HƯỚNG DẪN LỰA CHỌN VÀ SỬ DỤNG HỆ THỐNG LẤY MẪU CHẤP NHẬN ĐỂ KIỂM TRA CÁCCÁ THỂ ĐƠN CHIẾC TRONG LÔ - PHẦN 2: LẤY MẪU ĐỊNH TÍNH

Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 9946-2:2013 ISO/TR 8550-2:2007 HƯỚNG DẪN LỰA CHỌN VÀ SỬ DỤNG HỆ THỐNG LẤY MẪU CHẤP NHẬN ĐỂ KIỂM TRA CÁC CÁ THỂ ĐƠN CHIẾC TRONG LÔ - PHẦN 2: LẤY MẪU ĐỊNH TÍNH Guidance on the selection and usage of acceptance sampling systems for inspection of discrete items in lots - Part 2: Sampling by attributes Lời nói đầu TCVN 9946-2:2013 hoàn toàn tương đương với ISO/TR 8550-2:2007; TCVN 9946-2:2013 Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC 69 Ứng dụng phương pháp thống kê biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học Công nghệ công bố Bộ tiêu chuẩn TCVN 9946, chấp nhận tiêu chuẩn ISO/TR 8550, gồm tiêu chuẩn có tên chung “Hướng dẫn lựa chọn sử dụng hệ thống lấy mẫu chấp nhận để kiểm tra cá thể đơn lô”: - TCVN 9946-1:2013 (ISO/TR 8550-1:2007), Phần 1: Lấy mẫu chấp nhận; - TCVN 9946-2:2013 (ISO/TR 8550-2:2007), Phần 2: Lấy mẫu định tính; - TCVN 9946-3:2013 (ISO/TR 8550-3:2007), Phần 3: Lấy mẫu định lượng Lời giới thiệu Tiêu chuẩn đưa hướng dẫn lựa chọn hệ thống, chương trình phương án lấy mẫu chấp nhận chung để kiểm tra định tính đề cập tiêu chuẩn ISO/TC 69 xây dựng Tiêu chuẩn thực điều chủ yếu thông qua việc xem xét hệ thống sẵn có quy định nhiều tiêu chuẩn khác cách thức so sánh chúng để đánh giá phù hợp cho ứng dụng dự kiến Tiêu chuẩn giả định lựa chọn đưa sử dụng lấy mẫu định tính ưu tiên lấy mẫu định lượng Tài liệu hướng dẫn tương ứng việc lựa chọn hệ thống, chương trình phương án để kiểm tra định lượng đề cập TCVN 9946-3 (ISO/TR 8550-3) HƯỚNG DẪN LỰA CHỌN VÀ SỬ DỤNG HỆ THỐNG LẤY MẪU CHẤP NHẬN ĐỂ KIỂM TRA CÁC CÁ THỂ ĐƠN CHIẾC TRONG LƠ - PHẦN 2: LẤY MẪU ĐỊNH TÍNH Guidance on the selection and usage of acceptance sampling systems for inspection of discrete items in lots - Part 2: Sampling by attributes Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn đưa hướng dẫn giới hạn lấy mẫu chấp nhận sản phẩm cung cấp theo lô phân loại gồm cá thể đơn (nghĩa vật phẩm đơn chiếc) Mỗi cá thể lơ xác định phân biệt với cá thể khác lơ có khả lấy mẫu Mỗi cá thể sản phẩm đếm có đặc trưng cụ thể đo lường phân loại phù hợp hay không phù hợp (với quy định kỹ thuật định) Các tiêu chuẩn lấy mẫu chấp nhận định tính áp dụng cho nhiều trường hợp kiểm tra khác Bao gồm: a) cá thể cuối, thành phẩm cụm lắp ráp con; b) thành phần nguyên liệu thô; c) dịch vụ; d) vật liệu trình; e) hàng dự trữ kho; f) hoạt động bảo dưỡng; g) liệu hay hồ sơ; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn h) thủ tục quản lý, Mặc dù tiêu chuẩn biên soạn chủ yếu sản xuất chế tạo áp dụng cho việc lựa chọn hệ thống, chương trình phương án lấy mẫu dùng cho loại sản phẩm trình xác định TCVN ISO 9000 (ISO 9000) Tài liệu viện dẫn Tài liệu viện dẫn tiêu chuẩn cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn Đối với tài liệu có ghi năm cơng bố áp dụng nêu Đối với tài liệu không ghi năm công bố áp dụng phiên nhất, bao gồm sửa đổi TCVN 9946-1:2013 (ISO/TR 8550-1:2007), Hướng dẫn lựa chọn sử dụng hệ thống lấy mẫu chấp nhận để kiểm tra cá thể đơn lô - Phần 1: Lấy mẫu chấp nhận Quá trình lựa chọn Cơng việc lựa chọn hệ thống, chương trình hay phương án lấy mẫu phù hợp chịu ảnh hưởng điều kiện thị trường sản xuất Ngoài ra, khía cạnh kinh tế hệ thống lấy mẫu, nguồn lực tổ chức kiểm tra khía cạnh khác cần xem xét Vì vậy, lựa chọn q trình trở nên phức tạp có phương pháp lấy mẫu chấp nhận phù hợp với tình huống, dù tình khác dường tương tự Bảng 1, Bảng Bảng 3, với Hình Hình minh họa trình lựa chọn hệ thống, chương trình phương án lấy mẫu Các bảng đưa hệ thống, chương trình phương án lấy mẫu “đề xuất” để phù hợp với tình kiểm tra, điều kiện sản xuất điều kiện thị trường cho trước, cách tương ứng Phương pháp gợi ý xem xét Bảng 1, Bảng Bảng lựa chọn nhiều “phương án đề xuất” phù hợp với tình tốt Sau đó, đề xuất cần xem xét thơng qua Hình Hình để cuối người sử dụng đạt đến hệ thống, chương trình phương án khả thi kinh tế cho tình Quyết định lựa chọn ban đầu loạt sản xuất dài ngắn, lô tách biệt, lấy mẫu định tính hay định