguồn 6.3 Các đặc điểm thiết kế máy chiếu xạ cụ thể có ảnh hưởng đến phân bố liều xạ sản phẩm Do vậy, chúng cần quan tâm thực phép đo liều hấp thụ yêu cầu điều 8, điều điều 10 Các hệ đo liều (xem hướng dẫn E 1261, tiêu chuẩn thực hành E 1206, E 1205, E 1275, E 1276, E 1310, E 1401, E 1538 E 1540) 7.1 Các loại liều kế ứng dụng 7.1.1 Liều kế chuẩn liều kế truyền chuẩn dùng để chuẩn trường xạ (môi trường) liều kế dùng trình chiếu xạ thường qui Các liều kế chuẩn liều kế truyền chuẩn dùng với mục đích giống liều kế đo thường qui Các liều kế chuẩn liều kế truyền chuẩn chuẩn theo chuẩn quốc gia 7.1.2 Các liều kế thường qui dùng để kiểm tra để đảm bảo chất lượng xử lý chiếu xạ thực phẩm Chúng hiệu chuẩn theo liều kế chuẩn đầu, liều kế đối chứng liều kế truyền chuẩn 7.2 Chuẩn mặt kỹ thuật vận hành việc lựa chọn hệ đo liều nêu Hướng dẫn E 1261 7.3 Phương pháp hiệu chuẩn hệ đo liều 7.3.1 Trước sử dụng, hệ liều kế thường qui cần phải hiệu chuẩn theo qui trình xác định bước cách chi tiết phù hợp với yêu cầu đảm bảo chất lượng Ngồi ra, qui trình chuẩn phải định lặp lại để đảm bảo độ xác phép đo liều hấp thụ trì giới hạn yêu cầu 7.3.2 Các thiết bị dùng để phân tích kết từ liều kế phải định kỳ hiệu chuẩn lại cách sử dụng chuẩn thích hợp so sánh với chuẩn quốc gia Thí dụ: thiết bị đo độ hấp thụ quang (máy quang phổ kế, máy đo mật độ quang) sử dụng phải dùng chuẩn thích hợp để kiểm tra, xác nhận độ xác độ hấp thụ quang bước sóng định Xem tiêu chuẩn thực hành E 275, E 295, E 958 7.3.3 Mỗi lô liều kế phải hiệu chuẩn thiết bị chiếu xạ có suất liều chuẩn theo chuẩn quốc gia Các thiết bị chiếu xạ phải đáp ứng yêu cầu quy định tiêu chuẩn thực hành E 1400 Ngồi ra, lơ liều kế hiệu chuẩn theo liều kế chuẩn đối chứng liều kế truyền chuẩn (xem 7.1.1) điều kiện hoạt động thực tế thiết bị chiếu xạ Xác định đặc trưng thiết bị 8.1 Hồ sơ tài liệu thiết bị: Xây dựng lập hồ sơ tài liệu đặc tính kỹ thuật máy chiếu xạ nhằm chứng minh máy chiếu xạ hoạt động giới hạn định chắn tạo phân bố liều hấp thụ sản phẩm cho phù hợp với đặc tính kỹ thuật định trước LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Hồ sơ tài liệu phải bao gồm mô tả đặc trưng thiết bị dụng cụ đo dùng để bảo đảm tính lặp lại phạm vi giới hạn định trước cấu hình bố trí nguồn sản phẩm thời gian sản phẩm chiếu xạ vị trí khác buồng chiếu xạ (12) 8.2 Kiểm tra thiết bị: Kiểm tra tất thiết bị dụng cụ mà chúng ảnh hưởng đến liều hấp thụ nhằm xác nhận hoạt động máy chiếu xạ nằm đặc tính kỹ thuật thiết kế 8.3 Hiệu chuẩn thiết bị : Thực chương trình hiệu chuẩn vạch sẵn nhằm đảm bảo tất thiết bị dụng cụ ảnh hưởng đến liều hấp thụ hiệu chuẩn giới hạn định 8.4 Xác định đặc trưng máy chiếu xạ : Xác định tính hoạt động máy chiếu xạ khả tạo liều hấp thụ sản phẩm trước thực trình xử lý chiếu xạ thường qui 8.4.1 Liều hấp