THÔNG TƯ Quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc

Ký bởi: Cổng Thơng tin điện tử Chính phủ Email: thongtinchinhphu@chinhphu.vn Cơ quan: Văn phịng Chính phủ Thời gian ký: 08.07.2014 09:50:53 +07:00 CÔNG BÁO/Số 633 + 634/Ngày 01-7-2014 PHẦN VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT BỘ Y TẾ BỘ Y TẾ CỘNG HÒA Xà HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số: 19/2014/TT-BYT Hà Nội, ngày 02 tháng năm 2014 THÔNG TƯ Quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Căn Luật dược số 34/2005-QH11 ngày 14 tháng năm 2005; Căn Luật phòng, chống ma túy số 23/2000/QH10 ngày 19 tháng 12 năm 2000 Luật sửa đổi, bổ sung số điều Luật phòng, chống ma túy số 16/2008/QH12 ngày 03 tháng năm 2008; Căn Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng năm 2006 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật dược; Căn Nghị định số 89/2012/NĐ-CP ngày 24 tháng 10 năm 2012 Chính phủ sửa đổi, bổ sung số điều Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng năm 2006 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật dược Căn Nghị định số 80/2001/NĐ-CP ngày 05 tháng 11 năm 2001 Chính phủ hướng dẫn việc kiểm soát hoạt động hợp pháp liên quan đến ma túy nước; Căn Nghị định số 58/2003/NĐ-CP ngày 19 tháng năm 2003 Chính phủ quy định kiểm soát nhập khẩu, xuất khẩu, vận chuyển cảnh lãnh thổ Việt Nam chất ma túy, tiền chất, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần; Căn Nghị định số 82/2013/NĐ-CP ngày 19 tháng năm 2013 Chính phủ việc ban hành danh mục chất ma túy tiền chất; Căn Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng năm 2012 Chính phủ quy định chức nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Theo đề nghị Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc CÔNG BÁO/Số 633 + 634/Ngày 01-7-2014 Chương I NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh đối tượng áp dụng Thông tư quy định hoạt động liên quan đến thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất sử dụng lĩnh vực y tế phân tích, kiểm nghiệm, nghiên cứu khoa học quan, tổ chức, cá nhân nước nước Điều Giải thích từ ngữ Trong Thơng tư này, từ ngữ hiểu sau: Thuốc gây nghiện gồm: a) Nguyên liệu có chứa hoạt chất gây nghiện quy định Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này; b) Bán thành phẩm có chứa hoạt chất gây nghiện quy định Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này; c) Thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất gây nghiện quy định Phụ lục I nồng độ, hàm lượng; d) Thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất khác nồng độ, hàm lượng hoạt chất gây nghiện lớn nồng độ, hàm lượng quy định Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư này; đ) Thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất gây nghiện khác; thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất hướng tâm thần; thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất gây nghiện phối hợp với tiền chất dùng làm thuốc; thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc hoạt chất gây nghiện, hoạt chất hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc nồng độ, hàm lượng Thuốc thành phẩm gây nghiện thuốc quy định Điểm c, d đ khoản Điều Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện thuốc thành phẩm đáp ứng đồng thời điều kiện sau đây: a) Có chứa hoạt chất khơng phải hoạt chất gây nghiện, hoạt chất hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc; b) Có chứa hoạt chất gây nghiện; có chứa hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất hướng tâm thần; có chứa hoạt chất gây nghiện phối hợp với tiền CÔNG BÁO/Số 633 + 634/Ngày 01-7-2014 chất dùng làm thuốc; có chứa hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc; c) Nồng độ, hàm lượng hoạt chất gây nghiện, hoạt chất hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc nhỏ nồng độ, hàm lượng quy định Phụ lục II, IV VI ban hành kèm theo Thông tư Thuốc hướng tâm