AZ_D5180C00007_TRS_v1.0_Vietnamese_VN_2021_08_13_Vietnamese-v1

Các kết nghiên cứu lâm sàng Nhà tài trợ nghiên cứu: AstraZeneca AB Thuốc nghiên cứu: Tezepelumab Tên nghiên cứu: Nghiên cứu thực để tìm hiểu tezeplumab hoạt động an toàn người tham gia bị hen suyễn nặng Số phác đồ điều trị: D5180C00007 Cảm ơn! Cảm ơn bạn tham gia nghiên cứu lâm sàng cho thuốc tezepelumab Bạn tất người tham gia giúp nhà nghiên cứu tìm hiểu thêm tezepelumab để giúp người mắc hen suyễn nặng AstraZeneca AB tài trợ cho nghiên cứu tin việc chia sẻ kết nghiên cứu đến với người vô quan trọng Một tổ chức phi lợi nhuận độc lập gọi CISCRP giúp chuẩn bị tóm tắt kết nghiên cứu Chúng hi vọng kết nghiên cứu giúp bạn hiểu cảm thấy tự hào vai trị nghiên cứu y học Nếu quý vị tham gia vào nghiên cứu có thắc mắc kết quả, vui lịng thảo luận với bác sĩ nhân viên nghiên cứu địa điểm nghiên cứu quý vị Tổng quan nghiên cứu Sự cần thiết nghiên cứu gì? Các nhà nghiên cứu tìm phương pháp tốt để điều trị bệnh hen suyễn nặng Trước phương pháp điều trị chấp nhận đưa vào sử dụng cho người, nhà nghiên cứu phải thực nghiên cứu lâm sàng để tìm hiểu xem hoạt động an tồn Những phương pháp điều trị áp dụng cho người tham gia? Những người tham gia nghiên cứu tiêm tezepelumab giả dược thêm vào phương pháp điều trị hen suyễn họ dùng Giả dược trông giống thuốc không chứa thành phần thuốc Nghiên cứu đạt kết gì? Trong nghiên cứu này, nhà nghiên cứu muốn giải đáp câu hỏi đây: > Tezepelumab có ảnh hưởng đến số hen suyễn năm hay khơng? Có Nhìn chung, người tham gia tiêm tezepelumab bị hen suyễn vòng năm so với người tiêm giả dược > Những người tham gia có cảm thấy tezepelumab giúp ích cho chất lượng sống hàng ngày họ giúp kiểm soát bệnh hen suyễn hay khơng? Có Nhìn chung, người tham gia tiêm tezepelumab cảm thấy nghiên cứu điều trị giúp chất lượng sống bệnh hen suyễn họ so với người dùng giả dược > Trong trình nghiên cứu gặp phải vấn đề y học nào? Có 8,4% người tham gia mắc vấn đề y tế bác sỹ nghiên cứu cho liên quan đến thuốc nghiên cứu trình nghiên cứu Con số tương ứng với 89 tổng số 1.059 người tham gia Chi tiết kết nghiên cứu đưa vào phần sau tóm tắt Tơi tìm hiểu nghiên cứu đâu? Q vị tìm hiểu thêm thơng tin nghiên cứu trang web liệt kê trang cuối Q vị tìm thấy báo cáo đầy đủ kết nghiên cứu trang web | Các kết nghiên cứu lâm sàng Ai tham gia nghiên cứu này? Các nhà nghiên cứu yêu cầu trợ giúp người trưởng thành thiếu niên nam nữ mắc hen suyễn nặng Những người tham gia nghiên cứu độ tuổi từ 12-80 tham gia nghiên cứu Trước bắt đầu nghiên cứu, người tham gia: > có hen suyễn vòng 12 tháng gần > sử dụng ống hít steroid phương pháp điều trị khác để kiểm soát bệnh hen suyễn tháng Nghiên cứu bao gồm 1.061 người tham gia từ 17 quốc gia: Ác-hen-ti-na, Úc, Bra-xin, Canada, Pháp, Đức, Israel, Nhật Bản, Hàn Quốc, Nga, Ả Rập Xê Út, Đài Loan, Ukraine, Mỹ Việt Nam Sự cần thiết nghiên cứu gì? Các nhà nghiên cứu tìm phương pháp tốt để điều trị bệnh hen suyễn nặng Trước phương pháp điều trị chấp nhận, nhà nghiên cứu phải thực nghiên cứu lâm sàng để tìm