THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC (GMPWHO)
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc
... nhà sản xuất lấy làm sở cho việc hoàn thiện nguyên tắc cụ thể thích ứng với nhu cầu riêng nhà sản xuất Bên cạnh vấn đề chung Thực hành tốt sản xuất thuốc đề cập chương Hướng dẫn này, hướng dẫn ... tác sản xuất phải thực theo quy trình định rõ ràng; Chúng phải đáp ứng với nguyên tắc Thực hành tốt sản xuất thuốc nhằm thu sản phẩm có chất lượng yêu c...
Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP) pps
... tiến hành khắc phục sửa chữa tồn nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu Bước 5: Cấp giấy chứng nhận cho sở đăng ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc” ... thiết bị sản xuất thiết bị kiểm tra chất lượng thuốc - Phải thể tên thiết bị, năm sản Thành phần hồ sơ xuất, nước sản xuất tình trạng thiết bị) 2.6 Danh mục mặt h...
Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP) pps
... để thực TTHC: Nội dung Trước hết hạn giấy chứng nhận “ Thực hành tốt sản xuất thuốc” 02 tháng, sở phải gửi Hồ sơ đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc” Văn qui định Quyết định số 3886/2004/QĐ-B ... tiến hành khắc phục sửa chữa tồn nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu Bước 5: Cấp giấy chứng nhận cho sở đăng ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ B...
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc bộ y tế
... nhà sản xuất l y làm sở cho việc hoàn thiện nguyên tắc cụ thể thích ứng với nhu cầu riêng nhà sản xuất Bên cạnh vấn đề chung Thực hành tốt sản xuất thuốc đề cập chương Hướng dẫn n y, hướng dẫn ... chúng theo quy định gi y phép lưu hành hay rõ sản phẩm Thực hành tốt sản xuất thuốc có liên quan đến hai trình sản xuất kiểm tra chất lượng Thực t...
QUy trình chuẩn bị kiểm tra cấp giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc GMP
... tắt: GMP: Thực hành tốt sản xuất thuốc GLP: Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GSP: Thực hành tốt bảo quản thuốc SOP: Qui trình chuẩn NỘI DUNG QUY TRÌNH 5.1 Sơ đồ trình chuẩn bị, kiểm tra GMP, ... ngày tháng năm QUY T ĐỊNH Về việc cấp giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc , Thực hành t...
Khaỏ sát việc triển khai áp dụng thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) của hiệp hội các nước đông nam á (ASEAN) ở một số cơ sở sản xuất thuốc tại khu vực phía bắc
... "Khảo sát việc triển khai áp dụng thực hành tốt sẩn xuất thuốc (CrMP) Hiệp hội nước Đông Nam A (ASEAN) ỏ' sô co sỏ' sản xuất khu vực Phía Bắc" nhằm mục tiêu: - Khảo sát thực tran? có sỏ' sản xuất ... Thọ hai sở sản xuất triển khai áp dụng GMP dây chuyền sản xuất thuốc viên mà tiến hành khảo sát Do điều kiện sở sá...
Thực hành tốt sản xuất các dược phẩm – Các nguyên tắc cơ bản
... ph|t triển sản phẩm 1.4 Thực h{nh tốt sản xuất |p dụng tất c|c giai đoạn từ sản xuất c|c sản phẩm nghiên cứu, chuyển giao công nghệ, sản xuất thương mại sản phẩm không tiếp tục sản xuất Hệ thống ... quan đến việc sản xuất lô bán thành phẩm thành phẩm Chúng thể lịch sử lô sản phẩm, tình liên quan đến chất lượng sản phẩm cuối Bán thành phẩm Sản...
Tài liệu huấn luyện thực hành tốt phân phối thuốc
... tay phân phối thuốc - Không phân phối thuốc giả nghi ngờ thuốc giả - Không phân phối thuốc chất lợng nghi ngờ chất lợng - Không phân phối thuốc số đăng ký, giấy phép nhập - Không phân phối thuốc ... đối tợng khách hàng 3 .Tài liệu liên quan: - Quy định 2701/2001/QĐ/BYT ngày 29/06/2001 thực hành tốt bảo quản thuốc - Quy chế quản lý thuốc đọc nghiện...
Thủ tục Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) docx
... phối hợp: Không - Kết thực thủ tục hành chính: Cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Lệ phí: Không - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: Bản đăng ký Thực hành tốt phân ... a) Thành phần Hồ sơ giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) bao gồm: - Bản đăng ký Thực hành tốt p...
Cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc (GDP ) potx
... tiếp nhận hồ sơ, cá nhân/tổ chức đến Sở Y tế để nhận Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) Thành phần hồ sơ Bản đăng ký kiểm tra Thực hành tốt phân phối thuốc ; Bản hợp pháp giấy chứng ... hành nghề dược (có chứng thực) ; Bản hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có chứng thực) ; Tên bước Mô tả bước Bản hợp pháp giấy...