BÁO cáo CUỐI kỳ kỹ THUẬT NGHIỆP vụ NGOẠI THƯƠNG đề tài QUY TRÌNH NHẬP KHẨU THIẾT bị y tế từ HOA kỳ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÔN ĐỨC THẮNG KHOA QUẢN TRỊ KINH DOANH NGÀNH KINH DOANH QUỐC TẾ BÁO CÁO CUỐI KỲ KỸ THUẬT NGHIỆP VỤ NGOẠI THƯƠNG ĐỀ TÀI: QUY TRÌNH NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ TỪ HOA KỲ Giảng viên: ThS Trịnh Thị Hạ Huyền Nhóm: - Ca Thứ TP Hồ Chí Minh, Tháng năm 2020 0 LỜI CẢM ƠN Để thực hồn thành tốt mơn Kỹ thuật nghiệp vụ ngoại thương Bài Báo cáo cuối kỳ “Quy trình nhập thiết bị y tế từ Hoa Kỳ”, nhóm chúng em đã nhận nhiều giúp đỡ, tạo điều kiện thuận lợi từ trường Đại học Tôn Đức Thắng Đặc biệt, chúng em gửi lời cảm ơn sâu sắc đến cô Trịnh Thị Hạ Huyền – GVHD, người trực tiếp hướng dẫn đồng hành nhóm xuyên suốt q trình hồn thành mơn học báo cáo Bài báo cáo thực dựa nỗ lực thành viên nhóm tham khảo, rút kinh nghiệm từ sách báo, cơng trình nghiên cứu, thơng tin từ trang tin tức…Trong trình thực hiện, cố gắng kiến thức thời gian cịn hạn chế nên khơng thể tránh khỏi sai sót Vì chúng em mong nhận quan tâm, đóng góp ý kiến từ q thầy để báo cáo hồn thiện Sau cùng, kính chúc quý thầy cô mạnh khỏe công tác tốt Chúng em xin chân thành cảm ơn! 0 DANH SÁCH THÀNH VIÊN VÀ ĐÓNG GÓP ST T 0 NHẬN XÉT CỦA GIẢNG VIÊN 0 MỤC LỤC LỜI MỞ ĐẦU CHƯƠNG 1: CÁC CHÍNH SÁCH CỦA NGÀNH HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ 1.1Khái quát trang thiết bị y tế 1.1.1Khái niệm 1.1.2Phân loại trang thiết bị y tế 1.2Các sách, văn có liên quan 1.2.1Các văn áp dụng 1.2.2Thủ tục xin cấp giấy phép nhập tran 1.3Đặc điểm mặt hàng thị trường 1.3.1Đặc điểm mặt hàng đơn lẻ: 1.3.2Đặc điểm thị trường CHƯƠNG 2: QUY TRÌNH NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ 2.1Xin giấy phép nhập 2.2Kiểm tra toán 2.3Thuê phương tiện vận tải 2.4 Mua bảo hiểm hàng hóa 2.5 Thanh toán nhận chứng từ 2.6Làm thủ tục hải quan 2.7 Kiểm tra hàng hóa 2.8 Nhận hàng hóa *Khiếu nại CHƯƠNG 3: GIẢI PHÁP NHẰM CẢI THIỆN HOẠT ĐỘNG NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ 25 3.1Phân tích SWOT quy trình nhập thiết bị y tế 3.1.1Điểm mạnh (Strength) 3.1.2Điểm yếu (Weakness) 3.1.3Cơ hội (Opportunity) 3.1.4Thách thức (Threat) 3.1.5 Ma trận SWOT 0 3.2 Các giải pháp cải thiện hoạt động nhập cho doanh nghiệp Việt Nam nhập thiết bị y tế từ Mỹ 30 KẾT LUẬN 32 TÀI LIỆU THAM KHẢO 33 PHỤ LỤC 1: HỢP ĐỒNG MẪU 34 PHỤ LỤC 2: DANH MỤC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC DIỆN QUẢN LÝ CHUYÊN NGÀNH CỦA BỘ Y TẾ ĐƯỢC XÁC ĐỊNH MÃ SỐ HÀNG HÓA THEO DANH MỤC HÀNG HÓA XUẤT KHẨU, NHẬP KHẨU VIỆT NAM 41 PHỤ LỤC 3: DANH MỤC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ PHẢI CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU 48 0 LỜI MỞ ĐẦU Tồn cầu hóa dần trở thành xu chung giới nay, đặc biệt lĩnh vực kinh tế, hoạt động thương mại quốc tế, việc mở cửa giao thương kinh tế khác mở nhiều hội cho quốc gia việc phát triển kinh tế, đặc biệt quốc gia có kinh tế phát triển mạnh mẽ Việt Nam Tình hình bất ổn khu vực giới giai đoạn ảnh hưởng không nhỏ đến hoạt động thương mại quốc tế Việt Nam, lĩnh vực xuất nhập Sự bùng phát dịch bệnh Covid-19 đầu năm khiến quốc gia đóng cửa biên giới, cấm biên siết chặt q trình xuất nhập hàng hóa để ngăn chặn lây lan dịch bệnh, đặc biệt số quốc gia tâm điểm dịch Trung Quốc, Hoa Kỳ, EU, Nhật Bản Hàn Quốc, đối tác thương mại thường xuyên Việt Nam khiến tình hình xuất nhập quý I/2020 nước ta có suy giảm Theo số liệu Tổng cục Thống kê, tính chung quý I, tổng