Thong-tu-lien-tich-20-2013-TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT-ngay-01-thang-08-nam-2013-1

BỘ Y TẾ - BỘ CÔNG THƯƠNG - BỘ NÔNG NGHIỆP VÀ PHÁT TRIỂN NÔNG THÔN CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT Hà Nội, ngày 01 tháng 08 năm 2013 THÔNG TƯ LIÊN TỊCH QUY ĐỊNH ĐIỀU KIỆN, TRÌNH TỰ THỦ TỤC CHỈ ĐỊNH CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM THỰC PHẨM PHỤC VỤ QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC Căn Luật an toàn thực phẩm ngày 17 tháng năm 2010 Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng năm 2012 Chính phủ việc quy định chi tiết thi hành số điều Luật an toàn thực phẩm; Căn Luật chất lượng, sản phẩm hàng hóa ngày 21 tháng 11 năm 2007 Nghị định số 132/2008/NĐCP ngày 31 tháng 12 năm 2008 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật chất lượng, sản phẩm hàng hóa; Căn Luật tiêu chuẩn quy chuẩn kỹ thuật ngày 29 tháng năm 2006 Nghị định số 127/2007/NĐCP ngày 01 tháng năm 2007 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật tiêu chuẩn quy chuẩn kỹ thuật; Căn Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng năm 2012 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Căn Nghị định số 95/2012/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2012 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Công Thương; Căn Nghị định số 01/2008/NĐ-CP ngày 03 tháng 01 năm 2008 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn Nghị định số 75/2009/NĐ-CP sửa đổi Điều Nghị định số 01/2008/NĐ-CP ngày 03 tháng 01 năm 2008 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn; Theo đề nghị Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế, Vụ trưởng Vụ Khoa học Công nghệ Bộ Công Thương, Cục trưởng Cục Quản lý chất lượng Nông lâm sản Thủy sản - Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn, Bộ trưởng Bộ Y tế - Bộ trưởng Bộ Công Thương - Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn ban hành Thông tư liên tịch quy định điều kiện, trình tự thủ tục định sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước, Chương QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh đối tượng áp dụng Phạm vi điều chỉnh: Thông tư liên tịch quy định điều kiện, trình tự, thủ tục định sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước (sau gọi tắt sở kiểm nghiệm) Đối tượng áp dụng: Thông tư liên tịch áp dụng sở kiểm nghiệm, quan quản lý liên quan đến hoạt động đánh giá, định quản lý sở kiểm nghiệm Điều Giải thích từ ngữ Trong Thơng tư liên tịch từ ngữ hiểu sau: Cơ sở kiểm nghiệm tổ chức có tư cách pháp nhân thực kiểm nghiệm tiêu chất lượng, an toàn thực phẩm Hệ thống quản lý chất lượng bao gồm hệ thống tài liệu quản lý kĩ thuật nhằm đảm bảo chất lượng, xác, minh bạch kết kiểm nghiệm, tồn hồ sơ liên quan đến hoạt động kiểm nghiệm đảm bảo chất lượng kết kiểm nghiệm thực sở với phạm vi đăng ký như: nhân sự, trang thiết bị, sở vật chất, phương pháp kiểm nghiệm So sánh liên phòng việc đánh giá chất lượng kết kiểm nghiệm hai hay nhiều sở kiểm nghiệm đơn vị độc lập tổ chức cách so sánh kết kiểm nghiệm mẫu đồng với giá trị chung tập hợp kết có từ sở kiểm nghiệm tham gia thử nghiệm thành thạo Thử nghiệm thành thạo việc thực phép thử mẫu hai hay nhiều sở kiểm nghiệm theo điều kiện định trước nhằm đánh giá khả thực phép thử sở kiểm nghiệm Đánh giá sở kiểm nghiệm hoạt động xem xét phù hợp hệ thống quản lý chất lượng lực phân tích đáp ứng yêu cầu kiểm nghiệm tiêu cụ thể chất lượng, an toàn thực phẩm Lĩnh vực đăng ký định: Bao gồm tiêu/phép thử áp dụng nhóm thực phẩm sản phẩm thực phẩm theo phạm vi phân công quản lý Bộ quản lý ngành Điều Nguyên tắc chung Liên Bộ giao: Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế; Vụ Khoa học Công nghệ - Bộ Công Thương; Cục Quản lý chất lượng Nông lâm sản Thủy sản - Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn đơn vị giúp Bộ trưởng Bộ Y tế, Bộ trưởng Bộ Công Thương Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn quản lý nhà nước kiểm nghiệm thực phẩm (sau gọi tắt quan quản lý nhà nước có thẩm quyền) thực việc tổ chức tiếp nhận hồ sơ đăng ký, đánh giá, định, kiểm tra, giám sát sở kiểm nghiệm