- Kiểm tra sự có mặt của các vị thuốc trong cao thuốc bằng SKLM: Trên sắc ký đồ phải có các vết của từng vị thuốc tương ứng với vết trong cao đặc.
3.3.1.3.2. Cao đặc chiết ethanol 40%
-Cảm quan: Thể chất mềm, đồng nhất, màu nâu đen, mùi thơm, vị hơi ngọt
-Hàm ẩm: Không quá 20,0%
- Xác định chất chiết đượcbằng nước trong cao thuốc: Chất chiết được với dung môi là nước ở nhiệt độ phòng không được ít hơn 68,42%
- pH của dung dịch cao thuốc đã pha loãng thành nồng độ 1% (kl/tt): Giá trị pH trong khoảng 4,0 – 4,5
-Tro toàn phần:Không quá 7,73%
- Định tính các nhóm chất hữu cơ: Cao đặc dương tính với các phản ứng định tính của các nhóm chất: Flavonoid, saponin, tanin, anthranoid, polysaccharid, đường khử, acid amin.
- Định lượng flavonoid toàn phần: Hàm lượng flavonoid toàn phần không ít hơn 2,64%.
- Kiểm tra sự có mặt của các vị thuốc trong cao thuốc bằng SKLM: Trên sắc ký đồ phải có các vết của từng vị thuốc tương ứng với vết trong cao đặc.
3.3.2. Phương pháp thử3.3.2.1. Cảm quan 3.3.2.1. Cảm quan
Kiểm tra thể chất, độ đồng nhất, màu sắc, mùi, vị theo phương pháp DĐVN IV (phụ lục 1.1), cao phải đạt yêu cầu đã nêu.
Xác định bằng phương pháp cất với dung môi theo phụ lục 12.13 của DĐVN IV. Cao đặc hàm ẩm không quá 20,0%.
3.3.2.3.Xác định các chất chiết được bằng nước trong cao thuốc
- Phương pháp: Bằng phương pháp chiết lạnh với dung môi nước theo phụ lục 12.10 của DĐVN IV.
- Yêu cầu:
+ Hàm lượng chất chiết được trong cao đặc chiết ethanol 70% không được ít hơn 36,30%.
+ Hàm lượng chất chiết được trong cao đặc chiết ethanol 70% không được ít hơn 68,42%.
3.3.2.4.pH của dung dịch cao thuốc đã pha loãng thành nồng độ 1% (kl/tt)
- Tiến hành như trang 38.
- Yêu cầu: Giá trị pH trong khoảng 4,0 – 4,5.
3.3.2.5. Tro toàn phần
- Tiến hành như trang 40. - Yêu cầu:
+ Tro toàn phần của cao đặc chiết ethanol 70% trung bình không vượt quá 5,26%. + Tro toàn phần của cao đặc chiết ethanol 40% trung bình không vượt quá 7,73%.
3.3.2.6. Định tính các nhóm chất hữu cơ
Phương pháp hóa thực vật thường quy. Cách tiến hành như trang 21 – 30.
3.3.2.7. Định lượng flavonoid toàn phần
Theo phương pháp cân:
- Hàm lượng flavonoid toàn phần trong cao đặc chiết ethanol 70% không dưới 3,34%.
- Hàm lượng flavonoid toàn phần trong cao đặc chiết ethanol 40% không dưới 2,64%.
3.3.2.8. Kiểm tra sự có mặt của các vị thuốc trong cao thuốc bằng SKLM -Cách tiến hành như trang 31 – 36.
- Yêu cầu: Trên sắc ký đồ phải có các vết của từng vị thuốc tương ứng các vết của cao đặc bài thuốc.
3.3.2.8. Đóng gói, bảo quản
Đóng trong bao bì chống ẩm, để nơi khô mát.