Ký bởi: Văn phòng Cơ quan: Bộ Y tế Ngày ký: 20-12-2021 16:40:18 +07:00 CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số: 5768 /QĐ-BYT Hà Nội, ngày 20 tháng 12 năm 2021 16 :16 :21 BỘ Y TẾ Th uy Ha _ 21 /12 /20 21 QUYẾT ĐỊNH Về việc áp dụng chế cửa quốc gia 02 thủ tục hành thuộc lĩnh vực an tồn thực ph m c p m số 55/2010/QH12 ngày 16/6/2010; un gT hi Căn Luật n toàn t BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ ttp _P h Căn Ng ị địn số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 C ín p ủ quy địn c ức năng, n iệm vụ, quyền ạn cấu tổ c ức Bộ Y tế; p tt.a Căn Ng ị địn số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 C ín p ủ quy địn c i tiết t i àn số điều Luật n toàn t c p m; Căn Ng ị địn số 85/2019/NĐ-CP ngày 14/11/2019 C ín p ủ quy địn t c iện t ủ tục àn c ín t eo c ế cửa quốc gia, c ế cửa SE N kiểm tra c uyên ngàn àng óa xuất k u, n ập k u; Căn Quyết địn số 1254/QĐ-TTg ngày 26/9/2018 T ủ tướng C ín p ủ việc p ê duyệt kế oạc àn động t úc đ y c ế cửa quốc gia, c ế cửa ASEAN, cải công tác kiểm tra c uyên ngàn àng óa xuất k u, n ập k u tạo t uận lợi t ương mại giai đoạn 2018-2020; Căn Quyết địn số 1258/QĐ-TTg ngày 17/8/2020 T ủ tướng C ín p ủ việc sửa đổi, bổ sung số nội dung Quyết địn số 1254/QĐ-TTg ngày 26/9/2018 T ủ tướng C ín p ủ việc p ê duyệt Kế oạc àn động t úc đ y c ế cửa quốc gia, c ế cửa SE N, cải công tác kiểm tra c uyên ngàn àng óa xuất k u, n ập k u tạo t uận lợi t ương mại giai đoạn 2018-2020; Căn Thông tư số 52/2015/TT-BYT ngày 21/12/2015 Bộ Y tế quy địn việc kiểm tra n nước an toàn t c p m t c p m n ập k u sơ, t ủ tục cấp giấy c ứng n ận t c p m xuất k u t uộc p ạm vi quản lý Bộ Y tế; T eo đề ng ị Cục trưởng Cục Công ng ệ t ông tin QUYẾT ĐỊNH: Điều Áp dụng chế cửa quốc gia 02 thủ tục hành thuộc lĩnh vực an toàn thực ph m Tên thủ tục hành - Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự (CFS) sản phẩm thực phẩm xuất thuộc quyền quản lý Bộ Y tế - Cấp giấy chứng nhận y tế (HC) thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm 21 16 :16 :21 Kết thủ tục hành chính: Kết thủ tục hành nêu khoản điều giấy phép giấy chứng nhận điện tử có chữ ký số hợp pháp người có thẩm quyền chữ ký số quan, tổ chức theo quy định hành ng tham gia /12 /20 Điều Địa điểm, quan thực hiện, đối t Ha _ 21 Địa điểm thực hiện: Trên toàn quốc uy Cơ quan thực thủ tục hành hi Th a) Cục n toàn thực phẩm; Đối tượng điều kiện tham gia chế cửa quốc gia: ttp _P h un gT b) Tổng cục Hải quan Cục Hải quan trực thuộc Tổng cục Hải quan p tt.a 3.1 Đối tượng thực thủ tục hành Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự (CFS) sản phẩm thực phẩm xuất thuộc quyền quản lý Bộ Y tế: Các tổ chức, cá nhân sản xuất kinh doanh thực phẩm thuộc thẩm quyền quản lý Bộ Y tế (quy định Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 Chính phủ quy định chi tiết số điều Luật n toàn thực phẩm) 3.2 Đối tượng thực thủ tục hành Cấp giấy chứng nhận y tế (HC) thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm: Các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm Điều Lộ trình thực chế cửa quốc gia Thời gian thực thí điểm chế cửa quốc gia: Từ ngày 20/12/2021 đến hết ngày 20/01/2022 tất tổ chức, cá nhân đủ điều kiện có nhu cầu thực Từ ngày 21/01/2022, áp dụng thức chế cửa quốc gia thủ tục hành quy định khoản Điều Quyết định tất tổ chức, cá nhân đủ điều kiện Điều Trách nhiệm đơn vị thuộc Bộ Y tế Trách nhiệm Cục n tồn thực phẩm a) Ban hành quy trình thực dịch vụ công trực tuyến mức độ chế cửa quốc gia thủ tục hành quy định khoản Điều Quyết định theo quy định b) Công khai kết thực thủ tục hành trực tuyến Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế Cổng dịch vụ công Bộ Y tế c) Tuyên truyền, hướng dẫn tổ chức, cá nhân tham gia sử dụng dịch vụ công trực tuyến thủ tục hành quy định khoản Điều Quyết định 16 :16 :21 d) Phối hợp với đơn vị cung cấp dịch vụ công nghệ thông tin việc sửa chữa, bảo hành, bảo trì, nâng cấp phát triển hệ thống phần mềm dịch vụ công trực tuyến mức độ thực chế cửa quốc gia thủ tục hành quy định khoản Điều Quyết định /20 21 đ) Thơng báo cố, lỗi (nếu có) cho Cục Công nghệ thông tin, Bộ Y tế Tổng cục Hải quan biết để khắc phục hi Th uy Ha _ 21 /12 e) Đảm bảo sở hạ tầng mạng, máy tính nội phục vụ lãnh đạo chuyên viên Cục n toàn thực phẩm sử dụng phần mềm thực xử lý hồ sơ dịch vụ cơng trực tuyến, đảm bảo an tồn, bảo mật liệu, an ninh mạng, lưu, lưu trữ liệu p tt.a ttp _P h un gT g) Thực tiếp nhận hồ sơ trả kết dịch vụ công trực tuyến phương thức điện tử có chữ ký số chuyên dùng Ban Cơ yếu phủ cấp cho Bộ Y tế h) Thu phí xác nhận khoản phí (nếu có) thủ tục hành quy định khoản Điều Quyết định Trách nhiệm Cục Công nghệ thông tin a) Thông báo tới quan, đơn vị liên quan trường hợp xảy cố lỗi hệ thống để chuyển việc xử lý hồ sơ từ phương thức điện tử sang phương thức thông thường, không làm chậm trễ thời gian xử lý hồ sơ b) Thông báo văn đăng thông tin lên Cổng thông tin cửa quốc gia thời gian bảo trì, nâng cấp, lưu liệu hệ thống, hệ thống gặp cố (nếu có) để tổ chức, cá nhân biết c) Tham gia vận hành hệ thống máy chủ, đường truyền Internet, đảm bảo an toàn, an ninh mạng; lưu, lưu trữ liệu; bảo mật thông tin, liệu; phối hợp với Cục n toàn thực phẩm, Tổng cục Hải quan đơn vị cung cấp dịch vụ công nghệ thông tin đảm bảo kết nối thông suốt phần mềm dịch vụ công trực tuyến quy định khoản Điều Quyết định với Cổng thông tin cửa quốc gia Trách nhiệm Vụ Kế hoạch - Tài Chủ trì, phối hợp với Vụ/Cục, đơn vị liên quan Bộ Y tế hướng dẫn xây dựng dự toán ngân sách năm, đề xuất, báo cáo Bộ Tài chính, Bộ Y tế cân đối nguồn vốn phù hợp để xây dựng, quản lý, vận hành, trì hệ thống phần mềm dịch vụ công trực tuyến mức độ thực chế cửa quốc gia Điều Trách nhiệm tổ chức, cá nhân tham gia chế cửa quốc gia thủ tục hành quy định khoản Điều Quyết định Người đại diện theo pháp luật phải có chứng thư số hợp pháp để thực việc ký số lên tài liệu nộp hồ sơ đăng ký trực tuyến theo quy định Cung cấp thông tin, tài liệu thực thủ tục hành thơng qua Cổng thơng tin cửa quốc gia; nộp khoản phí (nếu có) theo quy định pháp luật 21 16 :16 :21 Chịu trách nhiệm trước pháp luật xác, trung thực nội dung khai báo hồ sơ trực tuyến nộp, thống nội dung hồ sơ giấy hồ sơ điện tử tạo lập nộp Ha _ 21 /12 /20 Lưu trữ hồ sơ giấy hồ sơ điện tử liên quan đến việc thực thủ tục hành quy định khoản Điều Quyết định theo quy định pháp luật Th uy Thực việc đăng ký, sử dụng chữ ký số theo quy định pháp luật p tt.a ttp _P h un gT hi Thông báo cố, lỗi (nếu có) cho Cục Cơng nghệ thơng tin, Bộ Y tế Tổng cục Hải quan biết để khắc phục Điều Điều khoản thi hành Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành Cục trưởng Cục n toàn thực phẩm, Cục trưởng Cục Công nghệ thông tin, Vụ trưởng Vụ Kế hoạch - Tài chính, Chánh Văn phịng Bộ, Trưởng đơn vị thuộc Bộ Y tế tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./ Nơi nhận: - Như điều 6; - Bộ trưởng (để báo cáo); - Các Thứ trưởng (để p/h đạo); - Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài (để p/h); - Ban đạo 389/TW; - Ban đạo 1899; - Cục Quản lý Thị trường - Bộ Công Thương; - Cục Thương mại điện tử - Bộ Công Thương; - Cổng TTĐT Văn phịng Chính phủ; - Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Lưu: VT, ATTP, CNTT (2) KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG [da ky] Đ Xuân Tuy n