kim ngạch xuất nhập hàng hóa đạt 115,34 tỷ USD, giảm 0,7%, xuất đạt 59,08 tỷ USD, tăng 0.5%; nhập đạt 56,26 tỷ USD, giảm 1,9% so với kì năm trước Việc dịch bệnh bùng phát khiến cho nhu cầu nhập trang thiết bị lĩnh vực y tế nước tăng cao để phục vụ cho việc phòng chống lây lan chữa trị, Việt Nam thực tốt cơng tác phịng chống dịch bệnh, việc chữa trị Theo Bộ Y tế, tính đến ngày 24/06/2020, nước ta có 329 ca chữa khỏi tổng số 349 ca, khơng có ca tử vong, 20 ca điều trị Để tiếp tục thực tốt cơng tác phịng chống dịch, cần có chuẩn bị kĩ lưỡng mặt, đội ngũ chữa trị sơ vật chất, đặc biệt trang thiết bị dụng cụ phải đảm bảo tiêu chuẩn, trang thiết bị y tế nhập Chính lí trên, nhóm chúng em chọn đề tài “Quy trình nhập trang thiết bị y tế từ Hoa Kì” cho báo cáo cuối kì để làm rõ quy trình nhập trang thiết bị y tế nói riêng hàng hóa nói chung, dựa hợp đồng thương mại Công ty TNHH công nghệ dịch vụ Minh Khôi Công ty cổ phần TT (SG) PTE LTD Bài báo cáo chúng em có nội dung sau: Chương 1: Các sách ảnh hưởng đến ngành hàng thiết bị y tế Chương 2: Quy trình nhập thiết bị y tế Chương 3: Giải pháp nhằm cải thiện hoạt động nhập thiết bị y tế 0 DANH MỤC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT CIF: Cost, Insurance, Freight L/C: Letter of Credit TTR: Telegraphic Transfer Reimbursement S1, S2…: Các điểm mạnh chủ yếu doanh nghiệp W1, W2…: Các điểm yếu chủ yếu doanh nghiệp O1, O2…: Những hội chủ yếu từ môi trường bên T1, T2…: Những thách thức chủ yếu từ mơi trường bên ngồi SO1, SO2…: Kết hợp điểm mạnh với hội hình thành chiến lược WO1, WO2…: Kết hợp điểm yếu với hội hình thành chiến lược SO1, SO2…: Kết hợp điểm mạnh với thách thức hình thành chiến lược WT1, WT2…: Kết hợp điểm yếu với thách thức hình thành chiến lược 0 CHƯƠNG 1: CÁC CHÍNH SÁCH CỦA NGÀNH HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ 1.1 Khái quát trang thiết bị y tế 1.1.1 Khái niệm Trang thiết bị y tế loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hóa chất chẩn đốn in-vitro, phần mềm (software) sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với theo định chủ sở hữu để phục vụ cho người nhằm nhiều mục đích sau: • Chẩn đốn, ngăn ngừa, theo dõi, điều trị làm giảm nhẹ bệnh tật bù đắp tổn thương; • Kiểm tra, thay thế, điều chỉnh hỗ trợ giải phẫu trình sinh lý; • Hỗ trợ trì sống; • Kiểm sốt thụ thai; • Khử trùng trang thiết bị y tế (khơng bao gồm hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng lĩnh vực gia dụng y tế); • Sử dụng cho thiết bị y tế; • Vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động y tế 1.1.2 Phân loại trang thiết bị y tế Khi nhập trang thiết bị y tế, bạn phải kiểm tra xem theo Điều Nghị định 36/2016, Thơng tư 39/2016/TT-BYT, thiết bị thuộc loại nào: A, B, C, hay D? Tùy loại mà biết thủ tục phải làm gồm Cụ thể: Từ ngày 1/1/2018 nhà nhập phải làm Thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng với trang thiết bị y tế loại A; Thủ tục đăng ký lưu hành với trang thiết bị y tế loại B, C, D • Loại A: Phải xin Bản phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu • Loại B, C, D: Ngoài Bản phân loại trên, người nhập phải xin Giấy phép nhập khẩu, hàng thuộc danh mục phải xin giấy phép Thông tư 30/2015 1.2 Các sách, văn có liên quan 1.2.1 Các văn áp dụng – Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 Chính phủ quản lý trang thiết bị y tế; – Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định phân loại trang thiết bị y tế; – Thông tư số 30/2015/TT-BYT quy định việc nhập