Đánh giá tác dụng điều trị liệt VII ngoại biên phuong pháp điện châm kết hợp thuốc 'TK7 HV” EVALUATE THE EFFECT OF PERIPHERAL SEVENTH NERVE PALSY BY ELECTRO-ACUPUNCTURE COMBINED WITH "TK7- HV’ REMEDY Trịnh Minh Ngọc, Đoàn Quang Huy Học viện Y Dược học cổ truyền Việt Nam TÓM TẮT Mục tiêu: Đánh giá tác dụng thuốc "TK7 HV" kết hợp điện châm điêu trị liệt VII ngoại biên Đối tượng phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu thiết kế theo phươngpháp thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, so sánh trước sau điêu trị có nhóm chứng Thời gian điêu trị 21 ngày liên tục 60 bệnh nhân (BN) liệt VII ngoại biên lựa chọn vào nghiên cứu chia ngẫu nhiên thành nhóm: 30 bệnh nhân nhóm nghiên cứu (NNC) điều trị điện châm vùng mặt theo phác đổ định kết hợp thuốc “TK7 HV”; 30 bệnh nhân nhóm đối chứng (NĐC) điêu trị điện châm vùng mặt theo phác đổ định kết hợp thuốc "Đại tẩn giao thang” Hiệu điều trị đánh giá thời điềm sau 21 ngày kết thúc liệu trình thời điểm bệnh nhân hổi phục hoàn toàn dựa thang điểm FNDs 2.0 Kết quả: Bài thuốc TK7 HV có tác dụng cải thiện tốt điêu trị liệt VII ngoại biên lạnh: 90% bệnh nhân có hiệu điêu trị tốt, khỏi hồn tồn Sau 21 ngày điều trị phương pháp điện châm kết hợp thuốc "TK7 HV": khơng cịn bệnh nhân liệt độ IV, độ III, 10% bệnh nhân liệt độ II 90% bệnh nhân liệt độ I Các chứng trạngy học cổ truyền hết hoàn toàn sau 21 ngày điêu trị Kết luận: Bài thuốc "TK7 HV” an toàn hiệu điểu trị liệt VII ngoại biên Từ khóa: Liệt VII ngoại biên, điện châm, thuốc “TK7 HV” SUMMARY Objectives: To evaluate the effectiveness and undesirable effects of the "TK7-HV" remedy combining electro - acupuncturein the treatment ofBell's palsy Subjects and methods: The study was designed according to the method of randomized clinical trials comparing before and after treatment, and compared with the control group Treatment duration was 21 consecutive days on 60patients with Bell's palsy were recruited into the study and randomly divided into groups: Ngày nhân bài: 19/5/2021 Ngày phản biện: 20/5/2021 Ngày chấp nhận đăng:24/5/2021 TẠP CHÍY DƯỢC CĨ TRUN VIỆT NAM sổ 04(37 >-2021 37 BÀI NGHIÊN CỨU 30 patients in the study group were treated with electro - acupuncturein on the face combined with the “TK7 HV" remedy; 30 patients in the control group were treated with electro - acupuncturein on the face combined with the ‘‘Dai tan thang giao" remedy The effectiveness of treatment is assessed at 21 days after the end of the course of treatment or at the time when the patientfull recovery based on the FNDs 2.0 scale Results: The "TK7 HV" remedy has a good improvement in the treatment of the Bell's palsy is caused by cold exposure: 90% ofpatients have good treatment effect, completely cured After 21 days of treatment TK7 HV combined with electro - acupuncturein: no more patients with grade IV, grade III, 10% ofpatients with type II and 90% ofpatients with grade I Traditional medicine syndrome completely cured after 21 days of treatment Conclusions: The "TK7 HV" remedy is safe and effective in the treatment of the Bell's palsy Key word: Bell's palsy, electro - acupuncturein, “TK7 HV" remedy ĐẶTVẤNĐÉ sư, tiến sỹ Đồn Qụang Huy gơm vị thuốc có tác Liệt VII ngoại biên hay gọi liệt mặt ngoại dụng phát tán phong hàn, thư cân, thông kinh hoạt biên tượng vận động hoàn toàn hay lạc dùng điều trị bệnh nhân liệt VII ngoại biên lạnh hiệu phần bám da mặt dây thẩn kinh số VII chi phối Theo Hổ Hữu Lương cộng sự, bệnh lý tẩn suất mắc khoảng 23/100.000 người/năm Liệt CHẤT LIỆU, ĐƠÌ TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CƯU VII ngoại biên thuộc phạm vi chứng “Khẩu nhãn Chát liệu nghiên cứu chiếm tỷ lệ khoảng 2,95% bệnh thẩn kinh với oa tà” y học cổ truyền (YHCT) Bệnh nguyên Bài thuốc “TK7 HV”: Bài thuốc “TK7 HV” thường phong hàn, phong nhiệt xầm phạm thuốc kinh nghiệm PGS.TS Đoàn Qụang kinh dương mặt gầy khí trệ huyết ứ kinh lạc, Huy góm bạch chỉ, bạch phụ tử, bạch cương tàm, xuất đột ngột làm nửa mặt bên bệnh hệt quế chi, phòng phong bào chê' theo tiêu bên bệnh khơng nhắm kín được, thường gặp chuẩn Dược điển Việt Nam lần xuất thứ năm lứa tuổi thường dễ mắc phải gặp thời tiết gió lạnh tiêu chuẩn sở Thuốc đối chứng “Đại giao thang”: Trong thời đại ngày nay, xu hướng đa trị liệu Thành phấn gốm 14 vị thuốc: tần giao, bạch thược, nhằm đạt hiệu tối lỉu điểu trị bạch chỉ, thục địa, khương hoạt, cam thảo, tế tần, dần phổ biến Bên cạnh phương phương pháp bạch truật, bạch linh, xuyên khung, đương quy, độc dùng thuốc, y học đại y học cổ truyền cịn hoạt, trần bì, ngưu tất bào chê' theo tiêu chuẩn kết hợp với can thiệp phối hợp Dược điển Việt Nam xuất lần thứ năm tiêu không dùng thuốc nhằm nâng cao hiệu điểu chuẩn sở trị Điện châm vốn từ lâu biết đến Phác đổ huyệt sử dụng nghiên cứu: phương pháp trị liệu khơng dùng thuốc có tác dụng tốt điểu trị liệt VII, nhiên, để đạt gồm: Thái dương, Ngư yêu, Quyền liêu, Giáp xa, hiệu lực tối líu, lâm sàng thường sử dụng thêm Thừa tương, Đổng tử liêu, Toàn trúc, Tứ bạch, Nhân trung, Hợp cốc, Dương bạch, Tình minh, số thuốc có tác dụng tán hàn, hoạt huyết, khứ ứ Địa thương, Phong trì, Lao cung “TK7 HV” - thuốc kinh nghiệm Phó giáo Đối tượng nghiền cứu 38 TẠP CHÍY DƯỢC CĨ TRUN VIỆT NAM số 04(371-2021 Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân: BN >18 tuổi, ngày kên tục 60 bệnh nhân liệt VII ngoại biên không phân biệt giới nghề nghiệp, tự nguyện lạnh Bệnh viện Tuệ Tĩnh từ tháng 5/2019 tham gia nghiên cứu tuân thủ quy trình điểu đến hết tháng 12/2019 trị Bệnh nhân chẩn đoán xác định liệt VII Sử dụng công thức cỡ mẫu cho trường hợp thiết ngoại biên lạnh dựa tiều chuẩn