Luận văn Quản lý nhà nước về kinh doanh dược phẩm trên địa bàn huyện Phú Ninh, tỉnh Quảng Nam hệ thống hóa cơ sở lý luận về vấn đề nghiên cứu. Trên cơ sở đó tiến hành phần tích thực trạng và đề xuất các giải pháp cho vấn đề nghiên cứu trong thời gian đến.
Trang 1LE VIET QUANG
QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VÈẺ KINH DOANH DƯỢC:
Trang 2LE VIET QUANG
QUAN LY NHA NUGC VE KINH DOANH DƯỢC
PHAM TREN DIA BAN HUYEN PHU N!
Trang 3“Tôi xin cam đoan luận văn này là công trình nghiên cứu của cá nhân tôi được thực hiện dưới sự hướng dẫn của GS.TS Võ Xuân Tiên
Các số liệu, kết quả trình bày trong luận văn là trung thực, tuân thủ theo đúng quy định về sở hữu trí tuệ và liêm chính học thuật
'Tác giả luận văn
Trang 42 Mục tiêu nghiên cứu 2
3 Đối tượng và phạm vi nghiên cứu 2
44 Phương pháp nghiên cứu 3
S Bố cục luận văn §
6 Tổng quan tài liệu nghiên cứu 6
CHƯƠNG 1 CO SO LY LUAN VE CONG TAC QUAN LY NHA
NUOC VE KINH DOANH DUQC PHAM
1.1, KHAI QUAT CHUNG VE CONG TAC QUAN LY NHA NUGC BOI
VỚI HOẠT ĐỘNG KINH DOANH DƯỢC PHÁM "
1.1.1 Một số khái niệm có liên quan "
1.1.2 Đặc điểm của quản lý nhà nước về hoạt động kinh doanh dược
phẩm 13
1.13 Nguyên tắc của công tác quản lý nhà nước về kinh doanh dược
phẩm 14
1⁄2 NỘI DƯNG CÔNG TAC QUAN LÝ NHÀ NƯỚC ĐÓI VỚI HOẠT
ĐÔNG KINH DOANH DƯỢC PHAM 18
1.2.1 Ban hành các văn bản quy phạm pháp luật về hoạt động động kinh
doanh dược phẩm 18
1.2.2 Tổ chức bộ máy quản lý nhà nước về hoạt động kinh doanh dược
phẩm 19
1.2.3 Quy hoạch mạng lưới kinh doanh dược phẩm n 1.2.4 Quản lý các điều kiện kinh doanh được phẩm 4
1.2.5 Thanh tra, kiểm tra xử lý vi phạm hoạt động kinh doanh dược
Trang 5
1.3.1 Điều kiện tự nhiên 3
1.3.2 Điều kiện kính tế 33
1.3.3 Điều kiện xã hội 3
1.3.4 Chính sách quản lý của Nhà nước - 34
KET LUAN CHUONG 1 36
NUOC VE
EN PHU NINH,
CHUONG 2 THYC TRANG CONG TAC QUAN L’
KINH DOANH DUQC PHAM TREN DIA BAN HUY!
‘TINH QUANG NAM 37
2.1 KHÁI QUÁT VỆ HUYỆN PHÚ NINH, TINH QUANG NAM 3
2.1.1 Đặc điểm tự nhiên 37
2.1.2 Tinh hinh kinh té - xã hội huyện Phi Ninh 39
2.2 THUC TRANG CONG TAC QUAN LY NHA NUGC VE KINH
DOANH THUC PHAM TREN DIA BAN HUYEN PHU NINH, TÍNH
QUANG NAM 4
2.2.2 Thực trạng tổ chức bộ máy quản lý nhà nước đối với hoạt động
kinh doanh được phẩm 46
2.2.3 Thực trạng quy hoạch mạng lưới cơ sở kinh doanh được phẩm 49 2.2.4 Thực trạng quản lý các điều kiện kinh doanh dược phẩm sĩ 2.2.5 Thực trạng công tác kiểm tra, thanh tra và xử lý vi phạm trong
hoạt động kinh doanh dược phẩm 35
2.3 ĐÁNH GIÁ CHƯNG VỀ CÔNG TÁC QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VÈ KINH DOANH DƯỢC PHÁM TREN DIA BAN HUYEN PHU NINH 60
2.3.1 Những mặt đạt được 60
2.3.2 Những mặt hạn chế 61
2.3.3 Nguyên nhân hạn chế 6
Trang 63.1 CO SO TIEN DE CUA GIAI PHAP 65
3.1.1 Phương hướng và mục tiêu phát triển kinh tế xã hội của huyện Phú
Ninh giai đoạn 2021 - 2026 65
3.1.2 Mục tiêu của công tác quản lý nhà nước về hoạt động kinh doanh
được phẩm của huyện Phú Ninh 6
3.2 GIẢI PHÁP HỒN THIỆN CƠNG TÁC QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ
KINH DOANH DƯỢC PHAM TREN DIA BAN HUYEN PHU NINH,
TINH QUANG NAM 68
3.2.1 Hoàn thiện các văn bản pháp luật và các chính sách liên quan đến
hoạt động kinh doanh được phẩm 68
3.2.2 Hoàn thiện bộ máy tổ chức và nhân sự đối với công tác quản lý
nhà nước về hoạt động kinh doanh dược phẩm 71
3.2.3 Hoàn thiện mạng lưới kinh doanh dược phẩm m 3.2.4 Hoàn thiện công tác quản lý các điều kiện kinh doanh dược phẩm
trên địa bản huyện 73
3.2.5 Hồn thiện cơng tác thanh tra, kiểm tra và xử lý vi phạm trong lĩnh
vực kinh doanh được phẩm T4
3.3 KIÊN NGHỊ 79
3.3.1 Kiến nghị đối với UBND tỉnh Quảng Nam 79
3.3.2 Kiến nghị đối với SoY 79
KET LUẬN CHƯƠNG 3 81
KẾT LUẬN 82
DANH MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO
Trang 7STT | Từviếttắt Từ viết đầy đủ 1 CBCC |Cánbộ công chức › cpp (Good Pharmacy Practice): Ti chuẩn hue hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
3 GPs (Good Practices): Các tiêu chuẩn thực hành tốt 4 HĐND |Hội đồng nhân dân
5 KD Kinh doanh
6 NIM Nông thôn mới
7 QENN |Quản lý nhà nước
8 UBND |Uỷ ban nhân dân
9 WHO Tổ chức Y tế Thể giới
Trang 83, _ | Thống kê tình hình phát triển kinh tế huyện Phú Ninh giai đoạn 2017 - 2020 39
32 “Thống kê kết quả ban hành các văn bản và tổ chức tập
huấn cho các dược sĩ giai đoạn 2017 - 2020 “ Đánh giá của CBCC về công tác ban hành, triển khai 23 | các văn bản pháp luật và chính sách kinh doanh dược
phẩm 4
a4 | Đánh giá của CBCC vẻ tổ chức bộ máy quản lý nhà
nước về kinh doanh được phẩm 48
3s “Thống kê kết quả phát triển mạng lưới kinh doanh dược
phẩm giai đoạn 2017 ~ 2020 49
“Thống kê các chỉ tiêu đánh giá sự phân bổ của các cơ sở
2.6 |kinh doanh dược phẩm trên địa bàn huyện Phú Ninh
năm 2020 50
27 Thống kê số lượng cơ sở kinh doanh được phẩm đạt
tiêu chuẩn GPP giai đoạn 2017 - 2020 2 ag | Thống kê kết quá đánh giá thực hiện tiêu chuỗn GPP
của các quầy thuốc năm 2020 3
xay _ | Đánh giá của CBCC về công tác quản lý các điều kiện
kinh doanh được phẩm “4
219 | Bing thống kê kết quả kiểm tra các cơ sở kinh doanh
được phẩm giai đoạn 2017 - 2020 $6
xạ _ | KẾt quả đánh gi của CBCC về công ác kiểm tra và xử
lý vi phạm đối với các cơ sở kinh doanh được phẩm s
Trang 91 Tính cấp thiết của đề tài
Được phẩm có vai trò đặc biệt quan trọng trong sự nghiệp chăm sóc và bảo vệ sức khỏe cho nhân dân Cùng với sự chuyển dịch về mô hình bệnh tật và sự tiến bộ trong khoa học kỹ thuật Trong những năm trở lại đây, số lượng
mặt hàng thuốc cũng như chỉ phí tiền thuốc hàng năm trên thể giới tăng lên nhanh chóng Mạng lưới cung ứng thuốc của Việt Nam phát triển khá mạnh và rộng khắp trên toàn quốc, từ thành thị đến nông thôn, vùng sâu vùng xa
Giúp cho người dân có thể tiếp cận được thuốc một cách dễ dàng Số lượng
các cơ sở bán lẻ cũng có sự gia tăng nhanh chóng Sự phân bổ và quy mô của
các cơ sở bán lẻ này không giống nhau giữa các khu vực, giữa thành thị và nông thôn Đồng thời, hệ thống bán lẻ thuốc còn tồn tại nhiều bắt cập nhất
định như: Tình trạng bán các thuốc phải kê đơn mà không có đơn là phổ biến
Kiến thức và thực hành của người kinh đoanh được phẩm còn hạn chế trong
cả tư vấn, hướng dẫn khách hàng cách dùng thuốc hợp lý Việc quy định về thực hành nhà thuốc tốt (GPP) được ra đời và trở thành một tiêu chuẩn xuyên suốt, giúp cho công tác quản lý của cơ quan quản lý nhà nước về được phẩm trở nên chặt chẽ và khoa học Cho đến nay, thông tin về việc tuân thủ các quy định GPP vẫn còn hạn chế Các biện pháp tăng cường tuân thủ thực hành nhà thuốc tốt ở công đồng tại khu vực nông thôn chưa được nghiên cứu đầy đủ
Phú Ninh là một trong những huyện đồng bằng của tỉnh Quảng Nam, đã trãi qua trên 15 năm hình thành và phát triển Trong những năm qua, ngành
Y tế của huyện đã đặc biệt quan tâm đến công tác chăm sóc sức khỏe cho
người đân Công tác quản lý nhà nước về khám chữa bệnh và kinh doanh được phẩm được lãnh đạo UBND huyện đặc biệt quan tâm và chú trọng
Trang 10quy định chưa được thực hiện triệt để tại các cơ sở kinh doanh; Một số cơ sé kinh doanh chưa đáp ứng yêu cầu bảo quản thuốc, điều này làm ảnh hưởng