lượng; định nhiều chương trình lấy mẫu có thể, quy định tiêu chuẩn Hình Hình khơng phải biểu đồ trình tự Chúng thể hiện, cách tổng hợp, quy trình nêu tiêu chuẩn để có hệ thống, chương trình phương án lấy mẫu Các nội dung tổng hợp liệt kê cạnh nhau, cho phép so sánh trực tiếp chúng Các đường liền nét thị hướng cần tuân theo lựa chọn vận hành tiêu chuẩn; đường đứt nét phương án lựa chọn Các lựa chọn áp dụng điều kiện định Các viện dẫn lời thích cho hình đưa để hướng dẫn tuân theo quy trình Các tiêu chuẩn quy trình đưa phía đường nằm ngang hình để sử dụng tính kinh tế cỡ mẫu trung bình xem xét quan trọng Quy trình thể Hình áp dụng việc sản xuất liên tục có 10 lơ sản phẩm kiểm tra Các tiêu chuẩn thuộc TCVN 7790 (ISO 2859) nêu “hệ thống đề xuất” Hình áp dụng điều kiện khác chiếm ưu thế, ví dụ sản xuất khơng liên tục, số lượng lơ 10 hơn, việc bảo hành sản phẩm không cứu vãn chấp nhận và/hoặc xảy số lượng nhỏ cá thể khơng phù hợp dẫn đến tổn thất lớn Lựa chọn cuối cần dựa yêu cầu tình nguồn lực tổ chức kiểm tra Khi lựa chọn hệ thống, chương trình hay phương án lấy mẫu, có nhiều khiếm khuyết Có trường hợp phương pháp thích hợp Các nghiên cứu lặp lại thường xác định hai nhiều phương pháp Cần lựa chọn phương pháp kinh tế phù hợp Tiêu chuẩn lấy mẫu chấp nhận lơ định tính 4.1 Khái qt Điều tóm tắt đặc điểm bật tiêu chuẩn hành phương pháp lấy mẫu chấp nhận định tính Việc tóm tắt phạm vi ứng dụng tiêu chuẩn sẵn có cần cho phép người sử dụng lựa chọn tiêu chuẩn có khả phù hợp với mục đích cho So sánh hệ thống lấy mẫu chấp nhận tiêu chuẩn khác phần tóm tắt khơng đủ phép đưa lựa chọn cuối hệ thống, chương trình hay phương án lấy mẫu tình cụ thể Trước đưa lựa chọn, cần phải hiểu xem xét số yếu tố Các yếu tố đề cập Điều 4.2 TCVN 7790-1 (ISO 2859-1): Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính - Phần 1: Chương trình LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn lấy mẫu xác định theo giới hạn chất lượng chấp nhận (AQL) để kiểm tra lơ Tiêu chuẩn trình bày hệ thống lấy mẫu xác định theo cỡ lô, bậc kiểm tra AQL, quy định phương án quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính cá thể dạng đơn Tiêu chuẩn bao gồm phương án lấy mẫu dùng cho lấy mẫu lần, hai lần nhiều lần xác định theo phần trăm không phù hợp số không phù hợp 100 cá thể Hệ thống lấy mẫu quy định TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) dự kiến sử dụng kiểm tra ngặt, kiểm tra thường kiểm tra giảm loạt liên tục lô để đạt bảo vệ khách hàng đảm bảo với nhà sản xuất rằng, chất lượng tốt AQL, lô chấp nhận Mục tiêu trì chất lượng trung bình q trình AQL thống nhà sản xuất người tiêu dùng, đồng thời đưa giới hạn cao rủi ro người tiêu dùng chấp nhận lô chất lượng Các phương án lấy mẫu TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) sử dụng cho việc kiểm tra lô tách biệt, trường hợp này, người sử dụng cần phải tham khảo đường đặc trưng hiệu Bảng 12 TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) để tìm phương án mang lại bảo vệ mong đợi Quy trình đơn giản nhiều tn thủ tình trình bày ISO 2859-2 4.3 ISO 2859-2: Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính - Phần 2: Phương án lấy mẫu xác định theo giới hạn chất lượng (LQ) cho kiểm tra lô riêng biệt Tiêu chuẩn thiết lập phương án lấy mẫu xác định theo giới hạn chất lượng (LQ) quy trình kiểm tra sử dụng không áp dụng quy tắc chuyển đổi TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) LQ dùng để thị bảo vệ khách hàng Quy trình A dùng cho lơ đơn Quy trình B dùng cho lô tách biệt với loạt liên tục Cả hai quy trình coi LQ số phần trăm không phù hợp thực tế lô giao nộp, chúng sử dụng trường hợp chất lượng thể số khơng phù hợp 100 cá thể Quy trình A sử dụng nhà cung cấp khách hàng muốn coi lô tách biệt dùng quy trình mặc định khơng có dẫn cụ thể sử dụng quy trình B Quy trình B sử dụng nhà cung cấp coi lô loạt liên tục, cịn khách hàng coi lơ tiếp nhận tách biệt Phương án lấy mẫu sử dụng cho phép nhà sản xuất trì quy trình quán khách hàng, khách hàng tiếp nhận lô riêng lẻ hay loạt lô liên tục Nhà sản xuất liên quan đến tất việc sản xuất cá nhân khách hàng liên quan đến lô cụ thể tiếp nhận Đối với quy trình A, phương