QUY ĐỊNH VỀ CÔNG BỐ HỢP CHUẨN, CÔNG BỐ HỢP QUY VÀ PHƯƠNG THỨC ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP VỚI TIÊU CHUẨN, QUY CHUẨN KỸ THUẬT

BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số: 28/2012/TT-BKHCN Hà Nội, ngày 12 tháng 12 năm 2012 THÔNG TƯ QUY ĐỊNH VỀ CÔNG BỐ HỢP CHUẨN, CÔNG BỐ HỢP QUY VÀ PHƯƠNG THỨC ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP VỚI TIÊU CHUẨN, QUY CHUẨN KỸ THUẬT Căn Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật ngày 29 tháng năm 2006; Căn Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa ngày 21 tháng 11 năm 2007; Căn Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01 tháng năm 2007 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật; Căn Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa; Căn Nghị định số 28/2008/NĐ-CP ngày 14 tháng năm 2008 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Khoa học Công nghệ; Xét đề nghị Tổng cục trưởng Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng; Bộ trưởng Bộ Khoa học Công nghệ quy định công bố hợp chuẩn, công bố hợp quy phương thức đánh giá phù hợp với tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật Chương QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Thông tư quy định công bố hợp chuẩn, công bố hợp quy phương thức đánh giá phù hợp với tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật Điều Đối tượng áp dụng Thông tư áp dụng tổ chức, cá nhân quan quản lý có liên quan đến hoạt động đánh giá phù hợp, công bố hợp chuẩn, cơng bố hợp quy Điều Giải thích từ ngữ Trong Thông tư này, từ ngữ hiểu sau: Công bố hợp chuẩn việc tổ chức, cá nhân tự công bố sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, q trình, mơi trường phù hợp với tiêu chuẩn tương ứng Công bố hợp quy việc tổ chức, cá nhân tự công bố sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, q trình, mơi trường phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật tương ứng Tổ chức chứng nhận thực hoạt động chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn tổ chức thực đăng ký lĩnh vực hoạt động chứng nhận (sau gọi tắt tổ chức chứng nhận đăng ký) theo quy định Thông tư số 08/2009/TT-BKHCN ngày 08 tháng năm 2009 Bộ trưởng Bộ Khoa học Cơng nghệ hướng dẫn u cầu, trình tự, thủ tục đăng ký lĩnh vực hoạt động đánh giá phù hợp (sau viết tắt Thông tư số 08/2009/TT-BKHCN) Thông tư số 10/2011/TT-BKHCN ngày 30 tháng năm 2011 Bộ trưởng Bộ Khoa học Công nghệ sửa đổi, bổ sung số quy định Thông tư số 08/2009/TT-BKHCN (sau viết tắt Thông tư số 10/2011/TT-BKHCN) 4 Tổ chức chứng nhận thực hoạt động chứng nhận phù hợp quy chuẩn kỹ thuật tổ chức chứng nhận đăng ký theo quy định khoản Điều quan có thẩm quyền định thực hoạt động chứng nhận hợp quy (sau gọi tắt tổ chức chứng nhận định) Tổ chức thử nghiệm thực hoạt động thử nghiệm chất lượng sản phẩm, hàng hóalà tổ chức thực đăng ký lĩnh vực hoạt động thử nghiệm (sau gọi tắt tổ chức thử nghiệm đăng ký) theo quy định Thông tư số 08/2009/TT-BKHCN Thông tư số 10/2011/TT-BKHCN Điều Dấu hợp chuẩn, dấu hợp quy Dấu hợp chuẩn sử dụng dấu hợp chuẩn Dấu hợp chuẩn tổ chức chứng nhận đăng ký quy định hình dạng, kết cấu, cách thể sử dụng dấu hợp chuẩn cấp cho đối tượng chứng nhận hợp chuẩn phải đáp ứng yêu cầu sau đây: a) Bảo đảm rõ ràng, không gây nhầm lẫn với dấu khác; b) Phải thể đầy đủ ký hiệu tiêu chuẩn tương ứng dùng làm chứng nhận hợp chuẩn Trường hợp tổ chức, cá nhân công bố hợp chuẩn sở kết tự đánh giá khơng phải quy định hình dạng, kết cấu, cách thể không sử dụng dấu hợp chuẩn Dấu hợp quy sử dụng dấu hợp quy a) Dấu hợp quy có hình dạng, kích thước theo quy định Phụ lục I Thông tư này; b) Dấu hợp quy sử dụng trực tiếp sản phẩm, hàng hóa bao bì tài liệu kỹ thuật nhãn gắn sản phẩm, hàng hóa vị trí dễ thấy, dễ đọc; c) Dấu hợp quy phải bảo đảm khơng dễ tẩy xóa khơng thể bóc gắn lại; d) Dấu hợp quy phóng to thu nhỏ phải đảm bảo tỷ lệ, kích thước dấu hợp quy quy định Phụ lục I Thông tư nhận biết mắt thường; đ) Dấu hợp quy phải thiết kế thể màu, dễ nhận biết Điều Các phương thức đánh giá phù hợp Việc đánh giá phù hợp thực theo phương thức sau đây: a) Phương thức 1: Thử nghiệm mẫu điển hình; b) Phương thức 2: Thử nghiệm mẫu điển hình đánh giá trình sản xuất; giám sát thông qua thử nghiệm mẫu lấy thị trường; c) Phương thức 3: Thử nghiệm mẫu điển hình đánh giá q trình sản xuất; giám sát thơng qua thử nghiệm mẫu lấy nơi sản xuất kết hợp với đánh giá trình sản xuất; d) Phương thức 4: Thử nghiệm mẫu điển hình đánh giá q trình sản xuất; giám sát thơng qua thử nghiệm mẫu lấy nơi sản xuất thị trường kết hợp với đánh giá trình sản xuất; đ) Phương thức 5: Thử nghiệm mẫu điển hình đánh giá q trình sản xuất; giám sát thơng qua thử nghiệm mẫu lấy nơi sản xuất thị trường kết hợp với đánh giá trình sản xuất; e) Phương thức 6: Đánh giá giám sát hệ thống quản lý; g) Phương thức 7: Thử nghiệm, đánh giá lơ sản phẩm, hàng hóa; h) Phương thức 8: Thử nghiệm kiểm định toàn sản phẩm, hàng hóa Nội dung, trình tự ngun tắc sử dụng phương thức đánh giá phù hợp quy định Phụ lục II Thông tư Điều Áp dụng phương thức đánh giá phù hợp Phương thức đánh giá phù hợp tiêu chuẩn áp dụng cho loại sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, q trình, mơi trường cụ thể tổ chức chứng nhận hợp chuẩn tổ chức, cá nhân công bố hợp chuẩn lựa chọn theo phương thức đánh giá phù hợp quy định Điều Thông tư Phương thức đánh giá phù hợp lựa chọn phải thích hợp với đối tượng đánh giá để đảm bảo độ tin cậy kết đánh giá phù hợp Phương thức đánh giá phù hợp quy chuẩn kỹ thuật áp dụng cho sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, q trình, mơi trường cụ thể quy định quy chuẩn kỹ thuật tương ứng Phương thức đánh giá phù hợp phải ghi cụ thể giấy chứng nhận phù hợp quy chuẩn kỹ thuật Chương CÔNG BỐ HỢP CHUẨN Điều Nguyên tắc công bố hợp chuẩn Đối tượng công bố hợp chuẩn sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, q trình, mơi trường quy định tiêu chuẩn tương ứng Công bố hợp chuẩn hoạt động tự nguyện Việc công bố phù hợp tiêu chuẩn tương ứng dựa trên: a) Kết chứng nhận hợp