đến chất lượng thuốc; Các cơ sở kinh doanh chưa chấp hảnh đầy đủ các quy định chuyên ngành Những hạn chế này làm ảnh hưởng đến công tác cung ứng được phẩm phục vụ nhu cầu phòng và chữa bệnh của người dân Dựa trên sự phân tích những vấn đề còn tồn tại của việc cung ứng thuốc hiện nay, việc
cquản lý nhà nước về kinh doanh dược phẩm là vô cùng quan trọng Do đó, tôi
chọn đề tài “Quản jý nhà nước vẻ kinh doanh dược phẩm trên địa bàn huyện
Phú Ninh, tỉnh Quảng Nam” làm đề tài nghiên cứu luận văn thạc sĩ chuyên
ngành quản lý kinh tế cho bản thân
2 Mục tiêu nghiên cứu
2.1 Mục tiêu nghiên cứu tổng quát
Hệ thống hóa cơ sở lý luận về vấn đề nghiên cứu Trên cơ sở đó, đề tài tiến hành phân tích thực trạng và đề xuất các giải pháp cho vấn đề nghiên cứu
trong thời gian đến
2.2 Mục tiêu nghiên cứu cụ thể
Hệ thống hóa các vấn đề lý luận liên quan đến nội dung công tác quản lý nhả nước đối với kinh doanh được phẩm Phân tích thực trạng công tác
quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm trên dia ban huyện Phú Ninh, tỉnh Quảng Nam giai đoạn 2017-2020 Từ đó, đề ra giải pháp hồn
thiện cơng tác quản lý nhà nước đối với kinh doanh được phẩm trên địa bàn
huyện Phú Ninh, tỉnh Quảng Nam trong những năm đến
Trang 11bản huyện Phú Ninh, tỉnh Quảng Nam Luận văn tập trung nghiên cứu về công tác quản lý nhà nước đối với các cơ sở kinh doanh bán lẻ được phẩm trên địa bản huyện Phú Ninh, tỉnh Quảng Nam Đề tài không nghiên cứu các
hoạt động sản xuất và điều chế được phẩm
3.2 Phạm vỉ nghiên cứu
- Về nội dung: Nghiên cứu công tác quản lý nhà nước đổi với hoạt
động kinh doanh được phẩm của các cơ sở kinh doanh được phẩm thông qua
các chính sách của cơ quan quản lý nhà nước ~ Về không gian: Đề tài được nghiên cứu trên địa bàn huyện Phú Ninh, tỉnh Quảng Nam ~ Về thời gian:
* tài tiến hành phân tích thực trạng công tác quản lý
nhà nước về hoạt động kinh doanh được phẩm trên địa bàn huyện Phú Ninh,
tỉnh Quảng Nam giai đoạn 2017- 2020 và để xuất e;
giải pháp cho vấn đề
này cho những năm đến
4 Phương pháp nghiên cứu
Để thực hiện nghiên cứu này, tác giả sử dụng phương pháp nghiên cứu định tính, trong đó sử đụng các phương pháp nghiên cứu cơ bản sau:
~ Phương pháp thu thập số liệu:
Phương pháp thu thập dữ liệu thứ cấp: Dữ liệu thứ cấp thu thập từ các nguồn cơ bản sau:
+ Thu thập các thông tin liên quan đến công tác quản lý nhà nước về kinh
Trang 12
huyện Phú Ninh giai đoạn 2017 -2020 Các chính sách liên quan đến công tác quản lý nhà nước về kinh doanh dược phẩm của huyện Phú Ninh từ các cơ cquan chức năng liên quan Phỏng vấn các nhà quản lý, các đơn vị kinh doanh
được phẩm, cán bộ quản lý ngành y tế của huyện Phú Ninh Từ đó, đánh giá, tìm hiểu, nhận diện những thành công, hạn chế tồn tại trong công tác quản lý: nhà nước về hoạt động kinh doanh được phẩm đối với các cơ sở kinh doanh
đồng trên địa bản huyện Phú Ninh trong thời gian qua
sơ cấp: Để thực hiện nghiên cứu nay, tac
Phương pháp thu thập dữ
giả tiến hành thiết kế bảng câu hỏi dựa trên các nội dung có liên quan đến công tác quản lý nhà nước về kinh doanh dược phẩm (theo phụ lục 01), tiến
hành khảo sát 80 CBCC có liên quan đến công tác quản lý nhà nước nói ‘chung và quản lý nhà nước về kinh doanh được phẩm nói riêng như: lãnh đạo
UBND các cấp, cán bộ tham mưu công tác quản lý nhà nước vẻ kinh doanh được phẩm ở phòng Y tế, tram y tế các xã, thị trắn, lãnh đạo các phòng ban có
liên quan Thời gian khảo sát là tháng 09 năm 2021 Phiếu khảo sát được gửi
tới đối tượng nghiên cứu qua email hoặc phát trực tiếp Kết quả khảo sát sẽ
cung cấp thông tin đánh giá sâu và đa chiều về hoạt động QLNN về kinh
doanh dược phẩm trên địa bản huyện, làm rõ hơn thực về thực trạng công tác 'QLNN về kinh doanh dược phẩm trên địa bản huyện Phú Ninh Đây là cơ sở
quan trọng để đề xuất các giải pháp trong thời gian đến Sau khi thu thập về, tác giả làm sạch phiều và sử dụng công cụ Excel để thông kê mô tả
~ Phương pháp tổng hợp, phân tích số liệu + Phuong phap thống kê, mô ta: Tập hợp các số
bu, thông tin thu thập
Trang 13+ Phuong pháp so sánh: Thông tin, số liệu sau khi được thu thập, phân
tích sẽ được tiến hành so sánh cụ thé; trong đó, so sánh các chỉ tiêu, các hiện
tượng kinh tế, xã hội được lượng hóa có nội dung, tính chất tương tự nhau; so
sánh các nhiệm vụ quy hoạch; so sánh qua các giai đoạn; so sánh với các đối
tượng tương tự; so sánh kết quả công tác quản lý nhả nước về kinh doanh
được phẩm trên địa bàn huyện qua các thời kỳ
+ Phương pháp tổng hợp: Căn cứ theo số liệu thu thập thập được, tác giả
chọn lọc những dữ liệu phủ hợp để đưa vào phân tích đánh giá thực trạng công
tác quản lý nhả nước về hoạt động kinh doanh dược phẩm trên địa bàn huyện
Phú Ninh, tác giả tổng hợp kết quả phân tích để đánh giá những mặt thành
công, hạn chế trong công tác quản lý nhà nước về hoạt động kinh doanh dược
phẩm trên địa bàn huyện Phú Ninh Từ đó, đưa ra được phương hướng, mục
tiêu và các giải pháp hoàn thiện công tác quản lý nhà nước về hoạt động kinh doanh được phẩm trên địa bàn huyện Phú Ninh trong thời gian đến
+ Phương pháp lấy ý kiến chuyên gia: Thực hiện thăm dò ý kiến của
các chuyên gia, giáo viên hướng dẫn, các lãnh đạo, đồng nghiệp có kinh
nghiệm đánh giá về hoạt động quản lý nhà nước về hoạt động kinh doanh
dược phẩm trên địa bàn huyện Phú Ninh, qua đó thu thập ý kiến đóng góp,
kinh nghiệm quý báu và thực tế 5 Bố cục luận văn
Ngoài phần mở đầu và kết luận, danh mục tải liệu tham khảo và phụ lục Luận văn được kết cấu thành 3 chương như sau:
Trang 14doanh dược phậm trên địa bản huyện Phú Ninh, tính Quảng Nam
6 Tổng quan tài liệu nghiên cứu
Để thực hiệ
nghiên cứu này, trong qua trình thực hiện tác giả đã tham
khảo các tài liệu có liên quan đến đẻ tài từ các giáo trình, tạp chí và các công
trình nghiên cứu có liên quan sau:
~ Đỗ Hoàng Toàn, Mai Van Buu (2005), Quản lý nhà nước vẻ kinh tế,
"Nhà xuất bản lao động — xã hội Thông qua giáo trình này, giúp tác giả hệ
thống hóa những van dé ly luận liên quan đến những nội dung có tính hệ
thống về quản lý nhà nước trong lĩnh vực kinh tế Giáo trình trình bày một
cách tổng quan các nội dung có liên quan đến công tác quản lý nhà nước về
kinh tế Trình bày cu thể những khái niệm cơ bản, cơ chế, đặc điểm, bản chất,
chức năng, nội dung cơ bản của công tác quản lý nhà nước về kinh tế Bên
canh đó, giáo trình đã trình bảy các quy luật quản lý như: quy luật giá trị, quy luật cung cẩu - giá cả, quy luật cạnh tranh, các quy luật tâm lý và tâm trạng
quản lý kinh tế, nêu lên bốn nguyên tắc quản lý kinh tế của nhà nước gồm: thống nhất lãnh đạo
hải hoà các lợi ích xã hội và nguyên tắc tiết kiệm - hiệu quả, chỉ ra các hình
trị và kinh tế, tập trung dân chủ phân cấp, kết hop 'thức và phương pháp trong việc quản lý nhà nước về kinh tế gồm các phương,
pháp: hành chính, kinh tế, giáo dục, việc vận dụng tổng hợp các phương pháp
quản lý kinh tế và nghệ thuật quản lý kinh tế của nhà nước, giáo trình đi sâu phân tích vai trò của thông tin trong quản lý nhà nước về kinh tế, theo đó các
yêu cầu đặt ra đối với thông tin gồm: tính chính xác, kịp thời, đầy đủ, hiện
đại, tính hệ thống, tỉnh logie và ổn định, tính kinh
thông tin từ đó đề ra phương hướng hồn thiện hệ thống thơng tin, đề cập đến