thụ nhận phần sản phẩm chiếu xạ, phụ thuộc vào thông số thiết bị như: hoạt độ cấu hình máy phụ thuộc vào thơng số q trình như: khoảng cách từ nguồn tới sản phẩm, thời gian chiếu xạ, thành phần, mật độ cấu hình sản phẩm 8.4.2 Suất liều hấp thụ phân bố liều hấp thụ sản phẩm thay đổi đơn vị chiếu xạ chuyển dịch Do đó, xác định trực tỉ lệ từ liều hấp thụ sang liều hấp thụ khác dựa vào thời gian chiếu xạ khơng có giá trị hiệu ứng đề cập xác định đặc tính q trình (điều 9) 8.4.3 Để đảm bảo phần sản phẩm gần nguồn xử lý nằm giới hạn xác định, thay đổi liều hấp thụ gây nên chuyển động nguồn từ vị trí bảo quản tới vị trí chiếu xạ ngược lại phải quan tâm đánh giá 8.4.4 Quá trình xác định đặc trưng máy chiếu xạ bao gồm xác định dạng phân bố liều hấp thụ đơn vị chiếu xạ tương tự đơn vị chiếu xạ thực Những tính tốn lý thuyết suất liều hấp thụ phân bố liều hấp thụ vị trí khác đơn vị chiếu xạ dùng để xác định số lượng liều kế vị trí đặt liều kế cần thiết cho trình đo phân bố liều Số liệu đo liều từ máy chiếu xạ có đặc trưng thiết kế nhũng thơng tin có ích cho q trình xác định đặc trưng Chú thích - Các tính tốn lý thuyết thực phương pháp Monte Carlo (13) phương pháp điểm - kernel(14) Trong phương pháp điểm - kernel, nguồn chiếu xạ coi nguồn điểm vi phân đẳng hướng khác Tổng liều hấp thụ điểm đo liều nhận tổng đóng góp liều hấp thụ từ nguồn điểm đẳng hướng Liều hấp thụ điểm đo liều phụ thuộc chủ yếu vào lượng xạ gama thành phần (mật độ chiều dày) vật liệu đặt nguồn điểm điểm đo liều (thí dụ, vật liệu vỏ bọc nguồn, đơn vị chiếu xạ khác, vật liệu vỏ giá treo).Trong phương pháp Monte Carlo, tổng liều hấp thụ điểm đo liều xác định từ phân bố lượng điểm mơ hình quĩ đạo photon điện tử qua môi trường hấp thụ Để nhận đại diện thống kê tốt tương tác chúng (thí dụ, tán xạ hấp thụ) vật chất, đường với số lượng đủ lớn photon điện tử điểm đo liều cần phải xem xét tính tốn Giống phương pháp điểm – kernel, phương pháp Monte Carlo đòi hỏi phải biết tất vật liệu nguồn điểm đo liều 8.4.4.1 Xác định trường phân bố liều hấp thụ cách bố trí liều kế tồn đơn vị chiếu xạ thực tương tự theo không gian chiều Nên lựa chọn cách bố trí liều kế để có khả xác định tin cậy vị trí liều hấp thụ cực đại cực tiểu (xem hình 1) Đặt nhiều liều kế vị trí liều kế vị trí có khả nhận liều hấp thụ trung gian Thông tin sâu việc sử dụng bố trí liều kế, xem thêm tài liệu tham khảo 3, 15, 16 17 8.4.4.2 Đối với thời gian chiếu xạ thời gian dừng vị trí định trước tăng mật độ sản phẩm nói chung dẫn đến làm giảm liều hấp thụ cực tiểu Liều hấp thụ cực đại khơng thay đổi đáng kể giảm, mức độ giảm liều hấp thụ cực tiểu, tỉ số đồng liều tăng 8.4.5 Những thay đổi hoạt độ nguồn, cấu hình nguồn hệ thống vận chuyển hàng ảnh hưởng đến phân bố liều hấp thụ Nếu có thay đổi cần phải lặp lại qui trình xác định đặc trưng