Bài viết Phẫu thuật điều trị dị dạng động tĩnh mạch vùng đầu mặt cổ được nghiên cứu nhằm mục đích đánh giá kết quả điều trị phẫu thuật dị dạng động tĩnh mạch vùng đầu mặt cổ ở bệnh viện Việt Đức trong 13 năm.
TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 516 - THÁNG - SỐ - 2022 doi.org/10.3390/ijerph18084381 M C Phetla; L Skaal Perceptions of healthcare professionals regarding their own body weight in selected public hospitals in Mpumalanga Province, South Africa S Afr Med J 2017;107(4):338-341 DOI:10.7196/SAMJ.2017.v107i4.12174 Báo Sức khỏe Đời sống SOS: Tỷ lệ hút thuốc điện tử nước ta tăng 18 lần https:// suckhoedoisong.vn/sos-ty-le-hut-thuoc-la-dien-tuo-nuoc-ta-tang-18-lan-169220407195032948.htm Truy cập ngày 3/5/2022 WHO Expert Consultation Appropriate bodymass index for Asian populations and its implications for policy and intervention strategies Lancet 2004 Jan 10;363(9403):157-63 doi: 10.1016/S0140-6736(03)15268-3 PHẪU THUẬT ĐIỀU TRỊ DỊ DẠNG ĐỘNG TĨNH MẠCH VÙNG ĐẦU MẶT CỔ Đỗ Thị Ngọc Linh1,2, Trần Thiết Sơn2,3, Nguyễn Hồng Hà1 TÓM TẮT 56 Dị dạng động tĩnh mạch vùng đầu mặt cổ loại bệnh lý tương đối gặp, có diễn biến bất thường, nhiều biến chứng khó điều trị loại bất thường mạch máu Nghiên cứu nghiên cứu mô tả can thiệp lâm sàng không đối chứng cho nhóm 93 bệnh nhân dị dạng động tĩnh mạch vùng đầu mặt cổ, chẩn đoán điều trị phẫu thuật khoa Phẫu thuật hàm mặt tạo hình, bệnh viện Việt Đức từ năm 2009 đến năm 2020 88 bệnh nhân điều trị nút mạch phẫu thuật cắt bỏ khối dị dạng, bệnh nhân phẫu thuật đơn Sau thời gian theo dõi trung bình 57,6 tháng, kết điều trị tốt hay khỏi bệnh chiếm 62,7%, hay đỡ chiếm 29,8%, không đỡ chiếm 7,5% Các yếu tố liên quan tới tỷ lệ khỏi bệnh cao là: Điều trị lần đầu, tổn thương khu trú vùng giải phẫu, kích thước nhỏ 5cm, có động mạch ni, giai đoạn lâm sàng II, lấy bỏ hoàn toàn phẫu thuật Từ khóa: Dị dạng động tĩnh mạch, đầu mặt cổ, điều trị phẫu thuật SUMMARY SURGICAL MANAGEMENT OF HEAD AND NECK ARTERIOVENOUS MALFORMATIONS Arteriovenous malformations (AVMs) of the head and neck are rare vascular malformations but can cause tremendous cosmetic, functional, and psychological problems Complete surgical resection with or without preoperative intra-arterial embolisation is necessary to prevent recurrence We assessed the outcome after treatment of head and neck arteriovenous malformations in Plastic and maxillofacial surgery department, Viet Duc university hospital between January 2008 and December 2020 This study includes of 93 patients, the mean age is 28,7 88 patients were treated by embolization and 1Bệnh viện hữu nghị Việt Đức học Y Hà Nội 3Đại học Y dược, Đại học quốc gia Hà Nội 2Đại Chịu trách nhiệm chính: Đỗ Thị Ngọc Linh Email: dongoclinh@yahoo.com Ngày nhận bài: 