PHÒNG THÍ NGHIỆM Y TẾ - YÊU CẦU VỀ AN TOÀN

TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 8332 : 2010 ISO 15190: 2003 PHỊNG THÍ NGHIỆM Y TẾ - U CẦU VỀ AN TỒN Medical laboratories - Requirements for safety Lời nói đầu TCVN 8332 : 2010 hoàn toàn tương đương với ISO 15190 : 2003; TCVN 8332 : 2010 Viện trang thiết bị cơng trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học Công nghệ công bố Lời giới thiệu Tiêu chuẩn quy định u cầu thiết lập trì mơi trường làm việc an tồn phịng thí nghiệm y tế Trong số tất hướng dẫn an toàn, có yêu cầu để đảm bảo có người có trình độ chịu trách nhiệm tất nhân viên phải chịu trách nhiệm - an tồn họ nơi làm việc; - an toàn người khác bị ảnh hưởng Mọi nhiệm vụ yêu cầu đánh giá rủi ro, với mục tiêu liệu nguy ước định có khả xảy Khi điều thực được, rủi ro từ nguy giảm bớt đến mức thấp có thể, sử dụng thứ tự ưu tiên sau : a) thay thế; b) phòng ngừa; c) sử dụng biện pháp thiết bị bảo vệ nhân viên An toàn xem xét đầu tiên; chi phí quan trọng thứ hai Khi tiêu chuẩn dự kiến để sử dụng thông qua quy tắc thừa nhận hành dịch vụ xét nghiệm y tế, tìm thấy dịch vụ quy tắc khác có ích phù hợp Tuy nhiên, phịng thí nghiệm y tế xử lý mầm bệnh người yêu cầu mức phòng ngừa cần thiết để đáp ứng yêu cầu bổ sung để đảm bảo an toàn Trong tiêu chuẩn khơng có dự định cung cấp hướng dẫn để cơng nhận thức, sử dụng với mục đích tổ chức phủ, chuyên nghiệp tổ chức cá nhân khác Quy chế hướng dẫn quốc tế, quốc gia vùng áp dụng lĩnh vực liên quan đến tiêu chuẩn PHỊNG THÍ NGHIỆM Y TẾ - U CẦU VỀ AN TOÀN Medical laboratories - Requirements for safety Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn quy định yêu cầu thực hành an tồn phịng thí nghiệm y tế Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn sau cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn Đối với tài liệu viện dẫn ghi năm cơng bố áp dụng nêu Đối với tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố áp dụng phiên nhất, bao gồm sửa đổi, bổ sung (nếu có) ISO 15189:2003), Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence (Phòng thí nghiệm y tế- Yêu cầu cụ thể chất lượng lực) Thuật ngữ định nghĩa Trong tiêu chuẩn này, áp dụng thuật ngữ định nghĩa nêu ISO 15189 thuật ngữ định nghĩa sau: 3.1 Sol khí (aerosols) Hệ thống hạt phân tán thể khí, khói sương mù 3.2 Sự khử khuẩn (antisepsis) Phương pháp phòng ngừa nhiễm khuẩn vết thương quy trình lâm sàng cách sử dụng tác nhân hoá học chất sát khuẩn 3.3 Chất sát khuẩn (antiseptic) Chất hoá học để khử khuẩn da mô 3.4 Tác nhân sinh học (biological agent) Bất kỳ vi sinh vật nào, gồm vi sinh vật biến đổi gen, nuôi cấy tế bào ký sinh thể người gây triệu chứng nhiễm khuẩn, dị ứng ngộ độc CHÚ THÍCH Để phân loại tác nhân sinh học theo nhóm rủi ro, xem Điều 3.5 Làm (cleaning) Quá trình loại bỏ tác nhân lây nhiễm, nhìn thấy khơng nhìn thấy 3.6 Kế hoạch kiểm soát nhiễm khuẩn (control of infection plan) Tập hợp quy trình sử dụng để hạn chế vùng nhiễm khuẩn bệnh viện phịng thí nghiệm 3.7 Khử nhiễm (decontamination) Quy trình để loại trừ giảm bớt vi khuẩn tác nhân độc tố tới mức độ an toàn việc lan truyền nhiễm khuẩn hiệu ứng bất lợi khác 3.8 Chất tẩy trùng (disinfectant) Tác nhân có tác dụng tẩy trùng [BS 6324-1] 3.9 Tẩy rửa (disinfection) Quá trình làm giảm bớt số lượng vi sinh vật, với tất bào tử, không cần thiết phải khử loại bỏ tất sinh vật 3.10 Lao động học (ergonomics) Nghiên cứu hiệu suất lao động người môi trường làm việc họ CHÚ THÍCH Thuật ngữ bao gồm sinh lý học, nhân trắc học giao diện người - máy 3.11 Tủ hút (extraction hood) Tủ hút khói