NGHIÊN CỨU KHOA HỌC Bài 1 Đại cương về nghiên cứu khoa học 1 Nghiên cứu là gì? Tìm kiếm các câu trả lời cho các câu hỏi nghiên cứu một cách có tổ chức và có hệ thống Kết thúc NC thì phải tìm được câu trả lời các câu hỏi NC của mình Tuy nhiên không tìm được câu trả lời trì và cấn công bố để người khác tránh lặp lại Có hệ thống Theo 1 quy trình có tổ chức Cấu trúc sắp xếp đúng trình tự với phương pháp thích hợp 2 Cán bộ Y tế có phải học và làm nghiên cứu? Kiến thực Y khoa nếu 2 năm không cập nhật.
NGHIÊN CỨU KHOA HỌC Bài 1: Đại cương nghiên cứu khoa học Nghiên cứu gì? - Tìm kiếm câu trả lời cho câu hỏi nghiên cứu cách có tổ chức có hệ thống - Kết thúc NC phải tìm câu trả lời câu hỏi NC - Tuy nhiên khơng tìm câu trả lời trì cấn cơng bố để người khác tránh lặp lại - Có hệ thống: Theo quy trình - có tổ chức: Cấu trúc xếp trình tự với phương pháp thích hợp Cán Y tế có phải học làm nghiên cứu? - Kiến thực Y khoa năm khơng cập nhật lạc hậu 50% - Ngày có nhiều kiến thức Y khoa cần cập nhật -> bệnh tật vấn đề toàn cầu, CBYT cập nhật kiến thức thường xuyên Khái niệm ý nghĩa nghiên cứu khoa học - Khoa học hệ thống tri thức giới khách quan Nó bao gồm quy luật vận động giới vật chất, tự nhiên, xã hội tư - có hệ thống tri thức giới: hệ thống tri thức thông thường tri thức khoa học + Tri thức thông thường: kinh nghiệm, hiểu biết mà người thu nhận thông qua lao động cảm nhận qua giác quan thân giới vật chất, xã hội xung quanh + Tri thức thông thường: không chất, chưa nhận thức quy luật vật tượng lại sử dụng, để trao đổi truyền đạt cho nhau, bổ sung hoàn thiện dần, trở thành tri thức dân gian, sử dụng sống xuất phát điểm tri thức khoa học + Tri thức khoa học: kết hoạt động khoa học, kết trình nhận thức giới khách quan có mục đích có kế hoạch, có phương pháp với công cụ nghiên cứu người làm khoa học thực Kiến thức khoa học sản phẩm trí tuệ người - Nghiên cứu khoa học hoạt động nhằm làm rõ vật tượng chất, vận động quy luật chi phối, kiểm soát cải tạo vật, tượng thơng qua mơ tả, phân tích để nhận thức, giải thích chất quy luật vật hiên tượng can thiệp làm thay đổi hay kiểm soát vật tượng - NCKH phân thành nhóm: + Nghiên cứu chủ yếu nghiên cứu phịng thí nghiệm có mơ tả, chứng minh thực nghiệm mơ hình Các nghiên cứu nhằm phát chất quy luật vật hay nhiên tượng sinh y học dựa mô + Nghiên cứu ứng dụng: vận dụng quy luật phát qua nghiên cứu để tìm giải pháp nguyên lý giải pháp Nghiên cứu ứng dụng thực quy mô nhỏ + Nghiên cứu triển khai: Áp dụng kết nghiên cứu ứng dụng thực tế phục vụ trực tiếp cho phòng bệnh, khán chữa bệnh phục hồi chức Nghiên cứu triển khai áp dụng quy mô công nghiệp rộng rãi Nghiên cứu khoa học y học: 2.1 Nghiên cứu lâm sàng: - Đây phương pháp nghiên cứu kinh điển Người nghiên cứu áp dụng phương pháp cũ có cải tiến hay đưa phương pháp khám bệnh, chẩn đốn bệnh chữa bệnh Từ tìm phương pháp tốt hay tốt phát bất hợp lý, sai lầm, rủi ro chuẩn đoán điều trị để tiếp tục nghiên cứu sau 2.2 Nghiên cứu thực nghiệm: - Nhiều trường hợp người ta nghiên cứu bệnh tật thử nghiệm lâm sàng thuốc hay thiết bị y tế trực tiếp người lý khác nhau, người ta phải nghiên cứu phịng thí nghiệm: súc vật thí nghiệm phịng thí nghiệm khơng sử dụng súc vật thường gọi ống nghiệm 2.3 Nghiên cứu cộng đồng - Thường sử dụng phương pháp dịch tễ học y xã hội học - Người nghiên cứu sử dụng kiến thức học DTH KT-XH học để tìm hiểu tình hình sức khoẻ hay nhiều quần thể người, cộng đồng, địa phương, vào GĐ thời gian khác nhau, hay tìm chứng giải thích cho tình trạng thử nghiệm giải pháp can thiệp nhằm cải thiện hay giải vấn đề tồn sức khoẻ cộng đồng Mục tiêu NCKH - Xác định nguyên nhân bệnh yêu tố nguy phát triển bệnh - Mơ tả tình hình chiều hướng sức khỏe quần thể hay cộng đồng - NC lịch sử tự nhiên, phương pháp chuẩn đoán tiên lượng bệnh - Đánh giá biện pháp điều trị, dự phịng DVYT - Cung cấp thơng tin hoạch định sách - Dự báo xu hướng VĐSK Nguyên tắc cần tuân thủ - Nghiên cứu lâm sàng phải tuân thủ nguyên tắc THỰC HÀNH LÂM SÀNG TỐT (good clinical practice - GCP) - Nghiên cứu thực nghiệm: thường theo nguyên tắc, quy trình kỹ thuật riêng - Nghiên cứu cộng đồng/dịch tễ học; tuân thủ nguyên tắc, phương pháp dịch tễ học thể phương pháp kinh tế học hay xã hội học, nhân học - Một nghiên cứu khoa học lĩnh vực y học phải nhằm tìm hiểu vật hay tượng sức khỏe mà trước chưa biết biết khơng đầy đủ thay đổi (theo cá thể, thời gian địa điểm) Để tìm hiểu vật hay tượng số liệu thu được, thơng tin có chứng tập hợp phải có hệ thống lơ gíc khách quan Ý nghĩa nghiên cứu khoa học y học: - Đề xuất biện pháp hay kỹ thuật dự phòng khám bệnh, chữa bệnh phục hồi chức cho cá thể cho cộng đồng - Góp phần tăng cường sức khỏe cho cá nhân cộng đồng, cải thiện chất lượng sống - Góp phần tăng cường nguồn lực người cho phát triển kinh tế xã hội - Giúp hiểu biết ngày đầy đủ kiến thức có y học nhân loại - Phát quy luật sức khỏe bệnh tật mà trước chưa biết Bài 2: Thiết kế NCKH Một số khái niệm - Quần thể (population): Là nhóm mà từ cá thể chọn tham gia nghiên cứu kết ngoại suy cho nhóm - Mẫu nghiên cứu (sample): Là nhóm cá thể đại diện chọn từ quần thể để tham gia nghiên cứu - Phơi nhiễm (exposure): Tiếp xúc với yếu tố nguy cơ, tác nhân gây bệnh yếu tố bảo vệ - Nguy (risk): Xác suất xảy tượng sức khoẻ khoảng thời gian xác định - Yếu tố nguy /bảo vệ (risk /protective factor): Là yếu tố làm tăng /giảm nguy mắc bệnh thiết kế chung + + phân loại NCKH Theo loại hình: Cơ bẩn, ứng dụng, hành động theo triết lý khoa học: định tính, định lượng theo loại thiết kế: Quan sát: mô tả phân tích Can thiệp: phịng bệnh, thử nghiệm Nghiên cứu mơ tả; Ai? Bệnh gì? Vấn đề gì? Ở đâu? Khi nào? - Thiết kế nghiên cứu ngang Vd: Thực trạng bệnh