hiểu xem hoạt động an toàn Trong nghiên cứu này, nhà nghiên cứu muốn tìm hiểu xem liệu tezepelumab có tác dụng với phần lớn người tham gia bị hen suyễn nặng hay khơng Các nhà nghiên cứu muốn tìm hiểu xem tham gia có vấn đề y tế suốt q trình nghiên cứu hay khơng Hen suyễn bệnh phổi khiến đường hô hấp hẹp lại gây viêm phổi Nó làm cho bệnh nhân khó thở Những người mắc hen suyễn thở khò khè, ho thở ngắn Các nhà nghiên cứu kiểm tra máu người bị hen suyễn để tìm số loại bạch cầu định dấu hiệu chứng viêm phổi Những bạch cầu gọi eosinophils Đối với người bị hen suyễn, số eosinophils máu cao đồng nghĩa với việc họ dễ mắc hen suyễn | Các kết nghiên cứu lâm sàng Có phương pháp điều trị giúp người mắc bệnh hen suyễn kiểm sốt triệu chứng Một vài người mắc hen suyễn nặng cần nhiều phương pháp điều trị khác để kiểm soát bệnh hen suyễn họ Nhưng phương pháp điều trị khơng giúp số người kiểm soát triệu chứng họ Thuốc nghiên cứu tezepelumab phát triển phương pháp điều trị chữa hen suyễn để giảm chứng viêm phổi Trong nghiên cứu này, nhà nghiên cứu muốn tìm hiểu xem liệu tezepelumab có làm giảm số hen suyễn mà người tham gia có vịng năm hay khơng Mục đích nghiên cứu gì? Trong nghiên cứu này, nhà nghiên cứu muốn giải đáp câu hỏi đây: > Tezepelumab có ảnh hưởng đến số hen suyễn năm hay khơng? > Những người tham gia có cảm thấy tezepelumab giúp ích cho chất lượng sống hàng ngày họ giúp kiểm soát bệnh hen suyễn hay không? > Những vấn đề y khoa mà người tham gia gặp phải suốt nghiên cứu gì? Câu trả lời cho câu hỏi vô quan trọng trước tiến hành nghiên cứu khác để tìm hiểu xem liệu tezepelumab có giúp cải thiện sức khỏe người bị hen suyễn nặng hay không  hững phương pháp điều trị áp dụng N cho người tham gia? Trong nghiên cứu này, người tham gia dùng tezepelumab giả dược Giả dược trông giống thuốc không chứa thành phần thuốc Các nhà nghiên cứu sử dụng giả dược để giúp xác định tác dụng thấy gây dùng thuốc người tham gia nghiên cứu dùng thuốc Những người tham gia tiếp tục phương pháp điều trị hen suyễn thông thường họ Đây nghiên cứu “mù đơi” Điều có nghĩa khơng có người tham gia, nhà nghiên cứu, bác sỹ nghiên cứu nhân viên nghiên cứu biết họ điều trị Một số nghiên cứu tiến hành theo cách việc biết người tham gia điều trị phương pháp ảnh hưởng đến kết nghiên cứu Khi nghiên cứu kết thúc, nhà tài trợ nghiên cứu tìm phác đồ tương ứng mà người tham gia định từ họ viết báo cáo kết nghiên cứu | Các kết nghiên cứu lâm sàng Nghiên cứu sử dụng chương trình máy tính để định phương pháp điều trị ngẫu nhiên cho người tham gia Điều giúp đảm bảo lựa chọn nhóm cách cơng Các nhà nghiên cứu thực quy trình để so sánh kết phương pháp điều trị cách xác Những người tham gia tiêm tezepelumab giả dược kim tiêm da Hay gọi tiêm Liều tezepelumab đo milligram, hay gọi tắt mg Biểu đồ cho thấy phương pháp điều trị mà nhà nghiên cứu lên kế hoạch nghiên cứu Tezepelumab Giả dược 529 người tham gia 532 người tham gia 210 mg tezepelumab tiêm da Được tiêm giả dược da Một lần tuần với tổng số 13 mũi tiêm Điều xảy suốt nghiên cứu này? Những