trang thiết bị y tế; 0 12 3600 45 360145 TerminalUnit East SP Terminal Units VAC, including: 188 sets East SP Terminal Block- VAC 810234118 East SP Second Fix Terminal Unit with Anti-swivel Pin –Vacuum 810234115 Installation Kit, East SP and Zeus SP Terminal Unit - Surface – 3268009 Flush Surround, East SP and Zeus SP TerminalUnit - 13 2150011 Remote Oxygen 84 pcs Remote Air Bar 88 pcs 14 2150013 Brand : Pneumatech / UK part of Atlas Copco/ UK Country of Origin : UK 15 O2 flowmeter set including: 150 sets 9910-020 Single O2 flowmeter with nipple and 3/8" BSP Conn 9410-009 Standard Pattern Autoclavable Bubble Humidifier 2150-002 Direct Oxygen High suction set including: 98 sets 310101 High Suction SC760-Direct 3257800 MAK 2000 liter jar, with lid 3257801 Carrier for Mak 2000 16 225.93 33,889.50 36 0 50 sets 17 400.82 20,041.00 310102 3257800 3257801 3257802 Brand: Penlon/ UK manufactured for Atlas Copco/UK Country of Origin : UK Total EX - Factory 282,453.0 Article 2: Quality Manufacturer: Penlon Country of Origin: UK Brand new 100%, Manufactured in 2016 or later, quality certificate Article 3: Price - The price mentioned above to be understood EXW - Amount: USD 282,453.00 Article 4: Delivery time: Within 180 days from contract date Partial shipment and transshipment are allowed Article 5: Terms of payment: Payment will be done in advance by TT to the Seller’s account: 37 0 Beneficiary Bank SWIFT code Bank name Bank address Branch Account name Account address Account number + Amount 87,684.35 of the contract’s value by TTR in advance after signing the contract + Amount 91,515.00 of the contract’s value by TTR in advance before shipment + Amount 60,685.00 of the contract’s value by TTR in advance before shipment + The balance of payment will be paid by TTR in advance before receiving goods All banking charges and related expenses will be borne by the Buyer Article 6: Terms of Shipment The goods will be shipped by air/ sea to: MINH KHOI TRADING AND SERVICE TECHNOLOGY CO LTD Add: no 6869 Ton Duc Thang street, Le Chan district, Hai phong, Vietnam Tel: 84-31 637369 Fax: 84-31 3637370 Article 7: Packing and Marking a) Packing: Must be done according to the international export standard and suitable to the nature, characteristics and requirements of the goods, so as to ensure their safe arrival at the End-User’s place b) Marking: Manufacturer: Penlon Name of consignee: Minh Khoi trading and service technology company limited Add: no 6869 Ton Duc Thang street, Le Chan district, Hai phong, Viet Nam Description: Medical Pipe Line System 38 0 - Weight in Kg Measurement in Cm Loading port: any port/ airport of UK Unloading port: Hanoi airport/ Haiphong port, Vietnam Case No / Total quantity of cases Article 8: Warranty Warranty period is 12 months from invoice date Article 9: General Conditions a) Any amendment or additions to the present contract shall only be valid in written form duly signed by both parties b) The Contract is written in English in 02 originals, 01 original for the Seller and 01 original for the Buyer FOR THE SELLER FOR THE BUYER Tommy Manager Nguyen Minh Khoi Director 39 0 PHỤ LỤC 2: DANH MỤC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC DIỆN QUẢN LÝ CHUYÊN NGÀNH CỦA BỘ Y TẾ ĐƯỢC XÁC ĐỊNH MÃ SỐ HÀNG HÓA THEO DANH MỤC HÀNG HÓA XUẤT KHẨU, NHẬP KHẨU VIỆT NAM (Kèm theo Thông tư số 14/2018/TT-BYT ngày 15 tháng năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế) STT Mô tả trang