VanBanGoc_21.2015.TT.BNNPTNT.1

Ký bởi: Cổng Thơng tin điện tử Chính phủ Email: thongtinchinhphu@chinhphu.vn Cơ quan: Văn phịng Chính phủ Thời gian ký: 02.07.2015 09:38:25 +07:00 CÔNG BÁO/Số 631 + 632/Ngày 28-6-2015 PHẦN VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT BỘ NÔNG NGHIỆP VÀ PHÁT TRIỂN NÔNG THÔN BỘ NÔNG NGHIỆP VÀ PHÁT TRIỂN NƠNG THƠN CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số: 21/2015/TT-BNNPTNT Hà Nội, ngày 08 tháng năm 2015 THÔNG TƯ Về Quản lý thuốc bảo vệ thực vật Căn Nghị định số 199/2013/NĐ-CP ngày 26 tháng 11 năm 2013 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn; Căn Luật Bảo vệ kiểm dịch thực vật số 41/2013/QH13 ngày 25 tháng 11 năm 2013; Căn Luật Hóa chất số 06/2007/QH12 ngày 21 tháng 11 năm 2007; Căn Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa số 06/2007/QH12 ngày 21 tháng 11 năm 2007; Căn Luật Tiêu chuẩn quy chuẩn kỹ thuật số 68/2006/QH11 ngày 29 tháng năm 2006; Căn Nghị định số 14/2015/NĐ-CP ngày 13 tháng 02 năm 2015 Chính phủ quy định chi tiết hướng dẫn thi hành số điều Luật Đường sắt; Căn Nghị định số 104/2009/NĐ-CP ngày 09 tháng 11 năm 2009 Chính phủ quy định danh mục hàng nguy hiểm vận chuyển hàng nguy hiểm phương tiện giao thông giới đường bộ; Căn Nghị định số 26/2011/NĐ-CP ngày 08 tháng năm 2011 Chính phủ sửa đổi, bổ sung số điều Nghị định số 108/2008/NĐ-CP ngày 07/10/2008 Chính phủ quy định chi tiết hướng dẫn thi hành số điều Luật Hóa chất; Căn Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật Quảng cáo; Theo đề nghị Cục trưởng Cục Bảo vệ thực vật; Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn ban hành Thông tư quản lý thuốc bảo vệ thực vật CÔNG BÁO/Số 631 + 632/Ngày 28-6-2015 Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Thông tư quy định quản lý thuốc bảo vệ thực vật bao gồm: đăng ký; khảo nghiệm; sản xuất, buôn bán; xuất khẩu, nhập khẩu; kiểm tra chất lượng; chứng nhận hợp quy công bố hợp quy; bảo quản, vận chuyển; sử dụng; ghi nhãn; bao gói; quảng cáo; thu hồi, tiêu hủy thuốc bảo vệ thực vật Việt Nam Điều Đối tượng áp dụng Thông tư áp dụng cho tổ chức, cá nhân nước nước ngồi có hoạt động liên quan đến thuốc bảo vệ thực vật Việt Nam Điều Giải thích từ ngữ Trong Thơng tư này, từ ngữ hiểu sau: Khảo nghiệm hiệu lực sinh học xác định hiệu lực phòng, trừ sinh vật gây hại điều hòa sinh trưởng trồng (bao gồm an toàn trồng) Khảo nghiệm xác định thời gian cách ly xác định thời gian (tính đơn vị ngày) từ sử dụng thuốc bảo vệ thực vật lần cuối đến thu hoạch sản phẩm mà người sử dụng thuốc phải thực để đảm bảo an toàn thực phẩm Kiểm định chất lượng thuốc bảo vệ thực vật xác định hàm lượng hoạt chất, dạng thuốc, hàm lượng tạp chất có khả gây độc cho cây, cho người gây ô nhiễm mơi trường (nếu có); hàm lượng chất phụ gia có tác dụng tăng cường tính an tồn sản phẩm người, trồng (nếu có); tính chất hóa lý có liên quan đến hoạt tính sinh học tính an tồn thuốc bảo vệ thực vật Lô thuốc bảo vệ thực vật nhập tập hợp chủng loại hàng hóa thuốc bảo vệ thực vật xác định số lượng, có tên gọi, công dụng, nhãn hiệu, kiểu loại, đặc tính kỹ thuật sở thuộc hồ sơ nhập nhập thời điểm Thuốc bảo vệ thực vật sinh học loại thuốc bảo vệ thực vật có thành phần hữu hiệu vi sinh vật sống chất có nguồn gốc từ vi sinh vật, thực vật, động vật Thuốc bảo vệ thực vật hóa học loại thuốc bảo vệ thực vật có