máy chiếu xạ 8.4.4, ý tới phép đo nơi đạt liều hấp thụ cực đại cực tiểu 8.4.6 Việc sử dụng kết xác định đặc trưng máy chiếu xạ dẫn cách bố trí liều kế trình xác lập đặc trưng trình chiếu xạ nêu điều 8.4.7 Qui trình đo trường phân bố liều hấp thụ mô tả điều không áp dụng với LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn thiết bị chiếu xạ sản phẩm theo dòng chảy rời Trong trường hợp vậy, liều hấp thụ cực tiểu cực đại cần đánh giá cách dùng số thích hợp liều kế trộn lẫn cách ngẫu nhiên với sản phẩm qua vùng chiếu xạ với sản phẩm Các phương pháp tính tốn lý thuyết lựa chọn (4,7) Xác lập đặc tính q trình chiếu xạ 9.1 Các thơng số q trình 9.1.1 Liều hấp thụ yêu cầu loại sản phẩm xử lý thiết bị chiếu xạ phải biết trước Các thơng số q trình u cầu để đạt liều hấp thụ nằm giới hạn định xác định từ việc khảo sát phân bố liều hấp thụ sản phẩm (xem 9.2) Hình - Thí dụ xác định vị trí liều cực tiểu liều cực đại sản phẩm điển hình Chú ý - Các thùng khối chữ nhật vòng, vòng qua bên nguồn gamma phẳng cố định Vùng liều max sau vòng thứ hai biểu thị đường gạch Vị trí liều kế theo khuyến cáo xác định đặc tính nguồn chiếu xạ biểu thị Ps 9.1.2 Các giới hạn liều hấp thụ cực đại cực tiểu xác định giới hạn tỉ số đồng liều sản phẩm Đôi khi, cần phải thực số biện pháp để cải thiện độ đồng liều hấp thụ Trong số thiết bị, điều thực cách mở rộng nguồn đến tận vùng biên đơn vị chiếu xạ, cho đơn vị chiếu xạ dịch chuyển qua nguồn mức khác Những phương pháp khác để cải thiện đồng liều hấp thụ bao gồm cách bố trí phần tử nguồn cho chúng có hoạt độ lớn vùng biên gần biên, cách dùng chất làm yếu, thực chiếu xạ từ mặt, quay tròn đơn vị chiếu xạ chiếu, tăng khoảng cách từ nguồn tới sản phẩm giảm chiều dày sản phẩm Trong trường hợp nguồn chiếu xạ theo dịng chảy rời, độ đồng liều hấp thụ cải thiện cách bố trí vách ngăn để điều khiển dòng chảy sản phẩm qua vùng chiếu xạ 9.2 Đo phân bố liều hấp thụ sản phẩm 9.2.1 Đo khảo sát phân bố liều loại sản phẩm cấu hình nhằm xác định vùng có liều hấp thụ cực đại cực tiểu đơn vị chiếu xạ (1, 7, 16 18) Hơn nữa, nhằm xác định vị trí để bố trí liều kế đo thường qui chu trình chiếu xạ (xem 9.2.3) Chú thích - Các tính toán lý thuyết số liệu đo liều nhận sản phẩm giống có cấu hình giống hữu ích việc xác định số lượng vị trí đặt liều kế (xem 8.4.4) 9.2.1.1 Trong đơn vị chiếu xạ có chỗ trống với sản phẩm không đồng nhất, việc xác định trường phân bố liều phải bao gồm bố trí liều kế vị trí mà gián đoạn thành phần mật độ chất gây ảnh hưởng đến vùng có liều hấp thụ cực tiểu cực đại LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn 9.2.1.2 Số lượng đơn vị chiếu xạ chọn để đo phân bố liều phải đủ để xác định mức độ biến thiên phân bố liều hấp thụ đơn vị chiếu xạ 9.2.2 Các phép đo phân bố liều hấp thụ (xem 9.2.1) phải thực đặc trưng máy