thiết bị y tế Bộ thử chẩn đoán bệnh sốt rét Các sản phẩm chưa pha trộn dùng cho chữa bệnh (ví dụ: dung dịch xịt kem phị tì đè; dung dịch muối biển vệ sinh mũi; xịt mũi tai, xịt họng; nước mắt nhân tạo; nhũ tương nhỏ m dung dịch làm ẩm, làm mềm vết thương, gel dùng thương miệng; dịch lọc thận ) Băng dán sản phẩm có lớp dính thấm tẩm dược chất Băng dán sản phẩm có lớp dính kh khơng thấm tẩm dược chất (ví dụ: miếng dán miếng dán hạ sốt; miếng dán lạnh; miếng dán giữ n Băng y tế Gạc y tế Bông y tế Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa p miếng chắn dính, miếng đệm vơ trùng dùng n phẫu thuật, có khơng tự tiêu Chỉ khơng tự tiêu, sản phẩm cầm máu tự tiêu v phẫu thuật nha khoa; vật liệu cầm máu; nâng phẫu thuật; lưới Điều trị thoát vị; keo dán sinh học; màng ngăn hấp thu sinh học; keo tạo màng vô trùng dùng để khép miệng vết 40 thương phẫu thuật; tảo nong vô trùng nút tảo nong vô trùng Chất thử nhóm máu Xi măng hàn chất hàn khác Xi măng gắn xương Hộp, dụng cụ cấp cứu; kít chăm sóc vết thương Các chế phẩm gel sản xuất để dùng cho người ch 10 11 12 13 bôi trơn cho phận thể tiến hành phẫu thuật 14 khám bệnh chất gắn kết thể thiết bị y tế (ví dụ: gel siêu âm, gel bôi trơn âm đạo; dịch nhầy dùng phẫu thuật Phaco ) Dụng cụ chuyên dụng cho mổ tạo hậu môn giả Bột bột nhão làm chặt chân Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp trịng Phim X quang dùng y tế Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế Tấm, phiến, màng, dải plastic thấm, tẩm 15 16 17 18 19 20 21 tráng phủ chất thử chẩn đoán bệnh Bìa, xơ sợi xenlulo màng xơ sợi xenlulo thấm 22 tẩm tráng phủ chất thử chẩn đốn bệnh Chất thử chẩn đốn bệnh khác (ví dụ: que thử, khay thử; 23 chất thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát in vitro ) Các sản phẩm khác plastic (ví dụ: cuvet, đầu cơn, khay ngâm dụng cụ tiệt khuẩn; chuyển tiếp, ống nối; miếng nẹp sau phẫu thuật; mặt nạ cố định; kẹp ống thông, dây dẫn; miếng 24 dán giữ ống thông; túi đựng nước tiểu; túi đựng dịch xả lọc 3926.90.39 màng bụng; ống nghiệm chứa chất chống đông; túi ép tiệt trùng, bao bì đựng dụng cụ khơng chứa giấy; bao chụp đầu đèn; bao camera nội soi; túi đựng bệnh phẩm nội soi ) 25 Bao cao su 26 Găng tay phẫu thuật 41 27 Găng khám Mặt hàng bao bì dùng xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng túi làm từ nhựa giấy (giấy chiếm hàm lượng nhiều 28 gồm hai mặt (một mặt plastic, mặt giấy), dán kín cạnh, cạnh cịn lại có dải băng keo để dán túi Túi dạng đóng gói bán lẻ Mặt hàng sản phẩm dùng xử lý tiệt trùng dụng cụ y t 29 dạng ống ép dẹt, gồm mặt (một mặt giấy, mặt polyester, giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn) dán kín cạnh với nhau, đóng thành dạng cuộn 30 Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp 31 Áo phẫu thuật 32 33 Hàng may mặc từ bơng, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điề trị mơ vết sẹo ghép da Hàng may mặc từ vật liệu dệt khác, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mơ vết sẹo ghép da 34 Khẩu trang phẫu thuật Thiết bị khử trùng dùng y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy 35 hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; ) 36 Máy ly tâm chuyên dùng chẩn đoán, xét nghiệm, sàn lọc y tế Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương xe tương tự 37 thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có khơng có cấu 38 39 40 41 42 43 44 vận hành giới Kính áp trịng (cận, viễn, loạn) Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da