thành phần hoạt chất chất hóa học vơ hữu tổng hợp Điều Phí lệ phí Tổ chức, cá nhân có hoạt động liên quan đến thuốc bảo vệ thực vật phải trả phí, lệ phí theo quy định pháp luật phí lệ phí CƠNG BÁO/Số 631 + 632/Ngày 28-6-2015 Chương II ĐĂNG KÝ THUỐC BẢO VỆ THỰC VẬT Mục QUY ĐỊNH CHUNG VỀ ĐĂNG KÝ THUỐC BẢO VỆ THỰC VẬT Điều Nguyên tắc chung đăng ký thuốc bảo vệ thực vật Tất thuốc bảo vệ thực vật dùng để phòng trừ sinh vật gây hại thực vật; điều hòa sinh trưởng trồng; bảo quản thực vật; khử trùng kho; trừ mối hại cơng trình xây dựng đê điều; trừ cỏ đất không trồng trọt; làm tăng độ an toàn, hiệu sử dụng (có tên thương phẩm riêng) phải đăng ký vào Danh mục thuốc bảo vệ thực vật phép sử dụng Việt Nam (sau gọi Danh mục) Tổ chức, cá nhân nước nước ngồi (có văn phịng đại diện, cơng ty, chi nhánh công ty kinh doanh thuốc bảo vệ thực vật phép hoạt động Việt Nam) sản xuất hoạt chất thuốc bảo vệ thực vật (sau gọi hoạt chất), thuốc bảo vệ thực vật kỹ thuật (sau gọi thuốc kỹ thuật) thuốc bảo vệ thực vật thành phẩm từ thuốc kỹ thuật (sau gọi thuốc thành phẩm) trực tiếp đứng tên đăng ký thuốc bảo vệ thực vật sản xuất Tổ chức, cá nhân sản xuất hoạt chất, thuốc kỹ thuật thuốc thành phẩm không trực tiếp đứng tên đăng ký ủy quyền cho 01 tổ chức, cá nhân đủ điều kiện quy định khoản Điều 50 Luật Bảo vệ kiểm dịch thực vật đứng tên đăng ký loại thuốc bảo vệ thực vật Mỗi tổ chức, cá nhân ủy quyền đứng tên đăng ký nhận ủy quyền 01 nhà sản xuất hoạt chất, thuốc kỹ thuật thuốc thành phẩm cho loại hoạt chất, thuốc kỹ thuật thuốc thành phẩm Tổ chức, cá nhân đứng tên đăng ký: a) Được đăng ký 01 tên thương phẩm cho hoạt chất, thuốc kỹ thuật thuốc thành phẩm để phòng, trừ sinh vật gây hại điều hòa sinh trưởng trồng Trường hợp hoạt chất, thuốc kỹ thuật thuốc thành phẩm dùng để khử trùng kho; bảo quản thực vật; trừ mối hại cơng trình xây dựng, đê điều; thuốc xử lý hạt giống phải đăng ký thêm 01 tên thương phẩm khác; b) Chỉ đăng ký 01 hàm lượng hoạt chất cho dạng thành phẩm thuốc bảo vệ thực vật; c) Được chuyển nhượng tên thương phẩm, việc chuyển nhượng phải đảm bảo quy định khoản 2, 3, điểm a, b khoản Điều này; d) Không thay đổi tên thương phẩm thuốc bảo vệ thực vật Danh mục trừ trường hợp quan nhà nước có thẩm quyền sở hữu trí tuệ tịa án có kết luận văn việc vi phạm nhãn hiệu hàng hóa tên thương phẩm Danh mục; CÔNG BÁO/Số 631 + 632/Ngày 28-6-2015 đ) Được thay đổi nhà sản xuất ghi Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật trường hợp nhà sản xuất ngừng cung cấp sản phẩm có thỏa thuận chấm dứt ủy quyền văn nhà sản xuất tổ chức, cá nhân ủy quyền Sau 05 năm kể từ ngày tổ chức, cá nhân đăng ký cấp Giấy chứng nhận đăng ký thức cho thuốc bảo vệ thực vật có hoạt chất chưa có Danh mục, tổ chức, cá nhân khác nộp hồ sơ đăng ký bổ sung tên thương phẩm cho thuốc bảo vệ thực vật có hoạt chất Thuốc bảo vệ thực vật có thành phần hoạt chất hỗn hợp chất hóa học sinh học quản lý thuốc hóa học Điều Các loại thuốc bảo vệ thực vật không phép đăng ký Việt Nam Thuốc bảo vệ thực vật Danh mục thuốc bảo vệ thực vật cấm sử dụng Việt Nam (sau gọi Danh mục cấm) Thuốc thành phẩm hoạt chất thuốc thành phẩm có độc cấp tính loại I, II theo phân loại Hệ thống hài hịa tồn cầu phân loại ghi nhãn hóa chất (GHS), trừ thuốc bảo vệ thực vật sinh học, thuốc bảo vệ thực vật dùng để xông khử trùng, thuốc trừ chuột; thuốc