QUY CHẾ VỀ CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN SẢN PHẨM THỰC PHẨM

BỘ Y TẾ ****** CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ******** Số: 42/2005/QĐ-BYT Hà Nội, ngày 08 tháng 12 năm 2005 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH "QUY CHẾ VỀ CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN SẢN PHẨM THỰC PHẨM" BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn Nghị định số 49/2003/NĐ-CP ngày 15 tháng năm 2003 Chính phủ, quy định chức nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Căn Pháp lệnh Vệ sinh an toàn thực phẩm số 12/2003/PL-UBTVQH11 ngày 26 tháng năm 2003 Nghị định số 163/2004/NĐ-CP ngày tháng năm 2004 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Pháp lệnh Vệ sinh an toàn thực phẩm; Căn Pháp lệnh Chất lượng hàng hoá số 18/1999/PL-UBTVQH10 ngày 24 tháng 12 năm 1999 Nghị định số 179/2004/NĐ-CP ngày 21 tháng 10 năm 2004 Chính phủ quy định quản lý nhà nước chất lượng sản phẩm, hàng hoá; Xét đề nghị Cục trưởng Cục An toàn vệ sinh thực phẩm - Bộ Y tế, QUYẾT ĐỊNH: Điều Ban hành kèm theo Quyết định "Quy chế công bố tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm" Điều Quyết định có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo thay Quyết định số 2027/2001/QĐ-BYT ngày 30/5/2001 Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định tạm thời công bố tiêu chuẩn chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm Điều Các Ơng (Bà) Chánh Văn phịng, Chánh Thanh tra, Vụ trưởng Vụ Pháp chế – Bộ Y tế, Cục trưởng Cục An toàn vệ sinhthực phẩm, Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, Thủ trưởng đơn vị liên quan trực thuộc Bộ, Thủ trưởng Y tế ngành chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./ KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Trịnh Quân Huấn QUY CHẾ VỀ CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN SẢN PHẨM THỰC PHẨM (Ban hành kèm theo Quyết định số 42/2005/QĐ-BYTngày 08 tháng 12 năm 2005 Bộ trưởng Bộ Y tế) Chương 1: QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi đối tượng áp dụng Phạm vi điều chỉnh: a) Quy chế quy định hồ sơ, thủ tục công bố, gia hạn công bố tiêu chuẩn sản phẩm; kiểm tra, tra; chế độ thu phí báo cáo việc công bố tiêu chuẩn sản phẩm b) Sản phẩm thực phẩm phải công bố bao gồm: - Sản phẩm thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, thuốc điếu, nguyên liệu thực phẩm sản xuất nước nhập nhằm kinh doanh, tiêu thụ Việt Nam - Sản phẩm liên quan đến an toàn thực phẩm (dụng cụ chứa đựng bao bì tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm, nguyên liệu để sản xuất sản phẩm này) sản phẩm nhằm mục đích xuất khuyến khích cơng bố tiêu chuẩn sản phẩm theo quy định văn - Sản phẩm sản xuất nước, có mục đích xuất khẩu, cơng bố tiêu chuẩn sản phẩm quan nhà nước có thẩm quyền theo yêu cầu nước nhập c) Các sản phẩm có chất lượng khơng ổn định, sản phẩm bao gói đơn giản để sử dụng ngày sản phẩm sản xuất theo thời vụ, theo đơn đặt hàng ngắn hạn có thời hạn sử dụng 10 ngày điều kiện mơi trường bình thường, khơng bắt buộc phải công bố tiêu chuẩn sản phẩm theo quy chế Đối tượng áp dụng: Quy chế áp dụng tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm có đăng ký kinh doanh Việt Nam đại diện cơng ty nước ngồi có đưa sản phẩm thực phẩm vào lưu thông tiêu thụ thị trường Việt Nam (gọi chung thương nhân) Điều Giải thích từ ngữ Trong Quy chế này, số từ ngữ hiểu sau: Chất lượng sản phẩm tổng thể thuộc tính (những tiêu kỹ thuật, đặc