thần gồm: a) Nguyên liệu có chứa hoạt chất hướng tâm thần quy định Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư này; b) Bán thành phẩm có chứa hoạt chất hướng tâm thần quy định Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư này; c) Thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất hướng tâm thần quy định Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư nồng độ, hàm lượng; d) Thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất hướng tâm thần phối hợp với hoạt chất khác nồng độ, hàm lượng hoạt chất hướng tâm thần lớn nồng độ, hàm lượng quy định Phụ lục IV ban hành kèm theo Thơng tư này; đ) Thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất hướng tâm thần phối hợp với hoạt chất hướng tâm thần khác; thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất hướng tâm thần phối hợp với tiền chất dùng làm thuốc hoạt chất hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc nồng độ, hàm lượng Thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc quy định Điểm c, d đ Khoản Điều Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần thuốc thành phẩm đáp ứng đồng thời điều kiện sau đây: a) Có chứa hoạt chất khơng phải hoạt chất gây nghiện, hoạt chất hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc; b) Có chứa hoạt chất hướng tâm thần có chứa hoạt chất hướng tâm thần phối hợp với tiền chất dùng làm thuốc; c) Nồng độ, hàm lượng hoạt chất hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc nhỏ nồng độ, hàm lượng quy định Phụ lục IV VI ban hành kèm theo Thông tư Tiền chất dùng làm thuốc gồm: a) Nguyên liệu có chứa tiền chất dùng làm thuốc quy định Phụ lục V ban hành kèm theo Thơng tư này; b) Bán thành phẩm có chứa tiền chất dùng làm thuốc quy định Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư này; c) Thuốc thành phẩm có chứa tiền chất dùng làm thuốc quy định Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư nồng độ, hàm lượng; CÔNG BÁO/Số 633 + 634/Ngày 01-7-2014 d) Thuốc thành phẩm có chứa tiền chất dùng làm thuốc phối hợp với hoạt chất khác nồng độ, hàm lượng tiền chất dùng làm thuốc lớn nồng độ, hàm lượng quy định Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư này; đ) Thuốc thành phẩm có chứa tiền chất dùng làm thuốc phối hợp với tiền chất dùng làm thuốc khác nồng độ, hàm lượng Thuốc thành phẩm tiền chất thuốc quy định điểm c, d đ Khoản Điều Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất thuốc thành phẩm đáp ứng đồng thời điều kiện sau đây: a) Có chứa hoạt chất khơng phải hoạt chất gây nghiện, hoạt chất hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc; b) Có chứa tiền chất dùng làm thuốc nồng độ, hàm lượng nhỏ nồng độ, hàm lượng quy định Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư Chương II KINH DOANH THUỐC Điều Nguyên tắc chung Cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ, sở cung ứng dịch vụ liên quan đến thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất phải đáp ứng điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Chương II Luật dược Chương IV Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng năm 2006 Chính phủ Nghị định số 89/2012/NĐ-CP ngày 24 tháng 10 năm 2012 Chính phủ sửa đổi, bổ sung số điều Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng năm 2006 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật dược quy định Thông tư Cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn, sở cung ứng dịch vụ liên quan đến thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc phải xây dựng thực theo quy trình thao tác chuẩn (SOP) riêng thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc để quản lý hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu, mua, bán, bảo quản, giao nhận, vận chuyển, hủy thuốc Việc xây dựng SOP phải bảo đảm an tồn, khơng để thất thốt; cơng đoạn phải có bàn giao sổ sách, có ký xác nhận nhằm xác định rõ trách nhiệm cá nhân công đoạn Cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn, sở cung ứng dịch vụ liên quan đến thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, CÔNG BÁO/Số 633 + 634/Ngày 01-7-2014 thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất phải có quy trình thao tác chuẩn hoạt động theo quy định khoản Điều Các SOP viết riêng chung với SOP thuốc khác Cá nhân tham gia kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất phải đào tạo ban đầu, cập nhật văn quy phạm pháp luật quy trình thao tác chuẩn liên quan; hồ sơ đào tạo phải lưu giữ sở Điều Sản xuất Cơ sở phép sản xuất thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc tiếp tục sản xuất thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Trước ngày 30 tháng 11 hàng năm, sở có nhu cầu sản xuất thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc gửi văn đề nghị Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế tình hình thực tế để ban hành sửa đổi, bổ sung danh sách sở phép sản xuất thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc Cơ sở sản xuất thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc phải tuân thủ quy định sau đây: a) Đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) phù hợp với dạng bào chế 02 năm; b) Nhân sự: - Thủ kho bảo quản thuốc gây nghiện phải tốt nghiệp đại học dược có thời gian hành nghề 02 năm trở lên sở sản xuất thuốc - Thủ kho bảo quản thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc phải tốt nghiệp đại học dược trung học dược trở lên ủy quyền (thủ trưởng sở ủy quyền văn bản, thời gian ủy quyền lần không 12 tháng) - Nhân viên chủ chốt chịu trách nhiệm chế độ ghi chép, báo cáo phải tốt nghiệp đại học dược có thời gian hành nghề 02 năm trở lên sở sản xuất thuốc; c) Hồ sơ, sổ sách: Cơ sở sản xuất thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc phải lập ghi chép đầy đủ loại sổ theo dõi sau đây: - Sổ pha chế thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc thực theo quy định mẫu số 01 ban hành kèm theo Thông tư này; - Sổ theo dõi xuất, nhập thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc thực theo quy định mẫu số 02 ban hành kèm theo thơng tư này; CƠNG BÁO/Số 633 + 634/Ngày 01-7-2014 - Phiếu xuất kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc thực theo quy định mẫu số 03 ban hành kèm theo Thông tư này; Cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất phải tuân thủ quy định sau đây: a) Đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) phù hợp với dạng bào chế 02 năm; b) Nhân sự: - Thủ kho bảo quản nguyên liệu, bán thành phẩm có chứa hoạt chất gây nghiện phải tốt nghiệp đại học dược có thời gian hành nghề 02 năm trở lên sở sản xuất thuốc; - Thủ kho bảo quản nguyên liệu, bán thành phẩm có chứa hoạt chất hướng tâm thần, nguyên liệu, bán thành phẩm có chứa tiền chất phải tốt nghiệp đại học dược trung học dược trở lên ủy quyền (thủ trưởng sở ủy quyền văn bản, thời gian ủy quyền lần không 12 tháng); - Nhân viên chủ chốt chịu trách nhiệm chế độ ghi chép, báo cáo phải tốt nghiệp đại học dược có thời gian hành nghề 02 năm trở lên sở sản xuất thuốc c) Hồ sơ, sổ sách: Cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất phải ghi chép đầy đủ vào sổ theo dõi nhập, xuất thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất theo mẫu số ban hành kèm theo Thông tư Cơ sở sản xuất thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc được: a) Mua, nhập nguyên liệu, bán thành phẩm có chứa hoạt chất gây nghiện; nguyên liệu, bán thành phẩm có chứa hoạt chất hướng tâm thần; nguyên liệu, bán thành phẩm có chứa tiền chất để sản xuất thuốc sở mình; b) Xuất thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc sở sản xuất; c) Bán thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất sở sản xuất cho sở quy định khoản Điều Thông tư Cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất được: CƠNG BÁO/Số 633 + 634/Ngày 01-7-2014 a) Mua, nhập nguyên liệu, bán thành phẩm có chứa hoạt chất gây