chiếu xạ cho thấy có thay đổi đáng kể phân bố liều hấp thụ (xem 8.4.5) Chuẩn để xác định có thay đổi đáng kể phải thiết lập công bố văn 9.2.3 Vị trí liều đối chứng : Từ kết đo phân bố liều, xác lập mối quan hệ liều hấp thụ vị trí đo đối chứng với vị trí liều cực đại cực tiểu Mối quan hệ có ích cho việc bố trí liều kế xử lý chiếu xạ thường qui đặt liều kế vào vị trí liều hấp thụ cực tiểu cực đại Mối quan hệ phải có tính lặp lại phải ghi rõ văn 9.2.4 Các thực phẩm lạnh đông lạnh : Việc đo trường phân bố liều thực với sản phẩm tương tự nhiệt độ phòng Điều địi hỏi khơng có thay đổi thơng số (ngồi trừ nhiệt độ) ảnh hưởng đến liều hấp thụ xử lý thực phẩm lạnh đông lạnh 9.2.5 Các thiết bị chiếu xạ theo dòng chảy rời: Đối với thiết bị chiếu xạ theo dòng chảy rời việc đo phân bố liều hấp thụ mô tả 9.2.1 không khả thi Trong trường hợp này, liều hấp thụ cực đại cực tiểu đánh giá việc dùng số liều kế thích hợp trộn ngẫu nhiên với sản phẩm sản phẩm mang vào vùng chiếu xạ (4) Số liều kế phải đủ để nhận kết thống kê có ý nghĩa Các tính tốn liều hấp thụ cực tiểu cực đại phương pháp lựa chọn hợp lý (4, 7) 9.2.6 Nếu việc khảo sát đo trường liều nêu 9.2.1 cho thấy tỉ số đồng liều sản phẩm lớn, thí dụ lớn tỉ số giới hạn liều hấp thụ cực đại cực tiểu quy định luật phải thay đổi thơng số xử lý thích hợp nhằm giảm nhỏ tỉ số đồng liều đến giá trị chấp nhận (xem 9.1.2) Có thể cần phải thiết kế lại đơn vị chiếu xạ, cách thay đổi thông số trình mà khơng đạt giá trị chấp nhận tỉ số đồng liều Nếu thay đổi thực phải lặp lại qui trình đo phân bố liều ( xem 9.2.1) 9.2.7 Sự thay đổi thơng số q trình (thí dụ thành phần sản phẩm mật độ) ảnh hưởng đến vị trí độ lớn liều hấp thụ cực đại cực tiểu định Nếu xảy thay đổi có ảnh hưởng đến vị trí độ lớn liều cực đại cực tiểu phải đo lại trường phân bố liều để xác định rõ hiệu ứng thay đổi Các số liệu liều nhận khảo sát xác định đặc trưng nguồn chiếu xạ phải sử dụng dẫn việc định quy mô phép đo khảo sát phân bố liều 10 Quá trình chiếu xạ hàng ngày 10.1 Bằng cách thực qui trình đo liều, kết hợp với việc kiểm tra thống kê ghi chép đầy đủ nhằm bảo đảm sản phẩm chiếu xạ nhận liều theo yêu cầu Các thủ tục liên quan đến việc sử dụng thực phép đo liều thường qui nhà máy mơ tả mục sau 10.1.1 Vị trí đặt liều kế: Bố trí liều kế bên số đơn vị chiếu xạ lựa chọn, vị trí liều hấp thụ cực đại cực tiểu xác định (xem 9.2.1) vị trí đo đối chứng mơ tả 9.2.3 (xem 10.1.2) 10.1.2 Tần suất đặt liều kế: Đặt liều kế mô tả 10.1.1 gần đầu, gần gần cuối chu trình chiếu xạ Để kiểm sốt chu trình kiểm soát kéo dài (hơn 16 h) cần phải sử dụng liều kế bổ sung cho liều hấp thụ kiểm sốt lần Khi hoạt động theo mẻ, cách đặt liều kế theo mơ tả 10.1.1 cho đơn vị chiếu xạ loại sản phẩm Chú thích - Tần suất đặt liều kế nhiều chu trình chiếu xạ xảy sai hỏng thiết bị hay vận