TIÊU CHUẨN CHUNG ĐỐI VỚI CÁC CHẤT NHIỄM BẨN VÀ CÁC ĐỘC TỐ TRONG THỰC PHẨM VÀ THỨC ĂN CHĂN NUÔI

Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 4832:2015 CODEX STAN 193-1995, SOÁT XÉT NĂM 2009 VÀ SỬA ĐỔI NĂM 2015 TIÊU CHUẨN CHUNG ĐỐI VỚI CÁC CHẤT NHIỄM BẨN VÀ CÁC ĐỘC TỐ TRONG THỰC PHẨM VÀ THỨC ĂN CHĂN NUÔI General standard for contaminants and toxins in food and feed Lời nói đầu TCVN 4832:2015 thay TCVN 4832:2009; TCVN 4832:2015 tương đương có sửa đổi với CODEX STAN 193-1995, soát xét 2009 sửa đổi 2015; TCVN 4832:2015 Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC/F3 Nguyên tắc chung vệ sinh thực phẩm biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học Công nghệ công bố TIÊU CHUẨN CHUNG ĐỐI VỚI CÁC CHẤT NHIỄM BẨN VÀ CÁC ĐỘC TỐ TRONG THỰC PHẨM VÀ THỨC ĂN CHĂN NUÔI General standard for contaminants and toxins in food and feed Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn đưa nguyên tắc liên quan đến chất nhiễm bẩn độc tố thực phẩm thức ăn chăn nuôi, danh mục mức tối đa chất nhiễm bẩn độc tố có mặt tự nhiên thực phẩm thức ăn chăn nuôi Tiêu chuẩn đưa mức tối đa chất nhiễm bẩn độc tố có mặt tự nhiên thức ăn chăn ni truyền sang thực phẩm, có nguồn gốc từ động vật liên quan đến sức khỏe cộng đồng Thuật ngữ định nghĩa 2.1 Khái quát Trong tiêu chuẩn này, sử dụng thuật ngữ nêu Sổ tay Codex có thuật ngữ quan trọng nhắc lại tiêu chuẩn Một số thuật ngữ đưa để làm rõ thêm Khi thuật ngữ đề cập đến thực phẩm, có nghĩa thích hợp áp dụng cho thức ăn chăn nuôi 2.2 Chất nhiễm bẩn (contaminant) Bất kỳ chất không chủ định bổ sung vào thực phẩm thức ăn chăn ni, có mặt thực phẩm thức ăn chăn ni bị nhiễm bẩn sản xuất (bao gồm thao tác thực thu hoạch ngồi đồng ruộng, trang trại chăn ni từ thuốc thú y), chế biến, chuẩn bị, xử lý, bao gói, vận chuyển bảo quản thực phẩm thức ăn chăn ni đó, nhiễm bẩn từ mơi trường Thuật ngữ không bao gồm mảnh xác côn trùng, lông động vật gặm nhấm chất lạ khác Tiêu chuẩn áp dụng cho chất đáp ứng định nghĩa chất nhiễm bẩn nêu trên, kể chất nhiễm bẩn thức ăn chăn nuôi dùng cho động vật cung cấp thực phẩm, ngoại trừ: 1) Các chất nhiễm bẩn có ý nghĩa chất lượng thực phẩm thức ăn chăn ni (ví dụ: đồng) mà khơng có ý nghĩa sức khỏe cộng đồng, thực phẩm thuộc tiêu chuẩn Ban kỹ thuật Codex chất nhiễm bẩn thực phẩm (CCCF) xây dựng nhằm mục tiêu bảo vệ sức khỏe cộng đồng 2) Dư lượng thuốc bảo vệ thực vật, theo định nghĩa Ủy ban Codex quốc tế (CAC), thuộc phạm vi thuật ngữ Ban kỹ thuật Codex Dư lượng thuốc bảo vệ thực vật (CCPR) 3) Dư lượng thuốc thú y, theo định nghĩa CAC dư lượng phụ gia thức ăn chăn nuôi (*) (*) Phụ gia thức ăn chăn nuôi định nghĩa TCVN 9593:2013 (CAC/RCP 54-2004) Quy phạm thực hành chăn nuôi tốt: Chất có khơng có giá trị dinh dưỡng thường không dùng trực tiếp làm thức ăn chăn nuôi, bổ sung vào thức ăn chăn nuôi có ảnh hưởng LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn thuộc phạm vi thuật ngữ Ban kỹ thuật Codex Dư lượng thuốc thú y thực phẩm (CCRVDF) 4) Độc tố vi khuẩn, độc tố botulinum staphylococcus enterotoxin, vi sinh vật nằm phạm vi thuật ngữ Ban kỹ thuật Codex Vệ sinh thực phẩm (CCFH) 5) Dư lượng chất hỗ trợ chế biến nằm thuật ngữ Ban kỹ thuật Codex Vệ sinh thực phẩm (CCFA)(**) 2.3 Các độc tố tự nhiên nêu tiêu chuẩn Định nghĩa Codex chất nhiễm bẩn hoàn toàn gồm độc tố xuất tự nhiên độc tố tạo thành chuyển hóa chất độc vi nấm định mà không chủ định bổ sung vào thực phẩm (mycotoxin) Các độc tố vi khuẩn tảo sinh (phytotoxin) tích tụ sinh vật thủy sinh ăn động vật nhuyễn thể quy định tiêu chuẩn Mycotoxin phycotoxin nhóm chất nhiễm bẩn Các độc tố tự nhiên vốn có thành phần tiềm ẩn thực phẩm có từ chi, lồi chủng thơng thường tạo mức độc hại chất chuyển hóa độc, nghĩa phytotoxin thông thường không bao gồm phạm vi tiêu chuẩn Tuy nhiên, chúng nằm thuật ngữ Ban kỹ thuật Codex Các chất nhiễm bẩn thực phẩm (CCCF) có liên quan trường hợp 2.4 Mức tối đa thuật ngữ có liên quan1 Mức tối đa (ML - Codex Maximum level) chất nhiễm bẩn thực phẩm thức ăn chăn nuôi giới hạn tối đa chất Ủy ban Codex quốc tế khuyến nghị cho phép có sản phẩm Nguyên tắc chung chất nhiễm bẩn thực phẩm 3.1 Yêu cầu chung Thực phẩm thức ăn chăn ni bị nhiễm bẩn nhiều nguyên nhân cách thức khác Sự nhiễm bẩn thường có tác động xấu lên chất lượng thực phẩm thức ăn chăn nuôi đưa đến rủi ro cho sức khỏe người động vật Các mức nhiễm bẩn thực phẩm phải thấp hợp lý Những hành động sau ngăn ngừa giảm nhiễm bẩn thực phẩm thức ăn chăn nuôi 2: - Ngăn ngừa nhiễm bẩn thực phẩm nguồn, ví dụ: giảm nhiễm từ mơi trường - Áp dụng cơng nghệ thích hợp sản xuất, vận chuyển, bảo quản, chế biến bao gói thực phẩm - Áp dụng biện pháp để khử nhiễm thực phẩm thức ăn chăn nuôi bị nhiễm bẩn có đến tính chất thức ăn sản phẩm động vật Dư lượng phụ gia thức ăn chăn nuôi bao gồm hợp chất gốc và/hoặc chất chuyển hóa chúng phần ăn động vật, bao gồm dư lượng tạp chất có mặt dư lượng thức ăn nuôi Chất hỗ trợ chế biến thực phẩm chất chủ định sử dụng trình chế biến nguyên liệu thực phẩm hay thành phần thực phẩm nhằm thực mục đích cơng nghệ q trình xử lý chế biến dư lượng sản phẩm cuối (**) Đối với chất nhiễm bẩn metyl thủy ngân, nuclid phóng xạ, acrylonitril vinyclorua monome thiết lập theo mức hướng dẫn (GL) GL mức tối đa chất có thực phẩm thức ăn chăn nuôi Ủy ban Codex quốc tế khuyến cáo chấp nhận sản phẩm hàng hóa đưa vào lưu thơng thương mại quốc tế Khi mức hướng dẫn bị vượt quan có thẩm quyền cần định xem thực phẩm có phân phối lãnh thổ hay tuân theo quy định hành Ủy ban Codex quốc tế quy định sử dụng mức tối đa khn khổ tiêu chuẩn Codex, mức hướng dẫn hành đề nghị cần xem xét để chuyển mức tối đa Ngoài ra, tham khảo TCVN 10168:2013 (CAC/RCP 49-2001) Quy phạm thực hành biện pháp trực tiếp nguồn để giảm thiểu nhiễm bẩn hóa chất vào thực phẩm TCVN 9593:2013 (CAC/RCP 54-2004) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn biện pháp ngăn ngừa thực phẩm thức ăn chăn nuôi bị nhiễm bẩn đưa thị trường tiêu thụ Để đảm bảo có hành động thích hợp để giảm nhiễm bẩn thực phẩm thức ăn chăn nuôi, cần soạn thảo Quy phạm thực hành bao gồm nguồn gốc liên quan đến biện pháp Thực hành sản xuất Tốt (GMP) Thực hành Nông nghiệp Tốt (GAP) liên quan đến vấn đề nhiễm bẩn cụ thể Mức độ nhiễm bẩn thực phẩm thức ăn chăn nuôi hiệu hành động giảm nhiễm phải đánh giá chương trình kiểm tra, giám sát nhiều chương trình nghiên cứu điển hình, cần thiết Khi có chứng mối nguy sức khỏe xảy tiêu thụ thực phẩm bị nhiễm bẩn, cần phải đánh giá mối nguy Khi vấn đề liên quan đến sức khỏe chứng minh phải áp dụng sách quản lý rủi ro dựa đánh giá tình Tuỳ thuộc vào đánh giá vấn đề giải pháp tình thế, mà cần phải thiết lập mức tối đa biện pháp khác để quản lý nhiễm bẩn thực phẩm Trong trường hợp đặc biệt điều xem xét để đưa khuyến cáo chế độ ăn, biện pháp khác không đủ để loại bỏ khả xảy mối nguy đến sức khỏe Các biện pháp mang tính quốc gia liên quan đến nhiễm bẩn thực phẩm cần tránh tạo rào cản không cần thiết đến thương mại quốc tế thực phẩm thức ăn chăn ni Mục đích tiêu chuẩn đưa hướng dẫn cách tiếp cận hợp lý vấn đề nhiễm bẩn đẩy mạnh hài hòa mang tính quốc tế thơng qua khuyến nghị để tránh tạo rào cản thương mại Tất chất nhiễm bẩn tồn nhiều loại thực phẩm thức ăn chăn nuôi, nên cần phải áp dụng cách tiếp cận rộng rãi, tính đến tất thơng tin có liên quan có sẵn để đánh giá nguy để xây dựng khuyến nghị biện pháp, kể việc thiết lập mức tối đa 3.2 Các nguyên tắc để thiết lập mức tối đa thực phẩm thức ăn chăn nuôi Các mức tối đa thiết lập cho thực phẩm mà chất nhiễm bẩn tìm thấy với lượng đáng kể phơi nhiễm hoàn toàn cho người tiêu dùng Các mức phải thiết lập để bảo vệ người tiêu dùng Đồng thời, phải tính đến khả công nghệ để tuân thủ mức tối đa Phải sử dụng nguyên tắc Thực hành Sản xuất Tốt (GMP), Thực hành Thú y Tốt (GVP) Thực hành Nông nghiệp Tốt (GAP) Các mức tối đa phải dựa khoa học vững dẫn đến chấp nhận rộng rãi, cho đáp ứng thương mại quốc tế thực phẩm Các mức tối đa phải xác định rõ ràng pháp lý mục đích sử dụng định 3.3 Tiêu chí cụ thể Các tiêu chí sau (khơng ngăn cản việc sử dụng tiêu chí liên quan khác) phải xem xét xây dựng khuyến nghị định liên quan đến tiêu chuẩn (các chi tiết cụ thể tiêu chí nêu Phụ lục B): Thông tin tính độc - Nhận dạng chất độc; - Sự trao đổi chất người động vật, thích hợp; - Động học độc tố động lực học độc tố; - Thơng tin tính độc cấp tính mãn tính tính độc có liên quan khác; - Lời khuyên chuyên gia độc tính học liên quan đến khả chấp nhận độ an toàn mức ăn vào chất nhiễm bẩn, bao gồm thông tin nhóm dân cư đặc biệt dễ bị tổn thương Dữ liệu phân tích - Dữ liệu định tính định lượng xác nhận mẫu đại diện; - Các quy trình lấy mẫu thích hợp Dữ liệu lượng ăn vào - Lượng đáng kể chất nhiễm bẩn thực phẩm ăn vào; - Sự có mặt thực phẩm tiêu thụ rộng rãi; - Dữ liệu thực phẩm ăn vào tính theo trung bình theo nhóm người tiêu thụ nhiều nhất; - Các kết từ nghiên cứu theo chế độ ăn kiêng hoàn toàn; - Dữ liệu chất nhiễm bẩn ăn vào tính từ mơ hình tiêu thụ thực phẩm; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn - Dữ liệu tính theo lượng ăn vào từ nhóm người dễ bị tổn thương Các xem xét thương mại trung thực - Các vấn đề tiềm thương mại quốc tế; - Các hàng hóa có liên quan đưa vào lưu thông thương mại quốc tế; - Thông tin quy định kỹ thuật quốc gia, cụ thể số liệu nghiên cứu sở quy định kỹ thuật Các xem xét cơng nghệ - Thơng tin q trình nhiễm bẩn, khả cơng nghệ, thực hành sản xuất chế biến khía cạnh kinh tế liên quan đến việc quản lý kiểm soát mức nhiễm bẩn Các xem xét việc quản lý rủi ro đánh giá rủi ro - Đánh giá rủi ro; - Các xem xét lựa chọn việc quản lý rủi ro; - Việc xem xét mức tối đa thực phẩm dựa tiêu chí đề cập trên; - Xem xét giải pháp thay Mức tối đa mức hướng dẫn chất nhiễm bẩn độc tố thực phẩm Diễn giải thích Tham chiếu JECFA Tham chiếu hội nghị JECFA có đánh giá chất nhiễm bẩn năm tổ chức hội nghị Hướng dẫn độc tính Thơng báo mức chất nhiễm bẩn ăn vào chấp nhận người, biểu thị kilogam thể trọng (bw) Năm đưa khuyến cáo bao gồm giải thích bổ sung Xác định chất nhiễm bẩn Xác định chất nhiễm bẩn theo hình thức áp dụng mức tối đa (ML) áp dụng theo hướng dẫn (GL) theo dạng cần phân tích hàng hóa/sản phẩm Chữ viết tắt Ký hiệu, chữ viết tắt, mơ tả mang tính khoa học mã nhận biết sử dụng để xác định chất nhiễm bẩn Tên hàng hóa/sản phẩm Hàng hóa sản phẩm áp dụng ML GL, khác với thuật ngữ dùng cho thức ăn chăn nuôi thực phẩm, dùng cho người, trừ có quy định khác ML GL tiêu chuẩn sản phẩm áp dụng cho hàng hóa thuộc phạm vi tiêu chuẩn Có viện dẫn đến tiêu chuẩn sản phẩm định nghĩa sản phẩm/hàng hóa lấy theo định nghĩa tiêu chuẩn viện dẫn Khi ML GL áp dụng cho mặt hàng phạm vi tiêu chuẩn sản phẩm viện dẫn sau “Tiêu chuẩn sản phẩm có liên quan ” Trong trường hợp viện dẫn tiêu chuẩn sản phẩm dạng ví dụ hàng hóa cần áp dụng ML GL viện dẫn sau “Tiêu chuẩn sản phẩm có liên quan bao gồm ” Đối với sản phẩm hàng hóa khác khơng nằm tiêu chuẩn sản phẩm việc xác định hàng hóa nêu CAC/MISC Classitication of Foods and Animal Feeds (Phân loại thực phẩm thức ăn chăn ni), trừ có quy định khác Trong trường hợp ML GL áp dụng nhóm sản phẩm (ví dụ: rau họ Đậu), ML GL áp dụng sản phẩm thuộc nhóm định nghĩa CAC/MISC Đối với sản phẩm hàng hóa khác với mơ tả nêu định nghĩa sản phẩm/hàng hóa nêu “Lưu ý/Chú thích”, cần Một phần sản phẩm/hàng hóa áp dụng mức tối đa Một phần thực phẩm thức ăn chăn nuôi áp dụng ML GL, phần định nghĩa tiêu chuẩn sản phẩm LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Tham chiếu JECFA Tham chiếu hội nghị JECFA có đánh giá chất nhiễm bẩn năm tổ chức hội nghị (ML) mức hướng dẫn (GL) CAC/MISC định nghĩa thiết lập ML GL, trừ có quy định khác Định nghĩa số thuật ngữ độc tính Lượng ăn vào hàng ngày tối đa tạm thời chấp nhận (PMTDI) (Provisional Maximum Tolerable Daily Intake) Lượng ăn vào hàng tuần chấp nhận tạm thời (PTWI) (Provisional Tolerable Weekly Intake) Lượng ăn vào hàng tháng chấp nhận tạm thời (PTMI) (Provisional Tolerable Monthly Intake) Giới hạn sử dụng chất nhiễm bẩn khơng có đặc tính tích lũy Giá trị cho thấy phơi nhiễm người chấp nhận có mặt tự nhiên chất thực phẩm nước uống Trong trường hợp nguyên tố với lượng dạng vết thành phần dinh dưỡng thiết yếu thành phần tránh thực phẩm phải biểu thị theo dải giới hạn, giá trị thấp biểu thị mức cần thiết giá trị cao biểu thị PMTDI Giới hạn sử dụng chất nhiễm bẩn thực phẩm kim loại nặng có đặc tính tích lũy Giá trị cho thấy phơi nhiễm hàng tuần người chấp nhận với chất nhiễm bẩn mà tránh khỏi tiêu dùng thực phẩm dinh dưỡng bổ dưỡng khác Giới hạn sử dụng chất nhiễm bẩn thực phẩm với đặc tính tích lũy có chu kì bán phân rã dài thể người Giá trị cho thấy phơi nhiễm hàng tháng người chấp nhận với chất nhiễm bẩn mà tránh khỏi tiêu dùng thực phẩm dinh dưỡng bổ dưỡng khác 4.1 Aflatoxin tổng số Tham chiếu JECFA: 31 (1987), 46 (1996), 49 (1997), 68 (2007) Hướng dẫn độc tính: Các đánh giá khả gây ung thư aflatoxin B, G, M (1997, lượng ăn vào cần giảm đến mức thấp hợp lý có thể) Xác định dư lượng: Aflatoxin tổng số (B1 + B2 + G1 + G2) Kí hiệu: Các chữ viết tắt AFB, AFG với số rõ hợp chất cụ thể Quy phạm thực hành có liên quan: TCVN 10128:2013 (CAC/RCP 55-2004) Quy phạm thực hành để ngăn ngừa giảm thiểu nhiễm aflatoxin lạc, CAC/RCP 59-2005 Code of practice for the prevention and reduction of aflatoxin contamination in tree nuts (Quy phạm thực hành ngăn ngừa giảm nhiễm aflatoxin loại có vỏ cứng), TCVN 9594:2013 (CAC/RCP 45-1997) Quy phạm thực hành giảm thiểu aflatoxin B1 nguyên liệu thức ăn chăn nuôi bổ sung cho động vật cung cấp sữa, CAC/RCP 65-2008 Code of practice for the prevention and reduction of aflatoxin contamination in dried figs (Quy phạm thực hành ngăn ngừa giảm nhiễm aflatoxin vả tây khơ) Mức tối đa (ML), µg/kg Phần sản phẩm/ hàng hóa áp dụng ML Quả hạnh đào (almonds) 10 Nguyên sau tách vỏ ML áp dụng cho hạnh đào “ăn liền” (**) Phương