NHẬP KHẨU SONG SONG VÀ VẤN ĐỀ NHẬP KHẨU SONG SONG THUỐC Ở VIỆT NAM

Dịch vụ môi giới tàu biển ở việt nam N H Ó M 3 2 1 Một số vấn đề lý luận về nhập khẩu song song NỘI DUNG Vấn đề nhập khẩu song song thuốc ở Việt Nam Nguyên nhân NKSS Cơ sở pháp lý của NKSS Một số hình thức NKSS Tác động của NKSS Một số vấn đề lý luận Đặc điểm của NKSS Khái niệm NKSS Quy định pháp lý về NKSS Nhập khẩu song song Hiểu theo nghĩa chung nhất Góc độ pháp lý Góc độ thương mại Nhập khẩu song song là việc nhập khẩu những hàng hóa chính hiệu đã được chính chủ sở hữu quyền sở hữu trí tuệ h.

N H Ó M NỘI DUNG Một số vấn đề lý luận nhập song song Vấn đề nhập song song thuốc Việt Nam Khái Khái niệm niệm NKSS NKSS Đặc điểm NKSS Một số vấn đề lý luận Nguyên nhân NKSS Cơ sở pháp lý NKSS Một số hình thức NKSS Tác động NKSS Quy Quy định định pháp pháp lý lý về NKSS NKSS Nhập song song Hiểu theo nghĩa chung Góc độ thương mại Góc độ pháp lý Nhập song song việc nhập hàng hóa hiệu chủ sở hữu quyền sở hữu trí tuệ chủ thể khác với đồng ý chủ sở hữu quyền (chủ thể người cấp li xăng, người phân phối công ty con, chi nhánh…) đưa thị trường nước Việc kinh doanh diễn song song với kênh phân phối uỷ quyền Theo http://www.wipo.int/sme: Nhập song song tức nhập hàng hóa ngồi kênh phân phối thỏa thuận hợp đồng nhà sản xuất  Theo WTO: “When a product made legally (i.e not pirated) abroad is imported without the permission of the intellectual property right - holder (e.g the trademark or patent owner) Some countries allow this, others not.” (http://www.wto.org/english/thewto_e/glossary_e/parallel_imports_e.htm)  Theo WIPO: “Parallel imports (PI), also called graymarket imports, are goods produced genuinely under protection of a trademark, patent, or copyright, placed into circulation in one market, and then imported into a second market without the authorization of the local owner of the intellectual property right This owner is typically a licensed local deale” (http://www.wipo.int/about-ip/zh/links/www.wipo.int-about-ip-en-st udies-pdf-ssa_maskus_pi.pdf) Nhập song song việc chủ thể (không cho phép chủ sở hữu quyền sở hữu trí tuệ) tiến hành nhập hàng hóa (hợp pháp, hãng, đăng ký bảo hộ) sau hàng hóa tung thị trường từ kênh phân phối thức Là tượng kinh tế xảy tất loại hàng hố  Hàng hố hiệu đưa thị trường nước cách hợp pháp  Chủ thể nắm giữ quyền sở hữu trí tuệ nước xuất nước nhập chủ thể khác  có xuất hai nhà kinh doanh  xảy hai nước trở lên  Lấy hội hưởng ưu đãi giá nước phát triển cho nước phát triển P Gây khó khăn vấn đề kiểm sốt giá chất lượng hàng hóa Giảm lợi nhuận nhà sản xuất => giảm động lực kinh doanh, nghiên cứu, phát triển sp Gây ảnh hưởng xấu đến phát triển ngành sản xuất quốc gia cho phép NKSS Quốc tế Một số nước Pháp luật Việt Nam Quy định quốc tế Hiệp ước Paris