22.4.2022 Ngày phản biện khoa học: 20.6.2022 Ngày duyệt bài: 27.6.2022 resection; patients were treated by resection alone The excellent outcome is 62,7%, good 29,8%, fair 7,5% (meantime 57,6 months) Local, small-size, early-stage AVMs and totally resection of AVMs offer the best chance for longterm outcome Key words: Arteriovenous malformations, head and neck AVMs, resection, surgical management I ĐẶT VẤN ĐỀ Dị dạng động tĩnh mạch (DDĐTM) xếp vào nhóm dị dạng mạch máu dơn có dòng chảy nhanh theo phân loại hội nghiên cứu bất thường mạch máu giới (ISSVA)1, chiếm khoảng 10 – 15% bất thường mạch máu2 Chẩn đoán bệnh dựa đặc điểm lâm sàng điển hình hình ảnh ổ dị dạng phim chụp mạch máu, phương pháp điều trị đươc sử dụng nhiều phẫu thuật.3,4 Vùng đầu mặt cổ vùng có đặc điểm mạch máu phức tạp có nhiều quan quan trọng, DDĐTM vùng thường gặp nhiều khó khăn điều trị vùng khác thể 5,6 Chúng tiến hành nghiên cứu nhằm mục đích đánh giá kết điều trị phẫu thuật DDĐTM vùng đầu mặt cổ bệnh viện Việt Đức 13 năm II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối tượng nghiên cứu Tất bệnh nhân có DDĐTM vùng đầu mặt cổ điều trị khoa Phẫu thuật hàm mặt tạo hình thẩm mỹ, bệnh viện Việt Đức thời gian từ tháng 1/2008 đến 12/2020 Phương pháp nghiên cứu Nghiên cứu mô tả can thiệp lâm sàng không đối chứng Các bệnh nhân chẩn đoán DDĐTM vùng đầu mặt cổ, điều trị phẫu thuật theo dõi sau phẫu thuật khoa Phẫu thuật hàm mặt tạo hình thẩm mỹ, bệnh viện Việt Đức Các liệu tổng kết từ hồ sơ, phim, ảnh chụp bệnh nhân sổ theo dõi sau điều trị: Tuổi, giới, tiền sử bệnh, triệu chứng, giai đoạn lâm sàng, hình thái ổ dị dạng, kết sau điều trị 247 vietnam medical journal n01 - JULY - 2022 Bảng 2.1 Phân chia giai đoạn lâm sàng DDĐTM theo Schobinger 3,6 Giai đoạn I: Giai Mảng da đỏ, ấm đoạn im lặng Giai đoạn II: Giai Tổn thương lan rộng, đập đoạn tiến triển theo nhịp mạch Giai đoạn III: Giai Xuất loét, chảy máu, đoạn phá hủy phá hủy xương, viêm nhiễm Biểu giai đoạn Giai đoạn IV: III có kèm theo Giai đoạn bù biểu bù tim Đánh giá kết điều trị (theo Wu 7) Tốt hay ”khỏi”: Bệnh kiểm sốt, khơng cịn triệu chứng lâm sàng, Khá hay “đỡ”: Bệnh cải thiện, giảm triệu chứng lâm sàng giai đoạn lâm sàng Trung bình hay “khơng đỡ”: Bệnh cải thiện không cải thiện triệu chứng giai đoạn lâm sàng Kém hay “nặng hơn”: Bệnh nặng lên, tăng giai đoạn lâm sàng Kết điều trị đánh giá thời điểm: - Kết gần: Trong vòng tháng sau phẫu thuật - Kết xa: Sau lần điều trị cuối tháng Xử lý số liệu Các thông tin thu thập nhập theo phần mềm chương trình SPSS 20.0 Các so sánh kiểm định sử dụng Pearson Chi square test Fisher exact test, có ý nghĩa thống kê p < 0,05 Đạo đức nghiên cứu Nghiên cứu hội đồng đạo đức trường Đại học Y Hà Nội phê duyệt ngày 08/01/2018, số 20NCS17/HMU IRB III KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 Đặc điểm lô bệnh nhân: Tuổi, giới: Tuổi trung bình 28,7 ( – 67), tỷ lệ nam/nữ 1,69;1 Số bệnh nhân độ tuổi 20 – 40 chiếm tỷ lệ cao (61,3%) Bệnh sinh: Tỷ lệ bệnh nhân phát bệnh tuổi nhỏ 18 tuổi chiếm tỷ lệ cao (43%); Bệnh phát triển nhanh sau chấn thương gặp 9,7% trưởng hợp, tỷ lệ bệnh phát triển nhanh thời kỳ dậy 8,6% thời gian mang thai 4,3% Tiền sử điều trị bệnh: 43% trường hợp điều trị nhiều phương pháp khác trước đến khám: Phãu thuật, nút mạch, gây xơ, điều trị thuốc, laser Đặc điểm lâm sàng Vị trí: Vị trí hay gặp DDĐTM vùng đầu mặt cổ da đầu, chiếm tỷ lệ 38,7%, sau 248 vùng tai (22,6%) má (15%) Có 28% trường hợp DDĐTM lan rộng từ vùng giải phẫu trở lên Kích thước: Kích thước tổn thương lớn 30 cm, nhỏ 1cm Kích thước trung bình 9,1 ± 6,04cm DDĐTM kích thước lớn 10 cm chiếm tỷ lệ cao (38,7%) Giai đoạn lâm sàng: 66 bệnh nhân giai đoạn II (71%) 27 bệnh nhân giai đoạn III (29%) theo phân loại Schobinger Khơng có bệnh nhân giai đoạn I IV Các triệu chứng lâm sàng: Hay gặp khối lên bề mặt da, niêm mạc (100%), sau đặc điểm đập theo nhịp mạch (92,6%) tăng nhiệt độ da (84,9%) Các triệu chứng khác tùy thuộc vào giai đoạn lâm sàng vị trí tổn thương: đau, loét, chảy máu, biến dạng cung răng, ù tai, đau đầu, nhìn mờ Đặc điểm cận lâm sang Hình ảnh ổ dị dạng phim chụp mạch máu DSA (Digital substraction Angiography) phim chụp cắt lớp vi tính dựng hình mạch máu (Computed tomographic angiography) tiêu chuẩn vàng để chẩn đoán bệnh Động mạch cấp máu cho ổ dị dạng hay gặp động mạch thái dương nơng, chiếm tỷ lệ 54,8%, sau động mạch hàm động mạch mặt Số ĐM cấp máu trung bình cho ƠDD 3,4±1,82 TM dẫn lưu hay gặp TM thái dương nông, chiếm tỷ lệ 40,9% 3.2 Kết điều trị Chúng tiến hành phẫu thuật cho 93 bệnh nhân, 88 bệnh nhân nút mạch tiền phẫu bệnh nhân phẫu thuật không nút mạch Vật liệu chủ yếu dùng nút mạch keo sinh học Histoacryl (N-butyl cyanoacrylate), chiếm tỷ lệ 97,7% (n = 87) với đường động mạch, đường trục tiếp qua da đường phối hợp Mức độ tắc mạch hoàn toàn sau nút đạt 54% Khoàng thời gian chờ phẫu thuật sau nút mạch ngày chiếm tỷ lệ 56,8% Có 79 bệnh nhân phẫu thuật lần, số lần phẫu thuật trung bình 1,21 lần Có 71 BN PT lấy tồn DDĐTM, chiếm 76,3% Sau cắt bỏ dị dạng động tĩnh mạch, phương pháp đóng trực tiếp sử dụng nhiều (65,6%), phương pháp tạo hình vạt chỗ (28%), ghép da (8,6%) vạt từ xa Có 51 trường hợp khơng chảy máu chảy máu mổ, chiếm tỷ lệ 54,8% Kết gần: Đánh giá vòng tháng sau phẫu thuật TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 516 - THÁNG - SỐ - 2022 Bảng 3.1 Kết điều trị phẫu thuật gần (n=93) Kết Nút mạch+Phẫu thuật Phẫu thuật Tổng số p (SL) (%) (SL) (%) (SL) (%) 71 80,7 60 74 79,6 17 19,3 40 19 20,4 0,269 88 100 100 93 100 đến khám lại trực tiếp bệnh viện