án lấy mẫu xác định theo cỡ lơ LQ; quy trình B, chúng xác định theo cỡ lô, LQ bậc kiểm tra Quy trình A bao gồm phương án lấy mẫu có số chấp nhận “khơng” khơng bao gồm quy trình B Có thể sử dụng phương án lấy mẫu hai lần nhiều lần thay cho phương án lấy mẫu lần quy trình B phương án số chấp nhận khác khơng quy trình A 4.4 TCVN 7790-3 (ISO 2859-3): Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính - Phần 3: Quy trình lấy mẫu lơ cách qng Tiêu chuẩn quy định hệ thống lấy mẫu mở rộng quy trình quy định TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) Tiêu chuẩn nêu tổng quát quy trình lấy mẫu định tính lơ cách qng thiết kế để giảm thiểu công sức kiểm tra sản phẩm giao nộp nhà cung ứng chứng tỏ khả kiểm sốt có hiệu lực mặt chất lượng sản phẩm sản xuất nguyên vật liệu có chất lượng cao cách đồng Tuy nhiên, tiêu chuẩn loại trừ quy trình kiểm tra đặc trưng sản phẩm liên quan đến an toàn nhân viên Chương trình kiểm tra lơ cách qng sử dụng phương án lấy mẫu chấp nhận quy định TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) dự kiến sử dụng cho loạt lơ liên tục; khơng thích hợp cho lô tách biệt Tất lô theo loạt cần có chất lượng tương tự khơng có lý để tin lơ chưa kiểm tra có chất lượng so với lơ kiểm tra Trong quy trình lấy mẫu lơ cách quãng, số lô loạt chấp nhận mà không cần kiểm tra kết lấy mẫu số quy định lơ trước đáp ứng chuẩn mực nêu tiêu chuẩn Lô cần kiểm tra chọn ngẫu nhiên với tần số quy định, gọi “tần số lô cách quãng” 4.5 TCVN 7790-4 (ISO 2859-4): Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính - Phần 4: Quy trình đánh giá mức chất lượng công bố Tiêu chuẩn đưa phương án quy trình lấy mẫu sử dụng để đánh giá mức chất lượng lơ q trình có phù hợp với giá trị cơng bố hay khơng Các phương án lấy mẫu lập cho LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn rủi ro bác bỏ mức chất lượng cơng bố (DQL) xác thấp % Ngược lại, rủi ro không bác bỏ DQL không xác 10 % liên quan đến tỷ số chất lượng giới hạn TCVN 7790-4 (ISO 2859-4) đưa phương án lấy mẫu tương ứng với ba mức khả phân biệt Trái với quy trình tiêu chuẩn khác tiêu chuẩn TCVN 7790 (ISO 2859), quy trình TCVN 7790-4 (ISO 2859-4) khơng áp dụng để đánh giá chấp nhận lơ Nói chung, việc cân đối rủi ro việc đưa kết luận khơng xác quy trình đánh giá khác với việc cân đối quy trình lấy mẫu chấp nhận TCVN 7790-4 (ISO 2859-4) sử dụng cho dạng kiểm tra chất lượng khác trường hợp mà chứng khách quan phù hợp với DQL cần đưa cách kiểm tra mẫu Các quy trình phù hợp với thực thể lơ, đầu q trình, v.v cho phép mẫu cá thể riêng biệt chọn ngẫu nhiên từ thực thể TCVN 7790-4 (ISO 2859-4) chủ yếu để sử dụng đại lượng quan tâm số tỷ lệ cá thể không phù hợp sử dụng phép xấp xỉ đại lượng quan tâm số không phù hợp số không phù hợp cá thể 4.6 TCVN 7790-5 (ISO 2859-5): Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính - Phần 5: Hệ thống lấy mẫu liên tiếp xác định theo giới hạn chất lượng chấp nhận (AQL) để kiểm tra lô TCVN 7790-5 (ISO 2859-5) trình bày hệ thống lấy mẫu gồm phương án lấy mẫu liên tiếp để kiểm tra lô bổ sung phù hợp với hệ thống phương án lấy mẫu lần, hai lần nhiều lần định tính TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) Theo đó, phương án xác định theo cỡ lô, bậc kiểm tra AQL hệ thống bao gồm quy tắc chuyển đổi [Về quan hệ AQL, LQ, CRP PRP, xem Hình Hình TCVN 9946-1:2013 (ISO/TR 8550-1:2007).] Trong lấy mẫu liên tiếp, cá thể chọn ngẫu nhiên kiểm tra cá thể một, số đếm cộng dồn tính cho số cá thể không phù hợp số lượng không phù hợp Quyết định phân loại lô chấp nhận hay khơng chấp nhận xảy hầu hết giai đoạn và, lấy mẫu liên tiếp định tính, phụ thuộc vào số lượng cá thể kiểm tra số cộng dồn cá thể khơng phù hợp khơng phù hợp tìm đến thời điểm TCVN 7790-5 (ISO 2859-5) đưa quy trình, dựa đánh giá liên tiếp kết kiểm tra, khuyến khích nhà cung cấp đưa lơ có chất lượng tốt với xác suất chấp nhận cao trì giới hạn rủi ro người tiêu dùng nhận lơ có chất lượng 4.7 TCVN 7790-10 (ISO 2859-10): Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính - Phần 10: Giới thiệu tiêu chuẩn TCVN 7790 (ISO 2859) lấy mẫu để kiểm tra định tính Đây tài liệu kèm với tiêu chuẩn kết hợp muốn khơng