tương ứng với phạm vi quản lý nhà nước an tồn thực phẩm phân cơng Chương ĐIỀU KIỆN ĐỐI VỚI CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM Điều Yêu cầu pháp nhân Được thành lập theo quy định pháp luật; có chức kiểm nghiệm thực phẩm Quyết định giao nhiệm vụ quan có thẩm quyền Điều Yêu cầu lực Năng lực sở kiểm nghiệm tiêu đăng ký định phải đáp ứng yêu cầu sau: Hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025: 2007 Tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025:2005; Có đủ trang thiết bị, sở vật chất phù hợp với yêu cầu kiểm nghiệm lĩnh vực đăng ký định; Có hai (02) kiểm nghiệm viên cán kỹ thuật có trình độ đại học phù hợp với lĩnh vực đăng ký định đào tạo có kinh nghiệm thực tế kiểm nghiệm lĩnh vực từ ba (03) năm trở lên; Các phương pháp thử cập nhật xác nhận giá trị sử dụng, lực phân tích/kiểm nghiệm tiêu/phép thử đăng ký định đáp ứng quy định quy chuẩn kỹ thuật tương ứng yêu cầu khác có liên quan theo quy định Bộ quản lý ngành; Kết thử nghiệm thành thạo so sánh liên phòng đạt yêu cầu tiêu/phép thử đăng ký định Chương HỒ SƠ, TRÌNH TỰ THỦ TỤC ĐĂNG KÝ, CHỈ ĐỊNH CƠ SỞ THỬ NGHIỆM Điều Đăng ký định Cơ sở kiểm nghiệm đáp ứng yêu cầu quy định Điều Điều Thông tư liên tịch nộp (01) hồ sơ đăng ký định (nộp trực tiếp qua đường bưu điện) cho quan quản lý nhà nước có thẩm quyền theo quy định Điều Thông tư liên tịch Các quan quản lý nhà nước có thẩm quyền nêu Điều Thơng tư liên tịch có trách nhiệm tiếp nhận hồ sơ đăng ký, tổ chức đánh giá sở kiểm nghiệm thực phẩm thuộc lĩnh vực quản lý tương ứng Bộ phối hợp tổ chức đánh giá sở kiểm nghiệm thực phẩm đa lĩnh vực theo trình tự thủ tục quy định Thông tư liên tịch xem xét định phù hợp theo lĩnh vực phân công quản lý Bộ quản lý ngành Hồ sơ đăng ký định bao gồm: a) Đơn đăng ký định sở kiểm nghiệm theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư liên tịch này; b) Quyết định thành lập Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (bản có chứng thực); c) Tài liệu, hồ sơ kỹ thuật quy trình liên quan đến tiêu/phép thử đăng ký định d) Hồ sơ lực: - Danh sách, hồ sơ trang thiết bị chính, sở hạ tầng (phù hợp nội dung báo cáo lực hoạt động sở kiểm nghiệm theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư liên tịch này); - Danh sách, hồ sơ kiểm nghiệm viên tương ứng với lĩnh vực đăng ký định kèm theo có chứng thực chứng chun mơn; - Các tài liệu chứng minh bảo đảm chất lượng kiểm nghiệm: kế hoạch, kết thử nghiệm thành thạo so sánh liên phòng; Báo cáo kết kiểm tra thành thạo tay nghề kiểm nghiệm viên tiêu/phép thử đăng ký định; - Báo cáo lực sở kiểm nghiệm theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư liên tịch này; - Mẫu Phiếu kết kiểm nghiệm theo quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư liên tịch này; - Kết hoạt động kiểm nghiệm lĩnh vực đăng ký định mười hai (12) tháng gần theo mẫu quy định Phụ lục ban hành theo Thông tư liên tịch đ) Đối với sở kiểm nghiệm tổ chức công nhận hợp pháp Việt Nam tổ chức công nhận nước thành viên tham gia ký thỏa thuận thừa nhận lẫn Hiệp, hội Cơng nhận phịng thí nghiệm Quốc tế (ILAC - International Laboratory Accreditation Cooperation), Hiệp hội Cơng nhận phịng thí nghiệm Châu Á - Thái Bình Dương (APLAC - Asian Pacific Laboratory Accreditation Cooperation) đánh giá cấp chứng công nhận theo Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025: 2007 Tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025:2005, đăng ký định tiêu/phép thử phạm vi công nhận: nộp tài liệu nêu Điểm a, b, c d Khoản Điều này; (có chứng thực) chứng công nhận, danh mục, phạm vi công nhận Điều Hồ sơ đăng ký gia hạn định Trước Quyết định định hết hiệu lực chín mươi (90) ngày, sở kiểm nghiệm gửi (01) hồ sơ gia hạn định cho quan quản lý nhà nước có thẩm quyền Hồ sơ bao gồm: Đơn đăng ký gia hạn định sở kiểm nghiệm theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư liên tịch này; Kết so sánh liên phòng, thử nghiệm thành thạo tiêu/phép thử quan quản lý nhà nước có thẩm quyền từ nhà cung cấp thử nghiệm thành thạo, liên quan đến phạm vi đăng ký tổ chức; Báo cáo kết thực công tác kiểm nghiệm thời gian định theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư liên tịch Điều Hồ sơ đăng ký thay đổi, bổ sung phạm vi định Cơ sở kiểm nghiệm định có thay đổi, bổ sung phạm vi định phải thực việc đăng ký thay đổi, bổ sung gửi quan quản lý nhà nước có thẩm quyền Hồ sơ đăng ký thay đổi, bổ sung phạm vi định thực theo quy định Điều Thông tư liên tịch Trường hợp sở kiểm nghiệm định có thay đổi tư cách pháp nhân địa sở phải có văn nêu rõ nội dung thay đổi Điều Thủ tục định Trong thời gian mười (10) ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ, quan quản lý nhà nước có thẩm quyền tiến hành sốt xét hồ sơ Nếu có u cầu sửa đổi, bổ sung phải có văn thơng báo cho đơn vị nộp hồ sơ để hoàn chỉnh hồ sơ theo quy định Trường hợp khơng có u cầu sửa đổi, bổ sung quan quản lý nhà nước có thẩm quyền tiến hành đánh giá theo quy định Điều 10 Thông tư liên tịch Đối với sở kiểm nghiệm không thuộc đối tượng quy định Điểm đ Khoản Điều Thông tư liên tịch này: a) Trong thời gian mười lăm (15) ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, quan quản lý nhà nước có thẩm quyền ký ban hành định thành lập đoàn đánh giá sở kiểm nghiệm b) Đoàn đánh giá sở kiểm nghiệm bao gồm thành viên có kiến thức chun mơn kinh nghiệm lĩnh vực đánh giá, định c) Quyết định thành lập đoàn đánh giá phải nêu rõ phạm vi, nội dung đánh giá, danh sách phân công trách nhiệm thành viên tiến hành đánh giá sở kiểm nghiệm Trong thời gian năm (05) ngày làm việc, kể từ kết thúc đánh giá sở đoàn đánh giá phải gửi kết luận quan quản lý nhà nước có thẩm quyền (Mẫu Biên đánh giá sở kiểm nghiệm quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư liên tịch này) d) Trong thời gian mười lăm (15) ngày làm việc, kể từ nhận kết luận đồn đánh giá, quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm xem xét định đơn vị kiểm nghiệm đạt yêu cầu (mẫu Quyết định định quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư liên tịch này) Nếu không đạt yêu cầu, quan quản lý nhà nước có thẩm quyền phải có thơng báo văn lý không định cho sở kiểm nghiệm đ) Trong trường hợp cần thiết, quan quản lý nhà nước có thẩm quyền thành lập hội đồng tư vấn trước ký ban hành Quyết định định Đối với sở kiểm nghiệm quy định Điểm đ Khoản Điều Thông tư liên tịch này: a) Trong thời gian ba mươi (30) ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, quan quản lý nhà nước có thẩm quyền thẩm định hồ sơ Nếu hồ sơ lực đáp ứng theo quy định Điều 4, Điều Thông tư liên tịch yêu cầu Bộ quản lý ngành, quan quản lý nhà nước có thẩm quyền ký ban hành Quyết định định sở kiểm nghiệm kèm theo danh mục tiêu/phép thử Trường hợp hồ sơ không đạt yêu cầu, quan quản lý nhà nước có thẩm quyền phải có thơng báo văn lý không định cho sở kiểm nghiệm b) Trong trường hợp cần thiết (kết thẩm định hồ sơ chưa đủ sở kết luận lực phân tích sở đáp ứng theo quy định Điều 5), quan quản lý nhà nước có thẩm quyền thành lập đoàn đánh giá để tiến hành đánh giá sở kiểm nghiệm Thời hạn hiệu lực Quyết định định: Quyết định định có hiệu lực ba (03) năm kể từ ngày ký ban hành Điều 10 Đánh giá sở kiểm nghiệm Đoàn đánh giá quan quản lý nhà nước có thẩm quyền thành lập tiến hành đánh giá sở kiểm nghiệm (không áp dụng sở kiểm nghiệm quy định Điểm đ Khoản Điều Điểm a Khoản Điều Thông tư liên tịch này) Các bước tiến hành đánh sau: Đánh giá tuân thủ, phù hợp sở kiểm nghiệm yêu cầu quy định Điều Thông tư liên tịch này; Lập Báo cáo đánh giá sở kiểm nghiệm theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư liên tịch này; Kết luận đoàn đánh giá theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư liên tịch Trên sở báo cáo khắc phục sở kiểm nghiệm, cần thiết, quan quản lý nhà nước có thẩm quyền tiến hành xem xét đánh giá sở kiểm nghiệm Điều 11 Cấp mã số sở kiểm nghiệm Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm cấp quản lý mã số cho sở kiểm nghiệm định Mã số sở kiểm nghiệm ký hiệu sau: (số thứ tự)/(năm cấp)/BYT-KNTP (BCT-KNTP/BNN-KNTP) Ví dụ: 001/2011/BYT-KNTP Cách ghi mã số sở kiểm nghiệm: a) Mã số sở kiểm nghiệm trình bày chữ in hoa, phơng chữ Times New Roman cỡ chữ 16, kiểu chữ đứng, đậm Trong đó, số thứ tự mã số sở kiểm nghiệm gồm ba (03) chữ số b) Mã số sở