trừ mối hại cơng trình xây dựng, đê điều; thuốc bảo quản lâm sản mà lâm sản khơng dùng làm thực phẩm dược liệu Thuốc bảo vệ thực vật có nguy cao ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người, vật nuôi, hệ sinh thái, môi trường, gồm: a) Thuốc bảo vệ thực vật cảnh báo Tổ chức Nông nghiệp Lương thực Liên hợp quốc (FAO), Chương trình Môi trường Liên hợp quốc (UNEP), Tổ chức Y tế giới (WHO); Thuốc bảo vệ thực vật có Phụ lục III Công ước Rotterdam; b) Thuốc bảo vệ thực vật hóa học hỗn hợp loại thuốc bảo vệ thực vật có cơng dụng khác (trừ sâu, trừ cỏ, trừ bệnh, điều hòa sinh trưởng) trừ thuốc xử lý hạt giống; c) Thuốc bảo vệ thực vật chứa vi sinh vật gây bệnh cho người; d) Thuốc bảo vệ thực vật gây đột biến gen, ung thư, độc sinh sản cho người; đ) Thuốc bảo vệ thực vật hóa học đăng ký phịng trừ sinh vật gây hại thực vật điều hòa sinh trưởng cho ăn quả, chè, rau để bảo quản nơng sản sau thu hoạch có độ độc cấp tính hoạt chất thành phẩm thuộc loại III, IV theo GHS; thuộc nhóm clo hữu cơ; có thời gian cách ly Việt Nam 07 ngày Thuốc bảo vệ thực vật trùng tên thương phẩm với tên hoạt chất tên thương phẩm thuốc bảo vệ thực vật khác Danh mục Thuốc bảo vệ thực vật chứa hoạt chất methyl bromide CÔNG BÁO/Số 631 + 632/Ngày 28-6-2015 Thuốc bảo vệ thực vật đăng ký để phòng trừ lồi sinh vật khơng phải sinh vật gây hại thực vật Việt Nam Thuốc bảo vệ thực vật sáng chế nước chưa phép sử dụng nước Điều Thuốc bảo vệ thực vật bị loại khỏi Danh mục Thuốc bảo vệ thực vật bị loại khỏi Danh mục trường hợp sau: a) Thuốc bảo vệ thực vật thuộc trường hợp quy định khoản Điều 49; điểm b, c khoản Điều 54 Luật Bảo vệ kiểm dịch thực vật; b) Thuốc bảo vệ thực vật Phụ lục III Công ước Rotterdam, cảnh báo Tổ chức Nông nghiệp Lương thực Liên Hợp Quốc (FAO), Chương trình Mơi trường Liên hợp quốc (UNEP), Tổ chức Y tế giới (WHO) Quy trình loại thuốc bảo vệ thực vật khỏi Danh mục a) Trường hợp quy định điểm b khoản Điều này, Cục Bảo vệ thực vật báo cáo đề xuất với Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn văn loại bỏ thuốc bảo vệ thực vật khỏi Danh mục; b) Trường hợp quy định điểm a, b khoản Điều 49 Luật bảo vệ kiểm dịch thực vật, Cục Bảo vệ thực vật tổng hợp thông tin, thành lập Hội đồng khoa học để xem xét, tư vấn việc loại bỏ thuốc bảo vệ thực vật, báo cáo đề xuất với Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn loại bỏ thuốc bảo vệ thực vật khỏi Danh mục Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn định việc loại bỏ thuốc bảo vệ thực vật khỏi Danh mục; c) Trường hợp quy định điểm c khoản Điều 49; điểm b, c khoản Điều 54 Luật Bảo vệ kiểm dịch thực vật, Cục Bảo vệ thực vật trình Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn loại bỏ khỏi Danh mục Thuốc bảo vệ thực vật quy định điểm b khoản Điều này; điểm a, b khoản Điều 49 Luật Bảo vệ kiểm dịch thực vật sản xuất, nhập tối đa 01 năm, buôn bán, sử dụng tối đa 02 năm kể từ ngày định loại thuốc bảo vệ thực vật khỏi Danh mục Bộ Nơng nghiệp Phát triển nơng thơn có hiệu lực Điều Hình thức đăng ký Đăng ký thức, gồm: a) Thuốc bảo vệ thực vật chứa hoạt chất chưa có Danh mục thuốc bảo vệ thực vật có kết hợp tỷ lệ, thành phần hoạt chất có Danh mục tổ chức, cá nhân sáng chế nước đăng ký sử dụng nước ngoài; b) Thuốc bảo vệ thực vật chứa hoạt chất chưa có Danh mục thuốc bảo vệ thực vật có kết hợp tỷ lệ, thành phần hoạt chất có CƠNG BÁO/Số 631 + 632/Ngày 28-6-2015 Danh mục tổ chức, cá nhân sáng chế nước Hội đồng khoa học Cục Bảo vệ thực vật thành lập đề xuất Cục Bảo vệ thực vật công nhận loại thuốc bảo vệ thực vật Đăng ký bổ sung, gồm: a) Thuốc bảo vệ thực vật có tên thương phẩm Danh mục bổ sung phạm vi sử dụng, thay đổi liều lượng sử dụng, cách sử dụng, dạng thành phẩm, thay đổi hàm lượng hoạt chất; b) Thuốc bảo vệ thực vật chứa hoạt chất có Danh mục đăng ký tên thương phẩm khác Mục CẤP, CẤP LẠI GIẤY PHÉP KHẢO NGHIỆM THUỐC BẢO VỆ THỰC VẬT Điều Nguyên tắc chung cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật Thuốc bảo vệ thực vật đăng ký vào Danh mục phải Cục Bảo vệ thực vật cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật (sau gọi Giấy phép khảo nghiệm) theo quy định Điều 10, Điều 11 Thông tư thực khảo nghiệm theo quy định Chương III Thông tư Cấp Giấy phép khảo nghiệm cho thuốc bảo vệ thực vật sinh học a) Thuốc bảo vệ thực vật sinh học yêu cầu khảo nghiệm hiệu lực sinh học diện rộng, khảo nghiệm xác định thời gian cách ly trừ trường hợp quy định điểm b khoản này; b) Thuốc bảo vệ thực vật sinh học chứa hoạt chất pyrethrins, rotenone, nhóm avermectin đăng ký thức, đăng ký bổ sung tên thương phẩm phải khảo nghiệm hiệu lực sinh học diện hẹp diện rộng Nếu lần đầu đăng ký sử dụng ăn quả, chè, rau bảo quản nông sản sau thu hoạch phải tiến hành khảo nghiệm xác định thời gian cách ly Việt Nam Cấp Giấy phép khảo nghiệm cho thuốc bảo vệ thực vật hóa học a) Thuốc bảo vệ thực vật hóa học đăng ký thức, đăng ký bổ sung tên thương phẩm phải khảo nghiệm hiệu lực sinh học diện hẹp diện rộng; b) Thuốc bảo vệ thực vật hóa học đăng ký bổ sung phạm vi sử dụng, thay đổi liều lượng sử dụng, cách sử dụng, dạng thành phẩm, thay đổi hàm lượng hoạt chất phải khảo nghiệm hiệu lực sinh học diện rộng; c) Thuốc bảo vệ thực vật hóa học lần đầu đăng ký sử dụng ăn quả, chè, rau bảo quản nông sản sau thu hoạch phải tiến hành khảo nghiệm xác định thời gian cách ly Việt Nam (trừ trường hợp thuốc trừ cỏ dùng cho ăn CÔNG BÁO/Số 631 + 632/Ngày 28-6-2015 lâu năm, chất dẫn dụ côn trùng, thuốc dùng để xử lý đất trước trồng, phòng trừ bệnh chết con, thuốc xử lý hạt giống, thuốc xử lý cành giâm, chiết cành) Trên Giấy phép khảo nghiệm ghi tên tiếng Việt tên khoa học sinh vật gây hại Điều 10 Hồ sơ, trình tự, thủ tục cấp Giấy phép khảo nghiệm để đăng ký thức Nộp hồ sơ a) Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ trực tiếp gửi qua đường bưu điện nộp trực tuyến đến Cục Bảo vệ thực vật; b) Kiểm tra tính hợp lệ hồ sơ thời hạn 02 ngày làm việc Nếu hồ sơ hợp lệ theo quy định tiếp nhận hồ sơ, khơng hợp lệ trả lại hồ sơ cho tổ chức, cá nhân yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ; c) Số lượng hồ sơ: 01 giấy 01 điện tử định dạng PDF Hồ sơ a) Đơn đề nghị cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu quy định Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này; b) Giấy tờ chứng minh tổ chức, cá nhân đăng ký thuốc bảo vệ thực vật Việt Nam: Bản chứng thực văn xác nhận nhà sản xuất có thuốc bảo vệ thực vật đề nghị cấp giấy phép khảo nghiệm quan có thẩm quyền nước sở cấp (đối với nhà sản xuất nước ngoài); Bản chứng thực chụp (mang theo để đối chiếu) giấy phép thành lập công ty, chi nhánh công ty văn phòng đại diện Việt Nam (đối với nhà sản xuất nước ngồi