trưng) chúng, xác định thơng số đo được, so sánh được, phù hợp với điều kiện kỹ thuật có, thể khả đáp ứng nhu cầu xã hội cá nhân điều kiện sản xuất tiêu dùng xác định, phù hợp với công dụng sản phẩm Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm văn kỹ thuật quy định đặc tính, yêu cầu kỹ thuật sản phẩm, phương pháp thử đặc tính, yêu cầu kỹ thuật sản phẩm, yêu cầu bao gói, ghi nhãn, vận chuyển, bảo quản sản phẩm, yêu cầu hệ thống quản lý chất lượng vấn đề khác có liên quan đến chất lượng sản phẩm Chất lượng thực phẩm tổng thể thuộc tính sản phẩm thực phẩm xác định cần thiết cho kiểm soát nhà nước, bao gồm: tiêu cảm quan, tiêu chất lượng chủ yếu, tiêu chuẩn điểm chất lượng, tiêu chuẩn vệ sinh hoá, lý, vi sinh vật; thành phần nguyên liệu phụ gia thực phẩm; thời hạn sử dụng; hướng dẫn sử dụng bảo quản; quy cách bao gói chất liệu bao bì; nội dung ghi nhãn Tiêu chuẩn vệ sinh mức giới hạn quy định cho phép tối đa yếu tố hoá học, vật lý vi sinh vật phép có sản phẩm nhằm bảo đảm chất lượng sản phẩm ổn định an toàn cho người sử dụng Tiêu chuẩn sở yêu cầu kỹ thuật chất lượng thực phẩm sản phẩm (có chung tên sản phẩm, nhãn hiệu, tiêu chuẩn chất lượng chủ yếu, tiêu chuẩn vệ sinh) thương nhân tự xây dựng, công bố chịu trách nhiệm trước pháp luật người tiêu dùng Tiêu chuẩn sở thường không thấp tiêu chuẩn Việt Nam tiêu chuẩn ngành Chỉ tiêu chất lượng chủ yếu mức định lượng chất định giá trị dinh dưỡng tính chất đặc thù sản phẩm để nhận biết, phân loại phân biệt với thực phẩm loại Tiêu chuẩn điểm chất lượng tiêu kỹ thuật mà qua xác định tính ổn định chất lượng sản phẩm hàm lượng chất cấu tạo chủ yếu sản phẩm Giấy chứng nhận công bố tiêu chuẩn sản phẩm (gọi tắt Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm) giấy chứng nhận quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho thương nhân thực việc công bố tiêu chuẩn chất lượng, vệ sinh, an toàn thực phẩm phù hợp với quy định bắt buộc áp dụng pháp luật Việt Nam Giấy chứng nhận có giá trị ba (03) năm kể từ ngày ký đóng dấu quan y tế có thẩm quyền cấp Số chứng nhận ghi giấy chứng nhận công bố tiêu chuẩn sản phẩm quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho thương nhân thực việc công bố tiêu chuẩn chất lượng, vệ sinh, an toàn thực phẩm hợp lệ để phép lưu hành sản phẩm thị trường, giá trị chứng nhận lơ hàng bảo đảm chất lượng cơng bố mà trách nhiệm thương nhân chịu trách nhiệm chất lượng hàng hoá 10 Thực phẩm đặc biệt thuật ngữ chung nhóm sản phẩm có tính chất đặc biệt dùng cho đối tượng tiêu dùng đặc biệt, có cách sử dụng đặc biệt có công dụng đặc biệt sức khoẻ Thực phẩm đặc biệt sản phẩm cơng nghệ Quy chế bao gồm loại đây: a) Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ b) Thực phẩm dinh dưỡng qua ống xông c) Thực phẩm biến đổi gen d) Thực phẩm chiếu xạ đ) Thực phẩm chức 11 Thực phẩm chức năng, tùy theo công dụng, hàm lượng vi chất hướng dẫn sử dụng, cịn có tên gọi khác sau: a) Thực phẩm bổ sung dinh dưỡng (thực phẩm bổ sung) thực phẩm chế biến từ ngun liệu có hoạt tính sinh học cao (thực phẩm bổ sung dinh dưỡng) và/hoặc bổ sung thêm vi chất dinh dưỡng (thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng) với mức khuyến cáo sử dụng phù hợp lứa tuổi, đối tượng sử dụng theo quy định b) Thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng thực phẩm thơng thường có tăng cường vi chất dinh dưỡng c) Thực phẩm dinh dưỡng y học loại thực phẩm đặc biệt qua thử nghiệm lâm sàng, chứng minh có cơng dụng nhà