PHÒNG THÍ NGHIỆM Y TẾ - YÊU CẦU VỀ AN TOÀN Medical laboratories - Requirements for safety

Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 8332 : 2010 ISO 15190: 2003 PHỊNG THÍ NGHIỆM Y TẾ - YÊU CẦU VỀ AN TOÀN Medical laboratories - Requirements for safety Lời nói đầu TCVN 8332 : 2010 hoàn toàn tương đương với ISO 15190 : 2003; TCVN 8332 : 2010 Viện trang thiết bị cơng trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học Công nghệ công bố Lời giới thiệu Tiêu chuẩn quy định yêu cầu thiết lập trì mơi trường làm việc an tồn phịng thí nghiệm y tế Trong số tất hướng dẫn an tồn, có u cầu để đảm bảo có người có trình độ chịu trách nhiệm tất nhân viên phải chịu trách nhiệm - an tồn họ nơi làm việc; - an tồn người khác bị ảnh hưởng Mọi nhiệm vụ yêu cầu đánh giá rủi ro, với mục tiêu liệu nguy ước định có khả xảy Khi điều thực được, rủi ro từ nguy giảm bớt đến mức thấp có thể, sử dụng thứ tự ưu tiên sau : a) thay thế; b) phòng ngừa; c) sử dụng biện pháp thiết bị bảo vệ nhân viên An tồn xem xét đầu tiên; chi phí quan trọng thứ hai Khi tiêu chuẩn dự kiến để sử dụng thông qua quy tắc thừa nhận hành dịch vụ xét nghiệm y tế, tìm thấy dịch vụ quy tắc khác có ích phù hợp Tuy nhiên, phịng thí nghiệm y tế xử lý mầm bệnh người yêu cầu mức phòng ngừa cần thiết để đáp ứng yêu cầu bổ sung để đảm bảo an toàn Trong tiêu chuẩn khơng có dự định cung cấp hướng dẫn để cơng nhận thức, sử dụng với mục đích tổ chức phủ, chuyên nghiệp tổ chức cá nhân khác Quy chế hướng dẫn quốc tế, quốc gia vùng áp dụng lĩnh vực liên quan đến tiêu chuẩn PHỊNG THÍ NGHIỆM Y TẾ - YÊU CẦU VỀ AN TOÀN Medical laboratories - Requirements for safety Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn quy định yêu cầu thực hành an tồn phịng thí nghiệm y tế Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn sau cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn Đối với tài liệu viện dẫn ghi năm cơng bố áp dụng nêu Đối với tài liệu viện dẫn khơng ghi năm cơng bố áp dụng phiên nhất, bao gồm sửa đổi, bổ sung (nếu có) ISO 15189:2003), Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence (Phịng thí nghiệm y tế- Yêu cầu cụ thể chất lượng lực) Thuật ngữ định nghĩa Trong tiêu chuẩn này, áp dụng thuật ngữ định nghĩa nêu ISO 15189 thuật ngữ định nghĩa sau: 3.1 Sol khí (aerosols) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Hệ thống hạt phân tán thể khí, khói sương mù 3.2 Sự khử khuẩn (antisepsis) Phương pháp phòng ngừa nhiễm khuẩn vết thương quy trình lâm sàng cách sử dụng tác nhân hoá học chất sát khuẩn 3.3 Chất sát khuẩn (antiseptic) Chất hoá học để khử khuẩn da mô 3.4 Tác nhân sinh học (biological agent) Bất kỳ vi sinh vật nào, gồm vi sinh vật biến đổi gen, nuôi cấy tế bào ký sinh thể người gây triệu chứng nhiễm khuẩn, dị ứng ngộ độc CHÚ THÍCH Để phân loại tác nhân sinh học theo nhóm rủi ro, xem Điều 3.5 Làm (cleaning) Quá trình loại bỏ tác nhân lây nhiễm, nhìn thấy khơng nhìn thấy 3.6 Kế hoạch kiểm soát nhiễm khuẩn (control of infection plan) Tập hợp quy trình sử dụng để hạn chế vùng nhiễm khuẩn bệnh viện phòng thí nghiệm 3.7 Khử nhiễm (decontamination) Quy trình để loại trừ giảm bớt vi khuẩn tác nhân độc tố tới mức độ an toàn việc lan truyền nhiễm khuẩn hiệu ứng bất lợi khác 3.8 Chất tẩy trùng (disinfectant) Tác nhân có tác dụng tẩy trùng [BS 6324-1] 3.9 Tẩy rửa (disinfection) Quá trình làm giảm bớt số lượng vi sinh vật, với tất bào tử, không cần thiết phải khử loại bỏ tất sinh vật 3.10 Lao động học (ergonomics) Nghiên cứu hiệu suất lao động người môi trường làm việc họ CHÚ THÍCH Thuật ngữ bao gồm sinh lý học, nhân trắc học giao diện người - máy 3.11 Tủ hút (extraction hood) Tủ hút khói Tủ nắp phía thiết bị thí nghiệm để hút khơng khí khối, ngăn ngừa lưu thơng bình thường chúng 3.12 Nguy hiểm (hazard) Nguồn gây hại tiềm ẩn [IEC 61010-1:2001] 3.13 Rác thải nguy hại (hazardous waste) Rác mà có nguy gây cháy, dễ bắt lửa, ăn mòn, độc hại gây phản ứng gây hại tới người mơi trường 3.14 Bảng thơng số an tồn vật liệu (material safety data sheet) MSDS Bản tin kỹ thuật cung cấp thông tin cảnh báo nguy hiểm chi tiết 3.15 Ngăn an toàn vi sinh (microbiological safety cabinet) MSC Ngăn an tồn sinh học Ngăn thơng khí, để bảo vệ cho người sử dụng mơi trường trước mối nguy hiểm phát tiềm LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn ẩn từ vi sinh vật cách lọc khí thải vào mơi trường CHÚ THÍCH Theo EN12469: 2000 3.16 Vi sinh vật (microorganism) Thực thể vi khuẩn có cấu tạo dạng tế bào khơng tế bào, có khả tái tạo có khả chuyển nhượng gen 3.17 Tiếng ồn (noise) Âm không mong muốn dạng lượng âm mà có ảnh hưởng bất lợi tới sức khoẻ 3.18 Trang bị bảo hộ cá nhân (personal protective equipment) Vật dụng gồm quần áo sử dụng để phòng ngừa người khỏi nhiễm chất hoá học sinh học 3.19 Nuclit phóng xạ (radionuclide) Phát xạ xạ iôn không ổn định cách tự nhiên nhân tạo tạo từ hạt nhân nguyên tử 3.20 Rủi ro (risk) Sự kết hợp xác suất xảy tổn hại tính nghiêm trọng tổn hại 3.21 Tủ hút an tồn (safety hood) Ngăn phía phịng thí nghiệm y tế thiết bị nhằm giảm rủi ro cho nhân viên phịng thí nghiệm 3.22 Dụng cụ tràn (spill kit) Bộ thiết bị sử dụng để loại bỏ chất hóa học vi sinh vật khỏi bề mặt phịng thí nghiệm máy móc 3.23 Chắn bắn chất lỏng (splash guard) Dụng cụ dùng để phòng lây nhiễm chất lỏng vào người 3.24 Tiệt khuẩn (sterilization) Quy trình đánh giá xác nhận sử dụng để làm cho sản phẩm khơng cịn vi sinh vật 3.25 Khu vực kỹ thuật (technical area) Nơi phòng thí nghiệm y tế quy định để chuẩn bị xét nghiệm mẫu 3.26 Mô (tissue) Tập hợp tế bào đặc trưng động vật hay thực vật Phân loại nhóm nguy hiểm Các tác nhân sinh học phân loại thành bốn nhóm rủi ro: a) Nhóm rủi ro I (Nhóm rủi ro cộng đồng cá nhân mức thấp) Nhóm bao gồm vi sinh vật, vi khuẩn, nấm, virus ký sinh trùng mà chưa gây bệnh cho người động vật (ví dụ tác nhân sinh học khơng gây bệnh) b) Nhóm rủi ro II (Nhóm rủi ro cộng đồng có giới hạn, rủi ro cá nhân mức trung bình) Nhóm bao gồm chất gây bệnh gây bệnh cho người động vật điều kiện bình thường chưa gây nguy hiểm nghiêm trọng tới sức khoẻ nhân viên phịng thí nghiệm, cộng đồng, vật ni mơi trường ( ví dụ Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes) Các phơi nhiễm phịng thí nghiệm gây nhiễm khuẩn dẫn tới bệnh nghiêm trọng; biện pháp phịng bệnh điều trị hiệu có sẵn hạn chế nguy lây lan c) Nhóm rủi ro III (Nhóm rủi ro cộng đồng mức thấp, rủi ro cá nhân mức cao) Nhóm bao gồm chất gây bệnh thường gây bệnh nguy hiểm cho người động vật gây hậu kinh tế nghiêm trọng không lan truyền tiếp xúc thông thường từ cá thể tới cá thể khác điều trị tác nhân chống vi khuẩn ký sinh trùng (ví dụ Salmonella typhi, prion) d) Nhóm rủi ro IV (Nhóm rủi ro cộng đồng mức cao, rủi ro cá nhân mức cao) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Nhóm bao gồm chất gây bệnh thường gây bệnh nguy hiểm cho người động vật, thường khơng thể điều trị dễ dàng truyền từ cá thể tới cá thể khác từ động vật sang người ngược lại, trực tiếp gián tiếp hay tiếp xúc ngẫu nhiên (ví dụ virus bệnh đậu mùa) Các phịng thí nghiệm y tế xử lý tác nhân lây nhiễm nhóm rủi ro số III IV cần phải đáp ứng yêu cầu bổ sung để đảm bảo an tồn CHÚ THÍCH Tại Châu Âu, “Các nhóm rủi ro I, II, III, IV gọi “Các nhóm rủi ro 1, 2, Trong tiêu chuẩn này, coi mục thay cho cách sử dụng quen thuộc xác định thuật ngữ yêu cầu Nhóm rủi ro I đến IV gọi “các chất gây bệnh” “các tác nhân lây nhiễm” Yêu cầu quản lý 5.1 Trách nhiệm lãnh đạo Quản lý phịng thí nghiệm phải có trách nhiệm đảm bảo an tồn cho tất nhân viên khách tới phịng thí nghiệm Trách nhiệm tùy thuộc vào giám đốc phòng