Dopolys-S 168 (VD-34855-20) [90x190].4694a8ea77e9a27f63cfb4303beb142a

· Thuốc dùng theo đơn thuốc · Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước dùng · Để xa tầm tay trẻ em · Tờ hướng dẫn sử dụng nêu tóm tắt thơng tin quan trọng thuốc Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sỹ dược sỹ THÀNH PHẦN CÔNG THỨC THUỐC: Mỗi viên nang cứng chứa: Thành phần dược chất: - Cao khơ Bạch (hàm lượng Ginkgo flavonoid tồn phần 3,08 mg) 14 mg - Heptaminol hydroclorid 300 mg - Troxerutin 300 mg Thành phần tá dược: Natri starch glycolat, Magnesi stearat, Colloidal silicon dioxid A200, Nang cứng gelatin số 0el DẠNG BÀO CHẾ: Viên nang cứng Mơ tả đặc điểm bên ngồi thuốc: Viên nang cứng số 0el, nắp nang màu xanh thân nang màu vàng, bên có chứa bột thuốc màu vàng, vị đắng CHỈ ĐỊNH: - Điều trị triệu chứng liên quan đến suy tĩnh mạch bạch huyết (nặng chân, đau, hội chứng chân không nghỉ ) - Điều trị dấu hiệu chức có liên quan đến trĩ cấp LIỀU DÙNG, CÁCH DÙNG: Liều dùng: - Luôn dùng thuốc liều lượng đơn thuốc - Suy tĩnh mạch bạch huyết: viên/ngày, viên vào buổi sáng viên vào buổi tối - Đối với trĩ cấp, điều trị công ngày: - viên/ngày, uống bữa ăn - Hiệu dung nạp trẻ em thiếu niên chưa thiết lập khơng có sẵn liệu Cách dùng: Dùng uống - Trường hợp quên uống liều dùng: Hãy uống nhớ Nếu thời gian gần với lần dùng thuốc tiếp theo, bỏ qua liều quên dùng liều vào thời gian thường lệ Không dùng liều gấp đôi để bù vào liều quên - Trường hợp uống nhiều viên thuốc: Hãy gặp bác sỹ tới khoa Hồi sức Cấp cứu bệnh viện gần CHỐNG CHỈ ĐỊNH: - Mẫn cảm với thành phần thuốc - Liên quan đến heptaminol: + Bệnh cường giáp + Phối hợp với IMAO nguy tăng huyết áp nặng CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC: - Cần theo dõi huyết áp chặt chẽ bắt đầu điều trị bệnh nhân tăng huyết áp nặng thuốc có chứa heptaminol - Những bệnh nhân có nguy bị chảy máu (xuất huyết) dùng đồng thời thuốc chống đông máu thuốc ức chế kết tập tiểu cầu, cần tư vấn trước dùng thuốc Do thuốc có chứa ginkgo làm tăng nguy chảy máu Để phòng ngừa, ngừng dùng thuốc từ đến ngày trước phẫu thuật - Ở bệnh nhân động kinh, có nguy xuất co giật dùng thuốc có chứa ginkgo - Khơng sử dụng đồng thời thuốc có chứa ginkgo với efavirenz - Trong trĩ cấp: DOPOLYS - S không thay thuốc điều trị đặc hiệu cho bệnh hậu môn khác Chỉ dùng điều trị ngắn hạn, triệu chứng khơng thun giảm nhanh chóng, nên thực khám trĩ xem xét lại phác đồ điều trị - Suy tĩnh mạch bạch huyết: Thuốc có hiệu kết hợp với lối sống lành mạnh: + Tránh tiếp xúc với ánh nắng mặt trời, nhiệt độ cao, đứng lâu, thừa cân + Đi thời gian dài sử dụng vớ nén phù hợp thúc đẩy tuần hoàn tĩnh mạch - Điều quan trọng cần lưu ý vận động viên thuốc có chứa hoạt chất heptaminol tạo phản ứng dương tính giả xét nghiệm kiểm sốt doping - Phụ nữ mang thai cho bú Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai cho bú: * Thời kỳ mang thai: - Các nghiên cứu động vật không đủ để kết luận độc tính sinh sản Khơng có đủ liệu việc sử dụng DOPOLYS - S phụ nữ mang thai - Do hoạt tính heptaminol ức chế kết tập tiểu cầu ginkgo biloba, không sử dụng DOPOLYS - S thai kỳ * Thời kỳ cho bú: Chưa có liệu tiết thuốc vào sữa mẹ, không nên sử dụng thời kỳ cho bú Ảnh hưởng thuốc lên khả lái xe, vận hành máy móc: Chưa có chứng ảnh hưởng thuốc lên khả lái xe, vận hành máy móc