Trang 15
ra quyết định và tổ chức thực hiện quyết định Ngoài ra, qua giáo trình còn làm rõ các chức năng quản lý nhà nước về kinh tế theo phương hướng tác
động gồm: thiết lập khuôn khổ pháp lý kinh tế, tạo lập môi trường thuận lợi
cho sản xuất kinh doanh về kinh tế, chính trị, xã hội, bảo đảm cơ sở hạ tầng,
phát triển, hỗ trợ sự phát triển và cải cách khu vực công [7]
- Giáo trình “Quản lý nhà nước về kinh tế” Phan Huy Đường (2015), Nhà xuất bản Đại học Quốc gia Hà Nội Giáo trình trình bảy những nội dung cơ bản như: khái niệm, phạm trù, các yếu tố ảnh hưởng, các chức năng, nguyên tắc, phương pháp, tô chức bộ máy, thông tin và quyết định quản lý, xây dựng, đôi mới cán bộ, công chức quản lý nhả nước trong nền kinh tế thị
trường định hướng xã hội chủ nghĩa Việt Nam [15]
~ Nguyễn Thị Thái Hằng, Lê Viết Hùng (2013), Giáo trình quản lý và
kinh tế dược, Nhà xuất bản y học Giáo trình hệ thống hóa nội dung chuyên
sâu về các nghiệp vụ liên quan đến công tác quản lý nhà nước vẻ hoạt động
kinh doanh được phẩm như: Các chức năng, kỹ năng và phương pháp xây
dựng kế hoạch, chiến lược sản xuất và phát triển kinh đoanh của ngành dược
Khái quát những kiến thức về phương pháp luận để tự học tập và nghiên cứu
tiếp cận các xu hướng đổi mới để vẫn dụng vào thực tiễn hiện nay và trong
tương lai [17]
Hữu Đại ~Vũ Tươi (2016), Luật được - Quy định mới vẻ quản lý, sử
dụng, đầu thầu, phân phối thuốc, nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc, Nhà xuất bản Thể giới Cuốn sách đã trình bày cụ thể các nội dung liên
quan đến Luật được số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016 của Quốc hội nước
Trang 16
hành, thu hồi thuốc; quản lý thuốc trong cơ sở kinh doanh, quản lý chất lượng
thuốc, nguyên liệu làm thuốc và giá thuốc; Phần thứ hai, cuốn sách đã tập trung phân tích và làm rõ các quy định về bao bì dược phẩm và nhãn thuốc; Phần thứ ba và phần thứ bốn trình bày nội dung quản lý các loại thuốc như: 'thuốc kháng sinh, thuốc tân dược, thuốc đông y và hảnh nghề y học cổ truyền; Phần thứ năm của cuốn sách đã tập trung phân tích các tiêu chuẩn nhà thuốc, cấp Giấy chứng nhận lương y; Phần thứ sáu, cuốn sách tập trung vào nội dung hoàn thiện và nâng cao chất lượng khám, chữa bệnh; Phần thứ bảy, trình bày
quy định trong việc đấu thầu cung cấp thuốc Thông qua những nội dung đã trình bày ở triên, giúp tác giả hiểu rõ những quy định của pháp luật về cơ chế inh
quản lý và làm cơ sở lý luận trong công tác quản lý nhà nước đổi với doanh được phẩm [12]
- Đồng Huỳnh Khánh Hòa (2017), “Quản lý nhà nước đối với hoạt động kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Đà Nẵng” Luận văn thạc sĩ, Trường Đại học Kinh tế Đà Nẵng [18] Đề tài đã trình bảy khái quát những vấn đề lý luận trong công tác quản lý nhà nước đối với hoạt động kinh
doanh dược phẩm Căn cứ vào hệ thống cơ sở lý luận trình bảy trong chương
1, đề tài đã phân tích thực trạng công tác quản lý nhà nước đối với hoạt động kinh doanh được phẩm trên địa bàn thành phố Đà Nẵng giai đoạn 2011-2015 ở chương 2 Kết quả phân tích đã rút ra những mặt thành công và hạn chế
Trang 17thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng được thường xuyên, đầy đủ, giá hợp lý và thuốc có chất lượng Từ đó, giúp người dân sống trên địa bàn thành phố Đà
Nẵng có cơ hội tiếp cận và sử dụng đầy đủ các nhu cầu vềphỏng và chữa bệnh Tuy nhiên, luận văn chỉ tập trung vào nghiên cứu các cơ sở kinh doanh
được phẩm chủ yếu là các nhà thuốc, chưa đi sâu vào nghiên cứu các quay
kinh doanh dược phẩm trên địa bản thành phố Đà Nẵng, luận văn chưa thực
hiện việc điều tra khảo sát để đánh giá thực trạng công tác quản lý nhà nước về hoạt động kinh doanh được phẩm trên địa bàn thành phó Đả Nẵng Chính + quả nghiên cứu chỉ phân tích các dữ liệu thứ cấp, chưa phân tích dữ liệu sơ cấp.J18] = DS Thị Minh Quốc (2020), Quản lý nhà nước về hoạt động kinh vì vậy,
doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Tam Kỳ, tinh Quảng Nam Luận văn thạc sĩ chuyên ngành Quản lý kinh tế của trường Đại học Kinh tế, Đại học Đà
Nẵng Thông qua luận văn này, giúp người viết nằm vững vả làm rõ những
nội dung cơ bản trong công tác quản lý nhà nước đối với kinh doanh được phẩm Trên cơ sở lý luận hình thành trong chương 1, luận văn đã phân tích và đánh giá thực trạng công tác quản lý nhà nước trên địa bàn thành phố Tam Kỳ, tỉnh Quảng Nam trong giai đoạn 2015-2019 Kết quả phân tích đã rút ra
những vấn đề còn tồn tại, hạn chế và nguyên nhân ảnh hướng đến công tác
quản lý nhà nước về kinh doanh dược phẩm trên địa bản thành phố Tam Kỳ
trong thời gian qua Từ đó, tác giả đã đề xuất các giải pháp cơ bản, nhằm hoàn
thiện công tác quản lý nhà nước đối với kinh doanh được phẩm trên địa bản
thành phố Tam Kỳ, tỉnh Quảng Nam trong thời gian đến Tuy nhiên, luận văn
chỉ phân tích dựa trên dữ liệu thứ cấp và chưa thực hiện phân tích, đánh giá
Trang 18trên địa bàn thành phố Tam Kỷ Chính vì vậy, các giải pháp đề xuất còn mang, tính chủ quan của tác giả
Nhin chung các công trình nghiên cứu trên đã tập trung đi vào phân tích đánh giá thực trạng công tác quản lý nha nước về hoạt động kinh doanh dược phẩm Các đề tải chưa đi vào điều tra khảo sát đánh giá thực trạng công tác quản lý nhà nước về kinh doanh dược phẩm trên địa bàn nghiên cứu thông cqua bảng câu hỏi Chưa thực biện nghiên cứu hoạt động kinh doanh đối với
các quây thuốc Tại huyện Phú Ninh, tỉnh Quảng Nam trong những năm qua đã có nhiều đơn vị kinh doanh dược phẩm được thành lập và đi vào hoạt
động Cho đến nay, chưa có một công trình nghiên cứu nào đánh giá thực
trạng công tác quản lý nhà nước về hoạt động này Tác giả lựa chọn để tài này
48 nghiên cứu là không có sự trùng lắp Tác giả kế thừa các công trình nghiên
cứu có liên quan, tiến hành điều tra khảo sát thực tế và phân tích thực trạng
công tác quản lý nhà nước về hoạt động kinh doanh dược phẩm trên địa bàn
huyện Phú Ninh và đề xuất các giải pháp cho vấn đẻ nghiên cứu trong thời
Trang 19CHƯƠNG
CƠ SỞ LÝ LUAN VE CONG TAC QUAN LY NHA
NUGC VE KINH DOANH DUQC PHAM
1.1, KHAI QUAT CHUNG VE CONG TAC QUAN LY NHA
DOL VOL HOAT DONG KINH DOANH DUQC PHAM 1.1.1 Một số khí a Khái niệm về dược phẩm Theo Tổ chức Y tế thế lệm có liên quan tới WHO, Dược phẩm được hiểu như sau
Dược phẩm hay còn gọi là thuốc bao gồm hai thành phần cơ bản là thuốc Tân
được và thuốc Y học cỗ truyền Thuốc phải đảm bảo được độ an toàn, hiệu quả và có chất lượng tốt được quy định thời hạn sử dụng và sử dụng theo liều
lượng hợp lý
Theo Luật được số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016 của Quốc hội, cụ
thể như sau:
+ “Dược là thuốc và nguyên liệu làm thuốc”
+ “Thuốc là chế phẩm có chứa được chất hoặc dược liệu dùng cho người
nhằm mục đích phỏng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm
nhẹ bệnh, điều chinh chức năng sinh lý cơ thể người bao gồm thuốc hóa dược, thuốc được liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin và sinh phẩm." [II]
“Theo tác giả: Dược phẩm là những sản phẩm dùng cho người với mục đích phòng bệnh, chin đoán bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người, có công dụng thành phần chỉ định,