thí nghiệm người định chức danh tương đương 5.2 Quản lý sức khoẻ nhân viên Tất nhân viên phải có văn đào tạo liên quan tới rủi ro tiềm ẩn liên quan đến cơng việc phương tiện phịng thí nghiệm y tế (lâm sàng) Tất nhân viên phải tư vấn thông báo cho bác sĩ gia đình họ thầy thuốc cá nhân cơng việc họ phịng thí nghiệm y tế Tất nhân viên phải khuyến khích tiêm chủng để phịng ngừa bệnh nhiễm khuẩn, cộng tác với tổ chức có khả bị phơi nhiễm Ví dụ, tất nhân viên làm việc tiếp xúc với máu người, huyết thanh, dịch thể mô người cần tiêm chủng vácxin ngừa viêm gan B Hồ sơ tiêm chủng phải lưu giữ theo TCVN 7782 (ISO 15189) Thiết kế đảm bảo an toàn 6.1 Xem xét ban đầu Khi xem xét xây dựng thiết lập phịng thí nghiệm đề xuất thay đổi cấu trúc, phải tuân theo quy chuẩn quy phạm quốc gia khu vực tương ứng gồm tiêu chuẩn an toàn kiến trúc riêng cho phịng thí nghiệm Khơng có cơng việc kỹ thuật thuộc cấu trúc chấp thuận mà cho phép thích hợp giám đốc phịng thí nghiệm người đại diện uỷ quyền giám đốc CHÚ THÍCH Cơ quan tiêu chuẩn quốc tế quốc gia nguồn thông tin hữu ích 6.2 Yêu cầu thiết kế chung Các phòng thí nghiệm phải thiết kế để đảm bảo ngăn chặn nguy vi sinh học, hoá học, tia xạ vật lý thích hợp với mức độ rủi ro dự định khu vực làm việc kỹ thuật cung cấp môi trường làm việc an tồn khu văn phịng liên quan khơng gian công cộng liền kề để hạn chế rủi ro cho cộng đồng xung quanh Hành lang lối tới cửa phải thơng thống khơng có trở ngại Phịng thí nghiệm phải thiết kế để đảm bảo cách ly với phương tiện lấy máu, bao gồm khu thí nghiệm, tiếp nhận mẫu, khu hành phân tích Mỗi khu cần kiểm sốt mơi trường, điều kiện, trang thiết bị, bề mặt làm việc đánh bóng sàn nhà thích hợp với hoạt động thực Có khoảng trống đủ thơng thống để làm việc an toàn gồm khoảng trống phù hợp xung quanh phần lớn phận thiết bị cho nhân viên bảo dưỡng Các khoảng trống thiết kế đủ lớn phù hợp, xấp xỉ, tách rời an tồn với khơng gian làm việc phịng thí nghiệm để đảm bảo lưu trữ an toàn chắn mẫu, chất hoá học, ghi rác hay rác thải thí nghiệm quy định trước xử lý Chậu rửa tay dành riêng phải bố trí tất khu vực xử lý vật liệu sinh học Chậu rửa vặn tay phải thay thiết bị vận hành chuyển động, khuỷu tay, đầu gối, chọn loại thích hợp Tại khu vực sử dụng vật liệu sinh học, chậu rửa lắp để rửa tay phải có đường khơng bị cản (nghĩa khơng có miếng chặn chậu) nhiệt độ nước nóng cung cấp cho tay điều chỉnh thích hợp theo dịng nước Khuyến cáo nhiệt độ nước 45° C CHÚ THÍCH Nếu vòi nước điều khiển tay, mở nước tốt sử dụng khăn giấy vật liệu tương tự lót tay để vặn tránh nhiễm bẩn tay cầm LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Khi thiết kế hệ thống lưu thơng khơng khí cho phịng thí nghiệm y tế, cần quan tâm tới việc cách ly hiệu ứng khu vực bị nhiễm bệnh Mỗi khu vực nên có hệ thống lưu thơng khơng khí riêng biệt 6.3 Điều kiện vật lý 6.3.1 Chiếu sáng Các phịng thí nghiệm phải chiếu sáng cách tự nhiên nhân tạo mức độ tối ưu để đảm bảo làm việc an toàn Phải giảm thiểu phản chiếu lãng phí chói mắt 6.3.2 Nhiệt độ Những thiết bị phát nhiệt nóng lạnh mức phải cách ly khỏi không gian làm việc chung Thiết bị bảo hộ nhân viên gồm có găng tay bảo vệ nhiệt quần áo thích hợp phải trang bị phép nhân viên thoải mái an tồn Nhiệt độ mơi trường phịng thí nghiệm phải kiểm sốt mức độ tương thích tiện nghi với nhân viên phịng thí nghiệm 6.3.3 Thơng gió Những thiết bị có khả phát khói, phát nhiệt, nước, mùi độc tố phải cách ly khỏi khu vực làm việc chung đặt chụp hút thích hợp Nếu xếp khơng phù hợp cung cấp cải tiến đặc biệt để tạo thoải mái cho kỹ thuật viên Sự thơng gió khí tự nhiên cục khuyên dùng nơi có mùi khó chịu mùi quy trình thủ cơng Độ ẩm mơi trường thay đổi khơng khí phịng thí nghiệm phải thực phù hợp với thuận tiện an tồn nhân viên thí nghiệm Tốc độ dịng khí phải giám sát đặn đảm bảo độ thông gió thích hợp để tránh phát tán khói độc tác nhân lây nhiễm tiềm ẩn Ống thông gió phải cách ly khỏi khơng gian làm việc chung nhằm tránh phát tán bay khơng khí tác nhân lây nhiễm mùi khu vực cịn lại 6.3.4 Độ ồn Trong khơng gian phịng thí nghiệm, phải tránh mức ồn lớn Lựa chọn thiết bị vị trí thiết bị phải tính toán cho việc giảm cộng hưởng độ ồn nơi làm việc Phải thực bước để giảm thiểu loại bỏ việc phát tiếng ồn 6.3.5 Yếu tố khoa học lao động Hoạt động phịng thí nghiệm, nơi làm việc thiết bị (ví dụ chỗ ngồi, vị trí tiến hành thí nghiệm, bàn phím máy tính hình hiển thị) thiết bị phát siêu âm rung, vv phải thiết kế bố trí để giảm rủi ro tai nạn hay suy giảm sức lao động 6.3.6 Bố trí làm việc với mầm bệnh phát tán Tất phịng thí nghiệm làm việc có tác nhân sinh học phát tán phải bố trí đặc trưng phù hợp để ngăn ngừa vi sinh vật với mức độ từ trung bình đến nguy hiểm cao tác động vừa phải tới cá nhân Các phịng thí nghiệm bố trí để làm việc với sinh vật thuộc Nhóm rủi ro III cao có đặc trưng thiết kế để ngăn chặn cao 6.3.7 Các dấu hiệu cửa vào Các phịng thí nghiệm phải nhận biết cửa vào ra, với lối thoát khẩn cấp đánh dấu để phân biệt chúng với lối bình thường khác Các dấu hiệu vị trí phải có thị nguy hiểm quốc tế cơng nhận (ví dụ nguy hiểm sinh học, cháy nổ, phóng xạ) dấu hiệu luật pháp quy định thích hợp khác 6.3.8 An tồn phịng thí nghiệm Các lối vào phịng thí nghiệm phải có cửa khố Các khố cửa khơng ngăn cản việc trường hợp cần khẩn cấp Đường vào phịng thí nghiệm phải hạn chế với nhân viên cho phép Phải có khố bên để hạn chế vào thí nghiệm với mẫu có độ nguy hiểm cao Khi cần bảo quản mẫu, mơi trường ni cấy, thuốc thử hố học nguồn cung cấp có độ nguy hiểm cao, yêu cầu biện pháp an toàn bổ sung cửa khố, ngăn lạnh có khố, giới hạn lối vào cá nhân cụ thể , vv Cần đánh giá thông tin tin cậy việc đề phòng bị lấy cắp làm giả mạo chất sinh học, mẫu, thuốc, hoá chất LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Nhân lực, quy trình, tài liệu, kiểm tra hồ sơ 7.1 Cán an tồn phịng thí nghiệm Phải định cán an tồn phịng thí nghiệm có trình độ kinh nghiệm để hỗ trợ cho nhà quản lý giải pháp an toàn Người phát triển, trì theo dõi chương trình an tồn phịng thí nghiệm hiệu Một chương trình an tồn phịng thí nghiệm hiệu phải bao gồm giáo dục, định hướng đào tạo, kiểm tra đánh giá chương trình nâng cao kỹ an tồn phịng thí nghiệm Cán an tồn phịng thí nghiệm phải uỷ quyền để dừng hoạt động khơng an tồn Nếu có uỷ ban an tồn cán an tồn phịng thí nghiệm phải thành viên đương nhiên uỷ ban này, khơng phải người quản lý 7.2 Quy trình Các quy trình vận hành chuẩn phịng thí nghiệm phải bao gồm dẫn chi tiết liên quan đến nguy hiểm cách thực quy trình để giảm thiểu rủi ro Đại diện quản lý, chịu trách nhiệm hoạt động nơi làm việc phải xem xét cập nhật quy trình hàng năm Một kế hoạch viết bao gồm giao thức truyền thơng nguy Kế hoạch gồm có mục sau: a) thu xếp khách mời/ nhà thầu; b) theo dõi sức khoẻ nhân viên; c) thu xếp hoạt động đánh giá rủi ro thực hiện, phát ghi lại, hành động tiến hành; d) quy trình đánh giá việc theo dõi kiểm kê để nhận biết hoá chất vật liệu nguy hiểm khác bao gồm yêu cầu đơn nhãn, lưu kho an toàn xử lý loại bỏ; e) quy trình thực hành an toàn thao tác với vật liệu nguy hiểm; f) quy trình để ngăn ngừa việc trộm vật liệu có độ rủi ro cao/nhiễm khuẩn; g) phương pháp để nhận biết nhu cầu đào tạo tài liệu viện dẫn; h) quy trình để thu nhận, trì phổ biến bảng thơng số an tồn vật liệu (MSDS) cho tất vật liệu sử dụng (để đảm bảo người lao động truy cập thơng tin 24 h); i) quy trình khử nhiễm, tu bảo dưỡng cho thiết bị; j) quy trình khẩn cấp gồm hình thức bị đổ (xem Phụ lục A sơ đồ hành động Phụ lục C việc khử nhiễm chất bị đổ ra); k) nghiên cứu ghi