TƯƠNG TÁC, TƯƠNG KỴ CỦA THUỐC: Tương tác thuốc: + Chống định phối hợp với IMAO nguy gây tăng huyết áp thuốc có heptaminol + Thận trọng sử dụng: - Dùng đồng thời với thuốc chống đông máu (phenprocoumon, warfarin) thuốc ức chế kết tập tiểu cầu (clopidogrel, aspirin thuốc kháng viêm không steroid khác), ảnh hưởng đến hiệu thuốc - Nghiên cứu thực với warfarin cho thấy khơng có tương tác warfarin thuốc có chứa ginkgo, cần theo dõi trình điều trị thuốc có chứa ginkgo bắt đầu điều trị, ngưng thuốc, điều chỉnh liều thay đổi thuốc - Nghiên cứu tương tác với talinolol cho thấy ginkgo ức chế P - glycoprotein ruột Điều làm tăng nồng độ với thuốc nhạy cảm P - glycoprotein ruột dabigatran etexilat Cần thận trọng kết hợp ginkgo dabigatran - Nghiên cứu tương tác cho thấy Cmax nifedipin tăng dùng ginkgo Trong số trường hợp, mức tăng lên đến 100 % với biểu chóng mặt tăng cường độ nóng bừng - Khơng khuyến cáo sử dụng đồng thời thuốc có chứa ginkgo với efavirenz, nồng độ huyết tương efavirenz giảm cảm ứng cytochrom CYP3A4 Tương kỵ thuốc: Do khơng có nghiên cứu tính tương kỵ thuốc dùng đường uống, không trộn lẫn thuốc với thuốc khác TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA THUỐC: - Các tác dụng không mong muốn thường không nghiêm trọng xảy Bảng tóm tắt phản ứng khơng mong muốn: Các quan Các phản ứng không mong muốn Tần suất (*) Rất gặp Đau bụng trên, khó chịu vùng thượng vị, buồn nôn, tiêu chảy Rối loạn hệ thần kinh Rất gặp Đau đầu Rối loạn da mô Rất gặp Phản ứng phản vệ bao gồm phù mạch, mày đay, da ngứa, mẩn, viêm da dị ứng (viêm da eczema) Rối loạn tim mạch Không rõ Tăng huyết áp Rối loạn tiêu hóa (*) Tần suất tác dụng khơng mong muốn định nghĩa sau: Rất thường gặp (ADR ≥ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100), gặp (1/10000 ≤ ADR < 1/1000), gặp (ADR < 1/10000), không rõ (không ước tính từ liệu có sẵn) Q LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ: Triệu chứng biểu sử dụng thuốc q liều: Khơng có liệu sử dụng thuốc liều, không dùng liều định thuốc Cách xử trí dùng thuốc liều: Trong trường hợp q liều vơ tình hay cố ý, cần theo dõi huyết áp nhịp tim bệnh viện ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC: Nhóm dược lý: Thuốc ổn định mao mạch Mã ATC: C05CA54 DOPOLYS- S có tác dụng trợ tĩnh mạch bảo vệ mạch máu, làm tăng trương lực tĩnh mạch, sức bền mao mạch giảm tính thấm mạch máu Những tác dụng kết hợp với tính ức chế chỗ vài chất trung gian gây đau (histamin, bradykinin, serotonin), enzym thủy phân lysosom, gốc tự gây viêm thối hóa sợi collagen DOPOLYS - S giúp cho máu tĩnh mạch dễ trở tim phải cơng thức có heptaminol hydroclorid ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC: Với thành phần hoạt chất có liên quan, khơng có nghiên cứu thực người QUY CÁCH ĐĨNG GĨI: - Hộp túi nhơm x vỉ x 10 viên - Hộp túi nhôm x vỉ x 10 viên - Hộp túi nhôm x vỉ x 10 viên ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN: Bảo quản ở: Nơi khô, nhiệt độ 30 °C, tránh ánh sáng Bảo quản bao bì gốc thuốc HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngày sản xuất Không dùng thuốc hạn sử dụng ghi nhãn TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: TCCS CƠ SỞ SẢN XUẤT: CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ DOMESCO Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp Điện thoại: 1800.969.660