Kính thuốc Kính hiển vi phẫu thuật Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị Thiết bị điện tim Thiết bị siêu âm dùng y tế (ví dụ: máy siêu âm chẩn 42 đốn; máy đo độ lỗng xương siêu âm; máy đo nhịp tim thai siêu âm, hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao Điều trị khối u ) 45 Thiết bị chụp cộng hưởng từ 46 Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy Máy theo dõi bệnh nhân; máy đo độ vàng da; máy điện não 47 máy điện cơ; hệ thống nội soi chẩn đốn; máy đo/phân tích hơ hấp; thiết bị định vị phẫu thuật thiết bị kiểm t thăm dị chức kiểm tra thơng số sinh lý khác 48 Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại 49 Bơm tiêm dùng lần 50 Bơm tiêm điện, máy truyền dịch Kim tiêm kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu 51 thuật kim loại; kim, bút lấy máu dịch thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu 52 Ống thông đường tiểu Ống thông, ống dẫn lưu loại tương tự khác (ví dụ: dụng cụ mở đường vào mạch máu; kít pool tiểu cầu lọc bạch 53 cầu; dây nối lọc máu rút nước; dây dẫn máu; dây thông dày; ống thông cho ăn; dụng cụ lấy máu mẫu; dây nối dài bơm 54 tiêm điện; ống dẫn lưu, ống thơng ) Khoan dùng nha khoa, có khơng gắn liền giá đỡ với thiết bị nha khoa khác Thiết bị dụng cụ nhãn khoa khác (ví dụ: máy đo khúc x giác mạc tự động; máy đo điện võng mạc; máy chụp cắt lớp đá mắt, máy chụp huỳnh quang đáy mắt; hệ thống phẫu thuật 55 chuyên ngành nhãn khoa (laser excimer, phemtosecond laser, phaco, máy cắt dịch kính, máy cắt vạt giác mạc); máy laser Điề trị dùng nhãn khoa; dụng cụ thông áp lực nội nhãn phẫu thuật glôcôm ) 43 56 Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch Dụng cụ thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa (ví dụ: máy phá rung tim; dao mổ điện; dao mổ siêu âm; dao mổ laser; máy gây mê kèm thở; máy giúp thở; lồng ấp 57 trẻ sơ sinh; hệ thống tán sỏi; thiết bị lọc máu; thiết bị phẫu thuậ lạnh; máy tim phổi nhân tạo; máy lọc gan; máy chạy thận nhân tạo, máy thẩm phân phúc mạc cho bệnh nhân suy thận; hệ thốn phẫu thuật tiền liệt tuyến ) Thiết bị dụng cụ dùng cho ngành y thuộc nhóm 9018 chưa định danh cụ thể Danh Mục hàng hóa 58 xuất nhập Việt Nam Danh Mục ban hành kèm Thông t 59 60 61 62 63 64 65 66 Các dụng cụ chỉnh hình đinh, nẹp, vít xương Răng giả Chi Tiết gắn dùng nha khoa Khớp giả Các phận nhân tạo khác thể Thiết bị trợ thính, trừ phận phụ kiện Thiết bị Điều hịa nhịp tim dùng cho việc kích thích tim trừ phận phụ kiện Dụng cụ khác lắp mang theo cấy ghép vào thể để bù đắp khuyết tật hay suy giảm phận thể (ví dụ: khung giá đỡ mạch vành, hạt nút mạch, lưới lọc huyết khối, dụng cụ đóng động mạch; thủy tinh thể nhân tạo ) 67 Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển máy tính 68 Thiết bị chẩn đốn Điều trị sử dụng nha khoa 69 Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán Điều trị sử dụng 9022.14.00 70 cho Mục đích y học, phẫu thuật Thiết bị sử dụng tia alpha, beta hay gamma dùng cho Mục 9022.21.00 đích y học, phẫu thuật, nha khoa kể thiết bị chụp thiết bị Điều trị loại tia (ví dụ: máy Coban Điều trị ung thư, 44 máy gia tốc tuyến tính Điều trị ung thư, dao mổ gamma loạ 71 thiết bị xạ trị áp sát; ) Thiết bị chẩn đoán đồng vị phóng xạ (hệ thống PET, SPECT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130 , I131) 72 Nhiệt kế điện tử 73 Nhiệt kế y học thủy ngân Thiết bị phân tích lý hóa học hoạt động điện dùn cho Mục đích y học (ví dụ: máy phân tích sinh hóa; máy