Từ các kết quả thực nghiệm thu được, chúng tôi đã đạt được mục tiêu đề ra là xây dựng phương pháp định lượng Captopril trong nguyên liệu Captopril mà không bịảnh hưởng bởi sự có mặt của các tạp chất hay gặp. Các kết quả thu được cụ thể như sau:
Cách chuẩn bị mẫu thử và mẫu chuẩn đơn giản, nhanh chóng : dung môi sử
dụng có thành phần đơn giản, không phức tạp, không gây tốn kém, chuẩn bị mẫu bằng phương pháp hòa tan trực tiếp nên tiến hành đơn giản, nhanh chóng.
Chương trình sắc ký lỏng hiệu năng cao đã xây dựng phù hợp và ổn định để định lượng Captopril trong nguyên liệu Captopril. Chương trình đó là:
Cột LunaC8 (250mm x 4,6mm, 5µm)
Pha động là MeOH/Đệm phosphat 0,01M pH=2,4 (tỷ lệ 65 :35)
Tốc độ dòng 0,6 ml/min
Thể tích tiêm 20µl
Detetor UV 220nm
Nhiệt độ phân tích : nhiệt độ phòng
Đánh giá phương pháp HPLC xây dựng trên 4 chỉ tiêu: khảo sát tính tuyến tính, đánh giá tính chính xác, tính đúng. Kết quả cho thấy trong khoảng nồng độ
khảo sát, phương pháp xây dựng có tính tuyến tính, tính chính xác, tính đúng cao,
đảm bảo yêu cầu định lượng Captopril trong nguyên liệu Captopril.
Áp dụng phương pháp HPLC xây dựng, định lượng được hàm lượng Captopril trong nguyên liệu Captopril của công ty dược phẩm Traphaco. Các kết quả cho thấy các mẫu nguyên liệu định lượng đều đạt tiêu chuẩn về hàm lượng
4.2 ĐỀ XUẤT
- Nghiên cứu kỹ hơn vềđộổn định của dung dịch định lượng
- Tiếp tục nghiên cứu để có thểđịnh lượng đồng thời các tạp chất liên quan như : captopril disulfid.
1. Bộ Y Tế, Dược điển Việt Nam IV, Nhà xuất bản Y học, trang 124-126 2. Bộ Y Tế, Dược thư Việt Nam, 2006, trang 142 - 144
3. PGS.TS Mai Tất Tố, TS Vũ Thị Trâm (2007), Dược lý học tập II, Nhà xuất bản Y học, trang 26-28
4. Bộ Y Tế(2007), Kiểm nghiêm dược phẩm, Nhà xuất bản Y học, trang 84 – 110. 5. PGS.TS Trần Tử An, PGS.TS Thái Nguyễn Hùng Thu, Hóa Phân Tích 2, Nhà
xuất bản Y học, trang 168 – 200.
6. PGS.TS Trần Đức Hậu (2006), Hóa dược tập 1, Trường Đại học Dược Hà Nội, trang 68 - 69
7. Trần Thị Lan Hương (2005), Nghiên cứu định lượng Artesunat khi có mặt Dihydro Artemisinin và/ hoặc Acid Succinic trong thành phẩm viên nén Artesunat 50mg bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC), Luận văn thạc sỹ dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội, trang 10 – 17, 32 – 37 . Tiếng Anh
8. Australian Pharmaceutical Formulary and Handbook 21, p.11, p.91, p.324, p.473
9. Bristish pharmacopeia(2009) volume I&II, p.1020 – p.1022. 10.Chromatographia, volume 55, issue 9, p.565 – p.571.
11.Clarke's Analysis of Drugs and Poisons 4th ed. - A. Moffat, et al., (Pharma. Press, 2011) BBS, p.1038 – p.1039
12.Profiles of Drug Substances Vol 11, p.80 – p.130
13.The United States Pharmacopeia thirty edition, USP Monographs, C, Captopril. 14.Martindale Thirty-six edited by Sean C Sweetman, p1239 – p.1240.
15.HPLC for Pharmaceutical Scientists(2007), Yuri Karakevich & Rosario Lobrutto, p.139 – p.188 & p.75 – p.132.