án lấy mẫu, xem Phụ lục C.2 Quả hạnh đào (almonds) 15 Nguyên sau tách vỏ ML áp dụng cho hạnh đào dùng để chế biến tiếp (*) Phương án lấy mẫu, xem Phụ lục C.2 Dẻ Brazil (Brazil nuts) 10 Nguyên ML áp dụng cho dẻ Brazil nguyên vỏ dùng để chế biến tiếp (*) Phương án lấy mẫu, xem Phụ lục C.2 Dẻ Brazil (Brazil nuts) 15 Nguyên ML áp dụng cho dẻ Brazil nguyên vỏ dùng để chế biến tiếp (*) Phương án lấy mẫu, xem Phụ lục C.2 Quả phỉ 10 Nguyên sau ML áp dụng cho phỉ, “ăn liền” (**) Tên sản phẩm/ hàng hóa Lưu ý/Chú thích LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê Tên sản phẩm/ hàng hóa Mức tối đa (ML), µg/kg www.luatminhkhue.vn Phần sản phẩm/ hàng hóa áp dụng ML (hazelnuts) tách vỏ Lưu ý/Chú thích Phương án lấy mẫu, xem Phụ lục C.2 15 Nguyên sau tách vỏ ML áp dụng cho phỉ, dùng để chế biến tiếp (*) Phương án lấy mẫu, xem Phụ lục C.2 Lạc nhân (peanuts) 15 Hạt sau tách vỏ vỏ lụa, trừ có quy định khác ML áp dụng cho lạc (đậu phộng), dùng để chế biến tiếp (*) Phương án lấy mẫu, xem Phụ lục C.1 Quả hồ trăn (pistachios) 10 Nguyên sau tách vỏ ML áp dụng cho hồ trăn “ăn liền” (**) Phương án lấy mẫu, xem Phụ lục C.2 Quả hồ trăn (pistachios) 15 Nguyên sau tách vỏ ML áp dụng cho hạt hồ trăn, dùng để chế biến tiếp (*) Phương án lấy mẫu, xem Phụ lục C.2 Quả tây (sung Mỹ) khô (dried figs) 10 Nguyên ML áp dụng cho vả tây khô, “ăn liền” (**) Phương án lấy mẫu, xem Phụ lục C.3 Quả phỉ (hazelnuts) (*) “được chế biến tiếp” nghĩa trải qua trình chế biến/xử lý bổ sung chứng minh để giảm mức aflatoxin trước sử dụng làm thành phần thực phẩm Quá trình chứng minh để giảm mức aflatoxin là: tách vỏ, làm trắng sau phân loại theo màu sắc phân loại theo khối lượng riêng màu sắc (hư hỏng), có số chứng cho thấy trình rang làm giảm aflatoxin hồ trăn loại khác chưa có chứng (**) “ăn liền” nghĩa khơng có dự định qua q trình chế biến/xử lý bổ sung chứng minh để giảm mức aflatoxin trước sử dụng làm thành phần thực phẩm 4.2 Aflatoxin M1 Tham chiếu JECFA: 56(2001) Hướng dẫn độc tính: Khả gây bệnh ung thư dự đoán mức dư lượng nêu (2001, Với giả định xấu nhất, rủi ro cho ung thư gan dự báo nhỏ sử dụng mức tối đa aflatoxin M1 0,05 µg/kg 0,5 µg/kg Tác động aflatoxin M1 xuất thấp bệnh nhân có HBsAg nghĩa ảnh hưởng lượng ăn vào chất gây ung thư M1 người sử dụng lượng lớn sữa sản phẩm sữa so với người không sử dụng sản phẩm khơng dễ dàng chứng minh Việc giảm nồng độ aflatoxin phần ăn có lợi cho người mang virut viêm gan B người mang virut viêm gan C) Xác định chất nhiễm bẩn: Aflatoxin M1 Kí hiệu: AFM1 Quy phạm thực hành có liên quan: TCVN 9594:2013 (CAC/RCP 45-1997) Tên sản phẩm/ hàng hóa Mức tối đa (ML), µg/kg Phần sản phẩm/ hàng hóa áp dụng ML Lưu ý/Chú thích Sữa 0,5 Tồn sản phẩm Sữa dịch tiết từ vú động vật cho sữa thu từ nhiều lần vắt sữa mà không thêm thêm thành phần tiêu thụ dạng lỏng dùng để chế biến tiếp Hệ số đặc áp dụng cho phần tồn sữa tách nước 4.3 Fumonlsin (B1 + B2) Tham chiếu JECFA: 56 (2001), 74 (2011) Hướng dẫn độc tính: PMTDI 0,002 mg/kg thể trọng (2001, 2011) Xác định chất nhiễm bẩn: Fumonisin (B1 + B2) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Tham chiếu JECFA: 56 (2001), 74 (2011) Kí hiệu: Một số hợp chất có liên quan mô tả, đáng ý fumonisin B1, B2 B3 (viết tắt: FB1, V.V ) Quy phạm thực hành có liên quan: TCVN 9712:2013 (CAC/RCP 51-2003) Quy phạm thực hành ngăn ngừa giảm thiểu nhiễm độc tố vi nấm ngũ cốc, bao gồm phụ lục ochratoxin A, zearalenon, fumonisin tricothecen Tên sản phẩm/ hàng hóa Mức tối đa (ML), µg/kg Phần sản phẩm/ hàng hóa áp dụng ML Hạt ngơ ngun liệu 000 Tồn sản phẩm Bột ngơ ngơ xay 000 Tồn sản phẩm Lưu ý/Chú thích 4.4 Ochratoxin A Tham chiếu JECFA: 37 (1990), 44 (1995), 56 (2001), 68 (2007) Hướng dẫn độc tính: PTWI 0,0001 mg/kg thể trọng (2001) Xác định chất nhiễm bẩn: Ochratoxin A Ký hiệu: (“ochratoxin” bao gồm số độc tố có liên quan ochratoxin A, B, C, este chúng chất chuyển hóa chúng), quan trọng ochratoxin A Quy phạm thực hành có liên quan: TCVN 9712:2013 (CAC/RCP 51-2003) CAC/RCP 63-2007, Code of practice for the prevention and reduction of ochratoxin a contamination in wine (Quy phạm thực hành để ngăn ngừa giảm thiểu nhiễm ochratoxin A rượu vang) TCVN 9703:2013 (CAC/RCP 69-2009) Quy phạm thực hành để ngăn ngừa giảm thiểu nhiễm ochratoxin A cà phê CAC/RCP 72-2013, Code of practice for the prevention and reduction of ochratoxin a contamination in cocoa (Quy phạm thực hành để ngăn ngừa giảm thiểu nhiễm ochratoxin A cacao) Tên sản phẩm/ hàng hóa Mức tối đa (ML), µg/kg Phần sản phẩm/ hàng hóa áp dụng ML Lưu ý/Chú thích Lúa mì Tồn sản phẩm ML áp dụng lúa mì thơng thường, lúa mì cứng, lúa mì spenta, lúa mì Emmer, dạng nguyên liệu Lúa mạch Toàn sản phẩm ML áp dụng cho lúa mạch nguyên liệu Lúa mạch đen Toàn sản phẩm ML áp dụng cho lúa mạch đen nguyên liệu 4.5 Patulin Tham chiếu JECFA: 35 (1989), 44 (1995) Hướng dẫn độc tính: PMTDI 0,0004 mg/kg thể trọng (1995) Xác định chất nhiễm bẩn: Patulin Quy phạm thực hành có liên quan: CAC/RCP 50-2003 Code of practice for the prevention and reduction of patulin contamination in apple juice and apple juice gredients in other beverages (Quy phạm thực hành ngăn ngừa giảm nhiễm patulin nước táo đồ uống chứa thành phần nước táo) Tên sản phẩm/ hàng hóa Mức tối đa (ML), µg/kg Phần sản phẩm/ hàng hóa áp dụng ML Lưu ý/Chú thích Nước táo 50 Tồn sản phẩm (khơng đặc) sản Tiêu chuẩn sản phẩm có liên quan: TCVN 7946:2008 (CODEX STAN 247- LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê Tên sản phẩm/ hàng hóa www.luatminhkhue.vn Mức tối đa (ML), µg/kg Phần sản phẩm/ hàng hóa áp dụng ML phẩm hồn ngun với nước đặc ban đầu Lưu ý/Chú thích 2005), Nước nectar (chỉ áp dụng sản phẩm táo) ML bao gồm nước táo sử dụng làm thành phần loại đồ uống khác 4.6 Asen Tham chiếu JECFA: (1960), 10 (1967), 27 (1983), 33 (1988), 72 (2010) Hướng dẫn độc tính: Tại hội nghị lần thứ 72 JECFA (2010), giới hạn asen vô thấp điểm chuẩn liều tỷ lệ mắc bệnh ung thư phổi tăng 0,5 % (BMDL 0,5) xác định từ nghiên cứu dịch tễ học 3,0 µg/kg thể trọng/ngày (2 µg/kg đến µg/kg thể trọng/ngày dựa vào dải ước tính tổng số lần ăn uống) cách sử dụng loạt giả định để ước tính tổng số lần ăn uống từ nước uống thực phẩm có tiếp xúc với asen vô JECFA lưu ý lượng ăn vào hàng tuần chấp nhận tạm thời (PTWI) 15 mg/kg thể trọng (tương đương với 2,1 mg/kg thể trọng/ngày) phạm vi BMDL 0,5 khơng cịn phù hợp JECFA hủy PTWI trước Xác định chất nhiễm bẩn: asen tổng số (As-tot) khơng có đề cập khác; asen vơ (As-in); quy định khác Kí hiệu: As Quy phạm thực hành có liên quan: TCVN 10168:2013 (CAC/RCP 49-2001) Quy phạm thực hành biện pháp trực tiếp nguồn để giảm thiểu nhiễm bẩn hóa chất vào thực phẩm Tên sản phẩm/ hàng hóa Mức tối đa (ML), mg/kg Dầu mỡ thực phẩm 0,1 Phần sản phẩm/ hàng hóa áp dụng ML Tồn sản phẩm Lưu ý/Chú thích Tiêu chuẩn sản phẩm có liên quan: TCVN 6044:2013 (CODEX STAN 2111999, Amd 2013) Mỡ động vật TCVN 6312:2013 (CODEX STAN 33-1981, Amd 