Y kế nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên cho học đại Y học cổ truyền: Yhọc đại: (1) hai nhóm đối tượng: NNC sử dụng phương pháp Lâm sàng: Charles Bell dương tính (mắt nhắm điện châm kết hợp uống thuốc “TK7 HV” ngày khơng kín) Souque dương tính (lồng mi bên 200ml/2 lẩn sau ăn 30 phút liệu trình 21 ngày hên liệt dài nhắm mắt), nhân trung lệch vể bên tục/hổi phục; NĐC sử dụng phương pháp điện liệt, nếp nhăn trán, nói ngọng, khơng chụm chầm kết hợp uống thuốc “Đại giao thang” miệng thổi lửa, thổi sáo được, ăn uống rơi vãi đồ ngày 300ml/2 lần sau ăn 30 phút liệu trình 21 ngày ăn, nước ngồi khóe miệng bên liệt, có rối bên tục/hổi phục với mục tiêu nghiên cứu so loạn thẩn kinh thực vật: khô mắt, chảy nước mắt, sánh tỷ lệ hiệu sau can thiệp giảm tiết nước bọt rối loạn cảm giác: đau vùng Phương pháp đánh giá kết sau tai, nghe vang đau (2) Cận lâm sàng: Sinh hóa Kết sau can thiệp đánh giá dựa trên: máu, huyết học có thay đổi; Nội soi tai mũi họng - Sự cải thiện triệu chứng lâm sàng không phát nhiễm trùng hay tổn thương, liệt - Sự cải thiện mức độ liệt theo thang điểm dây thần kinh VII không xuất sau sang chấn (ngã, đụng dập, tai nạn); Y học cổ truyển: Bệnh nhân “Khẩu nhãn oa tà” thuộc thể phong FNGs 2.0 - Sự thay đổi chứng trạng lâm sàng Phương pháp xtì lý số liệu hàn với chứng trạng: (1) Tại chỗ: thường sau Số bệu sau thu thập xử lý thuật tốn gặp gió lạnh, tự nhiên thấy xuất miệng thống kê y sinh học hỗ trợ phẩn mếm méo, mắt nhắm khơng kín, khó thổi lửa, ht sáo, SPSS 20.0 IBM Tính tỷ lệ phân trăm (%); uống nước trào bên liệt, nhai cơm đọng lại má kiểm định bình phương, T-Test bên liệt, nhân trung lệch bên liệt; (2) Toàn Đạo đức nghiên cứu thân: sợ gió, sợ lạnh, gai rét, rêu lưỡi trắng mỏng, Nghiên cứu thông qua Hội Khoa học Hội đạo đức Học viện Y Dược mạch phù khẩn Tiêu chuẩn loại trừ bệnh nhân: BN mắc học cổ truyền Việt Nam trước tiến hành nghiên bệnh lý nội khoa mạn tính nặng (suy gan, suy thận), cứu, chấp thuận cho phép Ban giám suy giảm miễn dịch (HIV/AIDS), bệnh hệ thống đốc Bệnh viện Tuệ Tĩnh tiến hành thực khác Bệnh nhân mắc kèm bệnh lý nội khoa bệnh viện cấp tính u cẩu cấn có can thiệp kịp thời thời điểm diễn nghiên cứu Bệnh nhân chấn thương KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN Theo kết nghiên cứu từ 60 bệnh nhân liệt sọ não, viêm tai xương chũm Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu thiết VII ngoại biên lạnh Bệnh viện Tuệ Tĩnh kế theo phương pháp thử nghiệm lầm sàng ngẫu nhiên, so sánh trước sau điểu trị có nhóm chúng tơi thu số đặc điểm chung là: Các bệnh nhân 50 tuổi, tỷ lệ nữ mắc nhiều chứng, đánh giá bệnh nhân sử dụng thuốc 21 nam, tỷ lệ bệnh nhân vào viện từ xuất triệu TẠP CHÍY DƯỢC CĨ TRUYÉN VIỆT NÀM số 04(37)-2021 I 39 BÀI NGHIÊN CỨU chứng đến ngày chiếm tỷ lệ nhiều Sau nghiên cứu, thu