hành 10.1.3 Các đơn vị chiếu xạ đầu cuối : Các đơn vị cuối chuỗi liên tục đơn vị chiếu xạ, chúng nhận phân bố liều khác với đơn vị sản phẩm khác Nếu số liệu đo liều trước có phân bố liều chấp nhận đơn vị chiếu xạ đầu cuối cần bố trí vật liệu thêm vào cạnh đơn vị đầu cuối để phân bố liều chúng chấp nhận 10.1.4 Đơn vị sản phẩm chất đầy phần : Nếu cần phải chiếu xạ đơn vị chất đầy phần phải thực thủ tục đo phản bố liều liều, tương tự với đơn vị chiếu xạ nạp đầy hồn tồn Thực qui trình đo trường liều 9.2.1 để bảo đảm phân bố liều sản phẩm xác lập thỏa đáng Trong số trường hợp, thay đổi phân bố liều xuất đơn vị chiếu xạ nạp đầy phần, giảm bớt chấp nhận LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn cách dùng vật liệu thêm vào chỗ thiếu đơn vị chiếu xạ 10.1.5 Ảnh hưởng môi trường : Sự thay đổi môi trường (ví dụ: nhiệt độ, độ ẩm) liều kế q trình chiếu xạ ảnh hưởng đến độ nhạy Nếu cần phải hiệu chỉnh độ nhạy liều kế hiệu ứng Cũng cần phải thận trọng sử dụng bảo quản liều kế trước sau chiếu xạ (xem hướng dẫn E 1261 tiêu chuẩn thực hành hệ đo liều riêng biệt liệt kê 2.1) 10.1.6 Các thực phẩm lạnh đông lạnh : Nếu độ nhạy liều kế dùng để đo kiểm tra trình chiếu xạ thường qui phụ thuộc vào nhiệt độ phải ý xác định nhiệt độ liều kế chiếu xạ sản phẩm thực phẩm lạnh đông lạnh áp dụng phép hiệu chỉnh nhiệt độ thích hợp Các liều kế có độ nhạy phụ thuộc lớn vào nhiệt độ khơng nên bố trí vị trí có độ chênh nhiệt độ lớn (Xem hướng dẫn E1261 tiêu chuẩn thực hành hệ đo liều riêng biệt liệt kê 2.1) 10.1.7 Thiết bị chiếu xạ theo dòng chảy rời: Đối với số nguồn chiếu xạ theo dịng chảy rời (thí dụ xử lý chất lỏng ngũ cốc), việc bố trí liều kế vị trí có liều cực tiểu cực đại không khả thi thực xử lý chiếu xạ thường qui, mà bổ sung số liều kế thích hợp vào dịng sản phẩm đoạn đầu, giữa, gần cuối chu trình chiếu xạ Mỗi phép đo liều đòi hỏi số lượng liều kế đủ lớn để đảm bảo nhận giá trị liều hấp thụ cực đại cực tiểu với độ tin cậy định Qui trình địi hỏi liều kế phải chảy cách, tốc độ sản phẩm để đảm bảo thời gian chiếu xạ liều kế giống sản phẩm Xem thí dụ tài liệu tham khảo 19 10.2 Các thị nhạy xạ (xem hướng dẫn E 1539) sử dụng cho số mức liều hấp thụ Việc sử dụng thị nhạy xạ không thay mà khơng bổ sung cho qui trình đo liều mô tả 10.1 11 Chứng nhận 11.1 Lưu trữ hồ sơ 11.1.1 Hồ sơ kiểm soát chiếu xạ 11.1.1.1 Ghi chép lập hồ sơ tất số đo liều trình xác định đặc trưng máy chiếu xạ, phân bố liều hấp thụ sản phẩm trình chiếu xạ thường qui Bao gồm ngày tháng, thời gian, loại sản phẩm, sơ đồ nạp hàng liều hấp thụ tất sản phẩm chiếu xạ (xem hướng dẫn E 1261) 11.1.1.2 Ghi chép thông số trình (xem 9.1) có ảnh hưởng đến liều hấp thụ với thơng tin thích hợp giúp phân biệt thông số với mẻ sản phẩm chu trình chiếu xạ cụ thể 11.1.1.3 Ghi chép tham khảo phương pháp hiệu chuẩn