2013) Dầu ôliu dầu bã ôliu TCVN 7597:2013 (CODEX STAN 2102005, Amd 2013) Dầu thực vật TCVN 10127:2013 (CODEX STAN 191981, Amd 2013) Dầu mỡ thực phẩm không thuộc đối tượng tiêu chuẩn cụ thể Chất béo dạng phết chất béo dạng phết hỗn hợp 0,1 Tiêu chuẩn sản phẩm có liên quan: TCVN 10126:2013 (CODEX STAN 256-2007, Amd 1-2009) Chất béo dạng phết hỗn hợp chất béo dạng phết Nước khoáng thiên nhiên 0,01 Tiêu chuẩn sản phẩm có liên quan: TCVN 6213:2010 (CODEX STAN 108-1981, Rev.2-2008), Nước khống thiên nhiên đóng chai Asen tổng số tính miligam mililit (mg/l) Gạo, đánh bóng 0,2 Tồn sản phẩm ML asen vô Quốc gia nhà nhập định việc tự sàng lọc áp dụng ML asen vô gạo cách phân tích asen tổng số gạo Nếu LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê Tên sản phẩm/ hàng hóa www.luatminhkhue.vn Mức tối đa (ML), mg/kg Phần sản phẩm/ hàng hóa áp dụng ML Lưu ý/Chú thích nồng độ asen tổng số ML asen vơ cơ, không cần thử nghiệm tiếp mẫu xác định tuân thủ với ML Nếu nồng độ asen tổng số cao ML asen vô cần phải tiến hành thử nghiệm tiếp để xác định nồng độ asen vô cao ML Muối thực phẩm 0,5 Tiêu chuẩn sản phẩm có liên quan: TCVN 3974:2007 (CODEX STAN 150-1985, Rev 1-1997, Amend 1-1999, Amend.2-2001) Muối thực phẩm 4.7 Cadimi Tham chiếu JECFA: 16(1972), 33 (1988), 41 (1993), 55 (2000), 61 (2003), 64 (2005), 73 (2010) Hướng dẫn độc tính: Cadimi có thời gian bán hủy dài, lượng cadimi thực phẩm ăn vào hàng ngày nhỏ chí ảnh hưởng không đáng kể đến lượng ăn vào tổng thể Để đánh giá dài hạn hay ngắn hạn rủi ro sức khỏe phơi nhiễm với cadimi, cần đánh giá chế độ ăn uống vài tháng đánh giá mức dung nạp khoảng thời gian tháng Để khuyến khích thực điều này, hội nghị lần thứ 73 (2010) JECFA định biểu thị dung nạp theo giá trị hàng tháng hình thức lượng ăn vào hàng tháng chấp nhận tạm thời (PTMI) thiết lập PTMI 25 µg/kg thể trọng Xác định chất nhiễm bẩn: cadimi tổng số Kí hiệu: Cd Quy phạm thực hành có liên quan: TCVN 10168:2013 (CAC/RCP 49-2001) Tên sản phẩm/ hàng hóa Rau họ Cải Mức tối đa (ML), mg/kg Phần sản phẩm/ hàng hóa áp dụng ML 0,05 Cải bắp su hào: toàn sản phẩm bán, sau loại bỏ bị thối bị héo Lưu ý/Chú thích ML khơng áp dụng cho ăn họ Cải Súp lơ trắng súp lơ xanh: phần đầu (chưa nở hoa) Cải Bruxen: phần “búp mầm” Rau ăn thân hành 0,05 Củ hành tỏi tươi/khơ: tồn sản phẩm sau cắt bỏ rẽ, loại bỏ đất bám dính vỏ lụa Rau ăn 0,05 Toàn sản phẩm sau cắt bỏ cuống Ngô ngô tươi: bắp ngơ có lõi khơng có bao ML không áp dụng cho cà chua nấm ăn Rau ăn 0,2 Toàn sản phẩm bán, sau loại bỏ bị thối bị héo ML áp dụng cho rau ăn họ Cải Rau họ Đậu 0,1 Toàn sản phẩm sử dụng Đậu tươi đậu hạt tươi Đậu đỗ 0,1 Tồn sản phẩm ML khơng áp dụng cho đậu LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê Tên sản phẩm/ hàng hóa www.luatminhkhue.vn Mức tối đa (ML), mg/kg Phần sản phẩm/ hàng hóa áp dụng ML Lưu ý/Chú thích tương (khơ) Rau ăn củ thân củ 0,1 Tồn sản phẩm sau cắt bỏ Loại bỏ đất bám dính (ví dụ rửa nước cách lau khô sản phẩm) ML không áp dụng cho rễ cần tây Khoai tây khoai tây gọt vỏ Rau ăn thân cuống 0,1 Toàn sản phẩm, sau loại bỏ bị phân hủy héo Đại hồng (rhubarb): cuống Atisơ: phần hoa Cần tây măng tây: loại bỏ đất bám dính Các loại hạt ngũ cốc 0,1 Tồn sản phẩm ML không áp dụng cho kiểu mạch, canihua, quinoa, lúa mì gạo Gạo, đánh bóng 0,4 Tồn sản phẩm Lúa mì 0,2 Tồn sản phẩm ML áp dụng cho lúa mì thơng thường, lúa mì cứng, lúa mì spenta lúa mì emmer Nhuyễn thể hai mảnh vỏ nước mặn Toàn sản phẩm sau tách vỏ ML áp dụng cho nghêu, sò trai trừ hàu sò điệp Động vật chân đầu Toàn sản phẩm sau tách vỏ ML áp dụng cho mực nang, mực ống, bạch tuộc, khơng có nội tạng Nước khống thiên nhiên 0,003 Tiêu chuẩn sản phẩm có liên quan: TCVN 6213:2010 (CODEX STAN 108-1981, Rev.2-2008) ML tính miligam lit (mg/l) Muối thực phẩm 0,5 Tiêu chuẩn có liên quan: TCVN 3974:2007 (CODEX STAN 1501985) 4.8 Chì Tham chiếu JECFA: 10 (1966), 16 (1972), 22 (1978), 30 (1986), 41 (1993), 53 (1999), 73 (2010) Hướng dẫn độc tính: Dựa vào phép phân tích đáp ứng liều, hội nghị lần thứ 73 năm (2010), JECFA ước tính PTW1 25 µg/kg thể trọng thiết lập trước liên quan đến việc trẻ em bị giảm số thơng minh (IQ) điểm, người lớn bị tăng huyết áp tâm thu khoảng mmHg (0,4 kPa) Trong ảnh hưởng khơng đáng kể mức độ riêng lẻ cá nhân, thay đổi quan trọng nhận xét thay đổi phân bố IQ hay huyết áp cộng đồng Do đó, JECFA kết luận PTWI không cần xem xét thêm việc bảo vệ sức khỏe đề nghị hủy Xác định chất nhiễm bẩn: Chì tổng số Kí hiệu: Pb Quy phạm thực hành có liên quan: TCVN 10169:2013 (CAC/RCP 56-2004) Quy phạm thực hành LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn C.2.4 Lựa chọn mẫu C.2.4.1 Đối tượng cần lấy mẫu 12 Mỗi lô hàng kiểm tra aflatoxin phải lấy mẫu riêng rẽ Các lô hàng lớn 25 cần chia thành phân lô lấy mẫu riêng rẽ Nếu lơ hàng lớn 25 số lượng phân lơ khối lượng lơ hàng tính chia cho 25 Lô hàng phân lô không nên vượt 25 Khối lượng lô hàng tối thiểu 500 kg 13 Cần ý khối lượng lơ hàng khơng phải ln xác bội số 25 tấn, khối lượng phân lô vượt q khối lượng lơ hàng tối đa 25 % 14 Nên lấy mẫu từ lơ, nghĩa có mã số mẻ hạn sử dụng Mọi thay đổi ảnh hưởng đến hàm lượng độc tố vi nấm phép phân tích cần tránh việc thu mẫu chung khơng đại điện Ví dụ, khơng mở bao bì điều kiện thời tiết bất lợi hay phơi nhiễm mẫu mức điều kiện ẩm ánh nắng trực tiếp mặt trời Tránh lây nhiễm chéo chuyến hàng có khả bị nhiễm bẩn trước 15 Trong hầu hết trường hợp, xe tải côngtennơ phải dỡ hàng xuống để tiến hành lấy mẫu đại điện C.2.4.2 Chọn mẫu ban đầu 16 Quy trình dùng để lấy mẫu ban đầu từ lơ hàng có vỏ cứng quan trọng Từng lô hàng phải có hội lấy mẫu Các phương pháp chọn mẫu phải nêu độ chệch thiết bị quy trình sử dụng để chọn mẫu ban đầu hạn chế làm giảm hội lấy mẫu phần lô 17 Không thể biết rõ bị nhiễm bẩn có phân bố đồng khắp lơ hàng hay khơng, mẫu chung tích gộp từ phần mẫu nhỏ mẫu ban đầu sản phẩm chọn từ vị trí khác lơ hàng Nếu mẫu chung lớn so mức cần thiết cần trộn kỹ chia nhỏ đến thu cỡ mẫu phòng thử nghiệm yêu cầu C.2.4.3 Số lượng mẫu ban đầu lơ hàng có khối lượng khác 18 Số lượng cỡ mẫu phòng thử nghiệm không thay đổi theo cỡ lô Tuy nhiên, số lượng cỡ mẫu ban đầu thay đổi theo cỡ lô 19 Số lượng mẫu ban đầu lấy từ lô (phân lô) phụ thuộc vào khối lượng lô hàng Bảng C.4 sử dụng để xác định số lượng mẫu ban đầu lấy từ lô hàng phân lơ có cỡ khác 25 Số lượng mẫu ban đầu dao động từ 10 mẫu đến 100 mẫu Bảng C.4 - Số lượng cỡ mẫu ban đầu tạo thành mẫu chung 20 kga theo khối lượng lô hàng (hoặc phân lô) Khối lượng lô hàng phân lôb Số lượng mẫu ban đầu tối thiểu Cỡ mẫu ban đầu tối thiểuc Cỡ mẫu chung tối thiểu (g) (kg) (T tính tấn) 120 Công thức x giá trị thu từ Công thức Độ chụm độ lệch chuẩn tương đối RSDr (độ lặp lại) đến120 tính 0,66 lần độ chụm RSDR Khơng quy định > 120 tính 0,66 lần độ chụm RSDR Không quy định Mẫu trắng Độ thu hồi 43 Các giới hạn phát phương pháp sử dụng không công bố giá trị độ chụm cho nồng độ dự kiến Giá