đăng ký lần đầu); Bản giấy ủy quyền nhà sản xuất cho tổ chức, cá nhân đăng ký (trường hợp ủy quyền đứng tên đăng ký) Giấy ủy quyền nhà sản xuất nước ngồi phải hợp pháp hóa lãnh theo quy định pháp luật Việt Nam, trừ trường hợp miễn hợp pháp hóa theo điều ước quốc tế mà Việt Nam thành viên; Bản chụp Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc bảo vệ thực vật (đối với tổ chức, cá nhân nước ủy quyền đứng tên đăng ký lần đầu); c) Tài liệu kỹ thuật thuốc bảo vệ thực vật theo quy định Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư Thẩm định hồ sơ cấp Giấy phép khảo nghiệm a) Cục Bảo vệ thực vật thẩm định hồ sơ thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ theo quy định khoản Điều Hồ sơ đề nghị cấp CÔNG BÁO/Số 631 + 632/Ngày 28-6-2015 03 trồng 03 đối tượng sinh vật gây hại, thời hạn thẩm định hồ sơ không 15 ngày làm việc; Trường hợp hồ sơ đáp ứng yêu cầu theo quy định Thông tư này, Cục Bảo vệ thực vật trình Bộ trưởng Bộ Nơng nghiệp Phát triển nông thôn; Trường hợp hồ sơ chưa đáp ứng yêu cầu theo quy định Thông tư này, Cục Bảo vệ thực vật thông báo cho tổ chức, cá nhân nội dung cần bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ; b) Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn (Vụ Khoa học Công nghệ Môi trường) thẩm tra hồ sơ theo quy định thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ từ Cục Bảo vệ thực vật; c) Trong thời hạn 02 ngày làm việc kể từ ngày nhận ý kiến chấp thuận Bộ trưởng, Cục Bảo vệ thực vật cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu quy định Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư này; d) Trường hợp không cấp giấy phép khảo nghiệm, Cục Bảo vệ thực vật thông báo cho tổ chức, cá nhân văn nêu rõ lý Điều 11 Hồ sơ, trình tự, thủ tục cấp Giấy phép khảo nghiệm để đăng ký bổ sung Nộp hồ sơ Thực theo quy định khoản Điều 10 Thông tư Hồ sơ a) Đơn đề nghị cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu quy định Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này; b) Bản chụp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật cấp (trường hợp bổ sung phạm vi sử dụng, thay đổi dạng thành phẩm, thay đổi hàm lượng hoạt chất, liều lượng sử dụng, cách sử dụng); c) Tài liệu kỹ thuật thuốc bảo vệ thực vật thành phẩm theo quy định Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư (trường hợp thay đổi dạng thành phẩm, thay đổi hàm lượng hoạt chất); d) Các giấy tờ quy định điểm b c khoản Điều 10 Thông tư (trường hợp bổ sung tên thương phẩm khác) Thẩm định hồ sơ cấp Giấy phép khảo nghiệm Thực theo quy định khoản Điều 10 Thông tư Điều 12 Hồ sơ, trình tự, thủ tục cấp lại Giấy phép khảo nghiệm Nộp hồ sơ Thực theo quy định điểm a b khoản Điều 10 Thông tư Số lượng hồ sơ: 01 giấy 10 CÔNG BÁO/Số 631 + 632/Ngày 28-6-2015 Hồ sơ a) Đơn đề nghị cấp lại Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu quy định Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này; b) Bản Giấy phép khảo nghiệm cấp (trừ trường hợp bị mất) Thẩm định hồ sơ cấp lại Giấy phép khảo nghiệm Cục Bảo vệ thực vật thẩm định hồ sơ thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ theo quy định: a) Trường hợp hồ sơ hợp lệ, Cục Bảo vệ thực vật cấp lại Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu quy định Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư Thời hạn có hiệu lực Giấy phép khảo