kiểm nghiệm in góc bên trái phiếu kết kiểm nghiệm Trên phiếu kết kiểm nghiệm cần ghi rõ tiêu định sở kiểm nghiệm Điều 12 Cơ sở kiểm nghiệm kiểm chứng Căn vào nhu cầu quản lý, tiêu chí quy định Điều 4, Điều Thông tư liên tịch quy định khác có liên quan theo quy định Bộ quản lý ngành, Bộ quản lý ngành định sở kiểm nghiệm kiểm chứng theo quy định pháp luật Chương KIỂM TRA, GIÁM SÁT SAU CHỈ ĐỊNH Điều 13 Phương thức kiểm tra, giám sát Kiểm tra, giám sát định kỳ: Một (01) lần/một (01) năm Kiểm tra, giám sát đột xuất có yêu cầu quan quản lý Điều 14 So sánh liên phòng Đơn vị tổ chức so sánh liên phòng phải đáp ứng yêu cầu Tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17043:2010 có lực tương đương Trên sở lực đơn vị tổ chức so sánh liên phòng đủ điều kiện, quan quản lý nhà nước có thẩm quyền định đơn vị tiến hành tổ chức so sánh liên phòng Điều 15 Kiểm tra, giám sát hoạt động Áp dụng cho sở kiểm nghiệm định với tần suất (01) lần/một (01) năm Kiểm tra, giám sát hoạt động bao gồm hình thức sau: Đánh giá sơ qua báo cáo hoạt động sở kiểm nghiệm gửi theo quy định (sáu (06) tháng hàng năm) Kiểm tra giám sát hoạt động sở Cơ sở kiểm nghiệm kiểm tra thông báo trước thực giám sát mười lăm (15) ngày Đoàn kiểm tra quan nhà nước có thẩm quyền thành lập theo định có trách nhiệm thực nhiệm vụ sau đây: a) Đánh giá việc trì tuân thủ phù hợp hệ thống quản lý lực sở kiểm nghiệm theo Điều Thơng tư liên tịch này; b) Kiểm tra quy trình thực phép thử định theo phương pháp đăng ký Phương pháp phải đáp ứng yêu cầu Quy chuẩn kỹ thuật tương ứng quy định hành; c) Kiểm tra việc tuân thủ hệ thống tài liệu, quy trình, quy định kiểm nghiệm; d) Kiểm tra hồ sơ trình kiểm nghiệm; đ) Báo cáo kết giám sát theo mẫu Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư liên tịch này; e) Đoàn giám sát thẩm định kết khắc phục, báo cáo quan quản lý nhà nước có thẩm quyền Căn báo cáo kết khắc phục, quan quản lý nhà nước có thẩm quyền tiến hành kiểm tra thực tế sở kiểm nghiệm cần thiết Điều 16 Miễn kiểm tra giám sát Miễn kiểm tra giám sát sở kiểm nghiệm quy định Điểm đ Khoản Điều đáp ứng đầy đủ quy định Điều 4, Điều Thông tư liên tịch quy định khác có liên quan theo quy định Bộ quản lý ngành Cơ sở kiểm nghiệm đáp ứng yêu cầu quy định Khoản Điều nộp (01) hồ sơ đề nghị miễn kiểm tra giám sát quan quản lý nhà nước có thẩm quyền Hồ sơ bao gồm: a) Công văn đề nghị miễn kiểm tra; b) Biên giám sát quan công nhận hợp chuẩn Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025: 2007 Tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025:2005 (trong vòng mười hai (12) tháng kể từ ngày nộp hồ sơ); c) Báo cáo kết hoạt động vòng mười hai (12) tháng kể từ ngày nộp hồ sơ, nêu rõ kết tự đánh giá lực phân tích sở kiểm nghiệm so với quy định có liên quan Bộ quản lý ngành Trong thời hạn không năm (05) ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ hợp lệ, quan quản lý nhà nước có thẩm quyền thẩm định hồ sơ trả lời kết văn cho sở kiểm nghiệm Hằng năm, sở kiểm nghiệm miễn kiểm tra quy định Khoản Điều phải chịu kiểm tra, giám sát đột xuất quan quản lý Điều 17 Thông báo kết kiểm tra, giám sát Căn vào kết kiểm tra, giám sát; tùy theo mức độ vi phạm quy định theo Thông tư liên tịch này, đoàn kiểm tra, giám sát đề xuất với quan quản lý nhà nước có thẩm quyền hình thức xử lý sau: Yêu cầu khắc phục gửi báo cáo khắc phục quan quản lý nhà nước có thẩm quyền Đình việc thực Quyết định định Sau sở kiểm nghiệm hoàn thành báo cáo việc khắc phục theo yêu cầu đoàn kiểm tra, giám sát, quan quản lý nhà nước có thẩm quyền tiến hành xem xét phục hồi Quyết định định Thu hồi, hủy bỏ Quyết định định báo cáo Bộ quản lý ngành sở thuộc trường hợp sau: bị giải thể; khơng cịn hoạt động phạm vi định; thời hạn khắc phục; vi phạm không khắc phục Chương TRÁCH NHIỆM CỦA CƠ QUAN QUẢN LÝ VÀ CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM Điều 18 Trách nhiệm quan quản lý nhà nước có thẩm quyền Thực tiếp nhận hồ sơ đăng ký định, gia hạn đăng ký định, đăng ký thay đổi bổ sung; tổ chức đánh giá, định sở kiểm nghiệm 2 Kiểm tra, giám sát sau định Bảo đảm tính khách quan cơng hoạt động đánh giá, định, kiểm tra, giám