trị độ chụm tính theo Cơng thức (7) (8) RSDR = 22,0 (đối với C ≤ 120 µg/kg c ≤ 120 x 10-9) (1-0,5Iogc) RSDR = (7) -9 (đối với C > 120 µg/kg c > 120 x10 ) (8) Trong đó: RSDR độ lệch chuẩn tương đối tính từ kết thu điều kiện tái lập; RSDr độ lệch chuẩn tưong đối tính từ kết thu điều kiện lặp lại, 0,66 RSDR; c tỷ lệ nồng độ aflatoxin (nghĩa = 100 g/100 g, 0,001 = 000 mg/kg); C nồng độ aflatoxin khối lượng aflatoxin so với khối lượng loại quả, tính microgam kilogam (µg/kg) 44 Cơng thức (7) (8) cơng thức độ chụm tồn phần cho thấy khơng phụ thuộc vào chất phân tích mẫu hồn toàn phụ thuộc vào nồng độ hầu hết phép phân tích thơng dụng 45 Các kết phải báo cáo theo phần ăn mẫu C.2.7 Độ không đảm bảo đo Độ không đảm bảo đo, tính phương sai liên quan đến việc lấy mẫu, chuẩn bị mẫu bước phân tích quy trình thử nghiệm aflatoxin sử dụng để ước tính aflatoxin hạnh đào, phỉ, hồ trăn hạt dẻ Brazil tách vỏ Dữ liệu việc lấy mẫu hạnh đào, phỉ, hồ trăn hạt dẻ Brazil tách vỏ tương ứng quốc gia Mỹ, Thổ Nhĩ Kỳ, Iran Brazil cung cấp Việc lấy mẫu, chuẩn bị mẫu, phân tích phương sai kết hợp với thử nghiệm hạnh đào, phỉ, hồ trăn hạt dẻ Brazil tách vỏ nêu Bảng C.6 LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Bảng C.6 - Phương sai a liên quan đến quy trình thử nghiệm loại Quy trình thử nghiệ m Quả hạnh nhân Quả phỉ Quả hồ trăn Hạt dẻ Brazil bỏ vỏ Lấy mẫub,c Chuẩn bị mẫud Phân tíche Thực nghiệm = FAPAS Phươn g sai tổng số a Phương sai S2 (s, sp, a biểu thị việc lấy mẫu chuẩn bị mẫu bước phân tích, tương ứng quy trình thử nghiệm aflaloxin) b ns cỡ mẫu phịng thử nghiệm tính số Iượng hại bỏ vỏ; nss cỡ phần mẫu thử tính gam (g); na lượng dịch lỏng định lượng HPLC; C nồng độ aflatoxin tính microgam kilơgam (µg/kg) aflatoxin tổng số c số lượng hạt bỏ vỏ đếm kg hạnh nhân, phỉ, hồ trăn hạt dẻ Brazil tương ứng 773, 000, 600 185 d Việc chuẩn bị mẫu hạnh nhân, phỉ, hồ trăn loại máy nghiền Hobart, Robot Coupe, Marjaan Khatman Turrax, tương ứng Đối với loại quả, mẫu phịng thử nghiệm khơ nghiền thành hồ nhão, ngoại trừ hạt dẻ Brazil chuẩn bị hạt dẻ hồ nhão/nước với tỷ lệ 1/1 (khối lượng) e Các phương sai phân tích phản ánh khuyến nghị FAPAS giới hạn phép phân tích độ khơng đảm bảo đo tái lập Độ lệch chuẩn tương đối 22 % FAPAS coi biện pháp thích hợp đáng tin cậy phịng thử nghiệm Phép phân tích độ không đảm bảo đo 22 % cao độ khơng đảm bảo đo phịng thử nghiệm đo nghiên cứu lấy mẫu bốn loại hạt có vỏ cứng LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn C.3 Phương án lấy mẫu nhiễm aflatoxin vả tây khô C.3.1 Định nghĩa Lô hàng (lot) Một lượng hàng thực phẩm đồng thu thời điểm xác định đặc trưng chung nguồn gốc, chủng loại, kiểu loại bao gói, người đóng gói, người gửi hàng nhãn mác Phân lô (sublot) Phần xác định lô hàng lớn cần lấy mẫu Mỗi phân lô phải tách biệt nhận biết Phương án lấy mẫu (sampling plan) Được xác định quy trình thử nghiệm aflatoxin giới hạn chấp nhận/loại bỏ Quy trình thử nghiệm aflatoxin gồm có ba bước: chọn mẫu, chuẩn bị mẫu định lượng aflatoxin Giới hạn chấp nhận/loại bỏ thường giới hạn tối đa quy định Mẫu ban đầu (incremental sample) Một lượng sản phẩm lấy ngẫu nhiên từ điểm lô hàng phân lô Mẫu chung (aggregate sample) Phần gộp lại tất mẫu ban đầu lấy từ lô hàng phân lơ Mẫu chung phải mẫu phòng thử nghiệm mẫu gộp Mẫu phòng thử nghiệm (laboratory sample) Một lượng nhỏ nghiền nhỏ máy nghiền Mẫu phịng thử nghiệm phần toàn mẫu chung Nếu mẫu chung lớn mẫu phịng thử nghiệm mẫu phịng thử nghiệm cần lấy ngẫu nhiên từ mẫu chung Phần mẫu thử (test portion) Phần mẫu phòng thử nghiệm nghiền nhỏ Tồn mẫu phịng thử nghiệm cần nghiền nhỏ máy nghiền Một phần mẫu nghiền lấy ngẫu nhiên để chiết aflatoxin cho phép phân tích hóa học Quả vả tây khơ ăn liền (ready-to-eat dried figs) Quả vả tây khô không cần phải chế biến/xử lý thêm để giảm mức aflatoxin trước sử dụng thành phần thực phẩm, việc chế biến cung cấp cho người tiêu dùng Đường cong đặc tính vận hành [operating characteristic (OC) curve] Đồ thị biểu diễn xác suất chấp nhận lô hàng tương ứng với mật độ lô sử dụng phương án lấy mẫu cụ thể Đường OC đưa ước tính lơ hàng tốt bị loại bỏ (rủi ro nhà xuất khẩu) lô hàng xấu chấp nhận (rủi ro nhà nhập khẩu) từ phương án lấy mẫu kiểm tra aflatoxin cụ thể C.3.2 Xem xét phương án lấy mẫu Các nhà nhập phân loại thương mại vả tây khơ hầu hết “ăn liền” (RTE) Do mức tối đa phương án lấy mẫu thiết lập cho vả tây khô ăn liền Việc thực phương án lấy mẫu tính cách sử dụng độ biến thiên phân bố aflatoxin mẫu phịng thử nghiệm vả tây khơ lấy từ lơ hàng bị nhiễm Vì giống vả tây khác có số khơ kilogam khác nhau, nên mục đích thống kê cỡ mẫu phòng thử nghiệm biểu thị số lượng Tuy nhiên, số lượng khô kilogam giống vả tây sử dụng để chuyển đổi cỡ mẫu phòng thử nghiệm từ số lượng sang khối lượng ngược lại Việc ước tính độ khơng đảm bảo đo (phương sai) liên quan đến việc lấy mẫu, chuẩn bị mẫu phép phân tích mẫu, phân phối nhị thức âm sử dụng để tính đường cong đặc tính vận hành (OC) mơ tả hiệu phương án lấy mẫu vả tây khô để xác định aflatoxin Phương sai phân tích tính phương án lấy mẫu phản ánh phương sai nội phòng thử nghiệm thay ước tính phương sai phân tích phản ánh độ lệch chuẩn tương đối tái lập 22 %, độ lệch chuẩn dựa vào liệu Chương trình đánh giá Hiệu Phân tích Thực phẩm (FAPAS) Độ lệch chuẩn tương đối 22 % FAPAS coi biện pháp thích hợp đáng tin cậy phịng thử nghiệm Độ khơng đảm bảo đo 22 % lớn biến thiên nội phịng thử nghiệm tính từ phương án lấy mẫu vả tây khơ Việc hiệu kết thử nghiệm phân tích độ thu hồi khơng đề cập tiêu chuẩn Tuy nhiên, Bảng C.8 quy định số tiêu chí thực phương pháp phân tích bao gồm đề xuất phạm vi tỷ lệ thu hồi chấp nhận C.3.3 Quy trình thử nghiệm aflatoxin mức tối đa Phương án lấy mẫu xác định aflatoxin xác định quy trình thử nghiệm mức tối đa aflatoxin Mức tối đa quy trình thử nghiệm aflatoxin nêu LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Mức tối đa aflatoxin tổng số vả tây khô “ăn liền” 10 ng/g Khi chọn số lượng cỡ mẫu phòng thử nghiệm, cần cân nhắc việc giảm thiểu nguy (dương tính giả âm tính giả) chi phí liên quan đến lấy mẫu với hạn chế thương mại Để đơn giản hóa, phương án lấy mẫu xác định aflatoxin nên sử dụng ba mẫu chung, mẫu 10 kg vả tây khô Phương án lấy mẫu RTE thiết kế để thực kiểm soát aflatoxin chuyến hàng vả tây khô số lượng lớn (lô hàng) giao dịch thị thường xuất Mức aflatoxin tổng số tối đa: 10 µg/kg Số mẫu phịng thử nghiệm: Cỡ mẫu phòng thử nghiệm: 10kg Chuẩn bị mẫu: nghiền hồ nhão nước phần mẫu thử 55 g mẫu vả tây khơ Phương pháp phân tích: dựa hiệu (xem Bảng C.8) Nguyên tắc định: kết thử aflatoxin tổng số nhỏ 10 µg/kg chấp nhận lơ hàng Nếu khơng, từ chối lô hàng 10 Để thực hai phương án lấy mẫu theo tiêu chuẩn phương pháp chọn mẫu, phương pháp chuẫn bị mẫu phương pháp phân tích cần thiết để định lượng aflatoxin mẫu phịng thử nghiệm lấy từ lơ hàng vả tây khô với số lượng lớn mô tả phần sau C.3.4 Chọn mẫu C.3.4.1 Đối tượng