QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA CHẾ PHẨM SINH HỌC XỬ LÝ, CẢI TẠO MÔI TRƯỜNG DÙNG TRONG NUÔI TRỒNG THỦY SẢN – YÊU CẦU KỸ THUẬT

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM QCVN ….- …: 2017/BNNPTNT QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA CHẾ PHẨM SINH HỌC XỬ LÝ, CẢI TẠO MÔI TRƯỜNG DÙNG TRONG NUÔI TRỒNG THỦY SẢN – YÊU CẦU KỸ THUẬT HÀ NỘI - 2017 Lời nói đầu QCVN … - ….: 2017/BNNPTNT Tổng cục Thủy sản biên soạn, Vụ Khoa học, Cơng nghệ Mơi trường trình duyệt ban hành theo Thông tư số ……/2017/TT-BNNPTNT ngày …… tháng … năm 2016 Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA CHẾ PHẨM SINH HỌC XỬ LÝ, CẢI TẠO MÔI TRƯỜNG DÙNG TRONG NUÔI TRỒNG THỦY SẢN – YÊU CẦU KỸ THUẬT I QUY ĐỊNH CHUNG 1.1 Phạm vi điều chỉnh: Quy chuẩn quy định yêu cầu kỹ thuật mức giưới hạn an toàn chế phẩm sinh học xử lý, cải tạo môi trường dùng nuôi trồng thủy sản lưu hành Việt Nam 1.2 Đối tượng áp dụng: Quy chuẩn áp dụng quan, tổ chức, cá nhân có hoạt động liên quan đến kinh doanh chế phẩm sinh học xử lý, cải tạo môi trường dùng nuôi trồng thủy sản lưu hành Việt Nam 1.3 Tài liệu viện dẫn QCVN 01-03-2009-BNNPTNT - Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia lấy mẫu thuốc thú y để kiểm tra chất lượng TCVN 6404:2008 (ISO 7218:2007) Vi sinh vật thực phẩm thức ăn chăn nuôi – Yêu cầu chung hướng dẫn kiểm tra vi sinh vật TCVN 6507-1:2005 (ISO 6887-1 : 1999) Vi sinh vật thực phẩm thức ăn chăn nuôi - Chuẩn bị mẫu thử, huyền phù ban đầu dung dịch pha loãng thập phân để kiểm tra vi sinh vật - Phần 1: Các nguyên tắc chung để chuẩn bị huyền phù ban đầu dung dịch pha loãng thập phân TCVN 4829: 2005 (ISO 6579: 2002) Vi sinh vật thực phẩm thức ăn chăn nuôi - Phương pháp phát salmonella đĩa thạch TCVN 4830-1 : 2005 (ISO 6888 : 1999 WITH AMENDMENT : 2003) Vi sinh vật thực phẩm thức ăn chăn nuôi – Phương pháp định lượng Staphylococci có phản ứng dương tính với coagulase (Staphylococcus aureus loài khác) đĩa thạch - Phần 1: Kỹ thuật sử dụng môi trường thạch Baird-Parker TCVN 4830-2 : 2005 (ISO 6888-2 : 1999 WITH AMENDMENT : 2003) Vi sinh vật thực phẩm thức ăn chăn nuôi - phương pháp định lượng Staphylococci có phản ứng dương tính coagulase (Staphylococcus aureus loài khác) đĩa thạch - Phần 2: Kỹ thuật sử dụng môi trường thạch Fibrinogen huyết tương thỏ TCVN 4884-1:2015 (ISO 4833-1:2013) Vi sinh vật chuỗi thực phẩm Phương pháp định lượng vi sinh vật - Phần 1: Đếm khuẩn lạc 30 độ C kỹ thuật đổ đĩa TCVN 4884-2:2015 (ISO 4833-2:2013 đính kỹ thuật : 2014) Vi sinh vật chuỗi thực phẩm - Phương pháp định lượng vi sinh vật - Phần 2: Đếm khuẩn lạc 30 độ C kỹ thuật cấy bề mặt TCVN 4991 : 2005 (ISO 7937 : 2004) Vi sinh vật thực phẩm thức ăn chăn nuôi - Phương pháp định lượng Clostridium perfringens đĩa thạch - Kỹ thuật đếm khuẩn lạc