Thời gian theo dõi trung bình sau phẫu tháng; Cách thức điều trị Khỏi Đỡ Không đỡ Tổng số Có 67 bệnh nhân thuật 62,8 ± 34,23 Bảng 3.2 Kết điều trị phẫu thuật xa (n=67) Kết PP điều trị Khỏi Đỡ Không đỡ Nút mạch + Phẫu thuật (SL) (%) 40 63,5 19 30,1 6,4 Phẫu thuật (SL) (%) 50 25 25 Chung (SL) (%) 42 62,7 20 29,8 7,5 p 0,388 Bảng 3.3 Liên quan khỏi bệnh sau điều trị với đặc điểm DDĐTM (n=67) Kết Đặc điểm DDĐTM Giới: Nam Nữ Tiền sử: Chưa điều trị Đã điều trị Kích thước DDĐTM: < cm ≥ cm Số vùng GP : vùng > vùng GĐLS : Giai đoạn II Giai đoạn III SL ĐM nuôi : < ĐM ≥ ĐM Cách thức PT : Khơng NM Có NM Cách thức PT: PT toàn PT phần Tắc mạch : Tắc hồn tồn Tắc khơng hồn tồn IV BÀN LUẬN (SL) 26 16 28 14 16 26 36 38 35 40 39 23 16 Phẫu thuật phương pháp điều trị khối DDĐTM vùng đầu mặt cổ Từ đầu kỷ 19, nhiều phương pháp sử dụng để điều trị loại bệnh lý thắt mạch nuôi, khâu vịng, thắt đường thơng, chia khoang2,5…, nhiên việc kiểm sốt chảy máu mổ khó khăn bệnh tái phát nhanh sau phẫu thuật, đặc biệt sau phẫu thuật thắt mạch nuôi phẫu thuật không cắt toàn tổn thương Sự đời phương pháp nút mạch phát triển chất liệu nút mạch làm giảm thời gian phẫu thuật mang lại tỷ lệ điều trị thành công cao cho DDĐTM Sau thống phân loại, chẩn đoán điều trị bất thường mạch máu ISSVA Khỏi (%) 68,4 41 80 43,8 84.1 54,2 78,3 28,6 82,6 19 72,9 36,8 50 63,5 81,3 15,8 74,2 53,3 Chưa khỏi (SL) (%) 12 31,6 23 59 20 18 56,2 15,9 22 45,8 10 21,7 15 71,4 17,4 17 81 13 27,1 12 63,2 50 23 36,5 18,7 16 84,2 25,8 14 46,7 p 0,267 0,002 0,027 0,00 0,00 0,006 0,588 0,00 0,09 (hội nghiên cứu bất thường mạch máu giới) đưa ra, nhiều tác giả ghi nhận phương pháp phối hợp nút mạch phẫu thuật phương pháp điều trị hiệu DDĐTM 3,4,6 Tuy nhiên, tỷ lệ tái phát sau điều trị cao, đặc biệt DDĐTM kích thước lớn lan tỏa Theo nghiên cứu trước đây, tỷ lệ điều trị khỏi dao động từ 46,15% tới 100% hiêu điều trị dao động từ 73% tới 100% Tỷ lệ điều trị khỏi (62,7%) hiệu điều trị (92,5%) gần tương đương với nghiên cứu Kohout 3, Wu Kumar Tỷ lệ điều trị khỏi nhóm nghiên cứu khơng cao đặc điểm nhóm BN nghiên cứu nhiều tổn thương giai đoạn muộn (DDĐTM giai đoạn III chiếm 28,3%), kích thước lớn (DDĐTM có kích thước ≥ 10cm chiếm 38,3%), lan tỏa nhiều vùng GP (28%), điều trị nhiều nơi trước 249 vietnam medical journal n01 - JULY - 2022 tới khám (42,6%) Kansy ghi nhận tỷ lệ điều trị khỏi 100% nhóm 13 bệnh nhân qua theo dõi 26,8 tháng, nhiên nhóm bệnh nhân có thời gian theo dõi ngắn tác giả không định phẫu thuật cho nhóm BN có DDĐTM lan tỏa liên quan nhiều vùng giải phẫu Theo kết nghiên cứu, có số yếu tố liên quan tới tỷ lệ khỏi bệnh cao: Điều trị lần đầu, tổn thương khu trú vùng giải phẫu, kích thước DDĐTM nhỏ 5cm, có ĐM ni, giai đoạn lâm sàng II, PT lấy bỏ hoàn toàn DDĐTM phẫu thuật Điều