chống chỉ định rõ rằng Dược phim bao gồm thuốc hóa dược, thuốc được liệu, thuốc cổ truyền, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin và sinh phẩm
5 Khái niệm về kinh doanh dược phẩm
Trang 2026/11/2014 của Quốc hội: "Kinh doanh là việc thực hiện liên tục một, một số
hoặc tắt cả các công đoạn của quá trình, đâu tư, từ sản xuất đến tiêu thy sin
phẩm hoặc cung ứng dịch vụ trên thị trường nhằm mục đích sinh lợi"[12] Theo Điều 2 Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016, "Kinh
doanh được là việc thực hiện một, một số hoặc tắt cả các công đoạn của quá trình đầu tư, từ sản xuất đến tiêu thụ sản phẩm hoặc cung ứng dịch vụ liên quan đến thuốc và nguyên liệu làm thuốc trên thị trường nhằm mục đích sinh
lời” [12]
Vay, theo tác “Kinh doanh được phẩm là việc thực hiện một, một số
hoặc tắt cả các công đoạn của quá trình đâu tư, từ sản xuất đến tiêu thụ sản phẩm hoặc cung ứng dịch vụ liên quan đến thuốc và nguyên liệu làm thuốc
trên thị trường nhằm mục đích sinh lời "
« Quản lý nhà nước về kinh doanh dược phẩm
Trong cuốn Giáo trình Quản lý nhà nước về kinh tế của Đỗ Hoàng
Toàn và Mai Văn Bưu (2005) cho rằng: Quán lý kinh tế quắc dân hay còn gọi
là quản lý nhà nước về kinh tế, là sự hoạt động quản lý do Nhà nước tiến "hành đối với toàn bộ nền kinh tế quốc dân nhằm thực hiện mục tiêu phát triển kinh tế và xã hội nhất định [7]'
Theo Giáo trình Quản lý nhà nước vẻ kinh tế của Phan Huy Đường
(2010), cho rằng: "Quản lý nhà nước fä một dang quản jÿ do Nhà nước làm
chủ, định hướng, điều hành, chỉ phối dé đạt được mục tiêu kinh tế - xã hội
trong những giai đoạn lịch sử nhất định [3]
Dược phẩm là một loại hàng hóa đặc biệt ảnh hưởng trực tiếp và xuyên
suốt đến sức khỏe của con người, việc sử dụng thuốc đảm bảo chất lượng và
sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả, đúng mục dich và tiết kiệm là vấn đề hết sức
quan trọng đối với người sử dụng cũng như các đơn vị kinh doanh Vì vậy,
Trang 21nhà nước đối với hoạt động kinh doanh dược phẩm nói riêng là vấn đề hết sức
cấp thiết Để đạt được mục tiêu phát triển knih tế xã hội và nâng cao sức khỏe
cho người dân Boi hoi
tác quản lý nhà nước về hoạt động y tế nói chung và kinh doanh dược phẩm các cơ quan quản lý nhà nước cần tăng cường công
nói riêng
Nhu vậy, khái niệm quản lý nhà nước đối với kinh doanh được phẩm
được hiểu như sau: “Quán jý nhà nước đối với kinh doanh được phẩm là sự tác động có tổ chức của nhà nước bằng pháp luật và thông qua hệ thông các
chính sách với các công cụ quản lý, nhà nước sẽ tác động đến quá trình đâu tư, từ sản xuất đến tiêu thụ dược phẩm hoặc cung ứng dịch vụ liên quan đến dược phẩm trên thị trưởng nhằm định hướng, dẫn dắt các chủ thể sản xuất, kinh doanh, người tiêu dùng để thực hiện tốt các vấn để về sản xuất và cung cấp được phẩm ” 1.12 Đặc điểm của quản lý nhà nước về hoạt động kinh doanh dược phẩm
Công tác quản lý nhà nước về hoạt động kinh doanh dược phẩm có
những đặc điểm cơ bản sau
a Đối tượng được quản lý đối với kinh doanh dược phẩm
Đối tượng được quản lý đối với kinh doanh dược phẩm tại địa phương
là hoạt động và hành vi của các cơ sở kinh doanh dược phẩm dưới các hình
thức: nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cỗ truyền
b Nhiệm vụ của quán lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm
"Nghiên cứu, hướng dẫn, giám sắt thực hiện những quy định chuyên môn hiện hành, những quy định của nhà nước trong kinh doanh được phẩm nhằm đảm bảo nguồn cung được phẩm chất lượng và hiệu quả trong sử dụng
Trang 22Nhằm định hướng, dẫn dắt các chủ thể kinh doanh, người tiêu dùng thực
hiện tốt các vấn đề về cung ứng dược phẩm đảm bảo chất lượng, sử dụng thuốc
an toàn, hợp lý đáp ứng nhu cầu bảo vệ, chăm sóe sức khỏe nhân dân
1.143 Nguyên tắc của công tác quản lý nhà nước về kinh doanh
dược phẩm
Để thực hiện tốt công tác quản lý nhà nước đối với kinh doanh được
phẩm phải đám bảo các nguyên tắc sau:
~ Nguyên tắc tập trung dân chủ: Nguyên tắc này đảm bảo mối quan hệ
chặt chẽ và tối ưu giữa tập trung và dan chủ trong quản lý nhà nước đối với kinh doanh được phẩm Tập trung phải trên cơ sở dân chủ, dân chủ phải thực
hiện trong khuôn khỏ tập trung Điều nảy thể hiện thông qua hệ thống luật pháp và chính sách trong quản lý kinh tế; thực hiện đảm bảo chế độ một thủ trưởng ở tắt cả các cấp quản lý Đây là nguyên tắc chủ đạo trong công tác
quản lý hoạt động kinh doanh các mặt hàng nói chung và mặt hàng dược
phẩm nói riêng nhằm quản lý chặt chẽ, tránh trường hợp nảy sinh tình trạng
tuỳ tiện, lộn xôn trên thị trường thuốc làm ảnh hưởng đến quyền lợi của người
sử dụng [10]
~ Nguyên tắc kết hợp hải hoà giữa các lợi ích: Quản lý kinh doanh được phẩm trước hết là quản lý con người, là tổ chức mang tính tích cực lao động
của người lao động Con người có những nguyện vọng, nhu cầu và lợi ích
nhất định Do đó, một trong các nhiệm vụ quan trọng của quản lý là phải chú
ý đến lợi ích của con người, cụ thể là lợi ích của người làm kinh doanh và lợi
ích của người dân để khuyến khích làm việc hiệu quả nhằm mang lại tính tích
cực lao động của họ Vì vậy phải kết hợp hài hòa 3 loại lợi ích của của Nhà
nước, của tập thể và của cá nhân trên cơ sở các đòi hỏi của các quy luật khách quan, day là cơ sở vững chắc để cải t các phương pháp quản lý [10]
Trang 23'Công tác quán lý của nhà nước theo ngành và theo địa phương phải được phối hợp chặt chẽ, gắn bó nhau trên mọi lĩnh vực, đặc biệt là lĩnh vực kinh doanh được phẩm, tuỳ theo chức năng, nhiệm vụ và quyển hạn của mình mà cơ quan quản lý nhà nước các cấp ban hành các văn bản pháp luật, chính sách để thực hiện thống nhất trong việc quản lý hoạt động kinh doanh dược phẩm Bên cạnh đó, thực hiện việc quản lý nhà nước đối với kinh doanh được phẩm ở địa
phương được tổ chức theo 2 tuyến gồm: tuyến tỉnh và tuyến huyện” [10] ~ Nguyên tắc phân định và kết hợp tốt chức năng quản lý nhà nước về
kinh tế với chức năng quản lý kinh doanh của các cơ sở kinh đoanh: Các cơ
quan quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm thực hiện chức năng kiểm tra việc thực hiện quy định pháp luật, quy chế chuyên ngành của các cơ sở kinh doanh tại địa phương, xử lý hoặc tham mưu cấp có thẳm quyền xử lý
các hành vĩ vỉ phạm pháp luật theo quy định hiện hành Hoạt động thanh tra,
giám sát việc thi hành luật pháp trong quản lý nhà nước
kinh doanh dược phẩm phải được tiễn hành nghiêm ngặt, phải xử lý nghiêm ới hoạt động mình, kịp thời, đúng pháp luật các hành vi vi phạm pháp luật trong quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm [10]
~ Nguyên tắc tiết kiệm và hiệu quả: Yêu cầu thực hiện nguyên tắc hiệu quả, tiết kiệm là phải đạt được kết quả của các hoạt động kinh tế cao nhất trong phạm vi cho phép, hơn nữa là đối với hoạt động kinh doanh dược phẩm nhằm tiết kiệm chỉ phí dầu tư nhưng đảm bảo chất lượng và giá thuốc được
cung cứng phủ hợp và hiệu quả Theo đó, Nhà nước ban hành pháp luật, chính
sách nhằm tạo đường lối chiến lược phát triển ngành được; giảm chỉ phí đầu
tư bằng cách cập nhật kỹ thuật mới và quy trình công nghệ hiện đại, nâng cao chất lượng dược phẩm, .để tiết giảm chỉ phi và mở rộng cơ sở nguyên liệu trong công nghiệp khai thác, sản xuất dược phẩm, ban đầu tập trung sản xuất