người tham gia nghiên cứu vịng 17 tháng Nhưng tồn nghiên cứu phải năm hoàn thành Nghiên cứu tháng 11 năm 2017 kết thúc vào tháng năm 2020 | Các kết nghiên cứu lâm sàng Biểu đồ cho thấy xảy trình nghiên cứu Do đại dịch COVID-19 nên có số thay đổi trình nghiên cứu vào tháng năm 2020 Trước người tham gia tiếp nhận phương pháp điều trị nghiên cứu Các bác sỹ nghiên cứu: thăm khám lần kiểm tra sức khỏe người tham gia để chắn họ tham gia nghiên cứu kiểm tra sức khỏe phổi người tham gia đo lượng khơng khí họ thở khám lâm sàng khai thác lịch sử sử dụng thuốc bệnh sử người tham gia lấy mẫu máu nước tiểu kiểm tra sức khỏe tim mạch người tham gia cách sử dụng điện tâm đồ, hay gọi ECG Những người tham gia: Trả lời bảng câu hỏi hoàn thành nhật ký triệu chứng họ Trong vòng tuần Trong người tham gia tiếp nhận điều trị nghiên cứu Các bác sỹ nghiên cứu: thăm khám 14 lần khám lâm sàng khai thác lịch sử sử dụng thuốc bệnh sử người tham gia người tham gia điều trị nơi nghiên cứu nhà, ảnh hưởng đại dịch COVID-19 kiểm tra sức khỏe phổi người tham gia đo lượng khơng khí họ thở kiểm tra sức khỏe tim người tham gia cách sử dụng ECG Những người tham gia: lấy mẫu máu nước tiểu Trả lời bảng câu hỏi hoàn thành nhật ký triệu chứng họ Trong vòng 48 tuần Sau người tham gia tiếp nhận phương pháp điều trị nghiên cứu Các bác sỹ nghiên cứu: thăm khám lần khám lâm sàng khai thác lịch sử sử dụng thuốc bệnh sử người tham gia kiểm tra sức khỏe phổi người tham gia đo lượng khơng khí họ thở kiểm tra sức khỏe tim người tham gia cách sử dụng ECG Những người tham gia: Trả lời bảng câu hỏi hoàn thành nhật ký triệu chứng họ lấy mẫu máu nước tiểu Trong vòng 16 tuần | Các kết nghiên cứu lâm sàng Nghiên cứu đạt kết gì? Đây tóm tắt kết nghiên cứu Kết người tham gia khác khơng bao gồm tóm tắt Q vị tìm tháy danh sách đầy đủ câu hỏi mà nhà nghiên cứu muốn trả lời trang web liên kết phần cuối tóm tắt Khi có báo cáo đầy đủ kết nghiên cứu, q vị tìm thấy thơng tin trang web Các nhà nghiên cứu xem xét kết cụ thể nhiều nghiên cứu để định phác đồ tốt an toàn Những nghiên cứu khác cung cấp thông tin kết khác Luôn phải xin ý kiến tư vấn bác sĩ trước thay đổi phác đồ điều trị Có người tham gia thuộc nhóm tiêm tezepelumab người tham gia nhóm giả dược khơng tham gia điều trị nghiên cứu Vì kết bảng tóm tắt từ 1.059 người tham gia điều trị theo nghiên cứu Tezepelumab có ảnh hưởng đến số hen suyễn năm hay khơng? Có Nhìn chung nhà nghiên cứu phát tezepelumab làm giảm số lượng hen suyễn người tham gia năm Để trả lời câu hỏi này, nhà nghiên cứu tính tốn số lượng hen suyễn người tham gia suốt năm điều trị nghiên cứu Hay còn gọi “tỉ lệ hàng năm” Sau đó, họ so sánh tỷ lệ hen suyễn hàng năm người tham gia điều trị tezepelumab với người tham gia dùng giả dược | Các kết nghiên cứu lâm sàng Các nhà nghiên cứu phát tỉ lệ mắc hen suyễn hàng năm là: > 0,93 528 người tham gia tiêm tezepelumab > 2,10 531 ngườ tham gia tiêm giả dược Tỉ lệ hàng năm người tham gia tiêm tezepelumab giảm 56,0% so với người tham gia tiêm giả dược Số hen suyễn xảy năm Biểu đồ bên thể kết Số hen suyễn xảy năm (tất người tham gia điều trị nghiên cứu) 2,5 2,10 2,0 1,5 1,0 0,93 0,5 0,0 Tezepelumab | Các kết nghiên cứu lâm sàng Giả dược Các nhà nghiên cứu tính tỉ lệ mắc hen suyễn hàng năm cho người tham gia có nồng độ eosinophil máu thấp Các nhà nghiên cứu phát tỉ lệ mắc hen suyễn hàng năm là: > 1,02 309 người tham gia có nồng độ eosinophil máu thấp tiêm tezepelumab > 1,73 309 người tham gia có nồng độ eosinophil máu thấp tiêm giả dược Tỉ lệ số hen suyễn hàng năm người tham gia tiêm tezepelumab giảm 41,0% so với người tham gia tiêm giả dược Số hen suyễn xảy năm Biểu đồ bên thể kết Số hen suyễn xảy năm (những người tham gia có nồng độ eosinophil thấp) 2,5 2,0 1,73 1,5 1,0 1,02 0,5 0,0 Tezepelumab Giả dược Những người tham gia có cảm thấy tezepelumab giúp ích cho chất lượng sống hàng ngày họ giúp kiểm sốt bệnh hen suyễn hay khơng? Có Nhìn chung, nhà nghiên cứu phát người tham gia tiêm tezepelumab cảm thấy phương pháp điều trị nghiên cứu giúp chất lượng sống tình trạng hen suyễn họ so với người dùng giả dược | Các kết nghiên cứu lâm sàng Để trả lời cho câu hỏi này, bác sỹ nghiên cứu yêu cầu người tham gia trả lời bảng câu hỏi chất lượng sống triệu chứng hen suyễn họ Những người tham gia trả lời bảng câu hỏi từ lúc bắt đầu nghiên cứu sau họ điều trị nghiên cứu Những bảng câu hỏi là: > Bảng câu hỏi chất lượng sống chuẩn hóa cho người từ 12 tuổi trở lên, hay gọi AQLQ(S)+12 > Bảng câu hỏi kiểm sốt hen suyễn, hay cịn gọi ACQ-6 > Nhật ký triệu chứng hen suyễn, hay gọi ASD AQLQ(S)+12 Những người tham gia trả lời câu hỏi bảng câu hỏi AQLQ(S)+12 chấm điểm theo thang điểm từ đến Các nhà nghiên cứu tính tốn điểm trung bình cho bảng câu hỏi AQLQ(S)+12 Điểm trung bình cao có nghĩa bệnh hen suyễn người tham gia không ảnh hưởng đến chất lượng sống họ Điểm trung bình thấp có nghĩa bệnh hen suyễn họ ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng sống họ Các nhà nghiên cứu so sánh thay đổi điểm số trước sau năm điều trị Họ so sánh kết nghiên cứu người tham gia tiêm tezepelumab với người tiêm giả dược Điểm trung bình AQLQ(S)+12 tăng lên có nghĩa người tham gia cảm thấy phương pháp điều trị nghiên cứu giúp ích cho chất lượng sống họ Nhìn chung nhà nghiên cứu phát thay đổi điểm trung bình AQLQ(S)+12 sau: > tăng 1,48 người tham gia tiêm tezepelumab > tăng 1,14 người tham gia tiêm giả dược ACQ-6 Những người tham gia cho điểm từ đến cho câu hỏi dựa phản hồi họ ACQ-6 Từ phản hồi cho ACQ-6, nhà nghiên cứu tính tốn điểm trung bình cho ACQ-6 Điểm trung bình ACQ-6 cao có nghĩa bệnh hen suyễn người tham gia không kiểm sốt tốt, điểm trung bình ACQ-6 thấp có nghĩa bệnh hen suyễn người tham gia kiểm soát tốt 10 | Các kết nghiên cứu lâm sàng Các nhà nghiên cứu so sánh điểm trung bình ACQ-6 trước sau năm điều trị Họ so sánh kết nghiên cứu người tham gia tiêm tezepelumab với người tiêm giả dược Điểm trung bình ACQ-6 giảm có nghĩa người tham gia cảm thấy phương pháp điều trị nghiên cứu giúp họ kiểm sốt bệnh hen suyễn Nhìn chung nhà nghiên cứu phát thay đổi điểm trung bình ACQ-6 