tương tự nhận xét Richter ông thêm yếu tố tiền sử điều trị cũ vào phân loại giai đoạn bệnh cho tiền sử điều trị khứ làm tăng giai đoạn bệnh coi nguy cho tái phát đợt điều trị Kohout cộng cho tỷ lệ tái phát có xu hướng tăng giai đoạn muộn: Tỷ lệ 10% nhớm bệnh nhân giai đoạn lâm sàng I lên tới 36% nhóm bệnh nhân giai đoạn lâm sàng III, làm giảm tỷ lệ điều trị khỏi giai đoạn muộn Hơn nữa, tỷ lệ điều trị khỏi thấp nhóm bệnh nhân có DDĐTM kích thước lớn cho thấy khó khăn điều trị loại bệnh lý Các tổn thương có kích thước lớn, lan tỏa nhiều vùng giải phẫu ranh giới không rõ vùng đầu mặt cổ thách thức lớn với bác sĩ, vấn đề định điều trị loại tổn thương chưa rõ ràng Phác đồ điều trị Heidelberg không định phẫu thuật cho tổn thương phức tạp lan tỏa nhiều vùng giải phẫu Theo nhiều tác giả 2,3,5, bệnh nhân có chảy máu đe dọa tính mạng, biến dạng thẩm mỹ, suy giảm chức tổn thương tiếp tục phát triển trình điều trị lựa chọn cho phẫu thuật cắt bỏ tổn thương phối hợp với phẫu thuật tái tạo sau Tuy nhiên, việc phẫu thuật triệt để DDĐTM lớn lan tỏa vùng đầu mặt cổ phẫu thuật tàn phá lớn, việc đánh giá rìa tổn thương cịn khó khăn, đặc biệt DDĐTM chưa nút tắc hoàn toàn Sau cắt bỏ tổn thương, khuyết hổng che phủ phương pháp đóng trực tiếp, ghép da, vạt chỗ vạt tổ chức tự Merland cho rắng, DDĐTM cắt bỏ hoàn toàn, phẫu thuật viên chọn phương pháp tạo hình đơn giản ghép da sử dụng vạt tổ chức chỗ che phủ khuyết hổng Tuy nhiên DDĐTM cắt bỏ phần, không nên sử dụng phương pháp theo ơng, hệ thống mạch máu nuôi vạt da hay mảnh ghép xuất phát từ 250 phần DDĐTM cịn sót lại nguyên nhân dẫn đến tái phát Các vạt tổ chức tự giúp phẫu thuật viên cắt bỏ rộng rãi khối DDĐTM Theo Liu 9, có ưu điểm cho phép cắt bỏ rộng rãi DDĐTM tỷ lệ lành vết mổ cao, việc sử dụng vạt tổ chức tự che phủ khuyết sau cắt bổ DDĐTM chưa cải thiện khả kiểm sốt lâu dài DDĐTM cách có ý nghĩa Kohout ghi nhận 4/11 trường hợp DDĐTM sau che phủ khuyết hổng vạt tổ chức tự Chúng chưa sử dụng vạt tổ chức tự sau tạo hình khuyết hổng sau cắt bỏ DDĐTM mà sử dụng vạt tổ chức chỗ theo dõi sau điều trị; có tái phát tiến hành tạo hình sau V KẾT LUẬN Phương pháp điều trị DDĐTM vùng đầu mặt cổ chủ yếu phối hợp nút tắc mạch phẫu thuật cắt DDĐTM Khuyết hổng sau phẫu thuật cắt bỏ DDĐTM đóng trực tiếp chiếm 65,6%, che phủ vạt tổ chức chỗ chiếm 28% Kết điều trị tốt hay “khỏi bệnh” sau PT chiếm tỷ lệ 62,7%, hay “đỡ” 29,8%, kết trung bình hay bệnh “khơng đỡ” 7,5% qua theo dõi trung bình 57,6 tháng Các yếu tố liên quan tới tỷ lệ khỏi bệnh cao là: Điều trị lần đầu, tổn thương khu trú vùng giải phẫu, kích thước DDĐTM nhỏ 5cm, có động mạch nuôi, giai đoạn lâm sàng II, lấy bỏ hoàn toàn phẫu thuật TÀI LIỆU THAM KHẢO Greene AK, Liu AS, Mulliken JB et al Vascular anomalies in 5621 patients: Guidelines for