nghiệm giữ nguyên thời hạn giấy cấp; b) Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, Cục Bảo vệ thực vật thông báo cho tổ chức, cá nhân nội dung cần bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ theo quy định; c) Trường hợp không cấp lại Giấy phép khảo nghiệm, Cục Bảo vệ thực vật thông báo cho tổ chức, cá nhân văn nêu rõ lý Mục CẤP, CẤP LẠI, GIA HẠN GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ THUỐC BẢO VỆ THỰC VẬT Điều 13 Hồ sơ, trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật Nộp hồ sơ a) Thực theo quy định điểm a b khoản Điều 10 Thông tư này; b) Số lượng hồ sơ: 01 giấy 01 điện tử định dạng word excel power point mẫu nhãn Hồ sơ a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu quy định Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư này; b) Bản chụp Giấy phép khảo nghiệm cấp; c) Mẫu nhãn thuốc theo quy định Mục 1, 2, Chương X Thông tư này; d) Bản kết khảo nghiệm hiệu lực sinh học, kết khảo nghiệm xác định thời gian cách ly báo cáo tổng hợp kết khảo nghiệm theo mẫu quy định Phụ lục VI, Phụ lục VII Phụ lục XI ban hành kèm theo Thông tư Thẩm định hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật Trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Cục Bảo vệ thực vật tổ chức thẩm định, trình Bộ trưởng Bộ Nơng nghiệp Phát triển nơng thơn đưa CƠNG BÁO/Số 631 + 632/Ngày 28-6-2015 11 thuốc bảo vệ thực vật vào Danh mục; cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu quy định Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư Trường hợp không cấp, Cục Bảo vệ thực vật trả lời cho tổ chức, cá nhân văn nêu rõ lý Điều 14 Hồ sơ, trình tự, thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật Trước 03 tháng tính đến ngày Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật hết hạn, tổ chức, cá nhân có nhu cầu gia hạn phải nộp hồ sơ đề nghị gia hạn Nộp hồ sơ Thực theo quy định Điểm a, b, Khoản Điều 10 Thông tư Số lượng hồ sơ: 01 giấy Hồ sơ a) Đơn đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu quy định Phụ lục II ban hành kèm theo Thơng tư này; b) Bản Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật cấp Thẩm định hồ sơ gia hạn Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật Cục Bảo vệ thực vật thẩm định hồ sơ thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo quy định khoản Điều này: a) Trường hợp hồ sơ hợp lệ, đáp ứng quy định Thông tư này, Cục Bảo vệ thực vật cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu quy định Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư này; b) Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, chưa đáp ứng quy định Thông tư này, Cục Bảo vệ thực vật thông báo cho tổ chức, cá nhân nội dung cần bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ theo quy định; c) Trường hợp không gia hạn Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật, Cục Bảo vệ thực vật thông báo cho tổ chức, cá nhân văn nêu rõ lý Điều 15 Hồ sơ, trình tự, thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật trường hợp mất, sai sót, hư hỏng Nộp hồ sơ Thực theo quy định điểm a, b, khoản Điều 10 Thông tư Số lượng hồ sơ: 01 giấy Hồ sơ a) Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu quy định Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư này; b) Bản Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật cấp, trừ trường hợp bị