cần lấy mẫu 11 Mỗi lô hàng kiểm tra aflatoxin phải lấy mẫu riêng rẽ Các lô hàng lớn 15 cần chia thành phân lô lấy mẫu riêng rẽ Nếu lô hàng lớn 15 số lượng phân lơ khối lượng lô hàng chia cho 15 Lô hàng phân lô không nên 15 12 Cần ý khối lượng lô hàng khơng phải ln xác bội số 15 tấn, khối lượng phân lơ vượt q khối lượng lô hàng tối đa 25 % 13 Nên lấy mẫu từ lơ, nghĩa có mã số mẻ hạn sử dụng Mọi thay đổi ảnh hưởng đến hàm lượng độc tố vi nấm phép phân tích cần tránh thu mẫu chung khơng đại diện Ví dụ, khơng mở bao bì điều kiện thời tiết bất lợi hay phơi nhiễm mẫu mức điều kiện ẩm ánh nắng trực tiếp mặt trời Tránh lây nhiễm chéo chuyến hàng có khả bị nhiễm bẩn trước 14 Trong hầu hết trường hợp, xe tải côngtennơ phải dỡ hàng xuống để tiến hành lấy mẫu đại diện C.3.4.2 Chọn mẫu ban đầu 15 Quy trình dùng để lấy mẫu ban đầu từ lô hàng vả tây khô quan trọng Từng lô hàng phải có hội lấy mẫu Các phương pháp chọn mẫu phải nêu độ chệch thiết bị quy trình sử dụng để chọn mẫu ban đầu hạn chế làm giảm hội lấy mẫu phần lô 16 Không thể biết rõ bị nhiễm bẩn có phân bố đồng khắp lơ hàng hay khơng mẫu chung tích gộp từ phần mẫu nhỏ mẫu ban đầu sản phẩm chọn từ vị trí khác lơ hàng Nếu mẫu chung lớn so mức cần thiết cần trộn kỹ chia nhỏ đến thu cỡ mẫu phịng thử nghiệm u cầu 17 Đối với lơ hàng nhỏ 10 cỡ mẫu chung giảm cho cỡ mẫu chung không phần lớn cỡ lô cỡ phân lô C.3.4.3 Số lượng cỡ mẫu ban đầu lơ hàng có khối lượng khác 18 Số lượng mẫu ban đầu lấy từ lô (phân lô) phụ thuộc vào khối lượng lô hàng Bảng C.7 sử dụng để xác định số lượng mẫu ban đầu lấy từ lô hàng phân lơ có cỡ khác nhau, số lượng mẫu ban đầu dao động từ 10 mẫu đến 100 mẫu lơ hàng phân lơ có cỡ khác Bảng C.7 - Số lượng cỡ mẫu ban đầu tạo thành mẫu chung 30 kga theo khối lượng lô hàng (hoặc phân lô) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê Khối lượngb lô phân lô www.luatminhkhue.vn Số lượng mẫu ban đầu tối thiểu Cỡ mẫu ban đầu tối thiểu 15,0 ≥ T > 10,0 100 300 30 10 10,0 ≥ T > 5,0 80 300 24 5,0 ≥ T > 2,0 60 300 18 2,0 ≥ T > 1,0 40 300 12 1,0 ≥ T > 0,5 30 300 9 0,5 ≥ T > 0,2 20 300 6 0,2 ≥ T > 0,1 15 300 4,5 4,5 0,1 ≥ T 10 300 3 (T tính tấn) Cỡ mẫu trung bình tối thiểu (kg) Cỡ mẫu phòng thử nghiệm (g) Số lượng mẫu phịng thử nghiệm (kg) a Đối với lơ hàng 10 tấn, cỡ mẫu trung bình tối thiểu cỡ mẫu phòng thử nghiệm 30 kg b = 000 kg c Cỡ mẫu ban đầu tối thiểu cỡ mẫu phòng thử nghiệm (30 kg)/số Iượng mẫu ban đầu tối thiểu Nghĩa 10 < T ≤ 15 tấn, 300 g = 30 000/100 19 Khối lượng tối thiểu mẫu ban đầu 300 g lô hàng phân lơ có cỡ khác C.3.4.4 Lơ hàng tĩnh 20 Lô hàng tĩnh xác định khối lượng lớn vả khô chứa vật chứa lớn toa tàu, xe tải đựng nhiều vật chứa nhỏ bao thùng thời điểm lấy mẫu sản phẩm trạng thái tĩnh Chọn mẫu ngẫu nhiên từ lơ hàng tĩnh gặp phải khó khăn khơng thể tiếp cận tất vật chứa 21 Việc lấy mẫu ban đầu từ lô hàng tĩnh thường cần dùng dụng cụ lấy mẫu Dụng cụ lấy mẫu cần thiết kế phù hợp với loại hàng hóa dạng vật chứa Dụng cụ lấy mẫu: (1) phải đủ dài để chạm đến tất sản phẩm; (2) không giới hạn đến sản phẩm lô hàng chọn, (3) không làm thay đổi sản phẩm lô hàng Như đề cập trên, mẫu chung cần gồm nhiều mẫu ban đầu với số lượng nhỏ lấy từ vị trí khác lơ 22 Đối với lơ hàng bán với bao gói riêng lẻ, tần suất lấy mẫu (SF) số bao gói để lấy mẫu ban đầu, hàm số khối lượng lô hàng (LT), khối lượng mẫu ban đầu (IS), khối lượng mẫu chung (AS) khối lượng bao gói riêng lẻ (IP), sau: SF = (LT x lS) / (AS x lP) (9) 23 Tần suất lấy mẫu (SF) số lượng bao gói cần lấy Tất khối lượng cần thống theo đơn vị khối lượng kilogam C.3.4.5 Lô hàng động 24 Các mẫu chung đại diện dễ dàng thu chọn mẫu ban đầu từ dịng chuyển động sản phẩm lơ hàng chuyển từ vị trí sang vị trí khác Khi lấy mẫu từ dịng chuyển động, lấy mẫu nhỏ ban đầu từ sản phẩm toàn dây chuyền chuyển động; gộp mẫu ban đầu thành mẫu chung, lượng mẫu chung thu lớn mẫu phòng thử nghiệm yêu cầu trộn kỹ chia mẫu thành mẫu phịng thử nghiệm với cỡ theo yêu cầu 25 Dụng cụ lấy mẫu tự động lấy mẫu cắt ngang có bán sẵn thị trường, có đồng hồ tính thời gian, tự động qua cốc phân chia khắp dòng chảy khoảng cách xác định trước Khi khơng có sẵn dụng cụ lấy mẫu tự động định người lấy mẫu ban đầu cách hứng cốc khoảng định kỳ khắp dòng chảy Sử dụng dụng cụ lấy mẫu tự động thủ công để lấy mẫu nhỏ ban đầu khoảng đặn băng chuyền qua điểm lấy mẫu gộp lại 26 Các dụng cụ lấy mẫu cắt ngang cần lắp đặt sau: (1) mặt phẳng miệng cốc phải vng góc với hướng dịng chảy; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn (2) cốc phải qua khắp tồn mặt cắt ngang dịng chảy sản phẩm; (3) miệng cốc phải đủ rộng để lấy tất phần cần lấy lô hàng Thông thường, chiều rộng miệng cốc cần phải lớn gấp hai lần đến ba lần kích thước lớn sản phẩm lô hàng 27 Cỡ mẫu chung (S) tính kilogam, lấy từ lơ hàng dụng cụ lấy mẫu cắt ngang là: S = (D x LT) / (T x V) (10) Trong đó: D chiều rộng miệng cốc, tính centimet (cm); LT cỡ lơ, tính kilogam (kg); T thời gian chuyển động cốc khắp dòng chảy, tính giây (s); V vận tốc cốc, tính centimet giây (cm/s) 28 Nếu tốc độ chảy dòng sản phẩm chuyển động, MR (kg/s), biết tần suất lấy mẫu (SF) số lượng cốc lấy dụng cụ lấy mẫu tự động tính từ Cơng thức (11) tham số S, V, D MR: SF = (S x V) / (D x MR) (11) 29 Các cơng thức (10) (11) sử dụng để ước tính vấn đề khác thời gian lần lấy cốc (7) Ví dụ: Thời gian (7) yêu cầu lần lấy cốc để thu mẫu chung 30 kg từ lô hàng 20 000 kg cốc có chiều rộng 5,0 cm tốc độ lấy mẫu cốc dịng chảy 20 cm/s T cơng thức (10) tính là: T = (5,0 cm x 20 000 kg) / (30 kg x 20 cm/s) = 167 s 30 Nếu lô hàng chuyển động với tốc độ 500 kg/min tồn lơ hàng qua lấy mẫu 40 có 14,4 lần cắt ngang (14 mẫu ban đầu) thực lấy mẫu cho lô hàng (Công thức 11) Điều xảy ra, có nhiều sản phẩm (1 388,9 kg) qua lấy mẫu khoảng thời gian cốc qua dòng chảy sản phẩm C.3.4.6 Đóng gói vận chuyển mẫu 31 Mỗi mẫu phòng thử nghiệm đựng vật chứa sạch, trơ, để bảo vệ tránh nhiễm bẩn, ánh sáng hư hỏng trình vận chuyển Mẫu phải lấy theo cách cho không làm thay đổi thành phần mẫu phịng thử nghiệm, phát sinh q trình vận chuyển bảo quản Mẫu phải bảo quản nơi tối điều kiện lạnh C.3.4.7 Làm kín ghi nhãn mẫu 32 Mỗi mẫu phịng thử nghiệm phải niêm phong điểm lấy mẫu phải mã hóa để nhận biết Mỗi lần lấy mẫu phải có biên lấy mẫu, để nhận biết rõ ràng lô hàng điền ngày tháng vị trí lấy mẫu với thơng tin bổ sung nhằm hỗ trợ người phân tích C.3.5 Chuẩn bị mẫu C.3.5.1 Chú ý 33 Trong trình chuẩn bị mẫu cần tránh ánh sáng mặt trời, aflatoxin bị phá hủy ánh sáng tia cực tím Ngồi ra, nhiệt độ môi trường độ ẩm tương đối phải kiểm sốt khơng tạo điều kiện cho nấm mốc phát triển sinh aflatoxin C.3.5.2 Đồng hóa - nghiền mẫu 34 Vì aflatoxin phân bố khơng đồng mẫu nên mẫu phòng thử nghiệm phải đồng hóa cách nghiền tồn mẫu phịng thử nghiệm nhận Đồng hóa mẫu quy trình làm giảm cỡ hạt làm phân tán hạt bị nhiễm bẩn đồng tồn mẫu phịng thử nghiệm 35 Mẫu phòng thử nghiệm cần nghiền nhỏ trộn kỹ máy