CÁC THIẾT KẾ NGUYÊN CỨU CƠ BẢN & ỨNG DỤNG TRONG NGUYÊN CỨU LÂM SÀNG. TS. Lê Minh Giang

Các thiết kế nghiên cứu & ứng dụng nghiên cứu lâm sàng TS Lê Minh Giang Bộ mơn Dịch tễ học, Viện YHDP & YTCC Phịng Quản Lý NCKH & CN Trung tâm Nghiên cứu Đào tạo HIV/AIDS Trường ĐHYHN leminhgiang@hmu.edu.vn Mục tiêu học tập Sau học này, học viên có thể:  Trình bày khái niệm, đặc điểm chính, ưu nhược điểm ứng dụng loại thiết kế nghiên cứu nghiên cứu y sinh học  Phân tích yếu tố cân nhắc lựa chọn thiết kế phù hợp cho đề tài nghiên cứu Tài liệu tham khảo  Lưu Ngọc Hoạt (2014) Nghiên cứu Khoa học Y học Nhà xuất Y học, Hà Nội  Hulley, S; Cummings, S et al (2007) Designing clinical research Philadelphia: LWW Một số khái niệm  Quần thể (population): Là nhóm mà từ cá thể chọn tham gia nghiên cứu kết ngoai suy cho nhóm  Mẫu nghiên cứu (sample): Là nhóm cá thể đại diện chọn từ quần thể để tham gia nghiên cứu  Phơi nhiễm (exposure): Tiếp xúc với yếu tố nguy cơ, tác nhân gây bệnh yếu tố bảo vệ  Nguy (risk): Xác suất xảy tượng sức khoẻ khoảng thời gian xác định  Yếu tố nguy cơ/bảo vệ (risk/protective factor): Là yếu tố làm tăng/giảm nguy mắc bệnh  Can thiệp (intervention): Là biện pháp nghiên cứu viên thực nhằm cải thiện tình trạng sức khỏe Phân loại nghiên cứu khoa học Theo loại hình Cơ Ứng dụng Hành động Theo lo¹i thiÕt kÕ Theo triết lý khoa học Định tính Quan s¸t Định lượng Mơ tả Phân tích Can thiƯp Phịng bệnh Thử nghiệm CÁC THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU ĐỊNH LƯỢNG Nghiên cứu định lượng Nghiên cứu định lượng Nghiên cứu quan sát Tương quan Mô tả Ca bệnh, loạt bệnh Cắt ngang Nghiên cứu can thiệp Khơng đối chứng Phân tích Bệnh chứng Thuần tập Khơng ngẫu nhiên Có đối chứng Ngẫu nhiên Nghiên cứu quan sát NC can thiệp  Khác vai trò nghiên cứu viên o Nghiên cứu quan sát: NCV quan sát, đo lượng, phân tích không tác động mối liên quan phơi nhiễm bệnh o Nghiên cứu can thiệp: NCV tác động vào mối liên quan phơi nhiễm bệnh đo lượng thay đổi Nghiên cứu quan sát Nghiên cứu định lượng Nghiên cứu quan sát Tương quan Mô tả Ca bệnh, loạt bệnh Cắt ngang Nghiên cứu can thiệp Không đối chứng Phân tích Bệnh chứng Thuần tập Khơng ngẫu nhiên Có đối chứng Ngẫu nhiên Nghiên cứu quan sát  Nghiên cứu mô tả: Mô tả xuất bệnh/vấn đề nghiên cứu (Tỷ lệ mắc)  Nghiên cứu tương quan: Xác định mối tương quan số yếu tố cấp độ quần thể  Nghiên cứu phân tích: Đánh giá tương quan phơi nhiễm/nguy với bệnh (Tỷ lệ mắc, OR, RR) Nghiên cứu mô tả Nghiên cứu định lượng Nghiên cứu quan sát Tương quan Mô tả Ca bệnh, loạt bệnh Cắt ngang Nghiên cứu can thiệp Không đối chứng Phân tích Bệnh chứng Thuần tập Khơng ngẫu nhiên Có đối chứng Ngẫu nhiên Nghiên cứu mô tả  Nghiên cứu hình thái xuất bệnh/vấn đề sức khoẻ theo đặc trưng về: o Con người: Ai? o Thời gian: Khi nào? o Không gian: Ở đâu?  Ứng dụng để: o Mô tả đặc điểm, phân bố bệnh/vấn đề sức khoẻ/hoặc can thiệp (thuốc, quy trình điều trị) o Cung cấp thống tin lập kế hoạch, đánh giá dịch vụ y tế o Hình thành giải thuyết nguyên cho nghiên cứu phân tích Nghiên cứu mơ tả  Nghiên cứu ca bệnh, loạt bệnh: mô tả sâu đặc điểm một vài “trường hơp” bệnh nhân có bệnh “mới” nhận điều trị “mới”  Nghiên cứu mơ tả cắt ngang: mơ tả lượng hố phân bố số biến số mẫu nghiên cứu chọn thời điểm Nghiên cứu ca bệnh Nghiên cứu loạt bệnh  Cuối năm 1980, mơ tả niên đồng tính luyến mắc bệnh viêm phổi không đáp ứng với kháng sinh số bệnh viện Hoa Kỳ trường hợp ghi nhận bệnh nhân AIDS Nghiên cứu mơ tả cắt ngang  Tình trạng bệnh phơi nhiễm đánh giá đồng thời  Cung cấp hình ảnh chụp nhanh bệnh, tình trạng sức khoẻ cộng đồng, yếu tố ảnh hưởng o Bệnh lý, cấp mạn tính o Các số sinh học o Điều kiện kinh tế, văn hoá xã hội o Thói quen, lối sống o Sử dụng dịch vụ y tế, NC ca bệnh NC cắt ngang Nghiên cứu ca bệnh, loạt bệnh Nghiên cứu cắt ngang *** * * * * ** * ** * * * * * * * * ****** * * * * * ** * * *** * o *o* o*oo * * o * o *o* o* ***o o o*oo*o**o*o* o* oo * o * oo ooo Khơng tính tỷ lệ bệnh Tính tỷ lệ bệnh * Có bệnh o Không bệnh Nghiên cứu mô tả cắt ngang Ưu điểm Cho biết tỷ lệ mắc, giá trị trung bình tham số quần thể Tính tỷ suất chênh mắc POR (Prevalence Odds Ratio) Giúp hình thành giả thuyết Nhanh, tốn Nhược điểm Khơng cho biết tỷ lệ mắc Nghiên cứu phơi nhiễm bệnh lúc nên quan hệ nhân – Không kiểm định giả thuyết Với bệnh cỡ mẫu nghiên cứu phải lớn Nghiên cứu mô tả cắt ngang Có phơi nhiễm (a) Có bệnh Khơng phơi nhiễm (c) Mẫu nghiên cứu Có phơi nhiễm (b) Khơng bệnh Phân tích tương quan E D dựa vào POR Khơng phơi nhiễm(d) Có thể tính tỷ suất chênh mắc POR (Prevalence Odds ratio), thường viết tắt OR Nghiên cứu tương quan Nghiên cứu định lượng Nghiên cứu quan sát Tương quan Mô tả Ca bệnh, loạt bệnh Cắt ngang Nghiên cứu can thiệp Không đối chứng Phân tích Bệnh chứng Thuần tập Khơng ngẫu nhiên Có đối chứng Ngẫu nhiên