sát Bảo mật thông tin, số liệu liên quan đến sở kiểm nghiệm Cấp, đình chỉ, hủy bỏ, phục hồi, thu hồi Quyết định định Công bố danh sách sở kiểm nghiệm định, bị đình chỉ, hủy bỏ, phục hồi, thu hồi Quyết định định Tổ chức kiểm tra, giải khiếu nại tố cáo liên quan đến sở kiểm nghiệm theo quy định pháp luật Lưu hồ sơ sở kiểm nghiệm Thu, sử dụng phí, lệ phí đánh giá, định, giám sát hoạt động sở kiểm nghiệm thực theo quy định pháp luật phí lệ phí Điều 19 Trách nhiệm sở kiểm nghiệm Thực việc báo cáo định kỳ, đột xuất quan quản lý nhà nước có thẩm quyền: a) Báo cáo định kỳ: Báo cáo hoạt động sáu (06) tháng trước ngày 10 tháng báo cáo năm trước ngày 30 tháng 12 năm (theo mẫu Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư liên tịch này) b) Báo cáo đột xuất: Theo yêu cầu quan quản lý nhà nước có thẩm quyền Báo cáo có thay đổi liên quan đến phạm vi hoạt động kiểm nghiệm định, thời hạn khơng q ba mươi (30) ngày kể từ ngày có thay đổi Các nội dung thay đổi phải báo cáo bao gồm: a) Tư cách pháp nhân; b) Cơ cấu tổ chức lãnh đạo; c) Chính sách thủ tục; d) Địa chỉ, điện thoại, Fax, E-mail; đ) Nhân sự, cán chủ chốt, thiết bị, sở vật chất, môi trường làm việc nguồn lực khác có tác động đến hệ thống quản lý; e) Các biện pháp khắc phục yêu cầu theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thơng tư liên tịch Ngồi việc thực quy định Khoản 1, Khoản 2, Điều này, sở kiểm nghiệm phải thực nội dung sau: a) Đảm bảo độ tin cậy, xác kết kiểm nghiệm phép thử định; b) Chịu kiểm tra, giám sát hoạt động kiểm nghiệm đoàn tra ngồi nước có u cầu quan quản lý nhà nước; c) Tạo điều kiện thuận lợi cho đồn đánh giá q trình đánh giá sở kiểm nghiệm; d) Chi trả phí, lệ phí cho việc đánh giá, định, giám sát hoạt động sở kiểm nghiệm thực theo quy định pháp luật phí lệ phí Thực nghĩa vụ khác quy định Điều 20 Luật Chất lượng sản phẩm hàng hóa Chương ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 20 Hiệu lực thi hành Thơng tư liên tịch có hiệu lực từ ngày 10 tháng 10 năm 2013 Các sở kiểm nghiệm thực phẩm định theo quy định Bộ quản lý ngành tiếp tục trì hiệu lực hết thời hạn Quyết định định Điều 21 Tổ chức thực Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế, Vụ Khoa học Công nghệ - Bộ Công Thương, Cục Quản lý chất lượng Nông lâm sản Thủy sản - Bộ Nơng nghiệp Phát triển Nơng thơn có trách nhiệm tổ chức, kiểm tra, giám sát hướng dẫn thực Thơng tư liên tịch Trong q trình thực hiện, có vướng mắc, tổ chức, cá nhân cần kịp thời phản ánh Bộ Y tế (Cục An tồn thực phẩm), Bộ Cơng Thương (Vụ Khoa học Công nghệ), Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn (Cục Quản lý chất lượng Nông lâm sản Thủy sản) để nghiên cứu, giải quyết./ KT BỘ TRƯỞNG BỘ NÔNG NGHIỆP VÀ PHÁT TRIỂN NÔNG THÔN THỨ TRƯỞNG KT BỘ TRƯỞNG BỘ CÔNG THƯƠNG THỨ TRƯỞNG KT BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ THỨ TRƯỞNG Nguyễn Thị Xuân Thu Nguyễn Cẩm Tú Nguyễn Thanh Long Nơi nhận: - Thủ tướng Chính phủ Phó Thủ tướng Chính phủ (để báo cáo); - Vàn phịng Chính phủ (Vụ KGVX, Công báo, Cổng TTĐT); - Các Bộ, quan ngang Bộ, quan thuộc Chính phủ; - Bộ trưởng Bộ Y tế, Bộ trưởng Bộ Công Thương, Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn (để báo cáo); - Các Thứ trưởng Bộ Y tế, Bộ Công Thương, Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn; - UBND tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra VBQPPL); - Sở Y tế, Sở Công Thương, Sở Nông nghiệp PTNT tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế, Bộ Công Thương, Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn; - Lưu: VT BYT, BCT, BNNPTNT; PC, ATTP - BYT; PC, KHCN - BCT; PC, QLCL BNNPTNT PHỤ LỤC ĐƠN ĐĂNG KÝ CHỈ ĐỊNH CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM (Ban hành kèm theo Thông tư liên tịch số 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT ngày 01 tháng năm 2013 Bộ Y tế - Bộ Công Thương - Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn) CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: ……/…… ……, ngày……tháng… năm…… ĐƠN ĐĂNG KÝ CHỈ ĐỊNH/GIA HẠN CHỈ ĐỊNH CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM Kính gửi: (Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền) Tên