LỜI MỞ ĐẦU Qua những năm học, được sự giúp đỡ của nhà trường, em đã trải qua nhiều đợt thực tế ở các cơ sở đó là Trạm y tế, Bệnh viện, nhà thuốc Đây là những nơi thực tập vô cùng quan trọng, bởi vì nh.
LỜI MỞ ĐẦU Qua năm học, giúp đỡ nhà trường, em trải qua nhiều đợt thực tế sở Trạm y tế, Bệnh viện, nhà thuốc Đây nơi thực tập vơ quan trọng, nơi giúp em có điều kiện tiếp xúc trực tiếp với thuốc, trực tiếp tư vấn bán thuốc cho bệnh nhân, quản lý tốt mặt Vì thế, nơi tạo điều kiện thuận lợi, quan trọng để em sau tốt nghiệp trường làm việc chuyên ngành Thuốc sản phẩm cần thiết ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người Một người Dược sĩ biết cách bán thuốc, biết cách phối hợp thuốc biết cách tư vấn sử dụng thuốc cho bệnh nhân bệnh nhân khỏi bệnh Ngược lại, người Dược sĩ bán thuốc không cách bệnh nhân khơng khỏi bệnh Có thể nói vai trị người Dược sĩ Nhà thuốc, Bệnh viện Công ty thuốc quan trọng, định sinh mạng người, người Dược sĩ cần phải nắm vững kiến thức cần thiết thuốc cho chuyên ngành Vì vậy, trước tốt nghiệp trường, cần phải trải qua đợt thực tập sở khác Bài Báo Cáo Thực Tập tóm tắt lại q trình học tập nhà trường Nhà thuốc Phong Thuý, Bệnh viện Đa khoa Thành phố, Công ty dược vật tư y tế Thanh Hóa Với kiến thức cịn hạn chế nên Báo Cáo khơng thể tránh khỏi thiếu sót, em mong nhận thơng cảm đóng góp ý kiến quý thầy cô NỘI DUNG THỰC HÀNH Phần 1: Thực hành nhà thuốc Vấn đề nhân -1 Dược sĩ đại học -2 Dược sĩ trung học Người phụ trách chủ Nhà thuốc phải có chứng hành nghề dược (Dược Nhân lực thích hợp đáp ứng quy mơ hoạt động Nhân viên có văn chun mơn dược thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp, đủ sức khỏe, không bị bệnh truyền nhiễm, không bị kỷ luật từ cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y dược Cơ sở vật chất, kỹ thuật, tài liệu, hồ sơ sổ sách Cơ sở vật chất: - Xây dựng thiết kế: địa điểm cố định, riêng biệt, khu trưng bày bảo quản riêng biệt đảm bảo kiểm sốt mơi trường bảo quản thuốc - Bố trí nơi cao ráo, thống mát, an tồn, cách xa nguồn nhiễm - Trần nhà có chống bụi - Tường nhà phẳng, nhẵn, dễ vệ sinh, lau rửa - Diện tích bố trí: tổng diện tích sở 30 m2 - Diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh - Khu trưng bày tối thiểu 10m2 - Có khu vực để người mua thuốc tiếp xúc trao đổi thơng tin - Có vòi nước rửa tay cho nhân viên nhà thuốc người mua thuốc - Có khu vực riêng để lẻ - Khu vực lẻ cách ly với khu vực bảo quản trưng bày - Có khu vực tư vấn (Khu vực tư vấn đảm bảo tính riêng tư) - Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế để khu vực riêng, không ảnh hưởng đến thuốc Nhìn chung, điều kiện sở hạ tầng trình độ trang bị kĩ thuật Nhà thuốc khá, tạo điều kiện tốt cho cán bộ, nhân viên làm việc Tuy nhiên việc đổi phần nên không tránh khỏi tượng chắp vá làm giảm hiệu kinh doanh Tuy nhiên để tiến xa thị trường thuốc Việt Nam thị trường thuốc khu vực, Nhà thuốc cần phải đổi nhiều trang thiết bị cơng nghệ Hồ sơ, sổ sách, tài liệu chun mơn Nhà thuốc có đủ tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc quy chế hành Có hồ sơ, sổ sách liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc, gồm sổ sách máy tính, có phần mềm quản lý thuốc tồn trữ, hồ sơ, sổ sách lưu liệu bệnh nhân, hoạt động mua bán thuốc, pha chế thuốc Các hồ sơ sổ sách phải lưu trữ năm kể từ thuốc hết hạn dùng Xây dựng thực quy trình thao tác chuẩn cho tất quy trình chun mơn Các hoạt động (mua thuốc, tư vấn, bán thuốc, bảo quản) a Mua thuốc: - Nguồn thuốc mua sở kinh doanh thuốc hợp pháp - Có hồ sơ theo dõi, lựa chọn nhà cung cấp có uy tín, đảm bảo chất lượng