MỤC LỤC MỞ BÀI 1 NỘI DUNG 2 I MỘT SỐ KHÁI NIỆM 2 II ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MỸ PHẨM 2 1 Được thành lập hợp pháp 2 2 Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm 3 3 Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm 4 3 Điều kiện để đưa mỹ phẩm lưu thông ngoài thị trường 6 KẾT BÀI 6 DANH MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO 7 MỞ BÀI Xã hội ngày càng phát triển, cùng với đó là nhu cầu về kinh doanh các ngành nghề, để đáp ứng nhu cầu của xã hội, hành lang pháp lý đã được mở rộng để các nhà đầu tư có thể t.
MỤC LỤC MỞ BÀI NỘI DUNG .2 I MỘT SỐ KHÁI NIỆM II ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MỸ PHẨM Được thành lập hợp pháp 2 Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm .3 Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm Điều kiện để đưa mỹ phẩm lưu thơng ngồi thị trường KẾT BÀI DANH MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO MỞ BÀI Xã hội ngày phát triển, với nhu cầu kinh doanh ngành nghề, để đáp ứng nhu cầu xã hội, hành lang pháp lý mở rộng để nhà đầu tư tự kinh doanh, nhập rút khỏi thị trường Tuy nhiên để đảm bảo quyền lợi người dân , phát triển bền vững pháp luật Cơ quan nhà nước đưa danh mục ngành nghề bị cấm kinh doanh, danh mục ngành nghề kinh doanh có điều kiện Để tìm hiểu điều kiện kinh doanh ngành nghề kinh doanh có điều kiện Em xin chọn đề : “Trình bày quy định pháp luật hành điều kiện kinh doanh ngành nghề kinh doanh có điều kiện cụ thể” em xin chọn ngành nghề cụ thể ngành sản xuất mỹ phẩm, mã ngành 2023 Do hạn chế mặt nhận thức, nên cịn nhiều thiếu sót, em mong thầy bỏ qua bỏ sung giúp em hoàn thiện ytaajp Em xin chân thành cảm ơn! NỘI DUNG I MỘT SỐ KHÁI NIỆM *Sản xuất mỹ phẩm: theo quy định khoản Điều Nghị định 93/2016/NĐ-CP có giải thích Sản phẩm mỹ phẩm chất hay chế phẩm sử dụng để tiếp xúc với phận bên thể người (da, hệ thống lơng tóc, móng tay, móng chân, mơi bên quan sinh dục) niêm mạc miệng với nhiều mục đích sau: Làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi thể, giữ thể điều kiện tốt * Sản phẩm mỹ phẩm chất hay chế phẩm sử dụng để tiếp xúc với phận bên thể người (da, hệ thống lơng tóc, móng tay, móng chân, mơi quan sinh dục ngoài) niêm mạc miệng với mục đích để làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi thể, bảo vệ thể giữ thể điều kiện tốt ( khoản Điều Thông tư 06/2011/TT-BYT) II ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MỸ PHẨM Theo xu thế, nhu cầu làm đẹp mỹ phẩm ngày nữ giới nam giới sử dụng cách thường xun, có cầu hẳn có cung Các sở, kinh doanh , sản xuất mỹ phẩm ngày xuất nhiều thị trường Mà mỹ phẩm phẩm chăm sóc thể, da, tóc, răng,… ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe nhan sắc, tính mạng người Vì vậy: Năm 2016 Chính phủ ban hành nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định điều kiện sản xuất mỹ phẩm Vậy, để sản xuất mỹ phẩm, sở phải đáp ứng điều kiện sau: Cụ thể: Được thành lập hợp pháp Được thành lập hợp pháp thành lập hợp pháp theo quy định Luật doanh nghiệp 2014 Hay nói cách khác , sở sản xuất mỹ phẩm tồn hình thức doanh nghiệp hay hợp tác xã, Sau đăng ký ngành nghề sản xuất mỹ phẩm với mã ngành 2023 Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm Điều Nghị định 93/2016/NĐ-CP có quy định điều kiện để cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm sau: Cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng điều kiện sau: 2.1 Điều kiện nhân sự: Người phụ trách sản xuất sở phải có kiến thức chun mơn chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu công việc 2.2 Điều kiện sở vật chất: a) Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà sở dự kiến sản xuất nêu hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; b) Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói thành phẩm phải bảo đảm có tách biệt nguyên liệu, vật liệu đóng gói thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản chất dễ cháy nổ, chất độc tính cao, nguyên, vật liệu sản phẩm bị loại, bị thu hồi bị trả lại 2.3 Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng yêu cầu sau: a) Nguyên liệu, phụ liệu dùng sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng nhà sản xuất; b) Nước dùng sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia nước ăn uống Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành; c) Các loại bán thành phẩm đưa vào sản xuất phải có tiêu chuẩn chất lượng đạt tiêu chuẩn chất lượng nhà sản xuất; d) Có quy trình sản xuất cho sản phẩm; đ) Có phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói thành phẩm; e) Có hệ thống lưu giữ hồ sơ tài liệu Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm Hồ sơ: ( ) khoản Điều Nghị Định 93/2016/NĐ-CP a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Mẫu số 02 quy định Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này; b) Sơ đồ mặt thiết kế sở sản xuất; c) Danh mục thiết bị có sở sản xuất; d) Danh mục mặt hàng sản xuất dự kiến sản xuất tiêu chuẩn chất lượng mặt hàng Nơi nộp: Sở y tế Tỉnh nơi đặt nhà máy Cách thức nộp - Nộp trực tiếp Bộ phận tiếp nhận trả kết hành Sở y tế Tỉnh - Nộp qua đường bưu điện tới Sở y tế Tỉnh Trình tự thực Bước 1: Trước tiến hành sản xuất, sở sản xuất mỹ phẩm nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tới Sở Y tế Hà Nội Bước 2: Trong thời hạn 02 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, Sở Y tế Hà Nội có trách nhiệm kiểm tra hồ sơ cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu số 05 quy định Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 Chính phủ quy định diều kiện sản xuất mỹ phẩm hồ sơ đầy đủ hợp lệ Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ thơng báo văn nêu nội dung chưa đầy đủ, hợp lệ tới sở sản xuất mỹ phẩm Bước 3: Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra sở sản xuất, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; Trường hợp không cấp Giấy chứng nhận yêu cầu sở thay đổi, khắc phục, phải thông báo văn nêu rõ lý - Đối với trường hợp yêu cầu sở thay đổi, khắc phục: + Cơ sở sản xuất mỹ phẩm tiến hành thay đổi, khắc phục gửi báo cáo đến Sở Y tế Hà Nội + Sở Y tế Hà Nội có trách nhiệm xem xét báo cáo, kiểm tra hồ sơ kiểm tra lại sở sản xuất mỹ phẩm (trong trường hợp cần thiết) phải trả lời văn kết kiểm tra thời hạn 15 ngày kể từ ngày nhận báo cáo khắc phục - Đối với sở sản xuất mỹ phẩm Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN): + Bộ Y tế có văn gửi Sở Y tế tỉnh nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm việc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm + Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho sở sản xuất mỹ phẩm + Trong trình hoạt động, sở sản xuất mỹ phẩm phải áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN) Lệ phí: Cơ sở sản xuất mỹ phẩm nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm phải nộp phí thẩm định tiêu chuẩn điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định pháp luật phí lệ phí Thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ phí thẩm định Kêt Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm Điều kiện để đưa mỹ phẩm lưu thơng ngồi thị trường Để mỹ phẩm lưu thơng ngồi thị trường, sở sản xuất mỹ phẩm cần tiến hành công bố mỹ phẩm theo quy định Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định quản lý mỹ phẩm Với sản phẩm cần có số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm theo quy định pháp luật KẾT BÀI Trên số điều kiện mà sở sản xuất mỹ phẩm cần phải đáp ứng để đảm bảo việc kinh doanh ngành nghề quy định pháp luật DANH MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO Luật doanh nghiệp 2014 Luật đầu tư 2014 Nghị định 93/2016/NĐ-CP Thông tư 06/2011/TT-BYT Một số trang web ... doanh ngành nghề kinh doanh có điều kiện Em xin chọn đề : ? ?Trình bày quy định pháp luật hành điều kiện kinh doanh ngành nghề kinh doanh có điều kiện cụ thể? ?? em xin chọn ngành nghề cụ thể ngành sản... bảo quy? ??n lợi người dân , phát triển bền vững pháp luật Cơ quan nhà nước đưa danh mục ngành nghề bị cấm kinh doanh, danh mục ngành nghề kinh doanh có điều kiện Để tìm hiểu điều kiện kinh doanh ngành. .. phủ ban hành nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định điều kiện sản xuất mỹ phẩm Vậy, để sản xuất mỹ phẩm, sở phải đáp ứng điều kiện sau: Cụ thể: Được thành lập hợp pháp Được thành lập hợp pháp thành lập