sản xuất cơng bố quan có thẩm quyền cho phép lưu hành, đồng thời có định cách sử dụng với giúp đỡ, giám sát thầy thuốc d) Thực phẩm bảo vệ sức khoẻ thuật ngữ chung Trung Quốc, có ý nghĩa tương đương Thực phẩm chức Chương 2: HỒ SƠ, THỦ TỤC CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN SẢN PHẨM Điều Hồ sơ công bố Đối với thực phẩm sản xuất nước vật liệu tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm thành phẩm (bao bì chứa đựng), hồ sơ lập thành 02 bộ, gồm: a) Bản công bố tiêu chuẩn sản phẩm (theo Mẫu ban hành kèm theo Quy chế này); b) Bản tiêu chuẩn sở thương nhân ban hành (có đóng dấu), bao gồm nội dung: tiêu cảm quan (màu sắc, mùi vị, trạng thái), tiêu chất lượng chủ yếu, tiêu chuẩn điểm chất lượng, tiêu vệ sinh hoá lý, vi sinh vật, kim loại nặng; thành phần nguyên liệu phụ gia thực phẩm; thời hạn sử dụng; hướng dẫn sử dụng bảo quản; chất liệu bao bì quy cách bao gói (theo Mẫu ban hành kèm theo Quy chế này); quy trình sản xuất c) Giấy đăng ký kinh doanh thương nhân Việt Nam Giấy phép thành lập Văn phịng đại diện cơng ty sản xuất nước ngồi (bản cơng chứng) d) Phiếu kết kiểm nghiệm gồm tiêu chất lượng chủ yếu, tiêu điểm chất lượng tiêu vệ sinh thực phẩm cơng bố phải Phịng kiểm nghiệm công nhận quan quản lý nhà nước có thẩm quyền định Riêng nước khống thiên nhiên phải có thêm phiếu kết xét nghiệm nước nguồn đ) Mẫu có gắn nhãn nhãn dự thảo nội dung ghi nhãn sản phẩm phù hợp với pháp luật nhãn (có đóng dấu thương nhân) e) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện vệ sinh, an toàn thực phẩm quan nhà nước có thẩm quyền Giấy chứng nhận cấp (bản sao) g) Bản Giấy chứng nhận sở hữu nhãn hiệu hàng hố (nếu có) h) Bản biên lai nộp phí thẩm định hồ sơ lệ phí cấp số chứng nhận cho quan có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận i) Riêng thực phẩm chiếu xạ, thực phẩm biến đổi gen, sản phẩm công nghệ thành phần có chứa nguyên liệu có nguồn gốc biến đổi gen, chiếu xạ hồ sơ công bố phải có giấy chứng nhận an tồn sinh học, an tồn chiếu xạ thuyết minh quy trình sản xuất Đối với thực phẩm nhập khẩu: 2.1 Đối với thực phẩm nhập thực phẩm đặc biệt nêu khoản 10, Điều 2, hồ sơ lập thành 02 bộ, gồm: a) Như điểm a, b khoản Điều b) Giấy đăng ký kinh doanh thương nhân Việt Nam Giấy phép thành lập văn phịng đại diện cơng ty sản xuất nước ngồi (bản cơng chứng) c) Tiêu chuẩn sản phẩm (Products Specification) nhà sản xuất Phiếu kết kiểm nghiệm (về tiêu chất lượng chủ yếu, tiêu điểm chất lượng tiêu vệ sinh liên quan) nhà sản xuất quan kiểm định độc lập nước xuất xứ d) Nhãn sản phẩm ảnh chụp nhãn sản phẩm dự thảo nội dung ghi nhãn phụ (có đóng dấu thương nhân); Mẫu có gắn nhãn (nếu có yêu cầu để thẩm định) đ) Bản có cơng chứng nước ngồi nước giấy chứng nhận sau (nếu có): Chứng nhận GMP (thực hành sản xuất tốt); HACCP (hệ thống phân tích mối nguy kiểm sốt điểm tới hạn); giấy chứng nhận tương đương e) Bản biên lai nộp phí thẩm định hồ sơ lệ phí cấp số chứng nhận cho quan có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận g) Bản Hợp đồng thương mại (nếu có) h) Riêng thực phẩm chiếu xạ, thực phẩm biến đổi gen thành phần có chứa nguyên liệu có nguồn gốc biến đổi gen, chiếu xạ hồ sơ cơng bố phải có Giấy chứng nhận nước xuất cho phép sử dụng với mục đích phạm vi lãnh thổ quốc gia thuyết minh quy trình sản xuất 2.2 Phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến, hồ sơ gồm: a) Theo quy định khoản Điều này; b) Giấy chứng nhận lưu hành tự (Certificate of Free