thuốc trình kinh doanh - Chỉ mua thuốc phép lưu hành (Thuốc có số đăng ký thuốc chưa có số đăng ký phép nhập theo nhu cầu điều trị) Thuốc mua cịn ngun vẹn có đầy đủ bao gói nhà sản xuất, nhãn quy định theo quy chế hành Có đủ hóa đơn, chứng từ hợp lệ thuốc mua - Khi nhập thuốc, người bán lẻ kiểm tra hạn dùng, kiểm tra thông tin nhãn thuốc theo quy chế ghi nhãn, kiểm tra chất lượng (bằng cảm quan, với thuốc dễ có biến đổi chất lượng) có kiểm sốt suốt trình bảo quản - Nhà thuốc phải có đủ thuốc thuộc Danh mục thuốc thiết yếu dùng cho tuyến C Danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam Sở Y tế địa phương quy định b Bán thuốc: Các bước hoạt động bán thuốc, bao gồm: - Người bán lẻ hỏi người mua câu hỏi liên quan đến bệnh, đến thuốc mà người mua yêu cầu - Người bán lẻ tư vấn cho người mua lựa chọn thuốc, cách dùng thuốc, hướng dẫn cách sử dụng thuốc lời nói Trường hợp khơng có đơn kèm theo, người bán lẻ phải hướng dẫn sử dụng thuốc thêm cách viết tay đánh máy, in gắn lên đồ bao gói - Người bán lẻ cung cấp thuốc phù hợp, kiểm tra, đối chiếu thuốc bán nhãn thuốc, cảm quan chất lượng, số lượng, chủng loại thuốc Bán thuốc theo đơn: - Khi bán thuốc theo đơn phải có tham gia trực tiếp người bán lẻ có trình độ chun mơn phù hợp tn thủ theo quy định, quy chế hành Bộ Y tế bán thuốc theo đơn - Người bán lẻ phải bán theo đơn thuốc, trường hợp phát đơn thuốc không rõ ràng tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, có sai phạm pháp lý, chuyên môn ảnh hưởng đến sức khỏe người bệnh, người bán lẻ phải thông báo lại cho người kê đơn biết - Người bán lẻ giải thích rõ cho người mua có quyền từ chồi bán thuốc theo đơn trường hợp đơn thuốc khơng hợp lệ, đơn thuốc có sai sót nghi vấn, đơn thuốc khơng nhằm mục đích chữa bệnh - Người bán lẻ dược sĩ đại học có quyền thay thuốc thuốc khác có hoạt chất, dạng bào chế, liều lượng có đồng ý người mua - Người bán lẻ hướng dẫn người mua cách sử dụng thuốc, nhắc nhở người mua thực đơn thuốc - Sau bán thuốc gây nghiện, nhân viên nhà thuốc phải vào sổ, lưu đơn thuốc - Nhà thuốc đạt GPP bán lẻ thuốc thành phẩm - Mua bán loại thuốc kê đơn không kê đơn Bộ Y Tế cấp phép lưu hành - Kinh doanh số loại thực phẩm chức - Kinh doanh dụng cụ y tế dụng cụ vệ sinh cá nhân - Hướng dẫn sử dụng thuốc cho bệnh nhân c Bảo quản thuốc nhà thuốc: - Thuốc trước nhập nhà thuốc (gồm mua hàng trả về): phải kiểm soát 100%, tránh nhập hàng giả, hàng chất lượng, hàng không rõ nguồn gốc, xuất xứ - Thuốc lưu nhà thuốc: định kỳ kiểm soát tối thiểu quý/ lần Tránh để hàng bị biến đổi chất lượng, hết hạn sử dụng - Kiểm tra cảm quan chất lượng thuốc - Định kỳ hàng tháng phải kiểm tra số lượng tồn thực tế số lượng sổ sách (phần mềm) theo số lô - Đối với thuốc lưu nhà thuốc: Ghi “Sổ kiểm soát chất lượng thuốc định kỳ”: mô tả chất lượng cảm quan chi tiết nội dung kiểm soát Cột “Ghi chú”: ghi thông tin cần lưu ý thuốc, bao gồm hàng hết, hàng cận date dễ dàng để từ ta dự trù mặt hàng cần mua, loại bỏ mặt hàng không đủ yêu cầu Quản lý thuốc theo nhóm dược lý, hoạt chất, nước sản xuất, lô sản xuất, ngày nhập, hạn sử dụng, nhà cung cấp, hàm lượng, cách dùng, định giá bán cho loại dược phẩm, phần trăm chiết khấu… Lập quản lý hóa đơn nhập, hóa đơn xuất Quản lý thông tin nhà cung cấp, xuất nhập điều chỉnh nhập, xuất hàng Quản lý công việc bán, xử lý đơn hàng khách hàng nhà cung cấp nhanh chóng, xác hiệu Quản lý chặt chẽ hàng xuất nhập tồn kho, thuốc hạn sử dụng, dược phẩm mua vào doanh thu bán hàng, lợi nhuận Cung cấp báo cáo nhanh, xác số lượng thuốc cịn tồn theo loại thuốc, kho, lô sản xuất, hạn sử dụng