referral J Pediatr Surg 46: 1784, 2011 Mulliken JB, Patricia EB, Steven JF et al Mulliken and Young's vascular anomalies: hemangiomas and malformations Oxford University Press, 2013 Kohout MP, Hansen M, Pribaz JJ, et al Arteriovenous malformations of the head and neck: natural history and management Plast Reconstr Surg 1998;102: 643–654 Wu JK, Bisdorff A, Gelbert F et al Auricular arteriovenous malformation: evaluation, management, and outcome Plast Reconstr Surg 2005;115:985–995 Kansy K, Bodem J, Engel M et al Interdisciplinary treatment algorithm for facial high-flow arteriovenous malformations, and review of the literature J Craniomaxillofac Surg 2018 May;46(5):765-772 Kumar R Sharma S, Sharma BS Management of scalp arterio-venous malformation: case series and review of literature Br J Neurosurg 2012;26(3),371-377 Richter GT, Suen JY Clinical course of arteriovenous malformations of the head and neck: TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 516 - THÁNG - SỐ - 2022 a case series Otolaryngol Head Neck Surg 2010; 142:184-190 Hurwitz DJ, Kerber CW Hemodynamic considerations in the treatment of arteriovenous malformations of the face and scalp Plast Reconstr Surg 1981 Apr;67(4):421-34 Liu AS, Mulliken JB, Zurakowski D et al Extracranial arteriovenous malformations: Natural progression and recurrence after treatment Plast Reconstr Surg 2010; 125:1185-1194 THEO DÕI BIẾN CỐ BẤT LỢI TRONG ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÝP VỚI DAPAGLIFLOZIN: GHI NHẬN TỪ MỘT CHƯƠNG TRÌNH GIÁM SÁT HẬU MÃI TẠI VIỆT NAM Cao Thị Thu Huyền1, Đỗ Quang Huân2, Nguyễn Vĩnh Nam3, Ngơ Nhật Long1, Đặng Bích Việt1, Vũ Đình Hòa1, Trần Quang Nam4, Vũ Quỳnh Nga5, Đỗ Trung Quân6, Lê Quang Toàn7, Chu Thị Thanh Phương8, Lê Nguyễn Thụy Khương9, Nguyễn Thanh Phong10, Phương Lễ Trí11, Nguyễn Hồng Anh1 TÓM TẮT 57 Nhằm cung cấp thêm chứng tính an tồn dapagliflozin (ForxigaTM) thực hành lâm sàng, chương trình giám sát hậu Việt Nam triển khai sở khám, chữa bệnh Trong tổng số 1001 bệnh nhân, có 278 (27,8%) bệnh nhân gặp biến cố bất lợi (AE) sau 24 tuần theo dõi, có (0,5%) bệnh nhân gặp biến cố bất lợi nghiêm trọng (SAE) 29 (2,9%) bệnh nhân cần phải thay đổi phác đồ Các biến cố thường gặp viêm khớp (2,4%) tăng men gan (2,4%), nhiễm trùng đường tiết niệu (1,9%) Tuy nhiên, có 120 (12,0%) bệnh nhân gặp AE đánh giá có liên quan đến dapagliflozin Kết chương trình giám sát cho thấy dapagliflozin dung nạp tốt bệnh nhân người lớn mắc đái tháo đường týp Việt Nam Bên cạnh hệ thống báo cáo tự nguyện, nghiên cứu cung cấp liệu bổ sung không ghi nhận thêm vấn đề an toàn đáng kể dapagliflozin (Forxiga), giúp củng cố hồ sơ an toàn thuốc bệnh nhân Việt Nam Từ khóa: dapagliflozin, độ an toàn, cảnh giác dược, giám sát hậu 1Trung tâm Quốc gia