phân tích điện giải, khí máu; máy phân tích huyết học; máy đo đông 74 máu; máy đo tốc độ máu lắng; hệ thống xét nghiệm elisa; máy phân tích nhóm máu; máy chiết tách tế bào; máy đo ngưng tập phân tích chức tiểu cầu; máy định danh vi rút, vi khuẩn máy phân tích miễn dịch; máy đo tải lượng vi khuẩn, vi rút; má đo đường huyết ) 75 Ghế nha khoa phận chúng Đồ nội thất thiết kế đặc biệt để dùng ngành y, giải phẫu (Ví dụ: giường bệnh Điều khiển điện; bàn mổ, 76 giường cấp cứu, giường hồi sức; tủ đầu giường bệnh nhân; xe đẩy dụng cụ chuyên dụng; ghế lấy máu; ghế truyền dịch, ghế 77 78 79 80 81 truyền hóa chất ) Ghế vệ sinh dành cho người bệnh Đèn mổ treo trần Đèn mổ để bàn, giường Đèn khám Đèn phẫu thuật 45 46 PHỤ LỤC 3: DANH MỤC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ PHẢI CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TT Mô tả hàng hóa Thiết bị chẩn đốn Các thiết bị chẩn đốn hình ảnh dùng tia X Hệ thống cộng hưởng từ Máy siêu âm chẩn đoán Hệ thống nội soi chẩn đoán Hệ thống Cyclotron Thiết bị chẩn đốn đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, 9022.12.00 PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131) Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ) Máy đo điện võng mạc 10 Máy đo độ loãng xương 11 Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt 12 Máy đo nhịp tim thai siêu âm 13 Máy đo/phân tích chức hơ hấp 14 Máy phân tích sinh hóa 15 Máy phân tích điện giải, khí máu 16 Máy phân tích huyết học 17 Máy đo đơng máu 18 Máy đo tốc độ máu lắng 19 Hệ thống xét nghiệm Elisa 20 Máy phân tích nhóm máu 21 Máy chiết tách tế bào 47 22 23 24 25 Thiết bị điều trị 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 Máy đo ngưng tập phân tích chức tiểu cầu Máy định danh vi khuẩn, virút Máy phân tích miễn dịch Chất thử, hóa chất chẩn đốn, dung dịch rửa dùng cho thi bị y tế Các thiết bị điều trị dùng tia X Hệ thống phẫu thuật nội soi Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma loại, Thiết bị x trị áp sát loại) Máy theo dõi bệnh nhân Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm) Kính hiển vi phẫu thuật Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến Máy tim phổi nhân tạo Thiết bị định vị phẫu thuật Thiết bị phẫu thuật lạnh Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh Máy gây mê/gây mê kèm thở Máy giúp thở Máy phá rung tim, tạo nhịp Buồng ôxy cao áp Hệ thống tán sỏi thể/tán sỏi nội soi Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u Thiết bị lọc máu Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc) 48 46 Kính mắt, kính áp trịng (cận, viễn, loạn) dung dịch bảo kính áp trịng 47 Máy Laser điều trị dùng nhãn khoa 48 Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào c thể 49 Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào thể thuộc chuyên kh tim mạch, thần kinh sọ não Nguồn: Bộ Y tế 49 ... thống trang thiết bị y tế, cụm trang thiết bị y tế IVD cụm trang thiết bị y tế khác 1.3.1.2 Họ trang thiết bị y tế Họ trang thiết bị y tế tập hợp trang thiết bị y tế mà trang thiết bị y tế họ có... nhập cao thành phố lớn: Hà Nội, HCM, Đà Nẵng… 13 0 CHƯƠNG 2: QUY TRÌNH NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ Quy trình nhập thiết bị y tế từ công ty gồm bước, cụ thể nhóm trình b? ?y sau: 2.1 Xin gi? ?y phép nhập. .. hoàn thành tốt môn Kỹ thuật nghiệp vụ ngoại thương Bài Báo cáo cuối kỳ ? ?Quy trình nhập thiết bị y tế từ Hoa Kỳ? ??, nhóm chúng em đã nhận nhiều giúp đỡ, tạo điều kiện thuận lợi từ trường Đại học