nghiện; nguyên liệu, bán thành phẩm có chứa hoạt chất hướng tâm thần; nguyên liệu, bán thành phẩm có chứa tiền chất để sản xuất thuốc sở mình; b) Xuất thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất; c) Bán trực tiếp thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất sở sản xuất cho sở khám bệnh, chữa bệnh, nhà thuốc đạt nguyên tắc tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc (GPP) phạm vi nước; d) Bán thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất cho sở bán bn thuốc có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc địa bàn tỉnh để bán cho sở khám bệnh, chữa bệnh, nhà thuốc đạt nguyên tắc tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc (GPP) địa bàn tỉnh Khi có nhu cầu mua, nhập nguyên liệu có chứa hoạt chất gây nghiện, nguyên liệu có chứa hoạt chất hướng tâm thần, nguyên liệu có chứa tiền chất để nghiên cứu sản xuất mặt hàng đăng ký lưu hành, sở phải có đơn đề nghị thực theo quy định mẫu số 05 ban hành kèm theo Thông tư phải báo cáo chi tiết số lượng nguyên liệu dùng để nghiên cứu, sản xuất thử thực theo quy định mẫu số 06 ban hành kèm theo Thông tư Điều Xuất khẩu, nhập Doanh nghiệp chịu trách nhiệm xuất khẩu, nhập cung ứng thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc cho sở kinh doanh, sử dụng thuốc nước quy định Phụ lục VII ban hành kèm theo Thông tư Trước ngày 30 tháng 11 hàng năm, doanh nghiệp có nhu cầu xuất khẩu, nhập thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc gửi văn đề nghị Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế xem xét, báo cáo đề xuất với Lãnh đạo Bộ Căn vào tình hình thực tiễn, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế ban hành sửa đổi, bổ sung danh sách doanh nghiệp phép xuất khẩu, nhập thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc để cung ứng cho sở kinh doanh, sử dụng nước Doanh nghiệp xuất khẩu, nhập thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc phải tuân thủ quy định sau: a) Nhân sự: Thủ kho phải tốt nghiệp đại học dược có thời gian hành nghề 02 năm trở lên sở sản xuất, kinh doanh thuốc; CÔNG BÁO/Số 633 + 634/Ngày 01-7-2014 b) Hồ sơ, sổ sách: Doanh nghiệp xuất khẩu, nhập thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc phải lập ghi chép đầy đủ loại hồ sơ, sổ sách theo dõi sau đây: - Sổ theo dõi xuất, nhập thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc thực theo quy định mẫu số 02 ban hành kèm theo Thông tư này; - Phiếu xuất kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc thực theo quy định mẫu số 03 ban hành kèm theo Thông tư này; - Các chứng từ liên quan đến việc xuất khẩu, nhập khẩu, mua bán thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc Doanh nghiệp xuất khẩu, nhập thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc quy định Khoản Điều được: a) Xuất khẩu, nhập thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc; b) Mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất sở sản xuất; c) Bán thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất cho sở bán buôn quy định khoản Điều Thông tư này, nhà thuốc quy định Khoản Điều Thông tư này, sở khám bệnh, chữa bệnh, sở nghiên cứu, kiểm nghiệm, trung tâm giáo dục - lao động - xã hội, sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện thuốc thay thế, sở đào tạo chuyên ngành Y - dược nước; d) Bán nguyên liệu, bán thành phẩm có chứa hoạt chất gây nghiện; nguyên liệu, bán thành phẩm có chứa hoạt chất hướng tâm thần; nguyên liệu, bán thành phẩm có chứa tiền chất cho sở phép sản xuất, pha chế thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc; đ) Chỉ nhập trực tiếp, không mua, bán thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc doanh nghiệp xuất khẩu, nhập thuốc khác Trường hợp không cung ứng đủ thuốc cho người bệnh, doanh nghiệp xuất khẩu, nhập phải báo cáo Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế để xem xét giải Cơ sở đáp ứng điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Chương II Luật dược, Chương IV Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng năm 2006 Chính phủ Nghị định số 89/2012/NĐ-CP ngày 24 tháng 10 năm 2012 Chính phủ sửa đổi, bổ sung số điều Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng năm 2006 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật dược xuất khẩu, nhập thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt 10 CƠNG BÁO/Số 633 + 634/Ngày 01-7-2014 chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất; phải lập ghi chép đầy đủ hồ sơ sau đây: a) Sổ theo dõi nhập khẩu, xuất thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất thực theo quy định mẫu số 04 ban hành kèm theo Thông tư này; b) Chứng từ liên quan đến việc xuất khẩu, nhập khẩu, mua bán thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất Doanh nghiệp xuất khẩu, nhập thuốc bán trực tiếp thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất cho: a) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, nhà thuốc đạt GPP phạm vi nước; b) Một sở bán bn thuốc có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc địa bàn tỉnh để bán cho sở khám bệnh, chữa bệnh, nhà thuốc đạt GPP địa bàn tỉnh Điều Bán buôn Doanh nghiệp dược phẩm tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương cung ứng thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất tiếp tục mua thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất từ doanh nghiệp quy định Khoản Điều Thông tư để cung ứng địa bàn tỉnh Trường hợp doanh nghiệp dược phẩm tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương không cung ứng đủ thuốc cho sở khám bệnh, chữa bệnh địa bàn, Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm báo cáo Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế để định doanh nghiệp bán bn thuốc có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc khác cung ứng thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất địa bàn tỉnh Doanh nghiệp quy định Khoản Điều phải tuân thủ quy định sau: a) Nhân sự: Thủ kho phải tốt nghiệp đại học dược có thời gian hành nghề 02 năm trở lên cơng ty sản xuất, kinh doanh thuốc b) Hồ sơ, sổ sách: - Sổ theo dõi xuất, nhập thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc thực theo quy định mẫu số 02 ban hành kèm theo Thơng tư này; CƠNG BÁO/Số 633 + 634/Ngày 01-7-2014 11 - Phiếu xuất kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc thực theo quy định mẫu số 03 ban hành kèm theo Thông tư này; - Các chứng từ liên quan đến việc xuất khẩu, nhập khẩu, mua bán thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc Doanh nghiệp quy định Khoản Điều được: a) Mua thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất doanh nghiệp xuất khẩu, nhập thuốc quy định Khoản Điều Thông tư này; b) Bán thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất cho nhà thuốc đạt GPP quy định Khoản Điều Thông tư này, sở khám bệnh, chữa bệnh, sở nghiên cứu, kiểm nghiệm, trung tâm giáo dục - lao động - xã hội, sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện thuốc thay thế, sở đào tạo chuyên ngành Y - dược địa bàn tỉnh Cơ sở đáp ứng điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Chương II Luật dược, Chương IV Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng năm 2006 Chính phủ Nghị định số 89/2012/NĐ-CP ngày 24 tháng 10 năm 2012 Chính phủ sửa đổi, bổ sung số điều Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng năm 2006 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật dược mua, bán thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất; phải lập ghi chép đầy đủ hồ sơ sau đây: a) Sổ theo dõi xuất, nhập thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất thực theo quy định mẫu số 04 ban hành kèm theo Thông tư này; b) Chứng từ liên quan đến việc mua bán thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất Doanh nghiệp bán buôn thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất địa bàn tỉnh phải thông báo cho Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương mặt hàng mà sở kinh doanh, phải thơng báo lại có thay đổi cung ứng cho sở khám bệnh, chữa bệnh, nhà thuốc đạt GPP địa bàn tỉnh Điều Bán lẻ Nhà thuốc đạt GPP bán lẻ thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất thuốc thành phẩm dạng phối Người giao (Ký, ghi rõ họ tên) Tên thuốc, nồng độ, Đơn vị hàm lượng tính Số lô sản xuất, hạn dùng Người nhận (Ký, ghi rõ họ tên) Số lượng xuất Ghi Ngày tháng năm Người đứng đầu sở Người ủy quyền Nhà sản xuất - tên nước PHIẾU XUẤT KHO THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC 43 * Mẫu sử dụng để: ● Xuất nội sở ● Xuất cho đơn vị khác: * Ghi rõ tên người nhận thuốc, số chứng minh thư nhân dân * Cơ sở dùng hóa đơn tài thay cho mẫu số tối thiểu phải có đủ thơng tin quy định mẫu kèm theo Phiếu báo lô STT Xuất cho sở: Địa chỉ: Tên sở: Địa chỉ: Mẫu số 43 CÔNG BÁO/Số 633 + 634/Ngày 01-7-2014 43 Mẫu số (2) (1) (3) Số chứng từ xuất, nhập (4) Nhập (5) Xuất Số lượng * Nếu lập sổ sổ đánh số trang từ 01 đến hết, đóng dấu giáp lai Nơi xuất, nhập Ngày tháng (6) Cịn lại (7) Số lơ, hạn dùng (8) 44 Ghi Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng Đơn vị tính: Nhà sản xuất: SỔ THEO DÕI XUẤT, NHẬP THUỐC THÀNH PHẨM DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA HOẠT CHẤT GÂY NGHIỆN, THUỐC THÀNH PHẨM DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA HƯỚNG TÂM THẦN, THUỐC THÀNH PHẨM DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA TIỀN CHẤT Tên sở: 44 44 CÔNG BÁO/Số 633 + 634/Ngày 01-7-2014 Tên thuốc dự kiến Dạng bào chế Số lượng Tên hoạt sản xuất chất thử GN/HTT/TC Số lượng nguyên liệu dự kiến để nghiên cứu sản xuất Tổng số lượng NL dự trù Số lượng xin mua/nhập Ghi , ngày tháng năm Người đứng đầu sở (Ký tên, đóng dấu) 45 * Trường hợp công ty xin nhập trực tiếp nguyên liệu: gửi kèm đơn hàng xin nhập nguyên liệu có chứa hoạt chất gây nghiện/nguyên liệu có chứa hoạt chất hướng tâm thần/nguyên liệu có chứa tiền chất theo quy định Thông tư hướng dẫn việc xuất khẩu, nhập thuốc bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc Nơi nhận: - Lưu đơn vị Công ty đề nghị Cục Quản lý Dược xét duyệt cho cơng ty mua ngun liệu có chứa hoạt chất gây nghiện/nguyên liệu có chứa hoạt chất hướng tâm thần/ngun liệu có chứa tiền chất tại*: Cơng ty cam kết quản lý sử dụng nguyên liệu theo quy định quy chế hành STT Thành phần, hàm lượng Căn vào khả hoạt động Công ty, Công ty dự kiến nghiên cứu sản xuất thử mặt hàng thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc sau: ĐƠN ĐỀ NGHỊ MUA/NHẬP KHẨU NGUYÊN LIỆU CÓ CHỨA HOẠT CHẤT GÂY NGHIỆN/ NGUYÊN LIỆU CÓ CHỨA HOẠT CHẤT HƯỚNG TÂM THẦN/NGUYÊN LIỆU CÓ CHỨA TIỀN CHẤT Để nghiên cứu mặt hàng Kính gửi: Tên sở: Số: Mẫu số 45 CÔNG BÁO/Số 633 + 634/Ngày 01-7-2014 45 (2) (1) Nơi nhận: - Lưu đơn vị Tên thuốc Số lượng nguyên liệu Kính gửi: (3) Số lô (4) Số lượng thành phẩm Diễn giải (5) (6) Số lượng hư hỏng (7) Tồn , ngày tháng năm Người đứng đầu sở (Ký tên, đóng dấu) Số lượng nguyên liệu sử dụng 46 Mẫu số BÁO CÁO SỬ DỤNG NGUYÊN LIỆU CÓ CHỨA HOẠT CHẤT GÂY NGHIỆN/ NGUYÊN LIỆU CÓ CHỨA HOẠT CHẤT HƯỚNG TÂM THẦN/NGUYÊN LIỆU CÓ CHỨA TIỀN CHẤT Đã sử dụng để nghiên cứu mặt hàng sản xuất lưu hành Tên sở: Số: 46 46 CÔNG BÁO/Số 633 + 634/Ngày 01-7-2014 (2) (1) Nơi nhận: - Cục QLD; - Lưu sở Tên khách hàng TT (3) Địa - - - - - - (4) Tên thuốc Đơn vị tính (5) (7) Ghi , ngày tháng năm Cơ sở báo cáo (Ký tên, đóng dấu) (6) Số lượng SỔ THEO DÕI THÔNG TIN CHI TIẾT KHÁCH HÀNG MUA THUỐC THÀNH PHẨM DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA HOẠT CHẤT GÂY NGHIỆN, THUỐC THÀNH PHẨM DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA HOẠT CHẤT HƯỚNG TÂM THẦN, THUỐC THÀNH PHẨM DẠNG PHỐI HỢP CĨ CHỨA TIỀN CHẤT (Tính từ ngày đến ngày ) Đơn vị: Số: 47 Mẫu số 47 CÔNG BÁO/Số 633 + 634/Ngày 01-7-2014 47 Mẫu số Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, quy