chuẩn tổ chức chứng nhận đăng ký thực hoặc; b) Kết tự đánh giá phù hợp tổ chức, cá nhân công bố hợp chuẩn Việc thử nghiệm phục vụ đánh giá hợp chuẩn phải thực tổ chức thử nghiệm đăng ký Điều Trình tự cơng bố hợp chuẩn Việc công bố hợp chuẩn thực theo bước sau: Bước 1: Đánh giá phù hợp đối tượng công bố hợp chuẩn với tiêu chuẩn tương ứng (sau viết tắt đánh giá hợp chuẩn) a) Việc đánh giá hợp chuẩn tổ chức chứng nhận đăng ký (bên thứ ba) tổ chức, cá nhân công bố hợp chuẩn (bên thứ nhất) thực Việc đánh giá hợp chuẩn thực theo phương thức đánh giá phù hợp quy định khoản Điều Thông tư này; b) Kết đánh giá hợp chuẩn quy định điểm a khoản Điều để tổ chức, cá nhân công bố hợp chuẩn Bước 2: Đăng ký hồ sơ công bố hợp chuẩn Chi cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi tổ chức, cá nhân sản xuất đăng ký doanh nghiệp đăng ký hộ kinh doanh (sau viết tắt Chi cục) Điều Hồ sơ đăng ký công bố hợp chuẩn Tổ chức, cá nhân công bố hợp chuẩn lập 02 (hai) hồ sơ công bố hợp chuẩn, 01 (một) hồ sơ nộp trực tiếp gửi hồ sơ qua đường bưu điện tới Chi cục 01 (một) hồ sơ lưu giữ tổ chức, cá nhân Thành phần hồ sơ quy định sau: Trường hợp công bố hợp chuẩn dựa kết chứng nhận hợp chuẩn tổ chức chứng nhận đăng ký (bên thứ ba), hồ sơ công bố hợp chuẩn gồm: a) Bản công bố hợp chuẩn (theo Mẫu CBHC/HQ quy định Phụ lục III Thông tư này); b) Bản y giấy tờ chứng minh việc thực sản xuất, kinh doanh tổ chức, cá nhân công bố hợp chuẩn (Giấy đăng ký doanh nghiệp Giấy đăng ký kinh doanh Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh Giấy chứng nhận đầu tư Quyết định thành lập Giấy tờ khác theo quy định pháp luật); c) Bản y tiêu chuẩn sử dụng làm để công bố; d) Bản y Giấy chứng nhận hợp chuẩn tổ chức chứng nhận đăng ký cấp kèm theo mẫu dấu hợp chuẩn Trong trình xem xét hồ sơ, cần thiết xem xét, đối chiếu với gốc yêu cầu bổ sung có chứng thực Trường hợp cơng bố hợp chuẩn dựa kết tự đánh giá tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh (bên thứ nhất), hồ sơ công bố hợp chuẩn gồm: a) Bản công bố hợp chuẩn (theo Mẫu CBHC/HQ quy định Phụ lục III Thông tư này); b) Bản y giấy tờ chứng minh việc thực sản xuất, kinh doanh tổ chức, cá nhân công bố hợp chuẩn (Giấy đăng ký doanh nghiệp Giấy đăng ký kinh doanh Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh Giấy chứng nhận đầu tư Quyết định thành lập Giấy tờ khác theo quy định pháp luật); c) Bản y tiêu chuẩn sử dụng làm để công bố; d) Trường hợp tổ chức, cá nhân công bố hợp chuẩn chưa tổ chức chứng nhận đăng ký cấp giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn hệ thống quản lý (ISO 9001, ISO 22000, HACCP ), hồ sơ công bố hợp tổ chức, cá nhân phải có quy trình sản xuất kèm theo kế hoạch kiểm soát chất lượng xây dựng, áp dụng (theo Mẫu KHKSCL quy định Phụ lục III Thông tư này) kế hoạch giám sát hệ thống quản lý; đ) Trường hợp tổ chức, cá nhân công bố hợp chuẩn tổ chức chứng nhận đăng ký cấp giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn hệ thống quản lý (ISO 9001, ISO 22000, HACCP ), hồ sơ công bố hợp tổ chức, cá nhân phải có y Giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn hệ thống quản lý hiệu lực; e) Báo cáo đánh giá hợp chuẩn (theo Mẫu BCĐG quy định Phụ lục III Thông tư này) kèm theo y Phiếu kết thử nghiệm mẫu vịng 12 tháng tính đến thời điểm nộp hồ sơ công bố hợp chuẩn tổ chức thử nghiệm đăng ký Trong trình xem xét hồ sơ, cần thiết xem xét, đối chiếu với gốc yêu cầu bổ sung có chứng thực Điều 10 Xử lý hồ sơ công bố hợp chuẩn Hồ sơ công bố hợp chuẩn gửi tới Chi cục xử lý sau: Đối với hồ sơ công bố hợp chuẩn không đầy đủ theo quy định Điều Thông tư này, thời hạn 03 (ba) ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ công bố hợp chuẩn, Chi cục thông báo văn đề nghị bổ sung loại giấy tờ theo quy định Điều Thông tư tới tổ chức, cá nhân công bố hợp chuẩn Sau thời hạn 15 (mười lăm) ngày làm việc kể từ ngày Chi cục gửi văn đề nghị mà hồ sơ công bố hợp chuẩn không bổ sung đầy đủ theo quy định, Chi cục có quyền hủy bỏ việc xử lý hồ sơ Đối với hồ sơ công bố hợp chuẩn đầy đủ theo quy định Điều Thông tư này, thời gian 05 (năm) ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ công bố hợp chuẩn, Chi cục phải tổ chức kiểm tra tính hợp lệ hồ sơ cơng bố hợp chuẩn để xử lý sau: a) Trường hợp hồ sơ công bố hợp chuẩn đầy đủ hợp lệ, Chi cục ban hành Thông báo tiếp nhận hồ sơ công bố hợp chuẩn cho tổ chức, cá nhân công bố hợp chuẩn (theo Mẫu TBTNHS quy định Phụ lục III Thông tư này) Thông báo tiếp nhận hồ sơ cơng bố hợp chuẩn có giá trị theo giá trị giấy chứng nhận hợp chuẩn tổ chức chứng nhận đăng ký cấp có giá trị 03 (ba) năm kể từ ngày lãnh đạo tổ chức, cá nhân ký xác nhận báo cáo đánh giá hợp chuẩn (đối với trường hợp tổ chức, cá nhân tự đánh giá hợp chuẩn) b) Trường hợp hồ sơ công bố hợp chuẩn đầy đủ không hợp lệ, Chi cục thông báo văn cho cho tổ chức, cá nhân công bố hợp chuẩn lý không tiếp nhận hồ sơ Điều 11 Trách nhiệm tổ chức, cá nhân công bố hợp chuẩn Lựa chọn phương thức đánh giá phù hợp phù hợp với đối tượng công bố hợp chuẩn để đảm bảo độ tin cậy kết đánh giá Duy trì liên tục chịu trách nhiệm phù hợp sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, q trình, mơi trường đăng ký cơng bố hợp chuẩn; trì việc kiểm sốt chất lượng, thử nghiệm giám sát định kỳ sở sản xuất, kinh doanh tổ chức, cá nhân Khi phát khơng phù hợp sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, q trình, mơi trường cơng bố hợp chuẩn q trình lưu thơng, sử dụng, tổ chức, cá nhân phải: a) Tạm ngừng việc xuất xưởng tiến hành thu hồi sản phẩm, hàng hóa khơng phù hợp lưu thông thị trường trường hợp sản phẩm, hàng hóa khơng phù hợp có rủi ro cao gây an toàn cho người sử dụng; ngừng vận hành, khai thác trình, dịch vụ, môi trường liên quan cần thiết; b) Tiến hành biện pháp khắc phục không phù hợp; c) Thông báo văn cho Chi cục kết khắc phục không phù hợp trước tiếp tục đưa sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, trình, mơi trường vào sử dụng, lưu thơng, khai thác, kinh doanh Lập lưu giữ hồ sơ công bố hợp chuẩn sau: a) Trường hợp công bố