TCVN 4992 : 2005 (ISO 7932 : 2004) Vi sinh vật thực phẩm thức ăn chăn nuôi – Phương pháp định lượng Bacillus cereus giả định đĩa thạch – Kỹ thuật đếm khuẩn lạc 300C TCVN 6168: 2002 Chế phẩm vi sinh vật phân giải Xenlulo TCVN 6189-1: 2009 (ISO 7899-1: 1998) Chất lượng nước - Phát đếm khuẩn đường ruột - Phần 1: Phương pháp thu nhỏ (số có xác suất lớn nhất) nước mặt nước thải TCVN 6189 - 2: 2009 (ISO 7899 - 2: 2000) Chất lượng nước - Phát đếm khuẩn đường ruột - Phần 2: Phương pháp lọc màng TCVN 6846:2007 (ISO 7251:2005) Vi sinh vật thực phẩm thức ăn chăn nuôi - Phương pháp phát định lượng Escherichia coli giả định - Kỹ thuật đếm số có xác suất lớn TCVN 7185: 2002 Phân hữu vi sinh vật TCVN 8988: 2012 Vi sinh vật thực phẩm – Phương pháp định lượng Vibrio parahaemolyticus TCVN 4326:2001 Thức ăn chăn nuôi - Xác định độ ẩm hàm lượng chất bay khác TCVN 4329:2007 (ISO 6865:2000) Thức ăn chăn nuôi - Xác định hàm lượng xơ thơ - Phương pháp có lọc trung gian TCVN 4331:2001 (ISO 6492:1999) Thức ăn chăn nuôi - Xác định hàm lượng chất béo TCVN 4327:2007 (ISO 5984:2002) Thức ăn chăn nuôi - Xác định tro thô 1.4 Thuật ngữ định nghĩa Trong Quy chuẩn số thuật ngữ hiểu sau: Chế phẩm sinh học xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thủy sản: sản phẩm có chủng vi sinh vật sống chế phẩm từ chúng sử dụng để điều chỉnh tính chất vật lý, tính chất hóa học, sinh học mơi trường ni trồng thủy sản Chỉ tiêu chất lượng chế phẩm sinh học xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thủy sản: tiêu thể công dụng, tác dụng tối thiểu chế phẩm phải trì đến hết thời hạn sử dụng sản phẩm Chỉ tiêu an toàn chế phẩm sinh học xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thủy sản: tiêu có nguy ảnh hưởng đến mơi trường, người thủy sản ni có chế phẩm sinh học bắt buộc phải kiểm soát chế phẩm đến hết thời hạn sử dụng sản phẩm II QUY ĐỊNH VỀ KỸ THUẬT PHẦN CHẾ PHẨM SINH HỌC CÓ THÀNH PHẦN LÀ VI SINH VẬT, ENZYME DẠNG LỎNG Yêu cầu chất lượng Chế phẩm sinh học xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thủy sản phải công bố thành phần vi sinh vật sản phẩm (định tính) phụ thuộc vào công dụng sản phẩm phải đánh giá hoạt tính phân giải tất tiêu sau: Vi sinh vật hoại sinh; vi sinh vật phân giải xenlulô; vi sinh vật phân giải protêin; vi sinh vật phân giải tinh bột Chi tiết Bảng 1: Thành phần loài vi sinh vật enzyme chế phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng nuôi trồng thủy sản Phụ lục kèm theo Bảng 1: Các tiêu kỹ thuật chế phẩm vi sinh vật dạng lỏng Tên tiêu Mức Vi sinh vật phân giải xenlulô, CFU/ml, không nhỏ 1,0.108 TCVN 6168 : 2002 Vi sinh vật phân giải protêin, CFU/ml, không nhỏ 1,0.108 Vi sinh vật phân giải tinh bột, CFU/ml, không nhỏ 1,0.108 TCVN 4884-1:2015 (ISO 4833-1:2013) TCVN 4884-2:2015 (ISO 4833-2:2013 đính kỹ thuật : 