sau: > giảm 1,53 với người tham gia tiêm tezepelumab > giảm 1,20 với người tiêm giả dược ASD (Nhật ký triệu chứng hen suyễn) Những người tham gia hoàn thành ASD hai lần ngày ASD hỏi triệu chứng hen suyễn thường gặp vào buổi sáng triệu chứng hen suyễn thường gặp vào ban đêm Những người tham gia cho điểm từ đến cho triệu chứng dựa phản ứng họ Điểm ASD thấp có nghĩa triệu chứng hen suyễn người tham gia khơng đáng kể Điểm cao có nghĩa triệu chứng hen suyễn người tham gia nghiêm trọng Các nhà nghiên cứu tính tốn điểm ASD trung bình trước sau năm điều trị Họ so sánh kết nghiên cứu người tham gia tiêm tezepelumab với người tiêm giả dược Điểm ASD trung bình giảm có nghĩa người tham gia cảm thấy phương pháp điều trị nghiên cứu có giúp ích cho triệu chứng hen suyễn họ Nhìn chung nhà nghiên cứu phát thay đổi điểm ASD trung bình là: > giảm 0,70 với người tham gia tiêm tezepelumab > giảm 0,59 với người tham gia tiêm giả dược  hững vấn đề y tế xảy N trình nghiên cứu? Phần tóm tắt vấn đề y tế mà người tham gia gặp phải trình nghiên cứu bác sỹ nghiên cứu cho liên quan đến phương pháp điều trị nghiên cứu Những vấn đề y khoa gọi “phản ứng bất lợi” Phản ứng bất lợi coi “nghiêm trọng” đe dọa tính mạng, gây vấn đề sức khỏe kéo dài cần chăm sóc bệnh viện 11 | Các kết nghiên cứu lâm sàng Những phản ứng bất lợi này khơng thể gây phương pháp điều trị nghiên cứu Cần có nhiều nghiên cứu để biết phương pháp điều trị có gây phản ứng bất lợi hay không Những phản ứng bất lợi tiếp tục xem xét với số liệu có sẵn thuốc tezepelumab Các trang web liệt kê phần cuối tóm tắt cung cấp thơng tin khác phản ứng bất lợi vấn đề y khoa khác xảy suốt trình nghiên cứu Các phản ứng bất lợi xảy q trình nghiên cứu này? Nhìn chung có 8,4% người tham gia mắc vấn đề y tế mà bác sỹ nghiên cứu cho liên quan đến thuốc nghiên cứu trình nghiên cứu Con số tương ứng với 89 tổng số 1.059 người tham gia Một số người tham gia có nhiều phản ứng bất lợi Tezepelumab (trong số 528 người tham gia) Giả dược (trong số 531 người tham gia) Có người tham gia gặp phản ứng bất lợi? 8,7% (46) 8,1% (43) Có người tham gia gặp phản ứng bất lợi nghiêm trọng? 0,9% (5) 0,9% (5) Có người tham gia ngừng điều trị nghiên cứu phản ứng bất lợi? 0,9% (5) 1,5% (8) Khơng có người tham gia tử vong phản ứng bất lợi nghiêm trọng 12 | Các kết nghiên cứu lâm sàng Những phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy trình nghiên cứu? Phản ứng bất lợi nghiêm trọng thường gặp hen suyễn nặng dẫn đến việc phải nhập viện Bảng cho thấy phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy trình nghiên cứu Một số người tham gia có nhiều phản ứng bất lợi nghiêm trọng Phản ứng bất lợi nghiêm trọng Tezepelumab (trong số 528 người tham gia) Giả dược (trong số 531 người tham gia) Bệnh hen suyễn ngày nặng dẫn đến việc phải nhập viện 0,4% (2) 0,0% (0) Giai đoạn đầu khối u ác tính (một loại ung thư da) 0,2% (1) 0,0% (0) Nhiễm trùng đường mũi họng 0,2% (1) 0,0% (0) Viêm 0,2% (1) 0,0% (0) Đau nửa đầu 0,2% (1) 0,0% (0) Tử vong nhiễm trùng mô phổi 0,0% (0) 0,2% (1) Tử vong