Trang 24lợi ích người dân và lợi ích của xã hội [10]
1.1.4 Ý nghĩa của công tác quản lý nhà nước đối với hoạt động
kinh doanh dược phẩm
a Ý nghĩa về mặt kỹ thuật
Công tác quản lý đối với hoạt động kinh doanh dược phẩm là quá trình sử dụng tổng hợp các thành tựu khoa học kỹ thuật của ngành y được, nhất là
về được Vì vậy, công tác quản lý nhả nước về kinh doanh được phẩm sẽ phản ánh trình độ khoa học kỹ thuật trong ngành như: được điển Việt Nạm, các quy chế quản lý thuốc,
Công tác quản lý Nhà nướcvề hoạt động kinh doanh dược phẩm sẽ tác động đến việc thúc đẩy sự tiến bộ của khoa họckỹ thuật Những nội dung,
những vẫn đề và những bộ phận tham gia vào công tic quản lý nhà nước vỀ
kinh doanh dược phẩm còn yếu, kém về kỹ thuật Đòi hỏi các đối tượng có
liên quan phải thay đối, vươn lên để thực hiện những yêu cầu kỹ thuật mới, để
được tổn tại và phát triển hợp pháp Như vây, công tác quản lý nhà nước góp
phần quan trọng thúc đây ngành được phát triển và hòa nhập với xu thế phát triển của ngành khoa học kỹ thuật về y được trên thể giới cũng như các nước
trong khu vực
b Ý nghĩa về mặt kinh tế:
Céng tée quản lý nhà nước đối với hoạt động kinh doanh dược phẩm sẽ
tạo dựng được môi trường, điều kiện thuận lợi cho hoạt động kinh doanh dược
phẩm trong hoạt động của nền kinh tế thị trường phát triển bền vững, đảm bảo ổn định giá cả, nguồn cung các sản phẩm được phẩm đề phục vụ cho đời sống hằng ngày và nhu cầu khám chữa bệnh của nhân dân và sự phát triển của đất
nước Đảm bảo thực thi thống nhất các quy định, chính sách theo hướng đổi mới, én định môi trường kinh doanh dược phẩm, khống chế tăng giá bắt
Trang 25xã hội
'Công tác quản lý nhà nước về kinh doanh được phẩm sẽ tạo tiền để và
tạo điều kiện thuận lợi cho việc thực hiện các chiến lược, kế hoạch liên quan
đến các hoạt động trong ngành dược như: thu mua, pha chế, sản xuất, xây dựng quy trình kỹ thuật và cung ứng thuốc ra thị trường Việc nâng cao những yêu cầu kỹ thuật trong hoạt động sản xuất dược phẩm, sẽ làm cơ sở cho việc nâng cao chất lượng thuốc Đồng thời, thông qua hoạt động này góp phản làm
tăng năng suất và thu nhập cho người lao động Từ đó, giúp việc hoạch định
và thực hiện các vấn đề liên quan đến thị trường được phẩm như: bình ồn giá, chống độc quyền Góp phần quan trọng trong quá trình thúc đẩy phát triển 'thị trường sản xuất thuốc trong nước
© Ý nghĩa về mặt chính trị
Nha nước Việt Nam luôn xem “Con người là vốn quý nhất”, trong 46,
sức khỏe là tải sản quý giá nhất của mỗi con người Chính vì vay, việc thực hiện các mục tiêu về chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân luôn được Đảng và nhà nước đặt lên vị trí hàng đầu trong chiến lượt phát triển kinh tế- xã hội 'Công cụ để thực hiện mục tiêu này chính là công tác quản lý nhà nước đối với
kinh doanh được phẩm nói riêng và ngành y tế nói chung Đây là điều kiện cần và đủ để thực hiện việc cung ứng thuốc đảm bảo chất lượng và đảm bảo
việc sử dụng thuốc hiệu quả, an toàn và hợp lý Do đó, việc thực hiện
với kinh doanh được phẩm lả thể hiện sự quan tâm ông
tác quản lý nhà nước đối
của Đảng và Nhà nước đối với công cuộc bảo vệ sức khỏe của nhân dân, nâng
cao sự tín nhiệm của người bệnh và của cả cộng đồng đối với ngành dược nói riêng và ngành y tế nói chung
~ Đối với cán bộ y tế, công tác quản lý nhà nước đối với hoạt động kinh doanh dược phẩm góp phần nâng cao tỉnh thần trách nhiệm của những người
Trang 26người nhân dân Thông qua hoạt động này, uy tín, phẩm chất đạo đức của cán
bộ y tế được nâng lên trong ý thức của người dân
~ Việc nguyên cứu, cập nhật thông tin, áp dụng tiến bộ khoa học kỹ thuật trong y được và phát huy công tác quản lý Nhà nước đối với kinh doanh
được phẩm, nhằm hướng đến việc thống nhất những quy định chuyên môn của ngành dựa trên cơ sở hỏa hợp với luật pháp quốc tế, 1a một trong những
giải pháp quan trong để nâng cao vị trí ngành dược Việt Nam trên thị trường
khu vực và thế giới trong tương lai
1.2 NỘI DUNG CÔNG TAC QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐÓI VỚI HOẠT
ĐỘNG KINH DOANH DƯỢC PHẨM
1.2.1 Ban hành các văn bản quy phạm pháp luật về hoạt động
động kinh doanh dược phẩm
Để quản lý nhà nước về hoạt động kinh doanh dược phẩm, Quốc hội và
các cơ quan quản lý nhà nước ban hành các văn bản luật, chính sách theo phân cấp thẩm quyền Nhằm tổ chức, giáo dục pháp luật đối với các cơ sở kinh doanh được phẩm đảm bảo thực hiện đúng quy định pháp luật
Để thực hiện chức năng quản lý của nhà nước đối với hoạt động kinh doanh
được phẩm Trong thời gian qua, Quốc hội đã ban hảnh các bộ luật có liên quan đến hoạt động kinh doanh được phẩm và các bộ luật có chỉ phối đến
hoạt động này như: Luật được năm 2016; Luật doanh nghiệp năm 2014, Luật
đấu thầu năm 2013, Luật giá năm 2012, .; Trên cơ sở các bộ luật do Nhà
nước ban hành, Chính phủ đã ban hành các Nghị định quy định chỉ tiết một số
điều khoản thi hành Luật được, quy định điều kiện kinh doanh thuốc, quy
định xử phạt hành chính trong lĩnh vực tế, ; Bộ Y tế và các Bộ liên quan
Trang 27quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, hướng dẫn quản lý giá thuốc dùng cho người, .; Ủy ban nhân dân cấp tỉnh, thành phố trực thuộc Trung
ương ban hành các Quyết định, đề án, văn bản hướng dẫn các nị
lung có liên
quan đến chuyên môn, nghiệp vụ, kỹ thuật đối với hoạt động kinh doanh dược
phẩm tại địa phương; UBND các tỉnh và thành phố trực thuộc Trung ương đã
chỉ đạo Sở Y tế, UBND các quận huyện đã chỉ đạo phòng Y tế tham mưu và
ban hành các văn bản hướng dẫn cụ thể về chuyên môn nghiệp vụ liên quan đến ngành được và hướng dẫn thực hiện các chủ trương, chính sách pháp luật
của nhà nước đối với hoạt động kinh doanh dược phẩm
'Việc ban hành các chính sách, kế hoạch đối với kinh doanh dược phẩm
trong thời gian qua được vào các căn cứ s;
- Dựa trên các văn bản luật của Quốc hội; các Nghị định của Chính
phủ, các Thông tư hướng dẫn của Bộ Y tế; các cơ quan quản lý tại địa phương
ban hành các Quyết định, đẻ án liên quan về chuyên môn, nghiệp vụ, kỹ thuật,
các văn bản hướng dẫn quản lý đối với kinh doanh được phẩm tại địa phương
Các cơ quan quản lý tại địa phương ban hành các quyết định, đề án, kế hoạch, văn bản hướng dẫn về chuyên môn, nghiệp vụ, kỹ thuật đối với kinh doanh dược phẩm, đồng thời tổ chức các lớp tập huấn nhằm triển khai hiệu
lực và hiệu quả các văn bản quy phạm pháp luật đối với các cơ sở kinh doanh
dược phẩm tại địa phương
~ Tiêu chí đãnh giá:
+ Số văn bản hướng dẫn thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật đối
với kinh doanh dược phẩm
+ Số lượng các đợt tập huấn và số dược sĩ tham gia các lớp tập huấn tại
địa phương
Trang 28Bộ máy quản lý nhà nước là tổng thể các cơ quan nhà nước từ Trung,
ương đến địa phương được tỏ chức, hoạt động dựa trên cơ sở các nguyên tắc thống nhất, tạo một nền tảng vững chắc và đồng bộ Nhằm thực hiện các
nhiệm vụ, chức năng của quản lý của nhà nước đối với từng lĩnh vực cụ thể
Bộ máy quản lý nhà nước chính là một thể thống nhất để triển khai thực hiện
các văn bản pháp luật Đồng thời thực hiện chức năng kiểm tra, giám sát đánh
giá kết quả thực hiện để các đối tượng được quản lý thực hiện công việc theo