2014) 78 Độ pH Phương pháp thử TCVN 7185 : 2002 Chú thích - CFU (colony forming unit) đơn vị hình thành khuẩn lạc Tham khảo: - TCVN 6168 : 2002 Chế phẩm vi sinh vật phân giải xenlulo - TCVN 7304-2 : 2003 Chế phẩm sinh học - Phần 2: Vi sinh vật xử lý hầm cầu vệ sinh - Chế phẩm dạng lỏng Giới hạn cho phép thành phần cơng bố thể tích bao gói Giới hạn cho phép thành phần cơng bố thể tích bao gói chế phẩm sinh học xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản quy định Bảng Bảng 2: Giới hạn cho phép thành phần cơng bố thể tích bao gói Nội dung Stt Mức giới hạn Chỉ tiêu chất lượng công bố (khơng nhỏ hơn) 90% Thể tích bao gói ± 5% Yêu cầu độ an toàn Mức giới hạn tiêu an toàn chế phẩm sinh học xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản quy định Bảng Bảng 3: Mức giới hạn tiêu an toàn chế phẩm sinh học xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản Stt Nhóm/lồi vi sinh vật Tổng số vi khuẩn Phương pháp thử (CFU/g) tối đa cho phép Kim loại nặng Asen (As), mg/kg trọng 15 TCVN 8467:2010 lượng khô, không lớn (ISO 20280:2007) a b Cadimi (Cd), mg/kg trọng 1,5 lượng khơ, khơng lớn Chì (Pb), mg/kg trọng ≤70 lượng khô, không lớn Vi sinh vật có nguy gây bệnh cho thủy sản ni Thủy sản nước Streptococcus spp Khơng có 1g mẫu TCVN 6496:2009 TCVN 6496:2009 TCVN 6189 - : 2009 (ISO 7899 - : 2000) Thủy sản nước nặm, lợ Vibrio sp Streptococcus spp Khơng có 1g mẫu Khơng có 1g mẫu TCVN 8988 : 2012 TCVN 6189 - : 2009 (ISO 7899 - : 2000) Vi sinh vật có nguy gây nhiễm mơi trường Clostridium spp Khơng có 1g mẫu Bacillus cereus Khơng có 1g mẫu Staphylococcus areus Khơng có 1g mẫu TCVN 4991 : 2005 (ISO 7937 : 2004) TCVN 4992 : 2005 (ISO 7932 : 2004) TCVN 4830-1 : 2005 (ISO 6888 : 1999 WITH AMENDMENT : 2003) TCVN 4830-2 : 2005 (ISO 6888-2 : 1999 WITH AMENDMENT : 2003) Vi sinh vật có nguy gây an tồn khác E coli Khơng có 1g mẫu Salmonella sp Khơng có 25g mẫu TCVN 6846:2007 (ISO 7251:2005) TCVN 4829 : 2005 (ISO 6579 : 2002) Tham khảo: - Chỉ tiêu kim loại nặng tham khảo QCVN 03-MT:2015/BTNMT - Chỉ tiêu vi sinh vật tham khảo: Thông tư 32/2012/TT-BNNPTNT ngày 20 tháng năm 2012 Bộ NN PTNT Ban hành danh mục đối tượng kiểm dịch thủy sản, sản phẩm thủy sản; danh mục thủy sản, sản phẩm thủy sản thuộc diện phải kiểm dịch Bao gói, ghi nhãn, vận chuyển bảo quản 4.1 Sản phẩm đóng bao bì kín, khơng gây độc hại cho vi sinh vật, người sử dụng môi trường sinh thái 4.2 Thể tích thực sai số cho phép đơn vị sản phẩm áp dụng theo quy định hành 4.3 Nhãn hiệu bao bì phải tuân theo quy định hành ghi nhãn hàng hóa, đồng thời phải có đầy đủ thơng tin sau: - Tên sản phẩm (tên viết tắt tên thương mại); - Tên địa sở sản xuất, phân phối; - Số lượng loại vi sinh vật chính; - Cơng dụng; - Hướng dẫn sử dụng; - Ngày sản xuất thời hạn sử dụng; - Thể tích thực 4.4 Chê phẩm