hợp chuẩn dựa kết chứng nhận hợp chuẩn tổ chức chứng nhận đăng ký (bên thứ ba), lưu giữ hồ sơ công bố hợp chuẩn bao gồm chính, giấy tờ theo quy định khoản Điều Hồ sơ đánh giá giám sát tổ chức chứng nhận đăng ký; b) Trường hợp công bố hợp chuẩn dựa kết tự đánh giá tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh (bên thứ nhất), lưu giữ hồ sơ công bố hợp chuẩn bao gồm chính, giấy tờ theo quy định khoản Điều Hồ sơ tự đánh giá giám sát tổ chức, cá nhân theo kế hoạch giám sát Cung cấp tài liệu chứng minh việc đảm bảo phù hợp sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, q trình, mơi trường với tiêu chuẩn tương ứng có yêu cầu quan nhà nước có thẩm quyền Cung cấp y Thơng báo tiếp nhận hồ sơ cơng bố hợp chuẩn cho tổ chức, cá nhân kinh doanh sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, q trình, mơi trường Thực việc cơng bố lại có thay đổi nội dung hồ sơ công bố hợp chuẩn đăng ký có thay đổi tính năng, cơng dụng, đặc điểm sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ cơng bố hợp chuẩn Chương CÔNG BỐ HỢP QUY Điều 12 Nguyên tắc công bố hợp quy Đối tượng cơng bố hợp quy sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, q trình, mơi trường quy định quy chuẩn kỹ thuật quốc gia Bộ quản lý ngành, lĩnh vực ban hành quy định quy chuẩn kỹ thuật địa phương Ủy ban nhân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương ban hành Công bố hợp quy hoạt động bắt buộc Việc công bố phù hợp quy chuẩn kỹ thuật dựa hai trường hợp sau: a) Kết chứng nhận hợp quy theo quy định quy chuẩn kỹ thuật tương ứng tổ chức chứng nhận định thực hiện; b) Kết tự đánh giá phù hợp tổ chức, cá nhân công bố hợp quy Việc thử nghiệm phục vụ đánh giá hợp quy thực tổ chức thử nghiệm đăng ký Trường hợp sản phẩm, hàng hóa quản lý nhiều quy chuẩn kỹ thuật khác tổ chức, cá nhân phải thực việc đăng ký công bố hợp quy quan chuyên ngành tương ứng dấu hợp quy sử dụng sản phẩm, hàng hóa thực đầy đủ biện pháp quản lý theo quy định quy chuẩn kỹ thuật tương ứng Điều 13 Trình tự cơng bố hợp quy Việc cơng bố hợp quy thực theo bước sau: Bước 1: Đánh giá phù hợp đối tượng công bố hợp quy với quy chuẩn kỹ thuật tương ứng (sau viết tắt đánh giá hợp quy) a) Việc đánh giá hợp quy tổ chức chứng nhận định (bên thứ ba) tổ chức, cá nhân công bố hợp quy (bên thứ nhất) thực Việc đánh giá hợp quy thực theo phương thức đánh giá phù hợp quy định quy chuẩn kỹ thuật tương ứng Trường hợp sử dụng kết đánh giá phù hợp tổ chức đánh giá phù hợp nước tổ chức đánh giá phù hợp nước ngồi phải thừa nhận theo quy định pháp luật quan quản lý nhà nước có thẩm quyền định; b) Kết đánh giá hợp quy để tổ chức, cá nhân công bố hợp quy Bước 2: Đăng ký công bố hợp quy quan chuyên ngành Bộ quản lý ngành, lĩnh vực Ủy ban nhân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương định (sau viết tắt quan chuyên ngành) Điều 14 Hồ sơ đăng ký công bố hợp quy Tổ chức, cá nhân công bố hợp quy lập 02 (hai) hồ sơ cơng bố hợp quy, 01 (một) hồ sơ nộp trực tiếp gửi hồ sơ qua đường bưu điện tới quan chuyên ngành 01 (một) hồ sơ lưu giữ tổ chức, cá nhân Thành phần hồ sơ quy định sau: Trường hợp công bố hợp quy dựa kết chứng nhận hợp quy tổ chức chứng nhận định (bên thứ ba), hồ sơ công bố hợp quy bao gồm: a) Bản công bố hợp quy (theo Mẫu CBHC/HQ quy định Phụ lục III Thông tư này); b) Bản y giấy tờ chứng minh việc thực sản xuất, kinh doanh tổ chức, cá nhân công bố hợp quy (Giấy đăng ký doanh nghiệp Giấy đăng ký kinh doanh Đăng ký hộ kinh doanh Giấy chứng nhận đầu tư Quyết định thành lập Giấy tờ khác theo quy định pháp luật); c) Bản y giấy chứng nhận phù hợp quy chuẩn kỹ thuật tương ứng tổ chức chứng nhận định cấp kèm theo mẫu dấu hợp quy tổ chức chứng nhận định cấp cho tổ chức, cá nhân Trong trình xem xét hồ sơ, cần thiết xem xét, đối chiếu với gốc u cầu bổ sung có cơng chứng; Trường hợp công bố hợp quy dựa kết tự đánh giá tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh (bên thứ nhất), hồ sơ công bố hợp quy bao gồm: a) Bản công bố hợp quy (theo Mẫu CBHC/HQ quy định Phụ lục III Thơng tư này); b) Bản y giấy tờ chứng minh việc thực sản xuất, kinh doanh tổ chức, cá nhân công bố hợp quy (Giấy đăng ký doanh nghiệp Giấy đăng ký kinh doanh Đăng ký hộ kinh doanh Giấy chứng nhận đầu tư Quyết định thành lập Giấy tờ khác theo quy định pháp luật); c) Trường hợp tổ chức, cá nhân công bố hợp quy chưa tổ chức chứng nhận đăng ký cấp giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn hệ thống quản lý (ISO 9001, ISO 22000, HACCP ), hồ sơ công bố hợp quy tổ chức, cá nhân phải có quy trình sản xuất kèm theo kế hoạch kiểm soát chất lượng xây dựng, áp dụng (theo Mẫu KHKSCL quy định Phụ lục III Thông tư này) kế hoạch giám sát hệ thống quản lý; d) Trường hợp tổ chức, cá nhân công bố hợp quy tổ chức chứng nhận đăng ký cấp giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn hệ thống quản lý (ISO 9001, ISO 22000, HACCP ), hồ sơ công bố hợp quy tổ chức, cá nhân phải có y giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn hệ thống quản lý cịn hiệu lực; đ) Bản y Phiếu kết thử nghiệm mẫu vịng 12 tháng tính đến thời điểm nộp hồ sơ công bố hợp quy tổ chức thử nghiệm đăng ký; e) Báo cáo đánh giá hợp quy (theo Mẫu BCĐG quy định Phụ lục III Thông tư này) kèm theo mẫu dấu hợp quy tài liệu có liên quan; Trong trình xem xét hồ sơ, cần thiết xem xét, đối chiếu với gốc u cầu bổ sung có cơng chứng Điều 15 Xử lý hồ sơ công bố hợp quy Hồ sơ công bố hợp quy gửi tới quan chuyên ngành xử lý sau: Đối với hồ sơ công bố hợp quy không đầy đủ theo quy định Điều 14 Thông tư này, thời hạn 03 (ba) ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ công bố hợp quy, quan chuyên ngành thông báo văn đề nghị bổ sung loại giấy tờ theo quy định tới tổ chức, cá nhân công bố hợp quy Sau thời hạn 15 (mười lăm) ngày làm việc kể từ ngày quan chuyên ngành gửi văn đề nghị mà hồ sơ công bố hợp quy không bổ sung đầy đủ theo quy định, quan chuyên ngành có quyền hủy bỏ việc xử lý hồ sơ Đối với hồ sơ công bố hợp quy đầy đủ theo quy định Điều 14 Thông tư này, thời gian 05 (năm) ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ công bố hợp quy, quan chuyên ngành tổ chức kiểm tra tính hợp lệ hồ sơ công bố hợp quy: a) Trường hợp hồ sơ công bố hợp quy đầy đủ hợp lệ, quan chuyên ngành ban hành Thông báo tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy cho tổ chức, cá nhân công bố hợp quy (theo Mẫu TBTNHS quy định Phụ lục III Thông tư này) Thông báo tiếp nhận hồ sơ cơng bố hơp quy có giá trị theo giá trị giấy chứng nhận hợp quy tổ chức chứng nhận định cấp có giá trị ba (03) năm kể từ ngày lãnh đạo tổ chức, cá nhân ký xác nhận báo cáo đánh giá hợp quy (đối với trường hợp tổ chức, cá nhân tự đánh giá hợp quy); b) Trường hợp hồ sơ công bố hợp quy đầy đủ không hợp lệ, quan chuyên ngành thông báo văn cho tổ chức, cá nhân công bố hợp quy lý không tiếp nhận hồ sơ Điều 16 Trách nhiệm tổ chức, cá nhân công bố hợp quy Thông báo phương tiện thông tin thích hợp việc cơng bố hợp quy đảm bảo người sử dụng sản phẩm, hàng hóa dễ dàng tiếp cận Duy trì liên tục chịu trách nhiệm phù hợp sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, q trình, mơi trường cơng bố hợp quy; trì việc kiểm sốt chất lượng, thử nghiệm giám sát định kỳ Sử dụng dấu hợp quy sản phẩm, hàng hóa cơng bố hợp quy theo quy định khoản Điều Thông tư trước đưa lưu thông thị trường Lập sổ theo dõi định kỳ hàng năm báo cáo việc sử dụng dấu hợp quy cho tổ chức chứng nhận định Khi phát không phù hợp sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, q trình, mơi trường cơng bố hợp quy q trình lưu thông sử dụng, tổ chức, cá nhân phải: a) Kịp thời thông báo văn không phù hợp với quan chuyên ngành; b) Tạm ngừng việc xuất xưởng tiến hành thu hồi sản phẩm, hàng hóa khơng phù hợp lưu thơng thị trường trường hợp sản phẩm, hàng hóa khơng phù hợp có rủi ro cao gây an toàn cho người sử dụng; ngừng vận hành, khai thác q trình, dịch vụ, mơi trường liên quan cần thiết; c) Tiến hành biện pháp khắc phục không phù hợp; d) Thông báo văn cho quan chuyên ngành kết khắc phục không phù hợp trước tiếp tục đưa sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, q trình, mơi trường vào sử dụng, lưu thông, khai thác, kinh doanh Lập lưu giữ hồ sơ công bố hợp quy làm sở cho việc kiểm tra, tra quan quản lý nhà nước sau: a) Trường hợp công bố hợp quy dựa kết chứng nhận hợp quy tổ chức chứng nhận định (bên thứ ba), lưu giữ hồ sơ công bố hợp quy bao gồm chính, giấy tờ theo quy định khoản Điều 14 Hồ sơ đánh giá giám sát tổ chức chứng nhận định; b) Trường hợp công bố hợp quy dựa kết tự đánh giá tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh (bên thứ nhất), lưu giữ hồ sơ công bố hợp quy bao gồm chính, giấy tờ theo quy định khoản Điều 14 Hồ sơ tự đánh giá giám sát tổ chức, cá nhân theo kế hoạch giám sát Cung cấp tài liệu chứng minh việc đảm bảo phù hợp sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, q trình, mơi trường với quy chuẩn kỹ thuật tương ứng có yêu cầu quan nhà nước có thẩm quyền Cung cấp y giấy chứng nhận hợp quy, Thông báo tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy cho tổ chức, cá nhân kinh doanh sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, q trình, mơi trường Thực việc cơng bố lại có thay đổi nội dung hồ sơ công bố hợp quy đăng ký có thay đổi tính năng, cơng dụng, đặc điểm sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ cơng bố hợp quy Chương TỔ CHỨC THỰC HIỆN Điều 17 Trách nhiệm quan quản lý Trách nhiệm Bộ quản lý ngành, lĩnh vực Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: a) Chỉ đạo hoạt động công bố hợp quy theo quy định Thông tư ban hành quy chuẩn kỹ thuật tương ứng để quản lý; b) Chỉ định quan đầu mối chịu trách nhiệm quản lý hoạt động công bố hợp quy lĩnh vực phân công; thông báo danh sách quan đầu mối cho tổ chức, cá nhân có liên quan để thực gửi tới Bộ Khoa học Công nghệ để phối hợp, quản lý; c) Giao trách nhiệm thực việc tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy cho quan chuyên ngành; d) Định kỳ năm, tổng hợp tình hình định tổ chức đánh giá phù hợp, thông báo cho Bộ Khoa học Công nghệ để phối hợp quản lý; đột xuất, có yêu cầu, tổng hợp báo cáo tình hình cơng bố hợp quy Bộ Khoa học Công nghệ để tổng hợp báo cáo Thủ tướng Chính phủ Trách nhiệm Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng quan đầu mối định theo quy định điểm b khoản Điều này: a) Giúp Bộ Khoa học Công nghệ thống quản lý hướng dẫn hoạt động đánh giá phù hợp, công bố hợp chuẩn công bố hợp quy; b) Phối hợp với quan đầu mối Trung ương thuộc Bộ quản lý ngành, lĩnh vực, Sở Khoa học Công nghệ tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương việc đôn đốc, hướng dẫn thực việc công bố hợp chuẩn, công bố hợp quy theo quy định Thơng tư này; c) Thực việc theo dõi tình hình cơng bố hợp chuẩn cơng bố hợp quy sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, trình, mơi trường thuộc trách nhiệm quản lý Bộ Khoa học Công nghệ sở báo cáo Chi cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng; theo dõi việc định Bộ quản lý ngành, lĩnh vực hoạt động đánh giá phù hợp Trách nhiệm quan đầu mối định theo quy định điểm b khoản Điều thuộc Bộ quản lý ngành, lĩnh vực Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: a) Thực việc theo dõi quản lý hoạt động đăng ký công bố hợp quy quan chuyên ngành; phối hợp với Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng công tác quản lý hoạt động công bố hợp quy; định kỳ năm, tổng hợp báo cáo gửi Bộ quản lý ngành, lĩnh vực Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương liên quan tình hình định tổ chức đánh giá phù hợp, đồng thời gửi Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng để phối hợp quản lý; b) Tổng hợp tình hình hoạt động công bố hợp quy quan chuyên ngành định kỳ năm, đột xuất có yêu cầu, báo cáo Bộ quản lý ngành, lĩnh vực, Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương liên quan Trách nhiệm quan chuyên ngành Bộ quản lý ngành, lĩnh vực, Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương định: a) Tiếp nhận hồ sơ đăng ký quản lý hồ sơ công bố hợp quy; hủy bỏ, đình kết tiếp nhận hồ sơ cơng bố hợp quy sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, q trình, mơi trường quản lý quy chuẩn kỹ thuật quốc gia Bộ quản lý ngành, lĩnh vực ban hành quy chuẩn kỹ thuật địa phương liên quan đến lĩnh vực phân công quản lý; b) Công bố công khai trang thơng tin điện tử tình hình cơng bố hợp quy với nội dung sau: - Tên tổ chức, cá nhân công bố hợp quy; - Sản phẩm, hàng hóa cơng bố hợp quy; - Số hiệu quy chuẩn kỹ thuật; - Loại hình đánh giá: Bên thứ (tên tổ chức, cá nhân) hay bên thứ ba (tên tổ chức chứng nhận định) c) Phối hợp với Chi cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng địa phương việc cung cấp thông tin công bố hợp quy để thuận lợi cho việc kiểm tra chất lượng sản phẩm, hàng hóa; d) Định kỳ năm, đột xuất có yêu cầu, tổng hợp, báo cáo quan đầu mối danh mục sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, q trình, mơi trường đăng ký công bố hợp quy (theo Mẫu BCTNHS quy định Phụ lục III Thông tư này) Trách nhiệm Chi cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thuộc Sở Khoa học Công nghệ tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: a) Tiếp nhận đăng ký quản lý hồ sơ công bố hợp chuẩn; hủy bỏ, đình kết tiếp nhận hồ sơ công bố hợp chuẩn tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh địa phương công bố công khai trang thông tin điện tử Sở Khoa học Công nghệ Chi cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng địa phương tình hình công bố hợp chuẩn; b) Tiếp nhận đăng ký quản lý hồ sơ công bố hợp quy; hủy bỏ, đình kết tiếp nhận hồ sơ cơng bố hợp quy sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, q trình, mơi trường quản lý quy chuẩn kỹ thuật quốc gia Bộ Khoa học Công nghệ ban hành quy chuẩn kỹ thuật địa phương liên quan đến lĩnh vực phân công quản lý; công bố công khai trang thông tin điện tử Sở Khoa học Công nghệ Chi cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng địa phương tình hình cơng bố hợp quy với nội dung sau: - Tên tổ chức, cá nhân công bố hợp quy; - Sản phẩm, hàng hóa cơng bố hợp quy; - Số hiệu quy chuẩn kỹ thuật; - Loại hình đánh giá: Bên thứ (tên tổ chức, cá nhân) hay bên thứ ba (tên tổ chức chứng nhận định) c) Phối hợp với quan chuyên ngành địa phương việc cung cấp thông tin công bố hợp chuẩn để thuận lợi cho việc kiểm tra chất lượng sản phẩm, hàng hóa; d) Định kỳ năm, đột xuất có yêu cầu, tổng hợp, báo cáo Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng tình hình tiếp nhận hồ sơ cơng bố hợp chuẩn, công bố hợp quy (theo Mẫu BCTNHS quy định Phụ lục III Thông tư này) theo quy định điểm a, b khoản Điều 18 Kiểm tra, tra, xử lý vi phạm Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền thực việc kiểm tra, tra xử lý vi phạm pháp luật hoạt động công bố hợp chuẩn, công bố hợp quy theo quy định Thông tư quy định hành khác có liên quan Tổ chức, cá nhân vi phạm quy định công bố hợp chuẩn, công bố hợp quy, tùy theo tính chất, mức độ vi phạm bị xử lý theo quy định pháp luật hành có liên quan Điều 19 Điều khoản thi hành Thơng tư có hiệu lực thi hành kể từ ngày 27 tháng 01 năm 2013 thay Quyết định số 24/2007/QĐ-BKHCN ngày 28 tháng năm 2007 Bộ trưởng Bộ Khoa học Công nghệ việc ban hành quy định chứng nhận hợp chuẩn, chứng nhận hợp quy công bố hợp chuẩn, công bố hợp quy Điều 20 Tổ chức thực Bộ trưởng, Thủ trưởng quan ngang Bộ, Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm tổ chức triển khai thực Thông tư Tổng cục trưởng Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng có trách nhiệm hướng dẫn tổ chức thực Thơng tư Trong q trình thực hiện, có vấn đề phát sinh vướng mắc, tổ chức cá nhân phản ánh kịp thời văn Bộ Khoa học Công nghệ để nghiên cứu sửa đổi, bổ sung./ KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nơi nhận: - Thủ tướng Chính phủ; - Các Phó Thủ tướng Chính phủ; - Các Bộ, quan ngang Bộ, quan thuộc CP; - Văn phòng Quốc hội; - Văn phịng Tổng Bí thư; - Văn phòng Chủ tịch nước; - UBND tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Cơng báo; - Cục Kiểm sốt TTHC (Bộ Tư pháp); - Cục Kiểm tra văn (Bộ Tư pháp); - Lưu: VT, PC, TĐC Trần Việt Thanh PHỤ LỤC I HÌNH DẠNG, KÍCH THƯỚC CỦA DẤU HỢP QUY (Ban hành kèm theo Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN ngày 12 tháng 12 năm 2012 Bộ trưởng Bộ Khoa học Cơng nghệ) HÌNH DẠNG, KÍCH THƯỚC CỦA DẤU HỢP QUY Dấu hợp quy có hình dạng mơ tả Hình Hình Hình dạng dấu hợp quy Kích thước để thiết kế dấu hợp quy quy định Hình Hình Kích thước dấu hợp quy Chú thích: H = 1,5 a h = 0,5 H C = 7,5 H PHỤ LỤC II NỘI DUNG, TRÌNH TỰ VÀ NGUYÊN TẮC SỬ DỤNG CÁC PHƯƠNG THỨC ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP (Ban hành kèm theo Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN ngày 12 tháng 12 năm 2012 Bộ trưởng Bộ Khoa học Cơng nghệ) NỘI DUNG, TRÌNH TỰ VÀ NGUYÊN TẮC SỬ DỤNG CÁC PHƯƠNG THỨC ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP I Phương thức 1: Thử nghiệm mẫu điển hình Phương thức thử nghiệm mẫu điển hình sản phẩm, hàng hóa để kết luận phù hợp Kết luận phù hợp có giá trị kiểu, loại sản phẩm, hàng hóa lấy mẫu thử nghiệm Nội dung trình tự thực hoạt động Phương thức bao gồm: 1.1 Lấy mẫu: Tiến hành lấy mẫu điển hình cho sản phẩm, hàng hóa Mẫu điển hình sản phẩm, hàng hóa mẫu đại diện cho kiểu, loại cụ thể sản phẩm, hàng hóa sản xuất theo dạng thiết kế, điều kiện sử dụng loại nguyên vật liệu Số lượng mẫu phải đủ cho việc thử nghiệm lưu mẫu 1.2 Đánh giá phù hợp mẫu thử nghiệm: Mẫu sản phẩm, hàng hóa thử nghiệm phòng thử nghiệm đăng ký lĩnh vực hoạt động thử nghiệm theo quy định pháp luật, bao gồm phịng thử nghiệm nhà sản xuất Ưu tiên sử dụng phòng thử nghiệm định công nhận Các đặc tính sản phẩm, hàng hóa cần thử nghiệm phương pháp thử nghiệm quy định tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng 1.3 Xử lý kết đánh giá phù hợp: Xem xét đặc tính sản phẩm, hàng hóa qua kết thử nghiệm mẫu so với yêu cầu tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng 1.4 Kết luận phù hợp Kết luận phù hợp sản phẩm, hàng hóa so với yêu cầu tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng Sản phẩm, hàng hóa xem phù hợp tất tiêu mẫu