tiêu chảy trẻ em < tuổi huyện A, thời gian từ 2015-2017 Nghiên cứu phân tích: Tại (nguyên nhân nào, nhân )? - Thuần tập tương lai -Thuần tập hồi cứu - Bệnh — chứng - So sánh ngang phân tích - Không thể yếu tố nguy - Liều - đáp ứng liều hậu Vd: Thực trạng bệnh tiêu chảy trẻ em < tuổi huyện A thời gian từ 2015-2017 yếu tố nguyên nhân Nghiên cứu can thiệp: Xử lý, chữa nào? Hiệu sao? an toàn? Nguyên nhận thất bại hay thành cơng gì? - so sánh trước – sau - can thiệp có nhóm chung - can thiệp có nhóm chứng ngẫu nhiên - can thiệp có nhóm chứng ngẫu nhiên mù (mù đơi, mù kép) - quy trình nghiên cứu thực nghiệm Giá trị loại hình thiết kế - Nghiên cứu mơ tả mơ tả phân bố bệnh hình thành giả thuyết - Nguyên cứu phân tích phân tích mối liên quan phơi nhiễm – bệnh kiểm định giả thuyết - Nghiên cứu can thiệp so sánh, đánh giá kết chứng minh thực tế Nghiên cứu mô tả - Nghiên cứu hình thái xuất bệnh/vấn đề sức khỏe theo đặc trưng về: + người: Ai? + thời gian: nào? + không gian: đâu? - ứng dụng để: + mô tả đặc điểm, phân bố bệnh/vấn đề sức khỏe/hoặc can thiệp (thuốc, quy trình điều trị) + cung cấp thông tin lập kế hoạch, đánh giá dịch vụ y tế + hình thành giả thuyết nguyên cho nghiên cứu phân tích - nghiên cứu ca bệnh, loại bệnh: mô tả sâu đặc điểm một vài trường hợp bệnh nhân có bệnh nhận điều trị - nghiên cứu mơ tả cắt ngang: mơ tả lượng hóa phân bố số biến số mẫu nghiên cứu chọn thời điểm Nghiên cứu tương quan - nghiên cứu tương quan hay nhiều yếu tố nhóm dân cư - đơn vị nghiên cứu cộng đồng cá thể: nhóm dân cư, đơn vị hành chính, địa lý - sử dụng số liệu thử cấp có sẵn Nghiên cứu phân tích - nhằm phát yếu tố nguy sức khỏe nghiên cứu bệnh vấn đề - so sánh hay nhiều nhóm, khác biệt tình trạng phơi nhiễm khác biệt tình trạng bệnh Bao gồm: + nghiên cứu bệnh chứng + nghiên cứu tập Nghiên cứu bệnh chứng - nghiên cứu quan sát phân tích so sánh nhóm: nhóm bệnh (chủ cứu, người có bệnh) nhón chứng (nhóm so sánh: người khơng có bệnh) - so sánh nhằm tìm yếu tố đóng góp vào hình thành bệnh/ vấn đề sức khỏe - nghiên cứu hồi cứu - xuất phát từ bệnh từ phơi nhiễm Nghiên cứu tập - nghiên cứu quan sát phân tích nhóm: có phơi nhiễm với yếu tố nguy cớ (nhóm nghiên cứu) nhóm khơng phơi nhiễm (nhóm chứng) - nhóm theo dõi theo thời gian so sánh xuất bệnh - Nghiên cứu dọc, tương lai hồi cứu - Xuất phát từ yếu tố phơi nhiễm Nghiên cứu can thiệp - Nghiên cứu thực nghiệm có kế hoạch để kiểm định giả thuyết mối liên quan việc can thiệp với kết đầu (bệnh tình trạng sức khỏe) - Giống với nghiên cứu tập, tình trạng phơi nhiễm người nghiên cứu chủ động can thiệp - Có yếu tố cần quan tâm: can thiệp, nhóm chứng, phân bố ngẫu nhiên - Nên “làm mù” người đánh giá kết đối tượng NC - Nguyên tắc nhóm so sánh “tương đồng mặt trừ đặc điểm can thiệp” (về thực tiễn giá trị trung bình đặc điểm nhóm khơng có khác biệt có ý