lại/báo cáo lại bất thường xảy và; I) xử lý rác thải điều trị 7.3 Đánh giá kiểm tra chương trình an tồn 7.3.1 Đánh giá chương trình an tồn Ít năm chương trình an tồn đánh giá xem xét lại (bởi nhân viên đào tạo thích hợp), gồm mục khơng hạn chế: a) sách an tồn sức khoẻ; b) quy trình làm việc có kỹ làm việc an toàn; c) giáo dục đào tạo cho kỹ thuật viên; d) giám sát nhân sự; e) kiểm tra đặn; f) vật liệu chất nguy hiểm; g) theo dõi sức khoẻ; h) dịch vụ cấp cứu ban đầu thiết bị; i) nghiên cứu tai nạn bệnh; j) báo cáo uỷ ban an toàn sức khoẻ; k) hồ sơ số liệu thống kê; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn I) đánh giá chương trình an tồn theo u cầu để đảm bảo tất hoạt động hoàn thành đánh giá theo yêu cầu CHÚ THÍCH Bảng kê bước kiểm tra, cải biến để đáp ứng với khu vực khảo sát, hỗ trợ hiệu cho việc đánh giá (xem Phụ lục B đánh giá an tồn phịng thí nghiệm) 7.3.2 Kiểm tra an tồn Nhà quản lý phịng thí nghiệm có trách nhiệm đảm bảo thực bước kiểm tra an tồn Vị trí làm việc phải khảo sát/kiểm tra lần năm Việc phải đảm bảo: a) trạng thái sẵn sàng chức thiết bị cấp cứu, báo động quy trình sơ tán, b) tình trạng quy trình vật liệu ngăn chặn nguy hiểm tràn đổ, vết bắn khẩn cấp, c) kiểm soát ngăn ngừa thích hợp lưu kho vật liệu độc hại, phóng xạ, lây nhiễm, dễ cháy, nổ d) tình trạng quy trình xử lý khử nhiễm Ban an toàn thực hành quản lý tốt tham gia vào khảo sát an toàn Các dẫn an toàn hợp thức phục vụ cho việc nhắc nhở tất nhân viên nguy hiểm tiềm ẩn, bảo đảm tuân thủ tăng cường trách nhiệm giám sát 7.4 Chỉ dẫn an tồn Một dẫn an tồn ln có sẵn khu làm việc để tất nhân viên đọc Chỉ dẫn cụ thể u cầu phịng thí nghiệm gồm theo phân loại đây, khơng hạn chế: a) phịng chống cháy nổ; b) an tồn điện; c) an tồn hố chất; d) phóng xạ; e) nguy hiểm vi sinh vật, f) xử lý chất thải nguy hại Chỉ dẫn an toàn gồm dẫn chi tiết cho việc sơ tán khỏi vị trí làm việc cách xử lý với tình bất ngờ (xem Phụ lục A để biết thêm thông tin lược đồ xử lý) Chỉ dẫn an toàn xem lại cập nhật năm quản lý phịng thí nghiệm Các nguồn thơng tin khác có sẵn phịng thí nghiệm, phải bao gồm không hạn chế với bảng thông số an tồn vật liệu cho tất hố chất tác nhân sử dụng phịng thí nghiệm vật liệu liên quan khác gồm văn vật phẩm ghi chép hàng ngày phép 7.5 Hồ sơ 7.5.1 Quy định chung Các hồ sơ phải lưu giữ theo TCVN 7782 (ISO 15189) Lưu ý áp dụng hướng dẫn quy chuẩn quốc tế, quốc gia khu vực hồ sơ 7.5.2 Hồ sơ bệnh nghề nghiệp, tổn thương cố bất ngờ bất lợi Phải có chế để ghi lại báo cáo bệnh, tổn thương, cố bất ngờ bất lợi tai nạn nghề nghiệp hành vi tương tự thời điểm có liên quan đến bí mật cá nhân Các hồ sơ đào tạo nhân phải lưu giữ Hồ sơ cần có ngày đào tạo an tồn ngày cập nhật hàng năm an toàn sẵn sàng cho nhân viên 7.5.3 Hồ sơ đánh giá rủi ro Có hệ thống đánh giá rủi ro thức Ngồi việc yêu cầu đánh giá rủi ro nơi làm việc thức bảng liệt kê bước kiểm tra an tồn phương pháp thoả đáng để ghi lại lập hồ sơ cho chương trình xem xét (xem 7.3) CHÚ THÍCH Hồ sơ đánh giá an tồn xem xét xu hướng cố bất ngờ đưa chế hỗ trợ cho công tác đảm bảo thực hoạt động điều trị 7.5.4 Hồ sơ chất thải nguy hiểm LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Các hồ sơ xử lý chất thải nguy hiểm phải phần đầy đủ chương trình an tồn Các hồ sơ xử lý chất thải nguy hiểm, đánh giá nguy hiểm, khảo sát an toàn hành động tương tự phải giữ hồ sơ sử dụng khoảng thời gian theo quy định pháp luật Nhận biết nguy hiểm Các vùng nguy hiểm phải nhận biết cách hệ thống rõ ràng, phù hợp với nguy hiểm liên quan Trong hoàn cảnh nào, để nhận biết vùng nguy hiểm thích hợp sử dụng hai giới hạn triệu chứng biểu vật lý Các vật liệu nguy hiểm riêng sử dụng phịng thí nghiệm dụng cụ thí nghiệm phải nhận biết rõ ràng Tất lối vào, nơi làm việc phải ghi nhãn nguy hiểm tồn bên Chú ý đặc biệt phải dành cho vật liệu dễ bén lửa, nguy hiểm cháy nổ cho vật liệu nguy hiểm sinh học có chất độc, chất phóng xạ Nhà quản lý phịng thí nghiệm phải chịu trách nhiệm kiểm tra cập nhật đặn hệ thống nhận biết nguy hiểm để đảm bảo phù hợp với nguy hiểm biết thời Hoạt động thực hàng năm Nhân viên bảo dưỡng, khơng phải nhân viên phịng thí nghiệm, nhà thầu hay nhà thầu phụ phải nhận thức nguy hiểm mà họ gặp phải Người lao động phải đào tạo, quen thuộc với có tài liệu dẫn riêng liên quan đến quy trình khẩn cấp Sự đánh giá nhận biết nguy hiểm tiềm ẩn ảnh hưởng tới sức khoẻ phụ nữ mang thai đảm bảo Việc đánh giá rủi ro phải tiến hành ghi lại Báo cáo cố bất ngờ, tổn thương, tai nạn bệnh nghề nghiệp Phịng thí nghiệm phải có chương trình báo cáo bệnh nghề nghiệp, tai nạn, tổn thương, cố bất ngờ nguy hiểm tiềm ẩn Các báo cáo phải xếp đầy đủ tai nạn có tổn thương phải gồm việc mô tả chi tiết cho cố bất ngờ, đánh giá nguyên nhân, khuyến cáo để phòng tránh tình bất ngờ tương tự hành động cần thực thi Các báo cáo cố bất ngờ gồm có biện pháp điều trị cân nhắc người quản lý cao cấp, uỷ ban an tồn cán an tồn phịng thí nghiệm 10 Đào tạo Giám đốc phịng thí nghiệm phải đảm bảo thực đầy đủ chương trình đào tạo an toàn cho tất nhân viên làm việc liên quan đến thí nghiệm gồm cơng tác làm vận chuyển Việc đào tạo kỹ an toàn phải tập trung nhiều Một khố đào tạo tồn diện bắt đầu với chương trình xây dựng cần có giới thiệu cho nhân viên việc đào tạo lại định kỳ cho nhân viên có kinh nghiệm Các nhân viên phải yêu cầu đọc dẫn an toàn tương ứng trước tiến hành cơng việc khu vực Việc củng cố cách viết lại cần trì từ thành viên chịu trách nhiệm đào tạo phù hợp, đọc hiểu dẫn an toàn, cần ghi ngày đào tạo Một chương trình đào tạo an tồn tối thiểu phải trình bày việc sẵn sàng phịng ngừa cháy nổ, an tồn xạ hố chất, nguy hiểm sinh học đề phịng nhiễm khuẩn Chương trình giảng dạy phải cải biến để phù hợp với mô tả công việc người lao động phải tính tới điều kiện thích hợp phụ nữ mang thai, suy giảm miễn dịch tàn tật Cần có hệ thống đánh giá hiểu biết nhân viên thông tin họ đào tạo 11 Trách nhiệm cá nhân 11.1 Thức ăn, đồ uống đồ dùng tương tự Thức ăn, đồ uống đồ dùng tương tự phép chuẩn bị sử dụng khu vực quy định Thức ăn đồ uống tiêu thụ lưu trữ tủ lạnh dành riêng đặt khu vực khơng tiến hành thí nghiệm Thức ăn không cất nơi trữ thuốc thử, máu vật liệu lây nhiễm tiềm ẩn khác Các tủ lạnh dán nhãn thích hợp để chi rõ mục đích sử dụng LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Việc hút thuốc bị cấm khu làm việc kỹ thuật 11.2 Mỹ phẩm, râu, tóc đồ trang sức Việc sử dụng mỹ phẩm kính áp tròng bị cấm khu vực làm việc kỹ thuật Tóc dài phải buộc chặt phía sau Việc giữ cho tóc khơng rơi vương vào thiết bị quan trọng Đàn ơng có râu phải tn thủ theo cảnh báo với tóc Khơng đeo nhẫn, hoa tai, đồng hồ đeo tay, vòng tay, vòng cổ đồ trang sức khác khu vực thí nghiệm kỹ thuật, nguy hiểm chúng bị vướng thiết bị bị nhiễm hoá chất hay chất lây nhiễm CHÚ THÍCH Có thể sử dụng kem bơi tay CHÚ THÍCH Có thể sử dụng tóc giả râu giả 11.3 Tình trạng miễn dịch Tất nhân viên phịng thí nghiệm phải khuyến khích tiêm chủng để phịng ngừa lây nhiễm liên quan đến sinh vật mà người có khả bị phơi nhiễm Tất nhân viên làm việc tiếp xúc với máu người, huyết thanh, dịch thể mô thể phải tiêm vácxin viêm gan B Các hồ sơ tiêm chủng lưu giữ phù hợp với yêu cầu quốc gia, khu vực nội Chương trình tiêm chủng cho phịng thí nghiệm biết phải vào đánh giá rủi ro bị lây nhiễm phịng thí nghiệm có hồ sơ theo tư vấn từ cán y tế công cộng địa phương, quy định dẫn quốc tế, quốc gia khu vực áp dụng CHÚ THÍCH Nhiều bệnh lây nhiễm xảy từ nhiều phịng thí nghiệm phịng ngừa hiệu thông qua chương tiêm chủng chủ động Lựa chọn vácxin để sử dụng dựa nguy tiềm ẩn sở nơi làm