thử nghiệm phù hợp với mức quy định tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng Nguyên tắc sử dụng phương thức Phương thức sử dụng để đánh giá phù hợp sản phẩm, hàng hóa với điều kiện sau: a) Thiết kế sản phẩm, hàng hóa cho phép xác định rõ sản phẩm, hàng hóa theo kiểu, loại đặc trưng; b) Không tiến hành xem xét yêu cầu đảm bảo trì ổn định chất lượng II Phương thức 2: Thử nghiệm mẫu điển hình đánh giá q trình sản xuất; giám sát thơng qua thử nghiệm mẫu lấy thị trường Phương thức kết thử nghiệm mẫu điển hình đánh giá trình sản xuất để kết luận phù hợp sản phẩm, hàng hóa Việc đánh giá giám sát sau thực thơng qua thử nghiệm mẫu sản phẩm, hàng hóa lấy thị trường Nội dung trình tự thực hoạt động Phương thức bao gồm: 1.1 Lấy mẫu: Tiến hành quy định mục 1.1 Phương thức 1.2 Đánh giá phù hợp mẫu thử nghiệm: Tiến hành quy định mục 1.2 Phương thức 1.3 Đánh giá phù hợp trình sản xuất: Việc đánh giá trình sản xuất phải xem xét đầy đủ tới điều kiện kiểm soát nhà sản xuất liên quan đến việc tạo thành sản phẩm nhằm đảm bảo trì ổn định chất lượng sản phẩm, hàng hóa Các điều kiện kiểm sốt bao gồm: a) Kiểm soát hồ sơ kỹ thuật sản phẩm (tài liệu thiết kế, tiêu chuẩn kỹ thuật sản phẩm); b) Kiểm sốt tồn q trình sản xuất từ đầu vào, qua giai đoạn trung gian hình thành sản phẩm bao gồm trình bao gói, xếp dỡ, lưu kho vận chuyển sản phẩm; c) Kiểm soát chất lượng nguyên vật liệu, bán thành phẩm thành phẩm; d) Kiểm soát trang thiết bị công nghệ trang thiết bị đo lường, kiểm tra, thử nghiệm; đ) Kiểm sốt trình độ tay nghề cơng nhân cán kỹ thuật; e) Các nội dung kỹ thuật cần thiết khác Trường hợp nhà sản xuất có chứng hệ thống quản lý chất lượng tổ chức chứng nhận đăng ký lĩnh vực hoạt động chứng nhận thừa nhận lĩnh vực sản xuất sản phẩm, hàng hóa đánh giá, khơng cần phải đánh giá q trình sản xuất Tuy nhiên, có chứng việc khơng trì hiệu lực HTQLCL, tổ chức chứng nhận cần tiến hành đánh giá trình sản xuất, đồng thời báo cáo Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng 1.4 Xử lý kết đánh giá phù hợp: Xem xét đặc tính sản phẩm, hàng hóa qua kết thử nghiệm mẫu so với yêu cầu tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng Xem xét phù hợp trình sản xuất so với yêu cầu quy định mục 1.3 phương thức 1.5 Kết luận phù hợp Kết luận phù hợp sản phẩm, hàng hóa so với yêu cầu tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng Sản phẩm, hàng hóa xem phù hợp đảm bảo đủ điều kiện sau: a) Tất tiêu mẫu thử nghiệm phù hợp với mức quy định tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng; b) Kết đánh giá trình sản xuất phù hợp với yêu cầu Kết luận phù hợp sản phẩm, hàng hóa có giá trị hiệu lực tối đa năm với điều kiện sản phẩm, hàng hóa đánh giá giám sát 1.6 Giám sát: Trong thời gian hiệu lực kết luận phù hợp, sản phẩm, hàng hóa phải đánh giá, giám sát thông qua việc thử nghiệm mẫu lấy thị trường Tần suất đánh giá, giám sát phải đảm bảo không 12 tháng/1 lần Việc thử nghiệm mẫu sản phẩm, hàng hóa thực quy định mục 1.1, 1.2 1.3 Phương thức Kết đánh giá giám sát sử dụng làm để định việc trì, đình hay hủy bỏ kết luận phù hợp Nguyên tắc sử dụng phương thức 2: Phương thức sử dụng để đánh giá phù hợp sản phẩm, hàng hóa với điều kiện sau: a) Sản phẩm, hàng hóa thuộc diện có nguy rủi ro an tồn, sức khỏe, môi trường mức thấp; b) Thiết kế sản phẩm, hàng hóa cho phép xác định rõ sản phẩm, hàng hóa theo kiểu, loại đặc trưng; c) Cần quan tâm tới việc trì ổn định đặc tính chất lượng sản phẩm, hàng hóa trình sản xuất; d) Chất lượng sản phẩm, hàng hóa có khả bị biến đổi q trình phân phối lưu thơng thị trường; đ) Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh sản phẩm, hàng hóa có biện pháp hữu hiệu để thu hồi sản phẩm, hàng hóa từ thị trường phát sản phẩm, hàng hóa khơng phù hợp q trình giám sát III Phương thức 3: Thử nghiệm mẫu điển hình đánh giá trình sản xuất; giám sát thông qua thử nghiệm mẫu lấy nơi sản xuất kết hợp với đánh giá trình sản xuất Phương thức kết thử nghiệm mẫu điển hình đánh giá trình sản xuất để kết luận phù hợp Việc đánh giá giám sát thực thông qua thử nghiệm mẫu sản phẩm, hàng hóa lấy từ nơi sản xuất kết hợp với đánh giá trình sản xuất Nội dung trình tự thực hoạt động Phương thức bao gồm: 1.1 Lấy mẫu: Tiến hành quy định mục 1.1 Phương thức 1.2 Đánh giá phù hợp mẫu thử nghiệm Tiến hành quy định mục 1.2 Phương thức 1.3 Đánh giá phù hợp trình sản xuất: Tiến hành quy định mục 1.3 Phương thức 1.4 Xử lý kết đánh giá phù hợp: Tiến hành quy định mục 1.4 Phương thức 1.5 Kết luận phù hợp: Tiến hành quy định mục 1.5 Phương thức 1.6 Giám sát: Trong thời gian hiệu lực kết luận phù hợp, sản phẩm, hàng hóa phải đánh giá, giám sát thông qua việc thử nghiệm mẫu lấy nơi sản xuất kết hợp với đánh giá trình sản xuất Tần suất đánh giá, giám sát phải đảm bảo không 12 tháng/1 lần Việc thử nghiệm mẫu sản phẩm, hàng hóa thực quy định mục 1.1, 1.2 1.3 Phương thức Việc đánh giá trình sản xuất thực quy định mục 1.3 Phương thức Kết đánh giá giám sát sử dụng làm để định việc trì, đình hay hủy bỏ kết luận phù hợp Nguyên tắc sử dụng Phương thức 3: Phương thức sử dụng để đánh giá phù hợp sản phẩm, hàng hóa với điều kiện sau: a) Sản phẩm, hàng hóa thuộc diện có nguy gây an tồn, sức khỏe, mơi trường cao so với sản phẩm, hàng hóa đánh giá theo phương thức 2; b) Thiết kế sản phẩm, hàng hóa cho phép xác định rõ sản phẩm, hàng hóa theo kiểu, loại đặc trưng; c) Cần quan tâm tới việc trì ổn định đặc tính chất lượng sản phẩm, hàng hóa q trình sản xuất; d) Chất lượng sản phẩm, hàng hóa chất khơng bị biến đổi q trình phân phối lưu thơng thị trường; đ) Khó có biện pháp hữu hiệu để thu hồi sản phẩm, hàng hóa từ thị trường phát sản phẩm, hàng hóa khơng phù hợp q trình giám sát IV Phương thức 4: Thử nghiệm mẫu điển hình đánh giá q trình sản xuất; giám sát thơng qua thử nghiệm mẫu lấy nơi sản xuất thị trường kết hợp với đánh giá trình sản xuất Phương thức kết thử nghiệm điển hình đánh giá trình sản xuất để kết luận phù hợp Việc đánh giá giám sát sau thực thơng qua thử nghiệm mẫu sản phẩm, hàng hóa lấy từ nơi sản xuất thị trường