Tủ nắp phía thiết bị thí nghiệm để hút khơng khí khối, ngăn ngừa lưu thơng bình thường chúng 3.12 Nguy hiểm (hazard) Nguồn gây hại tiềm ẩn [IEC 61010-1:2001] 3.13 Rác thải nguy hại (hazardous waste) Rác mà có nguy gây cháy, dễ bắt lửa, ăn mòn, độc hại gây phản ứng gây hại tới người môi trường 3.14 Bảng thơng số an tồn vật liệu (material safety data sheet) MSDS Bản tin kỹ thuật cung cấp thông tin cảnh báo nguy hiểm chi tiết 3.15 Ngăn an toàn vi sinh (microbiological safety cabinet) MSC Ngăn an tồn sinh học Ngăn thơng khí, để bảo vệ cho người sử dụng môi trường trước mối nguy hiểm phát tiềm ẩn từ vi sinh vật cách lọc khí thải vào mơi trường CHÚ THÍCH Theo EN12469: 2000 3.16 Vi sinh vật (microorganism) Thực thể vi khuẩn có cấu tạo dạng tế bào khơng tế bào, có khả tái tạo có khả chuyển nhượng gen 3.17 Tiếng ồn (noise) Âm không mong muốn dạng lượng âm mà có ảnh hưởng bất lợi tới sức khoẻ 3.18 Trang bị bảo hộ cá nhân (personal protective equipment) Vật dụng gồm quần áo sử dụng để phịng ngừa người khỏi nhiễm chất hố học sinh học 3.19 Nuclit phóng xạ (radionuclide) Phát xạ xạ iôn không ổn định cách tự nhiên nhân tạo tạo từ hạt nhân nguyên tử 3.20 Rủi ro (risk) Sự kết hợp xác suất xảy tổn hại tính nghiêm trọng tổn hại 3.21 Tủ hút an tồn (safety hood) Ngăn phía phịng thí nghiệm y tế thiết bị nhằm giảm rủi ro cho nhân viên phịng thí nghiệm 3.22 Dụng cụ tràn (spill kit) Bộ thiết bị sử dụng để loại bỏ chất hóa học vi sinh vật khỏi bề mặt phòng thí nghiệm máy móc 3.23 Chắn bắn chất lỏng (splash guard) Dụng cụ dùng để phòng lây nhiễm chất lỏng vào người 3.24 Tiệt khuẩn (sterilization) Quy trình đánh giá xác nhận sử dụng để làm cho sản phẩm khơng cịn vi sinh vật 3.25 Khu vực kỹ thuật (technical area) Nơi phịng thí nghiệm y tế quy định để chuẩn bị xét nghiệm mẫu 3.26 Mô (tissue) Tập hợp tế bào đặc trưng động vật hay thực vật Phân loại nhóm nguy hiểm Các tác nhân sinh học phân loại thành bốn nhóm rủi ro: a) Nhóm rủi ro I (Nhóm rủi ro cộng đồng cá nhân mức thấp) Nhóm bao gồm vi sinh vật, vi khuẩn, nấm, virus ký sinh trùng mà chưa gây bệnh cho người động vật (ví dụ tác nhân sinh học khơng gây bệnh) b) Nhóm rủi ro II (Nhóm rủi ro cộng đồng có giới hạn, rủi ro cá nhân mức trung bình) Nhóm bao gồm chất gây bệnh gây bệnh cho người động vật điều kiện bình thường chưa gây nguy hiểm nghiêm trọng tới sức khoẻ nhân viên phịng thí nghiệm, cộng đồng, vật ni mơi trường ( ví dụ Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes) Các phơi nhiễm phịng thí nghiệm gây nhiễm khuẩn dẫn tới bệnh nghiêm trọng; biện pháp phòng bệnh điều trị hiệu có sẵn hạn chế nguy lây lan c) Nhóm rủi ro III (Nhóm rủi ro cộng đồng mức thấp, rủi ro cá nhân mức cao) Nhóm bao gồm chất gây bệnh thường gây bệnh nguy hiểm cho người động vật gây hậu kinh tế nghiêm trọng không lan truyền tiếp xúc thông thường từ cá thể tới cá thể khác điều trị tác nhân chống vi khuẩn ký sinh trùng (ví dụ Salmonella typhi, prion) d) Nhóm rủi ro IV (Nhóm rủi ro cộng đồng mức cao, rủi ro cá nhân mức cao) Nhóm bao gồm chất gây bệnh thường gây bệnh nguy hiểm cho người động vật, thường điều trị dễ dàng truyền từ cá thể tới cá thể khác từ động vật sang người ngược lại, trực tiếp gián tiếp hay tiếp xúc ngẫu nhiên (ví dụ virus bệnh đậu mùa) Các phịng thí nghiệm y tế xử lý tác nhân lây nhiễm nhóm rủi ro số III IV cần phải đáp ứng yêu cầu bổ sung để đảm bảo an tồn CHÚ THÍCH Tại Châu Âu, “Các nhóm rủi ro I, II, III, IV gọi “Các nhóm rủi ro 1, 2, Trong tiêu chuẩn này, coi mục khơng thể thay cho cách sử dụng quen thuộc xác định thuật ngữ yêu cầu Nhóm rủi ro I đến