đúng pháp luật quy định Vì vậy, tủy theo nội dung và ngành nghề, các nhà
quản lý thiết kế và sắp xếp bộ máy tổ chức hợp lý và hoạt động có hiệu lực và
hiệu quả
Bộ máy quản lý nhà nước đối với hoạt động kinh doanh dược phẩm
hoạt động nhằm mục tiêu giúp các cơ quan quản lý giúp nhà nước quản lý tốt hoạt động kinh doanh được phẩm, thực hiện tốt các vấn đề về cung ứng dược phẩm đảm bảo chất lượng, sử dụng thuốc an toàn, hợp lý đáp ứng nhu cầu
phòng bệnh và chữa bệnh của người dân
Việc tổ chức bộ máy quản lý nhà nước đối với kinh doanh được phẩm
được thực hiện theo quy định tại Điều 4 Luật được số 105/2016/QH13 ngày
06/04/2016 của Quốc hội Cơ quan quản lý nhà nước về kinh đoanh được
phẩm bao gồm các chủ thể cơ bản sau:
- Chính phủ thực hiện chức năng quản lý nhà nước về dược trên phạm
vi toàn quốc và chịu trách nhiệm trước Quốc hội về công tác quản lý
- Bộ Y tế chịu trách nhiệm trước Chính phủ thực hiện quản lý nhà nước
về dược,
- Bộ, cơ quan ngang bộ trong phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn của mình
thực hiện quản lý nhà nước vẻ dược và phối hợp với Bộ Y tế trong việc thực
hiện quản lý nhà nước về được theo phân công của Chính phủ
Trang 29mình thực hiện quản lý nhà nước về dược tại địa phương.” [14]
“Theo đó, cơ quan quản lý nhà nước về kinh doanh dược phẩm tạ
tế gồm 3 bộ phận:
~ Cục quản lý được Việt Nam ~ Thanh tra được trong thanh tra y tế
~ Cơ quan đảm bảo chất lượng thuốc gồm: Viện kiểm nghiệm và phân viên kiểm nghiệm tại thành phố Hồ Chí Minh.” [14]
Cơ quan quản lý nhà nước về kinh doanh dược phẩm tại địa phương
'bao gồm tuyến tỉnh, tuyến huyện và tuyến xã cụ thể:
~ Cấp tỉnh gồm: Ủy ban nhân dân cấp tỉnh và thành phố trực thuộc
trung ương là cơ quan quản lý chung Cơ quan chuyên môn được giao nhiệm
vụ giúp UBND cấp tinh va thành phố trực thuộc trung ương trong việc quần
lý nhà nước về kinh doanh dược phẩm là sở Y tế Bộ máy quản lý nhà nước về kinh doanh được phẩm trực thuộc sở Y tế gồm: Phòng nghiệp vụ được,
thanh tra dược nằm trong thanh tra Sở Y tế, Trung tâm kiểm nghiệm dược
phẩm, mỹ phẩm
- Cấp huyện gồm: Ủy ban nhân dân cấp huyện là cơ quan quản lý:
chung; cơ quan chuyên môn tham mưu và giúp việc cho UBND cấp huyện
trong công tác quản lý nhả nước về dược phẩm là phòng Y tế với cơ cấu bộ máy tổ chức tại phòng gồm: đội ngũ cán bộ nhân viên có chuyên môn, trình
độ năng lực [12]
~ Cấp xã gồm: “Ủy ban nhân dân cấp xã là cơ quan quản lý chung; cơ
quan chuyên môn được giao nhiệm vụ giúp UBND cấp xã trong công tác “quản lý nhà nước về kinh doanh được phẩm là Trạm Y tế với cơ cấu bộ máy
tổ chức tại Trạm gồm: đội ngũ cán bộ nhân viên theo õi y tế” [12] Tiêu chí đánh giá
Trang 30~ Trình độ chuyên môn, nghiệp vụ của cán bộ
1.2.3 Quy hoạch mạng lưới kinh doanh được phẩm
Quy hoạch mạng lưới kinh doanh dược phẩm là quá trình sắp xếp và hoàn thiện hệ thống cung ứng và phân phối thuốc của Việt Nam Nhằm hướng đến hai mục tiêu cơ bản là: cung ứng thuốc kịp thời, đầy đủ Nguồn thuốc
cung cấp phải đảm bảo chất lượng và hiệu quả trong quá trình sử dụng và phục vụ công tác phòng, chữa bệnh cho nhân dân
Việc thực hiện quy hoạch mạng lưới các cơ sở kinh doanh được phẩm
nhằm đảm bảo phân bố đồng đều các cơ sở kinh doanh được phẩm tại địa
phương Đảm bảo đáp ứng hiệu quả và kịp thời nhu cầu của người dân trong việc phòng và chữa bệnh
Việc quy hoạch mạng lưới cơ sở kinh doanh được phẩm được quy định
cụ thể tại Điều 32 Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016 của Quốc
hội Theo đó, mạng lưới kinh doanh được phẩm được tồn tại dưới 4 hình thứ
cơ bản gồm: “nhà thuốc, quây thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán
lẻ dược liệu, thuốc được liệu, thuốc cổ truyền.” [12]
Việc quy hoạch mạng lưới các cơ sở kinh doanh được phẩm được thể hiện và đánh giá thông qua
thế giới WHO Việc đánh giá mạng lưới kinh doanh dược phẩm bao gồm các tiêu chuẩn theo khuyến cáo của Tổ chức y tế
tiêu chuẩn: thuận tiện àm bán thuốc gần dân và giờ giấc bán, kịp thời, đảm ‘bao chat lượng thuốc, giá cả phủ hợp, hướng dẫn sử dụng thuốc an toản, hợp lý:
và tiêu chuân kinh tế cụ thể như sau:
~ Tiêu chuẩn thuận tiện về điểm bán thuốc gần dân và giờ giấc bản:
: Người dân đi đến điểm bán lẻ thuốc không mắt quá nhiều thời gian với phương tiện đi lại (xe đạp, đi bộ); các + Thuận tiện về điểm bán lẻ thuốc gần da
Trang 31
+ Thuận tiện về giờ giấc bán: “Phù hợp với tập quán sinh hoạt của người đân tại địa phương, cần có điểm bán lẻ thuốc phục vụ liên tục 24 giờ/ngày để phục vụ các trường hợp cấp bách và thủ tục mua bán thuốc đơn giản, phù hợp, nhất là thuốc thuộc danh mục thuốc thiết yếu và không cần kê don cia bác sĩ" [29] ~ Tiêu chuẩn kịp thờ lượng đầy đủ, đa dạng, sẵn sảng đáp ứng nhu cầu người dân, các điểm bán lẻ “Các mặt hàng thuốc có cơ cấu, chủng loại vả số
thuốc có thuốc cùng loại để thay thế; sẵn sàng đẩy đủ các loại thuốc thiết yếu về chủng loại và số lượng đáp ứng kịp thời nhu cầu người dân tại địa
phương” [29]
~ Tiêu chuẩn chất lượng thuốc đảm bảo: “Chất lượng thuốc tốt và đảm
bảo hiệu quả sử dụng, cơ sở bán lẻ thuốc bảo quản thuốc theo quy định, không thực hiện bán những thuốc: chưa có số đăng ký hoặc chưa được phép nhập khâu, sản xuất, thuốc kém chất lượng, thuốc giả hoặc thuốc quá hạn sử
dụng” [29]
~ Tiêu chuẩn giá cả phù hợp: “Các cơ sở bán lẻ thuốc thực hiện niêm yết giá công khai các mặt hàng thuốc và bán theo giá niêm yết Các mặt hàng
thuốc có giá cả hợp lý và giá ổn định tương đối (theo không gian, thời gian)
và không tăng giá khi nhu cầu tăng, có đủ các loại thuốc cùng chủng loại tuy nguồn gốc khác nhau, thuốc nội, thuốc ngoại, thuốc mang tên gốc, thuốc biệt
cđược dé phủ hợp với khả năng tải chính của người mua” [29]
~ Tiêu chuẩn hướng dẫn sử dụng an toàn hợp lý
"Người tham gia bán
thuốc có trình độ, chứng chỉ hành nghề được theo quy định (tối thiểu là Dược tá), có phẩm chất đạo đức, tôn trọng quyền lợi của người sử dụng, không đơn
thuần chạy theo lợi nhuận, chấp hành tốt các quy chế chuyên môn và các quy sm cao, hướng dẫn tận tâm cho
định của pháp luật có liên quan, có trách nÌ
Trang 32trước khi đưa cho khách hàng, ghỉ chú nhãn thuốc đúng, đầy đủ các nội dung,
yêu cầu cần thiết trên túi thuốc trước khi giao cho khách hàng, chấp hành nghiêm chế độ kế toán, kiểm toán, thực hiện đầy đủ nghĩa vụ với nhà
nước ”.|29]
~ Tiêu chuẩn kinh tế: “Giá thuốc phù hợp với khả năng chỉ trả của
người bệnh, đặc biệt đối với người nghèo, đảm bảo hiệu quả điều trị tốt với chỉ phí thắp cho người bệnh và toàn xã hội: thực hiện đúng, đủ các nghĩa vụ thuế với nhà nước; đảm bảo doanh thu, lợi nhuận phù hợp cho người bán
thuốc” [29]
Tiêu chí đánh giá:
+ Số lượng và tỷ lệ phân bố các co sở kinh doanh được phẩm trên địa
bản các xã phường trực thuộc
+ Số lượng và tỷ lệ cơ sở kinh doanh được phẩm trên địa bàn đáp ứng
các tiêu chí đánh giá của WHO về quy hoạch mạng lưới kinh doanh
1.2.4 Quản lý các điều kiện kinh doanh dược phẩm
a Cấp và thu hồi giấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh được
phẩm
Cấp và thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh được phẩm là việc cơ quan Nhà nước có thâm quyền thực hiện các thủ tục, trình tự theo quy