kết hợp với đánh giá trình sản xuất Nội dung trình tự thực hoạt động Phương thức bao gồm: 1.1 Lấy mẫu: Tiến hành quy định mục 1.1 Phương thức 1.2 Đánh giá phù hợp mẫu thử nghiệm: Tiến hành quy định mục 1.2 Phương thức 1.3 Đánh giá phù hợp trình sản xuất: Tiến hành quy định 1.3 Phương thức 1.4 Xử lý kết đánh giá phù hợp: Tiến hành quy định mục 1.4 Phương thức 1.5 Kết luận phù hợp Tiến hành quy định mục 1.5 Phương thức 1.6 Giám sát: Trong thời gian hiệu lực thông báo phù hợp, sản phẩm, hàng hóa phải đánh giá, giám sát thơng qua việc thử nghiệm mẫu lấy nơi sản xuất thị trường kết hợp với đánh giá trình sản xuất Tần suất đánh giá giám sát phải đảm bảo không 12 tháng/1 lần Việc thử nghiệm mẫu sản phẩm, hàng hóa thực quy định mục 1.1, 1.2 1.3 Phương thức Việc đánh giá trình sản xuất thực quy định mục 1.3 Phương thức Kết đánh giá giám sát sử dụng làm để định việc trì, đình hay hủy bỏ kết luận phù hợp Nguyên tắc sử dụng Phương thức 4: Phương thức sử dụng để đánh giá phù hợp sản phẩm, hàng hóa với điều kiện sau: a) Sản phẩm, hàng hóa thuộc diện có nguy gây an tồn, sức khỏe, mơi trường cao so với sản phẩm, hàng hóa đánh giá phù hợp theo phương thức 3; b) Thiết kế sản phẩm, hàng hóa cho phép xác định rõ sản phẩm, hàng hóa theo kiểu, loại đặc trưng; c) Cần quan tâm tới việc trì ổn định đặc tính chất lượng sản phẩm, hàng hóa q trình sản xuất; d) Chất lượng sản phẩm, hàng hóa có khả ổn định q trình sản xuất bị biến đổi trình phân phối lưu thơng thị trường; đ) Có biện pháp cho phép thu hồi sản phẩm, hàng hóa từ thị trường phát sản phẩm, hàng hóa khơng phù hợp trình giám sát V Phương thức 5: Thử nghiệm mẫu điển hình đánh giá trình sản xuất; giám sát thông qua thử nghiệm mẫu lấy nơi sản xuất thị trường kết hợp với đánh giá trình sản xuất Phương thức kết thử nghiệm mẫu điển hình đánh giá trình sản xuất để kết luận phù hợp Việc đánh giá giám sát thực thông qua việc thử nghiệm mẫu lấy nơi sản xuất mẫu lấy thị trường kết hợp đánh giá trình sản xuất Nội dung trình tự thực hoạt động Phương thức bao gồm: 1.1 Lấy mẫu: Tiến hành quy định mục 1.1 Phương thức 1.2 Đánh giá phù hợp mẫu thử nghiệm: Tiến hành quy định mục 1.2 Phương thức 1.3 Đánh giá phù hợp trình sản xuất: Tiến hành quy định mục 1.3 Phương thức 1.4 Xử lý kết đánh giá phù hợp: Tiến hành quy định mục 1.4 Phương thức 1.5 Kết luận phù hợp: Tiến hành quy định mục 1.5 Phương thức 1.6 Giám sát: Trong thời gian hiệu lực kết luận phù hợp, sản phẩm, hàng hóa phải đánh giá, giám sát thông qua việc thử nghiệm mẫu lấy nơi sản xuất lấy thị trường kết hợp với đánh giá trình sản xuất Tần suất đánh giá giám sát phải đảm bảo không 12 tháng/1 lần Việc thử nghiệm mẫu sản phẩm, hàng hóa thực quy định mục 1.1, 1.2 1.3 Phương thức Việc đánh giá trình sản xuất thực quy định mục 1.3 Phương thức Kết đánh giá giám sát sử dụng làm để định việc trì, đình hay hủy bỏ thơng báo phù hợp Nguyên tắc sử dụng Phương thức 5: Phương thức sử dụng để đánh giá phù hợp sản phẩm, hàng hóa với điều kiện: a) Cần sử dụng phương thức có độ tin cậy cao phương thức 4, cho phép linh hoạt việc sử dụng biện pháp giám sát để giảm chi phí; b) Cần sử dụng phương thức áp dụng phổ biến nhằm hướng tới việc thừa nhận lẫn kết đánh giá phù hợp VI Phương thức 6: Đánh giá giám sát hệ thống quản lý Phương thức vào việc đánh giá hệ thống quản lý để kết luận phù hợp hệ thống quản lý với quy định tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng Nội dung trình tự thực hoạt động Phương thức bao gồm: 1.1 Đánh giá phù hợp hệ thống quản lý: - Hệ thống quản lý đánh giá theo quy định tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng - Báo cáo kết đánh giá đối chiếu với quy định tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng 1.2 Kết luận phù hợp: Căn báo cáo kết đánh giá, kết luận phù hợp hệ thống quản lý với quy định tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng Kết luận phù hợp hệ thống quản lý có giá trị hiệu lực tối đa năm với điều kiện hệ thống quản lý đánh giá giám sát 1.3 Giám sát hệ thống quản lý - Giám sát thông qua việc đánh giá hệ thống quản lý với tần suất đánh giá giám sát phải đảm bảo không 12 tháng/1 lần - Kết giám sát để định tiếp tục trì, đình chỉ, hủy bỏ phù hợp hệ thống quản lý Nguyên tắc sử dụng Phương thức 6: Phương thức sử dụng để đánh giá phù hợp q trình, dịch vụ, mơi trường có hệ thống quản lý theo quy định tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng VII Phương thức 7: Thử nghiệm, đánh giá lơ sản phẩm, hàng hóa Phương thức kết thử nghiệm mẫu sản phẩm, hàng hóa lấy theo phương pháp xác suất thống kê cho lơ sản phẩm, hàng hóa để kết luận phù hợp lô Kết luận phù hợp có giá trị cho lơ sản phẩm, hàng hóa cụ thể khơng cần thực biện pháp giám sát Nội dung trình tự thực hoạt động Phương thức bao gồm: 1.1 Lấy mẫu: Mẫu thử nghiệm mẫu lấy theo phương pháp xác suất thống kê, đảm bảo tính đại diện cho tồn lơ hàng Số lượng mẫu phải đủ cho việc thử nghiệm lưu mẫu 1.2 Đánh giá phù hợp mẫu thử nghiệm: Tiến hành quy định mục 1.2 Phương thức 1.3 Xử lý kết đánh giá phù hợp: Xem xét đặc tính sản phẩm, hàng hóa qua kết thử nghiệm mẫu với quy định tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng 1.4 Kết luận phù hợp: Lơ sản phẩm, hàng hóa xem phù hợp với quy định số lượng mẫu thử nghiệm có kết không phù hợp nằm giới hạn cho phép Lơ sản phẩm, hàng hóa xem khơng phù hợp với quy định số lượng mẫu thử nghiệm có kết khơng phù hợp vượt q giới hạn cho phép Nguyên tắc sử dụng Phương thức 7: Phương thức sử dụng để đánh giá phù hợp sản phẩm, hàng hóa với điều kiện: a) Sản phẩm, hàng hóa đuợc phân định theo lô đồng nhất; b) Không tiến hành xem xét yêu cầu đảm bảo trì ổn định chất lượng VIII Phương thức 8: Thử nghiệm kiểm định tồn sản phẩm, hàng hóa Phương thức kết thử nghiệm kiểm định toàn sản phẩm, hàng hóa để kết luận phù hợp trước đưa lưu thông, sử dụng Kết luận phù hợp có giá trị cho sản phẩm, hàng hóa đơn khơng cần thực biện pháp giám sát Nội dung trình tự thực hoạt động Phương thức bao gồm: 1.1 Xác định sản phẩm, hàng hóa cần thử nghiệm kiểm định; 1.2 Đánh giá phù hợp