nghĩa thống kê) - Nếu có khác biệt số đặc điểm có ảnh hưởng đến kết can thiệp (yếu tố nhiễu) khác biệt kết can thiệp khơng loại trừ vai trị yếu tố nhiễu Vấn đề là: Nhà nghiên cứu không đánh giá (và có kế hoạch đo lường) yếu tố nhiễu tiềm tàng Nghiên cứu can thiệp có nhóm chứng - Có đủ yếu tố can thiệp, có đối chứng, ngẫu nhiên - Các cá thể nghiên cứu phân bố ngẫu nhiên vào nhóm: nhóm nghiên cứu (có can thiệp thuốc mới, quy tình điều trị mới) nhóm chứng (khơng có can thiệp can thiệp thuốc/ quy trình điều trị hành) - Cả nhóm theo dõi, đánh giá trước sau can thiệp - Kết can thiệp đánh giá dựa so sánh khác biệt trước – sau điều trị nhóm Bài 3: Một số khái niệm Quần thể: tập hợp cá thể có chung đặc điểm định Quần thể nghiên cứu: tập hợp cá thể có chung đặc điểm mà ta nghiên cứu Quần thể định danh: tập hợp cá thể có nguy mắc bệnh mà ta nghiên cứu Tại phải nghiên cứu theo mẫu? - Lý tưởng: nghiên cứu toàn cá thể quần thể định - Phải NC theo mẫu vì: + kinh phí hạn chế + thời gian hạn chế + nhân lực hạn chế Công thức tính cỡ mẫu n = Z21 – α/2 x p.q/d2 đó: - n: cỡ mẫu tối thiểu - Z1 – α/2 : hệ số tin cậy: + α=0,1 -> Z1 – α/2 = 1,65 + α= 0,05 -> Z1 – α/2 = 1,96 + α= 0,01 -> Z1 – α/2 = 2,58 - p: tỉ lệ bệnh - q: tỉ lệ khơng bị bệnh - d: độ xác mong muốn kỹ thuật chọn mẫu - chọn mẫu xác suất: + ngẫu nhiên đơn + hệ thống + phân tầng + mẫu chùm - chọn mẫu không xác suất + chọn mẫu thuận tiện + chọn mẫu tiêu + chọn mẫu có chủ đích Chọn mẫu không xác suất - Khái niệm: xác suất cá thể lựa chọn vào mẫu không giống - Phương pháp: + chọn mẫu thuận tiện: tình nguyện tham gia + chọn mẫu tiêu: ½ nam + ½ nữ + chọn mẫu bóng tuyết: giới thiệu người tham gia nghiên cứu - ưu điểm: đơn giản, nhanh, không tốn - nhược điểm: gây sai lệch lựa chọn - ứng dụng: thường sử dụng nghiên cứu thử, nghiên cứu trường hợp nghiên cứu định tính 10 chọn mẫu xác suất - khái niệm: xác suất cá thể lựa chọn vào mẫu giống - phương pháp: chọn mẫu ngẫu nhiên đơn + Quy trình: o lập danh sách quần thể đánh số thứ tự o tiến hành chọn mẫu + ưu điểm: o đơn giản, dễ tiến hành o kỹ thuật bản, lồng vào kĩ thuật chọn mẫu phức tạp + hạn chế: o tốn trình thu thập số liệu (trong điều tra cộng đồng) o cần danh sách cá thể quần thể chọn mẫu hệ thống + quy trình: o lập danh sách quần thể đánh số thứ tự o tính khoảng cách mẫu: k = N/n (N: kích thước quần thể, n: cỡ mẫu) o tiến hành chọn mẫu + ưu điểm: o nhanh dễ áp dụng o tốn o đơn giản điều kiện thực địa + hạn chế: o đơn vị mẫu không xếp ngẫu nhiên trùng với k, thiếu đại diện chọn mẫu phân tầng + phân nhóm nhỏ quần thể + quy trình: o phân bố cỡ mẫu cho tầng (ngang bằng/ theo tỷ lệ) 11 o tiến hành chọn mẫu ngẫu nhiên đơn tầng vd: chọn hộ gia đình từ quần thể có mức kinh tế khác phương pháp chọn mẫu ngẫu nhiên phân tầng (hộ kinh tế giàu, hộ kinh tế trung bình, hộ kinh tế nghèo) (n1 + n2 + n3) hộ gia đình chọn vào mẫu nghiên cứu + ưu điểm: o Có đồng yếu tố chọn tầng -> giảm chênh lệch cá thể o Quá trình thu thập liệu thuận tiện so với phương pháp chọn mẫu ngẫu nhiên đơn o Mẫu tầng có tính đại diện cho tầng + hạn chế: thiếu xác số lượng đơn vị mẫu tầng chọn mẫu theo cụm (chùm) + đơn vị chọn mẫu: nhóm cá thể + quy trình: o lập danh sách đánh số thứ tự chùm o chọn chùm phương pháp chọn mẫu ngẫu nhiên đơn số chùm vào NC + ưu điểm: o hữu dụng cho NC pạm vi rộng, khơng có danh sách thể, có danh sách/ đồ chùm o tiết kiệm chi phí TTTT + Nhược điểm: o giảm tính đại diện tính xác -> phải tăng cỡ mẫu NC o chùm lớn -> tính đại diện nhỏ ngược lại o phân tích số liệu phức tạp phương pháp chọn mẫu khác 12 o chùm có kích thước khơng đồng -> khó khăn lựa chọn chọn mẫu nhiều giai đoạn 4: đề cương nghiên cứu khoa học đề cương NCKH gì? Là tài liệu mô tả về: - Tầm quan trọng vấn đề NC - Mục đích NC - Phương pháp quy trình NC - Chứng minh tính khả thi NC Đề cương NCKH sản phẩm khoa học trình NCKH Đề cương NCKH văn khoa học, xây dựng nghiêm túc dựa kiến thức khoa học, kinh nghiệm nghiên cứu thực hành nhà khoa học thiết kế tổng thể cho cơng trình thực tương lai Mục đích đề cuowgn NCKH - Trình bày cách tổng quát lập luận người NC trích dẫn tài liệu tham khảo để chứng mình: + vấn đề NC cần thiết + giả định lý NC đắn + phương pháp NC thích hợp Các bước xây dựng đề cương NCKH Gồm bước sau đây: Xđ vấn đề liên quan đến lĩnh vực chuyên môn nghiên cứu Thu thập thơng tin có liên quan đến chủ đề NC Thông thường thông tin gồm vấn đề NC gì? Các kiến thức khoa học thực tiễn có liên quan, NC trước tác giả tác giả khác nhau, tg khác nhau, đối tương Nc hay địa điểm Nc khác để c.bị cho việc lựa chọn đề tài Lựa chọn đề tài NC 13 Thiết kế đề cương NC: theo quy định GD&DT y/c riêng luận văn, luận án chuyên ngành y Lập kế hoạch (Gantt Chart) Mục đích đề cương NCKH - Trình bày cách tổng quát lập luận người NC trích dẫn TLTK để chứng minh: + VĐNC cần thiết + giả định lý NC đắn + PP NC thích hợp Cấu trúc - Trang bìa, phụ bìa, danh mục chữ viết tắt, mục lục - ĐVĐ bao gồm mục tiêu NC - Chương: TQ tài liệu - Chương: ĐT PPNC - Chương: dự kiến KQ - Chương: DK BL - Chương: KL, KN - Kế hoạch NC - Danh mục TLTK - Phụ lục 14 ... thức khoa học + Tri thức khoa học: kết hoạt động khoa học, kết trình nhận thức giới khách quan có mục đích có kế hoạch, có phương pháp với công cụ nghiên cứu người làm khoa học thực Kiến thức khoa. .. chức Nghiên cứu triển khai áp dụng quy mô công nghiệp rộng rãi Nghiên cứu khoa học y học: 2.1 Nghiên cứu lâm sàng: - Đây phương pháp nghiên cứu kinh điển Người nghiên cứu áp dụng phương pháp cũ có. .. tính khả thi NC Đề cương NCKH sản phẩm khoa học trình NCKH Đề cương NCKH văn khoa học, xây dựng nghiêm túc dựa kiến thức khoa học, kinh nghiệm nghiên cứu thực hành nhà khoa học thiết kế tổng