thiết Đây khơng phải nguồn chương trình hay phương án lấy mẫu Điều TCVN 7790-10:2008 (ISO 2859-10:2006) phần giới thiệu chương trình lấy mẫu sử dụng TCVN 7790-1 (ISO 2859-1), ISO 2859-2 TCVN 7790-3 (ISO 2859-3) xử lý vấn đề theo cách thức chung Tiêu chuẩn giải thích thuật ngữ, đưa lời khuyên thực tế kiểm tra lấy mẫu thảo luận số khái niệm Điều TCVN 7790-10:2008 (ISO 2859-10:2006) cung cấp chi tiết chung cụ thể từ Phần đến Phần tiêu chuẩn với ví dụ việc sử dụng phần 4.8 TCVN 9601 (ISO 8422): Phương án lấy mẫu liên tiếp để kiểm tra định tính TCVN 9601 (ISO 8422) trình bày hệ thống lấy mẫu cung cấp phạm vi rộng phương án lấy mẫu liên tiếp xác định theo điểm rủi ro người tiêu dùng (CRP) điểm rủi ro nhà sản xuất (PRP) Trong lấy mẫu liên tiếp, cá thể chọn ngẫu nhiên kiểm tra cá thể một, số đếm cộng dồn tính cho số cá thể không phù hợp số lượng không phù hợp Quyết định phân loại lô chấp nhận hay khơng chấp nhận xảy hầu hết giai đoạn và, lấy mẫu liên tiếp định tính, phụ thuộc vào số lượng cá thể kiểm tra số cộng dồn cá thể khơng phù hợp khơng phù hợp tìm đến thời điểm TCVN 9601 (ISO 8422) đưa quy trình, dựa đánh giá liên tiếp kết kiểm tra, khuyến khích nhà cung cấp đưa lơ có chất lượng tốt với xác suất chấp nhận cao trì giới hạn rủi ro người tiêu dùng nhận lơ có chất lượng Các quy trình lấy mẫu chủ yếu để sử dụng kiểm tra loạt lô liên tục từ loạt sản xuất Nếu cỡ lô lớn tỉ lệ không phù hợp dự đoán nhỏ đáng kể so với 10 % chúng sử dụng cho kiểm tra lơ tách biệt Về trung bình số cá thể kiểm tra lô, TCVN 9601 (ISO 8422) đưa phương án lấy mẫu kinh LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn tế so với phương án quy định TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) tăng chi phí cho phức tạp quản lý 4.9 ISO 18414: Quy trình lấy mẫu chấp nhận định tính - Hệ thống lấy mẫu chấp nhận có số chấp nhận “không” dựa nguyên tắc số tin cậy kiểm sốt chất lượng đầu Vì khái niệm khuyết tật “khơng” phổ biến nên có suy luận phương án lấy mẫu định tính có số chấp nhận “khơng”, nghĩa có cỡ mẫu thay đổi Việc suy luận khơng chứng minh hồn tồn chứng tỏ Ví dụ TCVN 9946-1:2013 (ISO/TR 85501:2007) Tuy nhiên, ví dụ cho thấy mức chất lượng định, phương án lấy mẫu có số chấp nhận “khơng” phương án phù hợp Nếu khách hàng định sử dụng phương án chấp nhận “khơng” cần có phương pháp chặt chẽ thay đổi cỡ mẫu đáp ứng với lịch sử chất lượng Phương pháp nêu ISO 18414, sử dụng phương án lấy mẫu định tính chấp nhận “khơng” theo quy trình đặc biệt đơn giản để cung cấp giới hạn chất lượng đầu trung bình (AOQL) cho hàng hóa đưa thị trường, nghĩa giới hạn cho chất lượng đầu trung bình dài hạn (AOQ) Ngồi ra, điều đạt mà không gặp bất lợi hệ thống xác định theo AOQL trước đây, đòi hỏi kiểm tra 100 % tất lô không chấp nhận tạo căng thẳng mức lên hệ thống kiểm tra ISO 18414 tính đến lịch sử chất lượng theo cách thức đơn giản, sử dụng khái niệm số tin cậy, xác định tổng số cá thể chấp nhận tính từ lơ khơng chấp nhận gần Giả định số tin cậy ký hiệu K AOQL, quy định tỷ lệ không phù hợp, ký hiệu a Trước bắt đầu việc kiểm tra lô K đặt “không” Đối với lô cỡ N, cỡ mẫu yêu cầu giá trị nhỏ n phù hợp với bất đẳng thức: (1) Mẫu cỡ n chọn ngẫu nhiên từ lơ kiểm tra Nếu khơng tìm thấy cá thể khơng phù hợp mẫu lơ chấp nhận K tăng lên N Nếu tìm thấy nhiều cá thể không phù hợp mẫu K “khơng” K giữ ngun “không”, lô kiểm tra 100 % tất cá thể phù hợp tìm lơ phép đưa thị trường Tuy nhiên, tìm nhiều cá thể không phù hợp mẫu K vượt q “khơng” K đặt lại “khơng” lơ bị loại, trả nhà cung cấp kiểm tra 100 % Vì vậy, việc kiểm tra 100 % lơ cỡ lớn tránh mà không cần thỏa hiệp AOQL cách giao nộp lô nhỏ lô chấp nhận K trở nên lớn “khơng” Với mục đích này, lơ gồm cá thể đơn giao nộp thống để kiểm tra Vì AOQL trì thơng qua việc đưa cá thể phù hợp tìm lô kiểm tra 100 % thị trường nên dẫn đến việc ISO 18414 không áp dụng kiểm tra phá hủy 4.10 ISO 21247: Hệ thống lấy mẫu chấp nhận có số chấp nhận “khơng” kết hợp quy trình kiểm sốt q trình để chấp nhận sản phẩm ISO 21247 đưa tập hợp hệ thống lấy mẫu chấp nhận “không” quy trình hoạch định tiến hành kiểm tra để đánh giá chất lượng phù hợp với yêu cầu quy định Các hệ thống đưa lấy mẫu