cách Số lượng Ghi Ngày tháng năm Trưởng khoa dược người ủy quyền (Ký, ghi rõ họ tên) Thực phát phải có 02 01 lưu Khoa Dược, 01 lưu Khoa điều trị 48 ● Phiếu lĩnh thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất: tối thiểu Người nhận (Ký, ghi rõ họ tên) Người giao (Ký, ghi rõ họ tên) Yêu cầu Ngày tháng năm Trưởng khoa/phịng (Ký, ghi rõ họ tên) Đơn vị tính Người lập bảng Tổng số: khoản TT PHIẾU LĨNH THUỐC THÀNH PHẨM GÂY NGHIỆN, THUỐC THÀNH PHẨM HƯỚNG TÂM THẦN, THUỐC THÀNH PHẨM TIỀN CHẤT Tên sở: Khoa/phịng: Số: 48 48 CƠNG BÁO/Số 633 + 634/Ngày 01-7-2014 Người lập dự trù Ngày tháng năm Số: , Ngày tháng năm Người đứng đầu sở Duyệt dự trù gồm trang khoản Được mua cơng ty Dự trù có giá trị từ ngày ký ban hành đến hết ngày 31/12/20* Cơ quan duyệt dự trù (Ký tên, đóng dấu) 49 - Dự trù áp dụng cho sở kinh doanh, sử dụng thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất - Có thể làm dự trù bổ sung năm cột 4, 5, 6, 7, 8, phải số liệu thời gian trước ngày làm dự trù - Dự trù làm thành (đơn vị dự trù lưu bản, nơi bán bản, quan duyệt lưu bản) * Dự trù có giá trị từ ngày ký ban hành đến hết ngày 31 tháng 12 năm xin dự trù mua thuốc ** Đối với sở khám chữa bệnh: thực đấu thầu thuốc theo quy định Pháp luật: dự trù làm sau có kết đấu thầu, gửi kèm theo kết trúng thầu ** Đối với sở KCB: không thực đấu thầu theo quy định Pháp luật phải ghi rõ đề nghị mua sở để quan xét duyệt dự trù xem xét Nơi nhận: - Lưu sở Tên sở: Số: DỰ TRÙ MUA THUỐC THÀNH PHẨM GÂY NGHIỆN, THUỐC THÀNH PHẨM HƯỚNG TÂM THẦN, THUỐC THÀNH PHẨM TIỀN CHẤT Kính gửi: Phần báo cáo kỳ trước Tên thuốc, Đơn Số Ghi vị TT nồng độ, Số lượng tồn Số lượng nhập Tổng Tổng số xuất Tồn kho lượng Duyệt hàm lượng tính kho kỳ trước kỳ số kỳ cuối kỳ dự trù (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) Mẫu số 49 CÔNG BÁO/Số 633 + 634/Ngày 01-7-2014 49 Mẫu số 10 (2) Nơi nhận: - Lưu sở (1) (3) Đơn Tên vị TT nguyên liệu tính Số lượng tồn kho kỳ trước (4) Kính gửi: Người lập dự trù Phần báo cáo kỳ trước Tổng số Số lượng Tổng nhập xuất số kỳ kỳ (5) (6) (7) (8) (9) (10) Duyệt (11) 50 Ghi Ngày tháng năm Người đứng đầu sở Tồn kho cuối kỳ Số lượng dự trù ĐƠN HÀNG MUA NGUYÊN LIỆU, BÁN THÀNH PHẨM CÓ CHỨA HOẠT CHẤT GÂY NGHIỆN/ NGUYÊN LIỆU, BÁN THÀNH PHẨM CÓ CHỨA HOẠT CHẤT HƯỚNG TÂM THẦN/NGUYÊN LIỆU, BÁN THÀNH PHẨM CÓ CHỨA TIỀN CHẤT Tên sở: Số: 50 50 CÔNG BÁO/Số 633 + 634/Ngày 01-7-2014 Nơi nhận: - Như trên; - Lưu sở Cửa nhập hàng: Tình trạng chất lượng: STT Tên, địa nhà sản xuất, tên nước Tên, địa nhà xuất khẩu, tên nước Số lượng duyệt Số lượng thực nhập Số lô, hạn dùng 51 Ngày nhập hàng kho Ngày tháng năm Cơ sở nhập (Ký tên, đóng dấu) 1/ Đạt tiêu chuẩn : 2/ Khơng đạt tiêu chuẩn (nêu cụ thể tình trạng khơng đạt): 3/ Tình trạng bao bì, nhãn: Tốt … Khơng tốt: … Số giấy phép nhập Kính gửi: BÁO CÁO NHẬP KHẨU THUỐC GÂY NGHIỆN HOẶC THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN HOẶC TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC (Báo cáo cho lần nhập khẩu) Nguyên liệu, thuốc thành phẩm nhập Tên sở Số: Mẫu số 11A 51 CÔNG BÁO/Số 633 + 634/Ngày 01-7-2014 51 Kính gửi: Nơi nhận: - Như trên; - Lưu sở Số giấy phép xuất Tên, địa Tên, địa Số lượng Số lượng nhà sản nhà thực xuất, tên nhập khẩu, duyệt xuất tên nước nước Ngày xuất hàng Ngày tháng năm Cơ sở xuất (Ký tên, đóng dấu) Số lơ, hạn dùng 52 Cửa xuất hàng Mẫu số 11B BÁO CÁO XUẤT KHẨU THUỐC GÂY NGHIỆN HOẶC THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN HOẶC TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC (Báo cáo cho lần xuất khẩu) Nguyên liệu, thuốc thành STT phẩm xuất Tên sở Số: 52 52 CÔNG BÁO/Số 633 + 634/Ngày 01-7-2014 Nơi nhận: - Như trên; - Lưu sở STT Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng Tên hoạt chất Tên, địa Tên, địa Đơn Thành GN/HTT/TC- hàm nhà nhà lượng có xuất vị phần sản xuất, tính đơn vị chia liều khẩu, tên tên nước chưa chia liều nước Kính gửi: 53 Số Số Số lượng lượng