vấn đề mô 0,0% (0) 0,2% (1) Tăng nồng độ protein máu hay gọi creatinine kinase 0,0% (0) 0,2% (1) Nhiều khớp bị ảnh hưởng đau khớp 0,0% (0) 0,2% (1) Co giật 0,0% (0) 0,2% (1) Phản ứng bất lợi nghiêm trọng 13 | Các kết nghiên cứu lâm sàng Phản ứng bất lợi xảy trình nghiên cứu? Phản ứng bất lợi thường gặp mẩn đỏ vùng tiêm Bảng cho thấy phản ứng bất lợi xảy 0,5% số người tham gia q trình nghiên cứu Có phản ứng bất lợi khác, xảy với với người tham gia Các phản ứng bất lợi thường gặp Tezepelumab (trong số 528 người tham gia) Giả dược (trong số 531 người tham gia) Mẩn đỏ vùng tiêm 1,5% (8) 1,9% (10) Đau đầu 1,5% (8) 0,9% (5) Mệt mỏi 0,9% (5) 0,8% (4) Đau vùng tiêm 0,9% (5) 0,8% (4) Sưng vùng tiêm 0,8% (4) 0,2% (1) Đau khớp xương 0,8% (4) 0,2% (1) Thiếu lượng 0,6% (3) 0,4% (2) Phát ban da 0,0% (0) 0,6% (3) Phản ứng bất lợi  ghiên cứu hỗ trợ bệnh nhân N nhà nghiên cứu nào? Nghiên cứu giúp nhà nghiên cứu tìm hiểu thêm cách thức tezepelumab hoạt động an tồn với người mắc hen suyễn nặng Các nhà nghiên cứu xem xét kết cụ thể nhiều nghiên cứu để định phác đồ tốt an tồn Bản tóm tắt đưa kết chủ yếu từ nghiên cứu Những nghiên cứu khác cung cấp thơng tin kết khác Các nghiên cứu lâm sàng với tezepelumab lên kế hoạch 14 | Các kết nghiên cứu lâm sàng Tơi tìm hiểu nghiên cứu đâu? Q vị tìm hiểu thêm thơng tin nghiên cứu trang web Những thông tin thêm kết nghiên cứu tìm thấy > www.clinicaltrials.gov Khi quý vị truy cập vào trang web, nhập “NCT03347279” vào hộp tìm kiếm nhấp vào “Search” > www.clinicaltrialsregister.eu Khi truy cập vào trang web, quý vị nhấp vào “Home and Search”, sau nhập “2017-003078-15” vào hộp tìm kiếm nhấp vào “Search” > www.AstraZenecaClinicalTrials.com Khi truy cập vào trang web, quý vị nhập “D5180C00007” vào hộp tìm kiếm nhấp vào “Find a Study” Tựa đề đầy đủ nghiên cứu: Một nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đơi, có kiểm sốt giả dược, nhóm song song, giai đoạn giúp đánh giá hiệu tính án tồn Tezepelumab người lớn thiếu niên mắc hen suyễn nặng (NAVIGATOR) Số phác đồ điều trị AstraZeneca Số: D5180C00007 Số thử nghiệm lâm sàng Quốc gia: NCT03347279 Số EudraCT: 2017-003078-15 AstraZeneca AB là nhà tài trợ nghiên cứu có trụ sở Sưdertälje, Thụy Điển Số điện thoại của Trung tâm Thông tin AstraZeneca +1-877-240-9479 Cảm ơn! Những người tham gia nghiên cứu lâm sàng gia đình họ thuộc đại cộng đồng người tham gia nghiên cứu lâm sàng toàn giới Họ giúp nhà nghiên cứu giải đáp thắc mắc sức khỏe quan trọng tìm hiểu phác đồ điều trị cho bệnh nhân Trung tâm Thông tin & Nghiên cứu Tham gia Nghiên cứu Lâm sàng (Center for Information & Study on Clinical Research Participation (CISCRP)) tổ chức phi lợi nhuận tập trung vào việc giáo dục thông báo cho công chúng việc tham gia nghiên cứu lâm sàng CISCRP không tham gia vào việc tuyển dụng người tham gia nghiên cứu lâm sàng, không tham gia vào việc tiến hành nghiên cứu lâm sàng CISCRP | One Liberty Square, Suite 1100 • Boston, MA 02109, USA | 1-877-MED-HERO | www.ciscrp.org Version 1.0_2021_08_13 15 | Các kết nghiên cứu lâm sàng