việc 11.4 Tài sản cá nhân Tài sản cá nhân, quần áo mỹ phẩm không để khu vực định xảy lây nhiễm Phải trang bị tủ khóa để đảm bảo việc lưu giữ 11.5 Các trang trí cho ngày lễ Các trang trí cho ngày lễ ngày đặc biệt khác có khả bị nhiễm nguy hiểm cháy nổ khơng đặt khu vực làm việc kỹ thuật Các trang trí khơng kèm theo đèn phát sáng, vật chiếu sáng dụng cụ kỹ thuật 12 Quần áo trang bị bảo hộ cá nhân (PPE) bao gồm găng tay, thiết bị bảo vệ hô hấp, mắt, mặt, chân bảo vệ tương ứng 12.1 Quần áo bảo hộ phịng thí nghiệm Phịng thí nghiệm phải đảm bảo số lượng quần áo bảo hộ phong phú (ví dụ áo chồng nam nữ) phù hợp với mức độ rủi ro có sẵn cho kỹ thuật viên khách thăm phịng thí nghiệm Khi không sử dụng, để đảm bảo sẽ, quần áo treo vào mắc Các mắc phải treo xa máy chiếu xạ, ống dẫn nước, dụng cụ sinh nhiệt lửa Các quần áo bảo hộ bị nhiễm phải đặt vận chuyển túi nhận biết thích hợp tránh bị hở Chúng phải giặt phù hợp để đảm bảo khử độc sinh học hoá chất, Quần áo bảo hộ phải thay sau khoảng thời gian thích hợp để đảm bảo độ thay bị nhiễm vật liệu nguy hiểm Quần áo bảo hộ phải cởi trước rời khỏi phòng thí nghiệm CHÚ THÍCH Có thể u cầu che nhựa dùng lần hay áo choàng chống nước có dấu hiệu khả chất nguy hiểm tiềm ẩn bị bắn vào kỹ thuật viên khách Dụng cụ bảo hộ cá nhân khác găng tay, kính bảo hộ, mặt nạ, áo chồng khơng tay, lưới che mặt đề nghị với tình 12.2 Quần áo bảo hộ bên ngồi phịng thí nghiệm Nhân viên lấy máu nhân viên khác có nhiệm vụ ngồi khu vực phịng thí nghiệm cần phải LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn mặc áo choàng nam nữ làm việc với bệnh nhân 12.3 Bảo vệ mặt thể Kính chắn văng thiết bị tương tự phải ln có sẵn để sử dụng xuất khả bắn vấy mẫu hay thuốc thử Các quy trình tạo sol khí thực mẫu tiềm ẩn chứa vi sinh vật phải tiến hành ngăn an toàn vi sinh Kính an tồn, lưới che mặt hay trang bị bảo vệ mặt, mắt khác phê chuẩn phải có sẵn để đeo xử lý vật liệu nguy hiểm Kính áp trịng mà khơng có bảo vệ bắn vấy phải đeo bổ sung thiết bị bảo hộ mắt 12.4 Găng tay Phải có sẵn găng tay để sử dụng vận hành phịng thí nghiệm để bảo vệ khỏi hoá chất, nguy hiểm sinh học, nhiễm hoạt tính phóng xạ, nóng lạnh, nhiễm sản phẩm, cạnh sắc trầy xước da Găng tay phải đáp ứng yêu cầu phù hợp, vừa vặn, mềm dẻo, bám chặt, không gây trầy xước da, không bị thủng rách cho thao tác thực tay bảo vệ thích hợp với nguy hiểm liên quan Phịng thí nghiệm trang bị găng tay khơng có bột và/hoặc vật liệu khác để phù hợp với kỹ thuật viên bị dị ứng bị phản ứng khác, ví dụ phản ứng với latex tự nhiên, bột talc, tinh bột, nhựa vinyl Các kỹ thuật viên phải huấn luyện lựa chọn găng tay, đeo vào tháo bỏ trước sau sử dụng tương ứng Các găng tay phải được: a) kiểm tra trước đeo b) đeo kín tay cổ tay nơi thích hợp phủ trùm lên tay áo chồng, áo blue phịng thí nghiệm c) thay thấy hỏng, rách nghi ngờ bị nhiễm bên trong, d) sử dụng găng tay nhiệm vụ cụ thể nghĩa chúng sử dụng tiếp xúc với vật liệu tiềm ẩn bị nhiễm tháo vứt bỏ với kỹ an toàn chỗ nhiệm vụ hoàn thành ngừng lại Các găng tay bẩn phải tháo bỏ trước sử dụng liên quan đến đồ vật, điện thoại, bàn phím, vv 12.5 Giầy dép Giầy dép phải có đế chống trơn trượt Một đơi xăng đan hở ngón khơng thích hợp để phịng thí nghiệm Nên sử dụng giầy dép da thuộc, nhân tạo, không thấm nước Tại nơi lường trước có nước bắn đeo bao giầy chống nước dùng lần cho công việc Khi làm việc hàng ngày phịng thí nghiệm, nên sử dụng giầy lao động đế phẳng thích hợp CHÚ THÍCH Có thể u cầu giày dép đặc biệt (ví dụ ủng cao su ủng dùng lần) khu thí nghiệm riêng có khả chống nhiễm khuẩn cao CHÚ THÍCH Có thể u cầu giày dép an toàn thẩm định cho cơng việc tiếp xúc với lượng lớn hố chất hoạt động nguy hiểm khu vực chứa mô bệnh học, khu vực thường xuyên sử dụng dao dụng cụ nhọn sắc khác 12.6 Bảo vệ hô hấp Khi thiết bị bảo vệ hô hấp (như mặt nạ, trang cá nhân) yêu cầu để sử dụng hoạt động kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng bảo dưỡng phải có nội dung quy trình vận hành an tồn cho hoạt động Máy hơ hấp sử dụng thích hợp theo hướng dẫn đào tạo Những cải tiến phải tiến hành để theo dõi phòng làm việc, đánh giá sức khoẻ giám sát người sử dụng máy hô hấp để đảm bảo thiết bị sử dụng Các máy hô hấp yêu cầu kiểm tra phù hợp với cá nhân Nhân viên có râu khơng thể bảo vệ hồn tồn máy hơ hấp 12.7 Rửa tay Kỹ thuật viên phải rửa tay sau thực tiếp xúc với máu, dịch thể chất bị ô nhiễm khác, đeo găng LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn b) Khi khoảng trống khung không đủ cho tất thông tin yêu cầu: - gồm thông tin trang riêng; - đính kèm vào khung này; - rõ khung mà cần đính kèm bổ sung c) Cần cập nhật quy trình sách theo tình đây: - thêm nhiệm vụ quy trình mà ảnh hưởng phơi nhiễm nghề nghiệp - thay đổi hay sửa đổi nhiệm vụ quy trình ảnh hưởng phơi nhiễm nghề nghiệp Phải đảm bạn phù hợp với tất mục bạn kiểm tra ngày tháng đánh giá Bảng B.1 - Giám sát công việc kỹ thuật/ kỹ làm việc Những bước giám sát công việc kỹ thuật/kỹ làm việc phận Có Khơng Khơng Giải thích/chú áp giải dụng Có sẵn chậu rửa cho nhân viên sử dụng khu làm việc, nơi có phơi nhiễm máu/ dịch thể - chậu rửa có sử dụng để loại bỏ máu/dịch thể? Nếu có, giải thích Trong trường hợp, điều kiện rửa tay chưa có sẵn, có sẵn chất rửa tay vơ khuẩn, khăn khăn Chỉ dẫn cách sử dụng Yêu cầu rửa tay trường hợp sau: - tay bị ô nhiễm với máu dịch thể; - tháo găng tay - lần tiếp xúc với bệnh nhân Đây có phải cách xử lý hay khơng? Nếu khơng, giải thích Có phải bịt lại vật sắc, uốn cong hay bẻ gẫy đầu nhọn để ngăn chặn tình xảy phận này? Nếu khơng, xem Mục a) a) Các đầu nhọn phải bịt lại theo bước liệt kê b) Phương pháp bịt lại: - sử dụng xẻng cầm tay (bịt lại thụ động); - sử dụng thiết bị bịt; - thiết bị khác (mô tả phương pháp bạn) Các thùng chứa vật sắc chống thủng, rị rỉ có đánh nhãn mã màu thích hợp có sẵn để bỏ vật liệu sắc sử dụng Nếu khơng, giải thích Có vật sắc tái sử dụng phịng thí nghiệm không? Hãy kể tên chúng a) Các vật sắc tái sử dụng bị nhiễm máu vật liệu lây nhiễm khác xử lý đựng để nhân viên dễ dàng với tay vào thùng chứa vật sắc Việc sử dụng vật sắc: Sau sử dụng, tất vật sắc (đầu nhọn, dao mổ, ống dẫn, cạnh trượt, vải phủ, ống dùng lần vật sắc khác) đặt thùng chứa chống đâm thủng để tái xử lý loại bỏ Các nhân viên đào tạo quy trình hướng dẫn khơng LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê Những bước giám sát công việc kỹ thuật/kỹ làm việc phận www.luatminhkhue.vn Có Khơng Khơng Giải thích/chú áp giải dụng để đầy thùng Việc ăn, uống, sử dụng mỹ phẩm, hút thuốc sử dụng kính áp trịng bị cấm khu vực làm việc nơi có rủi ro phơi nhiễm nghề nghiệp Các nhân viên thông báo quy tắc tuân thủ Sử dụng ống hút bị cấm phòng thí nghiệm a) Các thiết bị hút khí có sẵn phịng thí nghiệm 10 Việc tích trữ đồ ăn, uống để dùng bị cấm nơi trữ máu hay vật liệu có tiềm ẩn lây nhiễm khác Áp dụng cho tủ lạnh, tủ trữ đông, ngăn bỏ không, ngăn chuẩn ngăn hai chiều Các nhân viên thông báo quy tắc tuân thủ 11 Sử dụng mẫu: Các thùng chứa chống rị rỉ sử dụng chung cho tất mẫu: 11 a) Tất mẫu (máu vật liệu lây nhiễm tiềm ẩn khác) đặt vào thùng chứa thứ hai vận chuyển Các yêu cầu đính kèm phía bên ngồi thùng chứa thứ hai 11 b) Khi gói có chứa máu hay vật liệu lây nhiễm tiềm ẩn khác chuyển từ phịng thí nghiệm tới địa khác, chúng phải đóng gói thích hợp đánh thêm mác nguy hiểm y tế phía bên ngồi gói 11 c) Hệ thống ống bơm khí: Các nhân viên dẫn cách đóng gói thích hợp để mang vận chuyển mẫu mà khơng bị rị rỉ 12 Thiết bị bị nhiễm khuẩn máu vật liệu lây nhiễm tiềm ẩn khác khử khuẩn sớm tốt 12 a) Thiết bị kiểm tra trước sửa