CHIẾN DỊCH QUá»C GIA TIÊM VẮC XIN SỞI VÀ TÃC ÄỘNG CỦA NÓ Äá»I VỚI BỆNH SỞI Ở VIỆT NAM VĂN BẢN QUI ĐỊNHVĂN BẢN QUI ĐỊNH VỀ SỬ DỤNG VẮC XIN VÀ SINH VỀ SỬ DỤNG VẮC XIN VÀ SI[.]
BỘ Y TẾ ViỆN VỆ SINH DỊCH TỄ VĂN BẢN QUI ĐỊNH VỀ SỬ DỤNG VẮC XIN VÀ SINH PHẨM Y TẾ Mục SỬ DỤNG VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ PHÒNG BỆNH Luật Quốc hội nước Cộng hịa xã hội chủ nghĩa Việt Nam khóa XII, kỳ họp thứ thông qua ngày 21 tháng 11 năm 2007 Luật có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng năm 2008 Bộ Y tế Ban hành định số: 23/QĐ-BYT (7/7/2008) Văn pháp qui tiêm chủng NGHỊ ĐỊNH (SỐ 104/2016/NĐ-CP NGÀY 01 THÁNG NĂM 2016) QUY ĐỊNH VỀ HOẠT ĐỘNG TIÊM CHỦNG THÔNG TƯ 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014: Hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin tiêm chủng Văn pháp qui tiêm chủng HƯỚNG DẪN: 1) Hướng dẫn bảo quản vắc xin Quyết định 1730/QĐ-BYT 2) Hướng dẫn tổ chức buổi tiêm chủng Quyết định 1731/QĐ-BYT 3) Hướng dẫn khám sàng lọc Quyết định 2301/QĐ-BYT 4) Hướng dẫn giám sát, điều tra, phân tich, đánh giá nguyên nhân phản ứng sau tiêm chủng Quyết định 1830/QĐ-BYT 5) Hướng dẫn theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng Quyết định 2535/QĐ-BYT 6) Thủ tục hành cơng bố sở đủ điều kiện tiêm chủng Nghị định 104/NĐ-CP qui định hoạt động tiêm chủng Quyết định 1273/QĐ-BYT ngày 4/4/2017 NGHỊ ĐỊNH 104/2016/NĐ-CP NGÀY 1/7/2016 QUI ĐỊNH VỀ HOẠT ĐỘNG TIÊM CHỦNG Nội dung: chương, 29 điều Chương 1: Qui định chung(điều 1-3): phạm vi áp dụng (thực TCMR, chống dịch Tiêm chủng dịch vụ) Chương 2: An toàn tiêm chủng (điều 4-11): Đ/k sở tiêm chủng cố định, tiêm chủng lưu động, công bố đủ đ/k Chương 3: Bồi thường, bồi hoàn Chương 4: Trách nhiệm thực (điều 21-26) Chương 5: Điều khoản thi hành (điều 27-29) Tóm tắt nội dung (1) Điều 9: Điều kiện sở tiêm chủng cố định Cơ sở vật chất: Khu vực chờ trước tiêm; Khu vực thực tư vấn, khám phân loại; Khu vực thực tiêm chủng; Khu vực theo dõi xử trí phản ứng sau tiêm chủng, bố trí theo nguyên tắc chiều Tiêm VGB: Bố trí phịng tiêm bàn tiêm vắc xin riêng Trang thiết bị: Phương tiện bảo quản vắc xin, theo dõi nhiệt độ bảo quản, dụng cụ tiêm chủng, hộp chống sốc phác đồ chống sốc, Nhân sự: có tối thiểu 03 nhân viên chuyên ngành y (2 nhân viên với vùng sâu, vùng xa khó khăn) có 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên; tập huấn Tóm tắt nội dung (2) Điều 10: Điều kiện sở tiêm chủng lưu động Tiêm nhà: áp dụng TCMR, tiêm chủng chống dịch vùng sâu, vùng xa Tiêm lưu động khác: Do sở tiêm chủng công bố đủ điều kiện Đáp ứng đủ điều kiện Cơ sở vật chất; điều kiện vệ sinh, bố trí chiều (tư vấn, sàng lọc, tiêm chủng, theo dõi sau tiêm) Thiết bị: điều Nhân sự: có tối thiểu 02 nhân viên y tế Tóm tắt nội dung (3) Điều 11: Cơng bố sở đủ điều kiện tiêm chủng Cơ sở tiêm chủng gửi văn thông báo đủ điều kiện tiêm chủng cho Sở Y tế (mẫu quy định) Trong thời gian 10 ngày sở y tế đăng tải thông tin Cơ sở thực hoạt động tiêm chủng sau công bố đủ điều kiện Thanh tra, kiểm tra trình thực hiện: sở y tế tạm đình khơng đạt điều kiện ĐIỀU KHOẢN CHUYỂN TIẾP, LỘ TRÌNH THỰC HIỆN Đối với sở tiêm chủng cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng trước ngày Nghị định có hiệu lực thi hành hoạt động đến hết thời gian ghi giấy chứng nhận Đối với sở tiêm chủng nộp hồ sơ (theo thông tư 12) chưa cấp giấy chứng nhận thực việc cơng bố sở đủ điều kiện tiêm chủng theo quy định Điều 11 Nghị định MẪU THÔNG BÁO CƠ SỞ ĐỦ ĐIỀU KIỆN TIÊM CHỦNG Trách nhiệm thực Điều 24 Trách nhiệm sở tiêm chủng Đảm thực quy định pháp luật, quy định hướng dẫn chun mơn an tồn tiêm chủng, quản lý đối tượng tiêm chủng, báo cáo theo quy định Lưu giữ, quản lý tài liệu, hồ sơ tiêm chủng phản ứng sau tiêm chủng theo quy định Điều 25 Trách nhiệm người thực tiêm chủng Tư vấn đầy đủ cho người tiêm chủng gia đình trẻ tiêm chủng lợi ích rủi ro gặp phải tiêm chủng Hướng dẫn người tiêm chủng gia đình trẻ tiêm chủng cách theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng Tuân thủ quy định chuyên môn tiêm chủng Trách nhiệm thực Điều 26 Trách nhiệm cha, mẹ người giám hộ trẻ người tiêm chủng Phải đăng ký tiêm chủng cho trẻ sau sinh tiêm chủng lần đầu đưa trẻ tiêm chủng theo quy định Các đối tượng thuộc diện tiêm chủng mở rộng chủ động đăng ký tiêm chủng với sở y tế địa phương tiêm chủng đầy đủ theo quy định Phối hợp, tuân thủ đầy đủ hướng dẫn cán y tế thực tiêm chủng theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng Khai báo đầy đủ, trung thực thơng tin tình trạng sức khỏe thời gian tiêm chủng sau tiêm chủng Phải thực tiêm chủng trường hợp có định chuyên môn Lưu giữ, bảo quản sổ theo dõi tiêm chủng cá nhân Cung cấp thông tin việc tiêm chủng trẻ cho sở giáo dục quy định THÔNG TƯ 12/2014/TT-BYT Hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin tiêm chủng Ký ngày 20 tháng năm 2014 Thơng tư có hiệu lực kể từ ngày 01 tháng năm 2014 Quyết định số 23/2008/QĐ-BYT ngày 07 tháng năm 2008 quy định sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế dự phòng điều trị hết hiệu lực kể từ ngày Thông tư 12 có hiệu lực thi hành Điều khoản chuyển tiếp: sở hoạt động, chưa hoạt động Nội dung tóm tắt Nội dung: chương, 36 điều Chương 1: Qui định chung: (từ điều 1-3) qui định phạm vi áp dụng, nguyên tắc quản lý sử dụng vắc xin Chương 2: Điều kiện sở tiêm chủng (điều 4-6): Áp dụng Chương 2, Nghị định 104/NĐ-CP; Hướng dẫn 1273/QĐBYT ngày 4/4/2017, trình tự thực cơng bố sở đủ điều kiện tiêm chủng Chương 3: Tiếp nhận, vận chuyển, bảo quản vắc xin (điều 7-9) Hướng dẫn bảo quản vắc xin 1730/QĐ-BYT) Chương 4: Tổ chức tiêm chủng (điều 10-12): Hướng dẫn tổ chức buổi tiêm chủng Quyết định 1731/QĐ-BYT, Hướng dẫn khám sàng lọc Quyết định 2301/QĐ-BYT Nội dung tóm tắt Chương 5: (điều 13-15) Giám sát phản ứng sau tiêm chủng: Hướng dẫn giám sát, điều tra, phân tich, đánh giá nguyên nhân phản ứng sau tiêm chủng Quyết định 1830/QĐ-BYT; Hướng dẫn theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng Quyết định 2535/QĐ-BYT Chương 6: (điều 16-23) Thẩm quyền, hồ sơ cấp mới, cấp lại, đình thu hồi chứng nhận sở đủ điều kiện tiêm chủng Chương 2, Nghị định 104/NĐ-CP Chương 7: (điều 24-28) Chế độ báo cáo quản lý hồ sơ Chương 8: (điều 29-32) Trách nhiệm thực Chương 9: (điều 33-36) Điều khoản thi hành Xin trân trọng cảm ơn!