Hiệp định TRIPS Singapore Philipines Malaysia Một số nước giới - Điểm d khoản Điều 20 Luật SHTT năm 2005 - Điều 28 Luật SHTT 2005 Đối với quyền tác giả VIỆT NAM Đối với sáng chế nhãn hiệu - Điều 125.2.b Luật SHTT năm 2005 - Khoản Điều 21 Nghị định 103/2006/ND_CP Khái niệm vai trị Các hình thức NKSS THUỐC Ở VIỆT NAM Các quy định pháp lý Một số đề xuất a, Khái niệm “Nhập song song thuốc việc nhập loại thuốc thành phẩm có tên biệt dược, có hoạt chất, hàm lượng, dạng bào chế với thuốc cấp số đăng ký lưu hành Việt Nam công ty dược phẩm nước định giá thuốc nước thấp nước kia” (Theo Quy định nhập song song thuốc phòng chữa bệnh cho người, ban hành kèm theo Quyết định số 1906/2004/QĐ-BYT ngày 28 tháng 05 năm 2004 Bộ trưởng Bộ Y tế) b, Vai trò NKSS thuốc - Trên quan điểm nhà quản lý dược phẩm - Trên quan điểm phủ - Trên quan điểm người tiêu dùng - Trên quan điểm doanh nghiệp hình thức chính:  Nhập thuốc có tên biệt dược với thuốc có SĐK Việt Nam sản xuất nhà sản xuất khác cơng ty  Nhập thuốc có tên biệt dược với thuốc có SĐK Việt Nam nhà sản xuất SINGAPORE Cho phép nhập song song Các điều kiện cần thỏa mãn( theo Đạo luật Sáng chế sửa đổi năm 2004) MALAYSIA 1999, hội nghị quốc tế AIDS 2000, sửa đổi đạo luật sáng chế Hết quyền quốc gia cho đối tượng sở hữu trí tuệ, hết quyền quốc tế cho thuốc NKSS thuốc công cụ giảm giá thuốc PHILIPINES Quyết định 1906/2004/QĐ-BYT Y tế kèm theo quy định nkss thuốc: - Điều 1: Phạm vi điều chỉnh: Thuốc thành phẩm có tên biệt dược, có hoạt chất, hàm lượng, dạng bào chế - Điều 4: Hạn dùng thuốc nkss - Điều 5: In dán nhãn phụ thuốc nhập song song lưu hành Việt Nam 1… ….4 - Điều 6: Điều kiện cấp phép nhập song song thuốc Về đảm bảo chất lượng thuốc NK Về giá thuốc NKSS MỘT SỐ ĐỀ XUẤT KIẾN NGHỊ Về phía Nhà nước Về phía doanh nghiệp NKSS thuốc biện pháp lâu dài  Cần quy định cụ thể, thủ tục đơn giản  Kiểm soát giá bán  Chỉ đạo doanh nghiệp trực thuộc có chức xuất nhập  Nhà nước cần ban hành quy định chặt chẽ  Nghiên cứu kỹ quy định  Chủ động nghiên cứu thị trường để tìm nguồn hàng nhập  Quy định giá thấp giá bán Việt Nam  Doanh nghiệp nhập song song phải cam kết chịu trách nhiệm chất lượng sản phẩm  THANK YOU FOR YOUR ATTENTION! ...NỘI DUNG Một số vấn đề lý luận nhập song song Vấn đề nhập song song thuốc Việt Nam Khái Khái niệm niệm NKSS NKSS Đặc điểm NKSS Một số vấn đề lý luận Nguyên nhân NKSS Cơ sở pháp lý NKSS Một... dùng thuốc nkss - Điều 5: In dán nhãn phụ thuốc nhập song song lưu hành Việt Nam 1… ….4 - Điều 6: Điều kiện cấp phép nhập song song thuốc Về đảm bảo chất lượng thuốc NK Về giá thuốc NKSS MỘT SỐ ĐỀ... quốc tế Nhập song song không thừa nhận Nhập song song thừa nhận phạm vi khu vực Nhập song song thừa nhận Nhập từ chi nhánh nước (khác nhà sx) Nhập ngược lại thị trường nội địa (cùng nhà sx) Nhập