chữa vận chuyển khử khuẩn Nếu khơng thể khử khuẩn trước sửa chữa vận chuyển, nhân viên phải hướng dẫn để đính kèm nhãn nguy hiểm y tế để xác định rõ vị trí nhiễm 13 Rác thải quy định: Có sẵn thùng chứa chống rị rỉ đậy kín có đánh mã màu nhãn thích hợp 13 a) Lượng dịch thể lớn (nước tiểu, nôn mửa, chất cặn lắng, vv) bỏ theo hệ thống cống làm thích hợp 13 b) Các thùng chứa dịch thể (pleurevacs, túi máu, lọc, vv ) đặt thùng chứa rác thải nguy hiểm y tế để đốt xử lý theo chuẩn khác 13 c) Các mẫu thí nghiệm vứt vào túi nguy hiểm y tế (có thể hấp tiệt trùng, thích hợp) đặt thùng chứa chống rị rỉ có vỏ vừa khít 13 d) Có thể áp dụng hấp tiệt trùng mẫu thí LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê Những bước giám sát công việc kỹ thuật/kỹ làm việc phận www.luatminhkhue.vn Có Khơng Khơng Giải thích/chú áp giải dụng nghiệm trước loại bỏ 13 e) Nếu nồi hấp tiệt trùng sử dụng để xử lý rác thải, chúng theo dõi thị y tế sở thông thường Xác định mức độ thường xuyên 13 f) Các mô, phận phần thể khác đặt thùng chứa rác nguy hiểm y tế gửi thiêu xử lý theo chuẩn khác 14 Các loại rác dạng rắn khác (găng tay, quần áo, vv) đặt vào túi nhựa chắn đóng gói chặt để vận chuyển 15 Các quy trình gây việc bắn, làm ướt, phun máu dịch thể thực ngăn an toàn y tế bên vỏ bảo vệ thích hợp Hãy liệt kê quy trình 15 a) Các ngăn an toàn y tế kiểm tra hàng năm 16 Các sách an tồn kiểm sốt y tế/ nhiễm khuẩn phịng thí nghiệm viết sẵn sàng cho nhân viên 16 a) Ban kiểm soát phơi nhiễm bệnh viện phịng thí nghiệm lược đồ nhiễm khuẩn ln sẵn sàng cho nhân viên 16 b) Một ấn phẩm quốc tế quốc gia thích hợp đồ bảo hộ nhân viên phịng thí nghiệm theo lây nhiễm nghề nghiệp thu thập sẵn sàng cho tất nhân viên Bảng B.2 - Trang bị bảo hộ cá nhân (PPE) Trang bị bảo hộ cá nhân chống nước ln có sẵn cho nhân viên phận tự sử dụng Có Khơng Các găng tay dùng lần, kích thước phù hợp, ln có sẵn để dùng rủi ro phơi nhiễm, sử dụng tùy ý theo yêu cầu a) Có phải găng đeo: - tiếp xúc với máu dịch thể, màng nhày vùng da nhiễm bệnh bệnh nhân? - sử dụng đồ bề mặt bị bẩn máu dịch thể? - Khi thực thao tác tiêm (mở tĩnh mạch)? Các găng tay lớp lót chống dị ứng có sẵn cho nhân viên bị dị ứng với găng tay cao su Các găng tay tiện ích có sẵn định, kiểm tra trước sử dụng thay cần thiết Có cần bảo vệ mặt? a) Khi yêu cầu bảo vệ mặt, có kiểu bảo vệ mặt có sẵn (dùng cho tất trường hợp áp dụng): - mặt nạ có kính với chắn ngang kín; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Khơng Giải thích/chú áp giải dụng Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Trang bị bảo hộ cá nhân chống nước ln có sẵn cho nhân viên phận tự sử dụng Có Khơng Khơng Giải thích/chú áp giải dụng Khơng áp dụng Chú giải/giải thích - mặt nạ kính bảo hộ; - mặt nạ có chắn bắn; - chắn mặt cằm dài Kể tên thiết bị bảo vệ mặt khác chưa kể Có yêu cầu quần áo bảo hộ? a) Các kiểu quần áo bảo hộ có sẵn (dùng cho tất trường hợp áp dụng) - áo vét; - áo chồng; - áo chồng thí nghiệm; - chắn Kể tên loại quần áo bảo hộ khác có sẵn Có yêu cầu mang ủng đội mũ? a) Các kiểu ủng mũ có sẵn (kiểm tra tất trường hợp áp dụng) - Các mũ trùm đầu/khăn chụp phẫu thuật - Bao bọc giầy - ủng cổ thấp - ủng cao đến đầu gối Kể tên loại ủng mũ khác có sẵn Có tái sử dụng quần áo bảo hộ tái xử lý cách sau: - dịch vụ giặt bệnh viện - dịch vụ giặt bên Nếu sử dụng dịch vụ giặt bên ngồi cung cấp thông tin sau: Tên dịch vụ, công việc xử lý, xem dịch vụ có phù hợp với tiêu chuẩn thích hợp Có u cầu sửa chữa quần áo bảo hộ? a) Các phận sửa chữa có hiệu quả: - đầu ống - túi Kể tên thiết bị có sẵn khác Các quần áo bảo hộ ý có sẵn tất khu vực làm việc nơi cần thiết trì theo sở thích hợp Bảng B.3 - Quản lý Các mục Có Khơng Các nhân viên làm bề mặt làm việc chất tẩy thích hợp, sau hồn thành cơng việc, sau dời khỏi chỗ làm việc họ, thực sớm tốt bị ô LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Các mục Có Khơng Khơng áp dụng nhiễm máu dịch thể Máu dịch thể a) Kính vỡ: Nhân viên hướng dẫn khơng nhấc mẩu kính vỡ tay mà bị nhiễm bẩn b) Một chổi, lưới lọc rác, kẹp và/hoặc forcep ln có sẵn để gắp miếng thuỷ tinh vỡ c) Các quy trình thường sử dụng để làm dịch đổ? - thấm dịch đổ vật liệu thấm hút (khăn giấy) - làm khu vực loại chất tẩy thích hợp - vứt bỏ vật liệu bị ô nhiễm cách thích hợp Thuốc tẩy ln có sẵn để sử dụng lúc Hãy liệt kê loại thuốc tẩy sử dụng để làm máu dịch phịng thí nghiệm Phịng giặt đồ: Nhân viên hướng dẫn để ý tới tất loại vải có khả lây nhiễm dùng mặc quần áo bảo hộ thích hợp làm việc với phịng giặt đồ dùng a) Nhân viên dẫn để giặt đồ bị nhiễm bẩn b) Nhân viên hướng dẫn đặt quần áo giặt vào túi đựng quần áo tiêu chuẩn c) Nhân viên hướng dẫn để cần thiết sử dụng hai lần túi để tránh bị hở Các dấu hiệu cảnh báo nguy hiểm y tế sử dụng để xác định vật liệu bị bẩn sau đây: - Các thùng sử dụng để trữ vận chuyển vật liệu bị bẩn, gồm túi bơm khí - Các thùng chứa sử dụng để trữ vận chuyển rác y tế quy định - Các tủ lạnh, tủ trữ đông để trữ vật liệu lây nhiễm tiềm tàng a) Các dấu hiệu cảnh báo nguy hiểm y tế dán lối phịng thí nghiệm b) Các nhãn nguy hiểm y tế đặt lên thiết bị dùng chung (điện thoại, thiết bị đầu cuối máy tính, vv) nhân viên sử dụng đeo găng Không sử dụng thiết bị mà không đeo găng Bảng B.4 - Các phơi nhiễm LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Chú giải/giải thích Cơng ty luật Minh Kh www.luatminhkhue.vn Các mục Có Khơng Khơng Chú thích/giải thích áp dụng Người lao động có biết làm cho họ bị phơi nhiễm kéo dài da da bị trầy xước bị phơi nhiễm tảy da? a) Có sẵn thủ tục viết cho sau phơi nhiễm chưa? ví dụ phận Phịng kế hoạch kiểm sốt phơi nhiễm hay Hướng dẫn kiểm soát lây nhiễm phịng thí nghiệm/bệnh viện Bảng B.5 - Tn thủ tiêm vácxin/đào tạo/ làm phơi nhiễm Các mục Có Khơng Khơng Chú thích/giải thích áp dụng Bạn có thực thông báo việc tuân thủ Chương trình Blood-borne Pathogen Programme, phân bố tóm tắt Phịng an tồn lao động mơi trường với tài liệu viện dẫn việc tuân thủ tiêm vắcxin, đào tạo, làm phơi nhiễm? a) Nếu câu trả lời “có”, bạn có thực bước để đảm bảo tất người lao động tuân thủ? Bảng B.6 - Thông tin đào tạo Các mục Có Khơng Chú thích/giải thích Bạn có quen thuộc với địa điểm môi trường mục đây? - kế hoạch an tồn hố chất - áp phích an tồn hố chất - bảng thơng số liệu vật liệu an toàn - dẫn ứng phó với trường hợp khẩn cấp Đã thực đào tạo an tồn sức khoẻ/an tồn phịng thí nghiệm? Bảng B.7 - Các quy trình vận hành tiêu chuẩn Nhập Có Khơng Chú thích Có Khơng Chú thích Có Khơng Chú thích Khi nhập hố chất, bạn phải quan tâm tới: - nguy hiểm tiềm ẩn hoá chất? - lựa chọn hoá chất có mức nguy hiểm thấp cho quy trình? - đảm bảo tất thùng đựng hoá chất dán nhãn? Phân phát Để giảm tai nạn vận chuyển, bạn cần làm: - sử dụng thùng chứa vận chuyển thùng chứa thứ hai? - theo lộ trình ngắn nhất? - sử dụng bảo hộ lao động dẫn? Tích trữ Bạn có LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Kh Nhập www.luatminhkhue.vn Có Khơng Chú thích Có Khơng Chú thích Có Khơng Chú thích Có Khơng Chú thích Có Khơng Chú giải - hiểu trữ hố chất theo mã màu khuyến cáo mác thùng chứa? - trữ hoá chất theo cấp nguy hiểm? - Tránh trữ hoá chất khu mở hay hành lang, cầu thang dành cho khách ? Bạn có biết lý bạn cần phải trữ hoá chất theo cấp nguy hiểm? Bạn có biết việc trữ hố chất nắp chụp hố chất khơng phải ý tưởng tốt khơng? Vứt bỏ Bạn có tn thủ theo Điều khoản rác thải phịng thí nghiệm/bệnh viện? Nếu không, bạn thực để vứt bỏ rác thải nguy hiểm phịng thí nghiệm? Các quy trình tiềm ẩn rủi ro cao Bạn có thực bước phịng thí nghiệm bạn? - cân/chuẩn bị sẵn kho trữ dung dịch - sử dụng loại