định cấp và thu hai văn bản cho cơ sở bán lẻ thuốc gồm: nhà thuốc, q
thuốc, tủ thuốc trạm y tế, cơ sở chuyên bán lẻ được liệu, thuốc được liệu và thuốc cỗ truyền sau khi đã đáp ứng và không đáp ứng được các điều kiện đối với từng hình thức kinh doanh thuốc theo quy định, là tiền dé dé co so dam bảo điều kiện hoạt động kinh doanh [12]
Trang 33
kiện, hồ sơ, trình tự cấp và thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh được phẩm được quy định cụ thể như sau:
+ Chủ cơ sở bán lẻ thuốc phải có Chứng chỉ hành nghề được phù hợp
với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở bán lẻ thuốc
~ Về trình tự cắp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm
được thực hiện như sau:
+ Các tổ chức cá nhân làm đơn để nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh được chuẩn bị đầy đủ hồ sơ có liên quan vảo nộp trực tiếp hoặc gián tiếp nộp qua đường bưu điện về cơ quan quản lý có thâm quyền do
Sở Y tế tại địa phương quy định
+ Cơ sở kinh doanh được phẩm có đề nghị nhận pÏ từ cơ quan quản lý Cơ quan quản lý sau khi tiếp nhận h: p nhận hỗ sơ thực hiện kiểm
tra, đánh giá thực tế các điều kiện đăng ký hoạt động của cơ sở đảm bảo phù
hợp với phạm vi hoạt động đã đăng ký
ing nhu đáp ứng các tiêu chuẩn Thực
hành tốt theo quy định Sau khi có kết quả đánh giá trong thời gian 30 ngày làm việc, cơ quan quản lý thực hiện cấp Giấy chứng nhận cho cơ sở kinh doanh được phẩm và thực hiện công bố thông tin trong thời gian 5 ngày làm việc tiếp theo trên các phương tiện thông tin đại chúng kể từ ngày cấp Giấy
chứng nhận
~ Về việc thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm:
Đối với các trường hợp cơ sở kinh doanh không có hoạt động trong thời hạn 12 tháng liên lục nhưng không thực hiện báo cáo cho cơ quan quản lý nhà
nước có thẩm quyền hoặc chấm dứt toàn bộ hoạt động, cơ sở không đảm bảo một trong các điều kiện cấp Giấy chứng nhận theo quy định hiện hành, thẩm
quyền hoặc nội dung Giấy chứng nhận được cấp không đúng theo quy định
kiện kinh doanh
được phẩm Theo đó, cơ quan quản lý về dược thực hiện các thủ tục và trình
Trang 34
tự để thu hồi giấy chứng nhận theo quy định, đồng thời thực hiện công bố thông tin vé vige thu hồi đối với cơ sở kinh doanh trên các trang thong tin dai chúng, báo cáo Bộ Y tế cũng như các Sở Y tế trên cả nước đảm bảo đúng theo cquy định hiện hành b Cấp và thu hồi giấy chứng nhận đạt “Thực hành tắt cơ sở bán lẻ thuắc”
Cấp và thu hồi giấy chứng nhận giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc” là việc cơ quan nhả nước có thắm quyền thực hiện các thủ tục, trình tự theo quy định cấp và thu hồi văn bản cho cơ sở bán lẻ thuốc gồm:
nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế, cơ sở chuyên bán lẻ được liệu, thuốc được liệu và thuốc cổ truyền sau khi đã đáp ứng và không đáp ứng được
kỹ
thuật, thiết bị bảo quản thuốc, hồ sơ, số sách và các tải liệu chuyên môn tại cơ
các yêu u kiện hoạt động của cơ sở gồm: nhân sự, cơ sở vật
sở kinh doanh dược phẩm, việc chấp hành quy chế chuyên môn thực hành
nghề nghiệp, phù hợp theo quy định tại các cơ sở kinh doanh dược phẩm,
là cơ sở để cơ quan nhà nước có thẩm quyền thực hiện cấp và thu hồi giấy
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh được
'Việc cấp và thu hồi cấp và thu hồi giấy chứng nhận giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc” được thể hiện thông qua việc các cơ sở
kinh doanh được pl
doanh tại cơ sở thông qua bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt cơ sở bán
chấp hành các quy định về điều kiện hoạt động kinh lẻ thuốc" (GPP), đây là quy định bắt buộc chung cho tắt cả các cơ sở bán lẽ
thuốc, là tiêu chuẩn có tính hệ thống và thống nhất trên toàn quốc
Các tiêu chí đánh giá liên quan đến điều kiện hoạt động kinh doanh của
nhà thuốc, quây thuốc được quy định cụ thể như sau:
~ Về nhân sự tại nhà thuốc:
tiêu chỉ đánh giá về nhân sự tại nhà
Trang 35+ Người quản lý chuyên môn phải có quan hệ cộng tác với y tế tại cơ sở, luôn có mặt khi nhà thuốc hoạt động hoặc ủy quyền cho người bán lẻ theo
cquy định Tại nhà thuốc, người quản lý cần đảo tạo bỗi dwongx va hướng dẫn nhân viên các kiến thức chuyên ngành, các quy chế chuyên môn và quy định
hiện hành, mặt khác hướng dẫn nhân viên thực hiện theo dõi các tác dụng của
thuốc không mong muốn, báo cáo kịp thời về cơ quan y tế theo phân cấp thấm quyền Trong công tác kiểm tra chất lượng thuốc, người quản lý chuyên môn phải thực hiện giám sát hoặc tham gia trực tiếp vào việc nhập thuốc, bảo quản thuốc, chịu trách nhiệm chính trong việc bán các loại thuốc không thuộc danh mục thuốc không kê đơn, pha chế thuốc hoặc trong trường hợp cần phải
liên hệ bác sĩ kê đơn thuốc
+ Đối với người bán lẻ: có nhân viên phục vụ đảm bảo đủ số lượng và
chất lượng phục vụ cho hoạt động tại nhà thuốc Các nhân viên không trong
thời gian bị ky luật theo quy định về được, có mặc áo Blouse, thực hiện việc đeo biển hiệu ghi rõ tên tuổi, chức vụ, có thái độ làm việc tích cực, vui vẻ,
hòa nhã đối với khách hàng, tuyệt đối giữ bí mật thông tin của người bệnh và có đủ bằng cấp, chứng chỉ chuyên môn đảm bảo quy định hiện hành, đám bảo thực hiện tốt công việc được giao tại nhà thuốc Trong quá trình làm việc, các nhân viên bán lẻ thuốc được đảo tạo, cập nhật thương xuyên các kiến thức
chuyên ngành cũng như trau đồi đảm bảo thực hiện tốt các tiêu chuẩn GPP
~ Về cơ sở vật chất: Nhà thuốc hoạt động đảm bảo có vị trí phù hợp, khu pha chế
thuốc riêng biệt đảm bảo phủ hợp với phạm vỉ kinh doanh, đảm bảo kiếm soát diện tích nhà thuốc cũng như các khu trưng bày, khu bảo quả
được số lượng và chất lượng thuốc, có đầy đủ các biện pháp sát khuẩn tay cho
cả nhân viên và người bệnh trong quá trình tiếp nhận thông tin, Tai nhà thuốc
phải có khu vực riêng cũng như có biển
thuốc" cho các loại mỹ phẩm hay thực phẩm chức năng hoặc các dụng cụ y tế
Trang 36để không ảnh hưởng đến thuốc và kiểm soát dễ dàng tắt cả các mặt hằng dược
phẩm tại cơ sở bán lẻ
~ Về trang thiết bị bảo quản: đới các loại thiết bị bảo quản như: tủ quầy, các thiết bị đáp ứng yêu cầu bảo quản thuốc ghi trên nhăn thuốc phải
được trang bị đầy đủ và đảm bảo chất lượng, bên cạnh đó cần có các loại nhiệt kế, âm kế, các loại thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi để đáp ứng yêu cầu ‘bao quan véi tin suất phù hợp với toàn bộ thuốc tại cơ sở kinh doanh Đối với dụng cụ, bao bì ra lẻ và pha chế theo đơn cần phải được tiệt trùng, sát khuẩn 'bằng các dung dịch, dụng cụ phủ hợp, đối với trường hợp pha chế thuốc cần vệ sinh dụng cụ pha chế triệt đẻ, thực hiện đúng quy trình pha chế thuốc, được đựng trong bao bì thuốc đã pha chế với đầy đủ thông tin cần thiết để hướng
dẫn sử dụng th
trong bao bì của chính loại thuốc bán lẻ đồng thời không chứa các nội dung
cho người bệnh, các loại thuốc tại cơ sở cần được ddwungj quảng cáo của thuốc khác Việc ghi nhăn thuốc tại cơ sở cũng được quy định
cụ thể như sau: ghi dầy đủ các thông tin hướng dẫn dùng thuốc, tên thuốc,
cách bảo quản, thời hạn sử dụng, đối với các loại thuốc không được đựng trong bao bì của thuốc cũng như các loại thuốc được pha chế
