Đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước thuộc danh mục phụ lục I quy chế đăng ký thuốc docx
Đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước thuộc danh mục phụ lục I quy chế đăng ký thuốc docx
... nghị cấp số đăng ký. Đăng ký l i thuốc sản xuất trong nước thuộc danh mục phụ lục I quy chế đăng ký thuốc Thông tin Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quy n quy t định: ... Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất trong nước. (Mẫu 1-ĐKT- Quy t định số 3121/2001/QĐ- BYT ngày 18/7/2001) Quy t định số 3121/2001/QĐ-B 2. Mục...
Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20
Đăng ký sản xuất thuốc trong nước thuộc danh mục phụ lục I quy chế đăng ký thuốc pot
... Nhãn thuốc 3. - Giấy đăng ký kinh doanh (Cơ sở trong nước đăng ký sản xuất lần đầu) Thành phần hồ sơ 4. - Mục lục hồ sơ 5. - Đơn đăng ký 6. - Tóm tắt đặc tính thuốc 7. - Qui trình ... đóng g i cho một qui cách đăng ký lưu hành. 12. - Tất cả các t i liệu trong hồ sơ ph i được cơ sở sản xuất xác nhận (ký tên, đóng dấu). Trường h...
Ngày tải lên: 08/07/2014, 16:21
Đăng ký thuốc sản xuất trong nước có thành phần từ dược liệu không phải là bài thuốc cổ phương, thuốc có thành phần từ dược liệu đã được sử dụng nhưng có chỉ định khác docx
... bìa: Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất trong nước Quy t định số 3121/2001/QĐ-B Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định 2. Mục lục Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất trong nước Quy t định ... pháp kiểm nghiệm (đầy đủ, chi tiết) 7. Phiếu kiểm nghiệm thuốc của một trong những cơ sở: Viện kiểm nghiệm, phân viện kiểm nghiệm. Cơ sở sản xuất đạt tiêu ch...
Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20
Xác nhận thẩm định hồ sơ đăng ký/ đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước pdf
... chính Th i hạn gi i quy t: 05 ngày làm việc kể từ khi tiếp nhận hồ sơ đầy đủ và hợp lệ Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. - Công văn của cơ sở đăng ký / đăng ký l i thuốc sản xuất trong nước; ... hồ sơ đăng ký/ đăng ký l i thuốc sản xuất trong nước Thông tin Lĩnh vực thống kê: Y tế Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quy n quy t định: Sở Y tế B...
Ngày tải lên: 06/07/2014, 16:20
Đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước doc
... của việc thực hiện TTHC:Số đăng ký Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định 1. Trang bìa: Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất trong nước 2. Mục lục: Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất trong nước ... nghị cấp l i số đăng ký thuốc thuốc sản xuất trong nước 4. Tóm tắt đặc tính thuốc 5. Mẫu nhãn thuốc 6. Báo cáo quá trình l...
Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20
Xác nhận đơn đăng ký thuốc sản xuất trong nước pdf
... Thành phần hồ sơ 1. - Đơn đăng ký thuốc sản xuất trong nước; 2. - Bản sao hợp pháp Giấy Chứng nhận đủ i u kiện sản xuất thuốc; 3. - Bản sao hợp pháp Giấy Chứng nhận GMP. Số bộ hồ ... Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định 1. Đơn đăng ký thuốc sản xuất trong nước Quy t định số 3121/2001/QĐ-BY Yêu cầu Yêu cầu hoặc i u kiện để thực h...
Ngày tải lên: 06/07/2014, 16:20
Tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai giá thuốc sản xuất trong nước đối với cơ sở sản xuất thuốc trong nước hoặc cơ sở được uỷ quyền đăng ký thuốc pptx
... Tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai giá thuốc sản xuất trong nước đ i v i cơ sở sản xuất thuốc trong nước hoặc cơ sở được uỷ quy n đăng ký thuốc Thông tin Cơ quan có thẩm quy n quy t ... trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Quản lý Dược Cách thức thực hiện: Qua Bưu i n Trụ sở cơ quan hành chính Th i hạn gi i quy t: Trong th i hạn hiệu lực của số đăng ký...
Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20
Đăng ký nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước pptx
... Quy trình sản xuất. (đầy đủ, chi tiết). 5. Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm. (đầy đủ, chi tiết). 6. Phiếu kiểm nghiệm thuốc của một trong những cơ sở: Viện kiểm nghiệm, ... Đăng ký nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước Thông tin Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quy n quy t định: Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện T...
Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20
Đăng ký nguyên liệu mới làm thuốc sản xuất trong nước ppsx
... Đơn đăng ký. (Mẫu số 3A ĐKT). 4. Quy trình sản xuất. (đầy đủ, chi tiết). 5. Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm. (đầy đủ, chi tiết). 6. Phiếu kiểm nghiệm thuốc của một trong ... những cơ sở: Viện kiểm nghiệm, phân viện kiểm nghiệm. Có sở sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP, phòng kiểm nghiệm đạt GLP. 7. T i liệu nghiên cứu về độ ổn định. 8. Nhãn thuốc....
Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20