sinh học xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thủy sản bảo quản, vận chuyển điều kiện khơ ráo, thống, tránh ánh nắng mặt trời chiếu trực tiếp PHẦN CHẾ PHẨM SINH HỌC CÓ THÀNH PHẦN LÀ VI SINH VẬT, ENZYME DẠNG KHÔ Yêu cầu chất lượng Chế phẩm sinh học xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thủy sản phải công bố thành phần vi sinh vật sản phẩm (định tính) phụ thuộc vào công dụng sản phẩm phải đánh giá hoạt tính phân giải tất tiêu sau: Vi sinh vật hoại sinh; vi sinh vật phân giải xenlulô; vi sinh vật phân giải protêin; vi sinh vật phân giải tinh bột Chi tiết Bảng 4: Thành phần loài vi sinh vật enzyme chế phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng nuôi trồng thủy sản Phụ lục kèm theo Bảng 4: Các tiêu kỹ thuật chế phẩm vi sinh vật dạng bột Tên tiêu Mức Phương pháp thử Vi sinh vật phân giải xenlulô, CFU/ml, không nhỏ 1,0.108 TCVN 6168 : 2002 Vi sinh vật phân giải protêin, CFU/ml, không nhỏ 1,0.108 TCVN 4884-1:2015 (ISO 4833-1:2013) Vi sinh vật phân giải tinh bột, CFU/ml, không nhỏ 1,0.10 TCVN 4884-2:2015 (ISO 4833-2:2013 đính kỹ thuật : 2014) Độ ẩm, % khối lượng 12  14 TCVN 6168 : 2002 95 TCVN 7185 : 2002 Độ đồng đều, %, không nhỏ Chú thích - CFU (colony forming unit) đơn vị hình thành khuẩn lạc Tham khảo: - TCVN 6168 : 2002 Chế phẩm vi sinh vật phân giải xenlulo - TCVN 7304-1 : 2003 Chế phẩm sinh học - Phần 1: Vi sinh vật xử lý hầm cầu vệ sinh - Chế phẩm dạng bột Giới hạn cho phép thành phần cơng bố trọng lượng bao gói Giới hạn cho phép thành phần công bố trọng lượng bao gói chế phẩm sinh học xử lý mơi trường nuôi trồng thủy sản quy định Bảng Bảng 5: Giới hạn cho phép thành phần công bố trọng lượng bao gói Stt Nội dung Mức giới hạn (%) Chỉ tiêu chất lượng công bố (khơng nhỏ hơn) 90% Thể tích/hoặc trọng lượng bao gói ± 5% u cầu độ an tồn Mức giới hạn tiêu an toàn chế phẩm sinh học xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản quy định Bảng Bảng 6: Mức giới hạn tiêu an toàn chế phẩm sinh học xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản Stt Nhóm/lồi vi sinh vật Tổng số vi khuẩn Phương pháp thử (CFU/g) tối đa cho phép Kim loại nặng Asen (As), mg/kg trọng 15 TCVN 8467:2010 lượng khô, không lớn (ISO 20280:2007) a b 3 Cadimi (Cd), mg/kg trọng 1,5 lượng khô, không lớn Chì (Pb), mg/kg trọng ≤70 lượng khơ, khơng lớn Vi sinh vật có nguy gây bệnh cho thủy sản ni Thủy sản nước Streptococcus spp Khơng có 1g mẫu TCVN 6496:2009 TCVN 6496:2009 TCVN 6189 - : 2009 (ISO 7899 - : 2000) Thủy sản nước nặm, lợ Vibrio sp Streptococcus spp Khơng có 1g mẫu Khơng có 1g mẫu TCVN 8988 : 2012 TCVN 6189 - : 2009 (ISO 7899 - : 2000) Vi sinh vật có nguy gây nhiễm mơi trường Clostridium spp Khơng có 1g mẫu Bacillus cereus Khơng có 1g mẫu Staphylococcus areus Khơng có 1g mẫu TCVN 4991 : 2005 (ISO 7937 : 