IV gọi “các chất gây bệnh” “các tác nhân lây nhiễm” Yêu cầu quản lý 5.1 Trách nhiệm lãnh đạo Quản lý phịng thí nghiệm phải có trách nhiệm đảm bảo an toàn cho tất nhân viên khách tới phịng thí nghiệm Trách nhiệm tùy thuộc vào giám đốc phịng thí nghiệm người định chức danh tương đương 5.2 Quản lý sức khoẻ nhân viên Tất nhân viên phải có văn đào tạo liên quan tới rủi ro tiềm ẩn liên quan đến công việc phương tiện phịng thí nghiệm y tế (lâm sàng) Tất nhân viên phải tư vấn thơng báo cho bác sĩ gia đình họ thầy thuốc cá nhân công việc họ phịng thí nghiệm y tế Tất nhân viên phải khuyến khích tiêm chủng để phòng ngừa bệnh nhiễm khuẩn, cộng tác với tổ chức có khả bị phơi nhiễm Ví dụ, tất nhân viên làm việc tiếp xúc với máu người, huyết thanh, dịch thể mô người cần tiêm chủng vácxin ngừa viêm gan B Hồ sơ tiêm chủng phải lưu giữ theo TCVN 7782 (ISO 15189) Thiết kế đảm bảo an toàn 6.1 Xem xét ban đầu Khi xem xét xây dựng thiết lập phịng thí nghiệm đề xuất thay đổi cấu trúc, phải tuân theo quy chuẩn quy phạm quốc gia khu vực tương ứng gồm tiêu chuẩn an tồn kiến trúc riêng cho phịng thí nghiệm Khơng có cơng việc kỹ thuật thuộc cấu trúc chấp thuận mà khơng có cho phép thích hợp giám đốc phịng thí nghiệm người đại diện uỷ quyền giám đốc CHÚ THÍCH Cơ quan tiêu chuẩn quốc tế quốc gia nguồn thơng tin hữu ích 6.2 u cầu thiết kế chung Các phịng thí nghiệm phải thiết kế để đảm bảo ngăn chặn nguy vi sinh học, hố học, tia xạ vật lý thích hợp với mức độ rủi ro dự định khu vực làm việc kỹ thuật cung cấp mơi trường làm việc an tồn khu văn phịng liên quan khơng gian cơng cộng liền kề để hạn chế rủi ro cho cộng đồng xung quanh Hành lang lối tới cửa thoát phải thơng thống khơng có trở ngại Phịng thí nghiệm phải thiết kế để đảm bảo cách ly với phương tiện lấy máu, bao gồm khu thí nghiệm, tiếp nhận mẫu, khu hành phân tích Mỗi khu cần kiểm sốt môi trường, điều kiện, trang thiết bị, bề mặt làm việc đánh bóng sàn nhà thích hợp với hoạt động thực Có khoảng trống đủ thơng thống để làm việc an tồn gồm khoảng trống phù hợp xung quanh phần lớn phận thiết bị cho nhân viên bảo dưỡng Các khoảng trống thiết kế đủ lớn phù hợp, xấp xỉ, tách rời an tồn với khơng gian làm việc phịng thí nghiệm để đảm bảo lưu trữ an toàn chắn mẫu, chất hoá học, ghi rác hay rác thải thí nghiệm quy định trước xử lý Chậu rửa tay dành riêng phải bố trí tất khu vực xử lý vật liệu sinh học Chậu rửa vặn tay phải thay thiết bị vận hành chuyển động, khuỷu tay, đầu gối, chọn loại thích hợp Tại khu vực sử dụng vật liệu sinh học, chậu rửa lắp để rửa tay phải có đường khơng bị cản (nghĩa khơng có miếng chặn chậu) nhiệt độ nước nóng cung cấp cho tay điều chỉnh thích hợp theo dịng nước Khuyến cáo nhiệt độ nước 45° C CHÚ THÍCH Nếu vịi nước điều khiển tay, mở nước tốt sử dụng khăn giấy vật liệu tương tự lót tay để vặn tránh nhiễm bẩn tay cầm Khi thiết kế hệ thống lưu thơng khơng khí cho phịng thí nghiệm y tế, cần quan tâm tới việc cách ly hiệu ứng khu vực bị nhiễm bệnh Mỗi khu vực nên có hệ thống lưu thơng khơng khí riêng biệt 6.3 Điều kiện vật lý 6.3.1 Chiếu sáng Các phịng thí nghiệm phải chiếu sáng cách tự nhiên nhân tạo mức độ tối ưu để đảm bảo làm việc an toàn Phải giảm thiểu phản chiếu lãng phí chói mắt 6.3.2 Nhiệt độ Những thiết bị phát nhiệt nóng lạnh mức phải cách ly khỏi không gian làm việc chung Thiết bị bảo hộ nhân viên gồm có găng tay bảo vệ nhiệt quần áo thích hợp phải trang bị phép nhân viên thoải mái an tồn Nhiệt độ mơi trường phịng thí nghiệm phải kiểm sốt mức độ tương thích tiện nghi với nhân viên phịng thí nghiệm 6.3.3 Thơng gió Những