nghiền Việc đồng hóa hồn chỉnh làm cho hạt mịn biến động việc chuẩn bị mẫu gần không Sau nghiền, máy nghiền phải làm để tránh nhiễm chéo aflatoxin 36 Việc sử dụng máy nghiền đứng để trộn cắt nghiền nhỏ mẫu phòng thử nghiệm thành dạng hồ nhão cần có thỏa thuận giá độ mịn việc giảm cỡ hạt Q trình đồng hóa tốt (nghiền mịn hơn), dạng hồ nhão, thu thiết bị tinh xảo hơn, dẫn đến phương sai chuẩn bị mẫu thấp C.3.5.3 Phần mẫu thử LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn 37 Khối lượng phần mẫu thử lấy từ mẫu phòng thử nghiệm nghiền nhỏ khoảng 50 g Nếu mẫu phòng thử nghiệm chuẩn bị dạng hồ nhão hồ nhão phải chứa 50 g 38 Quy trình để chọn 50 g phần mẫu thử từ mẫu phòng thử nghiệm nghiền nhỏ quy trình ngẫu nhiên Nếu trình trộn thực sau nghiền 50 g phần mẫu thử chọn từ vị trí tồn mẫu phịng thử nghiệm nghiền nhỏ Cách khác, 50 g phần mẫu thử phải lấy từ vài phần mẫu thử với số lượng nhỏ chọn khắp mẫu phòng thử nghiệm 39 Nên chọn ba phần mẫu thử từ mẫu phòng thử nghiệm nghiền nhỏ Ba phần mẫu thử sử dụng để kiểm tra, có tranh chấp khẳng định, cần C.3.6 Phương pháp phân tích C.3.6.1 Khái quát 40 Cách tiếp cận dựa vào tiêu chí, tiêu chí thực thiết lập với phương pháp phân tích sử dụng thích hợp Cách tiếp cận dựa vào tiêu chí có ưu điểm tránh đưa chi tiết cụ thể phương pháp sử dụng, vấn đề phương pháp luận khai thác mà khơng cần phải xem xét sửa đổi phương pháp quy định Các tiêu chí thực thiết lập phương pháp phải bao gồm thông số cần thiết để đưa cho phòng thử nghiệm giới hạn phát hiện, hệ số biến thiên lặp lại, hệ số biến thiên tái lập phần trăm thu hồi cần thiết cho giới hạn quy định khác Sử dụng cách tiếp cận này, phịng thử nghiệm tự chọn phương pháp phân tích thích hợp cho thiết bị có họ Có thể sử dụng phương pháp phân tích nhà hóa học quốc tế chấp nhận (như AOAC) Các phương pháp thường theo dõi cải tiến tùy thuộc vào kỹ thuật sử dụng C.3.6.2 Các tiêu chí thực phương pháp phân tích 41 Danh mục tiêu chí mức hiệu nêu Bảng C.8 Bằng cách sử dụng cách tiếp cận này, phòng thử nghiệm tự sử dụng phương pháp phân tích phù hợp cho thiết bị Bảng C.8 - Các yêu cầu cụ thể với phương pháp phân tích cần tuân thủ Tiêu chí Dải nồng độ Giá trị khuyến nghị Giá trị tối đa cho phép Tất Có thể bỏ qua Khơng quy định đến15 70 % đến 100 % Không quy định > 15 80 % đến 110 % Không quy định Độ chụm độ lệch chuẩn tương đối RSDR (độ tái lập) đến 120 Công thức (12) x giá trị thu từ Công thức (12) > 120 Công thức (13) x giá trị thu từ Công thức (13) Độ chụm độ lệch chuẩn tương đối RSDr (độ lặp lại) đến 120 tính 0,66 lần độ chụm RSDR Không quy định > 120 tính 0,66 lần độ chụm RSDR Khơng quy định (ng/g) Mẫu trắng Độ thu hồi 42 Các giới hạn phát phương pháp sử dụng không cơng bố giá trị độ chụm cho nồng độ dự kiến Giá trị độ chụm tính theo Cơng thức (12) (13) RSDR = 22,0 (12) -0,15 RSDR = 45,25 C (13) Trong RSDR độ lệch chuẩn tương đối tính từ kết thu điều kiện tái lập; RSDr độ lệch chuẩn tương đối tính từ kết thu điều kiện lặp lại, = 0,66 RSDR; C nồng độ aflatoxin khối lượng aflatoxin với khối lượng vả tây khơ, tính nanogam gam (ng/g) 43 Công thức (12) (13) công thức độ chụm tồn phần cho thấy khơng phụ thuộc vào chất phân tích mẫu hồn tồn phụ thuộc vào nồng độ hầu hết phép phân tích LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn thông dụng 44 Các kết phải báo cáo mẫu thử C.3.7 Độ không đảm bảo đo, đo phương sai, liên quan đến việc lấy mẫu, chuẩn bị mẫu bước quy trình thử nghiệm aflatoxin dùng để phát aflatoxin vả tây khô 45 Việc lấy mẫu, chuẩn bị mẫu phân tích phương sai liên quan đến quy trình thử nghiệm aflatoxin vả tây khô nêu xong Bảng C.9 Bảng C.9 - Phương saia) liên quan đến quy trình thử nghiệm vả tây khơ Quy trình thử nghiệm Lấy mẫu Phương sai vả tây khơ b,c Chuẩn bị mẫud Phân tích e Tổng số a Phương sai: S2 (t, s, sp, a biểu thị tất quy trình thử nghiệm aflatoxin, lấy mẫu chuẩn bị mẫu bước phân tích, tương ứng) b ns cỡ mẫu phòng thử nghiệm tính số lượng vả tây khơ; nss cỡ phần mẫu thử vả tây tính gam (g); na số lượng dịch lỏng định lượng HPLC; C nồng độ aflatoxin tổng số tính nanocam gam (ng/g) c số đếm kg vả tây khơ, trung bình 59 kg d Phuơng sai chuẩn bị mẫu phản ánh phương pháp hồ nhão nước phần mẫu thử phản ánh 55 g tây e Phương sai phân tích phản ánh khuyến cáo FAPAS giới hạn độ không đảm bảo đo tái lập Độ lệch chuẩn tương đối 22 % FAPAS coi biện pháp thích hợp thỏa thuận tốt đáng tin cậy phòng thử nghiệm Độ không đảm bảo đo 22 % lớn độ không đảm bảo đo dao động phòng thử nghiệm đo nghiên cứu lấy mẫu ba vả tây khô PHỤ LỤC D (Tham khảo) Chứng minh khoa học mức hướng dẫn đồng vị phóng xạ thực phẩm bị ô nhiễm sau cố hạt nhân cố phóng xạ Dự thảo đề nghị cho mức hướng dẫn đồng vị phóng xạ thực phẩm đặc biệt giá trị nêu Bảng C.1 dựa xem xét chung sau kinh nghiệm áp dụng tiêu chuẩn quốc tế quốc gia hành để kiểm soát đồng vị phóng xạ thực phẩm Những cải tiến đáng kể việc đánh giá liều xạ xuất phát từ lượng hấp thụ người chất phóng xạ có sẵn từ mức hướng dẫn CAC ban hành năm 1989 (CAC/GL 51989)* Trẻ sơ sinh người lớn: Các mức phơi nhiễm người từ việc tiêu thụ thực phẩm có chứa đồng vị phóng xạ liệt kê Bảng C.1 mức hướng dẫn đề xuất đánh giá cho trẻ sơ sinh người lớn kiểm tra phù hợp với tiêu chuẩn liều thích hợp Hội nghị lần thứ 18 Ủy ban Codex (Geneva 1989) chấp nhận Mức Hướng dẫn đồng vị phóng xạ thực phẩm bị nhiễm bẩn hạt nhân cố sử dụng thương mại quốc tế (CAC/GL 5-1989) áp dụng cho sáu đồng vị phóng xạ (90Sr, 131I, 117Cs, 154Cs, 239Pu 241Am) năm sau xảy cố hạt nhân CAC/GL 5-1989 Foods destined for general consumption (thực phẩm dùng để tiêu thụ thông thường) hủy * LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Để đánh giá phơi nhiễm nói chung rủi ro sức khỏe liên đới từ lượng đưa vào đồng vị phóng xạ thực phẩm, cần có ước tính mức tiêu thụ thực phẩm hệ số liều tiêu hóa Theo tài liệu tham chiếu (của WHO năm 1988) giả sử người lớn năm tiêu thụ hết 550 kg thực phẩm Giá trị thực phẩm dành cho trẻ sơ sinh sữa năm sau sinh dùng để tính liều dùng trẻ sơ sinh 200 kg dựa theo đánh giá thói quen người Các giá trị an toàn hệ số liều tiêu hóa độ tuổi cụ thể đồng vị phóng xạ cụ thể, nghĩa liên quan đến dạng hóa học đồng vị phóng xạ thường hấp thụ nhiều từ đường ruột tích trữ tế bào thể, lấy từ IAEA Tiêu chuẩn phóng xạ học: Tiêu chuẩn phóng xạ học thích hợp sử dụng để so sánh với liệu đánh giá liều đây, mức miễn can thiệp phạm vi mSv liều cho cá thể năm từ đồng vị phóng xạ hàng hóa chính, ví dụ thực phẩm, Ủy ban Quốc tế bảo vệ phóng xạ an tồn thành viên cộng đồng Các đồng vị phóng xạ xuất tự nhiên: Các đồng vị phóng xạ có nguồn gốc tự nhiên tồn khắp nơi dẫn đến có mặt tất loại thực phẩm với mức khác Các liều xạ việc tiêu thụ thực phẩm dao động điển hình từ vài chục microsievert đến hàng trăm microsievert năm Về thực chất, liều từ đồng vị phóng xạ có mặt tự nhiên phần ăn khó kiểm sốt; Các nguồn u cầu để phơi nhiễm nằm ngồi quy mơ lợi ích sức khỏe Các