Đang tải... (xem toàn văn)
ỦY BAN NHÂN DÂN HUYỆN THÁP MƯỜI CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập Tự do – Hạnh phúc Số /KH UBND Tháp Mười, ngày tháng 4 năm 2021 KẾ HOẠCH Kiểm tra hành nghề Y, Dược, Mỹ phẩm năm 2021 trên địa[.]
ỦY BAN NHÂN DÂN HUYỆN THÁP MƯỜI CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Số: 1854 /KH-UBND Độc lập - Tự – Hạnh phúc Tháp Mười, ngày 13 tháng năm 2021 KẾ HOẠCH Kiểm tra hành nghề Y, Dược, Mỹ phẩm năm 2021 địa bàn huyện Tháp Mười Thực Kế hoạch số 36/KH-SYT ngày 25 tháng 02 năm 2021 Sở Y tế Đồng Tháp công tác đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại hàng giả năm 2021; Ủy ban nhân dân huyện Tháp Mười xây dựng Kế hoạch kiểm tra hành nghề Y, Dược, Mỹ phẩm năm 2021 địa bàn huyện Tháp Mười, cụ thể sau: I MỤC ĐÍCH, U CẦU Mục đích - Tăng cường cơng tác kiểm tra nhằm phát hiện, chấn chỉnh kịp thời sai phạm, xử lý nghiêm hành vi vi phạm theo quy định pháp luật, góp phần tăng cường hiệu lực công tác quản lý nhà nước y tế, đưa hoạt động sở y tế vào nề nếp, góp phần tích cực cơng tác chăm sóc, bảo vệ nâng cao sức khỏe nhân dân - Phân tích đánh giá thực trạng, tình hình hoạt động sở hành nghề Y, Dược, Mỹ phẩm đề xuất giải pháp để nâng cao hiệu lực quản lý nhà nước y tế địa bàn huyện Yêu cầu - Thực quy trình thủ tục kiểm tra theo quy định Hoạt động kiểm tra phải tuân thủ theo quy định pháp luật, khoa học, xác, khách quan, công khai, trung thực, lập biên kiểm tra theo quy định, xử lý nghiêm sở vi phạm - Thực tốt công tác phối hợp liên ngành quản lý, hành nghề Y, Dược, Mỹ phẩm kết hợp với kiểm tra, tuyên truyền giáo dục cộng đồng sử dụng thuốc an toàn, hợp lý - Thực kiểm tra, kiểm soát chặt chẽ thị trường thuốc, mỹ phẩm, hành nghề y tế tư nhân bảo đảm quy định giá thuốc, dịch vụ kỹ thuật, thủ thuật quản lý giá, niêm yết, bán tốn theo giá cơng khai, khơng để xảy tình trạng đầu cơ, ép giá, tăng giá thuốc dịch vụ kỹ thuật, thủ thuật bất hợp lý, nghiêm cấm bán thuốc không quy định II NỘI DUNG KIỂM TRA Đối với sở hành nghề Y, Dược a) Kiểm tra hồ sơ pháp lý để thực kiểm tra sở hành nghề Y, Dược - Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; - Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; - Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề Y, Dược tư nhân; - Chứng hành nghề Y, Dược tư nhân; - Các giấy tờ khác có liên quan theo quy định pháp luật b) Việc thực quy định hành nghề Y, Dược - Sổ theo dõi xuất, nhập, thông tin thuốc theo dõi phản ứng có hại thuốc; - Chứng từ mua, bán (phiếu xuất, nhập; hóa đơn thuế…); - Kiểm tra công tác bảo quản thuốc, nguồn gốc xuất xứ, hóa đơn xuất nhập, hạn sử dụng, bao bì, nhãn mác, niêm yết giá quy định quản lý dược sở theo quy định Bộ Y tế; - Kiểm tra phạm vi hoạt động so với quy định cho phép cấp có thẩm quyền; - Kiểm tra việc thực quy chế chuyên môn, chế độ báo cáo, hệ thống sổ sách theo dõi ghi chép công tác xử lý rác thải y tế sở; Việc triển khai thực Bộ Tiêu chí Phịng khám an tồn phịng chống dịch COVID-19 dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp, việc thực thông điệp “5K” Bộ Y tế phòng, chống dịch bệnh - Các điều kiện hành nghề y tư nhân như: Diện tích phịng khám, dụng cụ, trang thiết bị chuyên môn, xử lý rác thải y tế, phạm vi hoạt động quy chế chuyên môn khác theo quy định c) Cơ sở vật chất trang thiết bị: Địa điểm, diện tích; biển