Thông tin thuốc & Theo dõi phản ứng có hại thuốc Viện Tim TP Hồ Chí Minh, 3Bộ mơn Quản lý & Kinh Tế Dược, Đại học Dược Hà Nội 4Bệnh viện Đại học Y Dược Tp Hồ Chí Minh 5Bệnh viện Tim Hà Nội, 6Bệnh viện Bạch Mai 7Bệnh viện Nội tiết Trung ương 8Bệnh viện Nhân Dân 115 9Bệnh viện Nhân Dân Gia Định 10Bệnh viện An Sinh, 11Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam Chịu trách nhiệm chính: Cao Thị Thu Huyền Email: anh90tkvn@gmail.com Ngày nhận bài: 27.4.2022 Ngày phản biện khoa học: 21.6.2022 Ngày duyệt bài: 27.6.2022 SUMMARY MONITORING ADVERSE EVENTS ASSOCIATED WITH DAPAGLIFLOZIN TREATMENT IN TYPE DIABETES PATIENTS: A POST-MARKETING SURVEILANCE PROGRAM IN VIETNAM To provide more evidence on the safety profile of dapagliflozin (ForxigaTM) in real-life settings, eight hospitals across Vietnam were involved to implement a post marketing surveillance program Among 1001 subjects, 278 patients (27.8%) experienced at least adverse event (AE) during 24 weeks of follow-up, of those (0,5%) were serious adverse events (SAEs) and 29 (2.9%) led to modification of dapagliflozin treatment Arthritis (2.4%) and hepatic enzyme increased (2.4%) were the most common, followed by urinary tract infection (1.9%) However, only 120 (12.0%) AEs were evaluated as dapagliflozin-related adverse events The results revealed that dapagliflozin was well tolerated in Vietnamese adult patients with type diabetes mellitus Besides the databases of spontaneous ADR reports, this study provides additional data and did not find any new or significant risks of dapagliflozin (Forxiga), supporting its safety profile for the future users in Vietnam Keywords: dapaglifozin, safety, pharmacovigilance, post marketing surveillance I ĐẶT VẤN ĐỀ Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), tỷ lệ mắc đái tháo đường (ĐTĐ) týp Việt Nam ngày gia tăng mức độ đáng báo động, ước tính có 50 000 ca tử vong có liên quan đến bệnh lý năm 2015 [7] Trong thống kê năm 2019, ĐTĐ 10 nguyên nhân hàng đầu gây tử vong thương tật Việt Nam [2] Do đó, việc cải thiện hiệu điều trị dựa phác đồ cấp bách Dapagliflozin thuốc thuộc nhóm ức chế kênh đồng vận natri-glucose (SGLT2) phê duyệt 251 ... sau phẫu tháng; Cách thức điều trị Khỏi Đỡ Khơng đỡ Tổng số Có 67 bệnh nhân thuật 62,8 ± 34,23 Bảng 3.2 Kết điều trị phẫu thuật xa (n=67) Kết PP điều trị Khỏi Đỡ Không đỡ Nút mạch + Phẫu thuật. .. theo dõi sau điều trị; có tái phát tiến hành tạo hình sau V KẾT LUẬN Phương pháp điều trị DDĐTM vùng đầu mặt cổ chủ yếu phối hợp nút tắc mạch phẫu thuật cắt DDĐTM Khuyết hổng sau phẫu thuật cắt... 28 14 16 26 36 38 35 40 39 23 16 Phẫu thuật phương pháp điều trị khối DDĐTM vùng đầu mặt cổ Từ đầu kỷ 19, nhiều phương pháp sử dụng để điều trị loại bệnh lý thắt mạch ni, khâu vịng, thắt đường