định tính lần, lấy mẫu định lượng lần lấy mẫu định lượng liên tục Các hệ thống xác định nhờ chữ mã cỡ mẫu bẩy bậc kiểm tra xác nhận Ngoài ra, ISO 21247 đưa yêu cầu phương pháp chấp nhận thay nhà cung cấp đề xuất Các phương pháp thay dựa việc thiết lập thực thi hệ thống quản lý chất lượng sở phòng ngừa nội phương tiện đảm bảo tất sản phẩm tuân thủ yêu cầu quy định hợp đồng, quy định kỹ thuật tiêu chuẩn kèm theo Các hệ thống lấy mẫu quy trình ISO 21247 không dự kiến để sử dụng với thử nghiệm phá hủy trường hợp việc kiểm tra sàng lọc sản phẩm không khả thi Ảnh hưởng điều kiện thị trường sản xuất lên trình lựa chọn Một số cách thức điều kiện thị trường sản xuất xác định Điều 111) TCVN 99461:2013 (ISO/TR 8550-1:2007) ảnh hưởng đến việc lựa chọn hệ thống, chương trình phương án lấy mẫu định tính tình kiểm tra khác tóm tắt Bảng 1, Bảng Bảng Bảng Bảng có thích hướng dẫn, xác định bởi, đề cập đến, điều kiện thị trường [xem 11.2, TCVN 9946-1:2013 (ISO/TR 8550-1:2007)] điều kiện sản xuất [xem 11.3, Trong điều bảng tiếp theo, chữ số in đậm để số điều TCVN 9946-1:2013 (ISO/TR 8550-1:2007) 1) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn TCVN 9946-1:2013 (ISO/TR 8550-1:2007)] Cần ý đồng tồn nhiều điều kiện ảnh hưởng đến việc lựa chọn Tình kiểm tra phải xem xét (xem Bảng 1) Bảng - Hướng dẫn lựa chọn hệ thống, chương trình phương án lấy mẫu chấp nhận đề xuất để kiểm tra định tính, dựa tình kiểm tra Ví dụ tình kiểm tra Đơn vị đắt tiền quan trọng Các điều kiện ảnh hưởng đến việc lựa Loại phương án lấy chọn phương án lấy Phương án lấy mẫu chấp nhận mẫu định tính có mẫu [xem 11.2 11.3, cụ thể thể áp dụng TCVN 9946-1:2013 (ISO/TR 8550-1:2007)] 11.2 c), 11.2 d) kiểm tra 100 % a AQL TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) LQ ISO 2859-2 Lô cách quãng TCVN 7790-3 (ISO 2859-3) Liên tiếp TCVN 7790-5 (ISO 2859-5), TCVN 9601 (ISO 8422) Kiểm tra cuối 11.2 a), 11.2 f), AQL TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) Lô cách quãng TCVN 7790-3 (ISO 2859-3) Chưa biết lịch sử 11.2 c), 11.2 f), chất lượng tiếp 11.2 h), 11.3 g), nhận 11.3 m) LQ ISO 2859-2 Giới hạn chất 11.2 f), 11.3 n), lượng đầu trung 11.3 o) bình AOQL ISO 18414 Lơ nhỏ có chất 11.2 c), 11.3 a), lượng tốt yêu cầu 11.3 j), 11.3 o) AQL TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) (LQ siêu hình học) (xem ISO 2859-2) Có lịch sử chất 11.2 g), 11.2 h) lượng tiếp nhận tốt AQL TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) Lô cách quãng TCVN 7790-3 (ISO 2859-3) AOQL ISO 18414, ISO 21247 11.3 a), 11.3 j) Lô sản xuất lần 11.2 c), 11.2 d), 11.2 f), 11.3 i) Doge-Romig [16] Phương án lần Chưa có tiêu chuẩn CHÚ THÍCH: Xem thêm Bảng Bảng 3, Hình Hình minh họa q trình lựa chọn a Khơng có sẵn tiêu chuẩn phù hợp Bảng - Hướng dẫn lựa chọn hệ thống, chương trình phương án lấy mẫu chấp nhận để lấy mẫu định tính, sử dụng điều kiện thị trường có Điều kiện thị trường [xem 11.2, TCVN 9946Chú thích hướng dẫn với viện dẫn Chỉ thị thực tiễn (xem thích) 1:2013 (ISO/TR 8550TCVN 9946-1:2013 (ISO/TR 8550-1:2007) 1:2007)] TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) Việc sản xuất liên tục phản hồi bên tiếp TCVN 7790-3 (ISO 2859-3) nhận tác động TCVN 7790-4 (ISO 2859-4) đến chất lượng nhà TCVN 7790-5 (ISO 2859-5) cung cấp bảo hành có nghĩa chấp TCVN 9601 (lSO 8422) nhận - 11.2 a), 11.2 b) ISO 18414 Hầu tất tiêu chuẩn định tính khuyến nghị Lựa chọn phụ thuộc vào yếu tố khác Hàm ý loạt dài (xem 8.1) Lô tách biệt ISO 2859-2 Chất lượng lô riêng rẽ giả định LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Điều kiện thị trường [xem 11.2, TCVN 9946Chú thích hướng dẫn với viện dẫn Chỉ thị thực tiễn (xem thích) 1:2013 (ISO/TR 8550TCVN 9946-1:2013 (ISO/TR 8550-1:2007) 1:2007)] loạt ngắn bên nhận tác động đến chất lượng nhà cung cấp TCVN 9601 (ISO 8422) bảo hành khơng có nghĩa chấp nhận 11.2 f, 11.2 g) quan trọng hơn, sử dụng Quy trình B ISO 2859-2 tình cung cấp liên tục Quy trình A lơ đơn lẻ Nếu khơng ý phân biệt thích hợp - trị số DR bậc kiểm tra thấp (trừ bậc “S”) (9.2 8.6) Kiểm tra 100 % tình phù hợp (ví dụ tự động) (10.1) Tỷ lệ khơng phù hợp ISO 2859-2 nhỏ gây tổn thất TCVN 9601 (ISO 8422) lớn - 