thiết bị có khả phát khói, phát nhiệt, nước, mùi độc tố phải cách ly khỏi khu vực làm việc chung đặt chụp hút thích hợp Nếu xếp khơng phù hợp cung cấp cải tiến đặc biệt để tạo thoải mái cho kỹ thuật viên Sự thơng gió khí tự nhiên cục khuyên dùng nơi có mùi khó chịu mùi quy trình thủ cơng Độ ẩm mơi trường thay đổi khơng khí phịng thí nghiệm phải thực phù hợp với thuận tiện an tồn nhân viên thí nghiệm Tốc độ dịng khí phải giám sát đặn đảm bảo độ thông gió thích hợp để tránh phát tán khói độc tác nhân lây nhiễm tiềm ẩn Ống thông gió phải cách ly khỏi khơng gian làm việc chung nhằm tránh phát tán bay khơng khí tác nhân lây nhiễm mùi khu vực cịn lại 6.3.4 Độ ồn Trong khơng gian phịng thí nghiệm, phải tránh mức ồn lớn Lựa chọn thiết bị vị trí thiết bị phải tính toán cho việc giảm cộng hưởng độ ồn nơi làm việc Phải thực bước để giảm thiểu loại bỏ việc phát tiếng ồn 6.3.5 Yếu tố khoa học lao động Hoạt động phịng thí nghiệm, nơi làm việc thiết bị (ví dụ chỗ ngồi, vị trí tiến hành thí nghiệm, bàn phím máy tính hình hiển thị) thiết bị phát siêu âm rung, vv phải thiết kế bố trí để giảm rủi ro tai nạn hay suy giảm sức lao động 6.3.6 Bố trí làm việc với mầm bệnh phát tán Tất phịng thí nghiệm làm việc có tác nhân sinh học phát tán phải bố trí đặc trưng phù hợp để ngăn ngừa vi sinh vật với mức độ từ trung bình đến nguy hiểm cao tác động vừa phải tới cá nhân Các phịng thí nghiệm bố trí để làm việc với sinh vật thuộc Nhóm rủi ro III cao có đặc trưng thiết kế để ngăn chặn cao 6.3.7 Các dấu hiệu cửa vào Các phịng thí nghiệm phải nhận biết cửa vào ra, với lối thoát khẩn cấp đánh dấu để phân biệt chúng với lối bình thường khác Các dấu hiệu vị trí phải có thị nguy hiểm quốc tế cơng nhận (ví dụ nguy hiểm sinh học, cháy nổ, phóng xạ) dấu hiệu luật pháp quy định thích hợp khác 6.3.8 An tồn phịng thí nghiệm Các lối vào phịng thí nghiệm phải có cửa khố Các khố cửa khơng ngăn cản việc trường hợp cần khẩn cấp Đường vào phịng thí nghiệm phải hạn chế với nhân viên cho phép Phải có khố bên để hạn chế vào thí nghiệm với mẫu có độ nguy hiểm cao Khi cần bảo quản mẫu, mơi trường ni cấy, thuốc thử hố học nguồn cung cấp có độ nguy hiểm cao, yêu cầu biện pháp an toàn bổ sung cửa khố, ngăn lạnh có khố, giới hạn lối vào cá nhân cụ thể , vv Cần đánh giá thông tin tin cậy việc đề phòng bị lấy cắp làm giả mạo chất sinh học, mẫu, thuốc, hố chất Nhân lực, quy trình, tài liệu, kiểm tra hồ sơ 7.1 Cán an toàn phịng thí nghiệm Phải định cán an tồn phịng thí nghiệm có trình độ kinh nghiệm để hỗ trợ cho nhà quản lý giải pháp an tồn Người phát triển, trì theo dõi chương trình an tồn phịng thí nghiệm hiệu Một chương trình an tồn phịng thí nghiệm hiệu phải bao gồm giáo dục, định hướng đào tạo, kiểm tra đánh giá chương trình nâng cao kỹ an tồn phịng thí nghiệm Cán an tồn phịng thí nghiệm phải uỷ quyền để dừng hoạt động khơng an tồn Nếu có uỷ ban an tồn cán an tồn phịng thí nghiệm phải thành viên đương nhiên uỷ ban này, khơng phải người quản lý 7.2 Quy trình Các quy trình vận hành chuẩn phịng thí nghiệm phải bao gồm dẫn chi tiết liên quan đến nguy hiểm cách thực quy trình để giảm thiểu rủi ro Đại diện quản lý, chịu trách nhiệm hoạt động nơi làm việc phải xem xét cập nhật quy trình hàng năm Một kế hoạch viết bao gồm giao thức truyền thông nguy Kế hoạch gồm có mục sau: a) thu xếp khách mời/ nhà thầu; b) theo dõi sức khoẻ nhân viên; c) thu xếp hoạt động đánh giá rủi ro thực hiện, phát ghi lại, hành động tiến hành; d) quy trình đánh giá việc theo dõi kiểm kê để nhận biết hoá chất vật liệu nguy hiểm khác bao gồm yêu cầu đơn nhãn, lưu