Sale) Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) quan nhà nước có thẩm quyền nước xuất xứ phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến 2.3 Đối với thực phẩm đặc biệt nêu khoản 10 Điều 2, hồ sơ lập thành 02 bộ, gồm: a) Theo quy định điểm 2.1, khoản Điều này; b) Yêu cầu cụ thể loại thực phẩm đặc biệt: - Thực phẩm sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ: Giấy chứng nhận lưu hành tự (Certificate of Free Sale) Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) quan nhà nước có thẩm quyền nước xuất xứ, có nội dung chứng nhận sản phẩm phù hợp với lứa tuổi đối tượng sử dụng - Thực phẩm dinh dưỡng y học: thêm kết nghiên cứu lâm sàng chức - Thực phẩm dinh dưỡng qua ống xông: thêm kết nghiên cứu lâm sàng an tồn sử dụng cho ăn qua ống xơng hiệu sức khoẻ đối tượng định - Thực phẩm chức năng: thêm kết nghiên cứu lâm sàng tài liệu chứng minh tác dụng đặc hiệu tính an tồn thực phẩm 2.4 Đối với phụ gia thực phẩm hạn chế sử dụng: a) Phụ gia thực phẩm danh mục phép sử dụng Việt Nam phép sử dụng nước sản xuất có danh mục Codex, Bộ Y tế (Cục An toàn vệ sinh thực phẩm) xem xét trường hợp cụ thể phép công bố tiêu chuẩn sản phẩm nhập chuyến chất tổng hợp nêu tiết b, điểm 2.4, khoản Điều b) Đối với chất tổng hợp: - Nếu dạng phối trộn, bao gói nhỏ để sử dụng lần: thương nhân công bố tiêu chuẩn phụ gia thực phẩm phép sử dụng Việt Nam - Nếu dạng bao gói nhằm sử dụng nhiều lần: thương nhân nhập lô theo giấy uỷ thác nhập nhà sản xuất thực phẩm ăn kiêng (dùng cho người bị bệnh, người béo phì, khơng muốn béo) có hợp đồng với nhà sản xuất thực phẩm ăn kiêng Lần nhập tiếp theo, thương nhân phải có hố đơn chứng từ chứng minh bán cho nhà sản xuất thực phẩm ăn kiêng nhằm mục đích khác Đối với vật liệu tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm thành phẩm (bao bì chứa đựng), phụ gia thực phẩm nhập khẩu, để phục vụ sản xuất nội doanh nghiệp sản phẩm tự nhập để kinh doanh khách sạn, siêu thị mình, doanh nghiệp cơng bố theo danh mục nêu Mẫu ban hành kèm theo Quy chế Tất hồ sơ theo quy định Điều tiếng nước phải có dịch sang tiếng Việt, thương nhân tự chịu trách nhiệm dịch hợp pháp, quan y tế có thẩm quyền yêu cầu Điều Thủ tục công bố Thương nhân công bố tiêu chuẩn “Bản công bố tiêu chuẩn sản phẩm” theo mẫu kèm theo tiêu chuẩn sở theo mẫu ban hành kèm theo Quy chế Thương nhân kinh doanh nước khoáng thiên nhiên đóng chai, thuốc điếu, thực phẩm đặc biệt thương nhân nhập thực phẩm, nguyên liệu, phụ gia thực phẩm, vật liệu tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm làm thủ tục công bố tiêu chuẩn Bộ Y tế (Cục An toàn vệ sinh thực phẩm) Sản phẩm thơng thường sản xuất nước có mục đích xuất cơng bố Bộ Y tế (Cục An toàn vệ sinh thực phẩm) nước nhập yêu cầu Các thương nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm không nêu khoản Điều nộp hồ sơ công bố tiêu chuẩn Sở Y tế tỉnh, thành phố nơi sở sản xuất đóng địa bàn quan Sở Y tế ủy quyền Các quan nhà nước có thẩm quyền quy định khoản Điều quan uỷ quyền, tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra tính phù hợp với quy định Nhà nước, vòng 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, quan có trách nhiệm: a) Cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm (theo Mẫu 3a, 3b ban hành kèm Quy chế này) cấp Giấy gia hạn chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm (theo Mẫu 4a, 4b ban hành kèm Quy chế này) nội dung hồ sơ công bố phù hợp với quy định hành chất lượng, vệ sinh, an toàn