bảo dưỡng thiết bị dụng cụ dùng để kiểm tra đo liều hấp thụ sản phẩm (xem hướng dẫn E1261) 11.1.2 Nhật ký thiết bị 11.1.2.1 Đảm bảo lơ sản phẩm chiếu xạ có dấu hiệu để phân biệt với tất lô khác chưa chiếu xạ Các dấu hiệu phải dùng cho tất tài liệu lô 11.1.2.2 Ghi ngày sản phẩm xử lý thời gian bắt đầu kết thúc chiếu xạ Ghi tên người vận hành, tình trạng đặc biệt máy chiếu xạ thiết bị ảnh hưởng đến liều hấp thụ sản phẩm 11.2 Kiểm tra phê chuẩn 11.2.1 Đối với chu trình chiếu xạ, theo chương trình bảo đảm chất lượng xác lập phải xác nhận giá trị liều hấp thụ sản phẩm Sự xác nhận phải thực người có thẩm quyền ghi chương trình bảo đảm chất lượng 11.2.2 Định việc kiểm tra tất tài liệu văn đảm bảo hồ sơ xác đầy đủ Nếu có thiếu sót phải hiệu chỉnh 11.3 Lưu trữ hồ sơ 11.3.1 Lập hồ sơ tất thông tin gắn liền với chu trình chiếu xạ (các hồ sơ kèm theo, giấy chứng nhận chiếu xạ hồ sơ vận hành chiếu xạ, xem 11.1.1) 11.3.2 Lưu giữ hồ sơ tài liệu sở chiếu xạ sẵn sàng cho công tác tra cần thiết Lưu giữ tài liệu khoảng thời gian qui định quan có thẩm quyền liên quan 12 Sai số thống kê sai số hệ thống LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn 12.1 Các hồ sơ lưu báo cáo phải bao gồm đánh giá sai số phép đo liều hấp thụ gồm sai số thống kê sai số hệ thống với mức độ tin cậy xác định (xem hướng dẫn E 1261) 12.2 Mức sai số chấp nhận phải tính đến yêu cầu theo luật định yêu cầu mặt thương mại sản phẩm chiếu xạ cụ thể 13 Từ khóa 13.1 Liều hấp thụ, Coban 60; Cesi 137; xác định trường phân bố liều; liều kế; phép đo liều: chế biến thực phẩm; gamma; xạ ion hóa; thực phẩm chiếu xạ; chiếu xạ; đặc trưng máy chiếu xạ; xạ THƯ MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO Thực phẩm chiếu xạ TCVN 7247 : 2003 (CODEX STAN 106 : 1983) (1) "Codex General Standard for Irradiated Foods (CODEX STAN 106-1983) and Recommended Code of Practice for the Operation of Radiation Facilities Used for the Treatment of Foods (CAC/RCP19-1979),"Codex Alimentarius, Vol XV, Food and Agricultural Organization, World Health Organization, Geneva, 1984 (2) Chadwick, K H., Ehlermann, D A E., and McLaughlin, W L., Manual of Food Irradiation Dosimetry, Technical Report Series No 178, International Atomic Energy Agency, Vienna, 1977 (3) Ehlermann, D A E., "The Use of Various Dosimeters for the Measurement of Random Fluctuations of the Dose Distribution in Commercial Scale Food Irradiation,'' Dosimetry in Agriculture, Industry, Biology and Medicine, International Atomic Energy Agency, Vienna, 1973, pp 77-83 (4) Ehlermann, D A, E., "Dose Distribution and Methods for Its Determination in Bulk Particular Food Materials," Health Impact, Identification; and Dosimetry of Irradiated Food, Bogl, K W., Regulla, D F., and Suess, M J., Eds., A World Health Organization Report, Institut fur