Báo cáo xuất – nhập – tồn theo: ngày, tháng, năm, kho Báo cáo doanh số lợi nhuận theo ngày, tháng, năm… d Tư vấn - Tư vấn đắn đảm bảo hiệu điều trị - Chỉ tư vấn cung cấp thông tin loại thuốc không bán theo đơn - Với bệnh chưa cần thiết phải dùng thuốc nên giải thích tự chăm sóc,tự theo dõi triệu chứng - Không thông tin quảng cáo thuốc trái quy định,khơng khuyến khích mua thuốc - Tư vấn để bệnh nhân chọn loại thuốc có giá trị hợp lý,nhất người nghèo Thực quy chế chuyên môn - Nhân viên nhà thuốc nắm quy chế kê đơn biết cách tra cứu danh mục thuốc không kê đơn - Khi bán thuốc, người bán lẻ có hỏi người mua thơng tin triệu chứng bệnh, tình trạng người dùng thuốc để tránh rủi ro dùng thuốc - Người bán lẻ có trình độ chun mơn phù hợp để bán thuốc kê đơn thuốc - Có kiểm tra đơn thuốc trước bán - Nhà thuốc có biện pháp theo dõi việc bán thuốc kê đơn - Nếu đơn thuốc khơng hợp lệ, người bán thuốc có: Hỏi lại người kê đơn Thông báo cho người mua Từ chối bán - Chỉ Dược sĩ đại học thay thuốc đơn thuốc - Khi bán thuốc, người bán lẻ có tư vấn thơng báo cho người mua: Lựa chọn thuốc phù hợp nhu cầu điều trị khả tài Cách dùng thuốc Các thông tin thuốc, tác dụng phụ, tương tác thuốc, cảnh báo Những trường hợp cần chẩn đoán thầy thuốc dùng thuốc Những trường hợp không cần sử dụng thuốc - Hướng dẫn sử dụng thuốc vừa lời nói, vừa ghi nhãn theo quy định - Khi giao thuốc cho người mua, người bán lẻ thuốc có kiểm tra đối chiếu thông tin sau: Nhãn thuốc Chất lượng thuốc cảm quan Chủng loại thuốc Số lượng - Người bán lẻ, sở bán lẻ không tiến hành hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc trái với quy định thông tin, quảng cáo - Người bán lẻ thuốc khơng khuyến khích người mua mua nhiều thuốc cần thiết - Thuốc có đủ nhãn - Nhãn thuốc thuốc bên khớp với - Sắp xếp thuốc: Sắp xếp gọn gàng, dễ lấy, tránh nhầm lẫn Sắp xếp theo điều kiện bảo quản ghi nhãn Có khu vực riêng cho “Thuốc kê đơn” - Thực niêm yết giá thuốc quy định bán không cao giá niêm yết Các vấn đề khác Sắp xếp, phân loại thuốc: - Phân chia khu vực xếp theo ngành hàng riêng biệt nhà thuốc: dược phẩm, thực phẩm chức năng, mặt hàng chăm sóc sức khỏe cá nhân, vật tư y tế - Sắp xếp, trình bày hàng hóa giá, tủ - Thuốc xếp theo nhóm thuốc (kê đơn – khơng kê đơn), theo nhóm tác động dược lý Trong nhóm, thuốc xếp theo hoạt chất, chữ thuốc thường xuyên bán - Sắp xếp phải đảm bảo: Nguyên tắc dễ (Dễ thấy, dễ lấy, dễ kiểm tra) Gọn gàng, ngăn nắp, có thẩm mỹ, khơng xếp lẫn lộn mặt hàng… Nhãn hàng (chữ, số, hình ảnh…) bao bì: quay ngồi, thuận chiều nhìn khách hàng Nguyên tắc FEFO & FIFO đảm bảo chất lượng hàng: FEFO: hàng có hạn dùng cịn lại ngắn xếp ngồi, hạn dài xếp vào FIFO: hàng sản xuất trước xuất trước, lô nhập trước xuất trước… - Bán hết hộp lẻ, đánh dấu bên vỏ hộp, tránh tình trạng nhầm lẫn mở nhiều hộp lúc Người bán lẻ: - Có đủ nhân viên phục vụ cho hoat động nhà thuốc - Bằng cấp chuyên môn phù hợp với công việc giao - Các nhân viên có đủ sức khỏe để đảm đương cơng việc, khơng có nhân viên mắc bệnh truyền nhiễm - Có mặc áo Blu đeo biển hiệu ghi rõ chức danh bán thuốc - Được đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn pháp luật y tế - Tất nhân viên huấn luyện để hiểu rõ thực ngun tắc GPP - Có thái độ hịa nhã, lịch tiếp xúc với khách hàng - Giữ bí mật thơng tin người mua thuốc Phần 2: Thực hành Khoa Dược- bệnh viện Tổ chức biên chế khoa dược Khoa Dược Bệnh viện có vai trò lớn cung ứng, tham vấn sử dụng thuốc an tồn, hợp lý, hiệu quả, kinh tế sách quốc gia thuốc nói “cần có đội ngũ cán Dược chất lượng, đủ số lượng, có cấu hợp lý nhân lực dược trình