thực phẩm Bộ Y tế gửi trả lại cho thương nhân 01 (có đóng dấu giáp lai quan cấp) b) Thông báo hướng dẫn văn cho thương nhân hoàn chỉnh hồ sơ nội dung tiêu chuẩn sở nhãn sản phẩm chưa phù hợp với quy định hành chất lượng, vệ sinh, an toàn thực phẩm Điều Quy định cách ghi số chứng nhận công bố tiêu chuẩn Đối với sản phẩm Bộ Y tế cấp, nguyên tắc ghi sau: số thứ tự cấp + gạch chéo + năm cấp + gạch chéo + YT Ví dụ: 234/2003/YT Đối với sản phẩm y tế địa phương cấp: tương tự khác chữ viết tắt YT (chữ in hoa) cộng thêm chữ đầu tên tỉnh Ví dụ: 123/2004/YTHN có nghĩa "y tế Hà Nội" cấp Trường hợp tên tỉnh trùng nhau: chữ trùng trùng chữ đầu khác chữ liền kề thêm chữ dạng chữ viết thường Ví dụ: Quảng Nam - QNa; Quảng Ngãi - QNg; Quảng Ninh - QNi; Hà Nội - HN; Hà Nam HNa; Ký hiệu viết tắt tên tỉnh thành phố theo Mẫu ban hành kèm theo Quy chế Điều Trách nhiệm thương nhân Công bố tiêu chuẩn sản phẩm quan nhà nước có thẩm quyền Bộ Y tế phân cấp quy định Điều Quy chế này; bảo đảm tiêu chuẩn công bố áp dụng đáp ứng quy định bắt buộc áp dụng sản phẩm chịu trách nhiệm tính xác, trung thực nội dung công bố Tên sản phẩm công bố phải thể chất không gây ngộ nhận chất lượng sản phẩm loại có thị trường Bảo đảm thực đầy đủ yêu cầu điều kiện sở sản xuất theo quy định pháp luật thiết bị công nghệ tương xứng với chất lượng công bố Bảo đảm chất lượng, nội dung ghi nhãn nội dung thông tin quảng cáo sản phẩm lưu hành nội dung công bố Bảo đảm cạnh tranh lành mạnh theo quy định pháp luật Chủ động thực đề xuất kiểm nghiệm định kỳ theo quy định Điều Quy chế Phải nộp phí kiểm tra sở, kiểm nghiệm sản phẩm định kỳ cho quan kiểm tra trực tiếp có thẩm quyền uỷ quyền kiểm tra khơng phải nộp phí kiểm tra, kiểm nghiệm trường hợp bị kiểm tra đột xuất không thông báo lịch kiểm tra theo quy định pháp luật không trả kết kiểm nghiệm Chương 3: HỒ SƠ, THỦ TỤC GIA HẠN CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN SẢN PHẨM Điều Hồ sơ Thương nhân gia hạn lại số chứng nhận sau 03 năm kể từ ngày ký cấp số chứng nhận gia hạn Hồ sơ xin gia hạn gồm: a) Công văn xin gia hạn Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm (theo Mẫu ban hành kèm Quy chế này) kèm Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm tiêu chuẩn sở lần trước (bản gốc công chứng) b) Phiếu kết xét nghiệm định kỳ sản phẩm sản xuất nước thực phẩm đặc biệt nhập (do thương nhân tự gửi quan kiểm tra lấy mẫu sở sản xuất, phân phối gửi quan thử nghiệm công nhận định Việt Nam cấp) thông báo lô hàng đạt chất lượng nhập thực phẩm thông thường nhập quan kiểm tra nhà nước thực phẩm nhập c) 01 mẫu sản phẩm có nhãn lưu hành (kèm nhãn phụ thực phẩm nhập khẩu) d) Bản Giấy chứng nhận sở thực phẩm đủ điều kiện vệ sinh chung (đối với sản phẩm sản xuất nước) quan nhà nước có thẩm quyền cấp đ) Bản biên lai nộp phí thẩm định hồ sơ lệ phí cấp số chứng nhận cho quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận - Đối với sản phẩm thực phẩm cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng, vệ sinh an toàn thực phẩm theo Quyết định số 2027/2001/QĐ-BYT ngày 30 tháng năm 2001 Bộ trưởng Bộ Y tế, có hiệu lực 03 năm kể từ ngày ký, sau thời hạn trên, thương nhân phải thực công bố lại theo quy định Quy chế - Trường hợp thay đổi nội dung cơng bố, thương nhân có trách nhiệm cơng bố lại, trừ trường hợp thay đổi hình thức nhãn quy cách bao gói nộp bổ sung nhãn thay đổi kèm công văn xin bổ sung thay nhãn lưu hành Điều Thủ tục gia hạn Thương nhân công bố tiêu chuẩn đâu, xin