sản phẩm, hàng hóa: a) Việc thử nghiệm kiểm định sản phẩm, hàng hóa phịng thử nghiệm, phịng kiểm định đăng ký lĩnh vực hoạt động có lực tiến hành nơi sản xuất, nơi lắp đặt, nơi sử dụng phòng thử nghiệm, phòng kiểm định Ưu tiên sử dụng phòng thử nghiệm, phòng kiểm định cơng nhận b) Các đặc tính sản phẩm, hàng hóa cần thử nghiệm, kiểm định phương pháp thử nghiệm, kiểm định quy định tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng 1.3 Xử lý kết đánh giá phù hợp: Xem xét đặc tính sản phẩm, hàng hóa qua kết thử nghiệm kết kiểm định so với yêu cầu 1.4 Kết luận phù hợp: Sản phẩm, hàng hóa xem phù hợp tất tiêu sản phẩm, hàng hóa thử nghiệm kiểm định phù hợp với mức quy định tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng Nguyên tắc sử dụng Phương thức 8: Phương thức sử dụng để đánh giá phù hợp sản phẩm, hàng hóa có yêu cầu nghiêm ngặt an tồn trước đưa vào lưu thơng, sử dụng./ PHỤ LỤC III CÁC BIỂU MẪU SỬ DỤNG TRONG VIỆC CÔNG BỐ HỢP CHUẨN, CÔNG BỐ HỢP QUY (Ban hành kèm theo Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN ngày 12 tháng 12 năm 2012 Bộ trưởng Bộ Khoa học Cơng nghệ) Kế hoạch kiểm sốt chất lượng: Mẫu KHKSCL 28/2012/TT-BKHCN Bản công bố hợp chuẩn/công bố hợp quy: Mẫu CBHC/HQ 28/2012/TT-BKHCN Thông báo tiếp nhận hồ sơ công bố hợp chuẩn/công bố hợp quy: Mẫu TBTNHS 28/2012/TT-BKHCN Báo cáo tình hình tiếp nhận hồ sơ công bố hợp chuẩn/công bố hợp quy: Mẫu BCTNHS 28/2012/TT-BKHCN Báo cáo đánh giá hợp chuẩn/hợp quy: Mẫu BCĐG 28/2012/TT-BKHCN Mẫu KHKSCL 28/2012/TT-BKHCN KẾ HOẠCH KIỂM SỐT CHẤT LƯỢNG Sản phẩm/hàng hóa/dịch vụ/q trình/mơi trường: ……………………………… Kế hoạch kiểm sốt chất lượng Các trình sản xuất cụ thể (1) Các tiêu giám sát/kiểm soát Tiêu chuẩn/quy chuẩn kỹ thuật Tần suất lấy mẫu/cỡ mẫu Thiết bị thử nghiệm/kiểm tra Phương pháp thử/kiểm tra Biểu ghi chép Ghi (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) …………., ngày …… tháng …… năm … Đại diện tổ chức (ký tên, đóng dấu) Mẫu CBHC/HQ 28/2012/TT-BKHCN CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc BẢN CÔNG BỐ HỢP CHUẨN/HỢP QUY Số ………………………… Tên tổ chức, cá nhân: ……… …………………………………………………………………………… Địa chỉ: …………………………………………………… ……………………………………………… Điện thoại: ………………………………Fax: …………………………………………………………… E-mail: …………………………………………………… ……………………………………………… CƠNG BỐ: Sản phẩm, hàng hóa, q trình, dịch vụ, mơi trường (tên gọi, kiểu, loại, nhãn hiệu, đặc trưng kỹ thuật, ) ………………………… ……………………………………… ………………………………………… …………………………………………………………………… ……………………………………… Phù hợp với tiêu chuẩn/quy chuẩn kỹ thuật (số hiệu, ký hiệu, tên gọi) ………………………… ……………………………………… ………………………………………… …………………………………………………………………… ……………………………………… Thông tin bổ sung (căn công bố hợp chuẩn/hợp quy, phương thức đánh giá phù hợp ): …………………………………………………… ………………………………………………………… …………………………………………………… ………………………………………………………… …………………………………………………… ………………………………………………………… .(Tên tổ chức, cá nhân) cam kết chịu trách nhiệm tính phù hợp … (sản phẩm, hàng hóa, q trình, dịch vụ, mơi trường)…… sản xuất, kinh doanh, bảo quản, vận chuyển, sử dụng, khai thác …………., ngày …… tháng …… năm … Đại diện Tổ chức, cá nhân (Ký tên, chức vụ, đóng dấu) Mẫu TBTNHS 28/2012/TT-BKHCN TÊN CƠ QUAN CHỦ QUẢN TÊN CƠ QUAN TIẾP NHẬN CƠNG BỐ CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số: …… /TB-…… ………, ngày … tháng … năm … THÔNG BÁO TIẾP NHẬN HỒ SƠ CÔNG BỐ HỢP CHUẨN/HỢP QUY …… (Tên quan tiếp nhận công bố) …… xác nhận tiếp nhận hồ sơ công bố hợp chuẩn/hợp quy số … ngày …… tháng …… năm …… của:…………………………… (tên tổ chức, cá nhân) …………………………………………………………………………………………………… địa tổ chức, cá nhân: ………………………………………………………………………………… cho sản phẩm, hàng hóa, q trình, dịch vụ, mơi trường (tên gọi, kiểu, loại, nhãn hiệu, đặc trưng kỹ thuật ): ……………………………………………………………………………………………… phù hợp tiêu chuẩn (số hiệu, ký hiệu, tên gọi tiêu chuẩn)/quy chuẩn kỹ thuật (số hiệu, ký hiệu, tên gọi quy chuẩn kỹ thuật) có giá trị đến ngày … tháng …… năm …… (hoặc ghi: có giá trị năm kể từ ngày …… tháng …… năm ….) Thông báo ghi nhận cam kết tổ chức, cá nhân Thơng báo khơng có giá trị chứng nhận cho sản phẩm, hàng hóa, q trình, dịch vụ, môi trường phù hợp với tiêu chuẩn/quy chuẩn kỹ thuật tương ứng (Tên tổ chức, cá nhân) …… phải hồn tồn chịu trách nhiệm tính phù hợp sản phẩm, hàng hóa, q trình, dịch vụ, mơi trường sản xuất, kinh doanh, bảo quản, vận chuyển, sử dụng, khai thác Đại diện có thẩm quyền Cơ quan tiếp nhận công bố (ký tên, chức vụ, đóng dấu) Nơi nhận: - Tổ chức, cá nhân; - Cơ quan chủ quản (để báo cáo); - Lưu: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ Mẫu BCTNHS 28/2012/TT-BKHCN TÊN CƠ QUAN CHỦ QUẢN TÊN CƠ QUAN TIẾP NHẬN CƠNG BỐ CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số: ………………… ………, ngày … tháng … năm … BÁO CÁO TÌNH HÌNH TIẾP NHẬN HỒ SƠ CƠNG BỐ HỢP CHUẨN/HỢP QUY (Từ ngày tháng năm… đến ngày tháng năm ) STT Số tiếp nhận Tên tổ chức, cá Tên sản phẩm, hàng Tiêu chuẩn/quy Loại hình đánh giá Ghi nhân cơng bố hóa, dịch vụ, q trình, mơi trường chuẩn Bên thứ (tên tổ chức chứng nhận đăng ký/được định) Bên thứ ba (tự đánh giá) Tổng số hồ sơ công bố hợp chuẩn/hợp quy tiếp nhận:…………………………………………………………………………………………………………………… ……… Đại diện có thẩm quyền Cơ quan tiếp nhận cơng bố (ký tên, chức vụ, đóng dấu) Nơi nhận: - Tổng cục TC ĐL CL; - Cơ quan chủ quản (để báo cáo); - Lưu: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ Mẫu BCĐG 28/2012/TT-BKHCN TÊN CƠ QUAN CHỦ QUẢN (nếu có) TÊN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số: …… ………, ngày … tháng … năm … BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ HỢP CHUẨN/HỢP QUY Ngày đánh giá: Địa điểm đánh giá: Tên sản phẩm: Số hiệu tiêu chuẩn /quy chuẩn kỹ thuật áp dụng: Tên tổ chức thử nghiệm sản phẩm: Đánh giá kết thử nghiệm theo tiêu chuẩn /quy chuẩn kỹ thuật áp dụng hiệu lực việc áp dụng, thực quy trình sản xuất: Các nội dung khác (nếu có): Kết luận: • Sản phẩm phù hợp tiêu chuẩn/quy chuẩn kỹ thuật • Sản phẩm không phù hợp tiêu chuẩn/quy chuẩn kỹ thuật Người đánh giá (ký ghi rõ họ tên) Xác nhận lãnh đạo tổ chức, cá nhân (ký tên, chức vụ, đóng dấu)