số hiệu (70%), liệt VII ngoại biên bên phải chiếm tỷ lệ cao phương pháp điện châm kết hợp thuốc bên trái (liệt phải: 55%, liệt trái: 45%) “TK7 HV” sau: Bảng Hiệu điều trị chung sau 21 ngày điêu trị NNC( n=30) Mức độ hổi phục Hoàn toàn, bệnh nhân trở vé trạng thái bình thường NĐC n=30) n % n % 27 90,0 26 86,7 Challes-Bell 6,7 6,7 Ăn uống rơi vãi 0 0 Chưa hồn Khơng chụm miệng thổi sáo 0 6,7 toàn Mát nếp nhăn trán 0 0 Nhân trung lệch vé bên liệt 0 0 Nói ngọng 3,3 0 Tổng 10,0 13,3 Không hiệu Triệu chứng không thay đổi 0 0 Triệu chứng nặng lên 0 0 0 0 Tống Sau 21 ngày điểu trị, NNC 90% bệnh nhân hôi p >0,05 nghiên cứu tác giả khác điều trị liệt phục hoàn toàn, 10% bệnh nhân không hổi phục dầy thần kinh số VII ngoại biên lạnh như.- Nguyễn hoàn toàn; cao so với NĐC 86,7% bệnh nhân Kim Ngần (2002) - khỏi hoàn toàn 69,7%, Phạm hổi phục hoàn tồn; nhiên, khác biệt khơng Thị Hương Nga (2003) - khỏi hồn tồn 72%, có ý nghĩa thống kê hai nhóm Khi so sánh với kết điều trị đếu cao NNC NĐC ■ D0 »D14 ■ D21 ■ D0 »D14 »D21 ĐỘI ĐỘII ĐỘIII ĐỘIV Độv ĐỘVI Biểu đổ Sự thay đổi mức độ liệt trước sau điểu trị Trước điểu trị, 90% bệnh nhân đểu có liệt độ IV, liệt độ IV, độ III, 10% bệnh nhân liệt độ II 10% bệnh nhân liệt độ NNC NĐC Sau 90% bệnh nhân hệt độ I; NĐC: 86,7% bệnh nhân 21 ngày điểu trị, NNC: khơng cịn bệnh nhân hệt độ I, 13,3% bệnh nhân hệt độ II Sự cải thiện 40 I TẠP CHÍY DƯỢC CỐ TRUYẼN VIỆT NAM sổ 04(37)-2021 mức độ liệt NNC cao NĐC Như vậy, thuốc TK7 HV có tác dụng cải thiện mức độ liệt tốt thuốc Đại tẩn giao thang Biểu đổ Sự thay đổi chứng trạng lâm sàngỵ học cổ truyền trước sau điêu trị Biểu cho thấy NNC NĐC với khác biệt khơng có ý thống kê (p>0,05) thời YHCT TK7 HV tương tự tác dụng Đại tần giao thang điểm trước điểu trị Sau 21 ngày, bệnh nhân NNC NĐC khơng cịn biểu KẾT LUẬN gai rét, sợ gió sợ lạnh, mạch lưỡi trở vế bình Bài thuốc “TK7 HV” mang lại hiệu tốt thường Tác dụng cải thiện chứng trạng an toàn cho bệnh nhân liệt VII ngoại biên lạnh TÀI LIỆU THAM KHẢO Trương Việt Bình chủ biên (2015) Bài giảng điều trị học nội khoay học cổ truyền, Nhà xuất Y học, Hà Nội, tr 40-46 Bộ Y tế (2015) Hướng dãn Quy trình kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh chuyên ngành Điện châm, Tài liệu hướng dẫn cán Y tế Bộ Ytế (2018) Dược điển Việt Nam, lẩn xuất thứ năm, Nhà xuất Y học, Hà Nội Hổ Hữu Lương (2017) Khám lâm sàng hệ than kinh, Nhà xuất Y học, Hà Nội, tr 68-71 Nguyễn Kim Ngân (2002) Nghiên cứu vai trò huyệt Quyền liêu Ế Phong mãng châm điêu trị liệt VII ngoại biên lạnh, Luận văn thạc sỹ Y học, Trường Đại học Y Hà Nội Trấn Thúy, Vũ Nam (2006) Chuyên đề nội khoa Y học cổ truyền, Nhà xuất Y học, Hà Nội, tr 76-81 Trường Đại học Y Hà Nội (2017) Bệnh học Nội khoa Y học cổ truyển, Nhà xuất Y học, Hà Nội, tr 195-198 TẠP CHÍY DUỌC CỐ TRUYẼN VIỆT NAM số 04(371-2021 41