gia hạn cơng bố Chương 4: KIỂM TRA, THANH TRA, CHẾ ĐỘ THU PHÍ VÀ BÁO CÁO Điều Chế độ kiểm tra định kỳ Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm tổ chức kiểm nghiệm định kỳ đôn đốc kiểm nghiệm định kỳ chất lượng sản phẩm Một phiếu kết kiểm nghiệm định kỳ phải thực sản phẩm gần hết hạn chí vừa hết hạn để chứng minh thời hạn sử dụng công bố Chế độ kiểm tra định kỳ sau: a) 01 lần/03 năm sản phẩm sở cấp chứng GMP, GHP, HACCP hệ thống tương đương b) 01 lần/năm sản phẩm sở có phịng kiểm nghiệm, giám sát chất lượng thực phẩm sở c) 02 lần/năm sản phẩm sở khơng có phịng xét nghiệm giám sát chất lượng thực phẩm d) 04 lần/năm sản phẩm hộ kinh doanh gia đình đ) 01 lần/năm Giấy xác nhận quan kiểm tra nhà nước chất lượng lô hàng nhập sản phẩm thông thường nhập e) 01 lần/năm Giấy xác nhận quan kiểm tra nhà nước chất lượng lô hàng thực phẩm đặc biệt nhập Điều 10 Phương thức lấy mẫu kiểm tra định kỳ Việc kiểm tra chất lượng thực phẩm chế biến dây chuyền công nghiệp thực mẫu đại diện sản phẩm cuối bán sản phẩm thuộc nhóm sản phẩm có chung tiêu chất lượng chủ yếu, thành phần nguyên liệu chủ yếu Các sản phẩm chế biến thủ công thực kiểm nghiệm sản phẩm cuối Điều 11 Phân cấp kiểm tra định kỳ Việc kiểm tra định kỳ nhằm lấy mẫu sản phẩm để kiểm nghiệm tiến hành sở thương nhân tự gửi mẫu đến phòng thử nghiệm phải chịu hồn tồn tính đại diện mẫu tự lấy sau: Đối với sản phẩm thực phẩm sản xuất nước Bộ Y tế (Cục An toàn vệ sinh thực phẩm) quản lý cấp số chứng nhận, Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh chịu trách nhiệm kiểm tra định kỳ sở sản xuất đóng địa bàn tự lấy mẫu sản phẩm cần bảo quản đặc biệt niêm phong mẫu để thương nhân chịu trách nhiệm gửi kiểm nghiệm Sở Y tế phân công, phân cấp kiểm tra sở sản xuất nước đóng địa bàn cho đơn vị y tế dự phòng tỉnh huyện Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh chịu trách nhiệm kiểm nghiệm, vượt khả mẫu phải gửi đến Viện chức khu vực hay phòng thử nghiệm công nhận để kiểm nghiệm Điều 12 Kiểm tra, tra đột xuất Cơ quan nhà nước có thẩm quyền tiến hành kiểm tra, tra đột xuất sở phát có dấu hiệu vi phạm có đơn khiếu nại, tố cáo việc vi phạm quy định chất lượng, vệ sinh, an tồn thực phẩm theo đạo cấp có thẩm quyền Điều 13 Chế độ thu phí báo cáo Cơ quan nhà nước có thẩm quyền quy định Điều lập sổ theo dõi tình hình cơng bố tiêu chuẩn sản phẩm phối hợp với quan Quản lý thị trường cấp quản lý để phối hợp kiểm sốt chất lượng sản phẩm lưu thơng thị trường Tổ chức thu phí, lệ phí kiểm tra, kiểm nghiệm chứng nhận công bố tiêu chuẩn sản phẩm theo quy định hành Bộ Tài Khơng thu phí trường hợp phúc tra, tra đột xuất kiểm nghiệm sản phẩm lưu thông thị trường Ban hành văn uỷ quyền cho quan có thẩm quyền kiểm tra định kỳ vệ sinh thực phẩm sở kiểm nghiệm định kỳ chất lượng, vệ sinh sản phẩm, đồng thời thông báo cho sở biết việc uỷ nhiệm Trường hợp có vi phạm, quan kiểm tra phải lập biên gửi quan có thẩm quyền xử lý Định kỳ tháng/lần, Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương có trách nhiệm tổng hợp, báo cáo tình hình quản lý chất lượng vệ sinh thực phẩm địa bàn gửi Bộ Y tế (Cục An toàn vệ sinh thực phẩm) để theo dõi tổng hợp Mẫu (Ban hành kèm theo Quyết định số 42/2005/QĐ-BYT ngày 08 tháng 12 năm 2005 Bộ trưởng Bộ Y tế) BẢN CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN SẢN PHẨM Số: Thương nhân: Địa chỉ: Điện thoại: Fax: E-mail: CÔNG BỐ Tiêu chuẩn sở số: Áp dụng cho sản phẩm: Xuất xứ (nhà sản xuất nước xuất xứ) Chúng cam