sở kiểm nghiệm: Địa chỉ: Điện thoại: Fax: E-mail: Họ tên, chức danh người phụ trách sở kiểm nghiệm: Địa chỉ: Điện thoại: Fax: E-mail: Hình thức đề nghị định Đăng ký lần đầu  Đăng ký thay đổi, bổ sung  Đăng ký gia hạn  Phạm vi đề nghị định TT Lĩnh vực (1) (2) Tên phép thử Phương pháp thử Giới hạn phát phép thử (nếu Ghi có)/phạm vi đo (3) (4) (5) (6) Chú ý: ghi (*) phép thử công nhận cột (6) ghi tên quan công nhận tương ứng Thời gian đề nghị bắt đầu đánh giá: ngày tháng năm (áp dụng trường hợp quy định khoản 3, Điều Thông tư liên tịch này) Chúng cam kết thực đầy đủ quy định Thông tư liên tịch số /2013/TT-BYT-BCTBNNPTNT ngày tháng năm 2013 Bộ Y tế - Bộ Công Thương - Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thơn Thủ trưởng đơn vị (Ký tên đóng dấu) Phụ trách sở kiểm nghiệm (Ký ghi rõ họ tên) PHỤ LỤC MẪU BÁO CÁO NĂNG LỰC HOAT ĐỘNG CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM (Ban hành kèm theo Thông tư liên tịch số 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT ngày 01 tháng năm 2013 Bộ Y tế - Bộ Công Thương - Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn) CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM - CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: ……/…… ……, ngày……tháng… năm…… BÁO CÁO NĂNG LỰC HOẠT ĐỘNG CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM Tên sở kiểm nghiệm: Địa chỉ: Điện thoại: Fax: E-mail: Họ tên, chức danh người phụ trách sở kiểm nghiệm: Địa chỉ: Điện thoại: Fax: E-mail: Cán bộ, nhân viên sở kiểm nghiệm: TT Họ tên (1) (2) Chứng đào Chứng đào Công việc Thâm niên tạo chuyên môn tạo hệ thống giao lĩnh vực kiểm quản lý nghiệm (3) (4) (5) (6) Ghi (7) Trang thiết bị 4.1 Trang thiết bị cần kiểm định/hiệu chuẩn TT Tên phương Phạm vi đo, cấp tiện đo lường xác Chu kỳ kiểm Ngày kiểm định, Đơn vị kiểm định, hiệu hiệu chuẩn lần định/hiệu chuẩn chuẩn cuối Ghi (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) 4.2 Trang thiết bị khác TT Tên thiết bị Đặc trưng kỹ thuật Ngày đưa vào sử dụng Ghi 5 Diện tích mơi trường sở kiểm nghiệm 5.1 Sơ đồ mặt diện tích phận sở kiểm nghiệm 5.2 Điều kiện môi trường phận sở kiểm nghiệm - Điều hòa nhiệt độ; - Khả thơng khí độc; - Các điều kiện bảo đảm khác ( chống rung, bụi, ồn, ánh sáng, phóng xạ ) 5.3 Các điều kiện bảo hộ an toàn lao động cho cán nhân viên sở kiểm nghiệm Danh mục lĩnh vực phép thử sở kiểm nghiệm đề nghị định STT Lĩnh vực Tên phép thử Phương pháp thử Giới hạn phát (nếu có) Cơng suất Kết thử kiểm nghiệm nghiệm thành (số mẫu/năm) thạo/so sánh liên phòng Ghi chú: cột (7) ghi rõ tên chương trình, tiêu mẫu tham gia, kết Kết hoạt động sở kiểm nghiệm thực 03 (ba) năm gần STT Lĩnh vực Tên phép thử Phương pháp thử Tổng số mẫu Ghi Cơ sở kiểm nghiệm cam kết - Thực Quyết định định quản lý hoạt động sở kiểm nghiệm; - Đáp ứng yêu cầu quan đánh giá tiến hành đánh giá sở kiểm nghiệm Thủ trưởng đơn vị (Ký tên đóng dấu) Phụ trách sở kiểm nghiệm (Ký ghi rõ họ tên) PHỤ LỤC MẪU PHIẾU KIỂM NGHIỆM (Ban hành kèm theo Thông tư liên tịch số: 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT ngày 01 tháng năm 2013 Bộ Y tế - Bộ Công Thương - Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn) CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM - CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: ……/…… PHIẾU KIỂM NGHIỆM (Kết kiểm nghiệm có giá trị với mẫu đem thử) Tên mẫu: (Ghi tên mẫu kiểm nghiệm) Mã số mẫu: Mơ tả mẫu: (tình trạng mẫu nhận, khối lượng mẫu, ngày sản xuất, hạn sử dụng, tình trạng lưu mẫu) Thời gian lưu mẫu: Ngày lấy mẫu: Ngày nhận mẫu: Thời gian kiểm nghiệm: Nơi gửi mẫu: Tài liệu kèm theo: (ghi rõ nội dung, số, ngày, tháng năm công văn hay giấy tờ kèm theo) 10 Kết kiểm nghiệm (các tiêu định sở kiểm nghiệm): TT Chỉ tiêu kiểm nghiệm Phương pháp kiểm nghiệm Đơn vị Kết So với QCVN / TCVN /QĐ ………… …………… …………………… … ……………… 11 Kết luận: ………………… (Cần nêu rõ mẫu có đạt u cầu hay khơng) 12 Ghi chú: (nếu có) Thủ trưởng đơn vị (Ký tên đóng dấu) …., ngày… tháng….năm… Kiểm nghiệm viên (Ký ghi rõ họ tên) Phụ trách sở kiểm nghiệm (Ký ghi rõ họ tên) PHỤ LỤC MẪU BÁO CÁO KẾT QUẢ HOẠT ĐỘNG (Ban hành kèm theo