axit/các chất cơ đặc - hoạt tính liên quan đến phát sinh lực - xúc rửa chất hoà tan - hoá chất sinh nhiệt/thu nhiệt; - sử dụng hoá chất phản ứng; - sử dụng chất nguy hiểm đặc biệt Nếu có, liệt kê đề phịng an tồn bạn thực Các chất nguy hiểm đặc biệt 10 Bạn có trì thống kê cập nhật chất nguy hiểm đặc biệt 11 Bạn có đảm bảo có kiểm sốt an tồn nơi làm việc với chất nguy hiểm đặc biệt? - thành lập khu vực làm việc định - thiết bị ngăn chặn ln sẵn có sử dụng - quy trình loại bỏ rác an tồn, thích hợp chỗ - thơng báo cho người uỷ quyền thích hợp - dấu hiệu rõ ràng thích hợp hiển thị - bước thích hợp để cấm vào cho nhân viên uỷ quyền với khu vực lân cận chất nguy hiểm Các thủ tục nguy hiểm cao 12 Bạn có nhận thực hoạt động cần phê chuẩn trước? - làm việc với nguy hiểm hít khí độc nhiều cực nhiều bên ngồi thiết bị ngăn chặn LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Kh www.luatminhkhue.vn Nhập Có Khơng Chú thích - Làm việc với hợp chất phản ứng/không ổn định cao Bảng B.8 - Kiểm soát phơi nhiễm Nguy nguy hiểm Có Khơng Chú giải Có Khơng Chú giải Có Khơng Chú giải Có Khơng Chú giải Có Khơng Chú giải Có Khơng Chú giải Bạn có làm việc với hóa chất có độ bay cao và/hoặc thuốc bột bị phân tách? Nếu có, bạn có quan tâm tới nguy nguy hiểm? Các biện pháp kiểm sốt Bạn có sử dụng giám sát kỹ thuật đây? - chụp hóa chất; - thơng gió cục Chụp hóa chất có thị thực hiện? Nếu có, bạn có biết cách để sử dụng giải thích thị thực với chụp hóa chất Bạn có biết cách để thơng tin tới tổ bảo dưỡng nắp chụp vượt thơng số vận hành bình thường nó? Bạn có giữ thiết bị nguồn cấp cách mặt nắp chụp khí tối thiểu 10cm? Bạn có giữ độ cao khung trượt nắp chụp thấp có thể? Bảo vệ hơ hấp Có quy trình phịng thí nghiệm u cầu sử dụng thiết bị bảo vệ hơ hấp? 10 Hiện bạn có tham gia vào chương trình bảo vệ phịng thí nghiệm/bệnh viện? PPE: Các găng tay 11 Bạn có sử dụng biểu đồ độ thấm bao tay để lựa chọn vật liệu bao tay thích hợp để đeo các quy trình riêng? 12 Bạn có tháo găng tay tình sau?: - trả lời điện thoại; - mở cửa phịng thí nghiệm; - rời khỏi mơi trường thí nghiệm PPE: Găng tay áo chồng phịng thí nghiệm 13 Bạn có cởi áo chồng găng tay rời khỏi mơi trường phịng thí nghiệm? PPE: Bảo vệ mặt/mắt 14 Có cung cấp trạm rửa mắt khẩn cấp phạm vi 30m (100 ft) tính từ khu vực thí nghiệm nơi sử dụng hóa chất nguy hiểm 15 Bạn có biết kiểu bảo hộ mắt mặt thích hợp sử dụng cho quy trình riêng? Bảng B.9 - Xác định phơi nhiễm Các mục Có Khơng Bạn làm có triệu chứng sau?: - sưng da/mắt; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Chú giải Cơng ty luật Minh Kh www.luatminhkhue.vn Các mục Có Khơng Chú giải Có Khơng Chú giải - đau họng cảm thấy không khỏe với triệu chứng khác làm việc với hóa chất - phát ban da Bạn có đánh giá mùi vị để nhận biết độ tập trung hóa chất? Bạn có biết giá trị ngưỡng giới hạn giới hạn ngưỡng cho phép là? Bạn có biết văn phịng an tồn mơi trường nghề nghiệp tổ chức tương tự sẵn có để đánh giá kỹ làm việc quản lý việc theo dõi khơng khí hóa chất nguy hiểm? Bạn có biết có quyền đánh giá mơi trường thí nghiệm có cơng việc liên quan đến hố chất nguy hiểm? Phản ứng bị đổ hóa chất Bạn có biết quy trình bị đổ hoá chất nơi làm việc? Bảng B.10 - Hội chẩn y tế Các mục Có Khơng Chú giải Bạn có biết bạn quyền kiểm tra y tế theo tình sau đây?: - Nếu nhận thấy dấu hiệu triệu chứng phơi nhiễm hóa chất; - Nếu bạn có mặt bị đổ hóa chất, rị rỉ, nổ bùng giải tình cờ; - Nếu bạn bị phơi nhiễm với hóa chất mức quy định PHỤ LỤC C (tham khảo) KHỬ NHIỄM, LÀM SẠCH VÀ TẨY RỬA HÓA CHẤT BỊ ĐỔ RA C.1 Khái quát Phụ lục dùng để hỗ trợ cho thủ tục phát triển riêng cho việc khử nhiễm, làm tẩy rửa thiết bị phịng thí nghiệm y tế đồ đạc nơi có tai nạn cố đổ gây nhiễm sinh học, hố học phóng xạ Phụ lục hỗ trợ thủ tục phát triển phù hợp để chuẩn bị đánh dấu an toàn thiết bị y tế trước phục vụ sửa chữa Các quy trình khuyến cáo để làm chỗ đổ máu, dịch thể vật liệu ô nhiễm khác (gồm vật liệu cấy mô) mà xuất phịng thí nghiệm y tế Khi đổ vị trí khác u cầu sửa đổi quy trình C.2 Khử nhiễm hóa chất bị đổ Các yếu tố ảnh hưởng tới quy trình khử nhiễm: a) lượng đổ ra; b) thành phần chất lỏng bị đổ; c) hàm lượng Protein; d) tác nhân lây nhiễm thời; e) nồng độ tác nhân lây nhiễm f) tính chất bề mặt (xốp chống nước) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn C.3 Các trang bị bảo hộ cá nhân Phải đeo găng, mặc áo choàng bảo hộ mặt Do vòi phun chắn phải có thiết kế dọn dẹp hố chất đổ nên việc bảo vệ hô hấp cần thiết Hơn nữa, găng tay có tiện ích chống thủng khuyên dùng để lau nhà rửa bát Nếu thùng chứa tràn bị vỡ kính đồ vật khác, chúng nên loại bỏ vứt bỏ mà không tiếp xúc tay Các bìa cát tơng cứng xẻng xúc nhựa dùng lần có phận đẩy sử dụng nhận đẩy mà sử dụng tay đồ vật, kẹp focep sử dụng Chúng phải loại bỏ với đồ vật chúng vào thùng chứa nguy hiểm y tế tránh thủng thích hợp Nếu lượng đổ lớn và/hoặc giầy nhân viên có khả bị nhiễm, nên đeo giầy không thấm nước Khi đổ vật liệu phương tiện cấy mơ vị trí đổ phải bao phủ hoàn toàn vật liệu thấm hút (xem C.4) Sau khoảng thời gian cỡ 10 min, bắt đầu quy trình tẩy mơ tả Nếu xuất hiện tượng nhỏ giọt (ví dụ nứt vỡ ngăn ly tâm) thiết bị nên đóng lại nửa phép giọt dịch thể/máu lắng xuống trước bắt đầu làm C.4 Các phương pháp thấm hút chất đổ Vì hầu hết chất tẩy rửa hiệu chí khơng hiệu có có mặt protein tập trung mức cao tìm thấy máu huyết thanh, lượng lớn chất lỏng bị đổ phải thấm hút trước làm Thấm hút vật liệu bị đổ vật liệu thấm dùng lần (như khăn giấy, miếng gạc khăn giấy mỏng) Nếu lượng đổ nhiều, nên sử dụng vật liệu thấm hút dạng hạt để thấm hoá chất ăn da đổ ra, sử dụng để thấm chất lỏng Các loại kem Silic đioxit chế tạo dạng hạt tinh có sẵn, rắc vào vùng tràn việc làm đơng chất lỏng xảy tức Khối sền sệt sau gột làm Các vật liệu thấm hút dạng hạt keo Silic đioxit có chứa hố chất để giải phóng Clo chống lại ẩm ướt ln có Hiệu vật liệu công tác làm chưa biết đến khơng nên tin tưởng khử nhiễm cho tượng đổ Sau thấm hút chất lỏng, tất vật liệu bị ô nhiễm phải vứt vào thùng chứa rác nguy hiểm y tế C.5 Việc làm vị trí đổ tràn Việc làm vị trí đổ tràn sử dụng chất tẩy rửa bệnh viện thích hợp, ví dụ việc pha lỗng chất tẩy trắng gia đình theo tỷ lệ phần 10 nước Nước tràn vị trí bị đổ, việc tẩy vị trí đổ tràn khăn dùng lần thấm chất tẩy rửa làm cho chỗ “ướt bóng” sau cho phép chỗ khơ Khơng sử dụng chất tẩy rửa mức thấp hợp chất Amoni bậc bốn Các chất tẩy rửa dòng fenole không nên sử dụng cho thiết bị y tế bị ô nhiễm tiếp xúc với bệnh nhân hay nhân viên phịng thí nghiệm khơng bảo vệ, sử dụng cho thiết bị phịng thí nghiệm, làm sàn nhà nắp hai chiều Việc hấp thụ dung dịch tẩy với vật liệu loại bỏ Có thể chọn, chất tẩy phép làm khơ C.6 Làm vị trí bị đổ Khi khu vực bị đổ vật liệu thấy khơ, hấp thụ hồn tồn khử nhiễm cần làm nơi để đảm bảo an tồn Rửa qua vị trí bị đổ nước chất tẩy để loại bỏ hóa chất độc hại chất thơm Làm khơ vị trí bị đổ để tránh trượt chân Nơi vật liệu loại bỏ thường khử nhiễm đổ vào thùng chứa nguy hiểm y tế Sử dụng vật liệu loại rác lây nhiễm khác Bất kỳ vật liệu tái sử dụng phải khử nhiễm trước lưu kho Một tràn nguy hiểm y tế chứa tất vật liệu cần thiết phải chuẩn bị có sẵn tất khu vực có yêu cầu đổ tràn Một thùng chứa đổ tràn nguy hiểm y tế xách tay phải có sẵn để vận chuyển tới khu vực biệt lập với phịng thí nghiệm (ví dụ việc chăm sóc bệnh nhân trường hợp xuất tràn máu mở tĩnh mạch) THƯ MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO [1] BS 8800:1996 Guide to occupational health and safety management systems (Hướng dẫn thể chất LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn nghề nghiệp hệ thống quản lý an toàn) British standards Institution, London [2] BS 7191-1:199 Ergonomics design and use of visual display terminal (VDTs) in offices (Nghiên cứu thiết kế sử dụng thuật ngữ hiển thị hình ảnh văn phịng) British standards Institution, London [3] BS 6324-1:1983 Terms relating to surgical implants - Part 1: Glossary of general medical terms (Thuật ngữ liên quan đến cấy ghép phẫu thuật - Phần : Chú giải thuật ngữ y tế chung) British standards Institution, London [4] Canadian Society of Laboratory Technologists, CSLT Guidelines, Laboratory Safety (Hướng dẫn Hội Cơng nghệ phịng thí nghiệm Canada, An tồn phịng thí nghiệm), 4th edn 1986 [5] EN 12469:2000 Biotechology - Performance criteria for microbiological safety cabinets (Cơng nghệ sinh học - Tiêu chí tính phịng vi sinh an tồn) [6] EN 13641:2002 Elimination or reduction of risk of infection to in vitro diagnostic reagents (Loại trừ giảm thiểu rủi ro nhiễm khuẩn thuốc thử chẩn đoán in vitro) [7] Center for Disease Control and Prevention, Biosafety in microbiological and biomedical laboratories (An tồn sinh học phịng thí nghiệm vi sinh y tế), 3rd edn., 1993 [8] Center for Disease Control and Prevention, Guidelines for preventing the transmission of mycobacterium tuberculosis in healthcare facilities (Hướng dẫn để ngăn ngừa lan truyền mycobacterium tuberculosis tiện nghi chăm sóc sức khoẻ), 1994 [9] Center for Disease Control and Prevention, Primary containment for biohazard : selection, installation and use of biological safety cabinets (Ngăn chặn ban đầu nguy hiểm sinh học : lựa chọn, lắp đặt sử dụng phịng sinh học an tồn), 1995 [10] Health Canada, Laboratory biosafety guidelines (Hướng dẫn an tồn sinh học phịng thí nghiệm) 2nd Edition, Health Canada, Ottawa, 1996 [11] IAEA, International basic safety standard for protection against ionizing radiation and for the safety of radiation sources (Tiêu chuẩn an toàn quốc tế bảo vệ chống xạ iôn hố an tồn nguồn xạ), Safety series no.115 IAEA, Vienna, 1996 [12] IEC 61010-1 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part : General requirements (Yêu cầu an toàn thiết bị điện để đo lường, kiểm tra, sử dụng phịng thí nghiệm - Phần : Yêu cầu chung) [13] IEC 61010-2-010 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-010 : Particular requirements for laboratory equiment for the heating of material (Yêu cầu an toàn thiết bị điện để đo lường, kiểm tra, sử dụng phòng thí nghiệm Phần 2-010 : Yêu cầu riêng thiết bị phịng thí nghiệm để nung nóng vật liệu) [14] IEC 61010-2-020 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-020 : Particular requirements for laboratory centrifuges (Yêu cầu an toàn thiết bị điện để đo lường, kiểm tra, sử dụng phịng thí nghiệm - Phần 2-020 : u cầu riêng máy ly tâm phịng thí nghiệm) [15] IEC 61010-031 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 031 : Safety requirements for hand-held probe assemblies for electrical measurement and test (Yêu cầu an toàn thiết bị điện để đo lường, kiểm tra, sử dụng phịng thí nghiệm - Phần 031 : Yêu cầu an toàn lắp ráp máy dò cầm tay để đo lường phép thử điện) [16] IEC 61010-2-032 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-032 : Particular requirements for hand-held and hand-manipulated current sensor for electrical test and measurement (Yêu cầu an toàn thiết bị điện để đo lường, kiểm tra, sử dụng phịng thí nghiệm - Phần 2-032 : Yêu cầu riêng an toàn cảm biến dòng cầm tay điều khiển tay để thử đo lường điện) [17] IEC 61010-2-041 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-041 : Particular requirements for autoclaves using steam for the treament of medical materials and for laboratory processes (Yêu cầu an toàn thiết bị điện để đo lường, kiểm tra, sử dụng phịng thí nghiệm - Phần 2-041 : Yêu cầu riêng an toàn nồi hấp sử dụng nước để xử lý vật liệu y tế trình phịng thí nghiệm) [18] IEC 61010-2-042 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-042 : Particular requirements for autoclaves and sterilizers using toxic gas for the treament of medical materials and for laboratory processes (Yêu cầu an toàn thiết bị điện LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn để đo lường, kiểm tra, sử dụng phịng thí nghiệm - Phần 2-042 : Yêu cầu riêng an toàn nồi hấp tiệt khuẩn sử dụng khí độc để xử lý vật liệu y tế trình phịng thí nghiệm) [19] IEC 61010-2-043 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-043 : Particular requirements for dry heat sterilizers using either hot air or hot inert gas for the treament of medical materials and for laboratory processes (Yêu cầu an toàn thiết bị điện để đo lường, kiểm tra, sử dụng phịng thí nghiệm - Phần 2- 043 : Yêu cầu riêng an toàn tiệt khuẩn sấy nhiệt sử dụng khí nóng khí trơ nóng để xử lý vật liệu y tế q trình phịng thí nghiệm) [20] IEC 61010-2-045 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-045 : Particular requirements for washer disinfectors used in medical, pharmaceutical, veterinary and laboratory field (Yêu cầu an toàn thiết bị điện để đo lường, kiểm tra, sử dụng phịng thí nghiệm - Phần 2-045 : Yêu cầu riêng an toàn máy tẩy rửa sử dụng lĩnh vực y tế, dược phẩm, thú y phịng thí nghiệm) [21] IEC 61010-2-051 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-051 : Particular requirements for laboratory equipment for mixing and stirring (Yêu cầu an toàn thiết bị điện để đo lường, kiểm tra, sử dụng phịng thí nghiệm Phần 2-051 : Yêu cầu riêng an toàn thiết bị thí nghiệm để trộn khuấy) [22] IEC 61010-2-061 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-061 : Particular requirements for laboratory atomic spectrometers with thermal atomization and ionization (Yêu cầu an toàn thiết bị điện để đo lường, kiểm tra, sử dụng phịng thí nghiệm - Phần 2-061 : Yêu cầu riêng an toàn quang phổ kế ngun tử phịng thí nghiệm có phun nhiệt iơn hố) [23] IEC 61010-2-101 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101 : Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment (Yêu cầu an toàn thiết bị điện để đo lường, kiểm tra, sử dụng phịng thí nghiệm Phần 2-101 : Yêu cầu riêng thiết bị chẩn đoán y tế in vitro) [24] IEC/TR3 61010-3 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part : Protocol for the preparation of conformity verification reports for the IEC 61010 series (Yêu cầu an toàn thiết bị điện để đo lường, kiểm tra, sử dụng phịng thí nghiệm - Phần : Thể thức chuẩn bị báo cáo xác minh phù hợp IEC 61010) [25] IEC/TR3 61010-3-1 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 3-1 : Conformity verification reports for IEC 61010-1 (Yêu cầu an toàn thiết bị điện để đo lường, kiểm tra, sử dụng phịng thí nghiệm - Phần 3-1 : Báo cáo xác minh phù hợp IEC 61010-1) [26] IEC/TR 61010-3-010 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 3-010 : Conformity verification reports for the IEC 61010-2-010, Particular requirements for laboratory equipment for the heating of material (Yêu cầu an toàn thiết bị điện để đo lường, kiểm tra, sử dụng phịng thí nghiệm - Phần 3-010 : Báo cáo xác minh phù hợp IEC 61010-2-010, Yêu cầu riêng máy thí nghiệm để nung nóng vật liệu) [27] IEC/TR 61010-3-020 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 3-020 : Conformity verification reports for the IEC 61010-2-020, Particular requirements for laboratory centrifuges (Yêu cầu an toàn thiết bị điện để đo lường, kiểm tra, sử dụng phịng thí nghiệm - Phần 3-020 : Báo cáo xác minh phù hợp IEC 61010-2020, Yêu cầu riêng máy ly tâm thí nghiệm) [28] IEC/TR 61010-3-051 