~ Về hồ sơ và tải liệu chuyên môn: Các tài liệu pháp lý ban đầu cần được cung cấp đầy đủ và đảm bảo như: giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh được, bằng cấp, chứng chỉ hảnh nghề của các được sĩ, tài liệu pháp lý về lý lịch, bằng cấp đảo tạo chuyên môn vả hợp đồng của các nhân viên phục
vụ tại cơ sở Bên cạnh đó, tại cơ sở cần đảm bảo đầy đủ các tải liệu hướng dẫn dùng thuốc, quy định chuyên ngành, toàn bộ hỗ sơ liên quan đến hoạt động kinh doanh tại cơ sở đáp ứng các quy định luật pháp hiện hành, cũng như đảm bảo theo dõi, cập nhật các thông tỉn liên quan, cơ sở cần có máy tính, mạng internet phục vụ cho việc quản lý các dữ liệu liên quan đến số lượng, chất
Trang 37nhập, tồn trữ thuốc và các thông tin liên quan
- VỀ thực hiện quy chế chuyên môn: Đây là quy định chung trong hành nghề dược Tại cơ sở kinh doanh, người bán thuốc phải đảm bảo trình độ
chuyên môn, phù hợp trong việc bán lẻ thuốc, bên cạnh đó cần sắp xếp một cách gọn gảng, ngăn nắp các loại thuốc theo tác dụng thuốc hay theo điều kiện bảo quản trên nhãn thuốc hoặc đối với thuốc kê đơn cần có khu vực để riêng đảm bảo đễ dàng, tránh nhằm lẫn trong việc lấy thuốc, thực hiện công khai việc niêm yết giá thuốc theo quy định Khi thực hiện bản thuốc cho người sử dụng, người bán lẻ thuốc cần hỏi các thông tin về bệnh của người cần sử dụng thuốc, hoặc kiểm tra đầy đủ các thông tin thuốc trên nhãn thuốc và thuốc bên trong, chất lượng thuốc, hướng dẫn cách dùng thuốc vừa bằng
ghỉ chú vừa bằng lời nói để người sử dụng hiểu đảm bảo việc sử dụng an
toàn, hiệu quả; ngoài ra, người bán lẻ thuốc cẳn tư vấn, hướng dẫn người mua hiểu tác dụng, thành phần và lựa chọn thuốc phù hợp với khả năng tài chính
cũng như nhu cầu điều trị của người sử dụng, không thực hiện các hoạt động
quảng cáo thuốc không đúng theo quy định
Tiêu chí đánh giá
Số lượng cơ sở kinh doanh được phẩm được cắp và thu hỏi giấy chứng
nhận đủ điều kiện kinh doanh được
Số lượng và tỷ lệ các cơ sở kinh đoanh đạt tiêu ch oP Tỳ lệ các tiêu chuẩn GPP được chấp hành khi cắp giấy chứng nhận 1.2.5 Thanh trị dược phẩm & Công tác kiểm tra, thanh tra hoạt động của các cơ sở kinh doanh: dược phẩm
Kiểm tra, thanh tra hoạt động kinh doanh của các cơ sở kinh doanh dược
kiếm tra xử lý vi phạm hoạt động kinh doanh
Trang 38
đảm bảo về điều kiện hoạt động của các cơ sở kinh doanh so với quy định pháp luật ban hành Thông qua hoạt động kiểm tra để kiểm soát giá bán thuốc và
chất lượng thuốc, nhằm đảm bảo giá cả phù hợp, mang lại an toàn và hiệu quả cho người sử dụng thuốc
Công tác kiểm tra, thanh tra hoạt động kinh doanh dược phẩm đối với
tuyến huyện được thực hiện bởi các cơ quan quản lý như: Phòng Y tế thành
phố, Sở Y tế tỉnh và các cơ quan chuyên môn có liên quan Phòng Y tế là các
co quan chuyên môn có chức năng tham mưu, giúp UBND cấp huyện các
phương thức thực hiện quản lý nhà nước vẻ y tế thông qua kế hoạch kiểm tra
hằng quý, năm, theo định kỳ hoặc kiểm tra đột xuất theo tình hình thực tế phát sinh tại mỗi địa phương Công tác kiểm tra, thanh tra hoạt động kinh doanh
được phẩm trên phạm vỉ cấp huyện bao gồm các nội dung sau:
~ Kiểm tra, thanh tra việc chấp hành đối với các cơ sở mới hoạt động hoặc duy trì việc chấp hành đối với các cơ sở đã hoạt động một thời gian đảm
bảo các điều kiện hoạt động tại cơ sở kinh doanh dược phẩm theo tiêu chuẩn
*Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc” theo quy định gồm: điều kiện về nhân lực được tại cơ sở, về cơ sở vật chất kỹ thuật, việc chấp hành các quy định và quy chế chuyên môn thực hành nghề nghiệp của các cơ sở
~ Đối với công tác kiểm soát giá thuốc: “Việc quản lý giá thuốc được Nhà nước thực hiện giữa cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc ở trung ương và cơ quan quản lý tại địa phương theo cơ chế phân cấp thẩm quyền của từng địa bàn hoạt động và lĩnh vực thông qua việc sử dụng các biện pháp nhằm ổn định giá thuốc một cách phủ hợp trên thị trường, theo nguyên tắc các cơ sở kinh doanh cạnh tranh về giá thực hiên tự định giá và chịu trách nhiệm về giá
Trang 39hàng thuốc tại cơ sở và bán thuốc theo giá đã niêm yết, tạo điều kiện thuận lợi
cho người đân tại địa phương sử dụng thuốc hiệu quả với giá cả được công khai, hop ly” [12]
~ Cơng tác kiểm sốt chất lượng thuốc được thực hiện bởi Hệ thống
kiểm nghiệm gồm các Viện kiểm nghiệm ở trung ương và các Trung tâm
kiểm nghiệm tại địa phương Tại tuyến huyện, phòng Y tế thực hiện tổ chức, phối hợp với Đội kiểm tra liên ngành thuộc UBND huyện kiểm soát chất lượng thuốc qua việc tuân thủ các quy định về nguồn thuốc, bảo quản thuốc nhằm đảm bảo chất lượng thuốc theo yêu cầu thuốc được ghi trên nhãn trong
quá trình phân phối và bảo quản tại cơ sở, đây là một trong những tiêu chuẩn
thuộc nguyên tắc “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”; bên cạnh đó, Thanh tra
¡ hợp với Trung tâm kiểm nghiệm thuốc tổ chức triển khai công tác kiểm tra, kiểm nghiệm chất lượng thuốc, các trường hợp thuốc không đảm bảo chất lượng, chưa đạt tiêu chuẩn theo hồ sơ đăng ký lưu hành
sẽ bị cơ quan Nhà nước xử lý theo quy định Tiêu chí đánh giá:
Số lượng các cơ sở kinh doanh được phẩm được kiểm tra định ky “Công tác xứ lý vi phạm
Công tác xử lý vi phạm hành chính trong hoạt động kinh doanh được
phẩm được thực hiện theo các văn bản luật về được, được cụ thê theo quy
định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế tại các văn bản Luật
được số 105/QH13 ngay 6/4/2016 và theo Nghị định số 176/2013/NĐ-CP
ngày 14/11/2013 của Chính phủ, cu thé theo các hình thức xử phạt như sau:
~ Hình thức xử phạt bằng tiền:
~ Hình thức xử phạt bổ sung:
Trang 40
+ Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề được
Theo đó, các biện pháp khắc phục sau khi xử phạt vi phạm hành chính được đề xuất đối với các cơ sở kinh doanh dược phẩm gồm:
~ Buộc cơ sở kinh doanh được phẩm hoàn trả toàn bộ số tiền thu được đối với hành vi vi phạm theo quy định
~ Bude cơ sở kinh doanh dược phẩm tiêu hủy toàn bộ số lượng thuốc đối với hành vi vi phạm theo quy định
Tiêu chí đánh giá:
~ Số lượng và tỷ lệ các cơ sở kinh doanh được phẩm vi phạm bị xử lý
~ Tỷ lệ các lỗi vi phạm của các cơ sở kinh doanh dược pÏ
13 CÁC NHÂN TÔ ẢNH HƯỚNG ĐẾN CÔNG TÁC QUẦN LÝ NHÀ
NƯỚC VỀ HOẠT ĐỘNG KINH DOANH DƯỢC PHAM 1.3.1 Điều kiện tự nhiên
mm
Các yếu tố của điều kiện tự nhiên ảnh hưởng rit lớn đến công tác quản lý
nhà nước về kinh doanh dược phẩm Cụ thể như sau:
Vị trí địa lý, địa hình và khí hậu là nhân tố ảnh hưởng chủ yếu đến sự phân bố mạng lưới kinh doanh cũng như sự phát triển của các cơ sở kinh
doanh được phẩm tại địa phương Địa phương có vị tri địa lý và địa hình
thuận lợi sẽ tạo điều kiện cho người dân dễ dàng tiếp vụ y tế nói chung và được phẩm nói riêng một cách thuận tiện và dễ dàng và ngược lại
Bên cạnh đó, vị trí địa lý, địa hình, khí hậu cũng ảnh hưởng không nhỏ
đến tình trạng sức khỏe của người dân Nếu địa phương nằm trong vùng có
thời tiết khí hậu ôn hòa, mát mẻ sẽ làm giảm khả năng phạt sinh ra các dịch
bệnh và tình trang lây nhiễm dịch bệnh dễ dàng kiểm soát Ngược lại, đối với
địa phương có điều kiện khí hậu khắc nghiệt sẽ làm cho vấn đề bênh tật của eon người thường xuyên dign ra Lúc đó nhu cầu sử dụng thuốc để phòng và