11.2 c) Điều hàm ý trị số CRQ thấp (8.5.2) phân biệt lớn (8.3, 8.4, 8.5, 8.6, 9.1 9.2) TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) TCVN 7790-3 (ISO 2859-3) Tỷ lệ không phù hợp nhỏ gây tổn TCVN 7790-4 (ISO 2859-4) thất lớn; dễ dàng phát TCVN 7790-5 (ISO 2859-5) trình xử TCVN 9601 (ISO 8422) lý - 11.2 b) Kiểm tra gián tiếp lấy mẫu đột xuất Hầu tất tiêu chuẩn định tính khuyến nghị Lựa chọn phụ thuộc vào yếu tố khác Thường hàm ý loạt dài (8.1) thuộc loại “g” (Điều 11.2), phân biệt (hoặc IL) trung bình (8.3, 8.4, 8.5, 8.6, 9.1 9.2) Lô không chấp nhận gây đóng cửa nhà Phương án AOQL, ví dụ ISO máy tổn thất kinh tế - 18414 11.2 d) AOQL kiểm tra tinh lọc (8.7) hữu ích Tình cần hoạt động quản lý nhiều hơn, đặc biệt kiểm tra lấy mẫu cho kết không chấp nhận Có nhiều nguồn khác cho cá thể - 11.2 i) Xem xét yếu tố khác Xem thích hướng dẫn Khi tin cậy vào kiểm tra nguồn (kiểm tra gián tiếp nhà cung cấp), có Có lịch sử chất lượng thể xem xét kiểm tra lô cách quãng ISO 21247 tiếp nhận chất lượng kiểm tra giảm Cỡ mẫu nhỏ với DR trung tốt quán - 11.2 e) Kiểm tra gián tiếp lấy mẫu đột bình chương trình, nghĩa quy tắc chuyển đổi đảm bảo thiết yếu (8.3, 8.4, xuất 8.5 9.2) TCVN 7790-3 (ISO 2859-3) Kiểm tra ngặt Khơng có lịch sử chất lượng tiếp nhận TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) có lịch sử chất lượng TCVN 7790-5 (ISO 2859-5) - 11.2 j) TCVN 9601 (ISO 8422) Điều hàm ý sử dụng quy tắc chuyển đổi bắt đầu với điều kiện lấy mẫu tương đối ngặt, ví dụ kiểm tra ngặt, chuyển sang ngặt (thường) chất lượng thiết lập, để sau tiếp tục cung cấp - loạt dài (8.1, 8.3, 8.4, 8.5, 8.7 Điều 9); ISO 2859-2 loạt ngắn CHÚ THÍCH: “Chỉ thị thực tiễn” (phương án hệ thống lấy mẫu) đơn giản nghĩa tiêu chuẩn đề cập cần xem xét trước tiên, yếu tố khác ra, dẫn đến, lựa chọn khác Thực tế, rủi ro chi phí ln cần xem xét Bất kỳ đồng tồn điều kiện ảnh hưởng đến việc lựa chọn Xem thêm Bảng Bảng - Hướng dẫn lựa chọn hệ thống, chương trình phương án lấy mẫu chấp nhận để lấy mẫu định tính, sử dụng điều kiện sản xuất có LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê Điều kiện sản xuất [xem 11.3, TCVN 9946- Chỉ thị thực tiễn (xem 1:2013 (ISO/TR 8550thích) 1:2007)] www.luatminhkhue.vn Chú thích hướng dẫn với viện dẫn TCVN 9946-1:2013 (ISO/TR 8550-1:2007) Khi tin cậy vào kiểm tra nguồn (kiểm tra gián tiếp nhà cung cấp), Có lịch sử chất lượng xem xét kiểm tra lô cách quãng kiểm ISO 21247 tốt quán sản tra giảm Cỡ mẫu nhỏ với DR trung bình xuất -11.3 a), 11.3 b) Kiểm tra gián tiếp, lấy mẫu đột chương trình, nghĩa quy tắc chuyển đổi đảm bảo thiết yếu (8.3, 8.4, 8.5 xuất 9.2) TCVN 7790-3 (ISO 2859-3) Kiểm tra ngặt Chất lượng sản xuất TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) biến động và/hoặc TCVN 7790-5 (ISO 2859-5) -11.3 k) TCVN 9601 (ISO 8422) Điều hàm ý sử dụng quy tắc chuyển đổi (5) bắt đầu với điều kiện lấy mẫu tương đối ngặt, ví dụ kiểm tra ngặt, chuyển sang ngặt (thường) chất lượng thiết lập, để sau tiếp tục cung cấp - loạt dài (8.1, 8.3, 8.4, 8.5, 8.7 Điều 9); ISO 2859-2 loạt ngắn TCVN 7790-1 (ISO 2859-1), Dễ lựa chọn lấy mẫu phương án hai lần nhiều ngẫu nhiên thử Sử dụng lấy mẫu liên tiếp, nhiều lần lần; nghiệm nhanh hai lần, việc quản lý không trở nên phức không tốn -11.3 c), TCVN 7790-5 (ISO 2859-5) tạp tốn (9.3) 11.3 d) TCVN 9601 (ISO 8422) TCVN 7790-1 (ISO 2859-1), phương án lần; Lấy mẫu ngẫu nhiên khó khăn tốn TCVN 7790-5 (ISO 2859-5) 11.3 l) TCVN 9601 (ISO 8422) TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) phương án lần; Thử nghiệm dài và/hoặc tốn - 11.3 TCVN 7790-5 (ISO 2859-5) m) TCVN 9601 (ISO 8422) TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) ISO 2859-2 Phân bố biết phân TCVN 7790-3 (ISO 2859-3) bố chuẩn - 11.3 h) TCVN 7790-5 (ISO 2859-5) TCVN 9601 (ISO 8422) Có nghĩa ban đầu tồn mẫu lấy, dẫn đến lấy mẫu lần Có thể sử dụng lấy mẫu hai lần nhiều lần với quy tắc cho lựa chọn mẫu liên tục có cắt (9.3) Xem xét việc sử dụng lấy mẫu định lượng, có lợi cỡ mẫu tương đối nhỏ Vấn đề quản lý nảy sinh Có nghĩa mẫu nhỏ có rủi ro lơ lớn (phương án lấy mẫu có tỷ lệ phân biệt nhỏ hơn) có kiểm sốt chất lượng dài hạn (8.3, 8.4, 8.5, 8.6 Điều 9) Điều