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 3-051 : Conformity verification reports for the IEC 61010-2-051, Particular requirements for laboratory equipment for mixing and stirring (Yêu cầu an toàn thiết bị điện để đo lường, kiểm tra, sử dụng phịng thí nghiệm - Phần 3-051 : Báo cáo xác minh phù hợp IEC 61010-2-051, Yêu cầu riêng máy thí nghiệm để trộn khuấy) [29] IEC/TR 61010-3-061 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 3-061 : Conformity verification reports for the IEC 61010-2-061, Particular requirements for laboratory atomic spectrometers with thermal atomization and ionization (Yêu cầu an toàn thiết bị điện để đo lường, kiểm tra, sử dụng phịng thí nghiệm - Phần 3-061 : Báo cáo xác minh phù hợp IEC 61010-2-061, Yêu cầu riêng máy thí nghiệm để trộn khuấy) [30] IUPAC-IPCS Chemical safety matters (Hố chất an tồn), International Union of Pure and Applied LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Chemistry, 1992 [31] ISO/IEC Guide 63, Guide to the development and inclusion of safety aspects in International Standards for medical devices (Hướng dẫn để triển khai bao gồm khía cạnh an tồn tiêu chuẩn quốc tế trang thiết bị y tế) [32] ISO/IEC Guide 51, Safety aspects - Guidelines for their inclusion in standards (Các khía cạnh an tồn - Nguyên tắc đạo tiêu chuẩn) [33] NCCLS GP5-A, Clinical laboratory waste management; Approved Guideline (Quản lý chất thải phịng thí nghiệm y tế, Ngun tắc đạo chấp thuận), NCCLS, Wayne, PA 1993 [34] NCCLS GP17-A, Clinical laboratory safety, Approved Guideline (An tồn phịng thí nghiệm y tế, Nguyên tắc đạo chấp thuận), NCCLS, Wayne, PA 1996 [35] NCCLS GP17-A, Protection of laboratory workers from occupationally acquired infection, Approved Guideline (Bảo vệ nhân viên phịng thí nghiệm khỏi mắc phải lây nhiễm nghề nghiệp, Nguyên tắc đạo chấp thuận), 2nd edn., NCCLS, Wayne, PA 2002 [36] Pruss A., Giroult E and Rushbrook P., Safe management of waste from healthcare activities, (Quản lý an toàn chất thải từ hoạt động y tế) World Heath Organizatin, Geneve, 1999 [37] Categorisation of Pathogens According to Hazard and Categories of Containment (ACDP) (Phân loại mầm bệnh theo nguy hại tiêu chí việc ngăn chặn) United Kingdom Dept Of Heath, London [38] Control of Substances Hazardous to Health and Control of Carcinogenic Substances and Control of Biological Agent Control of Substances Hazardous to Health Regulations (Kiểm soát chất nguy hại cho sức khỏe, kiểm soát chất gây ung thư kiểm soát tác nhân sinh học Kiểm soát chất nguy hại cho quy chuẩn sức khỏe) Approved Code of Practic (ACOP) United Kingdom Heath and Safety Executive, L5, HSE Books, London,1994 [39] Management and control of viral haemorrhagic fevers (ACDP) (Quản lý kiểm soát bệnh sốt xuất huyết virut) HSE Books United Kingdom Dept Of Heath, London,1998 [40] Management of health and safety at work regulations (ACOP) (Quản lý sức khỏe an toàn điều luật lao động), Manual Handling Operations Regulations, Guidance on Regulations United Kingdom Heath and Safety Executive, L21, HSE Books, London,1992 [41] Noise at Work, Noise Guide No.1 : Legal duties of employers to prevent damage to hearing (Tiếng ồn lao động, Hướng dẫn tiếng ồn No.1 Nhiệm vụ hợp pháp người lao động để phịng ngừa thiệt hại thính giác) United Kingdom Heath and Safety Executive, HSE Books, London [42] Noise at Work, Noise Guide No.2 : Legal duties of Designers, Manufacturers, Importers and Suppliers to prevent damage to hearing (Tiếng ồn lao động, Hướng dẫn tiếng ồn No.2 Nhiệm vụ hợp pháp người thiết kế, nhà sản xuất, hãng nhập khẩu, nhà cung cấp để phòng ngừa thiệt hại thính giác) United Kingdom Health and Safety Executive, HSE Books, London [43] Personal Protective Equipment at Work Guidance on Regulations (ACOP) (Trang bị bảo hộ cá nhân lao động Hướng dẫn luật) United Kingdom Health and Safety Executive, L25, HSE Books, London, 1992 [44] Protection of Persons Against lonizing Radiation Arising From Any Work Activity : The lonizing Radiations Regulations (Bảo vệ người chống lại xạ ion tăng lên hoạt động lao động : Điều luật sạ ion hoá) Approved Code of Practice United Kingdom Health and Safety Executive, COP 16, HSE Books, London, 1985 [45] Respiratory Protective Equipment: A Practical Guide for Users (Trang bị bảo hộ hô hấp : Hướng dẫn thực hành cho người sử dụng) United Kingdom Health and Safety Executive, HS(G) 53, HSE Books, London, 1990 [46] Work Equipment: Provision and Use of Work Equipment Regulations (Trang bị lao động : Điều luật cung cấp sử dụng trang bị lao động) United Kingdom Health and Safety Executive, HSE Books, London, 1992 [47] Ergonomics at Work Regulations (Khoa nghiên cứu điều luật lao động) United Kingdom Health and Safety Executive, IND(G) 90 L, HSE Books, London, 1990 [48] Seating at Work (Chỗ ngồi làm việc) United Kingdom Health and Safety Executive, HS(G) 57, HSE Books, London, 1991 [49] Workplace Regulations (Điều luật nơi làm việc) Approved Code of Practise , United Kingdom LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Health and Safety Executive, HSE Books, London, 1992 [50] Management of Safety at Work Regulations (Quản lý an toàn điều luật lao động) Approved Code of Practise, United Kingdom Health and Safety Executive, HSE Books, London [51] Display Screen Equipment Work, Display Screen Equipment Regulations Guidance on Regulations (Màn hiển thị làm việc thiết bị, hiểu thị điều chỉnh thiết bị Hướng dẫn điều chỉnh) United Kingdom Health and Safety Executive, L26, HSE Books, London,1992 [52] Safe Working and the Prevention of Infection in Clinical Laboratories (An toàn lao động phịng ngừa lây nhiễm phịng thí nghiệm y tế) United Kingdom Health and Safety Executive, C60, HSE Books, London, 1991 [53] Safe Working and the Prevention of Infection in Clinical Laboratories - Model Rules for Staff and Visitors (An tồn lao động phịng ngừa lây nhiễm phịng thí nghiệm y tế - Quy định mẫu nhân viên khách tham quan) United Kingdom Health and Safety Executive, C41, HSE Books, London,1991 [54] WHO Guidelines on the Safe Transport of Infections Substances and Diagnostic Sprcimens (Nguyên tắc đạo WHO vận chuyển an toàn chất lây nhiễm mẫu xét nghiệm chẩn đoán) World Health Organization, Geneve [55] Laboratory Biosafety Manual (Sổ tay an tồn sinh học phịng thí nghiệm), nd edn., World Health Organization, Geneve, 1993 [56] Safety in health-care laboratories (An tồn phịng thí nghiệm y tế) World Health Organization, WHO/LAB 97.1, Geneve [57] Safe management of wastes from health-care activities (Quản lý an toàn chất thải từ hoạt động y tế) World Health Organization, Geneve, 1999 MỤC LỤC Phạm vi áp dụng Tài liệu viện dẫn Thuật ngữ định nghĩa Phân loại nhóm nguy hiểm Yêu cầu quản lý Thiết kế đảm bảo an toàn Nhân lực, quy trình, tài liệu viện dẫn, kiểm tra hồ sơ Nhận biết nguy hiểm Báo cáo cố bất ngờ, tổn thương tai nạn bệnh nghề nghiệp 10 Đào tạo 11 Trách nhiệm cá nhân 12 Quần áo trang bị bảo hộ cá nhân (PPE) gồm có găng tay, vật bảo vệ hô hấp, mắt, mặt, chân 13 Kỹ quản lý giỏi 14 Kỹ làm việc an tồn 15 Vịi phun 16 Ngăn an tồn y tế, ngăn nắp an tồn hố chất 17 An tồn hố chất 18 An tồn xạ 19 Phòng ngừa cháy nổ 20 Vấn đề di tản khẩn cấp 21 Thiết bị điện LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn 22 Vận chuyển mẫu 23 Xử lý rác thải Phụ lục A (tham khảo) - Lược đồ sơ thực Tiêu chuẩn Phụ lục B (tham khảo) - Thanh tra an tồn phịng thí nghiệm Phụ lục C (tham khảo) - Khử nhiễm, làm tẩy rửa hoá chất bị đổ Thư mục tài liệu tham khảo LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162