kho an toàn xử lý loại bỏ; e) quy trình thực hành an tồn thao tác với vật liệu nguy hiểm; f) quy trình để ngăn ngừa việc trộm vật liệu có độ rủi ro cao/nhiễm khuẩn; g) phương pháp để nhận biết nhu cầu đào tạo tài liệu viện dẫn; h) quy trình để thu nhận, trì phổ biến bảng thơng số an tồn vật liệu (MSDS) cho tất vật liệu sử dụng (để đảm bảo người lao động truy cập thơng tin 24 h); i) quy trình khử nhiễm, tu bảo dưỡng cho thiết bị; j) quy trình khẩn cấp gồm hình thức bị đổ (xem Phụ lục A sơ đồ hành động Phụ lục C việc khử nhiễm chất bị đổ ra); k) nghiên cứu ghi lại/báo cáo lại bất thường xảy và; I) xử lý rác thải điều trị 7.3 Đánh giá kiểm tra chương trình an tồn 7.3.1 Đánh giá chương trình an tồn Ít năm chương trình an tồn đánh giá xem xét lại (bởi nhân viên đào tạo thích hợp), gồm mục khơng hạn chế: a) sách an toàn sức khoẻ; b) quy trình làm việc có kỹ làm việc an toàn; c) giáo dục đào tạo cho kỹ thuật viên; d) giám sát nhân sự; e) kiểm tra đặn; f) vật liệu chất nguy hiểm; g) theo dõi sức khoẻ; h) dịch vụ cấp cứu ban đầu thiết bị; i) nghiên cứu tai nạn bệnh; j) báo cáo uỷ ban an toàn sức khoẻ; k) hồ sơ số liệu thống kê; I) đánh giá chương trình an tồn theo u cầu để đảm bảo tất hoạt động hoàn thành đánh giá theo yêu cầu CHÚ THÍCH Bảng kê bước kiểm tra, cải biến để đáp ứng với khu vực khảo sát, hỗ trợ hiệu cho việc đánh giá (xem Phụ lục B đánh giá an tồn phịng thí nghiệm) 7.3.2 Kiểm tra an tồn Nhà quản lý phịng thí nghiệm có trách nhiệm đảm bảo thực bước kiểm tra an toàn Vị trí làm việc phải khảo sát/kiểm tra lần năm Việc phải đảm bảo: a) trạng thái sẵn sàng chức thiết bị cấp cứu, báo động quy trình sơ tán, b) tình trạng quy trình vật liệu ngăn chặn nguy hiểm tràn đổ, vết bắn khẩn cấp, c) kiểm soát ngăn ngừa thích hợp lưu kho vật liệu độc hại, phóng xạ, lây nhiễm, dễ cháy, nổ d) tình trạng quy trình xử lý khử nhiễm Ban an toàn thực hành quản lý tốt tham gia vào khảo sát an toàn Các dẫn an toàn hợp thức phục vụ cho việc nhắc nhở tất nhân viên nguy hiểm tiềm ẩn, bảo đảm tuân thủ tăng cường trách nhiệm giám sát 7.4 Chỉ dẫn an toàn Một dẫn an tồn ln có sẵn khu làm việc để tất nhân viên đọc Chỉ dẫn cụ thể yêu cầu phịng thí nghiệm gồm theo phân loại đây, khơng hạn chế: a) phịng chống cháy nổ; b) an tồn điện; c) an tồn hố chất; d) phóng xạ; e) nguy hiểm vi sinh vật, f) xử lý chất thải nguy hại Chỉ dẫn an toàn gồm dẫn chi tiết cho việc sơ tán khỏi vị trí làm việc cách xử lý với tình bất ngờ (xem Phụ lục A để biết thêm thông tin lược đồ xử lý) Chỉ dẫn an toàn xem lại cập nhật năm quản lý phịng thí nghiệm Các nguồn thơng tin khác có sẵn phịng thí nghiệm, phải bao gồm khơng hạn chế với bảng thơng số an tồn vật liệu cho tất hoá chất tác nhân sử dụng phịng thí nghiệm vật liệu liên quan khác gồm văn vật phẩm ghi chép hàng ngày phép 7.5 Hồ sơ 7.5.1 Quy định chung Các hồ sơ phải lưu giữ theo TCVN 7782 (ISO 15189) Lưu ý áp dụng hướng dẫn quy chuẩn quốc tế, quốc gia khu vực hồ sơ 7.5.2 Hồ sơ bệnh nghề nghiệp, tổn thương cố bất ngờ bất lợi Phải có chế để ghi lại báo cáo bệnh, tổn thương, cố bất ngờ bất lợi tai nạn nghề nghiệp hành vi tương tự thời điểm có liên quan đến bí mật cá nhân Các hồ sơ đào tạo nhân phải lưu giữ Hồ sơ cần có ngày đào tạo an toàn ngày cập nhật hàng năm an toàn sẵn sàng cho nhân viên 7.5.3 Hồ sơ đánh giá rủi ro Có hệ thống đánh giá rủi ro thức Ngồi việc yêu cầu đánh giá rủi ro nơi làm việc thức bảng liệt kê bước kiểm tra an tồn phương pháp thoả đáng để ghi lại lập hồ sơ cho chương trình xem xét (xem 7.3) CHÚ THÍCH Hồ sơ đánh giá an toàn xem xét xu hướng cố bất ngờ đưa chế hỗ trợ cho công tác đảm bảo thực hoạt động điều trị 7.5.4 Hồ sơ chất thải nguy hiểm Các hồ sơ xử lý chất thải nguy hiểm phải phần đầy đủ chương trình an tồn Các hồ sơ xử lý chất thải nguy hiểm, đánh giá nguy hiểm, khảo sát an toàn hành động tương tự phải giữ hồ sơ sử dụng khoảng thời gian theo quy định pháp luật Nhận biết nguy hiểm Các vùng nguy hiểm phải nhận biết cách hệ thống rõ ràng, phù hợp với nguy hiểm liên quan Trong hoàn cảnh nào, để nhận biết vùng nguy hiểm thích hợp sử dụng hai giới hạn triệu chứng biểu vật lý Các vật liệu nguy hiểm riêng sử dụng phịng thí nghiệm dụng cụ thí nghiệm phải nhận biết rõ ràng Tất lối vào, nơi làm việc phải ghi nhãn nguy hiểm tồn bên Chú ý đặc biệt phải dành cho vật liệu dễ bén lửa, nguy hiểm cháy nổ cho vật liệu nguy hiểm sinh học có chất độc, chất phóng xạ Nhà quản lý phịng thí nghiệm phải chịu trách nhiệm kiểm tra cập nhật đặn hệ thống nhận biết nguy hiểm để đảm bảo phù hợp với nguy hiểm biết thời Hoạt động thực hàng năm Nhân viên bảo dưỡng, khơng phải nhân viên phịng thí nghiệm, nhà thầu hay nhà thầu phụ phải nhận thức nguy hiểm mà họ gặp phải Người lao động phải đào tạo, quen thuộc với có tài liệu dẫn riêng liên quan đến quy trình khẩn cấp Sự đánh giá nhận biết nguy hiểm tiềm ẩn ảnh hưởng tới sức khoẻ phụ nữ mang thai đảm bảo Việc đánh giá rủi ro phải tiến hành ghi lại Báo cáo cố bất ngờ, tổn thương, tai nạn bệnh nghề nghiệp Phịng thí nghiệm phải có chương trình báo cáo bệnh nghề nghiệp, tai nạn, tổn thương, cố bất ngờ nguy hiểm tiềm ẩn Các báo cáo phải xếp đầy đủ tai nạn có tổn thương phải gồm việc mô tả chi tiết cho cố bất ngờ, đánh giá nguyên nhân, khuyến cáo để phịng tránh tình bất ngờ tương tự hành động cần thực thi Các báo cáo cố bất ngờ gồm có biện pháp điều trị cân nhắc người quản lý cao cấp, uỷ ban an toàn cán an toàn phịng thí nghiệm 10 Đào tạo Giám đốc phịng thí nghiệm phải đảm bảo thực đầy đủ chương trình đào tạo an tồn cho tất nhân viên làm việc liên quan đến thí nghiệm gồm công tác làm vận chuyển Việc đào tạo kỹ an toàn phải tập trung nhiều Một khố đào tạo tồn diện bắt đầu với chương trình xây dựng cần có giới thiệu cho nhân viên việc đào tạo lại định kỳ cho nhân viên có kinh nghiệm Các nhân viên phải yêu cầu đọc dẫn an toàn tương ứng trước tiến hành công việc khu vực Việc củng cố cách viết lại cần trì từ thành viên chịu trách nhiệm đào tạo phù hợp, đọc hiểu dẫn an toàn, cần ghi ngày đào tạo Một chương trình đào tạo an tồn tối thiểu phải trình bày việc sẵn sàng phịng ngừa cháy nổ, an tồn xạ hố chất, nguy hiểm sinh học đề phòng nhiễm khuẩn Chương trình giảng dạy phải cải biến để phù hợp với mô tả công việc người lao động phải tính tới điều kiện thích hợp phụ nữ mang thai, suy giảm miễn dịch tàn tật Cần có hệ thống đánh giá hiểu biết nhân viên thông tin họ đào tạo 11 Trách nhiệm cá nhân 11.1 Thức ăn, đồ uống đồ dùng tương tự Thức ăn, đồ uống đồ dùng tương tự phép chuẩn bị sử dụng khu vực quy định Thức ăn đồ uống tiêu thụ lưu trữ tủ lạnh dành riêng đặt khu vực khơng tiến hành thí nghiệm Thức ăn không cất nơi trữ thuốc thử, máu vật liệu lây nhiễm tiềm ẩn khác Các tủ lạnh dán nhãn thích hợp để chi rõ mục đích sử dụng Việc hút thuốc bị cấm khu làm việc kỹ thuật 11.2 Mỹ phẩm, râu, tóc đồ trang sức Việc sử dụng mỹ phẩm kính áp trịng bị cấm khu vực làm việc kỹ thuật Tóc dài phải buộc chặt phía sau Việc giữ cho tóc khơng rơi vương vào thiết bị quan trọng Đàn ông có râu phải tuân thủ theo cảnh báo với tóc Khơng đeo nhẫn, hoa tai, đồng hồ đeo tay, vòng tay, vòng cổ đồ trang sức khác khu vực thí nghiệm kỹ thuật, nguy hiểm chúng bị