đồng vị phóng xạ không xem xét đến phạm vi tiêu chuẩn chúng khơng liên quan đến tình khẩn cấp Đánh giá phơi nhiễm năm: Giả sử suốt năm đầu sau nhiễm phóng xạ mơi trường hạt nhân cố phóng xạ gặp phải khó khăn thay sản phẩm thực phẩm nhập từ vùng bị nhiễm sản phẩm thực phẩm nhập từ vùng không bị nhiễm Theo số liệu thống kê Tổ chức Nông lương Thế giới (FAO) phần trung bình lượng thực phẩm nhập từ tất nước giới 0,1 Các giá trị nêu 3.11 liên quan đến thực phẩm dành cho trẻ sơ sinh dân số nói chung nhận để đảm bảo quốc gia tiếp tục nhập thực phẩm từ vùng bị nhiễm đồng vị phóng xạ liều nội trung bình hàng năm dân cư không vượt mSv (Xem Phụ lục E) Kết luận khơng áp dụng cho số đồng vị phóng xạ nến phần thực phẩm bị nhiễm tìm thấy cao 0,1 trường hợp trẻ sơ sinh có phần ăn sữa với lượng nhỏ khác Đánh giá phơi nhiễm dài hạn: Ngồi năm sau cố phần thực phẩm bị nhiễm thị trường giảm nhà nước kiểm soát (thu hồi thị trường), chuyển sang sản phẩm khác, biện pháp hạn lý nông nghiệp tiêu huỷ Kinh nghiệm cho thấy thời gian dài hạn phận thực phẩm nhập bị nhiễm giảm theo hệ số phần trăm loặc lớn Các loại thực phẩm điển hình, ví dụ sản phẩm từ thú rừng cho thấy mức nhiễm bẩn ổn định chí tăng Các loại thực phẩm khác dần kiểm soát Tuy nhiên, trước bỏ qua việc kiểm sốt phải nhiều năm trước mức phơi nhiễm cá thể kết thực phẩm bị nhiễm không đáng kể PHỤ LỤC E (Tham khảo) Đánh giá phơi nhiễm người áp dụng mức hướng dẫn Mục đích việc đánh giá mức phơi nhiễm trung bình cộng đồng quốc gia nhập thực phẩm từ nước nơi bị nhiễm phóng xạ, việc áp dụng mức hướng dẫn hành sử dụng số liệu sau đây: mức tiêu thụ thực phẩm hàng năm trẻ sơ sinh trẻ nhỏ, hệ số liều tiêu hóa phụ thuộc vào độ tuổi đồng vị phóng xạ yếu tố sản xuất/nhập Việc đánh giá liều nội trung bình trẻ sơ sinh người lớn kiểm tra tra nồng độ đồng vị phóng xạ thực phẩm nhập không vượt mức hướng dẫn hành Do đó, liều nội trung bình nói chung, E (mSv), việc tiêu thụ hàng năm thực phẩm nhập có chứa đồng vị phóng xạ ước tính theo cơng thức sau đây: E = GL(A) x M(A) x eing(/4) x IPF GL(A) mức hướng dẫn (Bq/kg); M(A) khối lượng thực phẩm tiêu thụ năm theo độ tuổi (kg); LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn eing (A) hệ số liều tiêu hóa (ăn vào) phụ thuộc vào độ tuổi (mSv/Bq); IPF hệ số nhập khẩu/sản xuất1 (không thứ nguyên) Các kết đánh giá nêu Bảng D.1 trẻ sơ sinh người lớn cho thấy tất 20 liều đồng vị phóng xạ từ việc tiêu thụ thực phẩm nhập suốt năm thứ sau nhiễm phóng xạ khơng vượt q mSv Cần lưu ý liều theo giá trị IPF 0,1 giả định khơng phải lúc áp dụng được, đặc biệt trẻ sơ sinh dùng chủ yếu sữa dạng khác không đáng kể Cần lưu ý 239Pu số đồng vị phóng xạ khác, đánh giá liều thận trọng Điều hệ số hấp thụ đường ruột cao hệ số liều ăn vào liên đới áp dụng cho năm đầu sau sinh điều có giá trị suốt q trình cho trẻ bú sữa vừa Ủy ban quốc tế đồng vị phóng xạ (ICRP) đánh giá ước tính theo trung bình sáu tháng đầu sau sinh Đối với sáu tháng năm đầu hệ số hấp thụ đường ruột thấp nhiều Điều không với trường hợp 3H, 14C, 35S, iốt đồng phân xezi VÍ DỤ: Đánh giá liều 137Cs thực phẩm nêu năm đầu sau bị nhiễm đồng vị phóng xa Đối với người lớn: E = 1000 Bq/kg x 500 kg x 1,3 x 10-5 mSv/Bq x 0,1 = 0,7 mSv; Đối với trẻ sơ sinh: E = 1000 Bq/kg x 200 kg x 2,1 x 10-5 mSv/Bq x 0,1 = 0,4 mSv Bảng E.1 - Đánh giá liều ảnh hưởng trẻ sơ sinh người lớn ăn thực phẩm nhập năm Đồng vị phóng xạ 238 Pu 239 Pu 240 241 Pu Mức hướng dẫn (Bq/kg) Thực phẩm dành cho trẻ sơ sinh Các loại thực phẩm khác 10 Am 90 Sr 106 Ru Liều ảnh hưởng (mSv) Năm thứ sau nhiễm nặng Trẻ sơ sinh Người lớn 0,08 0,1 0,08 0,1 0,08 0,1 0,07 0,1 0,5 0,2 0,2 0,04 0,4 0,6 129 I 131 I 0,4 0,1 U 0,7 0,3 S* 0,2 0,04 Co 0,2 0,7 0,1 0,1 0,04 0,5 Cs 0,4 0,7 Ce 0,3 0,3 0,08 0,002 0,02 0,03 0,3 0,2 0,4 235 35 10C 100 60 89 Sr 103 Ru 134 Cs 137 144 1000 1000 192 lr H** 14 C 1000 10000 99 Tc * Điều cho thấy giá trị lưu huỳnh liên kết hữu Hệ số nhập khẩu/sản xuất (IPF) định nghĩa tỉ lệ lượng thực phẩm nhập hàng năm khu vực bị nhiễm đồng vị phóng xạ so với tổng sản lượng thực phẩm sản xuất nhập vùng nước xem xét LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Mức hướng dẫn (Bq/kg) Đồng vị phóng xạ ** Điều cho thấy giá trị triti liên kết hữu Liều ảnh hưởng (mSv) Xem “Chứng minh khoa học mức hướng dẫn” (Phụ lục D) “Đánh giá tiếp xúc bên người áp dụng mức hướng dẫn (Phụ lục E)” PHỤ LỤC F (Tham khảo) So sánh CODEX STAN 193-1995, Amd.2015 TCVN 4832:2015 Bảng F.1 - So sánh điều CODEX STAN 193-1995, Amd.2015 điều TCVN 4832:2015 CODEX STAN 193- 1995, Rev.2015 Tên điều khoản TCVN 4832:2015 1.1 Phạm vi áp dụng 1.2 Thuật ngữ, định nghĩa 1.3 Nguyên tắc chung chất nhiễm bẩn thực phẩm Annex I Tiêu chí để thiết lập mức tối đa thực phẩm Phụ lục A Annex II Khuôn khổ quy định mức tối đa mức hướng dẫn chất nhiễm bẩn độc tố thực phẩm Phụ lục B - Mức tối đa mức hướng dẫn chất nhiễm bẩn độc tố thực phẩm - Aflatoxin tổng số 4.1 Annex Phương án lấy mẫu để xác định aflatoxin tổng số lạc dùng để chế biến tiếp Phụ lục C.1 Annex Phương án lấy mẫu để xác định aflatoxin số loại hạt chế biến sẵn dùng để chế biến tiếp Phụ lục C.2 Annex Phương án lấy mẫu để xác định aflatoxin vả tây khô Phụ lục C.3 - Aflatoxin M1 4.2 - Fumonisin (B1 + B2) 4.3 - Ochratoxin A 4.4 - Patulin 4.5 - Asen 4.6 - Cadimi 4.7 - Chì 4.8 - Thủy ngân 4.9 - Thủy ngân metyl 4.10 - Thiếc 4.11 - Đồng vị phóng xạ 4.12 Annex Chứng minh khoa học mức hướng dẫn đồng vị phóng xạ thực phẩm bị ô nhiễm sau cố hạt nhân cố phóng xạ Phụ lục D Annex Đánh giá phơi nhiễm người áp dụng mức hướng dẫn Phụ lục E - Acrytonitrile 4.13 - Chloropropanol 4.14 LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê CODEX STAN 193- 1995, Rev.2015 www.luatminhkhue.vn Tên điều khoản TCVN 4832:2015 - Axit hydrocyanic 4.15 - Metamine 4.16 - Vinylchloride monomer 4.17 MỤC LỤC Lời nói đầu Phạm vi áp dụng Thuật ngữ định nghĩa Nguyên tắc chung chất nhiễm bẩn thực phẩm 3.1 Yêu cầu chung 3.2 Các nguyên tắc để thiết lập mức tối đa thực phẩm thức ăn chăn ni 3.3 Tiêu chí cụ thể Mức tối đa mức hướng dẫn chất nhiễm bẩn độc tố thực phẩm 4.1 Aflatoxin tổng số 4.2 Aflatoxin M1 4.3 Fumonisin (B1 + B2) 4.4 Ochratoxin A 4.5 Patulin 4.6 Asen 4.7 Cadimi 4.8 Chì 4.9 Thủy ngân 4.10 Metyl thủy ngân 4.11 Thiếc 4.12 Đồng vị phóng xạ 4.13 Acrylonitril 4.14 Chloropropanol 4.15 Axit hydrocyanic 4.16 Melamin 4.17 Vinyl clorua monome Phụ lục A (Quy định) Tiêu chí để thiết lập mức tối đa thực phẩm Phụ lục B (Tham khảo) Khuôn khổ quy định mức tối đa mức hướng dẫn chất nhiễm bẩn độc tố thực phẩm Phụ lục C (Quy định) Phương án lấy mẫu để xác định aflatoxin tổng số thực phẩm Phụ lục D (Tham khảo) Chứng minh khoa học mức hướng dẫn đồng vị phóng xạ thực phẩm bị ô nhiễm sau cố hạt nhân cố phóng xạ Phụ lục E (Tham khảo) Đánh giá phơi nhiễm người áp dụng mức hướng dẫn Phụ lục F (Tham khảo) So sánh CODEX STAN 193-1995, Amd.2015 TCVN 4832:2015 LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162