độ” Tuy nhiên, Bộ Y tế chưa có quy định cấu dược Bệnh viện tuyến Thực tế biên chế Khoa Dược tùy theo đặc điểm Bệnh viện chiếm từ – 11% so với tổng số cán cơng nhân viên tồn Bệnh viện Ở khâu cơng tác sau cần bố trí Dược sỹ đại học : Phụ trách Khoa Dược Pha chế thuốc Phụ trách kho Phụ trách cấp phát Kiểm nghiệm, nghiên cứu khoa học … Công tác cung ứng - Đấu thầu thuốc Công tác cung ứng: Tất hoạt động cung ứng thuốc cho Bệnh viện (thông tin, quảng cáo, giới thiệu sản phẩm mới, ký hợp đồng, đấu thầu, …) có tham gia trực tiếp Khoa Dược đồng thời Khoa Dược phận chủ yếu để cố vấn dự trù thuốc, xây dựng Danh mục thuốc cho Bệnh viện Hiện để tăng cường thực việc cung ứng thuốc đảm bảo an toàn, hợp lý phải xây dựng Danh mục thuốc cho Bệnh viện Về kinh tế : tổng kinh phí điều trị Bệnh viện, tiền thuốc chiếm từ 4060%, quản lý sử dụng thuốc khơng an tồn, hợp lý tác động tiêu cực mục tiêu chung Bệnh viện Do cung ứng sử dụng thuốc an toàn, hợp lý cần phải hiểu cách dùng thuốc thích hợp với nhu cầu lâm sàng, liều lượng thích hợp với yêu cầu cá nhân, thời gian điều trị thích hợp giá phù hợp cho bệnh nhân cộng đồng Thuốc thích hợp : sử dụng phải hiệu quả, an toàn giá phù hợp Bệnh nhân thích hợp : phải nhận thơng tin thích hợp sẵn có rõ ràng thuốc họ sử dụng Theo dõi thích hợp : tác dụng phụ khơng mong muốn Tại Bệnh viện, hai mục tiêu sách quốc gia thuốc : Đảm bảo cung ứng thường xuyên đủ thuốc có chất lượng đến bệnh nhân Đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu Đấu thầu thuốc: Thực đấu thầu cung ứng thuốc theo quy định Bộ Y Tế, đấu thầu lần năm Thuốc mua theo hợp đồng ký với đơn vị trúng thầu ứng thuốc cho bện viện Hình thức: Hàng tháng vào nhu cầu sử dụng toàn bệnh viện, sau kiểm kê, số lượng sử dụng tồn kho, trưởng khoa dược xem xét, ký duyệt giao cho DSTH phân công để gọi hàng Các đơn vị cung ứng cử người tiến hành giao thuốc khoa dược theo hợp đồng ký với bệnh viện Thuốc mua doanh nghiệp nhà nước, công ty cổ phần, công ty TNHH dược phẩm Đảm bảo đủ số lượng, chất lượng theo chất lượng theo quy định hành Thực nghiêm chỉnh quy định hành mua sắm hàng hoá nhà nước Thuốc bảo quản điều kiện theo yêu cầu kỹ thuật ghi nhãn thuốc, vận chuyển Công tác bảo quản, tồn trữ thuốc - Nhà thuốc BV Phụ trách kho Dược sỹ đại học Thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, độc A – B bảo quản khu vực riêng Dược sỹ đại học phụ trách Thuốc kho chẵn xếp theo nhóm bệnh lý : thuốc kháng sinh, tim mạch, giảm đau, … Thuốc kho lẻ xếp theo nhóm (thuốc độc, thuốc bổ, kháng sinh, thuốc thường, dịch truyền, …) kết hợp theo vần ABC để thuận tiện việc đối chiếu Bảng thống kê chi tiết hàng ngày tồn cuối tháng sổ sách với số lượng tồn kho hàng ngày tồn cuối tháng thực tế Kho Đơng y : có kho 10 Kho chứa dược liệu sơ chế : thái phiến, hoa, quả, hạt, dược liệu tẩm, … Kho chứa dược liệu chưa qua sơ chế loại chai rỗng, nút, nhãn thuốc, … Kho thành phẩm : chứa chế phẩm sản xuất Sirô Cordata, Cốm Carbona, Dầu nghệ Kho cấp phát lẻ : hộc tủ đựng vị thuốc với lượng bao với lượng nhiều Thuốc bảo quản kho theo quy định, xếp giá kệ, pallet tủ lạnh cho dễ thấy, dễ lấy, dễ kiểm tra Trên giá kệ có danh sách thuốc giá kệ để thuận tiện cho nhân viên trực Dược dễ tìm kiếm cấp phát thuốc tua trực Thuốc thường xuyên luân chuyển để thuốc nhập trước xuất trước (FI/FO – First in/First out) thuốc có hạn dùng gần xuất trước thuốc có hạn dùng xa xuất sau (FE/FO – First expires/First out) Thực chống : Chống nóng ẩm Chống mối, mọt, chuột, dán Chống cháy nổ Chống hạn dùng Chống thất thoát, nhầm lẫn, đổ vỡ Có bảng theo dõi hạn dùng thuốc Có thẻ kho riêng cho loại thuốc Cơng tác dược lâm sàng Nhiệm vụ: ‒ Rà soát, phân tích thuốc định cho bệnh nhân ‒ Chủ động phát ghi nhận báo cáo ADR ‒ Cung cấp thông tin thuốc, tư vấn sử dụng thuốc cho bác sĩ, điều dưỡng ‒ Tham gia hội chẩn với khoa lâm sàng Triển khai thực tế: 11 ‒ Khảo sát sơ đặc điểm khoa, phịng: mơ hình bệnh tật, đặc điểm bệnh nhân, đặc điểm kê đơn, thuốc điều trị ‒ Xây dựng tiêu chí bệnh nhân ưu tiên: tập trung theo dõi BN ưu tiên (thông thường 10 - 20 BN/ngày) ‒ DS làm việc khoa, phòng: 10 - 15 giờ/tuần ‒ Ghi chép báo cáo tất trường hợp can thiệp hàng tuần ‒ Lưu trữ vào phần mềm ‒ Hoạt động cụ thể dược sỹ: o Rà sốt tình trạng lâm sàng số xét nghiệm BN o Rà soát thuốc điều trị: định, liều dùng, tần suất, tương tác o Ghi nhận thông tin cần thiết theo dõi ADR o Sử dụng nguồn thông tin tin cậy để phân tích thuốc điều trị: định, liều lượng, đường dùng, tương tác o Trao đổi với bác sỹ phát vấn đề đề xuất phương án thay thuốc thay đổi liều dùng Công tác quản lý sử dụng thuốc- Hội đồng thuốc điều trị Công tác quản lý sử dụng thuốc - Phát thuốc theo đơn thuốc - Đảm bảo thuốc chất lượng, thuốc tốt có hạn dùng - Hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu kinh tế - Thực kiểm tra,3 đối chiếu: + kiểm tra : - Thể thức đơn phiếu - Nhãn hiệu - Chất lượng thuốc + đối chiếu: - Tên thuốc đơn phiếu với nhãn - Nồng độ, hàm lượng đơn thuốc - Số lượng, số khoản với số thuốc Hội đồng thuốc điều trị 12 HĐT&ĐT tổ chức thành lập nhằm đánh giá tác dụng thuốc lâm sàng, phát triển sách quản lý, sử dụng thuốc quản lý DMT HĐT&ĐT đời nhằm đảm bảo cho người bệnh hưởng chế độ chăm sóc tốt với chi phí phù hợp thơng qua xác định xem loại thuốc cần phải cung ứng, giá sử dụng Để đạt mục đích trên, WHO khuyến cáo HĐT&ĐT cần phải đạt mục tiêu sau: Thứ xây dựng thực hệ thống DMT có hiệu mặt điều trị giá thành bao gồm hướng dẫn điều trị thống nhất, DMT cẩm nang hướng dẫn DMT Thứ hai đảm bảo sử dụng thuốc thoả mãn tiêu chí hiệu điều trị, độ an tồn, hiệu - chi phí chất lượng Thứ ba đảm bảo an tồn thuốc thơng qua công tác theo dõi, đánh giá sở ngăm ngừa phản ứng có hại sai sót điều trị Thứ tư xây dựng thực can thiệp để nâng cao thực hành sử dụng thuốc thầy thuốc kê đơn, dược sỹ cấp phát người bệnh HĐT&ĐT có nhiều chức thành viên phải định lựa chọn ưu tiên cho chức cụ thể Việc định vấn đề ưu tiên dựa lực chỗ cấu tổ chức Những chức HĐT&ĐT bao gồm: - Tư vấn cho bác sỹ, dược sỹ nhà quản lý tất vấn đề thuốc, bao gồm sách hướng dẫn có liên quan đến tới lựa chọn thuốc, phân phối sử dụng thuốc - Xây dựng quy định quy trình quản lý sử dụng thuốc: bổ sung thuốc mới, sử dụng thuốc nằm DMTBV, điều tra sử dụng thuốc, hướng dẫn điều trị can thiệp nhằm nâng cao hiệu sử dụng thuốc, sử dụng thuốc tên generic thay điều trị, xây dựng văn yêu cầu hướng dẫn, quy định hoạt động thông tin thuốc người giới thiệu thuốc tài liệu quảng cáo - Đánh giá lựa chọn thuốc cho DMT bệnh viện: dựa chứng y học thuốc đó, trình độ kỹ thuật chun mơn sở điều trị quy trình đánh giá khách quan 13 - Xây dựng hướng dẫn điều trị chuẩn: HĐT&ĐT tự xây dựng Hướng dẫn điều trị chuẩn (HDĐTC) từ mơ hình bệnh tật bệnh viện tiếp nhận có điều chỉnh từ tài liệu sẵn có từ nguồn khác để sử dụng bệnh viện - Điều tra sử dụng thuốc để nhận định vấn đề đưa đề xuất phù hợp Một số vấn đề cần điều tra thường xuyên: mua thuốc, bảo quản cấp phát thuốc, kê đơn thuốc, quản lý sử dụng thuốc, giám sát ADR (phản ứng có hại thuốc), giám sát sai sót chun mơn giám sát kháng kháng sinh Một số phương pháp sử dụng để điều tra sử dụng thuốc bao gồm: phân tích ABC/VEN, phân tích DDD phân tích số sử dụng thuốc - Can thiệp hiệu để nâng cao thực hành sử dụng thuốc: qua chương trình đào tạo, quy định quản lý điều tiết - Xử trí phản ứng có hại thuốc: bao gồm giám sát, đánh giá, báo cáo, xác định vấn đề, ngăn ngừa - Xử trí sai sót điều trị: sai sót xảy trình: kê đơn bác sỹ, chuẩn bị cấp phát thuốc dược sỹ, thực thuốc điều dưỡng hay bệnh nhân uống thuốc Các sai sót xảy với tất người điều trị nhiều nguyên nhân phần lớn thiếu kiến thức, thiếu tập trung, kỹ chưa thành thạo, sai quy trình cấp phát, lỗi thiếu trách nhiệm HĐT&ĐT phải đưa cách thức để theo dõi, đánh giá ngăn chặn sai sót để khơng xảy - Phổ biến thông tin: HĐT&ĐT phải chuyển tải thông tin hoạt động, định đề xuất tới tất đối tượng thực định HĐT&ĐT Sự chuyển tải đầy đủ thông tin giúp HĐT&ĐT có uy tín Tại Việt Nam, Bộ Y tế quy định rõ bốn nhiệm vụ HĐT&ĐT: - Xây dựng trình giám đốc phê duyệt các quy định cung ứng, quản lý sử dụng thuốc bệnh viện - Xây dựng trình giám đốc phê duyệt DMT dùng cho bệnh viện - Xây dựng trình giám đốc phê duyệt quy trình cấp phát thuốc theo dõi dùng thuốc đồng thời giúp giám đốc kiểm tra việc thực quy trình phê duyệt 14 - Giúp Giám đốc bệnh viện hoạt động: Giám sát kê đơn hợp lý; tổ chức theo dõi phản ứng có hại vấn đề liên quan đến thuốc bệnh viện; tổ chức thông tin thuốc; tổ chức nghiên cứu khoa học đào tạo kiến thức thuốc thiết lập mối quan hệ hợp tác chặt chẽ dược sỹ, bác sỹ điều dưỡng 15 Phần 3: Thực hành công ty sản xuất Kho Gồm kho: Kho (kho thuốc gây nghiện, hướng thần): thuốc gây nghiện, hướng thần bảo quản xếp theo kệ, thuốc cần bảo quản lạnh có tủ lạnh phục vụ cho việc bảo quản, dược sĩ quản lý Có bảng danh mục thuốc kệ tủ tiện lợi cho việc tra cứu Các thuốc trước xét bảo quản theo quy chế độc A, B khơng cịn bảo quản xếp bảo quản chung Có thiết bị điều hịa nhiệt độ ẩm kế để kiểm tra nhiệt độ, độ ẩm kho Kho 2: kháng sinh, tiểu đường, hạ lipid máu Kho 3: giảm đau, chống ung thư… Kho y cụ vật tư y tế tiêu hao: hàng theo nguyên tắc: “ Dễ thấy, dễ lấy, dễ tìm”, săp xếp theo nhóm cơng dụng: khâu; bơng băng; bơm tim… Có loại vật tư: Vật tư y tế tiêu hao: phòng y cụ quản lý Vật tư y tế cố định (y cụ): trước Phòng y cụ quản lý chuyển giao cho phòng vật tư y tế quản lý để tiện lợi cho việc sửa chữa y cụ bị hư để tiện cho lý Kho 4: Kho hoá chất ( hoá chất xét nghiệm: huyết học, vi sinh, sinh hoá) bảo quản hoá chất tủ lạnh thường, tủ lạnh – 0C phịng có máy điều hồ 200C Tất máy phải hoạt động 24/24 Khi cúp điện sử dụng nguồn điện riêng bệnh Phịng Bảo quản có hệ thống đèn – mang nguồn điện dự trữ - cúp điện đèn tự bật lên Sản xuất Công nghệ sản xuất: dựa vào thuốc quý, thuốc quý công nghệ sản xuất đại, nhà máy đạt tiêu chuẩn quốc tế Việt Nam Hệ thống tiêu chuẩn mà công ty đạt + GMP – WHO: Good Manufacturing Practice – Thực hành sản xuất tốt theo tiêu chuẩn tổ chức y tế giới + GLP: Good laboratary Practice – thực hành phịng thí nghiệm tốt + GSP: Good storage Practice - thực hành tốt bảo quản thuốc 16 + ISO 9001:2000: Hệ thống tiêu chuẩn quốc tế quản lý (International organisation of standard) – tiêu chuẩn tổ chức NQA Vương quốc Anh xác thực + HACCP: Tiêu chuẩn vệ sinh công nghiệp dược phẩm (Hazard analysis and critical control point) – tiêu chuẩn tổ chức NQA, vương quốc Anh xác thực + ISO 14000:2004: Hệ thống tiêu chuẩn Quốc tế môi trường – tiêu chuẩn tổ chức NQA, vương quốc Anh xác thực + SA 8000:2001: tiêu chuẩn môi trường làm việc tôn trọng nhân quyền chấp nhận toàn giới, tiêu chuẩn tổ chức NQA xác thực Toàn tiêu chuẩn mà nhà máy công nhận : GMP – WHO, ISO 9001:2000, ISO 14000:2004, HACCP SA 8000 hợp thành tích hợp tiêu chuẩn IMS (Intergrated Management system) tiên tiến giới chất lượng sản phẩm làm từ nhà máy tồn giới cơng nhận Khả sản xuất : Có dây chuyền sản xuất +Dây chuyền sản xuất thuốc tân dược (đạt tiêu chuẩn GMP – WHO) Dây chuyền sản xuất thuốc viên: công suất đạt với dạng thuốc viên khoảng 80 triệu viên / tháng / đơn vị sản phẩm, thuốc cốm khoảng triệu túi / tháng Dây chuyền sản xuất thuốc nước: thuốc nước khoảng 300.000 chai / tháng + Dây chuyền sản xuất thuốc đông dược + Dây chuyền chiết xuất: trang bị hệ thống máy móc đại Đây nơi tiêp nhận dược liệu từ kho dược liệu để chế biến dược liệu đầu vào đồng thời nơi cung cấp bán thành phẩm phục vụ cho dây chuyền sản xuất Kho GSP: thiết kế có phân khu vực đánh số để nguyên liệu, phụ liệu, thành phẩm Kho trang bị giá kệ, hệ thống làm lạnh thơng gió, thiết bị chống ẩm, chống nóng để bảo quản nguyên, phụ liệu thành phẩm Trong kho có khu vực riêng cho bảo quản thành phẩm độc, thành phẩm cần điều kiện bảo quản đặc biệt Khu vực kiểm sốt chất lượng: Phịng kiểm tra chất lượng nằm tách biệt với khu vực sản xuất gồm có: + Phòng kiểm nghiệm vi sinh: trang bị thiết bị tạo dịng khơng khí bất định hướng, tạo điều kiện kiểm tra vô trùng số kiểm tra vi sinh khác Áp suất 17 khu vực phịng khơng giống để tránh tượng phát tán nhiễm Các yếu tố hướng khí, tốc độ khí, hiệu lọc HEPA thiết bị giám sát mơi trường thường xun kiểm tra + Phịng kiểm nghiệm hóa lý: thiết kế với khơng gian đủ rộng, tránh tượng pha trộn lan truyền ô nhiễm Phòng trang bị tủ hốt để hút dung mơi hóa chất độc hại sau thí nghiệm + Phòng lưu mẫu: để lưu trữ nguyên vật liệu thô (bao gồm thành phần dược tá dược) bán thành phẩm thành phẩm Nhiệt độ độ ẩm nơi kiểm soát chặt chẽ + Hệ thống xử lý khí thải phịng kiểm nghiệm: công đoạn cần thiết thiếu q trình phân tích loại mẫu phịng thí nghiệm chiết, tách chất mẫu vật, chuyển chúng sang trạng thái thích hợp cho cơng đoạn phân tích sắc ký, quang phổ, trắc quang, hóa học, hóa lý… Thơng thường, trạng thái hịa tan hệ dung dịch, dung môi trạng thái lỏng dễ bay Với hệ thống tủ hút quạt hút phịng thí nghiệm kho hóa chất tồn khí thải phịng thí nghiệm gom hộp thu gom, giảm âm để điều tiết lưu lượng cho quạt hút khí thải cơng suất 4,5kw khơng gay tiếng ồn rung Thơng qua đường dẫn khí thơng thường ống PVC (chịu hóa chất), khí thải từ hộp thu gom đưa vào thiết bị lọc hấp phụ thiết bị lọc hấp thụ (sử dụng chất hấp phụ dung dịch hấp thụ phù hợp) Khí sau khỏi thiết bị hập thụ thải thẳng vào môi trường theo quy định Hệ thống cấp nước: Nước cho hoạt động sản xuất công ty lấy từ hệ thống nước máy thành phố, qua hệ thống cung cấp nước công ty cung cấp cho hoạt động sinh hoạt CBCNV vào hệ thống xử lý nước cung cấp cho sản xuất Hệ thống nước tuần hoàn làm mát với lưu lượng 275m 3/ h, xử lý thiết bị làm mềm điện tử trao đổi cation Hệ thống cấp nước cho lò từ hệ thống nhà máy trước cấp cho lò qua xử lý cation Hệ thống xử lý nước RO với hệ thống lọc hập thụ, hấp phụ, hệ thống trao đổi ion Hệ thống thẩm thấu lần siêu lọc, tiệt trùng, nước RO đạt tiêu chuẩn nước tinh khiết GMP – WHO Hệ thống xử lý nước thải: (WSZ – A5) hệ thống xử lý nước thiết kế ngầm đất Nước thải theo đường ống dẫn, tập trung vào bể chứa, xử lý phương 18 pháp vi sinh lắng lọc với công suất 5m 3/ h Nước thải đầu đạt tiêu chuẩn quy định (BOD = 20mg/ l) Hệ thống điều hòa trung tâm + Máy lạnh trung tâm: Carrier – sử dụng máy lạnh hấp thụ (Absorption Chiller) với công nghệ tiên tiến Sử dụng lượng đốt than đá lò để tiết kiệm lượng Công suất làm lạnh 1048 kw( ~ 3.500.000 BTU) Công nghệ máy làm lạnh hấp thụ sử dụng cặp dung môi chất lạnh Libr / H20 không làm ảnh hưởng đến môi trường + AHU (Air handing units): xử lý khơng khí Lắp đặt AHU cho khu vực sản xuất gồm hệ thống lọc siêu lọc có hiệu suất 99,99% sử dụng cho phịng Hệ thống kiểm sốt hình ảnh: Hệ thống camera lắp đặt tất phòng khu vực sản xuất, phòng họp, hội trường, cổng vào Hệ thống điều khiển trung tâm bao gồm máy chủ để lưu trữ hình ảnh giám sát hoạt động sản xuất hoạt động làm việc tồn cán cơng nhân viên công ty Tất hành động coi lỗi sản xuất lưu trữ phát lại vào buổi chào cờ sáng thứ hàng tuần để CBCNV rút kinh nghiệm học tập QA-QC (Đảm bảo chất lượng kiểm tra chất lượng) Công tác kiểm tra chất lượng Đã tổ chức học tập kiểm nghiệm hầu hết mẫu cần kiểm tra chất lượng Tuy nhiên cần tiếp tục đào tạo nâng cao tay nghề kiểm nghiệm cho cán bộ, nhân viên, tiết kiệm hóa chất kiểm nghiệm, cải tiến công tác tổ chức lao động, phân công nhằm phát huy hết công suất máy móc thiết bị trang bị phục vụ cho sản xuất cho việc nghiên cứu theo dõi độ ổn định, nâng cao tuổi thọ thuốc nhằm đạt hiệu cao việc phục vụ cho SXKD Công tác đảm bảo chất lượng Đã giám sát 100% nguyên liệu, phụ liệu, bao bì đạt tiêu chuẩn chất lượng trước đưa vào sản xuất, chất lượng nguyên liệu, thuốc kinh doanh, đạo thực quy chế đơn vị trực thuộc 19 Đã giám sát trình sản xuất lơ sản phẩm theo quy trình sản xuất, hồ sơ lơ sản phẩm, quy trình thao tác chuẩn từ cơng đoạn đầu đến cơng đoạn cuối q trình sản xuất, đảm bảo lô sản phẩm trước nhập kho bán thị trường đạt tiêu tiêu chuẩn chất lượng Đã phối hợp với phòng NCPT, xưởng sản xuất tiến hành điều tra nguyên nhân trả lời tất ý kiến khiếu nại khách hàng chất lượng sản phẩm sản xuất kinh doanh Đã phối hợp với phòng chức xây dựng, triển khai kế hoạch đào tạo chun đề nâng cao trình độ chun mơn nghiệp vụ liên quan đến hoạt động doanh nghiệp cho cán bộ, nhân viên phòng, đơn vị có liên quan; đào tạo chun mơn, GMP, ISO, 5S cho nhân viên sản xuất Tồn tại: cơng tác kiểm tra, giám sát sản xuất phịng ĐBCL, cán phân cơng có lúc, có nơI chưa thường xuyên, sâu sát nhiều hạn chế nên hiệu chưa cao Nguyên nhân phần thiếu DSĐH để phân công làm nhiệm vụ giám sát sản xuất Hệ thống hậu cần (phục vụ cho sản xuất) Công tác điện Đã có nhiều cố gắng để đảm bảo cho sản xuất hoạt động thường xuyên, liên tục theo kế hoạch Đã cố gắng xử lý kịp thời cố máy móc thiết bị góp phần vào việc hồn thành kế hoạch SXKD Công ty Tuy nhiên số ngừng sản xuất cố máy nhiều, máy hỏng đơi khơng có phụ tùng thay ảnh hưởng đến kế hoạch sản xuất Cần phải làm tốt cơng tác bảo trì, bảo dưỡng định kỳ thiết bi máy móc cần phải có kế hoạch dự trù trước, mua trước để có dự trữ vật tư thiết bị, phụ tùng thay cần thiết phải thay Công tác tổng kho Trong điều kiện doanh sỗ thuốc sản xuất kinh doanh tăng, cán cơng nhân viên tổng kho có nhiều cố gắng công tác bảo quản, xuất nhập thuốc, hàng hóa theo quy chế, quy định quản lý đáp ứng kịp thời cho công tác sản xuất kinh doanh Công ty Tuy nhiên cần cố gắng để giảm tỷ lệ hư hao bảo quản xuất nhập 20 ... sử dụng thuốc, nhắc nhở người mua thực đơn thuốc - Sau bán thuốc gây nghiện, nhân viên nhà thuốc phải vào sổ, lưu đơn thuốc - Nhà thuốc đạt GPP bán lẻ thuốc thành phẩm - Mua bán loại thuốc kê... DSTH phân công để gọi hàng Các đơn vị cung ứng cử người tiến hành giao thuốc khoa dược theo hợp đồng ký với bệnh viện Thuốc mua doanh nghiệp nhà nước, công ty cổ phần, công ty TNHH dược phẩm... mua thuốc Phần 2: Thực hành Khoa Dược- bệnh viện Tổ chức biên chế khoa dược Khoa Dược Bệnh viện có vai trị lớn cung ứng, tham vấn sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả, kinh tế sách quốc gia thuốc