vướng thiết bị bị nhiễm hoá chất hay chất lây nhiễm CHÚ THÍCH Có thể sử dụng kem bơi tay CHÚ THÍCH Có thể sử dụng tóc giả râu giả 11.3 Tình trạng miễn dịch Tất nhân viên phịng thí nghiệm phải khuyến khích tiêm chủng để phòng ngừa lây nhiễm liên quan đến sinh vật mà người có khả bị phơi nhiễm Tất nhân viên làm việc tiếp xúc với máu người, huyết thanh, dịch thể mô thể phải tiêm vácxin viêm gan B Các hồ sơ tiêm chủng lưu giữ phù hợp với yêu cầu quốc gia, khu vực nội Chương trình tiêm chủng cho phịng thí nghiệm biết phải vào đánh giá rủi ro bị lây nhiễm phịng thí nghiệm có hồ sơ theo tư vấn từ cán y tế công cộng địa phương, quy định dẫn quốc tế, quốc gia khu vực áp dụng CHÚ THÍCH Nhiều bệnh lây nhiễm xảy từ nhiều phịng thí nghiệm phịng ngừa hiệu thơng qua chương tiêm chủng chủ động Lựa chọn vácxin để sử dụng dựa nguy tiềm ẩn sở nơi làm việc 11.4 Tài sản cá nhân Tài sản cá nhân, quần áo mỹ phẩm khơng để khu vực định xảy lây nhiễm Phải trang bị tủ khóa để đảm bảo việc lưu giữ 11.5 Các trang trí cho ngày lễ Các trang trí cho ngày lễ ngày đặc biệt khác có khả bị nhiễm nguy hiểm cháy nổ khơng đặt khu vực làm việc kỹ thuật Các trang trí không kèm theo đèn phát sáng, vật chiếu sáng dụng cụ kỹ thuật 12 Quần áo trang bị bảo hộ cá nhân (PPE) bao gồm găng tay, thiết bị bảo vệ hô hấp, mắt, mặt, chân bảo vệ tương ứng 12.1 Quần áo bảo hộ phịng thí nghiệm Phịng thí nghiệm phải đảm bảo số lượng quần áo bảo hộ phong phú (ví dụ áo chồng nam nữ) phù hợp với mức độ rủi ro có sẵn cho kỹ thuật viên khách thăm phịng thí nghiệm Khi khơng sử dụng, để đảm bảo sẽ, quần áo treo vào mắc Các mắc phải treo xa máy chiếu xạ, ống dẫn nước, dụng cụ sinh nhiệt lửa Các quần áo bảo hộ bị nhiễm phải đặt vận chuyển túi nhận biết thích hợp tránh bị hở Chúng phải giặt phù hợp để đảm bảo khử độc sinh học hoá chất, Quần áo bảo hộ phải thay sau khoảng thời gian thích hợp để đảm bảo độ thay bị nhiễm vật liệu nguy hiểm Quần áo bảo hộ phải cởi trước rời khỏi phịng thí nghiệm CHÚ THÍCH Có thể yêu cầu che nhựa dùng lần hay áo chồng chống nước có dấu hiệu khả chất nguy hiểm tiềm ẩn bị bắn vào kỹ thuật viên khách Dụng cụ bảo hộ cá nhân khác găng tay, kính bảo hộ, mặt nạ, áo chồng khơng tay, lưới che mặt đề nghị với tình 12.2 Quần áo bảo hộ bên ngồi phịng thí nghiệm Nhân viên lấy máu nhân viên khác có nhiệm vụ ngồi khu vực phịng thí nghiệm cần phải mặc áo choàng nam nữ làm việc với bệnh nhân 12.3 Bảo vệ mặt thể Kính chắn văng thiết bị tương tự phải ln có sẵn để sử dụng xuất khả bắn vấy mẫu hay thuốc thử Các quy trình tạo sol khí thực mẫu tiềm ẩn chứa vi sinh vật phải tiến hành ngăn an toàn vi sinh Kính an tồn, lưới che mặt hay trang bị bảo vệ mặt, mắt khác phê chuẩn phải có sẵn để đeo xử lý vật liệu nguy hiểm Kính áp trịng mà khơng có bảo vệ bắn vấy phải đeo bổ sung thiết bị bảo hộ mắt 12.4 Găng tay Phải có sẵn găng tay để sử dụng vận hành phịng thí nghiệm để bảo vệ khỏi hoá chất, nguy hiểm sinh học, nhiễm hoạt tính phóng xạ, nóng lạnh, nhiễm sản phẩm, cạnh sắc trầy xước da Găng tay phải đáp ứng yêu cầu phù hợp, vừa vặn, mềm dẻo, bám chặt, không gây trầy xước da, không bị thủng rách cho thao tác thực tay bảo vệ thích hợp với nguy hiểm liên quan Phịng thí nghiệm trang bị găng tay khơng có bột và/hoặc vật liệu khác để phù hợp với kỹ thuật viên bị dị ứng bị phản ứng khác, ví dụ phản ứng với latex tự nhiên, bột talc, tinh bột, nhựa vinyl Các kỹ thuật viên phải huấn luyện lựa chọn găng tay, đeo vào tháo bỏ trước sau sử dụng tương ứng Các găng tay phải được: a) kiểm tra trước đeo b) đeo kín tay cổ tay nơi thích hợp phủ trùm lên tay