hiệu; phương tiện bảo quản thuốc; dụng cụ y tế khám chữa bệnh tư nhân; phương tiện phòng cháy, chữa cháy 3 d) Thực quy chế chuyên môn - Thực quy chế, quy định quản lý, bảo quản thuốc; - Việc thực quy định niêm yết giá, quy định kê khai giá thuốc; Đối với sở kinh doanh mỹ phẩm - Kiểm tra giấy đăng ký kinh doanh; - Kiểm tra nguồn gốc xuất xứ, sổ theo dõi, hóa đơn mua bán mỹ phẩm, bao bì, tem nhãn mác, ngày sản xuất, hạn sử dụng, quy định công bố chất lượng sản phẩm; - Việc thực quy định niêm yết giá III ĐỐI TƯỢNG, THỜI GIAN KIỂM TRA Đối tượng kiểm tra: Các sở hành nghề Y, Dược, Mỹ phẩm địa bàn huyện Thời gian kiểm tra: Chia làm 02 đợt năm tháng 04/2021 đến hết tháng 12 năm 2021 IV CÁC CĂN CỨ ĐỂ KIỂM TRA VÀ XỬ LÝ - Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23 tháng 11 năm 2009; - Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng năm 2016; - Luật Xử lý vi phạm hành số 15/2012/QH13 ngày 20 tháng năm 2012; - Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng năm 2017 Chính phủ quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật Dược; - Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10 tháng năm 2017 Bộ Y tế quy định chi tiết số điều Luật Dược Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng năm 2017 Chính phủ thuốc nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt; - Nghị định số 109/2013/NĐ-CP ngày 24 tháng năm 2013 quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực quản lý giá, phí, lệ phí, hóa đơn; - Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/09/2020 Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực Y tế; - Nghị định số 185/2013/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2013 Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành hoạt động thương mại, sản xuất, buôn bán hàng giả, hàng cấm bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng; - Nghị định 109/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng năm 2016 Chính phủ quy định cấp chứng hành nghề người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh; - Thông tư số 38/2010/TT-BYT ngày tháng năm 2010 Bộ Y tế hướng dẫn kiểm tra việc thực quy định quản lý nhà nước dược mỹ phẩm; - Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25 tháng 01 năm 2011 Bộ Y tế quy định quản lý mỹ phẩm; - Thông tư số 41/2011/TT-BYT, ngày 14 tháng 11 năm 2011 Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng hành nghề người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh; - Thông tư số 41/2015/TT-BYT, ngày 16 tháng 11 năm 2015 Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung số điều Thông tư số 41/2011/TT-BYT, ngày 14 tháng 11 năm 2011 Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng hành nghề người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh; - Thông tư số 31/2012/TT-BYT ngày 20 tháng 12 năm 2012 Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động dược lâm sàng bệnh viện; - Thông tư 21/2013/TT-BYT ngày 08 tháng năm 2013 Bộ Y tế quy định tổ chức hoạt động Hội đồng thuốc điều trị bệnh viện; - Thông tư 19/2014/TT-BYT ngày 02 tháng năm 2014 Bộ Y tế quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc; - Thông tư 05/2016/TT-BYT ngày 29 tháng 02 năm 2016 Bộ Y tế quy định kê đơn thuốc điều trị ngoại trú; - Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18 tháng 01 năm 2018 Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc; - Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 02 năm 2018 Bộ Y tế quy định thực hành tốt sở bán lẻ thuốc; - Một số văn quy phạm pháp luật khác có liên quan V TỔ CHỨC THỰC HIỆN Phịng Y tế huyện - Chủ trì, phối hợp với đơn vị có liên quan triển khai thực kế hoạch, tổng hợp báo cáo kết Ủy ban nhân dân huyện Sở Y tế theo quy định 5 - Phối hợp chặt chẽ đơn vị liên quan phân công nhiệm vụ cụ thể cho thành viên, thực kiểm tra hành nghề Y, Dược, Mỹ phẩm năm 2021 địa bàn huyện theo kế hoạch - Tham mưu Ủy ban nhân dân huyện xử lý nghiêm trường hợp vi phạm q trình kiểm tra Phịng Tài – Kế hoạch huyện Phối hợp với Phòng Y tế huyện lập dự trù kinh phí trình Ủy ban nhân dân huyện phê duyệt để bảo đảm thực Kế hoạch Trung tâm Y tế huyện Phối hợp với Phòng Y tế huyện quan liên quan triển khai kế hoạch, đạo Trạm Y tế phối hợp với đồn kiểm tra địa bàn, rà sốt lập danh sách tất sở hành nghề Y, Dược, Mỹ phẩm địa bàn Công an huyện - Phối hợp với đoàn kiểm tra liên ngành thực tốt công tác đảm bảo an ninh trật tự suốt thời gian kiểm tra đoàn kiểm tra liên ngành sở hành nghề Y, Dược, Mỹ phẩm địa bàn huyện - Cương xử lý nghiêm chủ sở sở hành nghề tư nhân có biểu gây rối, chống đối, khơng hợp tác với đồn kiểm tra liên ngành thực nhiệm vụ - Phối hợp với đoàn kiểm tra liên ngành xử lý nghiêm trường hợp vi phạm trình kiểm tra Đề nghị Đội Quản lý thị trường số - Phối hợp với đoàn kiểm tra liên ngành thực tốt công tác quản lý thị trường việc cấp giấy phép kinh doanh cho sở hành nghề Y, Dược, Mỹ phẩm địa bàn huyện, kiểm tra chất lượng hàng hóa (hàng giả, hàng nhái, hàng chất lượng, địa điểm kinh doanh…) - Phối hợp với đoàn kiểm tra liên ngành xử lý nghiêm trường hợp vi phạm trình kiểm tra Ủy ban nhân dân xã, thị trấn Phối hợp chặt chẽ với Đoàn kiểm tra liên ngành huyện thực kiểm tra địa bàn quản lý Chỉ đạo Trạm Y tế rà soát tất sở hành nghề Y, Dược, Mỹ phẩm địa bàn để kịp thời phát chấn chỉnh sở hành nghề không phép, hoạt động không theo quy định, báo cáo Ủy ban nhân dân huyện (thông qua Phòng Y tế huyện) xử lý theo quy định Các sở kinh doanh Dược - Hóa mỹ phẩm, hành nghề Y tư nhân địa bàn huyện - Chuẩn bị đầy đủ giấy tờ, hồ sơ liên quan đến việc hành nghề khám, chữa bệnh, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm sở để trình đồn kiểm tra - Tạo điều kiện hợp tác với đoàn thực nhiệm vụ Trên Kế hoạch kiểm tra hành nghề Y, Dược, Mỹ phẩm năm 2021 địa bàn huyện, Ủy ban nhân dân huyện yêu cầu quan, đơn vị liên quan, Ủy ban nhân dân xã, thị trấn chủ động triển khai phối hợp thực hiện./ Nơi nhận: - Sở Y tế; - CT, PCT/UBND huyện; - Các đơn vị có tên Mục V; - LĐVP/UBND huyện; - Lưu: VT, NC/VX TM ỦY BAN NHÂN DÂN KT CHỦ TỊCH PHÓ CHỦ TỊCH Lê Văn Ngọt ... GIAN KIỂM TRA Đối tượng kiểm tra: Các sở hành nghề Y, Dược, Mỹ phẩm địa bàn huyện Thời gian kiểm tra: Chia làm 02 đợt năm tháng 04 /2021 đến hết tháng 12 năm 2021 IV CÁC CĂN CỨ ĐỂ KIỂM TRA VÀ XỬ... thuật bất hợp lý, nghiêm cấm bán thuốc kh? ?ng quy định II NỘI DUNG KIỂM TRA Đối với sở hành nghề Y, Dược a) Kiểm tra hồ sơ pháp lý để thực kiểm tra sở hành nghề Y, Dược - Giấy chứng nhận đăng ký kinh... gian kiểm tra đoàn kiểm tra liên ngành sở hành nghề Y, Dược, Mỹ phẩm địa bàn huyện - Cương xử lý nghiêm chủ sở sở hành nghề tư nhân có biểu gây rối, chống đối, kh? ?ng hợp tác với đồn kiểm tra liên