Strahlenhygiene des Bundesgesundheitsamtes.Munchen, 1988, pp 415-419 (5) Farkas, J., Irradiation of Dry Food Ingredients, CRC Press Inc., Boca Raton, Florida, 1988, chap (6) "Food Irradiation a Technique for Preserving and Improving the Safety of Food," A World Health Organization Report, Geneva 1988 (7) McLaughlin W L., Jarrett Sr R D- and Olejnik T A., chap 8, "Dosimetry," Preservation of Food by lonizing Radiation, vol 1, CRC Press Boca Raton, FL, 1983 (8) Preservation of Food by lonizing Radiation, vols 1-3, Josephson, E S and Peterson, M S., eds., CRC Press, Boca Raton, FL, 1983 (9) Stenger, V., Sipos, T., László,L., Hargittai, P., Kovács, A., and Hováth, l., "Experiences with a High Capacity Industrial Scale Pilot Onion Irradiator, "Radiation Physics and Chemistry, Vol 22, 1983, pp 717-732 (10) Urbain W M., Food Irradiation, Academic Press, Inc., New York, 1986 (11) Handbook of Chemistry and Physics, 71 st ed., Lide, D R., ed., CRC Press, Boca Raton, L 1990 (12) Miller A., and Chadwick, K li., "Dosimetry for the Approval of Food Irradiation Processes, ” Radiation Physics and Chemistry, Vol 34, 1989, pp 999-1004 (13) Monte Carlo Transport of Electrons and Photons, Jenkins, T M., Nelson, W R., and Rindi, A., eds., Plenum Press, New York, 1988 (14) Chilton, A B„ Shultis J K., and Faw, R E., Principles of Radiation Shielding, Prentice-Hall, Inc., Englewood Cliffs, NJ, 1984 (15) Chadwick, K H., "Dosimetry Techniques for Commissioning a Process," Sterilization by lonizing Radiation, Gaughran, E R L., and Goudie, A J., eds., Multiscience Publishing, Ltd., Montreal, 1974, pp 285-298 (16) McLaughlin, W L., Boyd, A W., Chadwick, K H., McDonald, J C., and Miller, A., Dosimetry for Radiation Processing Taylor and, Francis, New York, 1989 (17) McLaughlin, W L., "Radiation Measurements and Quality Control," Radiation Physics and Chemistry, Vol 9, 1977, pp 147-181 (18) Vas, K., Beck, E R A., McLaughlin, W L., Ehlerinann, D A E., and Chadwick, K H., "Dose LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê Limits Versus Dose Range," Acta Alimentaria, Vol 7, No 2, 1978, p 343 LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 www.luatminhkhue.vn ... trình chiếu xạ thường qui Các liều kế chuẩn liều kế truyền chuẩn dùng với mục đích giống liều kế đo thường qui Các liều kế chuẩn liều kế truyền chuẩn chuẩn theo chuẩn quốc gia 7.1.2 Các liều kế thường... Xem tiêu chuẩn thực hành E 275, E 295, E 958 7.3.3 Mỗi lô liều kế phải hiệu chuẩn thiết bị chiếu xạ có suất liều chuẩn theo chuẩn quốc gia Các thiết bị chiếu xạ phải đáp ứng yêu cầu quy định tiêu. .. Calibration Laboratory (Tiêu chuẩn thực hành việc xác định đặc trưng chất lượng phịng thí nghiệm chuẩn liều cao xạ gamma) E 1401 Practice for Use of a Dichromate Dosimetry System (Tiêu chuẩn thực hành