đề cập đến đặc trưng quan tâm, ví dụ chiều dài phân bố chuẩn, kiểm tra định lượng định tính Chuẩn mực phù hợp xác định từ hiểu biết phân bố (8.2, 8.3 8.4, 8.5 8.6) Xem xét lợi cỡ mẫu nhỏ lấy mẫu định lượng (ISO 3951-5, ISO 8423) Phương án lấy mẫu định tính: Chỉ tỉ lệ khơng phù hợp TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) quan trọng, khơng phải hình dạng hay ISO 2859-2 phân tán phân bố đặc trưng chất lượng - TCVN 7790-3 (ISO 2859-3) 11.3 p) TCVN 7790-4 (ISO 2859-4) Phân bố chưa biết TCVN 7790-5 (ISO 2859-5) biết phân bố chuẩn - 11.3 TCVN 9601 (ISO 8422) q) ISO 18414 Hầu tất tiêu chuẩn định tính áp dụng, lựa chọn phụ thuộc vào yếu tố khác Nếu kiểm tra phép đo xem xét việc chuyển đổi sang định tính (Có thể sử dụng lấy mẫu định lượng có thơng tin phân bố loạt dài, phân bố chuyển đổi thành chuẩn, có rủi ro thêm loạt ngắn thời điểm bắt đầu cung cấp liên tục) Lô tách biệt lấy từ loạt sản xuất ISO 2859-2 ngắn - 11.3 j) Sử dụng quy trình A LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê Điều kiện sản xuất [xem 11.3, TCVN 9946- Chỉ thị thực tiễn (xem 1:2013 (ISO/TR 8550thích) 1:2007)] Lơ thuộc loại lơ đơn -11.3 i) www.luatminhkhue.vn Chú thích hướng dẫn với viện dẫn TCVN 9946-1:2013 (ISO/TR 8550-1:2007) Khơng có tiêu chuẩn phù hợp Xem 10.3 TCVN 7790-1 (ISO 2859-1) Kiểm tra tối thiểu hàm ý mẫu nhỏ Trong lấy mẫu định tính, xem xét lợi việc lấy Việc kiểm tra cá thể TCVN 9601 (ISO 8422) mẫu hai lần, nhiều lần liên tiếp (9.3) tốn phá hủy Cũng xem xét khả yêu cầu cỡ mẫu (ISO 18414 thử 11.3 e), 11.3 f) nghiệm khơng phá hủy chí nhỏ lấy mẫu định lượng, ví dụ TCVN 7790-5 (ISO 2859-5) địi hỏi đảm bảo theo AOQL) TCVN 7790-5 (ISO 2859-5) Việc kiểm tra cá thể không tốn không phá hủy - 11.3 n), 11.3 o) Xem thích hướng dẫn Xem xét yếu tố khác CHÚ THÍCH: “Chỉ thị thực tiễn” (phương án hệ thống lấy mẫu) đơn giản nghĩa tiêu chuẩn đề cập cần xem xét trước tiên, yếu tố khác ra, dẫn đến, lựa chọn khác Thực tế, rủi ro chi phí ln cần xem xét Bất kỳ đồng tồn điều kiện ảnh hưởng đến việc lựa chọn Xem thêm Bảng LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Cơng ty luật Minh Kh www.luatminhkhue.vn Hình - Minh họa quy trình lựa chọn để kiểm tra định tính sản xuất liên tục độ dài loạt 10 lô kiểm tra ban đầu LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Hình - Minh họa quy trình lựa chọn để kiểm tra định tính sản xuất khơng liên tục độ dài loạt 10 lơ kiểm tra ban đầu CHÚ THÍCH CHO HÌNH VÀ HÌNH Các thích sau sử dụng chung cho Hình Hình Viện dẫn đến thích hình chữ số “N” góc trái phía hộp hình N1 Chỉ dẫn chi tiết thêm cho việc lựa chọn phương án lấy mẫu thích hợp cho tiêu chuẩn áp dụng N2 AQL, PRQ, LQ, CRQ, IL DR quy định, ví dụ hợp đồng Nếu khơng quy định, tham số thích hợp cần phải xác định trước chọn phương án lấy mẫu từ tiêu chuẩn áp dụng N3 Điều chịu điều khoản định liên quan đến tỷ số cỡ lô cỡ mẫu việc cắt kiểm tra Đối với kiểm tra định lượng, thực tế độ lệch chuẩn khơng biết xác tạo thêm rủi ro cho lấy mẫu N4 Bảng phương án lấy mẫu (Bảng 1) dựa rủi ro nhà sản xuất % rủi ro người tiêu dùng 10 % N5 Nếu phương án lấy mẫu thu từ nỗ lực ban đầu không chấp nhận lý bất kỳ, ví dụ cỡ mẫu lớn, trước tiên cần chắn việc lựa chọn thực đắn LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Nếu phương án khơng chấp nhận bên liên quan muốn xem xét “mức chất lượng” “rủi ro lấy mẫu” muốn thống tham số sửa đổi cho việc lựa chọn hệ thống/phương án lấy mẫu N6 Quy tắc chuyển đổi không áp dụng chọn phương án lấy mẫu phù hợp từ bảng phương án lấy mẫu thường ngặt THƯ MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO [1] TCVN 7790-1:2007 (ISO 2859-1:1999), Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính - Phần 1: Chương trình lấy mẫu xác định theo giới hạn chất lượng chấp nhận (AQL) để kiểm tra lô [2] ISO 2859-2:19852), Sampling procedures for inspection by attributes - Part 2: Sampling plans indexed by limiting quality (LQ) for isolated lot inspection (Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính Phần 2: Phương án lấy mẫu xác định theo giới hạn chất lượng (LQ) để kiểm tra lô tách biệt) [3] TCVN 7790-3:2008 (ISO 2859-3:2005), Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính - Phần 3: Quy trình lấy mẫu lơ cách quãng [4] TCVN 7790-4:2008 (ISO 2859-4:2002), Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính - Phần 4: Quy trình đánh giá mức chất lượng cơng bố [5] TCVN 7790-5:2008 (ISO 2859-5:2005), Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính - Phần 5: Hệ thống phương án lấy mẫu liên tiếp xác định theo giới hạn chất lượng chấp nhận (AQL) để kiểm tra lô [6] TCVN 7790-10:2008 (ISO 2859-10:2006), Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính - Phần 10: Giới thiệu tiêu chuẩn TCVN 7790 (ISO 2859) lấy mẫu để kiểm tra định tính [7] TCVN 8244-1:2010 (ISO 3534-1:2006), Thống kê học - Từ vựng ký hiệu - Phần 1: Thuật ngữ chung thống kê thuật ngữ dùng xác suất [8] TCVN 8244-2:2010 (ISO 3534-2:2006), Thống kê học - Từ vựng ký hiệu - Phần 2: Thống kê ứng dụng [9] ISO 3951-5:2006, Sampling procedures for inspection by variables - Part 5: Sequential sampling plans indexed by acceptance quality limit (AQL) for inspection by variables (known standard deviation) [Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định lượng - Phần 5: Phương án lấy mẫu xác định theo giới hạn chất lượng chấp nhận (AQL) để kiểm tra định lượng (đã biết độ lệch chuẩn)] [10] TCVN 9601:2013 (ISO 8422:2006), Phương án lấy mẫu liên tiếp để kiểm tra định tính [11] ISO 8423:19913), Sequential sampling plans for inspection by variables for percent nonconforming (known standard deviation) [Phương án lấy mẫu liên tiếp để kiểm tra định lượng phần trăm không phù hợp (đã biết độ lệch chuẩn)] [12] TCVN 9946-3:2013 (ISO/TR 8550-3:2007), Hướng dẫn lựa chọn sử dụng hệ thống lấy mẫu chấp nhận để kiểm tra cá thể dạng đơn lô - Phần 3: Lấy mẫu định lượng [13] TCVN ISO 9000 (ISO 9000), Hệ thống quản lý chất lượng - Cơ sở từ vựng [14] ISO 18414:2006, Acceptance sampling procedures by attributes - Accept-zero sampling system based on credit principle for controlling outgoing quality (Quy trình lấy mẫu chấp nhận định tính - Hệ thống lấy mẫu chấp nhận “khơng” dựa nguyên tắc tin cậy kiểm soát chất lượng đầu ra) [15] ISO 21247:2005, Combined accept-zero sampling systems and process control procedures for product acceptance (Hệ thống lấy mẫu chấp nhận “khơng” kết hợp quy trình kiểm sốt q trình dùng cho chấp nhận sản phẩm) [16] DODGE, H.F and ROMIG, H.G Sampling Inspection Tables, 1959, John Wiley and Sons, Inc, New York (Bảng kiểm tra lấy mẫu) MỤC LỤC Lời nói đầu Lời giới thiệu 2) Đang soát xét 3) Tiêu chuẩn soát xét thay ISO 8423:2008 LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Phạm vi áp dụng Tài liệu viện dẫn Quá trình lựa chọn Tiêu chuẩn lấy mẫu chấp nhận lô định tính 4.1 Khái quát 4.2 TCVN 7790-1 (ISO 2859-1): Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính - Phần 1: Chương trình lấy mẫu xác định theo giới hạn chất lượng chấp nhận (AQL) để kiểm tra lơ 4.3 ISO 2859-2: Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính - Phần 2: Phương án lấy mẫu xác định theo giới hạn chất lượng (LQ) cho kiểm tra lô riêng biệt 4.4 TCVN 7790-3 (ISO 2859-3): Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính - Phần 3: Quy trình lấy mẫu lơ cách qng 4.5 TCVN 7790-4 (ISO 2859-4): Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính - Phần 4: Quy trình đánh giá mức chất lượng công bố 4.6 TCVN 7790-5 (ISO 2859-5): Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính - Phần 5: Hệ thống lấy mẫu liên tiếp xác định theo giới hạn chất lượng chấp nhận (AQL) để kiểm tra lơ 4.7 TCVN 7790-10 (ISO 2859-10): Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính - Phần 10: Giới thiệu tiêu chuẩn TCVN 7790 (ISO 2859) lấy mẫu để kiểm tra định tính 4.8 TCVN 9601 (ISO 8422): Phương án lấy mẫu liên tiếp để kiểm tra định tính 4.9 ISO 18414: Quy trình lấy mẫu chấp nhận định tính - Hệ thống lấy mẫu chấp nhận có số chấp nhận “khơng” dựa nguyên tắc số tin cậy kiểm soát chất lượng đầu 4.10 ISO 21247: Hệ thống lấy mẫu chấp nhận có số chấp nhận “khơng” kết hợp quy trình kiểm sốt q trình để chấp nhận sản phẩm Ảnh hưởng điều kiện thị trường sản xuất lên trình lựa chọn Thư mục tài liệu tham khảo LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162