HPTR của FDP với PVP K30 được điều chế theo phương pháp ghi ở mục 2.3.1 với các công thức khảo sát được ghi trong bảng 3.3.
Bảng 3.3: Các công thức với nồng độ PVP K30 khác nhau Thành phần CT1 CT2 CT3
FDP (g) 1 1 1
PVP K30 (g) 9 4,5 3
Kết quả thử độ hòa tan được trình bày ở bảng 3.4 và hình 3.3.
Bảng 3.4: % FDP hòa tan từ HPTR với chất mang PVP K30 (n=3, 𝑿�)
Thời gian (giờ) 0,5 1 2 3 4 5 CT1 19,18 32,79 45,59 55,47 63,30 73,72 CT2 45,98 60,42 68,83 71,01 72,43 71,74 CT3 15,85 25,78 33,06 44,17 47,47 49,80
Hình 3.3: Đồ thị biểu diễn độ hòa tan của FDP trong HPTR với chất mang PVP K30
Nhận xét: mức độ hòa tan của FDP tăng khi tăng tỉ lệ chất mang PVP K30 trong
HPTR. Sau 5 giờ, ở tỉ lệ 1:3, dược chất hòa tan 49,80%. Còn tỉ lệ 1:9, độ hòa tan tại thời điểm đó là 73,72%. Mức độ hòa tan ở tỉ lệ 1:4,5 và 1:9 không có sự khác biệt
0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 4 4.5 5 5.5 CT1 (tỉ lệ 1:9) CT2 (tỉ lệ 1:4,5) CT3 (tỉ lệ (1:3) Thời gian (giờ)
% FDP gi
ải phón
g
đáng kể tại thời điểm sau 5 giờ. Tuy nhiên tốc độ hòa tan ở tỉ lệ 1:4,5 lại cao hơn ở tỉ lệ 1:9.
Nguyên nhân: PVP K30 là một chất mang thân nước do đó nó làm tăng tính thấm
của HPRT. Bên cạnh đó, sự hình thành liên kết hydro giữa PVP với các nhóm chức của thuốc làm giảm tính linh động phân tử ở nhiệt độ bảo quản. Vì vậy cải thiện sự ổn định vật lý của thuốc ở trạng thái vô định hình trong HPTR. Mặt khác, PVP K30 hút ẩm mạnh. Với tỉ lệ lớn 1:9 làm cho HPTR dễ bị hút ẩm hơn trong quá trình bảo quản, giảm khả năng hút nước của PVP K30, điều đó có thể dẫn đến làm giảm tốc độ hòa tan của FDP trong HPTR ở tỉ lệ 1:9 so với tỉ lệ 1:4,5.
Với 2 tỉ lệ 1:9 và 1:4,5 có mức độ hòa tan tại 5 giờ tương tự nhau được chọn lựa để tiến hành các nghiên cứu tiếp theo khi phối hợp với các chất mang khác để cải thiện mức độ cũng như tốc độ hòa tan của HPTR.