áo chồng, áo blue phịng thí nghiệm c) thay thấy hỏng, rách nghi ngờ bị nhiễm bên trong, d) sử dụng găng tay nhiệm vụ cụ thể nghĩa chúng sử dụng tiếp xúc với vật liệu tiềm ẩn bị nhiễm tháo vứt bỏ với kỹ an toàn chỗ nhiệm vụ hoàn thành ngừng lại Các găng tay bẩn phải tháo bỏ trước sử dụng liên quan đến đồ vật, điện thoại, bàn phím, vv 12.5 Giầy dép Giầy dép phải có đế chống trơn trượt Một đơi xăng đan hở ngón khơng thích hợp để phịng thí nghiệm Nên sử dụng giầy dép da thuộc, nhân tạo, không thấm nước Tại nơi lường trước có nước bắn đeo bao giầy chống nước dùng lần cho công việc Khi làm việc hàng ngày phịng thí nghiệm, nên sử dụng giầy lao động đế phẳng thích hợp CHÚ THÍCH Có thể u cầu giày dép đặc biệt (ví dụ ủng cao su ủng dùng lần) khu thí nghiệm riêng có khả chống nhiễm khuẩn cao CHÚ THÍCH Có thể u cầu giày dép an toàn thẩm định cho cơng việc tiếp xúc với lượng lớn hố chất hoạt động nguy hiểm khu vực chứa mô bệnh học, khu vực thường xuyên sử dụng dao dụng cụ nhọn sắc khác 12.6 Bảo vệ hô hấp Khi thiết bị bảo vệ hô hấp (như mặt nạ, trang cá nhân) yêu cầu để sử dụng hoạt động kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng bảo dưỡng phải có nội dung quy trình vận hành an tồn cho hoạt động Máy hơ hấp sử dụng thích hợp theo hướng dẫn đào tạo Những cải tiến phải tiến hành để theo dõi phòng làm việc, đánh giá sức khoẻ giám sát người sử dụng máy hô hấp để đảm bảo thiết bị sử dụng Các máy hô hấp yêu cầu kiểm tra phù hợp với cá nhân Nhân viên có râu khơng thể bảo vệ hồn tồn máy hơ hấp 12.7 Rửa tay Kỹ thuật viên phải rửa tay sau thực tiếp xúc với máu, dịch thể chất bị ô nhiễm khác, đeo găng Tay phải rửa thường xuyên sau tháo găng, trước sau vào nhà vệ sinh, trước rời khỏi phịng thí nghiệm, trước ăn, hút thuốc trước sau tiếp xúc với bệnh nhân Tất nhân viên làm việc tới thăm phịng thí nghiệm phải rửa tay bị bẩn sau rời khỏi khu vực kỹ thuật Các phòng thí nghiệm nên trang bị dụng cụ khác để rửa tay cho nhân viên bị dị ứng có phản ứng khác với hố chất đặc trưng có sẵn tác nhân khử khuẩn Nên trang bị nước bôi da Hypoallergenic tất khu vực rửa tay Các bồn rửa tay không sử dụng để đổ máu dịch thể CHÚ THÍCH Tại nơi hạn chế tiếp cận bồn rửa tay, việc sử dụng sản phẩm làm tay khơng có nước sở cồn thay cho việc rửa tay truyền thống chấp nhận 12.8 Đào tạo Phịng thí nghiệm nên đảm bảo nhân viên đào tạo sơ cứu ban đầu Các vật liệu quy trình phải trang bị để giảm bớt cố ảnh hưởng bất lợi xảy cho người phịng thí nghiệm liên quan tới hoá chất, chất độc có khả lây nhiễm Cũng nên có dẫn cách xử lý nơi cần ý cảnh báo y tế cấp cứu tức thời liên quan tới nguy hiểm có khả xảy phịng thí nghiệm Tất nhân viên phải biết rõ quy trình thực gặp tổn thương đâm thủng CHÚ THÍCH Xem Phụ lục B để biết dẫn chung riêng để quản lý sơ cứu 12.9 Thiết bị Giám đốc phịng thí nghiệm phải đảm bảo mức độ tối thiểu điều kiện sơ cứu quy trình cấp cứu ln có sẵn phịng thí nghiệm: a) hộp sơ cứu; b) thiết bị sơ cứu; c) thiết bị rửa mắt; d) thuốc giải độc hố chất độc hại sử dụng phịng thí nghiệm dẫn sử dụng chúng; e) quần áo bảo hộ thiết bị an toàn cho nhân viên thực sơ cứu, f) cung ứng sẵn sàng hỗ trợ y tế nhanh chóng vận chuyển tới bệnh viện cần thiết 12.10 Trạm rửa mắt Các trạm rửa mắt đặt thuận tiện nơi sử dụng chất sinh học nguy hiểm, axit, chất ăn da, chất ăn mịn hay hố chất nguy hiểm khác nơi làm việc với chất phóng xạ Các trạm rửa mắt phải thiết kế cố định phê duyệt thiết bị đơn giản kiểu xịt phê duyệt kèm với nước muối khoáng cung cấp vòi linh hoạt Các thiết bị phun đơn giản có nhiều khoang dễ mở trữ nước vơ khuẩn khả