lượng tồn bán nhập kho Ngày tháng năm Cơ sở nhập (Ký tên, đóng dấu) Số lượng cấp phép BÁO CÁO NHẬP KHẨU THUỐC THÀNH PHẨM DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA HOẠT CHẤT GÂY NGHIỆN/ THUỐC THÀNH PHẨM DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA HOẠT CHẤT HƯỚNG TÂM THẦN/ THUỐC THÀNH PHẨM DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA TIỀN CHẤT Tên sở Số: Mẫu số 12A 53 CÔNG BÁO/Số 633 + 634/Ngày 01-7-2014 53 Mẫu số 12B Nơi nhận: - Như trên; - Lưu sở STT Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng Đơn vị tính Kính gửi: Thành phần Số lượng xuất 54 Tổng số khối lượng hoạt chất GN/HTT/TC tính g (kg) Ngày tháng năm Cơ sở xuất (Ký tên, đóng dấu) Tên hoạt chất Tên, địa Tên, địa GN/HTT/TC - hàm nhà nhà nhập lượng có đơn sản xuất, khẩu, tên vị chia liều tên nước nước chưa chia liều BÁO CÁO XUẤT KHẨU THUỐC THÀNH PHẨM DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA HOẠT CHẤT GÂY NGHIỆN/ THUỐC THÀNH PHẨM DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA HOẠT CHẤT HƯỚNG TÂM THẦN/ THUỐC THÀNH PHẨM DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA TIỀN CHẤT Tên sở Số: 54 54 CÔNG BÁO/Số 633 + 634/Ngày 01-7-2014 (3) (4) Đơn Số lượng tồn kho kỳ trước vị tính chuyển sang (5) Số lượng nhập kỳ (6) Tổng số (7) Số lượng xuất kỳ * Tổng số lượng thuốc cột cột phải số lượng ghi cột Nơi nhận: - Lưu sở (1) TT Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, tên nguyên liệu (2) Kính gửi: (9) Tồn kho cuối kỳ Ngày tháng năm Cơ sở báo cáo (Ký tên, đóng dấu) (8) Số lượng hư hao, dôi dư BÁO CÁO SỬ DỤNG NGUYÊN LIỆU CÓ CHỨA HOẠT CHẤT GÂY NGHIỆN/NGUYÊN LIỆU CÓ CHỨA HOẠT CHẤT HƯỚNG TÂM THẦN/NGUYÊN LIỆU CÓ CHỨA TIỀN CHẤT Tên sở Số: (10) Ghi 55 Mẫu số 13A 55 CÔNG BÁO/Số 633 + 634/Ngày 01-7-2014 55 Mẫu số 13B (2) (1) (3) Đơn vị tính (4) - - Tên thuốc thành phẩm Ngày tháng năm Cơ sở báo cáo (Ký tên, đóng dấu) Diễn giải Số lượng Nồng độ, hàm nguyên liệu Số lượng lượng hoạt chất Số đăng ký sử dụng thành phẩm GN/HTT/TC (5) (6) (7) (8) - - - - - - - - 56 * Mẫu áp dụng cho Cơ sở sản xuất: báo cáo tháng, năm, lần mua/nhập nguyên liệu thuốc gây nghiện, nguyên liệu thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc Nơi nhận: - Lưu sở 1.1 Tổng số nguyên liệu sử dụng kỳ 1.2 Số lượng tồn kho kỳ trước 1.3 Số lượng nhập kỳ 1.4 Tồn kho cuối kỳ Tên nguyên liệu TT Kính gửi: Tên sở Số: BÁO CÁO SỬ DỤNG NGUYÊN LIỆU CÓ CHỨA HOẠT CHẤT GÂY NGHIỆN/NGUYÊN LIỆU CÓ CHỨA HOẠT CHẤT HƯỚNG TÂM THẦN/NGUYÊN LIỆU CÓ CHỨA TIỀN CHẤT 56 56 CÔNG BÁO/Số 633 + 634/Ngày 01-7-2014 CÔNG BÁO/Số 633 + 634/Ngày 01-7-2014 57 Mẫu số 14 Sở y tế tỉnh, thành phố: Số: CỘNG HÒA Xà HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Ngày tháng năm BÁO CÁO CÔNG TÁC QUẢN LÝ THUỐC GÂY NGHIỆN HOẶC THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN HOẶC TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC Năm: Kính gửi: Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế I Quản lý thuốc gây nghiện, hướng tâm thần (tiền chất) địa bàn: Số sở bán buôn thuốc gây nghiện, hướng tâm thần (tiền chất): Số sở bán lẻ thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần (tiền chất): Số sở y tế sử dụng thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần (tiền chất): 3.1 Số sở ngành y tế sử dụng thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần (tiền chất): 3.2 Số sở ngành y tế sử dụng thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần (tiền chất): Công tác quản lý, sử dụng: II Sử dụng, tồn kho thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần (tiền chất) Tên thuốc, Quy nồng độ, hàm STT cách lượng, dạng đóng gói bào chế Đơn vị tính Số lượng tồn kho năm trước Số lượng nhập Số lượng sử dụng Số lượng tồn kho * Số lượng sử dụng: Là số lượng bán lẻ sở bán lẻ số lượng sử dụng sở y tế địa bàn * Số lượng tồn kho: số lượng tồn kho sở bán buôn, sở bán lẻ, sở y tế địa bàn thời điểm báo cáo Giám đốc Sở Y tế (Ký tên, đóng dấu)