Thông tư liên tịch số 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT ngày 01 tháng năm 2013 Bộ Y tế - Bộ Công Thương - Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn) CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM - CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: ……/…… ……, ngày… tháng…… năm…… BÁO CÁO KẾT QUẢ HOẠT ĐỘNG CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM Tên sở kiểm nghiệm: Địa chỉ: Điện thoại: Fax: E-mail: Họ tên, chức danh, người phụ trách sở kiểm nghiệm: Điện thoại: Fax: E-mail: Đào tạo: Nâng cao trình độ chuyên môn cho cán sở kiểm nghiệm tháng (hoặc 12 tháng) năm …… TT Họ tên Chức vụ Khóa đào tạo tham gia Thời gian Kết đạt Ghi (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) Trang thiết bị 4.1 Trang thiết bị kiểm định/hiệu chuẩn tháng (hoặc 12 tháng) năm …… TT Tên phương Phạm vi đo, cấp tiện đo lường xác Chu kỳ kiểm Ngày kiểm định, định, hiệu hiệu chuẩn lần Đơn vị kiểm Ghi (1) (2) (3) chuẩn cuối định/hiệu chuẩn (4) (5) (6) (7) 4.2 Trang thiết bị bổ sung tháng (hoặc 12 tháng) năm …… TT Tên thiết bị Đặc trưng kỹ thuật Ngày đưa vào sử dụng Ghi Lĩnh vực phép thử sở kiểm nghiệm thực tháng (hoặc 12 tháng) năm … STT Lĩnh vực Tên phép thử Phương pháp Công suất kiểm nghiệm (tổng Giới hạn phát Ghi thử số mẫu/ tháng (hoặc 12 (nếu có) tháng)) Đảm bảo chất lượng kết kiểm nghiệm (tham gia thử nghiệm thành thạo/so sánh liên phòng) thực tháng (hoặc 12 tháng) năm ………: STT Tên phép thử Phương pháp thử Nền mẫu Đơn vị tổ chức Thời gian tham gia Kết 7 Kết hoạt động sở kiểm nghiệm thực tháng (hoặc 12 tháng) năm STT Lĩnh vực Loại thực phẩm Tên phép thử Thủ trưởng đơn vị (Ký tên đóng dấu) Phương pháp Tổng số mẫu Số mẫu không thử đạt yêu cầu Phụ trách sở kiểm nghiệm (Ký, ghi rõ họ tên) PHỤ LỤC BIÊN BẢN ĐÁNH GIÁ CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM (Ban hành kèm theo Thông tư liên tịch số: 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT ngày 01 tháng năm 2013 Bộ Y tế - Bộ Công Thương - Bộ Nông nghiệp Phát triển nơng thơn) CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ……, ngày…….tháng….năm…… BIÊN BẢN ĐÁNH GIÁ CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM Đoàn đánh giá sở kiểm nghiệm ………… thành lập theo Quyết định số /QĐ- ngày tháng năm quan quản lý nhà nước có thẩm quyền, gồm: (Họ, tên trưởng đoàn đánh giá, thư ký, thành viên) Tên sở kiểm nghiệm: Địa chỉ: Điện thoại: Fax: E-mail: Kết luận Trưởng đoàn đánh giá 2.1 Các điều phù hợp: 2.2 Các điều không phù hợp: TT Các điều không phù hợp Mức Mức Căn cứ/chuẩn mực (1) (2) (3) (4) (5) 2.3 Đề nghị quan quản lý nhà nước có thẩm quyền định (tên sở kiểm nghiệm), thuộc ……… sở kiểm nghiệm định lĩnh vực phép thử sau sau sở kiểm nghiệm hoàn thành việc khắc phục tồn điều khơng phù hợp nêu trên: TT Lĩnh vực Tên phép thử loại phép thử Phương pháp thử Ghi (1) (2) (3) (4) (5) Biên thông qua với đồng ý …… thành viên đoàn đánh giá Ý kiến khác có (nêu rõ nội dung tên người có ý kiến khác) Tài liệu khác kèm theo biên gồm: ………………………………… Đại diện sở kiểm nghiệm Thư ký đoàn đánh giá Trưởng đoàn đánh giá (Ký ghi rõ họ, tên) (Ký ghi rõ họ, tên) (Ký ghi rõ họ, tên) PHỤ LỤC MẪU QUYẾT ĐỊNH CHỈ ĐỊNH CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM (Ban hành kèm theo Thông tư liên tịch số: 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT ngày 01 tháng năm 2013 Bộ Y tế - Bộ Công Thương - Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn) BỘ QUẢN LÝ CHUYÊN NGÀNH CƠ QUAN QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC CĨ THẨM QUYỀN CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: …/QĐ-… Hà Nội, ngày … tháng… năm… QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CHỈ ĐỊNH CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM THỰC PHẨM PHỤC VỤ QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ AN TOÀN THỰC PHẨM Căn Luật an toàn thực phẩm ngày 17 tháng năm 2010; Căn Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng năm 2012 quy định chi tiết thi hành số điều Luật an toàn thực phẩm; Căn Thông tư liên tịch số /2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT ngày … tháng năm 2013 Bộ Y tế - Bộ Công Thương - Bộ Nông nghiệp Phát triển nơng thơn quy định u cầu, trình tự thủ tục định sở kiểm nghiệm phục vụ quản lý nhà nước thực phẩm; (Thủ trưởng quan nhà nước có thẩm quyền) ……………………., QUYẾT ĐỊNH: Điều Chỉ định …… (tên sở kiểm nghiệm), địa chỉ……………… định kiểm nghiệm thực phẩm tiêu kỹ thuật có tên danh mục tiêu định kèm theo Quyết định - Mã số sở kiểm nghiệm: /20 /BYT-KNTP (BCT-KNTP/BNN-KNTP) Điều Quyết định có hiệu lực ba (03) năm, kể từ ngày ký Điều (Tên sở kiểm nghiệm) …… có trách nhiệm thực cơng tác kiểm nghiệm phục vụ quản lý nhà nước có yêu cầu phải tuân thủ quy định hướng dẫn quan quản lý nhà nước có thẩm quyền Nơi nhận: - Như trên; - Tổ chức liên quan (để biết); THỦ TRƯỞNG CƠ QUAN QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC CĨ THẨM QUYỀN (Ký tên đóng dấu) - Lưu: Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền DANH MỤC CHỈ TIÊU ĐƯỢC CHỈ ĐỊNH (Kèm theo Quyết định định sở kiểm nghiệm số ……./QĐ-…… ngày… tháng…… năm…… quan quản lý nhà nước có thẩm quyền) TT 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Tên tiêu định Phạm vi áp dụng Giới hạn phát (nếu có)/phạm vi đo ……………………………… ……………………………… …………………………… PHỤ LỤC MẪU BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM (Ban hành kèm theo Thông tư liên tịch số: 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT ngày 01 tháng năm 2013 Bộ Y tế - Bộ Công Thương - Bộ Nông nghiệp Phát triển nơng thơn) CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ………, ngày…….tháng……năm…… BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM Tên sở kiểm nghiệm đánh giá: Địa chỉ: Điện thoại: Fax: E-mail: Phạm vi đề nghị định: Các lĩnh vực phép thử đề nghị định Đoàn đánh giá thành viên đoàn đánh giá: (ghi rõ họ, tên) Thời gian đánh giá Các để đánh giá - Hệ thống quản lý chất lượng sở kiểm nghiệm; - Các quy trình kỹ thuật sở kiểm nghiệm; - Tiêu chuẩn, quy định yêu cầu lực sở kiểm nghiệm Nội dung đánh giá: - TCVN ISO/IEC 17025:2007 tiêu chuẩn tương đương khác; - Sự tuân thủ phù hợp sở kiểm nghiệm theo quy định Điều Thông tư liên tịch (các điểm không phù hợp sở kiểm nghiệm) Kết đánh giá Kết luận nội dung đánh giá (có hồ sơ, biên đánh giá kèm theo) Kết luận kiến nghị trưởng đoàn đánh giá ………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………… Trưởng đoàn đánh giá (Ký ghi rõ họ, tên) PHỤ LỤC MẪU BÁO CÁO KẾT QUẢ GIÁM SÁT (Ban hành kèm theo Thông tư liên tịch số: 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT ngày 01 tháng năm 2013 Bộ Y tế - Bộ Công Thương - Bộ Nông nghiệp Phát triển nơng thơn) CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ………, ngày…….tháng……năm…… BÁO CÁO KẾT QUẢ GIÁM SÁT Tên sở kiểm nghiệm giám sát: Mã số: Phạm vi định: Họ tên cán giám sát: I Nội dung giám sát …………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………… II Các điều không phù hợp phát …………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………… III Thời hạn báo cáo kết khắc phục điều không phù hợp …………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………… Trưởng đoàn giám sát (Ký ghi rõ họ tên) Nơi nhận: - Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền; - Cơ sở kiểm nghiệm giám sát PHỤ LỤC MẪU BÁO CÁO KẾT QUẢ THỰC HIỆN HÀNH ĐỘNG KHẮC PHỤC (Ban hành kèm theo Thông tư liên tịch số: 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT ngày 01 tháng năm 2013 Bộ Y tế - Bộ Công Thương - Bộ Nơng nghiệp Phát triển nơng thơn) CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ………, ngày…….tháng……năm…… Kính gửi: (Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền) BÁO CÁO KẾT QUẢ THỰC HIỆN BIỆN PHÁP KHẮC PHỤC Tên sở kiểm nghiệm giám sát: Mã số định: Điều không phù hợp phát hiện: Mức độ: Nguyên nhân Biện pháp khắc phục Những thay đổi kèm theo để hồn chỉnh hệ thống quản lý (nếu có) Thủ trưởng đơn vị (Ký, ghi rõ họ tên) Người báo cáo (Ký, ghi rõ họ tên) Ý kiến thẩm định Trưởng đoàn giám sát …………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………… 8 Kết luận Trưởng đoàn giám sát …………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………… Thư ký đoàn giám sát (Ký, ghi rõ họ tên) ………, ngày……tháng…… năm Trưởng đoàn giám sát (Ký, ghi rõ họ tên)