kết sản xuất, kinh doanh sản phẩm thực phẩm theo tiêu chuẩn sở công bố chịu hoàn toàn trách nhiệm trước người tiêu dùng quan quản lý nhà nước vi phạm tiêu chuẩn chất lượng công bố./ , ngày tháng năm ĐẠI DIỆN THƯƠNG NHÂN (Ký tên, đóng dấu) Mẫu (Ban hành kèm theo Quyết định số 42/2005/QĐ-BYTngày 08 tháng 12 năm 2005 Bộ trưởng Bộ Y tế) TÊN CƠ QUAN TIÊU CHUẨN CƠ SỞ SỐ TC: Tên sản phẩm Có hiệu lực ngày tháng năm CHỦ QUẢN Tên sở sản xuất từ (Ban hành kèm theo Quyết định số ./ Giám đốc (tên sở) Tiêu chuẩn áp dụng cho (tên sản phẩm) Yêu cầu kỹ thuật: 1.1 Các tiêu cảm quan: - Trạng thái: - Màu sắc: - Mùi vị: 1.2 Các tiêu chất lượng chủ yếu, tiêu điểm chất lượng, giá trị dinh dưỡng mức đáp ứng nhu cầu ngày (chỉ chất có hoạt tính sinh học có quy định) 1.3 Các tiêu vi sinh vật: 1.4 Hàm lượng kim loại nặng: 1.5 Hàm lượng hố chất khơng mong muốn (hoá chất bảo vệ thực vật, hoá chất khác) Thành phần cấu tạo (gồm tất nguyên liệu phụ gia thực phẩm sử dụng chế biến thực phẩm): Thời hạn sử dụng (nêu rõ vị trí ghi đâu bao bì sản phẩm bán lẻ) Hướng dẫn sử dụng bảo quản (bao gồm chế tác dụng, công dụng, đối tượng sử dụng, liều sử dụng, sản phẩm đặc biệt) Chất liệu bao bì quy cách bao gói Quy trình sản xuất (có thể đưa hình khối) thuyết minh quy trình sản xuất, công nghệ Phần yêu cầu sản phẩm sản xuất nước Các biện pháp phân biệt thật, giả (nếu có) Nội dung ghi nhãn (hoặc nhãn lưu hành) Xuất xứ thương nhân nhập (đối với thực phẩm nhập khẩu) Mẫu 3a (Ban hành kèm theo Quyết định số 42/2005/QĐ-BYTngày 08 tháng 12 năm 2005 Bộ trưởng Bộ Y tế) BỘ Y TẾ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc CỤC AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM CHỨNG NHẬN TIÊU CHUẨN SẢN PHẨM Số: /20 /YT - CNTC Cục An toàn vệ sinh thực phẩm chứng nhận: Tiêu chuẩn sở số: Cho sản phẩm: (Xuất xứ) Của thương nhân: Địa chỉ: Phù hợp với quy định hành chất lượng, vệ sinh, an toàn thực phẩm phép lưu hành thương nhân bảo đảm sản phẩm đạt tiêu chuẩn công bố Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm có giá trị 03 năm kể từ ngày ký Hà Nội , ngày tháng năm CỤC TRƯỞNG (ký tên, đóng dấu) Mẫu 3b (Ban hành kèm theo Quyết định số 42/2005/QĐ-BYTngày 08 tháng 12 năm 2005 Bộ trưởng Bộ Y tế) UBND TỈNH/TP… CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc SỞ Y TẾ CHỨNG NHẬN TIÊU CHUẨN SẢN PHẨM Số: /20 /YT - CNTC Sở Y tế… chứng nhận: Tiêu chuẩn sở số: Cho sản phẩm: Của thương nhân: Địa chỉ: Phù hợp với quy định hành chất lượng, vệ sinh, an toàn thực phẩm phép lưu hành thương nhân bảo đảm sản phẩm đạt tiêu chuẩn công bố Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm có giá trị 03 năm kể từ ngày ký , ngày tháng năm GIÁM ĐỐC SỞ Y TẾ (ký tên, đóng dấu) Mẫu 4a (Ban hành kèm theo Quyết định số 42/2005/QĐ-BYTngày 08 tháng 12 năm 2005 Bộ trưởng Bộ Y tế) BỘ Y TẾ CỤC AN TOÀN VỆ SINH THỰC PHẨM - CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc GIA HẠN CHỨNG NHẬN TIÊU CHUẨN SẢN PHẨM (Lần thứ ) Cục An toàn vệ sinh thực phẩm chứng nhận: Tiêu chuẩn sở số: Cho sản phẩm: Của thương nhân: Địa chỉ: Phù hợp với quy định hành chất lượng, vệ sinh, an toàn thực phẩm phép lưu hành thương nhân bảo đảm sản phẩm đạt tiêu chuẩn công bố Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm số: /20 /YT – CNTC có giá trị 03 năm kể từ ngày ký Hà Nội , ngày tháng năm CỤC TRƯỞNG (ký tên, đóng dấu) Mẫu 4b (Ban hành kèm theo Quyết định số 42/2005/QĐ-BYTngày 08 tháng 12 năm 2005 Bộ trưởng Bộ Y tế) UBND TỈNH/TP… CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc SỞ Y TẾ GIA HẠN CHỨNG NHẬN TIÊU CHUẨN SẢN PHẨM (Lần thứ ) Sở Y tế… chứng nhận: Tiêu chuẩn sở số: Cho sản phẩm: Của thương nhân: Địa chỉ: Phù hợp với quy định hành chất lượng, vệ sinh, an toàn thực phẩm phép lưu hành thương nhân bảo đảm sản phẩm đạt tiêu chuẩn công bố Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm số: /20 /YT – CNTC có giá trị 03 năm kể từ ngày ký , ngày tháng năm GIÁM ĐỐC SỞ Y TẾ (ký tên, đóng dấu) Mẫu (Ban hành kèm theo Quyết định số 42/2005/QĐ-BYTngày 08 tháng 12 năm 2005 Bộ trưởng Bộ Y tế) Quy ước viết tắt tên tỉnh, thành phố TT Tên tỉnh, thành phố XXX TT Tên tỉnh, thành phố XXX An Giang AG 33 Khánh Hoà KH Bắc Cạn BC 34 Kon Tum KT Bình Dương BD 35 Lai Châu LC Bình Định BĐ 36 Lâm Đồng LĐ Bắc Giang BG 37 Lạng Sơn LS Bạc Liêu BL 38 Lào Cai LCa Bắc Ninh BN 39 Long An LA Bình Phước BP 40 Nam Định NĐ Bến Tre BT 41 Nghệ An NA 10 Bình Thuận BTh 42 Ninh Bình NB 11 Bà rịa-Vũng tàu BV 43 Ninh Thuận NT 12 Cao Bằng CB 44 Phú Thọ PT 13 Cà Mau CM 45 Phú Yên PY 14 Cần Thơ CT 46 Quảng Bình QB 15 Đà Nẵng ĐNa 47 Quảng Nam QNa 16 Đắc Lắc ĐL 48 Quảng Ngãi QNg 17 Đắc Nông ĐNô 49 Quảng Ninh QN 18 Điện Biên ĐB 50 Quảng Trị QT 19 Đồng Nai ĐN 51 TP.Hồ Chí Minh HCM 20 Đồng Tháp ĐT 52 Sơn La SL 21 Gia Lai GL 53 Sóc Trăng ST 22 Hà Giang HG 54 Tây Ninh TN 23 Hà Nam Hna 55 Thái Bình TB 24 Hà Nội HN 56 Thái Nguyên TNg 25 Hà Tây HTa 57 Thanh Hoá TH 26 Hà Tĩnh HT 58 Thừa Thiên Huế TTH 27 Hải Dương HD 59 Tiền Giang TG 28 Hải Phòng HP 60 Tuyên Quang TQ 29 Hậu Giang HGi 61 Trà Vinh TV 30 Hồ Bình HB 62 Vĩnh Long VL 31 Hưng Yên HY 63 Vĩnh Phúc VP 32 Kiên Giang KG 64 Yên Bái YB Mẫu (Ban hành kèm theo Quyết định số 42/2005/QĐ-BYT ngày 08 tháng 12 năm 2005 Bộ trưởng Bộ Y tế) TÊN CƠ QUAN CHỦ QUẢN CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc TÊN CÔNG TY , ngày tháng năm Số: ĐƠN XIN GIA HẠN CHỨNG NHẬN TIÊU CHUẨN SẢN PHẨM Kính gửi: (Tên quan cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm) Công ty cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm số , ngày tháng năm Hồ sơ xin gia hạn bao gồm: Công văn xin gia hạn Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm kèm Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm tiêu chuẩn sở (nêu rõ gốc công chứng) Phiếu kết xét nghiệm định kỳ sản phẩm sản xuất nước thực phẩm đặc biệt nhập thông báo lô hàng đạt chất lượng nhập thực phẩm thông thường nhập (nêu rõ bản) 01 mẫu sản phẩm có nhãn lưu hành (kèm nhãn phụ thực phẩm nhập khẩu) Bản Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện vệ sinh, an toàn thực phẩm (đối với sản phẩm sản xuất nước) Công ty chúng tơi kính đề nghị q quan xem xét gia hạn số chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm để Công ty tiếp tục phép lưu hành sản phẩm Công ty cam kết bảo đảm chất lượng, vệ sinh, an tồn thực phẩm cơng bố GIÁM ĐỐC CƠNG TY (Ký tên, đóng dâu) ... chỉnh: a) Quy chế quy định hồ sơ, thủ tục công bố, gia hạn công bố tiêu chuẩn sản phẩm; kiểm tra, tra; chế độ thu phí báo cáo việc cơng bố tiêu chuẩn sản phẩm b) Sản phẩm thực phẩm phải công bố bao... theo Quy chế Điều Trách nhiệm thương nhân Công bố tiêu chuẩn sản phẩm quan nhà nước có thẩm quy? ??n Bộ Y tế phân cấp quy định Điều Quy chế này; bảo đảm tiêu chuẩn công bố áp dụng đáp ứng quy định... chứng nhận công bố tiêu chuẩn sản phẩm quan nhà nước có thẩm quy? ??n cấp cho thương nhân thực việc công bố tiêu chuẩn chất lượng, vệ sinh, an toàn thực phẩm hợp lệ để phép lưu hành sản phẩm thị trường,