2004) TCVN 4992 : 2005 (ISO 7932 : 2004) TCVN 4830-1 : 2005 (ISO 6888 : 1999 WITH AMENDMENT : 2003) TCVN 4830-2 : 2005 (ISO 6888-2 : 1999 WITH AMENDMENT : 2003) Vi sinh vật có nguy gây an tồn khác E coli Khơng có 1g mẫu Salmonella sp Khơng có 25g mẫu TCVN 6846:2007 (ISO 7251:2005) TCVN 4829 : 2005 (ISO 6579 : 2002) Bao gói, ghi nhãn, vận chuyển bảo quản 4.1 Sản phẩm đóng bao bì kín, khơng gây độc hại cho vi sinh vật, người sử dụng môi trường sinh thái 4.2 Trong lượng thực sai số cho phép đơn vị sản phẩm áp dụng theo quy định hành 4.3 Nhãn hiệu bao bì phải tuân theo quy định hành ghi nhãn hàng hóa, đồng thời phải có đầy đủ thơng tin sau: - Tên sản phẩm (tên viết tắt tên thương mại); - Tên địa sở sản xuất, phân phối; - Số lượng loại vi sinh vật chính; - Cơng dụng; - Hướng dẫn sử dụng; - Ngày sản xuất thời hạn sử dụng; - Trọng lượng thực 4.4 Chê phẩm sinh học xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thủy sản bảo quản, vận chuyển điều kiện khơ ráo, thống, tránh ánh nắng mặt trời chiếu trực tiếp PHẦN CHẾ PHẨM SINH HỌC CÓ THÀNH PHẦN TỪ HẠT BÃ TRÀ (TEA SEED MEAL) Yêu cầu chất lượng Chế phẩm sinh học có thành phần saponin từ hạt bã trà (Tea seed meal) để xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản phải (diệt cá tạp) phải đáp ứng tiêu chất lượng bảng 7: Bảng 7: Chỉ tiêu chất lượng chế phẩm sinh học có thành phần saponin từ Tea seed meal Tham khảo tiêu chuẩn địa phương Trung Quốc DB34/T 1759-2012 Tea seed meal Stt Chỉ tiêu chất lượng Hàm lượng (%) Phương pháp thử Saponin ≥ 12 Quantitative thin layer chromatographic analysis of the saponins in tea seed meal, Phytochemical analysis, Volume 20, Issue 3, May/June 2009, Pages 253–255 Chất béo ≤ 2,5 TCVN 4331:2001 (ISO 6492:1999) Ni tơ tổng số Sơ thô ≥ 12.0 TCVN 4329:2007 (ISO 6865:2000) Độ ẩm ≤ 12.0 TCVN 4326:2001 Tổng số tro ≥2 ≤ 10 TCVN 4327:2007 (ISO 5984:2002) Giới hạn cho phép trọng lượng/thể tích bao gói Giới hạn cho phép thành phần cơng bố trọng lượng/thể tích bao gói Chế phẩm sinh học có thành phần saponin quy định Bảng Bảng 8: Giới hạn cho phép thành phần cơng bố trọng lượng/thể tích bao gói Stt Nội dung Mức giới hạn (%) Thành phần saponin 10% Thể tích/hoặc trọng lượng bao gói 5% u cầu độ an tồn (chỉ tiêu có nguy gây bệnh cho động vật thủy sản gây ô nhiễm môi trường) Mức giới hạn tiêu an toàn chế phẩm sinh học có chứa saponin quy định Bảng Bảng 9: Mức giới hạn tiêu an toàn chế phẩm sinh học có chứa saponin Stt Nhóm/lồi vi sinh vật Staphylococcus areus E coli Salmonella sp Aflatoxin Tổng số vi khuẩn Phương pháp thử (CFU/g) tối đa cho phép Khơng có 1g mẫu TCVN 4830-1 : 2005 (ISO 6888 : 1999 WITH AMENDMENT : 2003) TCVN 4830-2 : 2005 (ISO 6888-2 : 1999 WITH AMENDMENT : 2003) TCVN 6846:2007 (ISO Không có 1g mẫu 7251:2005) TCVN 4829 : 2005 (ISO 6579 : Khơng có 25g mẫu 2002)